«НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: СИСТЕМА МОНИТОРИНГА И ПЕРСПЕКТИВЫ ОПТИМИЗАЦИИ ФАРМАКОТЕРАПИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ...»

249. Phase III Randomized Study of Adjuvant Rosuvastatin in Patients With Resected Stage I or II Colon Cancer [Электронный ресурс] // National Cancer http://www.cancer.gov/clinicaltrials/search/view?cdrid=658554&version=HealthProf essional (дата обращения: 10.10.2012).

250. Phillips, P. S. Balancing randomized trials with anecdote / P. S. Phillips // Ann.

Intern. Med. – 2009. – Vol. 150. – P. 885–886.

251. Potentially inappropriate medications defined by STOPP criteria and the risk of adverse drug events in older hospitalized patients / H. Hamilton, P. Gallagher, C.

Ryan [et al.] // Arch. Intern. Med. – 2011. – Vol. 171. – P. 1013–1019.

252. Pouliot, Y. Predicting adverse drug reactions using publicly available PubChem BioAssay data / Y. Pouliot, A. P. Chiang, A. J. Butte // Clin. Pharmacol.

Ther. – 2011. – Vol. 90(1). – P. 90–99.

253. Pravastatin and cognitive function in the elderly. Results of the PROSPER study / S. Trompet [et al.] // J. Neurol. – 2010. – Vol. 257. – P. 85–90.

254. Predicting and preventing adverse drug reactions in the very old / L. Merle, M.

L. Laroche, T. Dantoine [et al.] // Drugs Aging. – 2005. – Vol. 22. – P. 375–392.

255. Preiss, D. Statins and the risk of new-onset diabetes: a review of recent evidence / D. Preiss, N. Sattar // Curr. Opin. Lipidol. – 2011. – Vol. 22. – P. 460–466.

256. Prevalence and predictors of inappropriate drug use among older people :

results from an Indian public outpatient setting / D. Mandavi, S. Cruz, A. Sachdev, P.

Tiwari // J. Pharmaceutical Health Services Res. – 2011. - № 2. – P. 29–34.

257. Prevalence of musculoskeletal pain and statin use / C. Buettner [et al.] // J.

Gen. Intern. Med. – 2008. – Vol. 23. – P. 1182–1186.

258. Prevalence, risk factors and main features of adverse drug reactions leading to hospital admission / C. Pedrs, B. Quintana, M. Rebolledo [et al.] // Eur. J. Clin.

Pharmacol. – 2014. – Vol. 70(3). – P. 361-367.

259. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): a multicentre randomised controlled trial / P. S. Sever [et al.] // Lancet. – 2003. – Vol.

361. – P. 1149 –1158.

260. Primary prevention of acute coronary events with lovastatin in men and women with average cholesterol levels: results of AFCAPS/TexCAPS / J. R. Downs [et al.] // J. Am. Med. Assoc. – 1998. – Vol. 279. – P. 1615–1622.

261. Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) : multicentre randomised placebo-controlled trial / H. M. Colhoun [et al.] // Lancet. – 2004. – Vol.

364. – P. 685–696.

262. Principles of signal detection in pharmacovigilance / Meyboom R. [et al.] // Drug safety. Reprint collection. – 2001. – P. 355-365.

263. Ragnar Hotvedt and Olav Helge Fоrde Doctors are to blame for perceived medical adverse events. A cross sectional population study. The Troms study BMC // Health Serv. Res. – 2013. - № 13. – P. 46.

264. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) // Lancet. – 1994. – Vol.

344. – P. 1383–1389.

265. Ray, G. M. Antiretroviral and statin drug-drug interactions / G. M. Ray // Cardiol. Rev. – 2009. – Vol. 17. – P. 44–47.

266. Relationship between statin use and colon cancer recurrence and survival :

Results from CALGB 89803 / Ng. Kimmie [et al.] // J. Natl. Cancer Inst. – 2011. – Vol. 103. – P. 1540-1551.

267. Relling, M. V. Clinical pharmacogenetics implementation consortium of the pharmacogenomics research network / M. V. Relling, T. E. Klein // Clin. Pharmacol.

Ther. – 2011. – Vol. 89(3). – P. 464-467.

http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Surveillance/ AdverseDrugEffects/ucm070093.htm.

269. Richardson, M. M. Precision versus approximation: the trade off in assessing kidney function and drug dosing / M. M. Richardson // Pharmacotherapy. – 2010. – Vol. 30. – P. 758–761.

270. Risk factors and drug interactions predisposing to statin-induced myopathy:

implications for risk assessment, prevention and treatment / Y. S. Chatzizisis [et al.] // Drug Saf. – 2010. – Vol. 33. – P. 171–187.

271. Risk of colorectal cancer in patients prescribed statins, nonsteroidal antiinflammatory drugs, and cyclooxygenase-2 inhibitors: nested case-control study / Y.

Vinogradova [et al.] // Gastroenterology. – 2007. – Vol. 133. – P. 393–402.

272. Risk of incident diabetes with intensive-dose compared with moderate-dose statin therapy : a meta-analysis / D. Preiss [et al.] // JAMA. – 2011. – Vol. 305. – P.

2556–2564.

273. Risks associated with statin therapy: a systematic overview of randomized clinical trials / A. Kashani [et al.] // Circulation. – 2006. – Vol. 114. – P. 2788–2797.

';

274. Roberts, W. C. The rule of 5 and the rule of 7 in lipid-lowering by statin drugs / W. C. Roberts // Am. J. Cardiol. – 1997. – Vol. 80. – P. 106–107.

275. Rodseth, R. Perioperative statins reduce perioperative myocardial infarction and atrial fibrillation in statin-nave patients: review / R. Rodseth, P. J. Devereaux // Ann. Intern. Med. – 2012. – Vol. 156. – P. 2-6.

276. Rojas-Fernandez, C. H. Is statin-associated cognitive impairment clinically relevant? / C. H. Rojas-Fernandez, J. C. F. Cameron // The Annals of Pharmacotherapy. – 2012. – Vol. 46. – P. 549–557.

277. Rong, X. Large-scale combining signals from both biomedical literature and the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) to improve post-marketing drug safety signal detection BMC / X. Rong, Q. Q. Wang // Bioinformatics. – 2014. - № 15. – P. 17.

278. Rosuvastatin in the prevention of stroke among men and women with elevated levels of C-reactive protein: justification for the Use of Statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (JUPITER) / B. M. Everett [et al.] // Circulation. – 2010. – Vol. 121. – P. 143–150.

279. Routledge, P. A. Adverse drug reactions in elderly patients / P. A. Routledge, M. S. O'Mahony, K. W. Woodhouse // Br. J. Clin. Pharmacol. – 2004. – Vol. 57. – P.

121–126.

280. Safety and efficacy of long-term statin treatment for cardiovascular events in patients with coronary heart disease and abnormal liver tests in the Greek Atorvastatin and Coronary Heart Disease Evaluation (GREACE) Study: a post-hoc analysis / V. G. Athyros [et al.] // Lancet. – 2010. – Vol. 376. – P. 1916–1922.

281. Saher, G. Cholesterol and myelin biogenesis / G. Saher, M. Simons // Subcell Biochem. – 2010. – Vol. 51. – P. 489–508.

282. Sampson, U. K. Are statins diabetogenic? / U. K. Sampson, M. F. Linton, S.

Fazio // Curr. Opin. Cardiol. – 2011. – Vol. 26. – P. 342–347.

283. Sewright, K. A. Statin myopathy: incidence, risk factors, and pathophysiology / K. A. Sewright, P. M. Clarkson, P. D. Thompson // Curr. Atheroscler. Rep. – 2007. – Vol. 9. – P. 389–396.

284. Shepardson, N. E. Cholesterol level and statin use in Alzheimer disease : II.

Review of human trials and recommendations / N. E. Shepardson, G. M. Shankar, D.

J. Selkoe // Arch. Neurol. – 2011. – Vol. 68. – P. 1385–1392.

285. Silva, P. M. Are all statins the same? Focus on the efficacy and tolerability of pitavastatin / P. M. da Silva // Am. J. Cardiovasc. Drugs. – 2011. – Vol. 11. – P. 93– 107.

286. Simvastatin as add-on therapy to interferon beta-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (SIMCOMBIN study) : a placebo-controlled randomised phase trial. SIMCOMBIN study investigators / P. S. Sorensen [et al.] // Lancet Neurol. – 2011. – Vol. 10. – P. 691–701.

287. Simvastatin depresses blood clotting by inhibiting activation of prothrombin, factor V, and by enhancing factor Va inactivation / A. Undas [et al.] // Circulation. – 2001. – Vol. 103. – P. 2248–2253.

288. Simvastatin does not affect vitamin D status, but low vitamin D levels are associated with dyslipidemia: results from a randomised, controlled trial / L.

Rejnmark [et al.] // Int. J. Endocrinol. – 2010. – Vol. 95(7). – P. 174 – 176.

289. Sinzinger, H. Muscular side effects of statins / H. Sinzinger, R. Wolfram, B. A.

Peskar // J. Cardiovasc. Pharmacol. – 2002. – Vol. 40. – P. 163–171.

290. SLCO1B1 polymorphism markedly affects the pharmacokinetics of simvastatin acid / M. K. Pasanen [et al.] // Pharmacogenet. Genomics. – 2006. – №.

16. – P. 873–879.

291. SLCO1B1 variants and statin-induced myopathy a genomewide study / E.

Link, S. Parish, J. Armitage [et al.] // N. Engl. J. Med. – 2008. – Vol. 359, № 8. – P.

789-799.

292. Spatz, E. S. From here to JUPITER: identifying new patients for statin therapy using data from the 1999-2004 National Health and Nutrition Examination Survey / E. S. Spatz, M. E. Canavan, M. M. Desai // Circ. Cardiovasc. Qual. Outcomes. – 2009. – № 2. – P. 41–48.

293. Statin-associated myopathy with normal creatine kinase levels / P. S. Phillips [et al.] // Ann. Intern. Med. – 2002. – Vol. 137. – P. 581-585.

294. Statin-induced lupus: a case/non-case study in a nationwide pharmacovigilance database / G. Moulis [et al.] // Lupus. – 2012. – Vol. 21. – P. 885–889.

295. Statin myopathy: A common dilemma not reflected in clinical trials / G.

Fernandez [et al.] // Cleveland Clinic Journal of Medicine. – 2011. – Vol. 78, № 6. – P. 393–403.

296. Statin therapy inhibits remyelination in the central nervous system / V. E.

Miron [et al.] // Am. J. Pathol. – 2009. – Vol. 174. – P. 1880–1890.

297. Statin use and the risk of colorectal cancer: has recent evidence shifted our opinion? A meta-analysis involving more than 1.7 million participants / I. Ditah [et al.] // American College of Gastroenterology. – 2010. – P. 383.

298. Statin use is associated with reduced incidence and progression of knee osteoarthritis in the Rotterdam study / S. Clockaerts [et al.] // Ann. Rheum. Dis. – 2012. – Vol. 71. – P. 642–647.

299. Statins accelerate the onset of collagen type II-induced arthritis in mice / R. J.

Vandebriel [et al.] // Arthritis Res. Ther. – 2012. – Vol. 14. – P. 90.

300. Statins and all-cause mortality in high-risk primary prevention: a meta-analysis of 11 randomized controlled trials involving 65,229 participants / K. K. Ray [et al.] // Arch. Intern. Med. – 2010. – Vol. 170. – P. 1024–1031.

301. Statins and cognitive functioning in the elderly : a population-based study / J.

Benito-Len [et al.] // J. Alzheimers Dis. – 2010. – Vol. 21. – P. 95–102.

302. Statins and intracerebral hemorrhage : a retrospective cohort study/ D. G.

Hackam [et al.] // Arch. Neurol. – 2012. – Vol. 69. – P. 39–45.

303. Statins and intracerebral hemorrhage: collaborative systematic review and meta-analysis / D. G. Hackam [et al.] // Circulation. – 2011. – Vol. 124. – P. 2233– 2242.

304. Statins and musculoskeletal conditions, arthropathies, and injuries / I. Mansi [et al.] // JAMA Intern. Med. – 2013. – Vol. 173. – P. 1318-1326. – doi:10.1001/jamainternmed.2013.6184.

305. Statins and risk of cancer: A retrospective cohort analysis of 45,857 matched pairs from an electronic medical records database of 11 million adult americans / C.

Marelli [et al.] // J. Am. Coll. Cardiol. – 2011. – Vol. 58. – P. 530-537.\ 306. Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials / N. Sattar [et al.] // Lancet. – 2010. – Vol. 375. – P. 735–742.

307. Statins and stroke / A. Bersano [et al.] // Curr. Med. Chem. – 2008. – Vol. 15. – P. 2380–2392.

308. Statins and the joint: multiple targets for a global protection? / P. E. Lazzerini [et al.] // Seminars in arthritis and rheumatism. – 2011. – Vol. 40. – P. 430–446.

309. Statins and the risk of colorectal cancer: a meta-analysis of 22 observational studies / N. J. Samadder [et al.] // American College of Gastroenterology. – 2010. – Abstract 1481.

310. Strandberg, T. E. Low low-density lipoprotein cholesterol and cancer risk / T.

E. Strandberg // J. Am. Coll. Cardiol. – 2008. – Vol. 51. – P. 91–92.

311. Surveying US observational data sources and characteristics for drug safety needs / P. B. Ryan, E. Welebob, A. G. Hartzema [et al.] // Pharm. Med. – 2012. – Vol. 24(4). – P. 231–238.

312. Tandra, S. Use of statins in patients with liver disease / S. Tandra, R.

Vuppalanchi // Curr. Treat Options Cardiovasc. Med. – 2009. – Vol. 11. – P. 272– 278.

313. Targeting the synovial tissue for treating osteoarthritis (OA): where is the evidence? / M. Attur [et al.] // Best Pract. Res. Clin. Rheumatol. – 2010. – Vol. 24. – P. 71–79.

314. The ABCG2 transporter and its relationswith the pharmacokinetics, drug interaction andlipid-lowering effects of statins / M. Hu [et al.] // Expert Opin. Drug Metab. Toxicol. – 2011. – Vol. 7. – P. 49–62.

315. The association of statin use and statin type and cognitive performance:

analysis of the reasons for geographic and racial differences in stroke (REGARDS) study / S. P. Glasser [et al.] // Clin. Cardiol. – 2010. – Vol. 33. – P. 280–288.

316. The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol levels / F. M. Sacks [et al.] // N. Engl. J. Med. – 1996. – Vol. 335. – P. 1001–1009.

317. The EU-ADR project: preliminary results and perspective / G. Trifiro, A.

Fourrier-Reglat, M. C. Sturkenboom [et al.] // Stud. Health Technol. Inform. – 2009.

– Vol. 148. - P. 43–49.

318. The fifth joint task force of the European Society of Cardiology and other societies on Cardiovascular Disease Prevention in clinical practice : European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012) // Eur. Heart J. – 2012. – Vol. 33. - P. 1635–1701.

319. The frequency of adverse drug reaction related admissions according to method of detection, admission urgency and medical department specialty / M. Brvar, N.

Fokter, M. Bunc, M. Mozina // Clin. Pharmacol. – 2009. - № 9. – P. 8.

320. The importance of pharmacovigilance. Safety monitoring of medicinal products / World Health Organization on Collaborating Centre for International Drug Monitoring. – Geneva,2002.

321. The influence of SLCO1B1 (OATP1B1) gene polymorphisms on response to statin therapy / S. P. Romaine [et al.] // Pharmacogenomics J. – 2009. – Vol. 10. – P.

1–11.

322. The new Sentinel Network - improving the evidence of medical-product safety / R. Platt, M. Wilson, K. A. Chan [et al.] // N. Engl. J. Med. – 2009. – Vol. 361(7). – P. 645–647.

323. The role of common variants of ABCB1, CYP3A4, and CYP3A5 genes in lipid-lowering efficacy and safety of simvastatin treatment / M. Fiegenbaum [et al.] // Clin. Pharmacol. Ther. – 2005. – Vol. 78. – P. 551–558.

324. The sentinel initiative: a national strategy for monitoring medical product 325. The SLCO1B15 genetic variant is associated with statin-induced side effects / D. Voora [et al.] // J. Am. Coll. Cardiol. – 2009. – Vol. 54. – P. 1609–1616.

326. Thompson, P. D. An assessment of statin safety by muscle experts / P. D.

Thompson, P. M. Clarkson, R. S. Rosenson // Am. J. Cardiol. – 2006. – Vol. 97. – P.

69–76.

327. Thompson, P. D. Statin-associated myopathy / P. D. Thompson, P. Clarkson, R. H. Karas // JAMA. – 2003. – Vol. 289. – P. 1681–1690.

328. Toth, P. P. Drug safety evaluation of rosuvastatin / P. P. Toth, T. D. Dayspring // Expert Opin. Drug Saf. – 2011. – Vol. 10. – P. 969–986.

329. Treating to New Targets (TNT) study: does lowering low-density lipoprotein cholesterol levels below currently recommended guidelines yield incremental clinical benefit? / D. D. Waters [et al.] // Am. J. Cardiol. – 2004. – Vol. 93. – P. 154–158.

330. Turner, R. M. Cardiovascular pharmacogenomics : Expectations and practical benefits / R. M. Turner, M. Pirmohamed // Clinical Pharmacology and Therapeutics. Vol. 95. - P. 281–293.

331. Understanding the potential role of statins in pneumonia and sepsis / S. Yende [et al.] // Crit. Care Med. – 2011. – Vol. 39. – P. 1871–1878.

332. US Food and Drug Administration Amendments Act (FDAAA) of 2007. Accessed February, 2012.

333. Use of statins is associated with an increased risk of rheumatoid arthritis / H. J.

de Jong [et al.] // Ann. Rheum. Dis. – 2012. – Vol. 71. – P. 648–654.

334. Validation of a common data model for active safety surveillance research / J.

M. Overhage, P. B. Ryan, C. G. Reich [et al.] // J. Am. Med. Inform. Assoc. – 2012.

– Vol. 19(1). – P. 54–60.

335. Venulet, J. WHO's International Drug Monitoring – the formative years, 1968Preparatory, pilot and early operational phases / J. Venulet, M. Helling-Borda // Drug Saf. – 2010. – Vol. 33. – P. 1–23.

336. Vitamin D deficiency, myositis-myalgia, and reversible statin intolerance / C.

J. Glueck [et al.] // Curr. Med. Res. Opin. – 2011. – Vol. 27. – P. 1683–1690.

337. Vladutiu, G. D. Genetic predisposition to statin myopathy / G. D. Vladutiu // Curr. Opin. Rheumatol. – 2008. – Vol. 20. – P. 648–655.

338. Waters, D. D. Safety of high-dose atorvastatin therapy / D. D. Waters // Am. J.

Cardiol. – 2005. – Vol. 96. – P. 69– 339. Web-scale pharmacovigilance: listening to signals from the crowd / R. W.

White, N. P. Tatonetti, N. H. Shah [et al.] // J. Am. Med. Inform. Assoc. – 2013. – Vol. 20(3). - P. 404-408.

340. Weissert, R. Statins: A revised appraisal for potential additional future treatment indications / R. Weissert // Arthritis Res. Ther. – 2012. – Vol. 14. – P. 121.

[http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/advdrugreactions /en/]. (дата обращения 10.06.2014).

342. WHO Collaborating Centre for Drug Statistic Methodology [Электронный http://www.whocc.no/ (дата обращения: 10.10.12).

[http://www.who-umc.org].

344. WHO Global Health Observatory. Deaths from CVD and diabetes [Электронный ресурс] // World Health Organization : [сайт]. – Режим доступа:

http://www.who.int/gho/ncd/mortality_morbidity/cvd/en/index.html (дата обращения: 10.10.12).

http://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2012/en/ (дата обращения:05.01.2013).

346. Wilke, R. A. Relative impact of CYP3A genotype and concomitant medication on the severity of atorvastatin-induced muscle damage./ R. A. Wilke, J. H. Moore, J.

K. Burmester // Pharmacogenet Genomics. – 2005. – Vol. 15. – P. 415–421.

347. Wolfe, S. M. Dangers of rosuvastatin identified before and after FDA approval / S. M. Wolfe // Lancet. – 2004. – Vol. 363. – P. 2189–2190.

348. World Health Organization : Cardiovascular diseases (CVDs): Fact sheet No 317. Geneva : World Health Organization, 2012.

349. Wu, Y. Measuring follow-up completeness / Y. Wu, J. J. Takkenberg, G. L.

Grunkemeier // Ann. Thorac. Surg. – 2008. – Vol. 85. – P. 1155–1157.

350. Wysowsky, D. K. Adverse drug event surveillance and drug withdrawals in the United States, 1969-2002 : The importance of reporting suspected reactions / D. K.

Wysowsky, L. Swartz // Arch. Intern. Med. – 2005. – Vol. 165. - P. 1363–1369.

351. Yoon, K. L. Adverse drug reactions / K. L. Yoon // Br. J. Clin. Pharmacol. – 2012. – Vol. 73(6). - P. 908–911.

352. Zamor, P. J. Liver function tests and statins / P. J. Zamor, M. W. Russo // Curr.

Opin. Cardiol. – 2011. – Vol. 26. – P. 338–341.

353. Zeliger, H. Statin use and risk of diabetes / H. Zeliger // Arch. Intern. Med. – 2012. – Vol. 172, № 11. – P. 896–897.

ПРИЛОЖЕНИЕ

НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Лечение: амбулаторное стационарное самолечение Сообщение: первичное _ ) ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР Международное непатентованное Произв ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению) Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением НПР? да нет ЛС не отменялось Отмечено ли повторение НПР после повторного назначения ЛС? да нет ЛС повторно не назначалось Отмена подозреваемого ЛС Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое Снижение дозы подозреваемого ЛС вмешательство) Лекарственная терапия НПР (если понадобилась) выздоровление без последствий рождение ребенка с врожденной аномалией инвалидность/нетрудоспособность другое, указать Значимая дополнительная информация Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НПР (пожалуйста, приведите даты).

Сопутствующие заболевания.

Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия.

Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации.

Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.

Приложение 2. Алгоритм Наранжо для оценки причинно-следственной связи «неблагоприятная побочная реакция – лекарственное средство»

1. Были ди ранее достоверные сообщения об +1 0 2. НЛР возникла после введения (приема) +2 -1 подозреваемого лекарства?

(проявления НЛР) после прекращения приема препарата или введения специфического антидота?

4. Возобновилась ли НЛР после повторного +2 -1 введения препарата?

подозреваемого лекарства), которые могли 6. Было ли лекарство обнаружено в крови (или +1 0 в других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические?

увеличения дозы и менее тяжелой после ее уменьшения?

8. Отмечал ли больной аналогичную реакцию +1 0 на то же или подобное лекарство при прежних приемах?

назначения плацебо?

Категории степеней достоверности взаимосвязи «НЛР – лекарство» по шкале Наранжо в результате ответа на 10 вопросов определяются как:

определенная – 9 и более баллов;

вероятная – 5 и более баллов;

возможная – 1 – 4 балла;

сомнительная – 0 и менее баллов.

Приложение 3. Краткий опросник оценки боли Номер исследования_ Лечебное учреждение

НЕ ПИШИТЕ ВЫШЕ ЭТОЙ ЛИНИИ

Имя: 1) В течение жизни большинство из нас время от времени испытывает боль, (такую как небольшая головная боль, растяжение связок и зубная боль). Испытывали ли Вы сегодня боль другую, не похожую на эти каждодневные боли?

2) На рисунке заштрихуйте область, в которой Вы испытываете боль; там, где она самая сильная поставьте «Х».

3) Пожалуйста, обведите число, которое лучше всего описывает САМУЮ СИЛЬНУЮ боль, которую Вы испытали за последние 24 часа.

Нет боли 4) Пожалуйста, обведите число, которое лучше всего описывает НАИМЕНЬШУЮ боль, которую Вы испытали за последние 24 часа.

Нет боли 5) Пожалуйста, обведите число, которое лучше всего описывает Вашу боль В СРЕДНЕМ.

Нет боли 6) Пожалуйста, обведите число, которое лучше всего описывает Вашу боль В ДАННЫЙ МОМЕНТ.

Нет боли 7) Какое лечение или лекарства Вы получаете для облегчения боли?

8) Насколько Ваша боль стала меньше от лечения или лекарств за последние 24 часа? Пожалуйста, обведите процент, который лучше всего соответствует тому, насколько меньше стала Ваша боль.

Не стала 9) Обведите число, которое описывает, в какой степени за последние 24 часа боль ПОВЛИЯЛА на:

A. Общую активность:

повлияла B. Настроение:

повлияла C. Способность ходить:

повлияла D. Обычную работу (включая работу вне дома и по дому) повлияла E. Отношения с другими людьми повлияла повлияла G. Способность радоваться жизни повлияла Приложение 4. Краткий опросник оценки слабости