«УДК 616-91; 614 (075.8) Мальков Павел Георгиевич ПРИЖИЗНЕННАЯ МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕСУРСНОЙ БАЗЫ ПРАКТИЧЕСКОЙ ПАТОЛОГИЧЕСКОЙ АНАТОМИИ диссертация на соискание ученой степени доктора ...»

Обезжиривание и хранение 100 предметных стекол в смеси Никифорова (банка 500 мл) Приготовление 100 мл глицериновой смеси для рук.

Гистологическое исследование – комплекс включающий все этапы обработки ткани от фиксации до окраски препаратов Приготовление 1 препарата, заключенного в канадском бальзаме.

Иммуногистохимическое исследование (на 1 сыворотку).

12. Протирка оптических частей микроскопов (2 раза в мес.) 5, 13. Обработка лабораторного стола (на 1м2 поверхности). 15, 15. Обработка холодильника (на 1м2 поверхности). 25, 16. Обработка центрифуги (на 1обработку). 50, 17. Обработка инструментов (на 1 пробу). 50, 18. Чистка пишущей машинки (1 раз в мес.). 50,

НОРМЫ РАСХОДА СПИРТА МЕДИЦИНСКОГО

НА ПРОВЕДЕНИЕ НЕКОТОРЫХ СПИРТОЕМКИХ ОПЕРАЦИЙ

(извлечение из Инструкций МЗ СССР от 21.08.1967 №683-67 и от 17.01.1972) Приготовление жидкости Карнуа (для фиксации 10 кусочков Обезвоживание фиксированного материала (на 1 кусочек Обезжиривание фиксированного материала перед заливкой (на 1 кусочек ткани).

Обезжиривание замороженного среза (на 1 срез).

Заправка гистологического автомата для одновременной проводки 50 кусочков ткани.

Приготовление 100 мл карболового фуксина.

Приготовление 1000 мл основного фуксина.

Приготовление 200 мл гематоксилина Вейгерта.

10. Приготовление 100 мл спиртовых растворов красителей, не 80, оговоренных в настоящем перечне.

11. Обезвоживание, обезжиривание и дифференцировка микро- 10, препаратов при обзорной окраске (на 1 микропрепарат).

12. Окраска по Гимза-Паппенгейму (на 1 микропрепарат). 10, 13. Окраска гематоксилином и эозином (на 1 микропрепарат). 16, 15. Окраска по Унна-Папенгейму (на 1 микропрепарат). 16, 16. Окраска на РНК по Унна, Браше, Курнику (на 1 микропрепа- 16, 18. Выявление кислых мукополисахаридов альциановым синим, 16, муцикармином, по Хейлу (на 1 микропрепарат).

19. Приготовление 100 мл 1% солянокислого спирта 70, 20. Приготовление полутонких и ультратонких срезов (на 1 об- 15, разец).

21. Фиксация и хранение сырого материала (на 1 кусочек ткани). 18, 23. Фиксация мазков в смеси Никифорова (на 1 мазок). 3, 24. Протирка стеклянной колбы источника света микроскопа (на 5, 1 протирку).

25. Протирка ртутно-кварцевой лампы (на 1 протирку). 5, Методика перерасчета объемных величин в массовые В большинстве методических прописей используются единицы объема (мл) спирта, а учет его производится в единицах массы (кг).

Методика перерасчета единиц объема в единицы массы утверждена инструкцией МЗ СССР «Правила учета и хранения спирта в патологоанатомических отделениях, патоморфологических лабораториях (отделах)» от 30.06.1986 и другими нормативными документами, такими как СН 4244-87.

Для перерасчета единиц объема (мл) в единицы массы (г), необходимо количество 96% спирта, выраженное в мл, разделить на коэффициент 1,25 – полученное число будет соответствовать массе данного количества спирта, выраженной в г:

К – коэффициент пересчета для 96% спирта при 200С = 1,25;

M – масса указанного в числителе количества 96% спирта в г.

Пример перерасчета для 1000 мл 96% спирта:

Правила учета использования спирта предполагают использование массовых величин для ведения складских требований на получение спирта и журналов учета его движения.

Расчет годичной потребности Для расчета годичной потребности в спирте медицинском необходимо среднегодовое количество объектов исследования (при сложившемся объеме работы лаборатории) или расчетное количество объектов исследований умножить на средний норматив расхода спирта по Приказу Минздрава СССР от 30.08. №245.

M – годичная потребность в спирте (кг);

In – общее число выполненных исследований;

N – норматив расхода спирта = 0,020 кг на 1 исследование.

Порядок учета и хранения Общий порядок учета движения спирта медицинского в учреждениях здравоохранения определен Приказом Минздрава СССР от 30.08.1991 №245.

Отпуск спирта медицинского в структурные подразделения внутри учреждения (патоморфологическую лабораторию) осуществляется через материально ответственного сотрудника (старший лаборант) на основании требований, подписанных руководителем учреждения. Спирт отпускается в весовом измерении. Руководитель учреждения несет персональную ответственность за правильность назначения, хранения, учета и отпуска спирта медицинского и рациональность его использования.

Порядок учета движения и хранения спирта в патологоанатомических (патоморфологических) отделениях (лабораториях) определяется Инструкцией МЗ СССР «Правила учета и хранения спирта в патологоанатомических отделениях, патоморфологических лабораториях (отделах)» от 30.06.1986.

В патологоанатомических (патоморфологических) отделениях (лабораториях) допускается хранение спирта медицинского в количествах, не превышающих 100 кг, в стеклянных емкостях объемом не более 5 л каждая, что определяется хрупкостью стеклянной тары.

В старые времена спирт медицинский поступал в медицинские учреждения в 20-литровых стеклянных емкостях, что влекло за собой необходимость расфасовки его в бутыли, объемом не превышающие 5 л. В настоящее время спирт медицинский, как правило, фабрично фасуется в полиэтиленовые канистры объемом 10 или 20 л, и это не бьющаяся тара. Однако, правила хранения спирта в лабораториях до сих пор не пересмотрены, так что ограничение по объему фасовки остается действующим и сейчас.

Спирт медицинский в патологоанатомических (патоморфологических) отделениях (лабораториях) должен храниться в несгораемых шкафах с дверями не менее 1,2х0,7 м и полками для установки бутылей объемом не более 5 л в один ряд по высоте.

Помещение, в котором осуществляется хранение спирта должно быть оборудовано сигнализацией. Допускается установка несгораемых шкафов в реактивном складе при условии, что в нем не хранятся другие огне- или взрывоопасные вещества. Несгораемые шкафы должны быть установлены в удалении от теплопроводящих поверхностей и проходов, так чтобы к ним был обеспечен свободный доступ.

Посуда, используемая для расфасовки и отмеривания спирта должна содержаться в чистоте, храниться в несгораемом шкафу вместе со спиртом. Для облегчения работ по расфасовке и отмериванию спирта канистры, бутыли и стаканы следует отградуировать в единицах массы.

Для регистрации движения спирта в лаборатории ведется специальный «Журнал учета спирта медицинского» (рис. 4-1), являющийся документом строгой отчетности. Все записи по приходу и расходу спирта в журнале производятся исключительно в единицах массы.

Использование спирта для приготовления абсолютного спирта, спиртовых растворов красителей, смеси Никифорова, солянокислого спирта, заправка гистологических автоматов и для других лабораторных нужд общего назначения осуществляется старшим лаборантом. Израсходованные количества спирта списываются в графе «Расход» журнала учета движения спирта с указанием конкретного наименования и количества приготавливаемого реактива. Спиртосодержащие реактивы общего назначения разрешается заготавливать в количествах до 1 л, и их использование контролировать в соответствии с принятым в лаборатории технологическим процессом.

Для выполнения индивидуальных лабораторных работ спирт выдается старшим лаборантом на рабочие места в количествах, необходимых для выполнения конкретных технологических операций в течение рабочей смены конкретного сотрудника. Выданные количества спирта фиксируются в графе «Расход» с указанием конкретной лабораторной операции на основании утвержденных норм расхода. Весь выданный сотруднику объем спирта должен быть без остатка использован в течение рабочей смены. По окончании рабочей смены спирт не должен оставаться на рабочих местах.

ЖУРНАЛ УЧЕТА

СПИРТА МЕДИЦИНСКОГО

Итоги оборота по приходу и расходу спирта выводятся старшим лаборантом в «Журнале учета спирта медицинского» ежедневно, ведение журнала и обоснованность списания спирта контролируется руководителем лаборатории. Журнал должен быть прошит, пронумерован и заверен печатью учреждения. «Журнал учета спирта медицинского» хранится в сейфе.

Итоги соответствия расхода спирта количеству выполненных лабораторных работ (количество выполненных исследований, изготовленных макропрепаратов и др.) подводятся не чаще 1 раза в месяц, с корректировкой 1 раз в квартал и 1 раз в год. Чем бльший период времени взят для анализа соответствия расхода спирта установленной средней норме его потребления, тем более точными будут расчеты и выводы.

Нормы потерь и естественной убыли Нормы потерь и естественной убыли спирта при расфасовке его в больших количествах ранее были установлены Приказом Минздрава СССР от 17.02. №126. Так, при расфасовке спирта в количестве до 40 л (35 кг) допускались потери до 5% расфасованного количества. Приказом особым образом оговорено, что установленные нормы потерь могут быть использованы лишь при выявлении фактической недостачи спирта.

Учитывая, что разрешенный объем наличия спирта в патоморфологических лабораториях составляет 100 кг (125 л), то есть более 40 л (35 кг), что, следовательно, попадает под определение «большого количества», то по аналогии возможно использование этих установленных норм потерь и в нашей работе.

Следует понимать, что потери спирта при расфасовке (потери в виде капель, испарение) не могут быть запланированы заранее, и также не могут фигурировать в качестве повода для списания спирта в журнале учета. К этим нормам допускается прибегать лишь в случаях выявления фактической недостачи спирта при контрольных замерах и ревизиях, и то только тогда, когда размер недостачи не превышает установленных 5% от объема расфасовываемого спирта (объема вскрытой и расфасованной емкости). Если же полученная с завода фабричная упаковка имеет объем менее 40 л (35 кг), то возможность применения этих норм убыли оказывается спорной.

Контроль Текущий контроль правильности ведения журнала учета движения спирта осуществляется заведующим лабораторией.

Ежемесячно старшим лаборантом подготавливается отчет о движении спирта в лаборатории. На основании сведений о фактическом потреблении спирта и официальных отчетных данных о количестве выполненных исследований, заведующим лабораторией готовится аналитический отчет о расходе спирта за соответствующий период. Оценка данных аналитического отчета осуществляется исходя из утвержденных средних норм расхода спирта. В случае необходимости данные аналитических отчетов за период не менее 1 года могут быть положены в основу изменения средних норм потребления спирта.

Плановые проверки состояния учета, использования и хранения спирта могут проводиться главной медицинской сестрой и бухгалтерией учреждения, а также вышестоящими органами управления здравоохранения. Комиссии в праве осуществлять проверку правильности ведения журнала учета, соответствие объемов выполненной работы количеству использованного спирта, маркировку мерной посуды, используемой для расфасовки, соответствие фактических остатков записям в журнале учета. Комиссии, в состав которых не включены специалисты по гисто- и цитотехнологии, не вправе оценивать обоснованность тех или иных трат спирта на лабораторные нужды.

Сроки хранения и порядок ликвидации документации Накладные (требования) на получение спирта от главной медицинской сестры и лабораторные журналы учета спирта медицинского хранятся в течение хранятся в течение 5 лет.

По истечении установленных сроков хранения документация по учету хранения и использования спирта может быть уничтожена без актирования.

ТАБЕЛЬ ОСНАЩЕНИЯ

ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

Табель оснащения патоморфологических лабораторий не определен ни одним нормативным документом, имеются лишь приблизительные наброски рекомендательного характера [7].

Ясно, что материально-техническая база патоморфологических лабораторий различных лечебно-профилактических учреждений в конкретных социальноэкономических условиях различных регионов имеет значительные отличия. И жаль, что это часто определяется именно социально-экономическими условиями, а не действительной диагностической целесообразностью. А между тем, стремление к стандартизации патологоанатомических исследований, хотя бы только биопсийного и операционного материала, неизбежно должно привести к пониманию необходимости создания более или менее стандартизованных технических условий их выполнения на всей территории страны.

Первым шагом стандартизации технического оснащения патоморфологических лабораторий должно быть принятие универсального механизма ранжирования их. Существует утвержденная Росздравнадзором и Российским обществом патологоанатомов [7] система разделения подразделений патологоанатомической службы на три категории по уровням оказания медицинской помощи, исходя из квалификации персонала и диагностических задач, которые ставятся перед лабораторией. Это, безусловно, прогрессивная система, разрабатывается еще с года, но, к сожалению, до сих пор не имеет никаких административнохозяйственных последствий.

Возможно, более понятным в существующей системе здравоохранения мог бы стать вариант ранжирования патоморфологических лабораторий исходя из объемов выполняемых работ, или мощности лабораторий. Во-первых, в этом случае заимствуется уже имеющаяся система оценки категорийности лечебнопрофилактических учреждений (по аналогии с планированием амбулаторнополиклинических учреждений по числу посещений, стационаров – по коечному фонду). Во-вторых, получается прямой выход на планирование финансового обеспечения – от штатов до материально-технического оснащения. В-третьих, не исключается ранее предложенный подход ранжирования по уровням оказания медицинской помощи, для лабораторий более высокого уровня можно было бы вводить поправочные коэффициенты к базовому уровню финансирования, определенному исходя из мощности лаборатории.

Как вариант, предлагается разделение патоморфологических лабораторий на четыре группы исходя из их мощности, определяемой по среднегодовому количеству выполняемых исследований: А – более 75000 иссл. в год, Б – от 50000 до 75000 иссл. в год, В – от 25000 до 50000 иссл. в год, Г – менее 25000 иссл. в год.

Применительно к материально-техническому оснащению лаборатории, приняв эту систему, относительно просто рассчитать потребности по оснащению лаборатории (табл. 5-1, 5-2), исходя из планового количества рабочих мест, которое может быть определено исходя из установленных штатных нормативов и заданного уровня укомплектованности штатов.

Так, для лаборатории, выполняющей до 25000 исследований биопсийного и операционного материала в год, по действующим штатным нормативам (приказ МЗ СССР от 23.10.1981 №1095) положено ставок заведующего лабораторией – 1.0, врачей – 6.25, лаборантов – 9.25, санитаров и медрегистраторов – 4,25. Исходя из этих расчетов можно планировать необходимое количество рабочих мест и объемы необходимого технического оснащения.

Мы намеренно не пытаемся определить минимально необходимый перечень методов специальных гистологических исследований, ибо он определяется в каждой лаборатории под конкретные диагностические задачи.

ОСНОВНОЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Станции для вырезки материала Автоматы для проводки материала, всего в том числе процессорного типа Станции для заливки материала Микротомы для парафиновых срезов, всего в том числе ротационные моторизованные Приспособления для расправления и сушки в том числе бани водяные Автоматы для пробоподготовки в ИГХ Автоматы для окраски микропрепаратов в том числе иммуногистостейнеры Автоматы для заключения микропрепаратов Микроскопы световые, всего в том числе универсальные Оборудование для цифровой микроскопии Оборудование для поляризационной микроскопии Примечание: здесь, а также в табл. 3.9-3.11 использованы следующие обозначения:

А – лаборатории с нагрузкой более 75000 иссл./год Б – лаборатории с нагрузкой 50000-75000 иссл./год;

В – лаборатории с нагрузкой 25000-50000 иссл../год;

Г – лаборатории с нагрузкой менее 25000 иссл./год;

ОБЩЕЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Автоматы моющее-дезинфицирующие Шкафы сушильные вентилируемые Архивная система для хранения микропрепа- по потребности Лабораторная информационная система (рабочих мест) В каждой лаборатории складывается свой особенный уровень методического обеспечения диагностического процесса. Ясно, что для решения большого числа диагностических задач можно ограничиться общепринятыми обзорными (H&E) и простейшими гистохимическими окрасками (по van Gieson, alcian blue, PAS). Для решения некоторых специфических диагностических задач сложились стандартные наборы методов исследований, необходимых для наиболее полной морфологической верификации диагноза. Так, при морфологическом исследовании пункционных биопсий почек при гломерулопатиях стандартным считается набор окрасок, состоящий из H&E, van Gieson, PAS, congo red, IgA, IgM, IgG, TEM. При исследовании эндоскопических биопсии желудка и двенадцатиперстной кишки при гастритах и язвах обязательно использование как минимум трех гистологических методов – H&E, van Gieson, Giemsa. Для гистобактериоскопии микобактерий туберкулеза до сих пор широко используется метод Zill-Nilsen, хотя вполне доступны уже стали иммуноморфологические методы. Стандартным нейрогистологическим методом испокон веку считается окраска по Nissl.

В современную клиническую патологию активно внедряются молекулярнобиологические и генетические методы диагностики in situ, такие как иммуногистохимия (IHC), флуоресцентная in situ гибридизация (FISH) и другие тонкие современные методы, применение которых всякий раз должно быть продиктовано действительной диагностической целесообразностью.

Стабильность работы патоморфологической лаборатории определяется не только наличием и технической готовностью имеющегося в ее распоряжении оборудования и квалификации персонала. Большое значение также имеет стабильность обеспечения лаборатории реагентами и расходуемыми материалами, а также наличие их неснижаемого запаса, могущего обеспечить бесперебойную работу лаборатории на заданный период времени в случае сбоев финансирования или поставок. Потому считаем важным создание неснижаемого «стратегического»

запаса основных реагентов и расходуемых материалов хотя бы на 3 месяца нормальной работы лаборатории (табл. 5-3).

К сожалению, в утверждаемых сегодня стандартах диагностики и лечения важнейших групп заболеваний гистологическое исследование прописывается всего лишь одной строкой в перечне обязательных или дополнительных диагностических исследований. Вместе с тем, «гистологическое исследование» является понятием групповым, и имеет довольно сложный элементный состав, который может широко варьировать в зависимости диагностической целесообразности, привлекаемых дополнительных специальных гистологических, гистохимических, гистобактериоскопических, молекулярно-биологических, иммуноморфологических, генетических и ультраструктурных методов исследований, не говоря уже о количестве объектов исследования и квалификации специалистов. Все эти факторы существенно влияют на конечную себестоимость гистологических исследований.

ХИМИЧЕСКИЕ РЕАГЕНТЫ И ДРУГИЕ РАСХОДУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ

ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ*

Формалин 10% забуференный нейтральный, л Спирт этиловый 95%, кг Спирт изопропиловый 99.9%, л Парафин для гистологии, кг Кассеты гистологические, шт Прокладки гистологические, шт Ножи микротомные одноразовые, шт Стекло предметное, шт Гематоксилин раствор, л Эозин раствор, л Пикрофуксин раствор, л Альциановый синий раствор, л Реактив Shiff раствор, л Стекло покровное 24х50 мм, шт Среда для заключения препаратов, л * Здесь приведены лишь основные реагенты и расходуемые материалы для выполнения обзорных гистологических исследований. Дополнительный перечень определяется в каждой лаборатории под конкретные диагностические задачи и используемые методы исследований.

** Под рекомендуемым количеством здесь понимается неснижаемый запас для обеспечения бесперебойной работы лаборатории на период не менее 3-х месяцев.

УСТРОЙСТВО ПОМЕЩЕНИЙ

ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

Устройство помещений патоморфологической лаборатории Нормы технического устройства патологоанатомических отделений и патоморфологических лабораторий, входящих в состав лечебно-профилактических учреждений регламентированы «Пособием по проектированию учреждений здравоохранения» к СНиП 2.08.02-89 «Общественные здания и сооружения» и СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Ранее действовавший СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»

утратил силу (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 №58).

Действующими нормативными документами установлено, что архитектурнопланировочные и конструктивные решения зданий и помещений для патоморфологических лабораторий должны обеспечивать оптимальные условия для осуществления диагностического процесса, соблюдения санитарных и противоэпидемических правил, режима труда и отдыха персонала. Допускается высота помещений не менее 2,6 м (по СНиП 2.08.02-89 – не менее 3,0 м), ширина дверных проемов – 0,9 м.

Структура, планировка и оборудование помещений лаборатории должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков материала. Патоморфологическая лаборатория относится к подразделениям с замкнутым технологическим циклом, и потому помещение лаборатории не должно быть проходным.

Помещение патоморфологической лаборатории должно быть разделено на административную (кабинеты заведующего, старшего лаборанта, врачей), лабораторную (помещения для приема и выдачи материала, собственно лабораторные, помещения для приготовления реактивов и др.), вспомогательную (архивы, склады реагентов, посуды и др.) и хозяйственную (комнаты персонала, склады технического и уборочного инвентаря, чистого и грязного белья, моющих и дезинфицирующих средств, канцелярских товаров и бланков) зоны.

В патоморфологической лаборатории должны быть предусмотрены кабинеты заведующего, старшего лаборанта и комната персонала. Кабинеты врачей и лаборантов планируются не более чем на 2 рабочих места.

Структура, состав, функциональное назначение и площади помещений лаборатории определяются мощностью и видами выполняемых исследований с учетом требований действующих нормативных документов (табл. 6-1).

С целью создания оптимальных условий для технологического процесса и обеспечения комфортных условий труда медицинского персонала, площади отдельных помещений могут быть увеличены. Площади помещений, не указанных в таблице, принимаются по заданию на проектирование и определяются габаритами и расстановкой оборудования, числом рабочих мест с учетом соблюдения последовательности технологических процессов и нормативных расстояний, обеспечивающих рациональную расстановку оборудования, свободное и безопасное передвижение персонала. Ширина проходов должна быть не менее 1,2 м.

В патоморфологических лабораториях, являющихся учебными или научными базами должны быть дополнительно предусмотрены учебные помещения для студентов или курсантов, кабинеты для преподавателей, самостоятельные вспомогательные помещения (раздевалки, туалеты, кладовые).

Допускается свободная ориентация окон помещений по сторонам света с учетом требований санитарных норм по инсоляции и солнцезащите помещений общественных зданий и территорий. Для защиты от слепящего действия солнечных лучей и перегрева окна, ориентированные на южные румбы горизонта, оборудуются солнцезащитными устройствами (козырьки, жалюзи).

МИНИМАЛЬНЫЕ ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ

(извлечение из приложения 1 к СанПиН 2.1.3.2630- Административная зона Кабинет заведующего Помещение старшего лаборанта Кабинет врача на 1 рабочее место Кабинет врача на 2 рабочих места Лабораторная зона Помещение приема и регистрации биопсийного материала Справочная-регистратура Фиксационная Архив влажного биопсийного материала Лаборантская на 1 рабочее место Лаборантская на 2 рабочих места Лаборатория срочных анализов Лаборатория гистологическая на 1 рабочее место Лаборатория гистологическая на 2 рабочих места Комната для микротомии Лаборатория цитологическая Помещение для окраски мазков Помещение для микроскопии Помещение для люминесцентной микроскопии Помещение для центрифугирования Помещение для приготовления реактивов Вспомогательная зона Архив микропрепаратов и блоков биопсийного материала Препараторская Помещение для очистки воды Кладовая для консервирующих растворов, ядов и летучих 3.6. Помещение для хранения расходных материалов и реаген- 18, 3.7. Помещение для хранения химических реагентов учетных 4, 3.8. Помещение для хранения запасных частей и посуды 18, Помещение для хранения бланков Архив для хранения микропрепаратов Кабинет для работы с документами Вестибюль для посетителей, в расчете на 1 посетителя Туалет с умывальником для персонала Помещение для хранения чистого белья Помещение для временного хранения грязного белья Помещение для хранения предметов уборки Помещение для хранения дезинфицирующих средств Помещение для временного хранения медицинских отходов Гардеробная уличной одежды персонала, в расчете на 1 сотрудника Гардеробная домашней и рабочей одежды, на 1 сотрудника Уровни шума в производственных помещениях лаборатории не должны превышать гигиенические нормативы для общественных зданий и сооружений.

Для внутренней отделки помещений лаборатории используются материалы в соответствии с функциональным назначением помещений. Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами.

Покрытие пола должно плотно прилегать к основанию, сопряжение стен и полов должно иметь закругленное сечение, стыки должны быть герметичными.

При использовании линолеумных покрытий края линолеума у стен могут быть подведены под плинтуса или возведены на стены, швы примыкающих друг к другу листов линолеума должны быть пропаяны. В вестибюлях и коридорах полы должны быть устойчивы к механическому воздействию (мраморная крошка, мрамор, износоустойчивая напольная плитка). Полы в лабораторных помещениях, насыщенных оборудованием (гистологические процессоры, заливочные станции, микротомы, автостейнеры, холодильники и др.) должны быть антистатическими.

В местах установки раковин и других санитарных приборов и оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок, следует предусматривать отделку последних керамической плиткой или другим влагостойким материалом на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны.

Допускается применение подвесных, натяжных, подшивных и других видов потолков, обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции.

Патоморфологическая лаборатория должна быть оборудована водопроводом, канализацией и централизованным горячим водоснабжением. Качество воды должно соответствовать требованиям санитарных правил для воды хозяйственнопитьевого назначения.

В производственных помещениях лаборатории, комнатах персонала, туалетах и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями. При температуре горячей воды в точках разбора выше 650С и холодной воды ниже 200С микробиологический контроль воды не проводится. Санузлы обеспечиваются туалетной бумагой и средствами для мытья рук.

Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны обеспечивать нормируемые параметры микроклимата и воздушной среды помещений лаборатории. Нагревательные приборы следует размещать у наружных стен, под окнами, с наличием свободного доступа для технического обслуживания и уборки, они должны иметь гладкую поверхность, исключающую адсорбирование пыли и устойчивую к воздействию моющих и дезинфицирующих растворов. Допустимая температура нагревательных приборов 70-850С.

Помещение патоморфологической лаборатории должно быть оборудовано самостоятельной системой приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением. Система механической приточно-вытяжной вентиляции должна быть паспортизирована. Эксплуатация (обслуживание) механической приточновытяжной вентиляции и кондиционирования осуществляется ответственным лицом организации или специализированной организацией. Проверка эффективности работы, текущие ремонты, очистка и дезинфекция системы приточновытяжной вентиляции и кондиционирования производится с периодичностью не менее 1 раза в год.

При эксплуатации систем вентиляции должны быть обеспечены нормативные требования к уровням шума и вибрации. Канальное вентиляционное оборудование может быть размещено за подшивным потолком в коридорах и помещениях без постоянного пребывания людей.

Во все помещения патоморфологической лаборатории воздух подается в верхнюю зону и удаляется из верхней зоны, обязательно установка запорных устройств (в том числе обратных клапанов) как в системе притока, так и в системе вытяжки.

Установлены предельно-допустимые концентрации вредных химических веществ в воздухе помещений патоморфологической лаборатории (табл. 6-2).

Установлены классы чистоты, допустимые уровни бактериальной обсемененности воздушной среды, допустимая температура и рекомендуемые кратности воздухообмена помещений патоморфологических лабораторий (табл. 6-3). Следует обратить внимание, что для помещений, отнесенных к классам чистоты В и Г содержание Staph.aureus в воздухе не нормируется. Кратность воздухообмена определяется исходя из расчетов обеспечения заданной чистоты, температуры и относительной влажности воздуха.

Забор наружного воздуха для систем вентиляции и кондиционирования производится из чистой зоны на высоте не менее 2,6 м от поверхности земли. Наружный воздух, подаваемый приточными установками, подлежит очистке фильтрами грубой и тонкой очистки. Обеззараживание и фильтрация фильтрами высокой эффективности (H11-H14) для помещений, отнесенных к классам чистоты В и Г не обязательны. Воздуховоды систем приточной вентиляции и кондиционирования должны иметь внутреннюю не сорбирующую поверхность, исключающую вынос в помещения частиц материала воздуховодов или защитных покрытий.

ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ КОНЦЕНТРАЦИИ И КЛАССЫ ОПАСНОСТИ

ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ ПОМЕЩЕНИЙ

(Приложение 4 к СанПиН 2.1.3.2630-10, извлечение) Воздуховоды, воздухораздающие и воздухоприемные решетки, вентиляционные камеры и установки должны содержаться в чистоте, не иметь механических повреждений, следов коррозии и нарушений герметичности.

Воздухообмен в патоморфологической лаборатории должен быть организован так, чтобы не допустить перетекание воздуха между отдельными помещениями и между смежными этажами. Приточные и вытяжные решетки должны быть максимально удалены друг от друга в пределах одного помещения. Допускается рециркуляция воздуха в пределах одного помещения при условии установки фильтров высокой эффективности (Р11-Р14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.

Для помещений, отнесенных к классу чистоты В, наряду с системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, допускается кондиционирование воздуха с использованием систем и оборудования, разрешенных для этих целей в установленном порядке. В кабинетах врачей, административных и вспомогательных помещениях допускается использование сплит-систем, при условии проведения очистки и дезинфекции фильтров и камеры теплообменника в соответствии с рекомендациями производителя, но не реже 1 раза в 3 месяца.

Вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока воздуха организуется в душевых, санузлах, помещениях для грязного белья, временного хранения отходов и кладовых для реактивов и дезинфицирующих средств.

Рабочие места в помещениях, где производятся работы, сопровождающиеся выделением (испарением) вредных химических веществ (формальдегид, органические растворители, анилиновые красители и др.) должны быть оборудованы местными вытяжными устройствами. К этой категории рабочих мест относятся рабочие места для макроскопического изучения и вырезки материала, фиксационные помещения, места установки тканевых процессоров, автоматов для окраски и заключения микропрепаратов, рабочие места для ручной окраски и заключения микропрепаратов, рабочие места для микроскопии с использованием иммерсионных жидкостей. Выброс отработанного воздуха от местных вытяжных систем осуществляется самостоятельными каналами.

Вне зависимости от наличия систем принудительной вентиляции во всех помещениях патоморфологической лаборатории должна быть предусмотрена возможность естественного проветривания, которое рекомендуется проводить не менее 2-х раз в смену продолжительностью не менее 15 мин.

Администрация лечебно-профилактического учреждения должна организовать контроль за параметрами микроклимата не реже 1 раза в 6 месяцев и показателями загрязненности воздушной среды производственных помещений патоморфологической лаборатории не реже 1 раза в год.

Основные производственные помещения патоморфологической лаборатории должны быть обеспечены естественным освещением. Отсутствие естественного освещения с использованием искусственного освещения, при условии обеспечения нормируемых показателей микроклимата и кратности воздухообмена допускается только для технических и инженерных помещений (дистилляционные, серверные, насосные, вентиляционные, мастерские), помещений персонала (конференц-залы, помещения для отдыха, приема пищи, гардеробные, душевые, санузлы), вспомогательных помещений (архивы, кладовые и хранилища всех видов, термостатные комнаты помещения для приготовления дезинфицирующих растворов, моечные).

Уровень естественного и искусственного освещения в помещениях патоморфологических лабораторий должен соответствовать установленным санитарным нормам и правилам (табл. 6-4).

Технологическое оборудование В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 №58, изделия медицинской техники и медицинского назначения должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения (табл. 6-5). Санитарноэпидемиологическая и гигиеническая оценка изделий медицинской техники и медицинского назначения осуществляется на основании результатов испытаний на предмет измерения уровней генерируемых ими физических факторов, таких как уровни звука, ультразвука, инфразвука, вибрации, напряженности электромагнитных и электростатических полей, визуальные параметры устройств отображения информации, уровни излучения видимого и инфракрасного диапазонов, параметры микроклимата, интенсивность теплового, оптического и ультрафиолетового облучения, концентрации аэроионов, выделяющиеся вещества, токсикологические, клинико-лабораторные и микробиологические показатели безопасности.

В соответствии с «Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения» (утв. Приказом Минздрава РФ от 30.10.2006 №735) изделия медицинского назначения и медицинской техники подлежат обязательной государственной регистрации. Регистрация изделия медицинского назначения осуществляется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, являющихся поставщиками изделий медицинской техники или медицинского назначения. Росздравнадзор выдает регистрационные удостоверения, срок действия которых не ограничен.

ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

И МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ И ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ

(Приложение 6 к СанПиН 2.1.3.2630-10, извлечение) 1. Перчатки анатомические, хирургические.

2. Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации.

3. Бумага и изделия санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, пеленки бумажные).

4. Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное и др.

5. Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки).

6. Вата и изделия ватные из хлопковых, химических и шерстяных волокон.

7. Вата медицинская компрессная не расфасованная и расфасованная.

8. Халаты и головные уборы медицинские.

9. Инструменты медицинские из полимерных материалов.

10. Инструменты режущие с приводом.

11. Приборы и аппараты медицинские.

12. Приборы для медицины, биологии и физиологии.

13. Приборы увеличительные.

14. Оборудование дезинфекционно-стерилизационное и моечное.

Изделия медицинского назначения и медицинской техники подлежат также обязательной сертификации на предмет соответствия требованиям ГОСТ Р 51609Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения» осуществляется Госстандартом РФ.

Таким образом, все виды медицинской техники и изделий медицинского назначения, приобретаемые для нужд патоморфологических лабораторий, должны иметь санитарно-эпидемиологические и гигиенические заключения, регистрационные удостоверения Росздравнадзора и сертификаты соответствия Госстандарта РФ. Указанные документы должны предоставляться поставщиками, в отсутствии этих документов эксплуатация медицинской техники и изделий медицинского назначения запрещена, и это первое, что проверяется при любых комиссиях вышестоящих и надзорных органов. Потому иметь копии этих документов в паспорте лаборатории настоятельно рекомендуется.

Патоморфологическая лаборатория должна быть оснащена средствами малой механизации (тележки для перемещения реагентов, белья, отходов, опрокидыватели для бутылей объемом 10-20 л) в необходимом количестве.

Кладовые для хранения реагентов, других расходуемых материалов, белья должны быть оборудованы полками (стеллажами) и лестницами стремянками с гигиеническим покрытием, доступным для влажной уборки и дезинфекции.

Помещения архивов должны быть оборудованы специализированными гистологическими архивными системами для хранения микропрепаратов. Хранение парафиновых блоков допускается на стеллажах в коробках из негорючего материала. В помещениях архивов следует также организовать по одному рабочему месту, оборудованному местным освещением достаточной яркости для работы с архивным материалом.

В помещениях патоморфологической лаборатории должна использоваться специализированная лабораторная мебель. Наружная и внутренняя поверхности лабораторной мебели должна быть гладкой, и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию кислот, щелочей, органических красителей, органических растворителей, высоких температур, моющих и дезинфицирующих средств. Предпочтительно использование цельно-пластиковых материалов.

Местными вытяжными устройствами следует оборудовать станции макроскопического изучения и вырезки материала, зоны размещения тканевых процессоров, автостейнеров, коверслипперов, водяных бань и нагревательных плат, зоны ручной окраски и заключения микропрепаратов, зоны ручного приготовления реактивов, рабочие места для микроскопии с использованием иммерсионных жидкостей.

Точки водоразбора в патоморфологических лабораториях рекомендуется оборудовать глубокими мойками из нержавеющей стали.

Устройство электрических сетей в патоморфологических лабораториях следует планировать не менее чем с 1,5-кратным запасом по мощности.

Защита электрических сетей выполняется автоматическими выключателями. В каждом лабораторном помещении должны быть предусмотрены электрические щитки с раздельными автоматическими выключателями для каждой розеточной группы. Размещение розеточных групп рекомендуется планировать исходя из заранее продуманной схемы расстановки оборудования с выделением по 1-2 резервных розетки в каждой группе. Проводки выполняются скрытыми, с обязательным занулением.

Все питающие, распределительные и групповые сети выполняются проводами с медными жилами. Выбор сечений проводов следует производить в соответствии с «Рекомендациями по определению электрических нагрузок учреждений здравоохранения» (1988) по допустимому омическому сопротивлению сети и оборудования (в соответствии с паспортными данными устанавливаемых приборов и аппаратов).

Зона макроскопического изучения и вырезки материала должна быть оборудована в отдельном помещении, снабженном общей приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Для оборудования рабочего места врача следует предусмотреть стол для вырезки, местное антибликовое освещение, мойку из нержавеющей стали, местную вытяжную систему, магнитный держатель для инструментов, сборник для отходов, оборудование для макрофотографирования, контейнеры для гистологических кассет и прокладок. Выпускаются специализированные станции для макроскопического изучения и вырезки материала, такие как Shandon GrossLab. Рабочее место лаборанта рекомендуется размещать в непосредственной близости к рабочему месту врача, оно должно быть оснащено всем необходимым для полноценной регистрации материала, маркировки кассет и выполнения записей под диктовку врача.

Зона проводки материала в большинстве лабораторий оснащена тканевыми процессорами. Это оборудование предпочтительно размещать в отдельном помещении, снабженном общей приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Тканевые процессоры карусельного типа следует размещать на лабораторных тумбах с размером поверхности не менее 900х900 мм на один аппарат, рекомендуется устанавливать их так, чтобы сохранить свободный доступ к боковым частям карусели для удобства замены реагентов в стаканах. Аппараты процессорного типа могут быть установлены довольно близко друг к другу, поскольку имеют доступ к реагентным емкостям и фильтрам с фронтальной стороны.

Зону заливки материала, независимо от того имеются ли специализированные заливочные комплексы, или заливка выполняется вручную, предпочтительно размещать в отдельном помещении, снабженном общей приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Как заливочные комплексы, так и рабочие места для ручной заливки можно размещать на стандартных лабораторных столах размерами не менее 600х1200 мм без тумб. Не рекомендуется иметь в непосредственной близости к рабочему месту открывающиеся окна, кондиционеры и вентиляторы.

Каждое рабочее место лаборанта в зоне микротомии должно быть оснащено микротомом, водяной баней с емкостью черного цвета, нагревательной платой с поверхностью черного цвета и дополнительным местным освещением. Очень удобно иметь на этом рабочем месте еще и настольный охлаждающий модуль.

Все это оборудование может быть размещено на стандартных лабораторных столах размерами не менее 600х1200 мм без тумб, следует предусмотреть такую расстановку оборудования, чтобы осталось достаточно свободных поверхностей для раскладки предметных стекол, а также размещения инструментов и кистей. Не рекомендуется иметь в непосредственной близости к рабочему месту открывающиеся окна, кондиционеры и вентиляторы.

Зону окраски и заключения микропрепаратов, независимо от того имеются ли специализированные автостейнеры, или окраска и заключение выполняются вручную, предпочтительно размещать в отдельном помещении, снабженном общей приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Все необходимое оборудование может быть размещено на стандартных лабораторных столах или тумбах размерами не менее 700х1200 мм, следует предусмотреть такую расстановку оборудования, чтобы осталось достаточно свободных поверхностей для раскладки предметных стекол, инструментов и лабораторного микроскопа.

Рабочее место врача-патологоанатома должно включать индивидуальный рабочий стол, световой микроскоп бинокулярный (микроскоп биологический рабочий), компьютер (или терминал лабораторной информационной системы), шкаф для книг.

Из числа общелабораторного оборудования общего пользования в патоморфологической лаборатории рекомендуется иметь лабораторные моющедезинфицирующие автоматы, термостаты, центрифуги, шкафы сушильные вентилируемые, весы, холодильники и морозильные камеры.

Информационные ресурсы Современный подход к информационному обеспечению деятельности патоморфологических лабораторий базируется на международных требованиях Medical Archive Solution (MAS), и является одним из важнейших компонентов инфраструктуры учреждений здравоохранения, поскольку базируется на использовании цифровых ресурсов, которые играют существенную роль в предоставлении качественных медицинских услуг.

Микроскопические изображения, получаемые в диагностических целях при исследованиях биопсийного и операционного материала, являются критически важными данными для истории болезни каждого пациента, поэтому они автоматически попадают под действие законодательных актов о медицинском страховании (HIPAA), регламентирующего вопросы защиты, целостности и доступности данных пациента. С этим связана необходимость обеспечения их надежного хранения и легкого доступа к ним в течение длительного периода времени.

Хранение диагностических изображений и другого фиксированного контента в цифровом виде облегчает доступ медицинского персонала к критически важным данным пациента и позволяет административным сотрудникам более эффективно решать задачи управления этими данными и их защиты. Вместе с тем, переход на цифровую систему обработки и хранения данных сопряжен с проблемой хранения огромных массивов данных. Считается, что объемы медицинских архивов увеличиваются в три раза каждые два года. Постоянный рост объемов информации требует поиска более эффективных способов хранения и защиты графических данных, обеспечивающих легкий доступ к ним медицинского персонала и соответствие требованиям нормативных актов.

Системы хранения цифровых фиксированных данных должны представлять собой стабильную, открытую модульную среду. Данное решение подразумевает более упрощенное обслуживание системы и ее администрирование, опирается на проверенные практикой передовые технологии с целью обеспечить максимальную эффективность инвестиций и минимальные эксплуатационные затраты.

Очень важен выбор стабильной платформы, обеспечивающей надежное функционирование системы на протяжении всего цикла жизни продукта.

Решения MAS для патоморфологических лабораторий должны представлять собой современный комплекс, состоящий из аппаратных средств, программного обеспечения и услуг, спроектированный специально под конкретные задачи и исходя из особенностей организации технологического процесса на местах.

Важнейшим компонентом инфраструктуры патоморфологической лаборатории является архив первичных материалов исследований. Цифровой архив патоморфологической лаборатории должен отвечать следующим требованиям:

возможность хранения изображений всех типов независимо от выбора программного обеспечения для управления изображениями, полная интеграция с выбранным программным обеспечением по обработке изображений;

соответствие общепринятым международным стандартам медицинских цифровых изображений;

обеспечение роста емкости хранения «по требованию» без какого-либо влияния на конечных пользователей, без простоев и без необходимости прибегать к дорогостоящей миграции данных;

открытый характер аппаратного и программного решения, возможность в случае необходимости подключения к госпитальной сети или расширения охватываемого географического охвата в масштабах одного узла или в распределенной больничной среде;

отказоустойчивость, надежность и безопасность хранения, извлечения и передачи изображений и документов медицинского назначения;

увеличение плотности и снижение стоимость хранения за счет максимального использования пространства дисковых накопителей;

возможность автоматического аварийного восстановления в режиме реального времени без участия оператора или администратора системы;

обеспечение защиты инвестиций в аппаратные средства для хранения данных, замена устаревших компонентов без потери данных или ручной миграции данных;

соответствие нормативным требованиям HIPAA в области доступности и безопасности, обеспечение конфиденциальности и целостности сохраняемых данных в течение многих десятилетий.

Под понятием «фиксированный контент» принято подразумевать цифровые данные направления на морфологическое исследование (паспортные данные пациента, клиническая информация, сведения о маркировке материала) и данные протокола собственно морфологического исследования биопсийного или операционного материала (макроскопическое и микроскопическое описание, диагностические изображения, заключение, дополнительные замечания, рекомендации).

После создания протокола эти данные не подлежит изменениям и регламентируется нормативными требованиями к хранению, конфиденциальности и целостности.

Информационная система патоморфологической лаборатории должна опираться на открытые стандарты для обеспечения возможности взаимодействия с внешними больничными системами. Процесс обмена данными с внешними клиническими системами организуется через рабочие станции (автоматизированные рабочие места – АРМ) с использованием общепринятых файловых систем NFS/CIFS или стандартных протоколов DICOM. Не рекомендуется использование специальных методов сжатия или файловых форматов.

Информационная система строится на основе предварительно определенной бизнес-логики. Эта бизнес-логика основана на метаданных объектов, включая теги DICOM, и позволяет перераспределять, очищать и дублировать объекты, хранящиеся в разных местоположениях и узлах. Узел определяется как предварительно созданный модуль (программный, аппаратный, служебный), который предоставляет услуги для сети и к которому может подсоединяться оборудование для хранения данных.

Число узлов, емкость и рейтинг устройств хранения, управляемого каждым узлом, определяются на основе требований каждой лаборатории к производительности и объему памяти. В рамках одной лаборатории все узлы соединены между собой стандартными сетями TCP/IP и поддерживают связь с локальными устройствами отображения информации и рабочими станциями.

Комплектация рабочего места врача-патологоанатома, по сути должна обеспечить использование метаданных, ассоциированных с файлами DICOM, таких как прибор, используемый для получения диагностического изображения (микроскоп), микропрепарат, и другие диагностически важные характеристики, а не просто дата и время создания файла. Использование метаданных на основе правил DICOM позволяет хранить данные в соответствии с их клинической ценностью, благодаря чему повышается экономическая эффективность хранения.

DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) – индустриальный стандарт создания, хранения, передачи и визуализации медицинских изображений и документов обследованных пациентов. DICOM опирается на стандарт Open System Interconnection (OSI), разработанный International Organization for Standardization (ISO), поддерживается основными производителями медицинского оборудования и медицинского программного обеспечения. Стандарт DICOM, разрабатываемый Национальной ассоциацией производителей электронного оборудования (National Electrical Manufacturers Association, NEMA), позволяет создавать, хранить, передавать и печатать отдельные кадры изображения, серии кадров, информацию о пациенте, исследовании, оборудовании, учреждениях, медицинском персонале, производящем обследование, и т. п.

ЛИТЕРАТУРА

Закон РФ «О медицинском страховании граждан Российской Федерации» от 28.06.1991 г., № 1499-1 в редакции Закона РФ от 02.04.1993 №4741-1.

Закон РФ «Об основах обязательного медицинского страхования» от 16.07.1999 №165-ФЗ.

Постановление Правительства РФ от 11.09.1998 №1096 «Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью».

Постановление Правительства РФ от 26.10.1999 №1194 «О программе государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью».

Распоряжение Правительства РФ от 19 октября 1999 №1683-р «Методика определения потребности субъектов Российской Федерации в объектах социальной инфраструктуры».

ГОСТ Р ИСО 10017-2005 Системы менеджмента качества. Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001. – М.: Госстандарт. – 2005. – 20 с.

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. – М.: Госстандарт. – 2001. – 26 с.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования. – М.:

Госстандарт, 2001. – 21 с.

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению. – М.: Госстандарт. – 2001. – 47 с.

10. РД IDEF 0–2000. Методология функционального моделирования IDEF 0. – М.: Госстандарт. – 2000. – 75 с.

11. Приказ МЗ СССР от 28.05.1958 №278 «О правах органов и учреждений здравоохранения с установлением штатов учреждений».

12. Приказ Минздрава СССР от 29.12.1979 №1332 «О расширении прав министров союзных республик по установлению штатов больничных учреждений»

13. Приказ Минздрава СССР от 23.10.1981 №1095 «О штатных нормативах медицинского персонала патологоанатомических отделений (прозекторских)».

14. Приказ Минздрава РФ от 20.03.1992 №93 «О мерах по выполнению Закона РФ о медицинском страховании граждан Российской Федерации».

15. Приказ Минздрава РФ от 17.04.1998 №125 «Об утверждении стандартов (протоколов) диагностики и лечения болезней органов пищеварения».

16. Приказ Минздрава РФ от 29.04.1998 №142 «О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию».

17. Система добровольной сертификации процессов выполнения патоморфологических (патологоанатомических) исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении / Под ред. Р.У.Хабриева и М.А.Пальцева / Росздравнадзор. – М., 2007. – 480 с.

18. Инструкция по унификации гистологических и гистохимических методов исследования биопсийного и секционного материала / Автандилов Г.Г., Казанцева И.А., Круглова И.С. / Минздрав СССР. – М., 1976. – 51 с.

19. Методические рекомендации по расчету себестоимости медицинских услуг в учреждениях здравоохранения / Минздрав РФ / Письмо от 26.11.1992 №19Приказ Департамента здравоохранения Москвы от 23.10.1995 №611 «О Московском городском реестре патологоанатомических услуг».

21. Автандилов Г.Г. Основы патологоанатомической практики / РМАПО – М., 22. Архангельский В.Н. Практическое руководство по гистологической технике для офтальмологов. – М.: Медгиз, 1957.

23. Буэса Р. Х., Пешков М. В. Полное удаление ксилола в практике гистологической лаборатории // Архив патологии. – 2011. – 1. – С. 54-60.

24. Водорезов Д.П., Светашев М.Г., Манукян Л.М. Управление рисками проекта автоматизации клинической лаборатории // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 5. – С. 10-22.

25. Воробьев П.А., Лукьянцева Д.В. Развитие и совершенствование системы стандартизации в здравоохранении // Справочник заведующего КДЛ. – 2006. – 3.

26. Евгина С.А. Влияние технических характеристик биохимического анализатора на себестоимость исследования // Справочник заведующего КДЛ. – 2006. – 10. – С. 13-20.

27. Зайратьянц О.В. О работе патологоанатомической службы Москвы в году // Архив патологии. – 1998. – 60 (1). – С. 59-63.

28. Иммуногистохимические методы: Руководство / Geoffrey O. Rolls et al.:

DAKO / Пер. с англ. под ред. Г.А.Франка, П.Г.Малькова. – М., 2011. – 224 с.

29. Кисели Д. Практическая микротехника и гистохимия: Пер. с венг. – Будапешт: Изд-во АН Венгрии, 1962. – 400 с.

30. Кицул И.С., Князюк Н.Ф., Скворцова Р.Г., Замоева О.А. Опыт применения процессного подхода в деятельности клинико-диагностической лаборатории // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 3. – С. 5-10.

31. Кицул И.С., Князюк Н.Ф., Скворцова Р.Г., Замоева О.А. Опыт применения процессного подхода в деятельности клинико-диагностической лаборатории на преаналитическом этапе // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 6. – С.

32. Кишкун А.А., Ильин А.В., Кольченко О.Л. Методология экономической оценки эффективности лабораторных технологий // Справочник заведующего КДЛ. – 2006. – 3. – С. 21-28.

33. Коваленко В. Л., Кокшаров В. Н. Патологоанатомическая служба системы здравоохранения России – концептуальные направления создания // Архив патологии. – 2009. – 2. – С. 52-55.

34. Коваленко В.Л., Казачков Е.Л., Кокшаров В.Н., Сычугов Г.В. Всероссийская научно-практическая конференция "Актуальные проблемы патологоанатомической службы муниципальных учреждений здравоохранения" // Архив патологии. – 2009. – 2. – С. 64-65.

35. Коржевский Г.Э., Гиляров А.Г. Основы гистологической техники. – С-Пб, 2006.

36. Коротков Э.М. Исследование систем управления. – М.: ДеКА, 2004.

37. Кузин В.Ф. Возможные подходы к оценке потребности в диагностических ресурсах и планированию объемов диагностики по уровням организации медицинской помощи // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 8. – С. 8-12.

38. Кузин В.Ф. Организация статистического анализа деятельности службы клинической лабораторной диагностики и ее подразделений // Справочник заведующего КДЛ. – 2009. – 2. – С. 3-9.

39. Кузин В.Ф. Оценка экономической деятельности клинико-диагностических лабораторий // Справочник заведующего КДЛ. – 2009. – 12. – С. 4-9.

40. Кузин В.Ф. Принципы статистического анализа заболеваемости населения // Справочник заведующего КДЛ. – 2009. – 3. – С. 9-15.

41. Кузин В.Ф. Принципы статистического анализа инфекционной заболеваемости населения // Справочник заведующего КДЛ. – 2009. – 4. – С. 12-18.

42. Кузин В.Ф., Авксентьева М.В., Воробьев П.А. Современные подходы к формированию методологии оценки технологий, затрат и эффективности деятельности диагностических служб и их подразделений // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 2. – С. 7-20.

43. Маклаков С.В. Моделирование бизнес-процессов с BPwin. – М.: ДИАЛОГМИФИ, 2002. – 224 с.

44. Меньшикова В.В. Национальные стандарты Российской Федерации как нормативная основа лабораторного обеспечения медицинской помощи // Справочник заведующего КДЛ. – 2009. – 11. – С. 4-11.

45. Меньшикова М.Л., Кицул И.С., Замоева О.А. и др. Анализ факторов, влияющих на качество лабораторных исследований и управление ими в соответствии с требованиями международных стандартов качества ИСО серии // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 9. – С. 24-30.

46. Меньшикова М.Л., Кицул И.С., Князюк Н.Ф., Замоева О.А. Методологические особенности стандартизации деятельности КДЛ при внедрении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ГОСТ ИСО 9001-2001 // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 7. – С. 13-21.

47. Меркулов А.Г. Курс микроскопической техники. – М.: Медгиз, 1965.

А.И. Патологоанатомическая служба Российской Федерации (состояние и перспективы развития) // Архив патологии. – 2007. – 4. – С. 43-48.

49. Мыльник В.В., Титаренко Б.П., Волочиенко В.А. Исследование систем управления. – М.: Академический Проект, 2003. – 352 с.

50. Пальцев М.А., Кактурский Л.В., Зайратьянц О.В. Стандарты патологоанатомических исследований и услуг – новая нормативная база патологоанатомической службы // Архив патологии. – 2007. – 1. – С. 3-10.

51. Первушин Ю.В., Ковалевич Н.И. Повышение качества ведения документации в клинико-диагностических лабораториях // Справочник заведующего КДЛ. – 2006. – 11. – С. 9-16.

52. Пешков М.В. Дыгало И.И. Метод гистологической проводки тканей с использованием изопропанола и минерального масла // Архив патологии. – 2009. – 53. Пешков М.В., Вензик В.А. Опыт применения ускоренной проводки эндоскопических биоптатов в г. Таганроге / В сб. "Медицина ХХI век". – Таганрог, 54. Саркисов Д.С., Сапрыкин В.П., Милованов А.П. Патологоанатомическая служба на современном этапе // Арх. патологии. – 1999. - № 1. – С. 48-52.

55. Светашев М.Г., Водорезов Д.П., Иванец Н.В. и др. Преимущества внедрения в КДЛ автоматизации полного цикла// Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 1. – С. 29-36.

56. Струков А.И., Серов В.В. Патологическая анатомия: Учебник. – М.: Литтерра, 2010. – 848 с.

57. Тарасенко О.А., Осипова О.Н., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналитического этапа деятельности клинико-диагностических лабораторий. Часть 1. // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 4. – С. 13-19.

58. Тарасенко О.А., Осипова О.Н., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналитического этапа деятельности клинико-диагностических лабораторий. Часть 2. // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 5. – С. 23-28.

59. Тарасенко О.А., Осипова О.Н., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналитического этапа деятельности клинико-диагностических лабораторий. Часть 3. // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 6. – С. 11-14.

60. Тарасенко О.А., Осипова О.Н., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналитического этапа деятельности клинико-диагностических лабораторий. Часть 4. // Справочник заведующего КДЛ. – 2007. – 7. – С. 13-21.

61. Хмельницкий О.К. Место и задачи патологоанатомической службы в Петербурге в условиях реформирования здравоохранения // Арх. патологии. – 1999.

62. Шапиро Н.А. Алгоритм и стандарты срочного цитологического исследования // Справочник заведующего КДЛ. – 2008. – 9. – С. 5-10.

63. Шипова В.М. Методические основы расчета стоимости лабораторных исследований // Справочник заведующего КДЛ. – 2008. – 11. – С. 4-15.

64. Шипова В.М. Нормирование труда медицинского персонала клиникодиагностической лаборатории // Справочник заведующего КДЛ. – 2008. – 10.

65. Эммануэль В.Л., Соколова Н.М. Методологические принципы организации цитологических исследований. Методические рекомендации // Справочник заведующего КДЛ. – 2006. – 3. – С. 40-47.

66. A first class service: quality in the new NHS / Secretary of State for Health. – London: Department of Health, 1998.

67. A Guide to the Project Management Body of Knowledge (PMBOK Guide) / USA Project Management Institute. – 2000. – 216 p.

68. A report on Korner indicators. DHSS Health Service Indicators Group. – London:

HMSO, 1988.

69. Allen D.C., Cameron R.I. Histopathology Specimens Clinical, Pathological and Laboratory Aspects. – London: Springer-Verlag, 2004. – 519 p.

70. Aller R.D. Maintaining the quality of laboratory services in a cost-containment environment // Clin Lab Med. – 1985. – 5 (4). – P. 623-634.

71. An analysis of the pathology services. Audit Commission. – London: HMSO, 72. Ang C.L., Gay R.K., Khoo L.P., Luo M. A Knowledge-Based Approach to the Generation of IDEFO Models // International Journal of Production Research. – 1977. – 35. – P. 1385-1412.

73. Ang C.L., Khoo L.P., Gay R.K. IDEF: a comprehensive modelling methodology for the development of manufacturing enterprise systems // International Journal of Production Research. – 1999. – 37. – P. 3839-3858.

74. Announcing the Standard for INTEGRATION DEFINITION FOR FUNCTION MODELING (IDEF0) / Draft Federal Information Processing Standards Publication 183. – 1993.

75. Assessment of benefits and costs of clinical laboratory testing / World Health Organisation Working Group. – Geneva: WHO, 1984 (LAB/84.5).

76. Ayala E., Enghardt M.E., Horton M. Cost effective environmentally safe tissue processing with paraffin oil // J.Histotechnol. – 1997. – 20 (2). – P. 133-137.

77. Bancroft J., Stevens A. Theory and practice in histological techniques. – London.

Churchill Livingstone, 1998.

78. Beckering, R., Beckering, R. The lab shortage crisis: a practical approach // MLO Med Lab Obs. – 2003. – 35 (6). – P. 48-50.

79. Bennett C.H. Welkan UK: its development and future // J Clin Pathol. – 1991. – 44. – P. 617-620.

80. Bergamaschi M., Coccini G. Realistic technician staffing requirements in a histopathology laboratory via an innovative workload method // Pathologica. – 2011. – 103 (1). – P. 1-3.

81. Bewtra C. The cost of doing business // Am J Dermatopathol. – 2011. – 33 (1). – P.

102-102.

82. Bjerregaard B., Hannibal S. A model for estimation of productivity and costs at a deparment of histopathology // Ugeskr Laeger. – 1997. – 24. – 159 (13). – P. 1935Bossuyt X., Verweire K., Blanckaert N. Laboratory medicine: challenges and opportunities // Clin. Chem. – 2007. – 53 (10). – P. 1730-1733.

84. Broughton P.M.G., Hogan T.C. A new approach to the costing of clinical laboratory tests // Ann Clin Biochem. – 1981. – 18. – P. 330-342.

85. Broughton P.M.G., Woodford F.P. Benefits of costing in the clinical laboratory // J Clin Pathol. – 1983. – 36. – P. 1028-1035.

86. Brousset P., Delsol G. Impact of the pathology in modern medicine // Med Sci (Paris). – 2011. – 27 (6-7). – P. 651-655.

87. Buesa R.J. Adapting lean to histology laboratories // Ann Diagn Pathol. – 2009. – 13 (5). – P. 322-333.

88. Buesa R.J. Histology aging workforce and what to do about it // Annals of Diagnostic Pathology. – 2009. – 13 (3). – P. 176-184.

89. Buesa R.J. Histology safety: now and then // Annals of Diagnostic Pathology. – 2007. – 11 (5). – P. 334-339.

90. Buesa R.J. Histology without formaline? // Annals of Diagnostic Pathology. – 2008. – 12. – P. 387-396.

91. Buesa R.J. Histology: A unique area of the medical laboratory // Annals of Diagnostic Pathology. – 2007. – 11 (2). – P. 137-144.

92. Buesa R.J. Microwave-assisted tissue processing: real impact on the histology workflow // Ann Diagn Pathol. – 2007. – 11 (3). – P. 206-211.

93. Buesa R.J. Mineral oil: the best xylene substitute for tissue processing yet? // J.Histotechnol. – 2000. – 23 (2). – 143-149.

94. Buesa R.J. Productivity standards for histology laboratories // Annals of Diagnostic Pathology. – 2010. – 14 (2). – P. 107-124.

95. Buesa R.J. Salaries in Histology // Annals of Diagnostic Pathology. – 2008. – 12. – P. 122-127.

96. Buesa R.J. Staffing benchmarking for histological laboratories // Ann Diagn Pathol. – 2010. – 14 (3). – P. 182-193.

97. Buesa R.J., Peshkov M.V. Histology without xyelen // Ann Diag Pathol. – 2009. – 12 (4). – P. 246-256.

98. Canadian workload measurement system: laboratory / National Hospital Productivity Improvement Program. – Ottawa: Statistics Canada, 1986-1987.

99. Carlton House Terrace / The Royal College of Pathologists. – London, 2005 [access: www.rcpath.org].

100. Cechner R.L. A multifunction network of computers in a large pathology department. Integration of word processing, data base management, and general purpose computing using network principles // Am J Clin Pathol. – 1983. – 79 (4). – P.

472-480.

101. Chambers D.A., Wang P.S., Insel T.R. Maximizing efficiency and impact in effectiveness and services research // Gen Hosp Psychiatry. – 2010. – 32 (5). – P. 453Chassin M.R., Brook R.H., Park R.E. et al. Variations in the use of medical and surgical services by the Medicare population // N Engl J Med. – 1986. – 30. – (5). – P. 285-290.

103. Chassin M.R., Kosecoff J., Park R.E. et al. Does inappropriate use explain geographic variations in the use of health care services? A study of three procedures // JAMA. – 1987. – 13. – 258 (18). – P. 2533-2537.

104. Chen N., Zhou Q. Constructing tissue microarrays without Prefabricating recipient blocks: a novel approach // Am J Clin Pathol. – 2005. – 124 (1). – P. 103-107.

105. Codling B.W., Macartney J.C., Curran R.C. An on-line computer system for histopathology reporting // J Clin Pathol. – 1977. – 30 (12). – P. 1119-1123.

106. Colby T.V. The pathologist's approach to bronchoscopic biopsies // Pathologica. – 2010. – 102 (6). – P. 432-442.

107. Consultant staffing and workload of histopathology departments // The Royal College of Pathologists Bulletin. – 1997. – 98. – P. 1-3.

108. Cook S.F., Erza-Cohn H.E. A comparison of method for decalcifying bone // Journal Histichem Cytochem. – 1962. – 10. – P. 560-563.

109. Cross S.S., Bull D. Is the informational content of histopathological reports increasing? // J Clin Pathol. – 1992. – 45. – P. 19-80.

110. Dabbs D.J. Diagnostic Immunohistochemistry. – Churchill: Livingstone, 2002. – 111. Dayman M.E. Response to questions in search of an answer // HistoLogic. – 1989.

112. Detsky A.S., Naglie I.G. A clinician’s guide to cost effectiveness analysis // Ann Intern Med. – 1990. – 113. – P. 147-154.

113. Doubilet P., Weinstein M.C., McNeil B.J. Use and misuse of the term "cost effective" in medicine // N Engl J Med. – 1986. – 23. – 314 (4). – P. 253-256.

114. Drury R.A.B., Wallington E.A. Carleton’s histological technique. – Oxford: Oxford University Press, 1980.

115. Dyson R., Atkinson H. Benchmarking laboratory performance / In: Galloway M.

(ed.) Tackling the role. – Oxford: Radcliffe Medical Press, 1999. – P. 139-147.

116. Eccles M., Mason J. How to develop cost-conscious guidelines // Health Technol Assess. – 2001. – 5 (16). – P. 1-69.

117. Engel K.B., Moore H.M. Effects of preanalytical variables on the detection of proteins by immunohistochemistry in formalin-fixed, paraffin-embedded tissue // Arch Pathol Lab Med. – 2011. – 135 (5). – P. 537-543.

118. Experiences with a new vacuum-accelerated microwave histoprocessor // Orv Hetil. – 1996. – 7. – 137 (27). – P. 1479-1483.

119. Farrow D.C., Hunt W.C., Samet J.M. Geographic variation in the treatment of localized breast cancer // N Engl J Med. – 1992. – 23. – 326 (17). – P. 1097-1101.

120. Faust R.A. Toxicity summary for xylene. Oak Ridge Reservation Environmental Restoration Program / US Dept. of Energy, Contract No.DE-ACO5-84OR 121. Fernndez P.L., Nayach I., Fernndez E. et al. Tissue macroarrays ("microchops") for gene expression analysis // Virchows Arch. – 2001. – 438 (6). – P. 591-594.

122. Finkelstein S.N. An approach to studying the cost behavior of changing utilization of a hospital laboratory // Hum. Pathol. – 1980. – 11 (5). – P. 435-439.

123. Foalain E.O., Hunter M.B., Byrne J.M., Kelehan P. et al. Raman spectroscopic evaluation of efficacy of current paraffin wax section dewaxing agents // Journal of Histochemistry and Cytochemostry. – 2005. – 53. – P. 121-129.

124. FRCPath Setting standards for pathology service support to emergency services.

Mansel Haeney FRCP // J R Soc Med 2001. – 94 (Suppl. 39). – P. 26–30.

125. Frith C.H., Highman B., Konvicka A.J. Advances in automation for experimental Pathology // Lab. Anim. Sci. – 1976. – 26 (2). – P. 171-185.

126. Frohne D., Suhr H.U. A simple apparatus for heating microscopical preparations // Mikroskopie. – 1973. – 29 (11). – P. 334-336.

127. Furness P.N. How much work do you do in a day? // J Clin Pathol. – 1998. – (9). – P. 642-642.

128. Galloway M., Nadin L. Benchmarking and the laboratory // J Clin Pathol. – 2001. – 54. – P. 590–597.

129. Galloway M.J., Charlton A., Holland D. et al. An audit of the implementation of the international consensus group's guidelines on reporting of blood films // J Clin Pathol. – 2010. – 63 (4). – P. 351-354.

130. Grizzle W.E. The effect of tissue processing variables other then fixation on histochemical staining and immunohistochemical detection of antigens // The Journal of Histotechnology. – 2001. – 24. – P. 213-219.

131. Haber S.L. Kaiser Permanente: an insider’s view of the practice of pathology in an HMO hospital-based multispecialty group // Arch Pathol Lab Med. – 1995. – 119.

132. Haeney M. Setting standards for pathology service support to emergency services // J R Soc Med. – 2001. – 94 Suppl 39. – P. 26-30.

133. Hammond M.E., Hayes D.F., Wolff A.C. et al. American. society of clinical oncology/college of american pathologists guideline recommendations for immunohistochemical testing of estrogen and progesterone receptors in breast cancer // J Oncol Pract. – 2010. – 6 (4). – P. 195-197.

134. Health services management: management budgeting. Department of Health and Social Security. – London (DHSS HN/82/3).

135. Hillman B.J., Joseph C.A., Mabry M.R. et al. Frequency and costs of diagnostic imaging in office practice--a comparison of self-referring and radiologist-referring physicians // N Engl J Med. – 1990. – 6. – 323 (23). – P. 1604-1608.

136. Hughes B. The comparative effectiveness challenge // Nat. Rev. Drug Discov. – 2009. – 8 (4). – P. 261-263.

137. Jakic-Razumovic J., Tomi S, Karaman I. Comparison of histopathologists' workloads in two pathology departments in Croatia // Croat Med J. – 2001. – 42 (2). – P. 188-192.

138. Jennette M.C. Immunohistology in Diagnostic Pathology. – Boca Raton, FL: CRC Press, 1989.

139. John T.A. Facilities available for biomedical science research in the public universities in Lagos, Nigeria // Niger Postgrad Med J. – 2010. – 17 (1). – P. 6-14.

140. Kane B., Luz S., O’Brian D.S., McDermott R. Multidisciplinary team meeting and their impact on workflow in radiology and pathology departments // BMC Med. – 2007. – 13. – P. 5-15.

141. Kendall D.M., Gal A.A. Interpretation of tissue artifacts in transbronchial lung biopsy specimens // Ann Diagn Pathol. – 2003. – 7 (1). – P. 20-24.

142. Kobayashi H., Machovic D., Bauer T.W. Interpreting and histologic artifacts in hard-tissue research // The Journal of Histotechnology. – 2006. – 29. – P. 223-228.

143. Kumar G.L., Rudbeck L. (editors). Immunohistochemical Staining Methods / DAKO. – Carpinteria, 2009. – 160 p.

144. Laboratory side and phlebotomist, anatomical pathology technicians (formerly committee E). – London: Department of Health, 1988.

145. Lai P., Segall L., de Korompay N. et al. Cost analysis of intraoperative frozen section examinations in thyroid surgery in a Canadian tertiary center // J Otolaryngol Head Neck Surg. – 2009. – 38 (5). – P. 559-563.

146. Lauder I. Clinical benchmarking – Q-probes // The Bulletin of the Royal College of Pathologists. – 1997. – 1. – P. 14-17.

147. Lauder I. Quality Assurance // In: Galloway M. (ed.) Tackling the role. – Oxford:

Radcliffe Medical Press, 1999. – P. 81–93.

148. Leaf A. Cost effectiveness as a criterion for Medicare coverage // N Engl J Med. – 1989. – 28. – 321 (13). – P. 898-900.

149. Lee H., Neville K. Handbook of epoxy resins. – New York: McGraw Hill, 1957.

150. Leong A.S., Braye S, Bhagwandeen B. Diagnostic 'errors' in anatomical pathology:

relevance to Australian laboratories // Pathology. – 2006. – 38 (6). – P. 490-497.

151. Lewandrowski K. Managing utilization of new diagnostic tests // Clin Leadersh Manag Rev. – 2003. – 17 (6). – P. 318-324.

152. Liu J.J., Brooks J.D., Ferrari M. et al. Small prostate size and high grade disease-biology or artifact? // J Urol. – 2011. – 185 (6). – P. 2108-2111.

153. Luna L.G. Questions in search of an answer (Question 4) // HistoLogic. – 1989. – 154. Magid E., Bartels P.D., Brandslund I. et al. Costs and prices of laboratory services // Ugeskr Laeger. – 1991. – 23. – 153 (39). – P. 2730-2733.

155. Management of scientific services and the changing face of the laboratory // Br Med J (Clin Res Ed). – 1981. – 283 (6287). – P. 379–381.

156. Mathai A.M., Naik R., Pai M.R., Baliga P. Microwave histoprocessing versus conventional histoprocessing // Indian J. Pathol. Microbiol. – 2008. – 51 (1). – P. 12Matthews J.B. Influence of clearing agent on immunohistochemical staining of paraffin-embedded tissue // J.Clin.Pathol. – 1981. – 34 (1). – P. 103-105.

158. Maung R.T. What is the best indicator to determine anatomic pathology workload?

Canadian experience // Am J Clin Pathol. – 2005. – 123 (1). – P. 45-55.

159. Mayer M. Laboratory cost control and financial management software // Clin.

Chim. Acta. – 1998. – 270 (1). – P. 55-64.

160. Mayer M., Heikkinen R., Omtoft T. Laboratory cost management // J Int Fed Clin Chem. – 1996. – 8 (1). – P. 20-21.

161. Medical and Scientific Staffing of National Health Service Pathology Departments / Royal College of Pathologists. – London, 1999 [access: rcpath.org].

162. Meijer G.A., Oudejans J.J., Koevoets J.J., Meijer C.J. Activity-based differentiation of pathologists workload in surgical pathology // Virchows Arch. – 2009. – 454 (6). – P. 623-628.

163. Mina A., Favaloro E.J., Koutts J. A practical approach to instrument selection, evaluation, basic financial management and implementation in pathology and research // Clin Chem Lab Med. – 2008. – 46 (9). – P. 1223-1229.

164. Morreim E.H. Conflicts of interest: Profits and problems in physician referrals // JAMA. – 1989. – 21. – 262 (3). – P. 390-394.

165. Muirhead D., Aoun P., Powell M., Juncker F., Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory // Arch. Pathol. Lab. Med. – 2010. – 134 (8). – P. 1164-1169.

166. Murphy J., Henry J.B. Effective utilization of clinical laboratories // Hum Pathol. – 1978. – 9 (6). – P. 625-633.

167. National Specialty Physician Review / Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (RCPSC). – Ottawa, 1988. – 14 p.

168. Nattinger A.B., Gottlieb M.S., Veum J. et al. Geographic variation in the use of breast-conserving treatment for breast cancer // N Engl J Med. – 1992. – 23. – (17). – P. 1102-1107.

169. Necas P., Hejna P. Usage of automatic voice transcription in autopsy service // Soud Lek. – 2011. – 56 (3). – P. 40-42.

170. Neroth P. EU plans to boost research // Lancet. – 2005. – 23-29. – 365 (9469). – P.

1455-1456.

171. New salary and grade structure for: medical laboratory scientific officers (committee A), pathology laboratory support grades (former ad hoc grades of cytology screener, laboratory aide and phlebotomist), anatomical pathology technicians (formerly committee E) / AL (PTB) 7/88. Professional and technical staff B Whitley Council. – London: Department of Health, 1988.

172. Noyes K., Holloway R.G. Evidence from cost-effectiveness research // NeuroRx. – 2004. – 1 (3). – P. 348-355.

173. PathFocus. User’s Guide. – 2004 [access: www.cap.org/apps/docs/path_focus/ 2004PathFocusUserGuide.pdf].

174. Patterson S., Gross J., Webster A.D.B. DNA probes bind non-specifically to eosinophis during in situ hybridization but does not inhibit hybridization to specific nucleotide sequences // Journal Virol Methods. – 1989. – 23. – P. 105-109.

175. Pennington G.W. Pathology laboratories, management, and the future: fact or fantasy? A glimpse into a crystal ball // Br Med J (Clin Res Ed). – 1984. –15. – (6459). – P. 1706-1707.

176. Professional and technical staff B Whitley Council. New salary and grade structure for medical laboratory scientific officers (committee A), pathology laboratory support grades. AL (PTB) 7/88.

177. Raab S.S. Cost-effectiveness analysis in pathology // Clin Lab Med. – 1999. – 19.

178. Raab S.S. Outcomes analysis in anatomic pathology / In: Bissell M.G. (ed.) Laboratory-Related Measures of Patient Outcimes: An Introduction San Mateo. – CA:

AACP Press.

179. Reason J. Human error: models and management // West J Med. – 2000. – 172 (6).

180. Reveiz L. How should we rate research? Cost of research should be disclosed publicly // BMJ. – 2006. – 20. – 332 (7551). – P. 1215-1215.

181. Roberts J.A. The National Health Service in the UK: from myths to markets // Health Policy and Planning. – 2011. – 26. – 6. – P. 62-71.

182. Rcken C., Manke H. Accreditation in pathology. Systematic presentation and documentation of activities in pathology // Pathologe. – 2010. – 31 (4). – P. 268Rodriguez-Canales J., Eberle F.C, Jaffe E.S., Emmert-Buck M.R. Why is it crucial to reintegrate pathology into cancer research? // Bioessays. – 2011. – 33 (7). – P.

490-498.

184. Rojo M.G., Garca G.B., Mateos C.P. et al. Critical comparison of 31 commercially available digital slide systems in pathology // Int J Surg Pathol. – 2006. – 14 (4).

185. Rolls G.O. et al. (ed.). 101 Steps to Better Histology / Leica Microsystems. – 186. Rolls G.O., Farmer N.J., Hall J.B. (ed.). Artifacts in Histological and Cytological Preparations / Leica Microsystems. – 2008. – 106 p.

187. Roper W.L., Winkenwerder W., Hackbarth G.M., Krakauer H. Effectiveness in health care: An initiative to evaluate medical practice // N Engl J Med. – 1988. – 319. – P. 1197-1202.

188. Schlosshauer P.W., Chen W., Chanderdatt D., Antonio L.B. Monsel’s artifacts in gynecologic biopsies: a simple remedy // The Journal of Histology. – 2005. – 28. – P. 161-162.

189. Schmid K.W. Molecular pathology as an necessity: its role in diagnostic and predictive pathology // Pathologe. – 2009. – 30 (2). – P. 90-93.

190. Seaton B., Croft E. Pathology workload measurement and interpretation. Principles of workload measurement // IMLS Gazette. – 1990. – 4. – P. 187-188.

191. Setoyama T., Yamauchi K., Katsuyama T. What's the point of cost management in clinical laboratories? // Rinsho Byori. – 2006. – 54 (11). – P. 1127-1135.

192. Siegel J., Weinstein M., Torrance G. Reporting cost-effectiveness studies and results / In: Gold M., Siegael J., Russel L., Weinstein M. ets. Cost-Effectiveness in Health and Medicine. – New York: Oxford University Press, 1996. – P. 276-303.

193. Siemann H. Introduction to IFEF 0 [access: http://www.siemann.eu/PDFDateien/IDEF0.pdf].

194. Stilwell J.A. Costs of a clinical chemistry laboratory // J Clin Pathol. – 1981. – 34.

195. Stilwell J.A., Woodford F.P. Microcomputer software to facilitate costing in pathology laboratories // J Clin Pathol. – 1987. – 40. – P. 817-825.

196. Suvarna S.K., Kay M.S. KU activity: a method for calculating histopathologists' workloads // J Clin Pathol. – 1998. – 51 (7). – P. 530-534.

197. Tarbit I.F. Costing clinical biochemistry services as part of an operational management budgeting system // J Clin Pathol. – 1986. – 39. – P. 817-827.

198. Tarbit I.F. Laboratory costing system based on number and type of tests: its association with the Welcan workload measurement system // J Clin Pathol. – 1990. – 199. The new UK National Health Service (NHS): modern, dependable / Secretary of State for Health. – London: HMSO, 1997.

200. The pathology services. A management review. Audit Commission. – London:

HMSO, 1991.

201. Thompson S.W., Luna L.G. An atlas of artifacts. – Springfield: Charles C Thomas, 202. Tilakaratna A., Prematilleke I., de Silva M.V. Increase in information content in histopathology reports: a concealed workload for histopathologists // Malays J Pathol. – 2000. – 22 (1). – P. 21-24.

203. Tomaszewski J.E, Abraham S., Bell K. et al. The measurement of complexity in surgical pathology // Am J Clin Pathol. – 1996. – 106 (4). – Suppl 1. – P. 65-69.

204. Travers E.M. Economic tools for the pathologist // Clin. Lab. Med. – 1995. – (1). – P. 179-201.

205. Usubutun A., Uner S., Harorlu F., Ozer E. et al. Pathology laboratories staff workload evaluation in Turkey: a survey study // Turk Patoloji Derg. – 2011. – 27 (2). – 206. VanRensburg A., Zwemstra N. Implementing IDEF Techniques as Simulation // Computers & Industrial Engineering. – 1995. – 29. – P. 467-471.

207. Wallingtion E.A. Artifacts in tissue sections // Med Lab Sci. – 1979. – 36. – P. 3Weinstein M.C. Challenges for cost-effectiveness research // Med Decis Making. – 1986. – 6. – P. 194-198.

209. Weinstein M.C., Siegel J.E., Gold M.R. et al. Recommendations of the Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine // JAMA. – 1996. – 276. – P. 1253Wennberg J., Gittelsohn A. Variations in medical care among small areas // Sci Am. – 1982. – 246 (4). – P. 120-134.

211. Westgard J.O., Hyltoft Petersen P., Groth T. The quality-costs of an analytical process: 1. Development of quality-costs models based on predictive value theory // Scand J Clin Lab Invest Suppl. – 1984. – 172. – P. 221-227.

212. Wick M.R., Ritter Jh., Swanson P.E. The impact of diagnostic immunohistochemistry on patient outcome // Clin :Lab Med. – 1999. – 19. – P. 797-814.

213. Wick M.R., Siegel G.P. Monoclonal antibodies / In: Diagnistic Immunohistochemistry. – New York: Marcel Dekker, 1988.

214. Wied G.L., Keebler C.M., Koss L.G. et al. (editors). Compendium of diagnostic cytology. – Chicago: Tutorials of Cytology, 1992.

215. Wiener K. Pathology measurements closer to the patient? // J Clin Pathol. – 1980. – 33 (9). – P. 857-863.

216. Williams I., McIver S., Moore D., Bryan S. The use of economic evaluations in NHS decision-making: a review and empirical investigation // Health Technol Assess. – 2008. – 12 (7). – III, IX-X. – P. 1-175.

217. Winter S., Cox G.J., Corbridge R. et al. Effects of clinical service reorganisation on cellular pathology workload // J Clin Pathol. – 2004. – 57 (1). – P. 22-26.

218. Wolff A.C. et al. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists guideline recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer // J Clin Oncol. – 2007. – 1. – 25 (1). – P. 118-145.

219. Wynnchuk M. An artifact of H&E staining: The problem and its solution // The Journal of Histotechnology. – 1990. – 13. – P. 193-198.

220. Zarbo R.J. Quality assessment in anatomic pathology in the cost-conscious era // Am J Clin Pathol. – 1996. – 106 (4). – Suppl 1. – P. 3-10.