УТВЕРЖДЕНО

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ Решением ученого Совета Академии

Государственное бюджетное образовательное

(протокол от 25.11.2011 № 3)

учреждение высшего профессионального

образования «Челябинская государственная

Проректор по учебной работе

медицинская академия» Министерства

здравоохранения и социального развития _ И.А.Волчегорский Российской Федерации (ГБОУ ВПО ЧелГМА Минздравсоцразвития России)

ПРОГРАММА

итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 060108.65 Фармация Квалификация – Провизор 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Итоговая Государственная аттестация (ИГА) выпускников по специальности 060108.65 Фармация проводится по окончании полного курса обучения и заключается в определении соответствия уровня профессиональной подготовки выпускника требованиям государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования с последующей выдачей диплома государственного образца о высшем образовании. ИГА выпускников фармацевтического факультета является обязательным завершающим этапом обучения. К ИГА допускаются студенты, завершившие полный курс обучения по специальности «Фармация» и сдавшие все установленные учебным планом зачеты и экзамены.

Настоящая Программа разработана в соответствии с Законом РФ № 125-ФЗ от 22.08.96 «О высшем и послевузовском профессиональном образовании», Положением об итоговой государственной аттестации выпускников высших учебных заведений Российской Федерации (приказом Министерства образования Российской Федерации от 25 марта 2003 г. № 1155), Положением об итоговой Государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений Российской Федерации (письмо Минздрава России ректорам медицинских и фармацевтических вузов Российской Федерации от 15.06.2000 № 2510/6646-26), Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования (ГОС ВПО) по специальности 040500 – Фармация, квалификация Провизор (2000 г.), Программой Итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 040500 "Фармация" (2000г.), СТО СМК Чел ГМА 07-2011 (утвержден приказом от 18.10.2011 № 1173 л/вр).

Основной целью ИГА выпускников фармацевтических вузов по специальности "Фармация" является определение и оценка уровня теоретической и практической подготовки, предусмотренной Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования.

Требования стандарта включают владения методами контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, принципами изготовления и производства лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, методами планирования, организации и управления, а также проведения научных исследований по специальности.

Уровень подготовки выпускника должен быть достаточен для эффективного последипломного обучения.

Теоретическая подготовка обеспечивает знание основ гуманитарных, естественно-научных, медико-биологических, общепрофессиональных и специальных дисциплин, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, включая исследования, разработку, производство, упаковку, хранение, перевозку, государственную регистрацию, сертификацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, рекламу и применение лекарственных средств, а также порядок уничтожения лекарственных препаратов, пришедших в негодность.

С практической точки зрения, выпускник должен показать умения и навыки:

- по проведению инструментального, физического и физико-химического контроля на этапах разработки, получения, применения и хранения лекарственного сырья, лекарственных субстанций, полупродуктов, лекарственных форм и препаратов, а также вспомогательных веществ и материалов;

- по осуществлению основных технологических стадий производства;

- решения вопросов управления деятельностью фармацевтических организаций различных масштабов и форм собственности.

Программа ИГА разработана в объеме требований, предусмотренных соответствующим государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности и на основе действующих учебных программ в рамках учебного плана по специальности "Фармация". Она включает перечень вопросов, касающихся практической деятельности выпускника в сфере обращения лекарственных средств, на основании которого формируются аттестационные тестовые задания и ситуационные задачи. Государственный минимум содержания и уровня практической подготовки выпускника определяется перечнем практических навыков. Умение решения конкретных профессиональных задач устанавливается в ходе собеседования.

ИГА выпускников фармацевтического факультета Челябинской государственной медицинской академии проводится в форме итогового междисциплинарного экзамена по специальности 060108.65 - Фармация, который проходит поэтапно и включает следующие аттестационные испытания:

проверка уровня освоения практических умений;

проверка уровня теоретической подготовленности путем тестового экзамена;

оценка умений решать конкретные профессиональные задачи в ходе собеседования или защиты выпускной (дипломной) квалификационной работы провизора.

В рамках ИГА проводится итоговый государственный экзамен по отдельной дисциплине – управление и экономика фармации.

2. КВАЛИФИКАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОВИЗОРА ВЫПУСКНИКА

Итоговая государственная аттестация по специальности должна наряду с требованиями к знанию содержания отдельных дисциплин учитывать также общие требования к выпускнику, предусмотренные государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования и квалификационной характеристикой по данной специальности.

Объектом профессиональной деятельности провизора являются лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний, диагностики, профилактики, реабилитации и гигиены.

В соответствии с квалификацией провизор - выпускник по специальности “Фармация” должен быть подготовлен к активной творческой профессиональной фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, включая исследования, разработку, производство, упаковку, хранение, перевозку, государственную регистрацию, сертификацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, рекламу, применение и уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность.

профессиональной деятельности провизором используются в сфере обращения гомеопатических, парафармацевтических, лечебно-косметических и ветеринарных лекарственных препаратов, биологически-активных добавок и натур-продуктов.

Провизор-выпускник имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность только под контролем квалифицированных специалистов-провизоров.

Видами профессиональной деятельности провизора-выпускника являются:

- производственная (аптеки, фармацевтические фабрики, химико-фармацевтические комбинаты и др.), - организационно-управленческая, - контрольно-разрешительная (лицензирование, сертификация, регистрация), - общая фармацевтическая практика (мелкорозничная аптечная сеть, аптеки сельской местности), - информационно-просветительская, - научно-исследовательская.

Провизор-выпускник подготовлен к решению следующих задач:

• Разработка, испытание и регистрация лекарственных средств, оптимизация существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов.

фармацевтическими предприятиями (аптеки, фармацевтические фабрики и др.), включая организацию технологического процесса, выбор технологического оборудования, обеспечение правильных условий хранения.

контрольно-разрешительной системы.

• Организация и проведение заготовки, приемки лекарственного растительного сырья, определение ресурсов дикорастущих лекарственных растений.

• Осуществление контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья на этапах разработки, получения, применения и хранения.

• Разработка нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления, контроль качества, хранение лекарственных препаратов.

• Управление деятельностью фармацевтических организаций и учреждений, включая организацию процесса управления в основных звеньях фармацевтического рынка, руководство деятельностью фармацевтических предприятий, реализацию функций фармацевтических предприятий, планирование основных показателей и направлений деятельности, организацию управленческого и финансового учета, проведение маркетинговых исследований медицинских и фармацевтических товаров.

• Оказание консультативной помощи специалистам лечебно-профилактических, фармацевтических учреждений и населению по вопросам применения лекарственных средств.

• Проведение химико-токсикологических исследований.

медицинской помощи больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях.

• Осуществление образовательной, профессионально-воспитательной и научнопрактической работы по указанным выше направлениям.

3. ТРЕБОВАНИЯ ГОС ВПО ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦИЯ» К

ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПОДГОТОВЛЕННОСТИ СПЕЦИАЛИСТА.

Выпускник должен уметь решать задачи, соответствующие его квалификации:

- организовывать, руководить, планировать и анализировать деятельность фармацевтических организаций и учреждений;

- изготавливать лекарственные средства экстемпорального и серийного производства, а также путем биосинтеза и биотрансформации, применяя принципы организации технологического процесса и обеспечения санитарного режима в соответствии с международными и отечественными нормами и стандартами;

- разрабатывать новые лекарственные средства в рациональных лекарственных формах и оптимизировать существующие составы и технологии на основе биофармацевтических исследований с использованием современных технологических процессов и аппаратов для их реализации;

- организовывать и осуществлять все виды деятельности в сфере контрольноразрешительной системы (лицензирование, сертификация, регистрация и др.), а также обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией на этапах разработки, получения, хранения и применения;

- организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья;

- проводить химико-токсикологические исследования с целью судебной экспертизы и выявления токсических веществ и их метаболитов в биологических жидкостях, тканях, органах, в водных, пищевых продуктах, лекарственных средствах;

- информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме;

- организовывать и осуществлять лекарственное обеспечение и доврачебную медицинскую помощь больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях;

лекарственных средств, соблюдать технику безопасности и правила охраны труда;

- оформлять документацию установленного образца по всем видам фармацевтической деятельности;

- осуществлять научно-исследовательскую деятельность по проблемам фармации.

4. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ

4.1. ПРОВЕРКА УРОВНЯ ОСВОЕНИЯ ПРАКТИЧЕСКИХ УМЕНИЙ

Продолжительность этапа должна давать возможность выпускнику последовательно выполнить весь необходимый объем навыков и умений профессиональной деятельности. В рамках данного этапа в течение двух дней проверяются практические умения выпускников по четырем дисциплинам специальности: фармацевтической химии, фармакогнозии, фармацевтической технологии, управлению и экономике фармации. Аттестация выпускников на данном этапе проходит на выпускающих кафедрах Фармации и Химии фармацевтического факультета согласно расписанию. Выпускник получает билет, необходимые дополнительные материалы и аттестуется непосредственно на рабочем месте в профильных учебных аудиториях.

Задания по фармацевтической химии подобраны таким образом, чтобы охватить максимально большое количество фармакопейных методов анализа (физических, химических, физико - химических). Первый вопрос билета посвящен анализу субстанций или лекарственных веществ по ГФ 11-го или 12-го издания, а также по фармакопейным статьям. Это испытания на подлинность, чистоту и допустимые пределы примесей, количественное определение. Второй вопрос билета посвящен анализу лекарственных форм, изготовленных в условиях аптеки. При этом студенты должны показать знания приказов № 214 и 305, а также умение работать со справочной литературой.

Билеты для проверки уровня усвоения практических умений по фармакогнозии содержат два задания. Первое задание посвящено проведению товароведческого анализа предложенного ЛРС. По полученным результатам студенты заполняет протокол анализа ЛРС. ЛРС для проведения товароведческого анализа: корневища змеевика, корневища с корнями валерианы, корневища и корни девясила, корни одуванчика, листья крапивы, листья мать-мачехи, листья мяты перечной, листья подорожника большого, листья эвкалипта, плоды аниса, плоды боярышника, плоды кориандра, плоды можжевельника, плоды рябины, плоды тмина, плоды укропа огородного, плоды черемухи, плоды шиповника, почки березовые, почки сосны, семена льна, семена тыквы, трава душицы, трава зверобоя, трава пастушьей сумки, трава пустырника, трава тысячелистника, цветки календулы, цветки липы, цветки пижмы. Второе задание билета связано с решением основных типов расчетных задач определения содержания влажности, золы, биологически активных веществ методами, предусмотренными ГФ XI.

Сотрудниками выпускающих кафедр разработано пособие (Симонян Е.В., Ушакова В.А.

Учебно-методическое пособие по фармацевтической химии и фармакогнозии для подготовки к ИГА выпускников по специальности «Фармация» (по проверке практических умений студентов очной и заочной формы обучения): Учебно-методическое пособие. – Челябинск: Издательство «Челябинская государственная медицинская академия», 2010. – 80с.), содержащее необходимый теоретический материал, методики, основные типы задач и примеры их решения.

Билеты по фармацевтической технологии содержат два задания. Первое задание позволяет оценить умения выпускников по аптечной технологии и предполагает изготовление конкретной лекарственной формы по прописи, оформление лекарственной формы к отпуску и оценку ее качества. Во втором вопросе билета содержатся задания по промышленной технологии (составление рабочих прописей, уравнений материального баланса, расчеты выхода, трат, расходных коэффициентов для получения готового продукта в целом и по отдельным стадиям, расчет и оценка показателей качества по отдельным лекарственным формам. В билетах отражены основные положения нормативных актов, регламентирующих технологию, контроль качества и стандартизацию лекарственных форм и препаратов.

Билеты для проверки практических умений по управлению и экономике фармации содержат по две задачи. В заданиях для студентов представлены все основные разделы управления и экономики фармации, рекомендованные к изучению: организация фармации; учет в аптечных организациях; экономика фармации; маркетинг и менеджмент. В практических навыках имеются задачи по учету основных средств и материально-производственных запасов аптеки, составлению балансов и расчету экономических показателей (прибыль, торговые наложения, издержки обращения и др.). В соответствии с перечнем навыков и умений, которыми должны овладеть студенты в процессе обучения данной дисциплине, в практических навыках представлены задания по оформлению документов, рецептов и требований медицинских организаций.

Перечень практических умений к итоговой Государственной аттестации по Выпускник должен уметь:

Фармакогнозия - определять по морфологическим признакам лекарственные растения в живом и гербаризированном видах;

- использовать макроскопический анализ для определения подлинности лекарственного растительного сырья;

- использовать микроскопический анализ для определения подлинности лекарственного растительного сырья;

соответствующих определителей; определять состав официнальных сборов;

- распознавать примеси посторонних растений при сборе, приемке и анализе сырья, а также его определения в цельном, резаном виде;

- проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, эфирные флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.).

растительного сырья;

- анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др.;

предусмотренными НД;

- проводить приемку лекарственного растительного сырья, отбирать пробы, необходимые для его анализа, согласно НД;

фармакогностического анализа.

Фармацевтическая технология документацией на производство всех видов лекарственных форм;

- определять возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления несовместимостей;

- учитывать влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность лекарственной формы;

- готовить лекарственные формы и лекарственные препараты в аптеках, на фармацевтических производствах;

- осуществлять постадийный контроль и стандартизовать лекарственные препараты и лекарственные средства;

лекарственных форм;

- выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов и их передачу на фармацевтические производства;

- проводить исследования по совершенствованию лекарственных форм и их технологии;

- уметь составлять НД на лекарственные формы;

- информировать и консультировать врачей лечебно-профилактических учреждений о лекарственных препаратах и по рациональному их использованию;

- соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с больными;

- соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

Управление и экономика фармации - Осуществить моделирование систем, анализ систем управления, внутренней и внешней среды.

- Рассчитать необходимое число аптек.

- Определить место расположения аптеки с учетом факторов, влияющих на поток посетителей.

- Организовать рабочие места провизора в аптеке.

- Определить текущую и перспективную потребность в лекарственных препаратах.

- Рассчитать действительный, реализованный и неудовлетворенный спрос на лекарственные препараты.

- Осуществить выбор поставщика по критериям конкурентоспособности.

- Принять поступивший в аптеку товар по количеству и качеству на основании сопроводительных документов.

- Осуществлять прием рецептов и отпуск лекарств из аптеки.

- Провести фармацевтическую экспертизу рецептов и требований.

- Составить сличительную ведомость на ЛС, подлежащие предметноколичественному учету.

- Провести анализ ассортимента аптеки.

- Организовать проведение внутриаптечного контроля качества лекарств.

- Заполнить первичную документацию на рабочих местах провизора в аптеке.

- Составить прогноз объема реализации в условиях аптеки.

- Рассчитать величину коэффициента ценовой, подоходной и перекрестной эластичности спроса.

- Рассчитать для аптеки оптимальный объем запаса товаров, оптимальный интервал поставки; документально оформить заказ товара.

- Провести расчет расходов по статье “Недостача товарно-материальных ценностей в пределах норм естественной убыли на планируемый год”.

межинвентаризационный период.

- Оформить договор о материальной ответственности за товар.

- Определить изменения в бухгалтерском балансе под влиянием хозяйственных операций.

- Составить вступительный баланс аптечного предприятия.

- Рассчитать остаточную стоимость основных средств различными способами.

- Составить табель учета использования рабочего времени в аптеке.

- Составить товарный отчет материально-ответственного лица.

- Провести и документально оформить инвентаризацию товарно-материальных ценностей.

- Предложить и обосновать организационную структуру аптеки.

- Составить приказы по основной деятельности и личному составу; протоколы производственных совещаний, резюме, заявления, функционально-должностные инструкции, инструкции по технике безопасности.

- Обосновать принятие управленческих решений.

- Оценить социально-психологический климат коллектива.

- Оформить документы для регистрации, лицензирования, аккредитации аптечных предприятий.

- Провести сегментирование рынка по группам потребителей, параметрам товаров и по основным конкурентам.

- Провести позиционирование ЛС на рынке с использованием основных методов сегментации.

- Составить бизнес-план аптеки.

Фармацевтическая химия 1.1. Определение летучих веществ и воды.

- отвешивать навеску на аналитических и аптечных весах;

- доводить бюкс и высушиваемую навеску препарата до постоянной массы;

- точно соблюдать режим температуры, согласно требованиям ФС и ГФ;

- проводить расчет потери в массе при высушивании;

- делать заключение о качестве исследуемого лекарственного вещества по показателю «Потеря в массе при высушивании».

1.2. Температура плавления.

- подготовить пробу для определения температуры плавления;

- подготовить капилляр и заполнить его анализируемым веществом;

- работать на приборах для определения температуры плавления: ПТП и стеклянном с круглодонной колбой;

- измерять температуру плавления;

- делать заключение о качестве препарата по показателю «Температура плавления».

1.3. Плотность.

- высушивать пикнометр с помощью спирто-эфирной смеси;

- взвешивать на аналитических весах;

- заполнять пикнометр водой или анализируемым образцом;

- рассчитывать значения плотности;

- определять плотность с помощью ареометра;

- оценивать качество препарата по значению плотности.

1.4. Растворимость.

- взвешивать на ручных весах;

- отмеривать объем растворителя цилиндром;

- делать заключение о соответствии препарата требованиям нормативной документации по растворимости.

1.5. Прозрачность и цветность.

- взвешивать на ручных весах;

- определять объем растворителя и эталонного раствора цилиндром или пипеткой;

- готовить эталонные растворы согласно требований ГФ XI;

- оценивать качество анализируемого раствора в сравнении с эталоном или растворителем;

- выбирать условия наблюдения.

1.6. Кислотность, щелочность.

- отвешивать навеску на ручных весах;

- отмеривать необходимые объемы с помощью пипетки или цилиндра;

- определять кислотность или щелочность по методике ФС;

- пользоваться общей фармакопейной статьей «Индикаторы»;

- оценивать результаты определения кислотности и щелочности.

1.7. Определение рН.

- отвешивать навеску на ручных весах;

- провести расчеты для приготовления раствора в объеме, достаточном для определения рН;

- измерять значение рН на потенциометре;

- оценивать результаты определения рН.

1.8. Подлинность.

- рассчитывать навеску вещества в соответствии с требованиями общей статьи «Подлинность»;

- отмеривать объем растворителя и реактивов цилиндром или пипеткой;

- правильно оценивать аналитический эффект проведенной реакции;

- делать заключение о соответствии препарата требованиям нормативной документации по подлинности;

- подтверждать соответствие спектральных характеристик препарата требованиям нормативной документации;

- подтверждать подлинность препарата с использованием ТСХ;

- определять угол вращения и рассчитывать значение удельного вращения.

1.9. Примеси.

- рассчитывать допустимые пределы содержания примесей;

- отмеривать объем растворителя, реактивов и эталонного раствора цилиндром или пипеткой;

- уметь рассчитывать навеску исходного вещества при приготовлении эталонных растворов;

- проводить определение примесей эталонным и безэталонным способами;

- выбирать условия наблюдения;

- оценить результаты определения.

- взвешивать на аналитических и ручных весах;

- прокаливать тигель до постоянной массы;

- сжигать анализируемый образец на открытом огне под тягой;

- сжигать анализируемый образец с концентрированной серной кислотой под тягой;

- обрабатывать зольный остаток кислотой хлористоводородной;

- промывать зольный остаток водой до отрицательной реакции на хлорид-ион;

- проводить расчет содержания золы общей, сульфатной и нерастворимой в кислоте хлористоводородной;

- оценивать качество по содержанию золы;

- пользоваться эксикатором для охлаждения пробы.

1.11. Количественное определение.

- рассчитать: фактор эквивалентности; молярную массу эквивалента; титр по определяемому веществу; навеску препарата, порошка растертых таблеток или раствора для инъекций на указанный преподавателем объем титранта; ориентировочный объем титранта на взятую для анализа навеску препарата, порошка растертых таблеток или раствора для инъекций;

- определять среднюю массу таблеток и получать порошок растертых таблеток;

- взвешивать точные навески препарата или порошка растертых таблеток и других лекарственных препаратов;

- отмеривать объем раствора для инъекций и других жидких лекарственных форм;

концентрации, индикаторы, необходимые для титрования;

- выбрать необходимую для выполнения анализа посуду, в том числе мерную посуду оптимального объема;

- отмеривать реактивы, титрованные растворы, аликвоту анализируемого раствора;

- проводить предварительную нейтрализацию растворителей (спирта, глицерина и др.) по фенолфталеину раствором натрия гидроксида указанной в ФС концентрации; проводить процесс титрования и фиксировать точку эквивалентности;

- проводить контрольное титрование и учитывать его данные в расчетах;

- определять оптическую плотность с помощью фотоэлектроколориметра и проводить расчеты по содержанию вещества;

- определять показатель преломления с помощью рефрактометра и проводить расчеты по содержанию вещества;

- определять угол вращения и проводить расчеты по содержанию вещества;

- рассчитать массовую долю вещества в % и делать заключение о его соответствии требованиям ФС по разделу «Количественное определение» с учетом пределов содержания, допускаемых в ФС и ГФ XI;

- рассчитывать содержание вещества в таблетках, растворах для инъекций и других лекарственных формах, а также делать заключение о соответствии их требованиям ФС по разделу «Количественное определение».

2. СУБСТАНЦИИ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

2.1. Субстанция.

- пользоваться нормативной документацией (Фармакопея, ФС, ФСП, НД);

- делать заключения о соответствии внешнего вида требованиям нормативной документации;

- определять растворимость, используя общую и частную фармакопейные статьи;

- устанавливать температуру плавления;

- определять подлинность, используя общую и частную фармакопейные статьи;

- определять прозрачность и степень мутности растворов;

- определять цветность растворов;

- устанавливать кислотность, щелочность и рН растворов с использованием индикаторов, титрованных растворов и потенциометра;

- определять примеси, согласно требованиям общей фармакопейной статьи;

- определять специфические примеси с помощью химических методов, ТСХ, фотоколориметрии;

- устанавливать потерю в массе при высушивании;

- выполнять определение сульфатной золы;

- выполнять количественное определение титриметрическими и физико-химическими методами анализа;

- делать вывод о результатах анализа и заполнять аналитический паспорт.

2.2. Инъекционные лекарственные формы.

- пользоваться нормативной документацией;

- делать заключение о соответствии внешнего вида требованиям НД;

- определять механические включения;

- определять наполняемость ампул и склянок или массу содержимого флакона;

- определять подлинность, используя ФС;

- выполнять количественное определение по методике ФС;

- проводить расчеты количественного содержания препарата в инъекционной лекарственной форме;

- проверять упаковку, маркировку и срок годности в соответствии с ФС;

- делать заключение о результатах анализа инъекционных лекарственных форм и заполнять аналитический паспорт.

2.3. Таблетки.

- пользоваться нормативной документацией;

- делать заключение о соответствии внешнего вида требованиям НД;

- определять среднюю массу одной таблетки и рассчитывать отклонения от массы таблетки, указанной в НД;

- определять отклонение от средней массы таблетки и делать заключение о соответствии требованиям НД;

- определять подлинность, используя ФС;

- определять специфические примеси с помощью химических методов, ТСХ и фотоколориметрии;

- выполнять количественное определение по методике ФС;

- проводить расчеты количественного содержания препарата в таблетках;

- проверять упаковку, маркировку и срок годности в соответствии с требованиями ФС;

- делать заключение о результатах анализа таблеток и заполнять аналитический паспорт.

2.4. Лекарственные формы индивидуального изготовления.

- пользоваться справочной литературой для проведения анализа внутриаптечной продукции;

- выполнять органолептический контроль;

- выполнять физический контроль: развеску порошков на дозы; определение общего объема или общей массы лекарственной формы;

- определять подлинность ингредиентов лекарственной формы;

- проводить количественное определение компонентов лекарственной формы;

- рассчитывать титр по определяемому веществу, средний и условный титры, теоретический объем титрованного раствора;

- рассчитывать количественное содержание ингредиентов лекарственной формы;

- давать оценку качества аптечной продукции в соответствии с Приказом МЗ РФ № 305;

- заносить результаты анализа в журналы в соответствии с Приказом МЗ РФ № 214.

3. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

3.1. Рефрактометрия.

- отвешивать навеску на ручных весах;

- отмеривать объем растворителей цилиндром или пипеткой;

- измерять величину показателя преломления на рефрактометре;

- рассчитывать концентрацию вещества по значению показателя преломления по формуле и с помощью рефрактометрических таблиц;

- рассчитывать концентрацию вещества по установленному показателю преломления по формуле в многокомпонентных лекарственных формах.

3.2. Тонкослойная хроматография.

- приготовить систему растворителей для хроматографирования;

- подготовить хроматографическую камеру для работы;

- наносить пробы на хроматографическую пластинку;

хроматографирование;

- оценивать результаты хроматографирования;

3.3. Поляриметрия.

- заполнять кювету исследуемым раствором;

- измерять величину угла вращения на поляриметре;

- рассчитывать величину удельного вращения;

- определять концентрацию вещества в растворе;

- оценивать результаты поляриметрического исследования.

3.4. Фотоколориметрия и спектрофотометрия.

- правильно настраивать прибор для работы;

- заполнять кюветы раствором и помещать их в прибор;

- измерять величину оптической плотности;

- определять и рассчитывать оптические характеристики:

1) спектр поглощения;

2) величину удельного показателя поглощения;

3) отношение значений оптических плотностей в максимумах и минимумах;

- определять линейность концентраций;

- рассчитывать количественное содержание тремя способами:

1) по калибровочному графику;

2) по величине удельного показателя поглощения;

3) по раствору РСО (или ГСО);

- оценивать результаты фотоколориметрического и спектрофотометрического определения.

Студент, показавший положительные результаты, получает за аттестационное испытание оценку «Зачет» и допускается ко 2-му этапу ИГА. Студент, не выдержавший испытаний, к следующему этапу государственной аттестации не допускается, пересдача не разрешается.

4. 2. ПРОВЕРКА УРОВНЯ ТЕОРЕТИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ ПУТЕМ

ТЕСТОВОГО ЭКЗАМЕНА НА БЕЗМАШИННОЙ ОСНОВЕ

Проверка уровня теоретической подготовленности путем тестового экзамена проводится одновременно для всех студентов по дисциплинам специальности (управление и экономика фармации, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия, фармакогнозия) по междисциплинарным типовым тестам (Типовые тестовые задания для итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений по специальности 060108 (040500) «Фармация»/под ред. А.П. Арзамасцева, П.Ф. Литвтцкого. – 5-е изд., перераб. и доп. – М.: ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава», 2009. – 224с.), частично переработанным в связи с изменениями нормативных документов. Тесты для проведения второго этапа ИГА согласуются и утверждаются в порядке, установленном СТО СМК Чел ГМА 07-2011. Сборники типовых тестовых заданий для ИГА по специальности «Фармация» имеются в библиотеке академии.

Тестирование проводится в присутствии членов ГАК. Студент получает один из тестовых вариантов по 100 вопросов в каждом варианте. В течение двух академических часов без перерыва выпускник решает тестовые задания, отмечая в листе правильно выбранный вариант ответа. По истечении времени лист ответов сдается в аттестационную комиссию. Результаты проверки уровня теоретической подготовки сообщаются выпускникам в день тестирования после оформления соответствующих документов. Оценка тестового экзамена проводится по следующей схеме:

71-80% правильных ответов – «удовлетворительно 81-90% правильных ответов – «хорошо»

91-100% правильных ответов – «отлично».

Студент, ответивший правильно на 71 и более % вопросов получает за испытание оценку «Зачтено», менее 71% - «Незачтено». Выпускник, давший менее 71% правильных ответов, не допускается к следующему этапу ИГА.

4. 3. ИТОГОВЫЙ ЭКЗАМЕН ПО ОТДЕЛЬНОЙ ДИСЦИПЛИНЕ

Итоговый экзамен по отдельной дисциплине «Управление и экономика фармации»

проводится в форме собеседования по билетам, содержащим ситуационную задачу по дисциплине.

Перечень вопросов, выносимых на итоговый экзамен по управлению и экономике фармации представлен в п.6 настоящей Программы. В ситуационных задачах отражены все основные разделы дисциплины, рекомендованные к изучению: организация фармации, учет в аптечных организациях, экономика фармации, маркетинг и менеджмент. В билетах представлены задачи по учету основных средств и материально-производственных запасов аптеки, составлению балансов и расчету экономических показателей, таких как прибыль, торговые наложения, издержки обращения и др. В соответствии с перечнем навыков и умений, которыми должны овладеть студенты в процессе обучения по данной дисциплине, в билетах представлены задания по оформлению документов, рецептов и требований медицинских организаций. При ответе на вопросы студенты помимо профессиональных знаний должны показать организаторские способности будущего специалиста, умение анализировать конкретные ситуации, находить рациональные решения, делать правильные выводы.

Итоговая оценка выставляется выпускнику после обсуждения его ответов членами экзаменационной комиссии по пятибалльной системе. Итоговый экзамен по управлению и экономике фармации оценивается отдельно от итогового междисциплинарного собеседования.

Результаты аттестации объявляются выпускникам в тот же день после оформления и утверждения протокола заседания Государственной аттестационной комиссии.

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ ЗАДАЧИ В ХОДЕ СОБЕСЕДОВАНИЯ

Итоговый междисциплинарный экзамен по специальности (итоговое собеседование) включает требования по обязательным профессиональным дисциплинам, а также по разделам смежных и фундаментальных дисциплин, знание которых необходимо в профессиональной деятельности выпускника. Перечень вопросов, выносимых на итоговую государственную аттестацию выпускников по специальности 060108.65 - Фармация представлен в п.6 настоящей Программы.

Итоговое собеседование проводится по результатам решения выпускниками ситуационных задач, рекомендованных Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России (Типовые ситуационные задачи для итоговой государственной аттестации выпускников высших учебных заведений по специальности 060108 (040500) – Фармация / Под. Ред. Академика РАМН, проф. А.П. Арзамасцева. – м.: ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава», 2007. – 288с.), частично переработанных в связи с изменениями нормативных документов. Ситуационные задачи для заключительного этапа ИГА разрабатываются, согласуются и утверждаются в порядке, определенном СТО СМК Чел ГМА 07-2011 не позднее, чем за 3 месяца до начала ИГА. Для подготовки выпускников к собеседованию по комплексному экзамену в части «фармацевтическая химия» разработано пособие (Симонян Е.В. Учебное пособие по фармацевтической химии для комплексного экзамена по специальностим «Фармация».

Ситуационные задачи и их решения. Для итоговой государственной аттестации по специальности «Фармация»: учебное пособие. – Челябинск: Изд-во «Челябинская государственная медицинская академия», 2010г. – 172с.).

Итоговое междисциплинарное собеседование проводится в течение одного дня, используются 30 билетов, набор задач не повторяется. При подготовке к экзамену студент ведет записи в листе устного ответа. По окончании ответа лист устного ответа, подписанный студентом, сдается экзаменатору.

В ходе собеседования члены экзаменационной комиссии оценивают целостность профессиональной подготовки выпускника, то есть уровень его компетенции в использовании теоретической базы для решения профессиональных ситуаций. Итоговая оценка выставляется выпускнику после обсуждения его ответов членами экзаменационной комиссии по пятибалльной системе.

Результаты аттестации объявляются выпускникам в тот же день после оформления и утверждения протокола заседания Государственной аттестационной комиссии.

Итоговая оценка ИГА определяется по оценке собеседования при наличии «зачтено» по первым двум этапам экзамена.

4.5. ЗАЩИТА ВЫПУСКНОЙ (ДИПЛОМНОЙ) КВАЛИФИКАЦИОННОЙ РАБОТЫ

Выпускная (дипломная) квалификационная работа провизора представляет собой законченную разработку, в которой на основании изучения и обобщения современных проблем фармации предлагается самостоятельное решение частной научно-исследовательской или практической задачи. Защита дипломных работ является одним из видов итоговой государственной аттестации выпускника и дает основание для комплексной оценки уровня его подготовки. Выпускники, допущенные к защите дипломных работ, освобождаются от участия в итоговом междисциплинарном собеседовании. К защите выпускной квалификационной работы по специальности «Фармация» допускаются студенты, завершившие полный курс обучения по специальности, сдавшие все установленные учебным планом зачеты и экзамены, имеющие только хорошие или отличные оценки по дисциплинам специальности.

Направления тематики выпускных работ, структура и объем, правила оформления и процедура защиты устанавливаются Положением о выпускной (дипломной) работе для выпускников фармацевтических вузов (факультетов) МЗ РФ, ВУНМЦ, 1997 г. и СТО СМК Чел ГМА 07-2011 (утвержден приказом от 18.10.2011 № 1173 л/вр).

5. КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ЭТАПОВ МЕЖДИСЦИПЛИНАРНОГО ЭКЗАМЕНА

5.1. ОЦЕНКА УРОВНЯ ОСВОЕНИЯ ПРАКТИЧЕСКИХ УМЕНИЙ

«ЗАЧТЕНО» - студент владеет практическими умениями по работе с нормативными документами, алгоритмами проведения анализов лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья, технологии изготовления лекарственных форм, расчетов по различным показателям, обладает навыками оформления соответствующих документов.

«НЕЗАЧТЕНО» - студент не владеет практическими умениями по работе с нормативными документами, допускает грубые ошибки при проведении анализов лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья, изготовлении лекарственных форм, не знает алгоритм проведения расчетов различных показателей.

5.2. ОЦЕНКА ИТОГОВОГО ЭКЗАМЕНА ПО ОТДЕЛЬНОЙ ДИСЦИПЛИНЕ

(УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ)

«ОТЛИЧНО» - студент владеет знаниями предмета в полном объеме учебной программы, достаточно глубоко осмысливает дисциплину; самостоятельно, в логической последовательности и исчерпывающе отвечает на все вопросы билета, подчеркивая при этом самое существенное, умеет анализировать, сравнивать, классифицировать, обобщать, конкретизировать и систематизировать изученный материал, выделять в нем главное; устанавливать причинноследственные связи; четко формулирует ответы, планирует и анализирует деятельность аптечных организаций, хорошо знаком с нормативными документами, необходимыми для практической деятельности провизора, и опирается на них при решении ситуационной задачи, формулирует алгоритм и правильно производит расчеты различных показателей деятельности аптечных организаций, увязывает теоретические аспекты предмета с задачами практического характера;

«ХОРОШО» - студент владеет знаниями по дисциплине почти в полном объеме программы (имеются пробелы знаний только в некоторых, особенно сложных разделах); самостоятельно и отчасти при наводящих вопросах дает полноценные ответы на вопросы билета; не всегда выделяет наиболее существенное, не допускает вместе с тем серьезных ошибок в ответах.

«УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО» - студент владеет основным объемом знаний по специальным дисциплинам; проявляет затруднения в самостоятельных ответах, оперирует неточными формулировками; в процессе ответов допускаются ошибки по существу вопросов.

Студент способен частично решать ситуационные задачи, недостаточно ориентируется в вопросах методологии.

«НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО» - студент не освоил обязательного минимума знаний дисциплины, не способен ответить на вопросы билета даже при дополнительных наводящих вопросах экзаменатора.

5.3. ОЦЕНКА ИТОГОВОГО СОБЕСЕДОВАНИЯ

«ОТЛИЧНО» - студент владеет знаниями предметов специальности в полном объеме учебной программы, достаточно глубоко осмысливает дисциплины; самостоятельно, в логической последовательности и исчерпывающе отвечает на все вопросы билета, подчеркивая при этом самое существенное, умеет анализировать, сравнивать, классифицировать, обобщать, конкретизировать и систематизировать изученный материал, выделять в нем главное;

устанавливать причинно-следственные связи; четко формулирует ответы, свободно предлагает оптимальные методы контроля качества и интерпретирует результаты фармацевтических анализов лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья, обосновывает последовательность технологических процессов, планирует и анализирует деятельность аптечных организаций, хорошо знаком с нормативными документами, необходимыми для практической деятельности провизора, и опирается на них при решении ситуационной задачи, формулирует алгоритм и правильно производит расчеты различных показателей деятельности аптечных организаций, увязывает теоретические аспекты предмета с задачами практического характера;

владеет знаниями основных принципов деонтологии.

«ХОРОШО» - студент владеет знаниями специальных дисциплин почти в полном объеме программы (имеются пробелы знаний только в некоторых, особенно сложных разделах);

самостоятельно и отчасти при наводящих вопросах дает полноценные ответы на вопросы билета;

не всегда выделяет наиболее существенное, не допускает вместе с тем серьезных ошибок в ответах; владеет знаниями основных принципов деонтологии.

«УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО» - студент владеет основным объемом знаний по специальным дисциплинам; проявляет затруднения в самостоятельных ответах, оперирует неточными формулировками; в процессе ответов допускаются ошибки по существу вопросов. Студент способен частично решать ситуационные задачи, недостаточно ориентируется в вопросах методологии, слабо знает основные принципы деонтологии.

«НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО» - студент не освоил обязательного минимума знаний специальных дисциплин, не способен ответить на вопросы билета даже при дополнительных наводящих вопросах экзаменатора.

6. ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ, ВЫНОСИМЫХ НА ИТОГОВУЮ ГОСУДАРСТВЕННУЮ

АТТЕСТАЦИЮ ВЫПУСКНИКОВ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 060108.65 - ФАРМАЦИЯ.

Перечень вопросов состоит из трех разделов, составленных по системному принципу.

Разделы объединяют все знания по лекарственным средствам, изучаемым студентами всесторонне в соответствие с учебным планом.

Первый раздел посвящен строению, свойствам и контролю качества лекарственного сырья, лекарственных субстанций, лекарственных форм и препаратов.

Второй раздел касается вопросов изготовления и производства лекарственных препаратов в различных лекарственных формах.

фармацевтической деятельности различных организаций, работающих в сфере обращения лекарственных средств.

6.1. Контроль качества лекарственных средств (ЛС) и лекарственного растительного сырья (ЛРС).

Особенности внутриаптечного контроля ЛС. Задачи провизора-аналитика. Экспресс-метод анализа экстемпоральной рецептуры и внутриаптечных заготовок.

Особенности фармацевтического анализа в связи с целевым предназначением лекарств.

Комплексный характер оценки качества в зависимости от фармакологического действия; метода получения лекарственной формы, дозировки и способа применения.

Природа и характер примесей. Влияние примесей на качественный и количественный состав лекарственного средства возможность изменения его фармакологической активности. Общие и частные методы обнаружения примесей.

Проблемы, связанные со стабильностью в процессе хранения.

Контроль качества лекарственных средств Соединения кислорода. Вода очищенная.

Хлористоводородная кислота и ее соли: калия и натрия хлориды. Аргентометрия - общий метод количественного определения препаратов группы солей галогеноводородных кислот.

Калия и натрия бромиды и йодиды как ЛС. Йод. Спиртовые растворы йода.

Соединения висмута и цинка как ЛС: висмута нитрат основной, цинка окись, цинка сульфат.

Комплексонометрия - общий метод количественного определения лекарственных веществ.

Соединения кальция, магния и бария. Кальция хлорид, магния сульфат, бария сульфат для рентгеноскопии.

Препараты группы углеводов. Глюкоза.

Лактоны ненасыщенных полиоксикарбоновых кислот. Кислота аскорбиновая.

активности с химическими свойствами веществ. Кислота глутаминовая. Метионин, ноотропил.

феноксипенициллин. Препараты бета-лактамидов. Полусинтетические пенициллины.

Ампициллин. Оксациллин.

Цефалоспорины. Цефалексин, цефалотин.

Препараты бициклических терпенов. Камфора, бромкамфора, сульфокамфокаин.

Производные циклопентанпергидрофенантрена. Карденолиды (сердечные гликозиды).

Дигитоксин. Строфантин. Кортикостероиды. Гидрокортизон и его синтетический аналог преднизолон. Дезоксикортикостерона ацетат, кортизона ацетат.

Эстрогенные гормоны: природные и синтетические аналоги. Этинилэстрадиол и эстрадиола дипропионат. Синестрол и диэтилстильбестрол.

ЛС группы фенолов. Фенол, тимол, резорцин.

Производные п-аминофенола. Парацетамол.

Производные ароматических кислот, фенолокислот. Кислота бензойная, салициловая, их натриевые соли, салициламид.

Сложные эфиры салициловой кислоты. Кислота ацетилсалициловая.

Производные п-аминобензойной кислоты. Предпосылки создания местноанестезирующих средств. Новокаин, анестезин, дикаин.

Производные п-аминосалициловой кислоты как противотуберкулезные препараты. Натрия п-аминосалицилат.

Нестероидные противовоспалительные средства. Мефенамовая кислота, её соли. Ортофен.

Препараты группы алкиламинов. Эфедрина гидрохлорид, норадреналина и адреналина гидротартрат.

Арилалкиламины. Левомицетин - антибиотик ароматического ряда. Эфиры левомицетина стеарат, сукцинат.

Препараты группы сульфамидов. Стрептоцид. Сульфацил натрия, фталазол.

Сульфадиметоксин, сульфален, бисептол.

Производные 5-нитрофурана. Фурацилин, фурадонин, фуразолидон.

Кумарины и их производные. Неодикумарин.

Производные пиразола. Анальгин, бутадион, Производные имдазола. Пилокарпина гидрохлорид, клофелин, метронидазол.

Производные пиридинметанола. Пиридоксина гидрохлорид, пиридоксальфосфат, пармидин.

Производные пиридина. Изониазид, фтивазид, никотиновая кислота, никотинамид, диэтиламид никотиновой кислоты.

Производные тропана. Атропина сульфат. Гоматропина г/б.

Производные хинолина. Хинозол, нитроксолин, соли хинина, хинидина сульфат.

Производные изохинолина. Папаверина гидрохлорид, его синтетический аналог дротаверина гидрохлорид.

Производные фенантренизохинолина. Морфина гидрохлорид, апоморфин. Проблема создания синтетических анальгетиков.

Производные пиримидин 2,4,6-триона (барбитуровой кислоты). Барбитал, фенобарбитал бензонал, барбитал-натрий.

Производные пиримидин-тиазола. Тиамина гидрохлорид и бромид. Кокарбоксилаза.

Производные пурина. Кофеин, теобромин, теофиллин и их соли.

Производные изоаллоксазина. Рибофлавин, рибофлавина мононуклеотид.

Производные фенотиазина. Аминазин, этмозин.

Производные бензодиазепина. Хлозепид. Феназепам.

Контроль качества лекарственного растительного сырья.

Основные понятия фармакогнозии: лекарственное растение, лекарственное растительное сырье, биологически активные соединения. Номенклатура лекарственных растений и лекарственного растительного сырья.

Определение основных понятий групп лекарственного растительного сырья: листья, травы, цветки, коры, корни, корневища, корневища с корнями, корневища и корни, плоды, семена.

Значение фармакогнозии в практической деятельности провизора.

Основы заготовительного процесса лекарственного растительного сырья.

Рациональные приемы сбора лекарственного растительного сырья. Первичная обработка, сушка, хранение. Требования НД к упаковке и маркировке сырья (цельного и измельченного).

Приемка лекарственного растительного сырья (цельного и измельченного). Отбор проб для анализа сырья и анализ в соответствии действующей НД.

Стандартизация лекарственного растительного сырья.

Структура ФС на лекарственное растительное сырье. Требования, предъявляемые к качеству.

Общие и частные статьи ГФ на лекарственное растительное сырье.

Методики определения подлинности лекарственного растительного сырья (цельного и измельченного). Определение доброкачественности сырья. Методики определения числовых показателей (влажность, зола общая, зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте). Методы анализа биологически активных веществ лекарственного растительного сырья.

Требования к качеству лекарственного растительного сырья.

Требования к качеству лекарственного растительного сырья в соответствии с обшей статьей ГФ, подтверждение общих положений по определению подлинности и доброкачественности цельного и измельченного сырья в частных статьях ГФ.

- Лекарственное растительное сырье "Листья". Листья красавки, наперстянки пурпуровой, эвкалипта, мать-и-мачехи, белены, мяты перечной, вахты трехлистной, подорожника большого, шалфея, сенны, дурмана, крапивы, толокнянки, брусники.

-Лекарственное растительное сырье "Травы". Трава горицвета весеннего, полыни горькой, череды, пастушьей сумки, чистотела, ландыша, хвоща полевого, сушеницы топяной, зверобоя, тысячелистника, пустырника, душицы, горца птичьего, горца перечного, термопсиса ланцетного, чабреца, фиалки.

- Лекарственное растительное сырье "Коры". Кора крушины, дуба, калины.

- Лекарственное растительное сырье "Корни, корневища, клубни, луковицы". Корни алтея, женьшеня, ревеня, одуванчика, солодки, аралии, корневища аира, змеевика, лапчатки, корневища и корни девясила, родиолы розовой, кровохлебки лекарственной, корневища с корнями валерианы, синюхи.

- Лекарственное растительное сырье "Цветки". Цветки ноготков, ромашки, боярышника, бессмертника песчаного, пижмы, липы.

- Лекарственное растительное сырье "Плоды". Плоды боярышника, шиповника, фенхеля, аниса, кориандра, рябины, черемухи, жостераслабительного, соплодия ольхи.

- Лекарственное растительное сырье "Семена". Семена тыквы, льна.

Лекарственные средства и вспомогательные вещества. Классификации. Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность и терапевтическую эффективность лекарственного препарата.

Лекарственная форма. Современная концепция зависимости биологического действия лекарственного препарата от физико-химических свойств лекарственных форм. Терапевтические системы.

Законодательные основы нормирования изготовления и производства лекарственных препаратов. Нормирование качества лекарственных средств, состава лекарственных препаратов, условий изготовления и процессов производства.

Общие принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных, малых предприятий и аптек.

Основные процессы и аппараты фармацевтической технологии.

Механические процессы и аппараты. Измельчение. Теоретические основы. Измельчающие машины. Классификация измельченного материала. Перемешивание твердых материалов.

Гидромеханические процессы и аппараты. Растворение, теория и способы.

Перемешивание растворов. Разделение гетерогенных систем: под действием силы тяжести, в поле центробежных сил, под действием разности давления.

Тепловые процессы и аппараты. Механизмы переноса тепла. Теплоносители. Нагревание, охлаждение, выпаривание. Характеристика процессов и аппаратуры.

Массообменные процессы и аппараты. Основы теории массопередачи. Экстрагирование в системе жидкость-твердое тело. Экстракция в системе жидкость-жидкость. Адсорбция и ионный обмен. Кристаллизация. Дистилляция и ректификация как способы разделения жидких смесей.

Сушка. Формы связи влаги с материалом. Кинетика сушки. Сушилки.

Массообмен через полупроницаемые мембраны. Основные мембранные методы: обратный осмос, ультрафильтрация, испарение через мембрану, диализ, электродиализ.

Транспортирование.

Технология лекарственных форм.

Твердые лекарственные формы.

фармпроизводства. Изготовление порошков по индивидуальным прописям в аптеках. Показатели качества, стандартизация.

Сборы. Технология и аппаратурные схемы производства. Показатели качества, стандартизация.

Таблетки. Теоретические основы таблетирования. Состав таблеток. Технологические схемы получения. Виды гранулирования. Таблетки, покрытые оболочками. Оценка качества таблеток.

Фасовка и упаковка. Современные виды таблеток.

Драже, гранулы. Технологические схемы получения. Оценка качества. Дозирование гранул в твердые желатиновые капсулы.

Медицинские капсулы. Технологические схемы получения. Мягких и твердых желатиновых капсул разными способами. Получение и оценка качества желатиновой массы. Наполнение капсул лекарственными веществами. Оценка качества капсул. Упаковка, хранение.

Микрокапсулы и микрогранулы. Цели микрокапсулирования и микрогранулирования. Способы получения. Оценка качества. Лекарственные формы на основе микрокапсул и микрогранул.

Мягкие лекарственные формы.

Мази. Вспомогательные вещества в производстве мазей: основы, эмульгаторы, стабилизаторы.

Технология получения мазей разных типов. Аппаратура, используемая в производстве мазей.

Показатели качества, упаковка.

Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Виды. Суппозитории. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев: основы, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты.

Методы получения суппозиториев: выливание. Прессование, выкатывание. Изготовление суппозиториев по индивидуальным прописям. Показатели качества. Упаковка, хранение.

Пластыри. Вспомогательные вещества, технологические схемы получения, оценка качества.

Трансдермальные терапевтические системы.

Аэрозоли: Устройство и принцип действия аэрозольного баллона. Пропелленты.

Характеристика содержимого аэрозольного баллона. Технологическая схема производства лекарственных средств в аэрозольных упаковках. Оценка качества аэрозолей.

Ингаляции.

Медицинские карандаши.

Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения.

Растворители. Вода очищенная, неводные растворители. Этанол, алкоголиметрия.

Медицинские растворы. Технологические схемы получения/Расчет рабочей прописи.

Растворение, способы очистки. Оценка качества.

Истинные растворы низкомолекулярных соединений. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство растворов. Изготовление растворов по индивидуальным прописям.

Использование бюреточной системы. Изготовление микстур.

Истинные растворы высокомолекулярных соединений. Влияние структуры ВМС на процесс растворения. Технология получения, оценка качества.

Растворы защищенных коллоидов. Технология получения, оценка качества.

Капли. Технология и стандартизация. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ.

Сиропы. Воды ароматные.

Суспензии. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство суспензий. Изготовление суспензий по индивидуальным прописям. Оценка качества суспензий.

Эмульсии. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство эмульсий. Изготовление по индивидуальным прописям. Оценка качества Глазные лекарственные формы. Глазные капли* мази* пленки. Требования к глазным лекарственным формам. Нормативные документы. Технологические схемы. Аппаратура.

Стандартизация. Упаковка.

Лекарственные формы для парентерального применения. Растворители для инъекционных растворов. Получение воды для инъекций в промышленных и аптечных условиях. Организация производства* Правила GМР, приказы, инструкции. Обеспечение требуемой чистоты помещений.

Требования к персоналу, спецодежде, оборудованию.

Производство ампул и флаконов для инъекционных растворов. Стеклянные флаконы и ампулы. Флаконы, шприц-тюбики и тюбик-капельницы из полимерных материалов. Производство инъекционных и инфузионных растворов в промышленных и аптечных условиях. Стерилизация* Фильтрование растворов для инъекций. Оценка качества.

Суспензии и эмульсии для парентерального введения.

Экстракционные лекарственные фитопрепараты.

Подготовка сырья для экстрагирования. Экстрагенты. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого сырья с клеточной структурой. Методы экстрагирования.

Водные извлечения: настои и отвары. Технология, оценка качества.

Настойки. Технологическая схема, стандартизация настоек.

Экстракты: жидкие, густые и сухие. Экстракты масляные. Эликсиры.

Сложные микстуры, изготавливаемые с использованием экстрактов-концентратов.

Максимально очищенные фитопрепараты и фитопрепараты индивидуальных веществ.

Технологические схемы. Методы очистки извлечений, разделения суммы экстрактивных веществ.

Лекарственные формы.

Препараты из свежего растительного сырья. Соки, экстракционные препараты.

Технологическая схема.

Препараты биогенных стимуляторов.

Препараты из животного сырья. Технологические схемы получения препаратов высушенных желез и тканей, препаратов для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки и выделения.

Фармацевтическая несовместимость. Основные виды. Способы преодоления.

Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных условиях.

Лекарственные препараты и формы дня новорожденных и детей до 1 года.

6.3. Управление деятельностью фармацевтических организаций Основы национальной лекарственной политики.

Концепция фармацевтической помощи. Органы управления фармацевтической службой.

Защита прав потребителей лекарств. Лекарственное обеспечение граждан, имеющих право на льготы.

Система распространения аптечных товаров. Розничное и оптовое звено в каналах товародвижения аптечных товаров. Основы фармацевтической логистики.

Организация работы аптечной организации.

Товарная политика как основной элемент маркетинговой функции аптек.

Ассортимент аптечных товаров и факторы его формирования. Основные принципы хранения лекарственных средств и других аптечных товаров.

Потребность, спрос и потребление лекарственных препаратов.

Фармацевтическая экспертиза рецепта. Порядок отпуска лекарственных препаратов из аптек.

Организация системы управления качеством в аптеке, предупредительные мероприятия по обеспечению качества аптечных товаров.

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

Аптечный склад - оптовое звено в каналах товародвижения: задачи, функции, организационная структура. Организация приема товаров на аптечном складе и отпуска его покупателям.

Концепций фармацевтического маркетинга; функции, макро- и микросреда маркетинга.

Система фармацевтического маркетинга, организация и проведение маркетинговых исследований рынка лекарственных препаратов.

Фармацевтический менеджмент. Цель, функции и методы. Процесс управления.

Управленческие решения: характеристика, классификация, значение.

Контроль за деятельностью аптечного учреждения как функция управления.

Маркетинговые, информационные системы в фармации.

Информационная система учета. Виды учета. Бухгалтерский учет: предмет, метод, основные элементы.

Хозяйственные средства аптеки.

Учет основных средств. Учет производственных запасов. Учет товаров, денежных средств, безналичных расчетов. Документы оперативного учета.

Фармацевтическая экономика. Планирование как функция управления. Стратегическое и текущее планирование. Методы и формы. Разработка бизнес-плана организации.

Рынок как экономическая категория. Действие закона спроса и предложения на фармацевтическом рынке. Влияние государственного регулирования цен на рыночный механизм.

Ценообразование на лекарственные препараты, виды и функции цен.

Особенности экономики аптеки. Основные экономические показатели деятельности аптечного учреждения.

Сбыт как процесс товарооборота. Разделы товарооборота.

Цели прогнозирования объема реализации. Прогнозирование объема реализации населению и медицинским организациям.

Товарные запасы аптечной организации и их планирование.

Виды и классификация издержек аптеки. Валовые, переменные, постоянные издержки.

Методические подходы к прогнозированию затрат по отдельным статьям.

Характеристика прибыли с экономической точки зрения. Валовый доход, валовая прибыль, чистая прибыль. Принципы максимизации прибыли.