«Программа обеспечения доступа к  контролируемым лекарственным  средствам        Обеспечение  сбалансированности  национальной политики в  отношении контролируемых  веществ      Рекомендации по обеспечению наличия и  ...»

«основное обязательство [по обеспечению] репродуктивного здоровья, а также  здоровья матерей» (параграф 44a);  «основное обязательство... [по обеспечению] надлежащей подготовки для  медицинских работников, включая информирование по вопросам, касающимся  здоровья и прав человека» (параграф 44e).   Устав Всемирной организации здравоохранения, Преамбула: «Государства, принявшие  сообща настоящий Устав (Конституцию) в соответствии с Уставом Объединенных  Наций, провозглашают, что нижеследующие принципы являются основными для  счастья, гармоничных отношений между всеми народами и для их безопасности:  Здоровье является состоянием полного физического, душевного и социального  благополучия, а не только отсутствием болезней и физических дефектов. Обладание  наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого  человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или  социального положения» (19).  Среди других договоров по правам человека, затрагивающих право человека на  здоровье, можно назвать Конвенцию о правах ребенка (3) и иные документы  регионального значения, такие как: Африканская хартия прав и основ благосостояния  ребенка (65), Африканская хартия прав человека и народов (66), [Европейская]  конвенция о защите прав человека и основных свобод (67), Европейская социальная  хартия 1961 года (68) и Дополнительный протокол к Американской конвенции о правах  человека в области экономических, социальных и культурных прав (69).  Органы государственной власти и их роль в системе  Рекомендация 3 Правительства должны назначить орган власти, который будет  обеспечивать необходимое наличие и доступность контролируемых лекарственных  средств в системе здравоохранения.   Согласно рекомендациям МККН, «Правительства должны определить, содержат ли  национальные законы в отношении наркотиков элементы… учитывающие… то  обстоятельство…. что для обеспечения наличия наркотических средств для применения  их в указанных целях…. необходимо обеспечить соответствующие поставки, [а также]  убедиться, что предусмотрена административная ответственность за нарушение таких  законов и что имеются соответствующие кадры, которые будут заниматься их  практической реализацией» (51). В качестве такого органа может выступать как  структурное подразделение компетентного органа государственной власти, так и  самостоятельное ведомство — в зависимости от того, что наилучшим образом отвечает  сложившейся в стране ситуации.  Рекомендация 4 Правительства должны обеспечить эффективное взаимодействие  всех органов власти, принимающих участие в разработке и реализации политики в  отношении контролируемых лекарственных средств (включая проведение необходимых  встреч), направленное на улучшение ситуации в области наличия и доступности таких  лекарственных средств для медицинских и научных целей, а также на профилактику  злоупотребления наркотиками, зависимости от них и их утечки в каналы незаконного  оборота.  36  Для формулирования и реализации последовательной политики контроля над  наркотиками необходимо обеспечить координацию работы соответствующих  государственных ведомств, а также четкую согласованность лежащих в основе их  деятельности нормативных актов. Регулярность совместных встреч должна  определяться необходимостью и конкретным положением в данной области в стране.  К таким ведомствам относятся: законодательные и судебные органы, службы  здравоохранения, таможня и правоохранительные структуры. Такое взаимодействие  позволит всем участникам работать более эффективно и слаженно. Представители  различных ведомств также смогут получить более четкое представление о проблемах и  препятствиях, с которыми сталкиваются другие участники процесса при выполнении  стоящих перед ними задач, что, в конечном итоге, позволит сторонам объединить свои  усилия по достижению доступности контролируемых лекарственных средств для  рационального использования их в медицинских целях, а также по подготовке и  осуществлению необходимых мер, которые позволят сбалансировать национальную  политику в области контроля. Орган, упомянутый в Рекомендации 3, должен  принимать активное участие в такой совместной работе.  Рекомендация 5 Правительствам следует создать площадку, на базе которой  осуществлялось бы сотрудничество и проводились регулярные встречи  представителей органов наркоконтроля и здравоохранения, профессионального  медицинского сообщества и других заинтересованных сторон. Такая площадка призвана  обеспечивать наличие и доступность контролируемых лекарственных средств для  применения их в медицинских и научных целях наряду с борьбой со злоупотреблением  наркотическими средствами, профилактикой зависимости и предотвращением утечки  таких средств в каналы незаконного оборота.  Взаимодействие между соответствующими органами государственной власти (включая  Орган, обозначенный в Рекомендации 3), медицинскими работниками и другими  заинтересованными сторонами необходимо для того, чтобы всем сторонам были ясны  цели и сферы компетенции других действующих лиц. Регулярность совместных встреч  должна определяться соответствующей необходимостью и конкретным положением в  данной области. Это позволит медицинским работникам и их объединениям  предоставлять регулирующим органам сведения о существующей потребности в  контролируемых веществах и быть в курсе вопросов, вызывающих озабоченность  регулирующих органов. Регулирующие органы, в свою очередь, будут лучше  информированы о влиянии законодательных положений и политики на ситуацию в  системе здравоохранения и смогут получить более четкое представление о значении  контролируемых лекарственных препаратов как для отдельных пациентов, так и для  сферы здравоохранения в целом.  Такое взаимодействие может осуществляться в форме национального  консультативного совета, в работе которого приняли бы участие все заинтересованные  стороны, включая государственные органы, медицинские комиссии, представителей  медицинского сообщества, пациентов и медицинских страховых компаний, а также  ведомства, регулирующие использование контролируемых лекарственных средств в  сфере здравоохранения, включая органы наркоконтроля и законодательные структуры.  При необходимости, к работе совета могут также быть привлечены представители  полиции, таможни и судебной власти.  Консультативный совет должен заниматься выработкой рекомендаций по достижению  баланса между доступностью контролируемых лекарственных средств для применения  их в медицинских целях и мерами по борьбе со злоупотреблением психоактивными  веществами и зависимостью от них. Работа национального консультативного совета, в  зависимости от его состава и полномочий, могла бы включать в себя следующие  помощь в оценке потребности в контролируемых лекарственных веществах и  сообщение об уровне доступа;  пропагандирование рационального использования контролируемых  лекарственных средств, применение передовых практик, разработка  национальных руководств по лечению и следование международным  руководствам по лечению заболеваний.  Рекомендация 6 Все правительственные ведомства, в зависимости от возложенных  на них функций, должны принимать необходимые меры для того, чтобы при  осуществлении своих полномочий не препятствовать работе системы  здравоохранения и доступу граждан к положенному им по закону лечению с помощью  контролируемых лекарственных средств. Органы здравоохранения, в свою очередь,  должны предоставлять органам наркоконтроля и другим компетентным органам  существенную для них информацию о принципах лечения такими лекарственными  средствами.  Конвенции не разрешают хранение наркотических средств иначе как «на основании  законного права». Поскольку медицинские работники при осуществлении ими своих  «врачебных функций» не нуждаются в получении дополнительной лицензии или  рецепта, хранение контролируемых лекарственных средств в профессиональных целях  должно рассматриваться в качестве законного права и, следовательно, не может быть  запрещено. Аналогичным образом, хранение пациентами таких лекарственных  средств, полученных ими на основании рецепта врача в лицензированном аптечном  пункте либо в медицинском учреждении, также имеет под собой законное основание.  Конвенции налагают на правительства обязательства по просвещению лиц,  деятельность которых связана с контролем над наркотиками. Все лица, вовлеченные в  контроль над наркотиками (например, сотрудники таможни и правоохранительных  органов) должны иметь четкое представление о здравоохранительной политике  правительства в отношении контролируемых лекарственных средств. Они должны  обладать достаточными знаниями, чтобы понимать, в каких случаях у пациентов и  работников здравоохранения есть законное право на хранение лекарственных средств,  и что им не следует применять излишне строгие меры контроля. Данный принцип  применим и к лечению опиоидной зависимости — правоохранительные органы не  должны лишать пациентов возможности проходить лечение. Информирование и  просвещение в области терапевтических методов и применения контролируемых  лекарственных средств не должно рассматриваться как пропаганда использования  запрещенных наркотиков и не может быть основанием для уголовного преследования.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Статья 38, параграф 3 Единой конвенции требует, чтобы правительства содействовали  «ознакомлению лиц, которым это необходимо по работе, с проблемами  злоупотребления наркотическими средствами и его предотвращения». Статья 20  Конвенции о психотропных веществах содержит практически идентичную  формулировку.  38  Статья 33 Единой конвенции запрещает «хранение наркотических средств, иначе как на  основании законного права».   Статья 30, параграф 1.a: распределение наркотических средств должно осуществляться  по лицензиям, однако (Статья 30, параграф 1.c) это требование может «не применяться  к лицам, должным образом уполномоченным осуществлять врачебные и научные  функции». Аналогичным образом, для доставки или выдачи наркотических средств  отдельным лицам требуется предъявление рецепта (Статья 30, параграф 2.b.i), и,  следовательно, согласно положению Статьи 33, любой пациент, получивший  назначенные ему лекарственные средства по рецепту, имеет законные основания на  хранение таких препаратов. Также, согласно параграфу 2.b.i Статьи 30, «это требование  может не относиться к тем наркотическим средствам, которые отдельные лица могут  законным образом получать, использовать, отпускать или назначать в связи с  осуществлением ими надлежаще разрешенных терапевтических функций».   Параграф 1 Статьи 8 Конвенции о психотропных веществах содержит требование о том,  чтобы распределение веществ, включенных в Списки II, III и IV, осуществлялось по  лицензии, при этом лицензирование или другие аналогичные меры контроля «могут  не применяться к лицам, должным образом уполномоченным на осуществление  врачебных и научных функций» (Статья 8, параграф 3). Хранение психотропных веществ  также дозволено «на законных основаниях», т.е. при использовании лекарственных  средств медицинскими работниками в профессиональных целях или приеме их теми  пациентами, которым они были назначены (Статья 5, параграф 3).

   Конвенция о психотропных веществах, Статья 10, параграф 2: «Каждая Сторона,  учитывая должным образом свои конституционные положения, запрещает  рекламирование таких веществ среди населения». (Важно отметить, что данное  требование относится лишь к рекламе).   Планирование для обеспечения наличия и доступности лекарственных средств  Рекомендация 7 Правительства должны включить принцип доступности  контролируемых лекарственных средств для соответствующих медицинских нужд в  планы государственной фармацевтической политики. Им также следует включить  соответствующие контролируемые лекарственные средства и связанные с ними виды  услуг в национальные программы по борьбе с конкретными заболеваниями и иные  руководящие документы в области здравоохранения.   Планирование, призванное обеспечить наличие лекарственных средств путем  составления соответствующих планов, крайне важно для определения и достижения  целей в области национального здравоохранения. Оно также важно для выполнения  государством своих международных обязательств по международным конвенциям о  наркотических средствах и конвенциям о правах человека.  В планах национальной лекарственной политики обеспечение наличия и доступности  контролируемых лекарственных средств для всех медицинских и научных целей  должно быть выделено в качестве первоочередной задачи. В политике должно также  уделяться внимание вопросу обеспечения наличия лекарственных средств для  применения их в научных целях, поскольку их применение может требовать  проведения соответствующих исследований.  Частные планы, касающиеся отдельных заболеваний, должны составляться лишь после  утверждения общих принципов политики. Страны должны позаботиться об  обеспечении наличия и доступности контролируемых лекарственных средств для  лечения как минимум следующих заболеваний:  Программа   Пункты для включения в программу  борьба с раковыми   обеспечение доступа к сильнодействующим  заболеваниями  опиоидным анальгетикам и их наличия (70);  ВИЧ/СПИД   обеспечение доступа к сильнодействующим  охрана психического   предотвращение злоупотребления  здоровья  психоактивными веществами и синдрома  (злоупотребление и  зависимости от них (74);  синдром зависимости)   лечение синдрома зависимости при получении  охрана психического   обеспечение наличия и доступности  здоровья (другие  транквилизаторов, снотворных и  психические и  противоэпилептических средств  неврологические  заболевания)  охрана материнского   обеспечение наличия и доступности  здоровья  окситоцина (не относится к контролируемым  При этом все правительства должны позаботиться о том, чтобы пациентам  предоставлялось необходимое обезболивание в соответствии с национальными и  международными руководствами по лечению, при этом доступ к контролируемым  лекарственным средствам не должен ограничиваться населением, страдающим от  указанных выше заболеваний. При разработке и практическом применении политики в  отношении наличия и доступности контролируемых лекарственных средств, следует  избегать выделения прав отдельных групп пациентов, которое может быть  истолковано как лишение таких прав других групп пациентов. Аналогичным образом,  наличие лекарственных средств должно быть обеспечено по всей стране без каких либо географических ограничений. Также должна быть обеспечена возможность  получения помощи и ухода на самых разных уровнях: от поддержки на уровне семьи и  40  местного сообщества до узкоспециализированной помощи, оказываемой, к примеру, в  больницах при высших учебных заведениях.   Очень  важно,  чтобы  правительственная  политика  гарантировала  пациентам  возможность  продолжить  начатое  ими  лечение  с  помощью  контролируемых  лекарственных  средств  в  случае  госпитализации  их  в  медицинские  учреждения,  не  использующие такие лекарственные средства.   С опорой на Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств и Примерный  перечень ВОЗ основных лекарственных средств для детей правительства должны  подготовить свой перечень основных лекарственных средств, включающий в себя  контролируемые лекарственные средства, необходимые для удовлетворения  первоочередных потребностей населения в медицинской помощи.  Помимо этого, следует разработать общие принципы политики, касающиеся  рационального использования контролируемых лекарственных средств. Такая  политика могла бы предусматривать проведение информационной кампании (или  ряда кампаний), посвященной мифам и стереотипам об опиоидах. Пациентам и  членам их семей также должна предоставляться информация о методах устранения  болевого синдрома и лечения зависимости. Обсуждение данной темы с пациентами и  их близкими будет способствовать лучшему пониманию вопроса и большей  заинтересованности со стороны населения.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Замечание общего порядка 14 к МПЭСКП: «право на здоровье понимается как право на  использование целого ряда учреждений, товаров, услуг и условий, необходимых для  достижения наивысшего достижимого уровня здоровья» (параграф 9). «Хотя Пакт  предусматривает прогрессивное осуществление и признает проблемы, связанные с  ограниченностью имеющихся ресурсов, он также налагает на государстваучастников  различные обязательства, носящие безотлагательный характер. Государстваучастники  имеют безотлагательные обязательства в связи с правом на здоровье, такие, как…  обязательство принимать меры для обеспечения полного осуществления статьи 12.  Такие меры должны являться преднамеренными, конкретными и направленными на  полное осуществление права на здоровье» (параграф 30). «Прогрессивное  осуществление… означает, что государстваучастники имеют конкретное обязательство  продолжающегося характера как можно более оперативно и эффективно продвигаться  по пути к достижению полного осуществления статьи 12» (параграф 31).  Рекомендация 8 Правительства должны позаботиться о том, чтобы все группы  населения могли в равной степени и без какойлибо дискриминации пользоваться  преимуществами, предоставляемыми политикой в отношении наличия и доступности  контролируемых лекарственных средств для рационального использования их в  медицинских целях, а также предотвращения их утечки в каналы незаконного оборота,  злоупотребления ими и появления синдрома зависимости от них.  Недопущение дискриминации является фундаментальным принципом, проходящим  через все международное право о правах человека.   При разработке политики и создании центров лечения правительства должны не  просто бороться с умышленной дискриминацией, но и следить за тем, чтобы те или  иные положения политики не приводили к непреднамеренной дискриминации против  уязвимых групп населения. Некоторые группы населения, включая женщин, детей, лиц  преклонного возраста, представителей малообеспеченных слоев населения,  этнических меньшинств, заключенных, людей, живущих с ВИЧ, работников секс индустрии, мужчин, вступающих в половые отношения с мужчинами, и потребителей  инъекционных наркотиков, являются особенно уязвимыми. Обеспечение  практического доступа к контролируемым лекарственным средствам для этих групп  населения может потребовать отдельных усилий. При разработке политики следует  позаботиться о том, чтобы принципы такой политики и предоставляемые в  соответствии с ними услуги обеспечивали равный доступ к лекарственным средствам и  наличие таковых для представителей данных групп населения с учетом гендерного  фактора и культурных особенностей.  Пациенты, имеющие в анамнезе злоупотребление психоактивными веществами,  имеют такое же право на лечение болевого синдрома, как и кто бы то ни было другой,  и никакие нормативноправовые акты не должны ограничивать их доступ к основным  лекарственным средствам. Решения о достоинствах и недостатках тех или иных  методов лечения должны носить исключительно медицинский характер. Тот факт, что у  когото имеется или ранее имелся синдром опиоидной зависимости, не является  достаточным основанием для того, чтобы лишать этого человека возможности  избавиться от боли.   В некоторых странах доступ к контролируемым лекарственным средствам имеют лишь  ВИЧположительные пациенты, в других — лишь ВИЧотрицательные (78). Однако  доступ к лечению синдрома опиоидной зависимости должен быть равным как для тех,  так и для других. С медицинской точки зрения, нет никаких причин для проведения  различий между этими двумя группами, и наилучшим решением является  предоставление доступа к лечению для всех (79).  Также важно, чтобы людям, нуждающимся в получении контролируемых  лекарственных средств, гарантировалось продолжение начатого ими лечения и в  случае их ареста или лишения свободы, независимо от того, проводится ли им лечение  от боли, лечение синдрома зависимости или любого иного заболевания. В местах  лишения свободы должны действовать программы лечения опиоидной зависимости.  Лишение людей с опиоидной зависимостью принимаемых ими средств или угроза  такого лишения в целях получения вынужденных признаний может представлять  собой пытку, жестокое, бесчеловечное или унижающее достоинство обращение или  наказание, нарушая, таким образом, международное право о правах человека (30, 74,  Наличие в местах лишения свободы медицинских служб также способствует  частичному разрешению проблемы с незаконным употреблением наркотиков в стенах  таких заведений (79). В своем докладе за 2007 год МККН отметил: «правительства  должны принимать меры для ограничения наличия запрещенных наркотиков в  тюрьмах [и] предоставления надлежащих услуг правонарушителям наркопотребителям (через медицинские службы или в тюрьмах)» (45).  В странах, предоставляющих лечение синдрома зависимости от героина с помощью  агонистов опиоидных рецепторов длительного действия, беременным женщинам  часто отказывается в этом виде лечения, поскольку доктора опасаются за здоровье  младенца в утробе матери. Практика показывает, что, хотя ребенок и может родиться с  синдромом отмены опиоидов, он может быть избавлен от него вскоре после  42  рождения. Если отказ от героина в ходе беременности является для женщины  неприемлемым, она может не показываться врачам, что приведет к еще большим  осложнениям при родах и еще большей угрозе здоровью ребенка (24, 82).  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Всеобщая декларация прав человека, Статья 2: «Каждый человек должен обладать  всеми правами и всеми свободами, провозглашенными настоящей Декларацией, без  какого бы то ни было различия, както в отношении расы, цвета кожи, пола, языка,  религии, политических или иных убеждений, национального или социального  происхождения, имущественного, сословного или иного положения.   Кроме того, не должно проводиться никакого различия на основе политического,  правового или международного статуса страны или территории, к которой человек  принадлежит, независимо от того, является ли эта территория независимой,  подопечной, несамоуправляющейся или каклибо иначе ограниченной в своем  суверенитете» (83).

  Статья 2, параграф 2 МПЭСКП обязывает страны «гарантировать, что права,  провозглашенные в настоящем Пакте, будут осуществляться без какой бы то ни было  дискриминации, както в отношении расы, цвета кожи, пола, языка, религии,  политических или иных убеждений, национального или социального происхождения,  имущественного положения, рождения или иного обстоятельства».   Замечание общего порядка 14, параграф 34: «В частности, государства несут  обязанность уважать право на здоровье, в частности воздерживаясь от принятия мер,  закрывающих или ограничивающих равный доступ всем, в том числе заключенным или  содержащимся под стражей лицам, представителям меньшинств, лицам, просящим  убежища, и незаконным иммигрантам, к профилактическим, лечебным и  паллиативным услугам здравоохранения».  Рекомендация 9 Правительства должны проанализировать свое законодательство и  политику в области контроля над наркотиками на наличие в них чрезмерно строгих  положений, затрудняющих предоставление населению необходимой медицинской  помощи, подразумевающей использование контролируемых лекарственных средств.  Также, они должны позаботиться о том, чтобы законодательные и нормативные  положения были направлены на улучшение ситуации в сфере здравоохранения, при  необходимости внеся в них соответствующие поправки. Решение вопросов, носящих  преимущественно медицинский характер, должно быть предоставлено медицинским  специалистам.  Во многих странах национальное законодательство содержит более строгие  положения, чем того требуют международные конвенции о контроле над  наркотиками. Это допускается конвенциями в тех случаях, когда, по мнению того или  иного правительства, дополнительные меры контроля «необходимы или желательны  для охраны народного здоровья или благополучия». Однако на практике многие  излишне строгие положения отнюдь не способствуют общественному благу и  улучшению здоровья отдельных людей. По этой причине необходимо  проанализировать, какое воздействие оказывают те или иные излишне строгие  правила как на предотвращение утечки контролируемых лекарственных средств,  злоупотребления ими и синдрома зависимости от них, так и на обеспечение наличия и  доступности таких контролируемых лекарственных средств. Нормы (и политика), не  способствующие охране общественного здоровья и благополучия, должны быть  отменены или изменены. Также следует позаботиться о том, чтобы нормы не  нарушали какихлибо иных международных обязательств, вытекающих из конвенций о  наркотиках или любых других договоров.  Такому анализу должна быть подвергнута каждая конкретная норма, как в пределах  законодательства, так и в рамках официальной политики. Если норма создает  препятствия для обеспечения наличия и доступности контролируемых лекарственных  средств и при этом не способствует предотвращению злоупотребления, утечки и  синдрома зависимости, такая норма не способствует охране общественного здоровья и  благополучия и, следовательно, должна быть отменена или изменена. В том случае,  если норма способствует предотвращению негативных явлений, в то же время  создавая препятствия для использования препаратов в медицинских целях, следует  рассмотреть альтернативные возможности, которые позволили бы обеспечить столь  же эффективное предотвращение негативных явлений, не препятствуя при этом  рациональному использованию контролируемых лекарственных средств в  медицинских целях. Данная публикация включает в себя контрольный лист, который  поможет определить, какие именно нормы являются чрезмерно строгими и могут,  таким образом, требовать корректировки.  В существующей литературе приводится множество примеров чрезмерно строгих  законов и правил (8489). При этом они могут не только отразиться на работе  медицинского специалиста и на применении контролируемых лекарственных средств,  но могут также иметь негативные последствия для пациента.   В конвенциях не установлена длина рецепта или количество лекарственных  средств, которые могут быть внесены в него врачом. Если рецепт включает  только препараты, которые можно будет принимать лишь в течение короткого  периода времени, или если срок действия рецепта ограничен, пациент будет  вынужден часто посещать врача и аптеку.   В некоторых странах для получения пациентом рецепта на контролируемое  лекарственное средство требуется обязательная постановка пациентов на учет.  Однако конвенции о контроле над наркотиками не содержат такого  требования. Данная система может являться барьером для получения доступа  к лечению и может задерживать начало лечения или препятствовать  надлежащему соблюдению рекомендаций врача.   Наркологический учет пациентов, получающих опиоиды в рамках лечения от  опиоидной зависимости (в частности, централизованная регистрация  пациентов) может дать более точные статистические данные и предотвратить  получение пациентами метадона или бупренорфина из более чем одного  источника. При этом постановка на учет может нарушать права пациента на  врачебную тайну. Это может удержать некоторых пациентов от прохождения  лечения, а также задерживать начало лечения. Ситуация может  дополнительно усугубляться, если постановка на учет, к примеру, приведет к  отказу в выдаче водительских прав, приеме на государственную службу,  проблемам с жильем или лишению родительских прав. Такая практика может  серьезным образом нарушать здравоохранительную политику,  предусматривающую лечение зависимости и профилактику ВИЧинфекции.  Безопасное и эффективное лечение опиоидной зависимости может быть  достигнуто и без наркологического учета. Поскольку в случае нарушения  44  врачебной тайны постановка на учет может нанести пациентам вред,  прибегать к ней следует лишь в том случае, если на вооружении  государственных органов имеются эффективные механизмы, позволяющие  гарантировать неприкосновенность частной жизни граждан.   Требование выписывать рецепты в двух экземплярах или использовать  специальные рецептурные бланки приводит к дополнительному  административному бремени как для медицинских работников, так и для  органов наркоконтроля. Проблема еще более осложняется, если имеется  недостаток бланков, или если медицинским работникам приходится за них  платить. Конвенции позволяют выписывать рецепты в двух экземплярах и  использовать специальные рецептурные бланки, если страны считают эти  меры необходимыми или желательными. Правительства должны следить за  тем, чтобы такая система не создавала препятствий для наличия и доступности  контролируемых лекарственных средств.  Во многих странах розничным и больничным аптекам разрешается закупать,  хранить и отпускать контролируемые лекарственные средства на основании  имеющейся у них общей лицензии, однако в некоторых странах для этого  требуется получение специальной лицензии. Иногда сложность процедуры  получения таких лицензий, связанная, к примеру, с бюрократической  волокитой, подготовкой множества документов, излишне строгими  проверками персонала, уполномоченного на обращение с контролируемыми  лекарственными средствами, или чрезмерно строгими требованиями к  оборудованию складских помещений, — отпугивает учреждения  здравоохранения и заставляет их отказаться от идеи получения лицензии.  В ряде стран предусмотрено строгое наказание за ошибки или проблемы,  возникающие при прописывании и отпуске контролируемых лекарственных  средств, удерживающее медицинских работников от узаконенного назначения  и отпуска таких препаратов. Согласно МККН, «работники здравоохранения…  должны иметь возможность… [предоставлять опиаты], не опасаясь  неоправданных санкций за неумышленные нарушения, [включающих в себя]…  судебное преследование за формальное нарушение закона,… [которые] могут  препятствовать прописыванию и отпуску опиатов» (55). Совершение  неумышленных ошибок, не влекущее за собой незаконного потребления  лекарственных средств и не имеющее серьезных последствий для здоровья  пациента, не должно быть уголовно наказуемым.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Единая конвенция, Статья 39: «Независимо от какихлибо постановлений настоящей  Конвенции ничто не препятствует или считается препятствующим Сторонам принимать  более строгие или более суровые меры контроля, чем те, которые предусматриваются  настоящей Конвенцией, и, в частности, требовать, чтобы препараты, включенные в  Список III, или наркотические средства, включенные в Список II, подлежали всем или  таким мерам контроля, применяемым к наркотическим средствам Списка I, которые,  по мнению данной Стороны, необходимы или желательны для охраны народного  здоровья и благополучия».  Статья 30, параграф 2 (b ii): «Если Стороны считают эти меры [требования  предъявления медицинских рецептов для доставки или выдачи наркотических средств  отдельным лицам] необходимыми или желательными, они требуют, чтобы рецепты на  наркотические средства, включенные в Список I, выписывались на официальных  бланках, которые выпускаются компетентными властями или уполномоченными на то  профессиональными ассоциациями в виде книжек с корешками».  Конвенция о психотропных веществах, Статья 23: «Сторона может принимать более  строгие или суровые меры контроля, чем меры, предусматриваемые настоящей  Конвенцией, если, по ее мнению, такие меры являются желательными или  необходимыми для охраны здоровья и благополучия населения».   См. также правовые обязательства и принципы, вытекающие из упомянутого выше  права на здоровье.  Рекомендация 10 В национальном законодательстве и политике в области контроля  над наркотиками следует использовать ясную и недвусмысленную терминологию — во  избежание смешения понятий «использование контролируемых лекарственных средств  для медицинских и научных целей» и «ненадлежащее использование».   В силу использования неправильной терминологии законодательства и политика в  области контроля над наркотиками порой способствовали стигматизации  контролируемых лекарственных средств. Путаница и дискриминация, связанные с  употреблением тех или иных терминов, могут удержать врача от назначения  контролируемых лекарственных средств даже тогда, когда у него имеются на то  законные основания. Терминологическая путаница может также дезориентировать  представителей органов власти, желающих провести различия между законным и  незаконным использованием контролируемых лекарственных средств. Вследствие  этого, странам следует проанализировать действующие принципы политики с тем,  чтобы гарантировать последовательное использование в своем законодательстве  медицинской терминологии и исключить из него стигматизирующие термины.  Настоящий документ настоятельно рекомендует пользоваться нестигматизирующей  терминологией.  Так, путаница может возникать между понятием «злоупотребление» (или  «ненадлежащее использование»), с одной стороны, и понятием длительного  применения в медицинских целях, с другой стороны. Конвенции 1961 года и 1971 года  не дают определений терминам «ненадлежащее использование» и  «злоупотребление».

 В то же время Экспертным комитетом по наркотической  зависимости «злоупотребление» определено как «постоянное или спорадическое  избыточное потребление наркотиков, несовпадающее с или не имеющее отношения к  принятой медицинской практике» (1). Данное определение исключает возможность  длительного использования контролируемых лекарственных средств в соответствии с  рациональной медицинской практикой.   Далее, возможно также смешение понятий «зависимость» и «синдром зависимости».  Здесь следует также обратиться к словарю. Предложенное Всемирной организацией  здравоохранения определение «синдрома зависимости» подразумевает наличие по  меньшей мере трех из шести признаков, включая сильную потребность или  необходимость принять наркотик и пренебрежение другими интересами и занятиями  вследствие употребления психоактивных веществ. Очевидно, что в эту категорию не  попадает пациент, которому требуются все большие дозы опиоида для устранения  46  боли в силу фармакологической толерантности, возникающей в результате  длительного лечения, равно как и пациент, у которого возникает синдром отмены.  Кроме того, применительно к контролируемым лекарственным средствам  рекомендуется избегать использования в законодательстве таких стигматизирующих  терминов, как «опасные наркотики», «наркомания» и др. Следует также различать  юридические термины «наркотические средства» и «психотропные вещества»,  обозначающие вещества, контролируемые на основании обеих конвенций, и  различные классы лекарственных средств, такие как опиоидные анальгетики, агонисты  опиоидных рецепторов длительного действия и т.д.   В отношении пациентов следует использовать уважительную лексику. В этой связи ВОЗ  не рекомендует употреблять слово «наркоман» применительно к пациентам, живущим  с синдромом зависимости, поскольку данный термин считается стигматизирующим.   Работники здравоохранения  Рекомендация 11 Имеющим надлежащее образование, подготовку и квалификацию  врачам и, если это практикуется, медсестрам и иным медицинским работникам на всех  уровнях медицинского обслуживания должно быть разрешено назначать и применять контролируемые лекарственные средства на основании имеющейся у них общей  профессиональной лицензии, их знаний в области современной медицины и  добросовестного выполнения ими своих обязанностей без необходимости получения  ими какихлибо дополнительных лицензий.  Все медицинские работники должны быть достаточно квалифицированы для  осуществления ими своей непосредственной профессиональной деятельности, что в  равной степени применимо и к назначению контролируемых лекарственных средств.  Право на назначение контролируемых лекарственных средств, включая  сильнодействующие опиоиды, не должно ограничиваться узким кругом медицинских  специалистов, таких как врачионкологи, и контролируемые лекарственные средства  должны иметься в наличии на всех соответствующих уровнях медицинского  обслуживания.   Предъявление требования, согласно которому, чтобы иметь возможность прописывать  контролируемые лекарственные средства, врачи должны получить соответствующую  лицензию, может привести к ограниченному доступу к таким лекарственным  средствам или недостаточным их количествам (см. также Рекомендацию 6). Во всех  странах врачи должны иметь достаточную подготовку в области устранения боли и,  таким образом, им должно быть разрешено прописывать опиоидные анальгетики в тех  случаях, когда есть такая необходимость. Необходимость в подготовке в области  лечения других заболеваний зависит от того, встречается ли данное заболевание в  сфере их специализации.   В некоторых странах специализироваться в конкретной области могут и иные  медицинские работники, например, медсестры, у которых, таким образом, также  может иметься разрешение на прописывание лекарственных средств в своей области  специализации. Наличие медсестер, имеющих возможность прописывать  лекарственные средства, может быть весьма практично, например, для устранения  боли у пациентов при таких обстоятельствах, как нехватка врачей, или для улучшения  качества предоставляемой медицинской помощи.  При работе по сбалансированию законодательства и политики в области контроля над  наркотиками целесообразно предоставлять принятие решений по медицинским  вопросам тем, кто сведущ в медицине. Таким образом, решение о количестве  прописываемого препарата, его составе и продолжительности лечения должен  принимать практикующий врач — исходя из индивидуальных потребностей пациента и  опираясь на научнообоснованные медицинские рекомендации (например,  национальные рекомендации или рекомендации ВОЗ). В качестве примера того, как  это правило может порой нарушаться, можно привести правовое ограничение в  отношении максимальной дневной дозы сильнодействующих опиоидов. Другим  примером является ограничение показаний к применению сильнодействующих  опиоидов лишь рядом патологических состояний, таких как болевой синдром при  раковых заболеваниях или боль на терминальной стадии рака, в то время как другим  видам умеренной и сильной боли не уделяется должного внимания.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Единая конвенция, Статья 30, параграф 2 (b): «[Стороны также]... (i) требуют  предъявления медицинских рецептов для доставки или выдачи наркотических средств  отдельным лицам; это требование может не относиться к тем наркотическим  средствам, которые отдельные лица могут законным образом получать, использовать,  отпускать или назначать в связи с осуществлением ими надлежаще разрешенных  терапевтических функций; и (ii) Если Стороны считают эти меры необходимыми или  желательными, они требуют, чтобы рецепты на наркотические средства, включенные в  Список I, выписывались на официальных бланках, которые выпускаются  компетентными властями или уполномоченными на то профессиональными  ассоциациями в виде книжек с корешками» (см. также Рекомендацию 6).  Рекомендация 12 Должным образом обученным и квалифицированным фармацевтам  на всех уровнях здравоохранения должно быть разрешено отпускать контролируемые  лекарственные средства на основании имеющейся у них общей профессиональной  лицензии, их знаний в области современной медицины и добросовестного выполнения  ими своих обязанностей без необходимости получения ими какихлибо дополнительных  лицензий.  Поскольку потребность в контролируемых лекарственных средствах может  присутствовать на всех уровнях здравоохранения, все фармацевты должны быть  должным образом обучены отпуску таких лекарственных средств. Предъявление  требования, согласно которому, чтобы иметь возможность отпускать контролируемые  лекарственные средства, фармацевты должны получить соответствующую лицензию,  может привести к ограниченному доступу к таким лекарственным средствам или  наличию их в недостаточных количествах (также см. Рекомендацию 6).   В некоторых странах допускается исправление фармацевтами допущенных ими  технических ошибок. В целях своевременного начала назначенной пациентам терапии  законодательство должно предусмотреть наличие у фармацевтов возможности  исправлять допущенные в рецептах технические ошибки, а также отпускать небольшие  количества контролируемых лекарственных средств в случаях, требующих неотложной  Параграф 43 специального доклада МККН за 1989 года гласит: «В то время как в  отношении людей, нарушивших закон, требуется применение санкций, таковые не  48  должны являться препятствием для прописывания или отпуска опиатов в соответствии  с существующими нормативноправовыми актами. Абсолютное большинство  медицинских работников осуществляет свою деятельность в рамках закона и должно  иметь возможность действовать таким образом, не опасаясь неоправданных санкций  за неумышленные нарушения. До сих пор имеют место отдельные случаи, когда  медицинские работники подвергаются судебному преследованию за формальное  нарушение закона. Такая практика может создавать препятствия для прописывания и  отпуска опиатов».  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Конвенция о психотропных веществах, Статья 9, параграф 3 позволяет странам  разрешать лицензированным аптекарям или иным розничным торговцам поставлять,  по их усмотрению и без рецепта, для использования в исключительных случаях  отдельными лицами для медицинских целей небольшие количества веществ,  включенных в Списки III и IV: «Независимо от пункта 1, Сторона может, если, по ее  мнению, местные обстоятельства требуют этого, и на таких условиях, которые она  может предписать, включая ведение регистрационных записей, разрешать аптекарям,  имеющим лицензии, или прочим розничным распределителям, имеющим лицензии,  назначенным органами, ответственными за здоровье населения в ее стране или части  ее страны, поставлять, по их усмотрению и без рецепта для использования в  исключительных случаях отдельными лицами для медицинских целей небольшие  количества веществ, включенных в Списки III и IV, в пределах, которые определяются  Сторонами».  Конвенции о контроле над наркотиками не затрагивают вопрос об исправлении  допущенных фармацевтами в рецептах ошибок.   Рекомендация 13 Правительства должны заботиться о том, чтобы медицинские и  фармацевтические учебные заведения, а также школы медсестер предоставляли  теоретические знания и практические навыки в области устранения боли и  расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в контексте  медицинского применения контролируемых лекарственных средств, а также лечения  других патологических состояний, требующих применения контролируемых средств.  Во всех без исключения странах, включая те, где использование контролируемых  лекарственных средств еще не получило широкого распространения, необходимо,  чтобы их применение изучалось во всех медицинских учебных заведениях. Несмотря  на то что применение контролируемых лекарственных средств и, в особенности,  сильнодействующих опиоидов является безопасным, наличие базовых знаний  необходимо, как и возможность тренироваться в их применении под руководством  опытных коллег. В своем годовом отчете за 2006 год МККН призвал правительства всех  стран обеспечить, чтобы вопросы «рационального использования наркотических  средств и психотропных веществ в медицинских целях и опасность, связанная со  злоупотреблением наркотиками, были включены... в университетскую программу»  Следует использовать передовые практические методы лечения, приведенные в  руководствах ВОЗ по лечению отдельных заболеваний и прочих международных и  национальных научно обоснованных рекомендациях по различным болезням, лечение  которых требует применения контролируемых лекарственных средств. В Приложении  2 перечислены избранные руководства ВОЗ, посвященные лечению с использованием  контролируемых лекарственных средств.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  В соответствии с обеими конвенциями, страны несут следующее обязательство:  содействовать «насколько это возможно, подготовке кадров для лечения… лиц,  злоупотребляющих наркотическими средствами». k  (Единая конвенция, Статья 38,  параграф 2. Конвенция о психотропных веществах, Статья 20, параграф 2 содержит  практически идентичную формулировку).  Замечание общего порядка 14 (параграф 12 (a): «[Право на здоровье… содержит...  следующие элементы…] [достаточное количество] функционирующих учреждений,  товаров и услуг в сфере здравоохранения и медицинской помощи, а также  соответствующих программ. Точный характер этих учреждений, товаров и услуг будет  варьироваться в зависимости от целого ряда факторов, включая уровень развития  государстваучастника. При этом к ним будут относиться основополагающие  предпосылки здоровья, такие, как ... подготовленный врачебный и медицинский  персонал, получающий конкурентоспособное на внутреннем уровне вознаграждение».  Параграф 35: «Как и все права человека, право на здоровье предусматривает для  государствучастников три категории или уровня обязательств: обязательства  уважать, защищать и осуществлять» (параграф 33). «Обязательство защищать  предполагает, в частности, ответственность государств… за то, чтобы образование,  профессиональная подготовка и этические кодексы поведения медицинских  работников отвечали соответствующим стандартам».   Рекомендация 14 В тех странах, где доступ населения к контролируемым  лекарственным средствам предоставляется впервые, в целях обеспечения  рационального использования таких лекарственных средств правительствам следует  позаботиться о создании образовательных инициатив для медицинских работников.  При введении политики в отношении доступности и наличия контролируемых  лекарственных средств важно обеспечить наличие у соответствующих медицинских  работников знаний и навыков по надлежащему использованию таких лекарственных  средств. В связи с этим, обучающие курсы должны быть организованы по всей стране.  Данное требование в определенной степени применимо и в тех случаях, когда  становится доступным новое вещество или утверждается новое руководящее указание.   Исчисления и статистические сведения  Рекомендация 15 Правительствам следует разработать практический метод  реалистичной оценки медицинских и научных потребностей в контролируемых  лекарственных средствах с привлечением всей имеющейся по данному вопросу  информации.     Примечание к понятию «лица, злоупотребляющие наркотиками»: обратите внимание, что  зависимость — это заболевание, требующее лечения, несистематическое же употребление наркотиков  вовсе не обязательно является заболеванием (см. критерии МКБ10 в Рекомендации 10 и раздел  «Определения»).  50  Рекомендация 16 Правительства должны предоставлять в МККН исчисления и оценки  количеств контролируемых лекарственных средств, необходимых для законного их  применения в медицинских и научных целях (исчисления по наркотическим средствам и  некоторым прекурсорам — ежегодно и оценки по психотропным веществам — по  меньшей мере раз в три года). В случае обнаружения возможного дефицита  контролируемых лекарственных средств вследствие первоначальной недооценки  постоянного или разового спроса на такие лекарственные средства, предназначенные  для законных целей, либо спроса на них в условиях чрезвычайных ситуаций,  правительства должны предоставить в МККН соответствующие дополнительные  исчисления или скорректированные оценки.  Единая конвенция предусматривает систему исчислений потребностей в  наркотических средствах, позволяющую МККН, в сотрудничестве с правительствами,  поддерживать баланс между поставками наркотических средств и спросом на них.  Такая система позволяет странам производить и/или импортировать наркотические  средства при условии, что не будет превышено их общее расчетное количество, и не  допускает производства и/или ввоза большего количества наркотических средств, чем  это требуется для их использования в разрешенных целях, предотвращая, таким  образом, их утечку в каналы незаконного оборота. Дополнительные исчисления могут  предоставляться правительствами в любой момент в течение года. Правительства  должны готовить свои исчисления на основе рекомендаций и методов, предложенных  ВОЗ и МККН. Согласно этим методам, рекомендуется составлять исчисления с  определенным запасом, что позволит минимизировать опасность возникновения  дефицита по мере приближения к концу года.  Несмотря на то что в отношении психотропных веществ Конвенцией 1971 года такая  система не предусмотрена, Резолюциями 1981/7 и 1991/44 Экономического и  социального совета ООН была введена система соответствующих оценок (упрощенных  исчислений). В своей Резолюции 49/3 Комиссия по наркотическим средствам также  потребовала от правительств предоставлять МККН исчисления своих потребностей в  некоторых требующихся для законного использования прекурсорах, часто  используемых в производстве стимуляторов амфетаминового типа.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Единая конвенция, Статья 19, параграф 1: «Стороны представляют Комитету ежегодно  по каждой из своих территорий в порядке и по форме, предписанных Комитетом,  исчисления на разосланных им бланках по следующим вопросам: а) количества  наркотических средств, предназначенных для потребления в медицинских и научных  б) количества наркотических средств, предназначенных для изготовления других  наркотических средств, препаратов, включенных в Список III, и веществ, на которые не  распространяется настоящая Конвенция;  в) складские запасы наркотических средств по состоянию на 31 декабря того года, к  которому исчисления относятся».  Единая конвенция, Статья 19, параграф 4: «Стороны уведомляют Комитет о методе,  примененном для установления показанных в исчислениях количеств, и о всяких  изменениях в указанном методе».   Единая конвенция, Статья 12, параграф 3: «Если какоелибо государство не  представляет к назначенному сроку исчислений по любой из своих территорий, то,  поскольку это возможно, эти исчисления устанавливаются Комитетом. При  установлении таких исчислений Комитет по возможности делает это в сотрудничестве с  заинтересованным правительством».   Единая конвенция, Статья 12, параграф 5: «Комитет с целью ограничения  использования и распределения наркотических средств достаточным количеством,  необходимым для медицинских и научных целей, и для обеспечения их наличия для  таких целей в кратчайший по возможности срок утверждает исчисления, в том числе  дополнительные исчисления, или, с согласия заинтересованного правительства, может  изменить такие исчисления».  Единая конвенция, Статья 21, параграф 4 (b): «По получении этого уведомления  Стороны не разрешают в течение данного года никакого дальнейшего вывоза данного  наркотического средства в эту страну или территорию, кроме: (i) случая представления  по данной стране или территории дополнительного исчисления в отношении как  количества, ввезенного сверх исчисления, так и необходимого дополнительного  количества, или (ii) исключительных случаев, когда вывоз, по мнению правительства  вывозящей страны, необходим для лечения больных».  Рекомендация 17 От правительств требуется предоставлять МККН статистические  отчеты по наркотическим средствам и психотропным веществам с соблюдением  соответствующих положений международных конвенций о контроле над наркотиками  и резолюций Экономического и социального совета.   Помимо необходимости заблаговременно предоставлять свои исчисления и оценки,  страны также должны отчитываться перед МККН о фактической деятельности,  связанной с контролируемыми лекарственными средствами, такой как их  производство, изготовление, ввоз или вывоз, использование, потребление и создание  соответствующих складских запасов. При этом требования к предоставлению  отчетности в отношении наркотических средств более подробные, чем в отношении  психотропных веществ. Подобная статистика позволяет компетентному органу  государственной власти, МККН и другим организациям, в числе прочего, оценить  уровень потребления наркотических средств и психотропных веществ, качество  предыдущих исчислений и оценок и методы их проведения, а также оценить и  улучшить доступность и наличие контролируемых лекарственных средств, качество  поставок и работу использующих их служб.  Конвенции и резолюции требуют, чтобы органами государственной власти  предоставлялись в МККН следующие отчеты: квартальные статистические сведения о  ввозе и вывозе наркотических средств, квартальные статистические сведения о ввозе и  вывозе психотропных веществ из Списка II Конвенции 1971 года, годовые  статистические сведения о наркотических средствах и годовые статистические  сведения о психотропных веществах. При этом квартальные отчеты подаются четыре  раза в год до конца месяца, следующего за отчетным кварталом, а годовые отчеты  подаются 30 июня следующего за отчетным года.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Единая конвенция, Статья 20, параграф 1: «Стороны представляют Комитету по каждой  из своих территорий в порядке и по форме, предписанных Комитетом, статистические  сведения на разосланных Комитетом бланках по следующим вопросам:  а) производство или изготовление наркотических средств;  52  б) использование наркотических средств для изготовления других  наркотических средств, препаратов, включенных в Список III, и веществ, на  которые не распространяется настоящая Конвенция, а также использование  маковой соломы для изготовления наркотических средств;  в) потребление наркотических средств;  г) ввоз и вывоз наркотических средств и маковой соломы;  д) наложение ареста на наркотические средства и распоряжение ими;  е) складские запасы наркотических средств по состоянию на 31 декабря того  года, к которому эти сведения относятся; и  ж) поддающаяся определению площадь, используемая под культивирование  Конвенция о психотропных веществах, Статья 16, параграф 4:   «Стороны представляют Комитету ежегодные статистические отчеты на бланках,  установленных Комитетом:   а) в отношении каждого вещества, включенного в Списки I и II, — о количествах  такого вещества, изготовленного, экспортированного в каждую страну или в  каждый район и импортированного из каждой страны или из каждого района, а  также о складских запасах этого вещества, находящихся у изготовителей;   б) в отношении каждого вещества, включенного в Списки III и IV, — о  количествах такого изготовленного вещества, а также об общих количествах  такого экспортированного и импортированного вещества;   в) в отношении каждого вещества, включенного в Списки II и III, — о  количествах такого вещества, использованного при изготовлении препаратов,  изъятых изпод контроля; и   г) в отношении каждого вещества, кроме веществ, включенных в Список I, — о  количествах вещества, использованного для промышленных целей в  соответствии с подпунктом b статьи 4.  Количества изготовленного вещества, о которых говорится в подпунктах а и b  настоящего пункта, не включают количеств изготовленных препаратов».  Поставки  Рекомендация 18 Правительства совместно с коммерческими организациями и  ведомствами, занимающимися распространением, должны обеспечить  своевременность и надлежащий географический охват поставок, производства и  распространения контролируемых лекарственных средств во избежание такой  ситуации, когда спрос превышает предложение, и для обеспечения постоянного наличия  таких лекарственных средств, когда они необходимы, в то же время поддерживая  достаточные меры контроля, чтобы воспрепятствовать таким явлениям как утечка  контролируемых лекарственных средств в каналы незаконного оборота,  злоупотребление ими или возникновение синдрома зависимости от них.   В рамках обязательства правительства обеспечить достаточную степень наличия и  доступности контролируемых лекарственных средств необходимо тщательно  организовать процедуры их поставки, производства и распространения. Это  основывается на допущении о наличии списка рецептур контролируемых  лекарственных средств, зарегистрированных в данной стране. При составлении  минимального списка лекарственных средств с указанием действующих веществ и  лекарственных форм можно руководствоваться Примерным перечнем ВОЗ основных  лекарственных средств и Примерным перечнем ВОЗ основных лекарственных средств  для детей (Приложение 1) (84, 90).  Обеспечение необходимого наличия контролируемых лекарственных средств является  неотъемлемой частью обязательств стран в рамках международных договоров и  подлежит мониторингу со стороны МККН.   Как и любое лекарственное средство, контролируемое лекарственное средство  должно постоянно присутствовать на складе, что позволит обеспечить его  непрерывный отпуск, поскольку перебои в поставках приведут и к перебоям в лечении  пациентов, что может повлечь за собой серьезные последствия для пациентов.  Резкое прекращение лечения опиоидными анальгетиками может стать причиной  возвращения болевых ощущений пациента (если не устранена первопричина  заболевания) и синдрома отмены, симптомы которого включают повышенное  артериальное давление, тошноту и рвоту, болезненные колики в животе, диарею и  боли в мышцах.   В случае прерывания лечения синдрома зависимости агонистами опиоидных  рецепторов длительного действия возможно развитие синдрома отмены. Пациентам с  синдромом зависимости знаком этот синдром, и они знают, что его можно устранить  путем приема (запрещенных) опиоидов. В этом случае они могут прекратить свое  участие в программе и вновь впасть в зависимость. То время, в течение которого  пациент лишен доступа к фармацевтическим препаратам, может поставить под угрозу  результаты, достигнутые в ходе длительной терапии по программе лечения  зависимости и профилактики ВИЧ.   В том, что касается синдрома отмены, необходимо отметить, что он не обязательно  является признаком наличия у пациентов зависимости или синдрома зависимости, как  указано в Рекомендации 10. В большинстве случаев его возникновения можно  избежать путем постепенного уменьшения дозировки. Прерывание приема ряда  контролируемых лекарственных средств может повлечь за собой серьезные проблемы  для пациентов, будь то возвращение эпилептических приступов, психиатрических  кризов или даже материнская смерть (в случае отсутствия эргометрина и эфедрина).   Учитывая, что контролируемые лекарственные средства должны быть доступны на  каждом уровне здравоохранения (см. пояснение в Рекомендации 7), следует  обеспечить их свободное наличие в аптеках и соответствующих медицинских службах.  Практически все контролируемые лекарственные средства также используются для  оказания первичной медицинской помощи, поэтому их наличие не должно  ограничиваться лишь больничными аптеками. Не следует вынуждать пациентов и их  близких тратить большое количество времени и денег на поездки, чтобы приобрести  контролируемые лекарственные средства в специализированных аптеках.  Желательно, чтобы контролируемые лекарственные средства распространялись вместе  с не подлежащими контролю препаратами через надежные системы распространения  лекарственных средств. Конвенции не требуют установления государственной  монополии на контролируемые лекарственные средства — во многих случаях ее  наличие лишь создает дополнительные препятствия для доступности и наличия этих  лекарственных средств. Это часто происходит тогда, когда государственной монополии  сопутствует централизованная система доставки, например, когда доставка  54  ограничивается одним пунктом в столице страны или несколькими пунктами в  региональных столицах, либо когда фармацевт должен лично явиться для получения  заказанных им контролируемых лекарственных средств.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Рекомендация 18 вытекает из Рекомендаций 2 и 7. Она также связана и с другими  Рекомендациями (например, 8, 9, 11, 12, 15, 16 и 17). Международные законы,  посвященные данному вопросу, упомянуты в указанных Рекомендациях.  Рекомендация 19 Правительствам следует минимизировать негативное воздействие  предупредительных мер и мер контроля на экономическую и физическую доступность  контролируемых лекарственных средств.   На мировом рынке морфин и метадон являются относительно дешевыми веществами,  а сырье для опиоидов также в большинстве случаев стоит относительно недорого.  Однако, несмотря на то, что сами наркотики не являются дорогими, в результате  принятия определенных предупредительных мер их предложение может быть  ограничено, и во многих странах на стоимость наркотиков влияют именно такие меры  контроля. Многие из этих мер не предусмотрены конвенциями, и их наличие не  обязательно для предотвращения утечки в каналы незаконного оборота.   Перед правительствами многих стран, где в настоящее время отмечается низкое  потребление контролируемых лекарственных средств, стоит проблема обеспечения и  сохранения их экономической доступности в период перехода к системе,  характеризующейся упрощенным доступом к таким препаратам и их гарантированным  наличием. В ситуациях с низким объемом продаж стоимость приобретения лицензий и  прохождения процедур регистрации может воспрепятствовать свободной продаже  этих лекарственных средств. В том, что касается производства и распространения,  стоимость упаковывания партии в 100 таблеток не слишком отличается от стоимости  упаковывания партии в 10 000 таблеток. То же самое можно сказать и о стоимости  транспортировки. Аптека, которая для получения разрешения на отпуск  контролируемых лекарственных средств должна понести существенные финансовые  затраты на обеспечение мер предосторожности, может принять решение об отказе от  их закупки и хранения. Эти факторы могут приводить к искусственному завышению цен  на контролируемые лекарственные средства и препятствовать увеличению их  потребления.   Страны должны проанализировать действующие на их территории меры контроля и  предосторожности, а также воздействие таких мер на ценообразование на  контролируемые лекарственные средства. В частности, необходимо обеспечить, чтобы  любые предупредительные меры и связанные с ними затраты были пропорциональны  фактическому риску утечки. Странам следует принять необходимые меры для решения  любых выявленных проблем.   Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Рекомендация 19 вытекает из Рекомендаций 2 и 7. Она также связана и с другими  Рекомендациями (например, 8, 9, 11, 12 и 18). Международные законы, посвященные  данному вопросу, упомянуты в указанных Рекомендациях.  Рекомендация 20 Органам наркоконтроля должно быть известно о существовании  типовых рекомендаций по международным поставкам контролируемых лекарственных  препаратов для медикосанитарной помощи в чрезвычайных ситуациях, в которых  приводится упрощенный порядок вывоза и ввоза контролируемых лекарственных  средств в страну, где в результате чрезвычайной ситуации нарушена работа органов  наркоконтроля. Рекомендуется следовать им при возникновении такой необходимости.  Как стихийные бедствия, так и антропогенные катастрофы могут приводить к  повышению спроса на контролируемые вещества, однако они могут также нарушить  работу национальных органов наркоконтроля, в результате чего последние не будут  способны выдавать лицензии на ввоз контролируемых лекарственных средств. В своем  отчете за 1994 год МККН рекомендовал в условиях чрезвычайных ситуаций  ограничивать обязательства по контролю проверками со стороны органов власти  странэкспортеров (15). Данный принцип был одобрен Комиссией ООН по  наркотическим средствам и Всемирной ассамблеей здравоохранения (91, 92).  При возникновении такой чрезвычайной ситуации другим компетентным органам  должно быть известно, что следует обратиться к типовым рекомендациям по  международным поставкам контролируемых лекарственных препаратов для  медикосанитарной помощи в чрезвычайных ситуациях (15). Эти типовые  рекомендации содержат описание упрощенных нормативных процедур в помощь  органам государственной власти. При наличии сомнений в их применимости  рекомендуется обратиться за консультацией в Международный комитет по контролю  над наркотиками.  Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  Общий принцип, вытекающий из международных конвенций о контроле над  наркотиками, заключается в том, что контролируемые лекарственные средства крайне  важны, и что необходимо предусмотреть необходимые меры для обеспечения их  наличия (текст преамбул конвенций см. в Рекомендации 1).  Замечание общего порядка 14, параграф 40: «В соответствии с Уставом Организации  Объединенных Наций и соответствующими резолюциями Генеральной Ассамблеи  Организации Объединенных Наций и Всемирной ассамблеи здравоохранения  государстваучастники несут коллективную и индивидуальную ответственность за  налаживание сотрудничества в деле оказания помощи в случае стихийных бедствий и  гуманитарной помощи в чрезвычайных ситуациях».  Прочие положения  Рекомендация 21 Правительства, принявшие решение об установлении  государственного контроля над лекарственными средствами, не упомянутыми в  международных конвенциях о контроле над наркотиками, должны в равной степени  применять настоящие рекомендации и к таким лекарственным средствам,  контролируемым на государственном уровне.   В некоторых случаях правительства вынуждены устанавливать государственный  контроль над веществами, на которые не распространяется международный контроль,  если они считают, что существует серьезный риск их неправомерного использования и  они угрожают общественному здоровью. В соответствии с международными  конвенциями о контроле над наркотиками, страны имеют на то соответствующие  полномочия. Однако в тех случаях, когда такие решения касаются веществ, которые в  то же время являются лекарственными средствами, — в особенности если эти  препараты являются основными лекарственными средствами — и, таким образом,  56  могут оказывать существенное воздействие на наличие и доступность таких веществ  для использования их в медицинских и научных целях, они должны приниматься  только с оговорками и с особой осторожностью.   Если правительства все же принимают решение о составлении собственного списка  контролируемых лекарственных средств, они должны предварительно тщательно  рассмотреть данный вопрос в ходе прозрачного процесса, в котором были бы  задействованы все заинтересованные стороны, и учесть издержки и выгоды такого  шага. В частности, необходимо изучить следующие аспекты:  доказательства наличия риска вредного и опасного потребления;   степень угрозы для общественного здоровья и общества;  значимость вещества для оказания медицинской помощи;  последствия включения вещества в список контролируемых препаратов на  наличие и доступность этого вещества.  Прежде чем принимать решение о необходимости включения вещества в  соответствующий список, правительства должны принять во внимание научную оценку  его потенциала зависимости, данную Экспертным комитетом по наркотической  зависимости ВОЗ, если таковая существует.   Если правительство сочтет, что риск вредного и опасного потребления, а также угроза  для общественного здоровья и общества настолько высоки, что включение вещества в  государственный список контролируемых лекарственных средств является  целесообразным, оно должно разработать и внедрить план действий с  рекомендациями, способными в долгосрочной перспективе обеспечить постоянное  наличие и доступность вещества для использования его в медицинских и научных  целях и после включения его в такой список, а также отсутствие какихлибо негативных  последствий в этой связи.   Приведенные выше рекомендации особенно важны, учитывая тот факт, что, например,  включение кетамина и трамадола в государственные списки контролируемых  лекарственных средств во многих странах негативно сказалось на наличии и  доступности этих лекарственных средств. Кетамин — основное лекарственное  средство, используемое для анестезии в учреждениях с ограниченными ресурсами, и  нередко является единственным анестезирующим средством, которое может быть  использовано для проведения хирургических процедур. Трамадол — опиоид слабого  действия, используемый во многих странах для снятия умеренной боли. Вопрос о  безопасности трамадола был рассмотрен на 34м заседании Экспертного комитета по  наркотической зависимости ВОЗ в 2006 году. Комитет «пришел к выводу, что даже  учитывая недавнее значительное увеличение масштабов использования трамадола в  связи с его терапевтической ценностью, уровень злоупотребления препаратом по прежнему незначителен. На этом основании Комитет сделал вывод о том, что для  обоснования критического рассмотрения фактических данных недостаточно». . При  этом включение лекарственного средства в государственный список привело к  недоступности этих лекарственных средств и серьезных последствиях этого для  пациентов (93, 94).    Всю документацию, относящуюся к Экспертному комитету по наркотической зависимости ВОЗ, см. по  ссылке http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/ECDD/en (Ссылка действительна на 9 января 2011 г.).   Соответствующие международные законы и международноправовые принципы  МПЭСКП, статья 12, параграф 2 и Замечание общего порядка 14 (см. Рекомендацию 2).

58 

КОНТРОЛЬНЫЙ ЛИСТ ОЦЕНКИ ПО ОТДЕЛЬНЫМ

СТРАНАМ  m Приведенным ниже контрольным листом могут воспользоваться правительства и другие  заинтересованные группы, включая медицинских работников, для анализа национальной  политики в сфере контроля над наркотиками и определения степени, в которой их страны  придерживаются данных рекомендаций. На национальном уровне эта задача может быть  поручена целевой или рабочей группе. Пожалуйста, обратите внимание, что для ответа на  следующие ниже вопросы может потребоваться предварительный сбор информации.   Нумерация 67 вопросов соответствует номерам рекомендаций. Один вопрос может  относиться к нескольким рекомендациям — в таком случае его номер будет соответствовать  наиболее близкой к его теме рекомендации. Для каждого вопроса указано, носит ли он  юридический характер и, таким образом, относится к уровню законодательства (Ю: 11  вопросов), носит ли он неправовой характер, затрагивая уровень политики (Н: 53 вопроса), или  же сочетает в себе оба этих уровня (Ю/Н: 3 вопроса). Это может позволить упростить процесс  оценки при разделении работы между группами, рассматривающими, соответственно,  юридические вопросы и вопросы политики.  В случае с большинством вопросов наиболее благоприятный с точки зрения доступности и  наличия контролируемых лекарственных средств ответ выделен жирным шрифтом. Таким  образом, если выбранный ответ на какойлибо вопрос не выделен жирным шрифтом, это  означает, что следует приложить дальнейшие усилия в данной области. При систематической  работе над выполнением данных задач страна сможет постепенно повысить уровень  доступности и наличия контролируемых лекарственных средств. Систематический подход  также подразумевает заполнение Контрольного листа оценки по отдельным странам в более  позднюю дату.  Содержание законодательства и политики в области контроля над наркотиками     На прилагаемом компактдиске приведена версия данного документа в формате Word.    наличие контролируемых лекарственных  средств для применения их в медицинских  и научных целях, включая устранение боли   профилактику и лечение зависимости от  3  Н  Учредило ли правительство орган,  достаточного количества контролируемых  лекарственных средств для медицинских и  научных целей, включая выдачу лицензий и  подготовку исчислений и статистических  а) Существует ли в механизм (включающий  в себя, например, проведение регулярных  различным государственным ведомствам  контроля над наркотиками и согласовывать  4  Н  б) Принимают ли в данном механизме  60       разработку и реализацию  законодательства в области контроля над  да (перечислить такие ведомства):       разработку и реализацию политики по  борьбе с утечкой наркотиков в каналы  незаконного оборота?  да (перечислить такие ведомства):       разработку и реализацию политики в  области здравоохранения (в области  фармацевтики, лечения раковых  заболеваний, ВИЧ и т.д.)?  да (перечислить такие ведомства):      да (перечислить такие ведомства):      да (перечислить такие ведомства):      да (перечислить такие ведомства):  4  Н  в) Распространяется ли сфера действия       вопросы обеспечения наличия и  доступности контролируемых  лекарственных средств для применения их  в медицинских целях?       профилактику злоупотребления такими  препаратами и зависимости от них?       предотвращение утечки контролируемых  лекарственных средств в каналы  5  Н  а) Существует ли механизм взаимодействия  между государственными органами и  медицинскими работниками с целью  обеспечения наличия и доступности  контролируемых лекарственных средств  для применения их в медицинских и  научных целях, в том числе для устранения  боли, лечения опиоидной зависимости и  других заболеваний, а также для  профилактики злоупотребления,  зависимости и предотвращения утечки?  5  Н  б) Участвуют ли в данном взаимодействии     разработку и реализацию  законодательства в области контроля над       разработку и реализацию политики по  борьбе с утечкой наркотиков в каналы  62      да (перечислить такие ведомства):       разработку и реализацию политики в  области здравоохранения (в области  фармацевтики, лечения раковых  заболеваний, ВИЧ и т.д.)?  да (перечислить такие ведомства):      да (перечислить такие ведомства):      да (перечислить такие ведомства):       судопроизводство?  да (перечислить такие ведомства):       медицинские комиссии?       представители медицинского  да (перечислить соответствующие      да (перечислить соответствующие       представители медицинских страховых  5  Н  в) Распространяется ли область такого       вопросы обеспечения наличия и  лекарственных средств для применения их         профилактику злоупотребления и       предотвращение утечки контролируемых  лекарственных средств в каналы  5  Н  г) Включает ли такое взаимодействие       помощь в оценке потребности в  контролируемых лекарственных средствах       проведение совместных консультаций по  вопросу обеспечения рационального  64       применение передовых практик,  разработка национальных руководств по  лечению и введение в действие  международных руководств по лечению?       проведение совместных консультаций по  вопросу устранения излишних ограничений  доступа населения к контролируемым  лекарственным средствам?        проведение совместных консультаций по  вопросу повышения эффективности  профилактики и контроля злоупотребления  психоактивными веществами и  зависимости от них без создания новых    препятствий для обеспечения наличия и  доступности контролируемых  6  Н  Предусмотрело ли правительство меры,  призванные обеспечить необходимое  просвещение государственных служащих и  других лиц, чья работа требует знания  вопросов, связанных со злоупотреблением  наркотиками и профилактикой такого  злоупотребления, включая ознакомление  их с политикой в области здравоохранения  и объяснение важности разрешенного  законом лечения контролируемыми  лекарственными средствами?  Планирование для обеспечения наличия и доступности лекарственных средств  План национальной лекарственной политики:   66  7  (Н — также  а5) Предусматривает ли план  относится к  национальной лекарственной политики  Рекомендациям  (или любая правительственная политика)  11 и 12)    обеспечение наличия соответствующих  Планы политики в области борьбы с конкретными заболеваниями:   Онкологические заболевания:   ВИЧ/СПИД:  68   Опиоидная зависимость:  веществами и зависимости от них, лечение  зависимости за счет обеспечения наличия и  доступности терапии агонистами  опиоидных рецепторов, а также  медицинских центров, в которых пациенты  с опиоидной зависимостью могут пройти  7  Н  г2) Был ли проведен анализ, позволяющий  убедиться, что план политики не содержит  предусматривающего предоставление прав  какойлибо группе пациентов, которое  могло бы быть истолковано как лишение  таких прав других групп пациентов?  7  Н  г3) Предусматривает ли программа охраны  психического здоровья, посвященная  опиоидной зависимости, гарантию того, что  люди, принимающие контролируемые  лекарственные средства, смогут  случае ареста или лишения их свободы,  независимо от того, получают ли они  лечение от боли, лечение зависимости или  7  Н  г4) Предусматривает ли программа охраны  психического здоровья, посвященная  опиоидной зависимости, действие в местах  лишения свободы программ лечения  70   Психические и неврологические расстройства:   Охрана материнского здоровья:  7  Н  е2) Был ли проведен анализ, позволяющий  убедиться, что план политики не содержит  предусматривающего предоставление прав  какойлибо группе пациентов, которое  могло бы быть истолковано как лишение  таких прав других групп пациентов?  7  Н  е3) Имеется ли достаточно средств для  реализации данной политики?  8  Н  а) Был ли проведен анализ, позволяющий  убедиться в том, что план национальной  лекарственной политики и национальные  планы по борьбе с конкретными       учитывают гендерный фактор и  культурные особенности населения?       предусматривают равный доступ к  контролируемым лекарственным  средствам и их наличие для всех групп  или непреднамеренной дискриминации по  отношению к следующим группам:  72      лица преклонного возраста?        представители малообеспеченных  слоев населения?      страдающие от боли лица, ранее  злоупотреблявшие психоактивными      люди, живущие с ВИЧ?      работники сексиндустрии?      мужчины, имеющие половые  контакты с мужчинами?  8  Н  б) Имеют ли пациенты с опиоидной  зависимостью равный доступ к лечению,       продолжительности злоупотребления       предпринимавшихся ранее попыток  отказаться от наркотиков или безуспешных       наличия психических заболеваний?  74  8  Н  в) Имеют ли беременные и кормящие  женщины такой же доступ к лечению  опиоидной зависимости, как и другие  9  Ю  а) Проводило ли правительство анализ  национального и местного  законодательств, а также документов  официальной политики на наличие в них  положений, которые являются более    строгими, чем того требуют  международные конвенции о контроле над  да (указать, какие законы и  9  Ю  б) Если такие положения имеются,  являются ли они необходимыми или  желательными для обеспечения охраны  общественного здоровья или  благосостояния, и способствуют ли они  улучшению общественного здоровья (с  точки зрения наличия и доступности  контролируемых лекарственных средств  для рационального медицинского  использования, а также профилактики  злоупотребления такими лекарственными  средствами и зависимости от них и  предотвращения их утечки в каналы  незаконного оборота)?  9  Ю  в) Если были найдены положения, наличие  9  (Ю — также  г) В частности, укажите, содержат ли  относится к  законодательство или политика следующие  Рекомендации  более строгие, чем того требуют  11)  международные конвенции о контроле над  76       разрешено ли практикующим врачам  назначать подходящее фармакологическое  лечение (выбор лекарственного средства,  рецептуры, содержания активного  вещества, дозировки и продолжительности  приема), исходя из индивидуальных  потребностей пациента и опираясь на  научнообоснованные медицинские  рекомендации?  нет (указать ограничения и отличия  других лекарственных средств)       ограничено ли использование  сильнодействующих опиоидов для  устранения умеренной или сильной боли  одним или несколькими конкретными  заболеваниями (например, болевой  синдром при раковых заболеваниях), в то  время как умеренной или сильной боли,  возникающей по другим причинам, не  уделяется должного внимания?  да (указать такие ограничения):       требуется ли пациенту специальное  разрешение, подтверждающее его право  на получение рецепта на контролируемое  лекарственное средство?       может ли рецепт на контролируемое  лекарственное средство быть выписан на  обычном рецептурном бланке и в  единственном экземпляре?  нет (указать, что для этого  необходимо, и по какой цене):       проводится ли постановка на учет  пациентов, проходящих лечение  опиоидной зависимости с помощью       имеют ли медицинские работники,  обладающие общим правом на  прописывание лекарственных средств,   полномочия прописывать, в рамках своих  должностных обязанностей,  контролируемые лекарственные средства  без получения на то отдельной лицензии?       имеют ли фармацевты, наделенные  общим правом на отпуск лекарственных  средств, полномочия по отпуску, в рамках  контролируемых лекарственных средств  без получения отдельной лицензии?  78       является ли сообщение информации о  лечении с помощью контролируемых  лекарственных средств или об их  употреблении допустимым, и могут ли  лица, сообщающие такую информацию, не  опасаться судебного преследования в связи  10  Ю  а) Используется ли в законодательстве  терминология, которая может приводить к  смешению понятий «использование  контролируемых лекарственных средств в  медицинских целях» и «злоупотребление  психоактивными веществами»?  10  Ю  б) Исключает ли определение термина  «злоупотребление» (или «ненадлежащее  использование») длительное применение  контролируемых лекарственных средств в  медицинских целях в соответствии с  принятой медицинской практикой, и ясно  ли то, что применение контролируемых  веществ в медицинских целях, как  длительное, так и непродолжительное, как  сопровождающееся, так и не  сопровождающееся неблагоприятными  побочными реакциями на действие  препарата (включая «наркотическую  зависимость»), не является  «злоупотреблением наркотиками»?  10  Ю  в) Подразумевает ли определение термина  «зависимость» наличие сильной  потребности или необходимости принять  наркотик, и понятно ли из этого  определения, что одни лишь симптомы  толерантности или отмены не обязательно  указывают на такой диагноз?  10  Ю  г) Употребляются ли в законодательстве в  10  Ю  д) Используется ли в законодательстве  Медицинские работники  11/12  Ю  а) Могут ли работники здравоохранения не  12  Ю  б) Разрешено ли фармацевтам исправлять  80  13  Н  а) Существует ли правительственная  политика, согласно которой тема  медицинского использования  контролируемых лекарственных средств,  включая опиоидные анальгетики и  обезболивающие средства, должна быть в  обязательном порядке включена в  программу высших медицинских и  фармацевтических учебных заведений, а  также средних медицинских учебных  13  Н  б) Применяются ли в стране  соответствующие руководства ВОЗ или  иные международные или национальные  научно обоснованные рекомендации по  расстройств, требующих лечения с  помощью контролируемых лекарственных       лечение опиоидной зависимости?         профилактику ВИЧ/СПИДа?       психические и неврологические  заболевания, в частности, требующие  применения транквилизаторов, снотворных  и противоэпилептических средств?  Исчисления и статистические сведения  82     На момент публикации настоящего документа руководство ВОЗ/МККН по составлению исчислений  находится на стадии подготовки.

Поставки (см. также вопросы к Рекомендации 7)   84  19  Н  б) Существует ли какаялибо плата за  20  Н  Известно ли органам наркоконтроля,  Прочие положения  21  Ю/Н  а) Если страна сочтет необходимым  21  Ю/Н  Если страна вводит на национальном  уровне какиелибо меры контроля  в  лекарственного средства, не подлежащего  международному контролю, применяет ли  она, равным образом, к такому веществу  21  Н  Если в вашей стране кетамин и (или)  трамадол считаются контролируемыми  наличие и доступность для применения их  в медицинских целях по всей стране, за  рекомендаций настоящего документа?  86 

ВЫРАЖЕНИЕ ПРИЗНАТЕЛЬНОСТИ

Настоящие рекомендации подготовлены Группой по вопросам доступа к контролируемым  лекарственным средствам (Access to Controlled Medicines Team) Департамента Всемирной  организации здравоохранения по основным лекарственным средствам и политике в области  фармацевтической деятельности  в качестве обновленной версии руководства ВОЗ  «Достижение равновесия в национальной политике контроля опиоидов». Оригинальная  версия была разработана для ВОЗ Сотрудничающим центром ВОЗ по политике и  коммуникациям в области лечения рака при Группе исследований боли и политики  Висконсинского университета, Мэдисон, штат Висконсин, США, в 2000 году. o  Первоначальные рекомендации были разработаны на основе международных конвенций о  контроле над наркотиками, а также рекомендаций таких авторитетных органов, как  Международный комитет по контролю над наркотиками. В данной версии документа учтены  ранее не рассматривавшиеся аспекты международного законодательства и материалы  исследований, посвященных факторам, препятствующим обеспечению наличия лекарственных  средств.   Обновленная версия подготовлена Барбарой Милани и Виллемом Шолтеном в сотрудничестве  с Лорен Корантенг (все трое входят в Группу ВОЗ по вопросам доступа к контролируемым  лекарственным средствам), Саскией Юнгер из Университетской клиники Ахена, Германия, а  также Томом Линчем и Энтони Гринвудом из Ланкастерского университета, Ланкастер,  Великобритания.   Двухэтапный анализ с помощью дельфийского метода позволил группе международных  экспертов выявить ряд актуальных тем и обсудить первую, черновую версию документа.  Обсуждение полученного в результате окончательного проекта документа состоялось в  Женеве на заседании группы по разработке рекомендаций 2224 ноября 2010 года.  Группа по разработке рекомендаций  Члены группы  Др Азизбек Болтаев, старший научный сотрудник кафедры психиатрии и наркологии,  Бухарский государственный медицинский институт, Бухара, Узбекистан, от имени  Евразийской сети снижения вреда, Вильнюс, Литва  Профессор Снежана Босняк, член Научноконсультативного совета проекта «Доступ к  опиоидным анальгетикам в Европе» (ATOME), Институт онкологии и радиологии Сербии,  Белград, Сербия  Др Саския Юнгер, Университетская клиника Ахена, Германия, от имени Европейской  ассоциации паллиативной помощи, Милан, Италия  Др Томас Линч, Ланкастерский университет, Ланкастер, Великобритания (докладчик).   Др Аукье МантельТеувиссе, Утрехтский институт фармацевтических наук, Нидерланды  Др Дэвид Прейл, директор организации «Помоги хосписам», Лондон, Великобритания  Профессор Лукас Радбрух, Клиника паллиативной медицины, Клиника при Боннском  университете, Бонн, Германия; Центр паллиативной медицины, Клиника Malteser  Krankenhaus, Бонн/РейнЗиг, Германия (Председатель)     Современное название: Сотрудничающий центр ВОЗ по проблемам боли и паллиативной помощи Наблюдатель  Гн Павел Пахта, заместитель секретаря и глава Международного комитета по контролю над  наркотиками, Отдел контроля над наркотиками и исчислений (Narcotics Control and  Estimates Section), Секретариат Международного комитета по контролю над наркотиками,  Управление ООН по наркотикам и преступности, Вена, Австрия  Сотрудники ВОЗ  Др Джеймс Клиари, Сотрудничающий центр ВОЗ по проблемам боли и паллиативной помощи,  Группа исследований боли и политики, Центр всестороннего изучения рака им. Поля П.  Карбоуна (Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Centre), Висконсинский университет,  Мэдисон, штат Висконсин, США (временный советник)  Гжа Лорен Корантенг, стажер, Группа по вопросам доступа к контролируемым лекарственным  средствам, ВОЗ, Женева, Швейцария  Гжа Лилиана де Лима, руководитель Международной ассоциации хосписной и паллиативной  помощи, Хьюстон, США (временный советник)  Гн Дидрик Ломан, организация «Хьюман Райтс Вотч», НьюЙорк (временный советник)  Др Барбара Милани, технический сотрудник, Группа по вопросам доступа к контролируемым  лекарственным средствам, Департамент по основным лекарственным средствам и  политике в области фармацевтической деятельности, ВОЗ, Женева, Швейцария  Др Клайв Ондари, координатор, Группа по вопросам доступа к лекарственным средствам и их  рациональному использованию (Medicines Access and Rational Use), Департамент по  основным лекарственным средствам и политике в области фармацевтической  деятельности, ВОЗ, Женева, Швейцария  Др Владимир Позняк, координатор, Группа по борьбе со злоупотреблением психоактивными  веществами (Management of Substance Abuse), ВОЗ, Женева, Швейцария  Др Виллем Шолтен, руководитель Группы по вопросам доступа к контролируемым  лекарственным средствам, Департамент по основным лекарственным средствам и  политике в области фармацевтической деятельности, ВОЗ, Женева, Швейцария (секретарь)  Профессор Эллин Тейлор, Сотрудничающий центр ВОЗ по медицинскому праву и правам  человека (Collaborating Centre for Health Law and Human Rights), юридический факультет  Университета Джорджтауна, Вашингтон, округ Колумбия, США (временный советник)  Гжа Аннет Верстер, технический сотрудник, Департамент по ВИЧ/СПИДу, Профилактика в  секторе здравоохранения, ВОЗ, Женева, Швейцария  Другие участники  ВОЗ также выражает свою признательность следующим лицам за их вклад в подготовку  материалов и экспертную оценку:  Др Дэле Олавале Абегунде, Группа по вопросам доступа к лекарственным средствам и их  рациональному использованию, ВОЗ, Женева, Швейцария  Профессор Роза Буитраго, фармацевтический факультет Панамского университета, Панама  Др Скотт Буррис, профессор юриспруденции и содиректор Центра медицинского права,  политики и практики (Center for Health Law, Policy and Practice), Юридическая школа Бисли  Темлпского университета, Филадельфия, Пенсильвания, США  Профессор Аугусто Карачени, Европейская ассоциация паллиативной помощи, директор  хосписа Virgilio Floriani, Национальный институт изучения рака (National Cancer Institute),  Милан, Италия  Профессор Дэвид Кларк, член Научноконсультативного совета проекта «Доступ к опиоидным  анальгетикам в Европе», Университет Глазго, Глазго, Великобритания  Др Генри Ддунгу, Африканская ассоциация паллиативной помощи, Энтеббе, Уганда  Др Анджу Дхаван, Всеиндийский медицинский институт, НьюДели, Индия  Др Кеес де Йонкере, региональный советник, Европейское региональное бюро ВОЗ,  Копенгаген, Дания  88  Гжа Маргарет Эренфельднер, руководитель Секции по контролю над психотропными  веществами, Секретариат Международного комитета по контролю над наркотиками  Управления по наркотикам и преступности ООН, Вена, Австрия (наблюдатель)  Профессор Поль М. Фентон, Аньяк, Франция  Др Джильберто Жерра, руководитель Секции охраны здоровья и развития человека,  Управление ООН по наркотикам и преступности, Вена, Австрия (наблюдатель)  Профессор Стайн Кааса, член Научноконсультативного совета проекта «Доступ к опиоидным  анальгетикам в Европе», Норвежский университет науки и технологии, Трондхейм,  Норвегия  Др Рик Лайнс, исполнительный директор Международной ассоциации снижения вреда,  Лондон, Великобритания  Гн Джон Лисман, член Научноконсультативного совета проекта «Доступ к опиоидным  анальгетикам в Европе», компания Lisman Legal Life Sciences, Ньовербруг, Нидерланды  Др Каша МалиновскаСемпрух, директор Глобальной программы по наркополитике, Институт  «Открытое общество», Варшава, Польша  Др Мэтьюс Матай, Обеспечение безопасной беременности, ВОЗ, Женева, Швейцария  Профессор Шила Пейн, Ланкастерский университет, Ланкастер, Великобритания  Др Сесилия Сепульведа, старший консультант, Программа контроля рака, ВОЗ, Женева,  Швейцария  Профессор Джерри Стимсон, член Научноконсультативного совета проекта «Доступ к  опиоидным анальгетикам в Европе», исполнительный директор (до августа 2010 года)  Международной ассоциации снижения вреда, Лондон, Великобритания  Профессор Цутому Судзуки, Университет Хоси, Токио, Япония  Гжа Мелиса Тин Сьонг Лим, Отдел контроля над наркотиками и исчислений, Секретариат  Международного комитета по контролю над наркотиками, Управление ООН по наркотикам  и преступности, Вена, Австрия (наблюдатель)  Профессор Амброс Ухтенхаген, член Научноконсультативного совета проекта «Доступ к  опиоидным анальгетикам в Европе», Институт общественного здравоохранения и изучения  наркомании, Цюрих, Швейцария  Гжа Гизела ВизерХербек, Отдел контроля над наркотиками и исчислений, Секретариат  Международного комитета по контролю над наркотиками, Управление ООН по наркотикам  и преступности, Вена, Австрия (наблюдатель)  Другие лица и организации, благодаря которым стала возможна данная  публикация  Гжа Памела Драме, Системы и службы здравоохранения, ВОЗ, Женева, Швейцария  Гн Эрик Жеорже, Департамент по основным лекарственным средствам и политике в области  фармацевтической деятельности, ВОЗ, Женева, Швейцария  Гжа Эва Кадду, Группа по вопросам доступа к основным лекарственным средствам и их  рациональному использованию, ВОЗ, Женева, Швейцария  Бюро переводов Nova Language Services, Барселона, Испания  Paprika, АннесилеВье, Франция (дизайн)   Гжа Анке Сабин Рис, факультет паллиативной медицины, РейнскоВестфальский технический  университет Ахена (RWTH), Ахен, Германия  Гжа Дороти А. ван Шонефельд (редактор), Аманси, Франция  Гжа Тоне Скауг, Системы и службы здравоохранения, ВОЗ, Женева, Швейцария  Финансирование  См. страницу 4 

ЗАЯВЛЕНИЯ О ЗАИНТЕРЕСОВАННОСТИ ЧЛЕНОВ

ГРУППЫ ПО РАЗРАБОТКЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ