«ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ПРАКТИК СТУДЕНТОВ, ОБУЧАЮЩИХСЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 060108 ФАРМАЦИЯ ВЫСШЕЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ РАЗРАБОТАНО – рабочей группой фармацевтического факультета ОТВЕТСТВЕННЫЙ ИСПОЛНИТЕЛЬ – ...»

4.4 Пропедевтическая учебная практика по фармацевтической технологии Цели и задачи практики Целью пропедевтической учебной практике по фармацевтической технологии является содействие профессиональному самоопределению студентов как будущих работников системы здравоохранения.

-содействовать формированию мировоззрения студента как будущего работника системы здравоохранения, его приобщению к профессиональной деятельности;

-дать студенту возможно более полное представление о системе здравоохранения;

-ознакомить студента с основными типами аптечных учреждений и организаций.

-оказать методическую и практическую помощь в предварительном выборе направления профессионального развития, специализации и будущего места работы.

Курс и сроки прохождения Пропедевтическая учебная практика по фармацевтической технологии проводится в 6 семестре (3 курс) в течение 1 недели.

Содержание практики -ознакомление с системой организации и функционирования аптечного учреждения;

-участие в санитарных мероприятиях, проводимых аптечным учреждением.

-участие под контролем специалиста в фасовочных работах, приеме и распределении медтовара по местам хранения в соответствии с требованиями в соответствии с требованиями МЗ РФ № 377, № 318;

-ознакомление с техникой безопасности и охраной труда в аптечных условиях.

План прохождения практики п./п.

1 день Задачи, функции аптеки. Знакомство с рецептурнопроизводственным отделом. Устройство и оборудование производственных помещений, их назначение и взаимосвязь. Штат аптеки. Знакомство с работой провизора-технолога по приему в аптеке лекарственных препаратов. Охрана труда и техника безопасности.

2 день Изучить требования к личной гигиене, профессиональной гигиене сотрудников, правила уборки производственных помещений.

Санитарные требования к условиям изготовления нестерильных лекарственных средств в аптеке. Знакомство и участие в обработке, мойке, сушке аптечной посуды, обработка и мойка бюреточной установки, аптечных пипеток, ступок, пробок (резиновых, стеклянных, 3день Знакомство с асептическими условиями производства, аппаратурой для фильтрования, стерилизации, а также с аппаратурой для получения воды очищенной и воды для инъекций.

4 день Знакомство с организацией рабочего места фасовщика и его обязанностями; с видами упаковочной тары, упаковочными материалами, весоизмерительными приборами, фасовочными аппаратами. Развеска и упаковка порошков, лекарственных трав.

Знакомство с приемами отвешивания и отмеривания сухих и жидких лекарственных средств, процеживанием, фильтрованием, укупоркой и оформлением к отпуску. Отвешивание мазевых и супппзиторных основ.

5 день Знакомство с принципами хранения в аптеке лекарственных средств с учетом токсикологических и фармакологических групп, физикохимических свойств, способа хранения сроков годности. Участие в размещении поступившего товара по местам хранения.

Список учебных пособий и методических рекомендаций 1. Государственная фармакопея : XI изд. – М. : Медицина, 1998. – Вып. 1 – 2. 397 с.

2. Кондратьева Т.С.Технология лекарственных форм : учебник : в 2 т. / Т.С.

Кондратьева. – М. : Медицина, 1991, - Т. 1 – 392 с.

3. Муравьев И.А. Технология лекарств : учебник : в 2 т. / И.А. Муравьев. – М. :

4. Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина, 1981. – 5. Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99. «О порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» (//fs.main.vsu.ru./consultant).).

6. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (//fs.main.vsu.ru./consultant).).

7. Методические указания «Единые правила оформления лекарств» МЗ РФ – от 8. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств в аптеках» (//fs.main.vsu.ru./consultant).).

9. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.96. «Об утверждении инструкции по форм» (//fs.main.vsu.ru./consultant).).

10. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (//fs.main.vsu.ru./consultant).).

11. Положение об аптеке (Стандарт Минздравмедпром РФ от 01.09.94.) «Аптека, обслуживающая население. Стандарт (основные требования)».

12. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / под ред. М.Т. Алюшина. – М. :ВЦНФИ, 1991. – Вып. 1. – 383 с.

13. Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм / В.М., Грецкий, В.С. Хоменок. – М. : Медицина, 2000. – 14. Проведение пропедевтической практики по фармацевтической технологии. С.Н.

Зубова. – практикум. ВГУ – 2005 г.

Критерии оценки итогов практики Оценка итогов практики осуществляется руководителем практики от ВГУ на основании анализа дневника, отзыва с базы практики. По результатам практики выставляется оценка: «зачтено» или «незачтено».

Критерии оценки «зачтено»:

- студентом посещено не менее 75% от установленной продолжительности практики;

-студентом предоставлен соответствующим образом оформленный дневник и отчет о прохождении практики;

-студент продемонстрировал наличие теоретических знаний и практических навыков по программе прохождения практики.

Порядок представления отчетности По результатам прохождения практики студент должен представить следующий перечень документов: дневник, отзыв с места прохождения практики.

Дневник должен давать ясное представление о проделанной работе и о степени самостоятельности работы студента.

По окончании учебной практики дневник должен быть подписан студентом и руководителем от базы практики, заверен печатью базы практики и сдан руководителю практики от факультета.

Отзыв с места прохождения практики оформляется в произвольной форме и представляется руководителю практики от факультета.

Формой отчетности руководителя практики от факультета является отчет по практике. Отчет оформляется по окончании прохождения практики, и после сдачи студентами устного зачета в сроки, оговоренные в пункте 3 настоящего Положения.

4.5 Медицинская ознакомительная учебная практика Цели и задачи практики Цель практики:

-ознакомление с принципами оказания первой доврачебной помощи, приобретение умений и практических навыков по общему уходу за больными, освоение основных приемов оценки общего состояния больных и пострадавших, отработка навыков по выполнению отдельных лечебных процедур.

Задачи практики -ознакомление студентов с работой многопрофильных лечебных учреждений;

-ознакомление с принципами и освоение навыков по оказанию первой доврачебной помощи и уходу за больным.

Курс и сроки прохождения практики 1 курс СПО на базе 9 классов и 11 классов; после окончания летней экзаменационной сессии; сроки прохождения практики определяются в соответствии с учебным планом; длительность практики по 6 часов ежедневно в течении 12 рабочих дней.

Содержание практики Знакомство со структурой и организацией работы многопрофильных лечебных учреждений;

Знакомство с работой терапевтических и хирургических отделений, процедурного кабинета, травматологического пункта и др. диагностических и лечебных кабинетов;

Ознакомление с правилами оформления медицинской документации – листов назначений, журналов учета медикаментов и др.

Изучение правил выписки, получения, хранения и выдачи лекарственных средств пациентам;

Изучение правил выписки и хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств;

Знакомство с упаковками лекарственных средств и имеющимися листкамивкладышами (в объёме ЛС, имеющихся на сёстринских постах, во внутрибольничной аптеке и др.);

Приобретение навыков вскрытия ампул, флаконов, отработать технику набора ЛС в шприц и выполнения подкожных и внутримышечных инъекций;

Приобретение навыков ухода за тяжелобольными и пострадавшими (уход за кожей и профилактика пролежней, смена нательного и постельного белья, подача судна и мочеприемника, помощь при приеме пищи);

Освоение основных навыков наблюдения за больными и пострадавшими (оценка состояния сознания, исследование пульса, измерение АД);

Отработка практических навыков при проведении следующих процедур:

кислородотерапия, кварцевание помещений, постановка банок, горчичников, грелок, компрессов, очистительных клизм и промывании желудка, а также закапывание капель в глаза, уши, нос, раздача лекарственных форм пациентам др.;

Ознакомление с характером санпросвет работы в лечебном учреждении.

План прохождения практики 1-й день практики – знакомство со структурой и организацией работы многопрофильного лечебного учреждения.

2-3-й дни практики – знакомство с работой приемного отделения ЛПУ, освоение навыков наблюдения за больными и пострадавшими.

4-5-й дни практики – знакомство с работой поста медсестры, ознакомление с правилами оформления медицинской документации, правилами раздачи лекарственных форм пациентам др.;

6-7-й дни практики – знакомство с работой процедурного кабинета, приобретение навыков вскрытия ампул, флаконов, отработать технику набора ЛС в шприц и выполнения подкожных и внутримышечных инъекций;

8-9-й дни практики – знакомство с работой терапевтических отделений ЛПУ, отработка практических навыков при проведении следующих процедур: кислородотерапия, кварцевание помещений, постановка банок, горчичников, грелок, компрессов, очистительных клизм и промывании желудка, а также закапывание капель в глаза, уши, нос, раздача лекарственных форм пациентам др.; знакомство с упаковками лекарственных средств и листками-вкладышами.

10-й дни практики – знакомство с работой хирургических отделений и травм.пункта ЛПУ, приобретение навыков ухода за кожей и профилактика пролежней, смена нательного и постельного белья, подача судна и мочеприемника, помощь при приеме пищи;

знакомство с упаковками лекарственных средств и листками-вкладышами.

11-12-й дни практики – знакомство с работой больничной аптеки, изучение правил выписки, получения, хранения и выдачи лекарственных средств пациентам;

знакомство с упаковками лекарственных средств и листками-вкладышами.

Список учебных пособий и методических рекомендаций 1. Практическое руководство для прохождения учебной медицинской ознакомительной практики по первой доврачебной помощи / сост. И.В.Чеснокова; под ред. докт. фарм. наук А.И.Сливкина.— Воронеж: Воронежский государственный университет, 2005.

Критерии оценки итогов практики Оценка итогов практики осуществляется руководителем практики от факультета. По результатам практики выставляется оценка: «зачтено» или «незачтено».

Оценка «зачтено» выставляется, если:

-студентом посещено не менее 75% от установленной продолжительности практики;

-студентом представлен соответствующим образом оформленные дневник, отзыв с места прохождения практики;

-студент продемонстрировал наличие теоретических знаний и практических навыков по программе практики, устанавливаемых при устном собеседование с руководителем практики от факультета.

Основаниями для освобождения от прохождения медицинской ознакомительной практики являются:

а) наличие среднего или высшего медицинского образования;

б) окончание школьных медицинских классов;

в) работа в ЛПУ г. Воронежа (для вечернего отделения).

Порядок представления отчетности по практике.

По результатам прохождения практики студент должен представить следующий перечень документов: дневник, отзыв с места прохождения практики.

Дневник должен давать ясное представление о проделанной работе и о степени самостоятельности работы студента.

По окончании учебной практики дневник должен быть подписан студентом и руководителем от базы практики, заверен печатью базы практики и сдан руководителю практики от факультета.

Отзыв с места прохождения практики оформляется в произвольной форме и представляется руководителю практики от факультета.

Формой отчетности руководителя практики от факультета является отчет по практике. Отчет оформляется по окончании прохождения практики, и после сдачи студентами устного зачета в сроки, оговоренные в пункте 3 настоящего Положения.

4.6 Учебная практика по фармацевтической технологии Цели и задачи практики Цель: общее ознакомление студентов с работой фармацевтических предприятий;

закрепление теоретических знаний и умений, полученных студентами при изучении технологии готовых лекарственных средств.

-изучение производственной структуры химико-фармацевтических предприятий;

-изучение организации производства, стандартизации и номенклатуры выпускаемых готовых лекарственных форм на данном химико-фармацевтическом предприятии;

-ознакомление с работой основных цехов, вспомогательных цехов и цеха водоподготовки;

-общее ознакомление с работой подразделений предприятия: отдела технического контроля (ОТК), отдела обеспечения качества (ООК), отдела контроля качества (ОКК) и др.

-изучение технологии производства, процессов и аппаратов, используемых при производстве готовых лекарственных средств и экстракционных препаратов;

-умение составлять лабораторный и промышленный регламенты и обосновывать технологическую схему производства лекарственных препаратов, включая постадийный контроль и стандартизацию готовой продукции Курс и сроки прохождения практик Учебная практика по технологии готовых лекарственных средств проводится на 5-м курсе в 9-м семестре ориентировочно в январе-феврале в течение двух недель.

Продолжительность занятий студентов на практике составляет шесть часов без учета перерывов.

Содержание практики Содержание практики включает следующие разделы:

I. Инъекционные лекарственные формы Производство инъекционных растворов в ампулах:

1.Стеклодувное отделение цеха.

1.1.Сортировка, перевязка и хранение стеклодрота.

1.2.Подготовка воды и мойка стеклодрота.

1.3.Выделка ампул из стеклодрота на карусельных стеклодувных автоматах 1.4.Отжиг ампул и эксплуатация печей отжига.

2.Отделение водоподготовки.

2.1.Первичная обработка свежей и оборотной воды фильтрацией и удаление солей жесткости ионитным методом.

2.2.Метод обработки воды с применением обратного осмоса.

2.3.Обессоливание воды на ионообменной установке.

2.4.Получение воды очищенной методом дистилляции.

2.5.Использование воды с различной степенью очистки на отдельных стадиях технологического процесса приготовление растворов и ампулирования.

2.6.Получение апирогенной воды для ампулированных растворов.

3.Отделение приготовления растворов, ампулирования, маркировки и упаковки.

3.1.Приготовления растворов для розлива в ампулы.

3.2.Стабилизация растворов.

3.3.Фильтрование растворов.

3.4.Мойка, сушка ампул и заполнение ампул раствором с применением пароконденсационного и вакуумного методов; запаивание ампул - автоматические 3.5.Методы стерилизации. Бракераж ампулированных растворов.

3.6.Контроль ампул на отсутствие механических включений.

3.7.Маркировка и упаковка ампул. Автоматические линии.

3.8.Хранение готовой продукции до получения результатов бактериологического II. Мягкие лекарственные формы Производственно каучуковых пластырей:

1. Подготовка и обработка сырьевых материалов.

1.1.Подготовка ткани – основы для нанесения лейкомассы.

1.2.Приготовление раствора антисептика и пропитка марли в рулон для изготовления бактерицидных пластырей.

1.3.Приготовление цинковой основы для производства лейкомассы.

1.4.Пластификация синтетического и натурального каучуков на вальцах.

1.5.Подготовка муки для приготовления перцового пластыря.

2. Приготовление лейкомассы.

2.1.Процесс загрузки реакторов.

2.2.Проведение процессов растворения компонентов лейкомассы.

3. Нанесение лейкомассы на ткань, подготовка грунтованной ткани для перцового пластыря.

3.1.Технологические особенности работы автоматической установки УСЛП.

3.2.Процесс регенерации нефраза.

4. Резка, сборка, упаковка и маркировка лечебных лейкопластырей. Автоматические Производство мазей и суппозиториев:

1.Плавление основ, реакторы с паровой рубашкой.

2.Смешивание и гомогенизация, мазетерки, турбинные, лопастные, якорные мешалки, роторно-пульсационные аппараты.

3.Фасовка мазей, выливание суппозиториев.

Производство медицинских капсул:

1.Получение (варка) желатиновой массы и ее анализ.

2.Формование твердых желатиновых капсул с крышечками на линии “Колтон” или капельным методом; анализ капсул.

3.Смешивание, грануляция, сушка порошков.

4.Наполнение желатиновых твердых капсул на автоматах различных форм.

5.Анализ готовой продукции.

III. Твердые лекарственные формы Таблеточно - фасовочное производство:

1. Подготовка материала для изготовления таблеток.

2. Виды и проведение грануляции.

3. Опудривание гранулята.

4. Прессование таблеток, подготовка таблеточных машин к работе.

5. Установка массы и давление прессования на различных таблеточных машинах во время их работы.

6. Дражирование и бракераж.

7. Условия хранения таблеток.

8. Приготовление таблеток по регламентам.

IV. Экстракционные препараты Производство настоек,экстрактов,соков, максимально очищенных фиторпепаратов 1.Подготовка сырья.

2.Методы экстракции.

3.Очистка вытяжек.

4.Выпаривание и сушка экстрактов.

5.Рекуперация спирта.

6.Стандартизация.

V. Медицинские растворы Производство простых и сложных медицинских растворов:

1.Технологическая схема производства простых и сложных медицинских растворов.

2.Работа реакторов и различных типов мешалок.

3.Работа фильтровальных установок и фильтровальный материал.

4.Фасовка, упаковка и стандартизация медицинских растворов.

5.Технология приготовления спиртового раствора йода.

VI. Глазные лекарственные формы Производство глазных лекарственных форм:

1.Технологическая схема приготовления глазных лекарственных форм и основные требования ГФ XI к этой лекарственной форме.

2.Условия стерильности и стабильности данной лекарственной формы.

3.Методы стерильной фильтрации и термической стабилизации.

4.Методы оценки качества глазных лекарственных форм.

VII. Аэрозольные лекарственные формы Производство медицинских аэрозолей:

1.Технологические регламенты производства аэрозолей.

2.Работа технологической линии, состоящей из участков:

– наполнение баллонов;

– сборка клапанов дозирующих и не дозирующих;

– подбор распылительных насадок;

– оценка герметичности баллонов План прохождения практики 1. Общее знакомство с фармацевтическим предприятием, его историей, структурой, энергоснабжением, работой цехов, отдел технического контроля, центральная заводскя лаборатория,отдел обеспечения качества,отдел контроля качества. Инструктаж по технике безопасности.

2. Изучение производства инъекционных лекарственных форм. 3. Изучение производства мягких лекарственных форм. 5. Изучение производства экстракционных препаратов. Список учебных пособий и методических рекомендаций 1. Методические указания к проведению учебной практики по технологии готовых лекарственных средств (фармацевтическая технология): учебно–методическое пособие для студентов по специальности 040500 (060108) фармация / сост. Г.Г.

Сироткина.- Воронеж, 2003.- 27с.

2. ОСТ 42-510-98. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) – Компьютерная программа СПС “Консультант Плюс” 3. ОСТ 64-02-003-2002. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание порядок разработки согласования и утверждения.-Компьютерная программа СПС “Консультант Плюс”.

Критерии оценки итогов практики Оценка итогов практики осуществляется руководителем практики от факультета) на основании анализа дневника и собеседования со студентом. По результатам практики выставляется оценка: «зачтено» или «незачтено».

Оценка «зачтено» выставляется, если:

-студент посещал практику в течение в течение 12 рабочих дней, длительность работы составляла по 6 часов ежедневно, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя практики от факультета;

-в соответствии с задачами практики и ее содержанием выполнил основные цели практики, что подтверждается его теоретическими знаниями и практическими навыками, оцениваемыми по результатам собеседования с руководителем практики при сдаче устного зачета.

Порядок представления отчетности по практике По результатам прохождения практики студент должен представить руководителю от факультета следующий перечень документов: дневник о прохождении практики и отзыв с базы практики Порядок оформления дневника по учебной практике по фармацевтической технологии осуществляется по следующей схеме:

Первая часть дневника. Студент ежедневно фиксирует основные моменты своей практической деятельности в различных цехах, участках предприятия, работу с регламентами, инструкциями и нормативно-технической документацией, технологическим оборудованием, этапы ознакомления с технологическим процессом готовых лекарственных средств.

Календарный отчет регулярно подписывается преподавателем кафедры, ответственным за проведение практики.

Вторая часть дневника. Студент кратко излагает историю развития предприятия, правила техники безопасности, структуру предприятия, специфику производства.

Третья часть дневника должна содержать:

а) описание промышленных регламентов на производство лекарственных форм с составлением технической схемы производства;

б) схемы, указанные в заданиях к данной лекарственной форме;

в) номенклатурный список готовых лекарственный форм.

Описание, приведенные в дневнике, должны быть краткими, схемы технически грамотными и наглядными. Чертежи должны быть выполнены с помощью линейки и циркуля или шариковой ручкой.

Дневник должен давать ясное представление о проделанной работе и о степени самостоятельности работы студента.

По окончании учебной практики дневник должен быть подписан студентом и руководителем от базы практики.

По окончании прохождения практики дневник заверяется печатью фармацевтического предприятия и сдается руководителю практики от факультета.

Отзыв с базы практики оформляется в произвольной форме.

Формой отчетности руководителя практики от факультета является отчет по практике. Форма и порядок оформления отчета приведены в приложении. Отчет оформляется по окончании срока прохождения практики после сдачи студентами устного зачета в сроки, оговоренные учебным планом.

5 Производственная практика 5.1 Производственная практика по фармацевтической технологии Цели и задачи практики Цель: расширение и углубление теоретических знаний и умений, полученных студентом в вузе при изучении курса аптечной технологии лекарств.

-закрепление и развитие практических навыков по применению лекарственных форм и оценке их качества;

-закрепление практических навыков, по использованию средств малой механизации, имеющихся в аптеке;

-воспитание профессиональной ответственности за порученное дело.

Курс и сроки прохождения практики Производственная практика по фармацевтической технологии лекарственных форм аптечного изготовления в соответствии с ГОС ВПО по специальности фармация производится на 4 курсе 7 семестре после завершения изучения курса фармтехнологии лекарственных форм аптечного изготовления.

Содержание практики В течение производственной практики студент выполняет следующие виды работ:

1.Составляет план ассистентской комнаты, асептического блока, коктория, отмечает санитарное состояние, расположение и оснащение рабочих мест, описывает организацию производственного процесса в аптеке базе практики, отмечает целесообразность планирования помещений.

2.Изучает устройство и обслуживание аппаратуры для получения воды очищенной и воды для инъекций, контроль ее качества и условия хранения.

3.Знакомится с организацией рабочего места провизора - технолога по изготовлению лекарств.

4. Готовит лекарственные формы по рецептам (требованиям) в соответствии с графиком прохождения производственной практики:

-участвует в изготовлении к отпуску порошков для внутреннего и наружного применения, сборов;

-участвует в изготовлении и оформлении к отпуску жидких лекарственных средств: водных и неводных растворов, микстур, капель, коллоидных растворов, растворов высокомолекулярных веществ, суспензий, эмульсий, водных извлечений и др;

участвует в изготовлении мазей, суппозиториев, линиментов, оформляет лекарственные формы к отпуску;

-изучает асептические условия изготовления лекарственных форм, аппаратуру для фильтрования и стерилизации, правила ее эксплуатации;

-участвует в изготовлении растворов для инъекций и инфузий, глазных капель, примочек и мазей, лекарственных форм с антибиотиками, лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни, оформляет их для стерилизации и к отпуску.

5.Изготавливает концентрированные растворы для бюреточной системы, полуфабрикаты мазей, порошков и другую внутриаптечную заготовку.

6.Изучает работу провизора - технолога по приему рецептов и отпуску лекарств из аптеки, знакомится с формой журнала учета неправильно выписанных рецептов, и журналом учета изготовленных лекарств, отпущенных без квитанции.

7. Участвует в осуществлении контроля за качеством изготовленных лекарственных форм.

В результате прохождения практики студенты должны знать:

-содержание общих статей действующей Государственной Фармакопеи, основные положения инструкций и приказов Минздрава РФ, регламентирующих прописывание, изготовление, контроль качества и отпуск лекарственных препаратов из аптеки;

-современный ассортимент лекарственных веществ, особенности работ с лекарственными веществами, особенности работы с веществами списка "А", наркотическими и одурманивающими;

-устройство и принцип действия наиболее распространенных средств малой механизации;

-обязанности провизора, работающего на различных участках производства лекарственных препаратов;

-основные принципы совместимости ингредиентов прописи;

-мероприятия, предпринимаемые при поступлении в аптеку рецептов, содержащих несовместимые сочетания ингредиентов;

- источники справочной и научной информации для поиска сведений, необходимых в работе провизора;

-основные положения техники безопасности и фармацевтического порядка в аптеке;

-физико-химические свойства наиболее часто используемых ингредиентов;

-сроки хранения лекарственных форм экстемпорального изготовления.

По окончании производственной практики по технологии лекарств аптечного производства студенты должны уметь:

по разделу « Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям):

-твердые лекарственные формы: работать с тарирными и ручными весами, отвешивать и измельчать сыпучие вещества; соблюдать порядок смешивания ингредиентов, изготавливать порошки с трудноизмельчаемыми, красящими, экстрактами, ядовитыми и сильнодействующими веществами и др.; пользоваться дозаторами порошков, определять качество измельчения и смешивания сыпучих веществ, подбирать материал упаковки;

оформлять к отпуску изготовленные лекарства;

-жидкие лекарственные формы: дозировать с помощью мерных приборов (пипетки, бюретки, каплемеры и др.); калибровать нестандартный каплемер, готовить водные растворы лекарственных веществ массообъемным способом в соответствии с инструкцией; уметь делать расчеты с учетом КУО и плотности, делать расчеты по исправлению концентрированных растворов, использовать особые технологические приемы при изготовлении растворов отдельных лекарственных веществ (нагревание, измельчение, комплесообразование и др.); разбавлять стандартные фармакопейные жидкости; готовить неводные растворы, в том числе спиртовые, масляные, глицериновые; готовить растворы этанола; готовить капли, суспензии, эмульсии, растворы высокомолекулрных веществ и защищенных коллоидов; подбирать эмульгаторы для стабилизации гетерогенных систем;

готовить водные извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего различные действующие вещества (алкалоиды, глюкозиды, дубильные вещества, эфирные масла, слизистые вещества и др.), и из экстрактов-концентратов; укупоривать и оформлять к отпуску жидкие лекарственные формы; использовать в работе средства малой механизации;

-мягкие лекарственные формы: вводить лекарственные вещества в мазевые основы с учетом дисперсного типа изготовляемой мази (раствор, сплав, эмульсия, суспензия, комбинированная), подбирать, основы в соответствии с медицинским назначением мази, готовить суппозитории методом выкатывания и выливания в формы, вводить лекарственные вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств;

-асептически изготовляемые лекарственные формы: обеспечивать и соблюдать асептические условия для изготовления лекарств; готовить растворы для инъекций и инфузий, стабилизировать, изотонировать, осуществлять контроль на отсутствие механических примесей, фильтровать, укупоривать и оформлять к отпуску; готовить офтальмологические растворы, глазные капли, примочки, изотонировать их, фильтровать и стерилизовать; готовить основу для глазных мазей, стерилизовать ее, вводить в основу различные лекарственные вещества, проверять качество глазных мазей; укупоривать и упаковывать глазные лекарственные формы; дозировать антибиотики и готовить с ними различные лекарственные формы; готовить лекарственные формы для новорожденных и детей первого года (микстуры, растворы для наружного применения, порошки, мази), упаковывать и оформлять их к отпуску; работать со средствами малой механизации (мешалки, фильтровальные установки, закаточные машинки, стерилизаторы, устройства для контроля чистоты инъекционных растворов и др).

По разделу «Приготовление концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов:

-рассчитывать количества растворителя и лекарственных веществ, готовить концентрированные растворы и исправлять их концентрации (если она оказалась завышенной или заниженной), оформлять штангласы с концентрированными растворами, производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установки, заполнять ее растворами, готовить внутриаптечные заготовки, ароматные воды, регистрировать их в соответствующих журналах.

По разделу «Прием рецептов (требований) и отпуск по ним лекарственных препаратов»:

-читать рецепты на латинском языке, проверять правильность их выписывания, проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекционного введения для взрослых и детей; проверять норму одноразового отпуска для установленных НД лекарственных веществ; оценивать совместимость ингредиентов в прописи и распознавать несовместимые сочетания, устанавливать причину несовместимости, регистрировать в журнале неправильно выписанные рецепты, принимать меры по обеспечению больного лекарством, использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач, отпускать больным лекарства, содержащие вещества списка «А», наркотические вещества, этанол и др. в соответствии с действующей НД, инструктировать больных о способе приема лекарства и его хранении, осуществлять контроль при отпуске.

По разделу «Осуществление контроля за качеством изготовления лекарственных форм, отпуск ядовитых веществ фармацевту»:

проводить письменный, опросный, органолептический, физический контроль и контроль при отпуске изготовленных лекарственных форм, заносить результаты в соответствующие журналы регистрации; осуществлять контроль за сроками хранения изготовленных форм, изымать их в установленном порядке в связи с истекшим сроком хранения, контроль за соблюдением фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима в производственном отделе аптеки в соответствии с действующими инструкциями и приказами.

План прохождения практики 1. Знакомство с аптекой. Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарно-гигиеническим мероприятиям и соблюдению фармацевтического порядка;

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям), в том применения, растворов низкомолекулярных и высокомолекулярных соединений, коллоидных растворов, суспензий, эмульсий, настоев и г) Асептически изготовляемых и стерильных лекарственных форм для инъекций, инфузий, глазных, с антибиотиками, для новорожденных и детей первого года жизни на раны и др.

4. Прием рецептов (требований) и отпуск по ним лекарственных препаратов; 5. Осуществление контроля за качеством изготовления лекарственных Разделение времени по изготовлению отдельных лекарственных форм дано ориентировочно и может меняться в зависимости от объема и вида работ в аптеке.

Список учебных пособий и методических рекомендаций 1. Государственная фармакопея : XI изд. – М. : Медицина, 1998. – Вып. 1 – 2. – 2. Муравьев И.А. Технология лекарств : учебник : в 2 т. / А.И. Муравьев. – М. :

3. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм : учебник : в 2 т. / Т.С.

Кондратьева. – М. : Медицина, 1991. – Т. 1. 496 с.

4. Тихонов А.И. Технология Лекарств : учебник / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных. – 5. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10. 1997 г. «Об утверждении инструкции по форм» (//fs.main.vsu.ru/consultant).

6. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках» (//fs.main.vsu.ru/ consultant).).

7. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (//fs.main.vsu.ru/ 8. Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.1999 г. «О порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» (//fs.main.vsu.ru/ consultant).).

9. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «По контролю качества лекарственных средств, в аптечных организациях (аптеках)» (//fs.main.vsu.ru/ consultant).).

10. Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. / М. : Медицина 1981. – 383 с.

11. Чижова Е. Т. Медицинские и лечебно-косметические мази / Е.Т. Чижова, Михайлова Г.В. – М. : ВУНМЦ, 1999. – 404 с.

12. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / под ред. М.Т. Алюшина. – М. : ВЦНФИ, 1991. – Вып. 1. – 383 с.

13. В.Ф. Дзюба, А.И. Сливкин Проведение производственной практики по технологии лекарств аптечного производства, практикум: ВГУ, 2005. – 39 с.

Критерии оценки итогов практики Оценка итогов практики осуществляется руководителем практики от факультета на основании анализа дневника, отчета студента, отзыва с базы практики и собеседования со студентом.

Защита практики оценивается по четырех балльной шкале.

Критерии оценок:

«Отлично»

-студент посетил не менее 75%, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;

-студент представил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;

-студент продемонстрировал всесторонние и глубокие знания по фармацевтической технологии, полное обоснованное изложение характеристики лекарственных форм, теоретическое обоснование процессов, происходящих при изготовлении лекарств, применение знаний о физико-химических свойствах ингредиентов, входящих в рецепт для выбора оптимальной технологии изготовления. Знание общих и специальных методов оценки качества изготовленных лекарственных форм.. Отличное знание действующей нормативной документации, регламентирующей правила изготовления, оценку качества изготовленных лекарственных форм. Безупречное выполнение в процессе производственной практики всех заданий, предусмотренных практикой.

«Хорошо»

-студент посетил не менее 75%, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;

- представил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;

-студент продемонстрировал полное знание учебного материала, предусмотренного программой практики. В заполнении дневника и при ответе допущены незначительные ошибки, исправленные после замечаний преподавателя.

«Удовлетворительно»

-студент посетил не менее 75%, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;

-студент представил оформленный соответствующим образом дневник, отчет по прохождению практики и отзыв с базы практики;

-студент продемонстрировал знание основных положений программы практики. Ответ неполный, без теоретического обоснования. Слабое знание нормативной документации, значительные затруднения в вопросах теории технологии лекарственных форм. Слабые знания в выборе оптимальных технологий изготовления лекарственных форм.

«Неудовлетворительно»

- студент посетил менее 75%, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базового предприятия;

- студент не продемонстрировал систематизированных знаний по программе практики, не представил весь перечень отчетной документации по практике.

Порядок и форма предоставления отчетности по практике По результатам прохождения практики студент должен предоставить руководителю практики от факультета следующие документы: дневник, отчет о прохождении практики, отзыв с базы практики.

Форма титульной страницы дневника представлена в приложении В. Форма ведения дневника представлена в приложении Д.

Заполнение дневника производится после окончания рабочего дня (для этого отводится 2 часа рабочего времени). Дневник ежедневно проверяет руководитель от базы практики на рабочем месте и 1раз в неделю - руководитель практики от факультета.

При посещении базы практики руководителем практики от факультета дневник также проверяется, ставится подпись и дата контроля.

При изготовлении лекарственных форм ежедневно студент описывает 2-3 рецепта из числа наиболее сложных, изготовляемых лично им. Работа описывается по форме, представленной в приложении №3. Рецепты записываются на латинском языке без сокращений. Названия ингредиентов указываются в прописи в соответствии с действующей Государственной Фармакопеей. Производится анализ совместимости ингредиентов, проверка доз сильнодействующих и ядовитых веществ, норм отпуска веществ сп. А и Б, необходимые расчеты, результаты которых записываются в паспорт письменного контроля, описываются физико-химические свойства ингредиентов прописи, дается характеристика лекарственной формы; подробно, с теоретическим обоснованием, описывается технология лекарственной формы, указывается упаковка и особенности оформления лекарственного препарата к отпуску. Для обоснования технологии изготовления студент использует ГФ, приказы и инструкции Минздрава, учебные пособия по технологии лекарств, справочную литературу. Контроль и оценка качества изготовленного препарата проводится в соответствии с нормативной документацией.

При наличии противоречий между официальными инструкциями по изготовлению жидких лекарственных форм, теорией и методами, принятыми в аптеке, студент обязан выполнить работу в соответствии с инструкцией пр.№308 МЗРФ от 21. 10.1997г.

Данный вопрос выносится студентом на техучебе на обсуждение коллективом аптеки и отражается в отчете по производственной практике.

Работая с провизором по изготовлению внутриаптечных заготовок, студент записывает в дневник технологию изготовления 2-х концентрированных растворов, полуфабрикатов и других внутриаптечных заготовок.

Работая с провизором по приему рецептов и отпуску по ним лекарственных препаратов, студент записывает в дневнике копии рецептов, требований, содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические лекарственные вещества, этанол, несовместимые сочетания ингредиентов, неправильно выписанные рецепты, проводит анализ документации, указывает, какое решение принято в каждом конкретном случае.

Осуществляя контроль за качеством изготовленных лекарственных препаратов, студент использует различные виды контроля, предусмотренные соответствующими приказами Минздрава (Пр. №214 МЗРФ от 16. 07. 97г.). Вся работа фиксируется в дневнике на примере различных лекарственных форм: порошки, микстуры, мази, капли, суппозитории и др. При этом приводятся формы журналов регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля.

По окончании практики дневник должен подписать руководитель базы практики и скрепить подпись печатью базы практики.

Отчет студента о прохождении практики оформляется в соответствии с приложением Г.

Формой отчетности руководителя от практики является отчет по практике. Отчет оформляется по окончании прохождения практики, сдачи студентами зачета и представляется в Учебную часть факультета в сроки установленные пунктом настоящего Положения.

5.2 Производственная практика по контролю качества лекарственных средств Цели и задачи практики Цель: закрепление полученных в учебном процессе теоретических знаний, практических навыков и умений для решения конкретных задач практической деятельности провизора-аналитика в условиях аптек, контрольно-аналитических лабораторий, аптечных складов и лабораторий НИИ.

-изучение обязанностей провизора - аналитика на рабочем месте;

-ознакомление с организацией и технической оснащенностью рабочего места провизора-аналитика;

-проведение контроля качества лекарственных средств под руководством провизорааналитика.

Курс и сроки прохождения практики Производственная практика по контролю качества лекарственных средств проводится в 10 семестре после изучения курса фармацевтической химии в течение рабочих дней.

Содержание практики Практика по контролю качества проходит на нескольких местах.

Работа в аналитическом кабинете аптеки Во время прохождения практики студент должен изучить общее устройство аналитического кабинета (аналитического стола), его расположение, набор реактивов, индикаторов, химической посуды, связь работы аналитического кабинета со всеми отделами аптеки:

-освоить приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных средств на соответствие требованиям НД по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также контроль правильности выписывания и оформления сертификатов, аналитических паспортов и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств;

-ознакомиться с условиями хранения и соблюдением сроков годности лекарственных средств;

-освоить обязанности провизора-аналитика по проверке состояния бюреточной системы и пипеток (правильности сборки, чистоты отстойников и пипеток) и качества мытья посуды;

-изучить документацию аналитического кабинета (журналы регистрации анализов, отчеты, протоколы, др.);

-освоить все виды внутриаптечного контроля и ведение журналов регистрации результатов контроля, предусмотренных для провизора-аналитика в аптеке.

Во время производственной практики в аптеке студент должен выполнить качественный и количественный анализы:

-воды очищенной;

-растворов хлорамина или хлорной извести, перекиси водорода, раствора йода спиртового 5%, раствора аммиака:

-раствора нашатырно-анисовых капель;

-лекарственных веществ, поступающих из отдела запасов (анализ дефектуры), из следующих групп: сульфаниламиды, аминокислоты, алкалоиды, барбитураты, витамины, синтетические органические основания и их соли и др.;

-растворов атропина сульфата, серебра нитрата, изотонического раствора натрия хлорида;

-растворов бюреточной системы (концентратов);

-внутриаптечных заготовок;

-стабилизаторов, применяемых при изготовлении растворов для инъекций;

-экстемпоральной рецептуры различных лекарственных форм: микстур, мазей, растворов, порошков, глазных капель, растворов для инъекций;

-лекарственных форм с фитопрепаратами: настойками (красавки, валерианы, ландыша, мяты перечной, пустырника, календулы, боярышника); маслами (мяты перечной, эвкалипта); экстрактами (солодки, красавки, ревеня); настоями (корневищ с корнями валерианы, листьев мяты, травы пустырника, алтейного корня, травы термопсиса); отваром листьев сенны.

Объекты анализа следует выбирать, руководствуясь следующим примерным списком (при наличии в рецептуре): лекарственные формы, содержащие кофеин-бензоат натрия, анальгин, антипирин, новокаин, хлоралгидрат, аскорбиновую кислоту, алкалоиды, ксероформ; капли Бахона, микстуры Павлова, Кватера, Смоленского; порошки витаминные, «Антигриппин»; спиртовые растворы. Анализ производят по методикам ГФ, ФС, ВФС, контрольно-аналитических лабораторий, по руководствам и пособиям по анализу лекарств.

Студент должен использовать различные титриметрические методы; кислотноосновное титрование, аргентометрию, меркуриметрию, броматометрию, нитритометрию, йодометрию и др., метод рефрактометрии (дня анализа концентратов и многокомпонентных лекарственных форм).

При изучении методик анализа студент должен уметь объяснить выбор реакций подлинности для субстанций, а для многокомпонентных лекарственных средств - выбор реакций, позволяющих обнаружить вещества с учетом влияния сопутствующих ингредиентов. Студент должен уметь обосновать методику количественного определения и проводить следующие расчеты:

-титра титранта по определяемому веществу;

-теоретического объема титранта;

-массы (объема) лекарственного средства для экспресс-анализа при расходе тит -условных титров, используемых при экспресс-анализе растворов кислоты хлористоводородной, кофеина-бензоата натрия, эуфиллина, растворов коллоидных препаратов серебра;

-средних титров при суммарном титровании веществ.

Работа в контрольно-аналитической лаборатории Cтудент должен выполнить:

-фармакопейный анализ воды очищенной, химико-фармацевтических препаратов неорганической и органической природы, готовых лекарственных форм (таблетки, растворы для инъекций, глазные капли, мази и др.) по методикам ГФ, ФС, -экспресс-анализ экстемпоральных лекарственных форм, изъятых из аптек (порошки, микстуры, мази, глазные капли, инъекционные растворы, спиртовые растворы и др.);

-анализ лекарственного растительного сырья, экстракционных препаратов (настойки, экстракты и др.).

Студент должен овладеть навыками анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями общих и частных статей ГФ, используя все необходимые методы химического, физико-химического и физического анализа.

В контрольной лаборатории студент должен участвовать в приготовлении реактивов, растворов индикаторов, титрованных растворов (с установлением поправочных коэффициентов).

Работа на предприятии Ознакомление со структурой отдела технического контроля (ОТК) предприятия ЗАО «Верофарм» Воронежский филиал.

Освоение методики отбора проб готовой продукции в ампульном и пластырном цехах, оформление документации.

Освоение методов тестирования ампулированныхинъекционных растворов и пластырной продукции в контрольно-аналитических лабораториях ОТК.

Ампульный цех: упаковка, маркировка; наполнение; концентрация; наличие примесей; рН раствора.

Препараты: новокаин (0,5%), папаверина гидрохлорид (2%), платифиллин (2%).

Пластырный цех: упаковка, маркировка; масса нанесенного слоя; кислотное число лейкомассы; концентрация оксида цинка;испытание усилий расслоения;определения содержания антибиотиков (бактерицидный пластырь); определение концентрации действующего компонента (перцовый пластырь).

Виды ГЛС: лейкопластырь медицинский, бактерицидный пластырь, перцовый Практические занятия по тестированию ГЛС в ОТК отделе хроматографических методов исследования:

а) высокоэффективная жидкостная хроматография (прибор «Милихром») - ВЭЖХ, б) тонкослойная хроматография, в) характеристика тестов ГЛС по данным ВЭЖХ и ТСХ.

Практические занятия по тестированию ГЛС в отделе оптичексих методов исследования:УФ-спектроскопия,ИК-спектроскопия.поляриметрия.

Особенности методики работы на спектрофотометрах с компьютерными программами.

Расшифровка графических данных, качественная и количественная оценка ГЛС. Препараты:

инъекционные растворы рибоксина (2%), компоненты бактерицидного пластыря (содержание фурацилина и синтомицина).

Оформление документации по контролю качества ГЛС - регистрация отбора проб, регистрация данных в лабораторных журналах, оформление паспорта на ГЛС. Брак ГЛС, правила оформления. Регенерация лекарственных компонентов (инъекционные растворы). Ликвидация бракованной продукции, экологические проблемы.

Практические занятия по тестированию ГЛС в бактериологическом подразделении ОТК:

а) ознакомление со структурой бактериологической лаборатории;

б) подготовка животных объектов (мыши, кролики);

в) освоение методик тестирования стерильности инъекционных растворов.

Фильтрующая система «Милипор»; питательные среды, регистрация развития флоры;

г) правила работы в стерильных боксах лаборатории;

д) факторы, определяющие отбраковку ГЛС, оформление документации на брак;

е) освоение методик тестирования инъекционных растворов на наличие пирогенного эффекта, внутривенное введение препаратов животным, контроль температуры животных, заключение об апирогенности ГЛС;

ж) ознакомление с методами тестирования инъекционных растворов по показателю токсичности, парэнтеральное введение ГЛС животным (мыши), наблюдение за состоянием животных, заключение о токсичности препаратов.

4.3.8. Оформление документации по данным бактериологической оценки ГЛС.

Составление протоколов для передачи в цех завода. Сертификаты на качественные ГЛС.

Правила отбраковки крупных партий ГЛС, документация, исследование причин брака, экономические последствия.

План прохождения практики провизора-аналитика, с организацией и технической оснащенностью рабочего места провизора-аналитика для выполнения задач контроля качества лекарственных средств 2 Изучение нормативных документов, методической литературы и форм ведения отчетности, ознакомление с существующей системой контроля качества лекарственных средств в аптеках, контрольных лабораториях, лабораториях отделов технического контроля предприятий 3 Выполнение обязанностей провизора-аналитика по контролю качества лекарственных средств в аптеке, центре контроля качества лекарственных средств, лабораториях отделов технического контроля предприятий Список учебных пособий и методических рекомендаций 1. Государственная фармакопея СССР. ХI издание. Вып.I. –М.: Медицина. 1987. – 336 с.

2. Государственная фармакопея СССР. ХI издание. Вып.2. –М.: Медицина. 1990. – 400 с 3. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под ред.

А.П.Арзамасцева. –М.: Медицина,1987. -304 с.

4. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под ред.

А.П.Арзамасцева., 3-е изд. –М.: Медицина,1987. -304 с.

5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Ч.I. –М.: Медицина, 1993. -432 с.

6. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Ч.2. –М.: Пятигорск, 1996. -608 с.

7. Арзамасцев А.П., В.П.Печников, Г.М.Родионова Анализ лекарственных смесей. М.:

-2000. -275 с.

8. Витенбегр И.Г., Ильина Т.Ю., Котова Н.И. Контроль качества лекарственных средств.

Методические рекомендации. СПБ.: СПХФА. 1999. -368 с.

9. Сливкин А.И., Селеменев В.Ф., Суховерхова Е.А. Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств. Учеб. Пособие. Воронеж, изд-во ВГУ, 1999. -368 с.

10. Журнал «Фарматека» за последние годы 11. журнал «Фармация» за последние годы 12. «Химико-фармацевтический журнал» за последние годы 13. Журнал «Новая аптека» за последние годы 14. Журнал «Вопросы медицинской и фармацевтической химии» за последние годы 15. Программа по фармацевтической химии. М.: ГОУ ВУНМЦ. МЗ РФ.2001. -33 с.

Критерии оценки итогов практики Оценка итогов практики осуществляется руководителем практики от факультета на основании анализа дневника, отчета студента, отзыва с базы практики и собеседования со студентом.

Защита практики оценивается по четырех балльной шкале.

Критерии оценок:

-студент посетил не менее 75% практики от установленной продолжительности, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базы практики;

студент предоставил соответствующим образом оформленный дневник, отчет о прохождении практики и отзыв с базы практики;

- студент продемонстрировал всесторонние и глубокие знания по фармацевтической химии, полное обоснованное изложение характеристики групп биологически активных лекарственных веществ, в том числе, знание формул, функциональных групп и методов их идентификации; применение знаний о химических свойствах для идентификации и количественной оценки лекарственного средства в виде индивидуального вещества, а также в составе лекарственных форм заводского и аптечного изготовления. Знание общих и специальных методов оценки доброкачественности лекарственных веществ;

знание общих требований стандартизации лекарственных средств. Применение знаний для решения ситуационных задач, хорошая ориентация по используемым нормативным документам (ГФ, ОФС, ФС, ФСП, МРТУ, приказы МЗ РФ 214, 305, 308, 309 и др).

-студент посетил не менее 75% практики от установленной продолжительности, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базы практики;

студент предоставил соответствующим образом оформленный дневник, отчет о прохождении практики и отзыв с базы практики;

-студент продемонстрировал полное знание учебного материала, предусмотренного рабочей программой, успешное выполнение всех заданий, предусмотренных формами текущего контроля. Ответ обоснован, аргументирован. Допущены незначительные ошибки, неточности, которые исправлены после замечаний преподавателя.

«Удовлетворительно»

-студент посетил не менее 75% практики от установленной продолжительности, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базы практики;

студент предоставил соответствующим образом оформленный дневник, отчет о прохождении практики и отзыв с базы практики;

-студент продемонстрировал знание основных положений программы. Ответ неполный, без обоснований, объяснений. Слабые знания нормативной документации, значительные затруднения в вопросах анализа. Ошибки устраняются по дополнительным вопросам преподавателя.

«Неудовлетворительно»

-студент посетил менее 75% практики от установленной продолжительности, что подтверждается записями в дневнике и подписью руководителя от базы практики;

студент предоставил соответствующим образом оформленный дневник, отчет о прохождении практики и отзыв с базы практики;

-студент продемонстрировал несистематические, отрывочные знания. В ответах допущены грубые, принципиальные ошибки. Затруднения в определении качества лекарственных веществ, при решении задач, которые не устранены после наводящих вопросов.

Порядок предоставления отчетности по практике По результатам прохождения практики студент должен представить руководителю от факультета следующий перечень документов: дневник, отчет о прохождении практики и отзыв с базы практики.

Дневник должен давать ясное представление о проделанной работе и о степени самостоятельности работы студента.

производственной практики.

Форма титульной страницы дневника представлена в приложении В.

Первый раздел дневника должен содержать краткие сведения о нормативной документации по организации и проведению контроля качества лекарственных средств (полные названия, даты утверждения, характеристику и краткое содержание основных действующих приказов МЗ РФ и других документов, регламентирующих контроль качества лекарств и работу аналитика).

Второй раздел дневника оформляется по форме журналов регистрации, ведущихся провизором-аналитиком (Приложения 2—6 к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97.). В этом разделе в течение всего периода практики студент ежедневно регистрирует свою выполняемую работу.

Третий раздел дневника должен содержать аккуратно оформленные подробные отчеты по анализу 20-25 встречающихся в рецептуре различных лекарственных форм (не менее двух ежедневно).

Форма ведения записей:

-дата, порядковый номер анализа;

-объект анализа (состав лекарственного средства на русском и латинском языках);

-описание внешнего вида;

-структурные формулы, химические названия, описание физических свойств всех входящих в состав препарата лекарственных веществ;

-испытания на подлинность (краткая запись методики и наблюдаемых эффектов);

уравнения химических реакций;

-название метода количественного определения и условия анализа.

В титриметрических методах приводят уравнения химических реакций, названия индикаторов, навески лекарственного средства, объемы титрантов, значения факторов эквивалентности определяемых веществ, формулы расчета и значения тит-pos титрантов по определяемым веществам, средних или условных. Для рефрактометрического анализа приводят значение температуры определения, значения показателей преломления раствора и растворителя, факторы показателей преломления или данные рефрактометрических таблиц для расчетов методом интерполяции. При использовании фотометрии приводят концентрацию определяемого раствора, значения оптической плотности, удельных показателей поглощения и т. д.;

- формулы расчета количественного содержания компонентов лекарственного средства приводят в общем виде в буквенном выражении и с подстановкой численных значений;

-расчет отклонений содержания от прописанного количества в сравнении с номами допустимых отклонений по НД;

-заключение: «Удовлетворяет» или «Не удовлетворяет» объект анализа требваниям НД, ГФ, ФС; приказов МЗ РФ («...лекарственная форма изготовлена удолетворительно или неудовлетворительно в соответствии с НД, приказом...»);

-применение лекарственного средства в медицине с указанием фармакологческого действия и основных показаний к назначению;

-хранение и сроки годности изготовленного и отпускаемого лекарственного средства Дневник необходимо ежедневно представлять на проверку и подпись руководителю от базы практики провизору-аналитику.

В период практики дневник периодически представляется для проверки руководителю практики на кафедре.

По окончании практики дневник должен быть подписан руководителем от базы практики и заверен печатью базы практики.

Отчет студента о прохождении практики оформляется в соответствии с приложением Г.

Отзыв оформляется в произвольной форме и представляется руководителю.

Формой отчетности руководителя практики от факультета является отчет по практике. Отчет оформляется по окончании прохождения практики, и после сдачи студентами устного зачета в сроки, оговоренные в пункте 3 настоящего Положения.

5.3 Производственная практика по управлению и экономике фармации Цели и задачи практики Целью производственной практики по управлению и экономике фармации является закрепление теоретических знаний и приобретения навыков и умений в области производственной, коммерческой, предпринимательской, хозяйственно-правовой и информационной деятельности в аптечных предприятиях с различными организационноправовыми формами.

Задачи практики:

-закрепление, углубление и расширение теоретических знаний, умений и навыков, полученных студентами в процессе теоретического обучения;

-владение профессионально-практическими умениями, производственными навыками и современными технологиями;

-ознакомление и усвоение методологии и технологии решения профессиональных задач;

-ознакомление с инновационной, маркетинговой, менеджерской деятельностью аптечных предприятий (учреждений);

-изучение социальной, правовой, гигиенической, психологической, психофизической, технической, технологической, экономической и других сторон профессиональной деятельности.

Курс и сроки прохождения практики Курс, количество недель и сроки проведения производственной практики по управлению и экономике фармации соответствуют рабочему учебному плану и составляют Содержание практики Знакомство с организацией работы аптечного предприятия проводится по вопросам форм управления и руководства аптечной сетью в области, крае, районе, городе; производственная и коммерческая деятельность аптеки; организационная структура аптеки; обеспеченности кадрами; технического и хозяйственного оснащения аптеки. Руководитель предприятия проводит вводный инструктаж по безопасным условиям труда. Руководитель от базы практики знакомит студентов со структурой отделов, спецификой работы, проводит инструктаж по охране труда и технике безопасности на рабочих местах.

Организационная работа в отделах:

-на рабочем месте провизора по приему рецептов и отпуску лекарств:

Студент работает под руководством и контролем провизора-технолога по приему рецептов, утвержденного приказом по аптеке в качестве непосредственного руководителя практики на данном рабочем месте. Изучает: организацию рабочего места провизоратехнолога; устанавливает соответствие площади рецептурно-производственного отдела действующим строительным нормативам, соответствие имеющегося оборудования и оснащения действующим нормам технического и хозяйственного оснащения аптек;

обращает внимание на условия хранения лекарственных средств, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества; готовых лекарств и лекарств индивидуального изготовления для внутреннего и наружного применения; определяет наличие на рабочем месте справочной литературы, таблиц, предметов оргтехники и т.п.; обращает особое внимание на элементы НОТ в работе по приему рецептов и отпуску лекарств; на мероприятия по ускорению отпуска лекарств. В работе по приему рецептов и отпуску лекарств студент руководствуется действующими приказами МЗ РФ, Государственной Фармакопеей, инструкциями и справочной литературой. Студент проводит экспертизу рецептов, проверяет правильность их оформления, дозировки ядовитых и сильнодействующих веществ, совместимость входящих ингредиентов, таксирует рецепты и оформляет квитанции (чеки) на заказанные лекарства. Студент изучает порядок лекарственного обеспечения за счет фондов социальной защиты населения (льготный, бесплатный отпуск лекарств), если таковой имеется. В конце смены студент определяет количество рецептов и лекарств, отпущенных по рецептам (индивидуального изготовления и готовых), подсчитывает по чекам общую сумму оплаченных лекарств, выделяя стоимость готовых лекарств и индивидуального изготовления. Регистрируя отказы, при временном отсутствии медикаментов, устанавливает их причины. Изучает меры, принимаемые администрацией аптеки по сокращению отказов. Рецепты, не соответствующие требованиям действующих приказов и инструкций, отражает в соответствующей документации. Одновременно студент анализирует ошибки, встречающиеся в рецептах, и знакомится с тем, какие меры принимает руководство аптеки по их устранению.

На рабочем месте провизора по приему рецептов и отпуску лекарств:

Студент усваивает принципы психологии делового общения и деонтологии в обращении с больными, с медицинскими работниками и сотрудниками аптеки.

Студент осваивает порядок отпуска лекарств по квитанции (чекам). Обращает внимание на соответствие номера на квитанции и фамилии больного номерам и фамилии больного на рецепте и упаковке лекарств; соответствие изготовленного лекарства прописи в рецепте.

Студент отпускает изготовленные в аптеке лекарства, знакомится с учетом лекарств, отпущенных населению. Разъясняет больному способ применения и хранения лекарства в домашних условиях.

Студент критически оценивает организацию работы на рабочем месте провизоратехнолога и выносит конкретные предложения по ее улучшению.

По этому разделу практики необходимо протаксировать в дневнике не менее 5 рецептов в день с проверкой доз, примерами на все виды рецептурных бланков и особенностей оформления наркотических, льготных, бесплатных, с ядовитыми, сильнодействующими веществами, спиртом и т.д.

Студент должен проработать следующие документы:

-заполненную форму рецептурного журнала или квитанционной книги;

-журнал учета неправильно выписанных рецептов;

-формы учета рецептов по льготному и бесплатному отпуску лекарств;

-журнал учета лекарств, доставленных на дом и другие документы, используемые в аптеке.

-на рабочем месте провизора по приготовлению концентрированных растворов и полуфабрикатов ЛС, внутриаптечной заготовки:

Студент изучает организацию и оснащение рабочего места провизора-технолога, работающего в ассистентской комнате.

Студент знакомится с мероприятиями, направленными на предупреждение ошибок при изготовлении лекарств; с организацией получения, хранения очищенной воды, предназначенной для изготовления лекарств, концентратов, инъекционных растворов и глазных капель; соблюдением санитарного режима; правильной обработкой и хранением посуды и т.д.

-на рабочем месте провизора по контролю качества лекарств Студент самостоятельно выполняет виды внутриаптечного контроля:

опрос фармацевта по изготовлению лекарств, письменный, органолептический, физический и химический; проводит предупредительные мероприятия. Студент изучает причины ошибок и неудовлетворительного изготовления лекарств, проводит изъятие лекарств с просроченными сроками годности, изучает результаты анализов лекарств индивидуального изготовления, изъятых центром контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС), заполняет документацию по контролю качества лекарств, изготовленных в аптеке.

Изучает порядок хранения ядовитых и сильнодействующих веществ в ассистентской комнате и выдачу их фармацевту по изготовлению лекарств Студент критически оценивает организацию работы на рабочем месте провизоратехнолога по контролю качества лекарств и вносит конкретные предложения по совершенствованию работы.

По этому виду практики студенту необходимо проработать документацию:

-журнал регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготовляемых по индивидуальным рецепторам, внутриаптечной заготовке, концентратов, полуфабрикатов, фасовке этилового спирта;

-журнал регистрации результатов контроля очищенной воды;

-журнал регистрации контроля лекарственных средств на подлинность;

-журнал регистрации стерилизации лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее;

-отчет о работе контрольно-аналитического кабинета (стола).

-на рабочем месте провизора в отделе запасов Студент изучает размещение и оборудование материальных комнат аптеки, организацию и оснащение рабочих мест провизора-технолога и фасовщика, хранение различных групп товара аптечного ассортимента; осваивает ведение учета ядовитых, наркотических веществ, этилового спирта и медикаментов, имеющих ограниченный срок годности. Обращает внимание на наличие маркировки на штангласах с медикаментами, особенно применяемых для изготовления инъекционных растворов, глазных капель, наличие биологических анализов для гликозидосодержащего сырья.

Студент обращает внимание на наличие в материальной комнате дублированных штангласов, принимает участие в заполнении штангласов для ассистентской комнаты, в отпуске товаров из отдела запасов в другие отделы аптеки, в прикрепленную мелкорозничную сеть и лечебно-профилактические учреждения, участвует в изготовлении полуфабрикатов, концентратов, знакомится с применением средств механизации в производственной деятельности провизора-технолога и фасовщика, заполняет журнал лабораторных и фасовочных работ.

Завершив работу на рабочем месте провизора-технолога, студент критически оценивает организацию работы на этом участке и вносит конкретные предложения по ее улучшению.

По этому разделу практики прорабатываются документы: