[ МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ
КОМПЛЕКС
по дисциплине
С3.Б.14 Современные проблемы науки и производство в ветеринарной фармации (индекс и наименование дисциплины) Код и направление Специальность 111801.65 «Ветеринария»
Подготовки Квалификация Ветеринарный врач (степень) выпускника Факультет Ветеринарной медицины Кафедра-разработчик Кафедра терапии и фармакологии Ведущий преподаватель Белик Юлия Игоревна г. Краснодар,
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования«КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»
УТВЕРЖДАЮ
Декан факультета ветеринарной медицины профессор _А.А. Лысенко _ 2013г.
РАБОЧАЯ ПРОГРАММА
Современные проблемы науки и производство в ветеринардисциплины ной фармации для направления подготовки 111801.65 «Ветеринария»Факультет, на котором проводится обучение ветеринарной медицины Кафедра – разработчик терапии и фармакологии Вид учебной работы Дневная форма обучения Часов Курс, семестр Аудиторные занятия – всего 16 5, X в т.ч. лекции 8 5, X практические занятия 8 5, X Самостоятельная работа 56 5, X Вид промежуточной аттестации зачет 5, X (зачет, экзамен) Всего по дисциплине 72/ Лист согласования рабочей программы дисциплины Рабочая программа разработана на основании:
1 ФГОС ВПО по направлению подготовки дипломированного специалиста 111201.65 «Ветеринария»
код и наименование направления подготовки утвержденного 23.12.2010 г регистрационный номер дата 2 Примерной программы учебной дисциплины Управление и экономика фармации 3 Рабочего учебного плана, утвержденного ученым советом университета, протокол от 22.06.2013г. № Разработчики:
Ведущий преподаватель:
Белик Ю.И.., к.б.н., ст. преподаватель Фамилия И.О., ученая степень, ученое звание подпись Дата Преподаватели:
Белик Ю.И., к.б.н., ст. преподаватель Фамилия И.О., ученая степень, ученое звание подпись Дата Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры Заведующий кафедрой Антипов В.А., д.вет.н., профессор Рабочая программа рассмотрена на заседании методической комиссии факультета ветеринарной медицины Председатель методической комиссии Шевченко А.А., д.вет.н., профессор фармакология и токсикология Стандартизация и контроль Терапии и фармакологии Шантыз А.Х.
безопасности и качества лекарственных средств и кормов для животных 1 Цели и задачи дисциплины 1.1 Цель дисциплины – изучение и реализация в условиях фармацевтического производства новейших достижений науки и практики в области организации, менеджмента, маркетинга и экономики лекарственных средств для животных.
В результате изучения дисциплины студент должен:
- законодательство, регламентирующее фармацевтическую деятельность;
- основы фармацевтического маркетинга;
- основы организации и менеджмента фармацевтических производств;
- методы экономики, учета и анализа фармацевтического бизнеса - организовать фармацевтическое производство;
- оценивать фармацевтический рынок;
- управлять фармацевтическим бизнесом;
- планировать экономику и анализировать результаты деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств для животных;
- методами оценки качества лекарственных средств, принципами хранения, использования;
- методами транспортировки и утилизации лекарственных препаратов, способами заготовки лекарственного сырья и контроля качества лекарственных средств.
- информационных технологиях, направленных на выпуск полноценных и безопасных в ветеринарном отношении фармацевтических продуктов.
Виды и задачи профессиональной деятельности по дисциплине:
в области экспертно-контрольной деятельности:
организация и проведение экспертизы и контроля технологических процессов;
в области организационно-управленческой деятельности:
руководство профессиональным коллективом, осуществляющим врачебную и экспертно-контрольную деятельность;
оценка экономической эффективности ветеринарных мероприятий;
перспективное планирование работы ветеринарных и производственных подразделений;
организация труда в ветеринарных учреждениях и ведение ветеринарной документации;
в области производственно-технологической деятельности:
организация контроля технологических процессов по производству, переработке, хранению, транспортировке и реализации продукции животного и растительного происхождения;
эффективного использования лекарственного сырья, лекарственных препаратов, биологически активных добавок; участие в разработке новых методов, способов и приемов изготовления и контроля качества лекарственных средств;
в области научно-исследовательской деятельности: совершенствование методологии научных исследований, разработка и внедрение в производство инновационных технологий в области ветеринарии и животноводства;
сбор научной информации, подготовка обзоров, аннотаций, составление рефератов и отчетов, библиографий, анализ информации по объектам исследования, участие в научных дискуссиях и процедурах защиты научных работ различного уровня, выступление с докладами и сообщениями по тематике проводимых исследований, распространение и популяризация профессиональных знаний.
Данная дисциплина является базовой дисциплиной специализации «ветеринарная фармация» профессионального учебного цикла _С.3_ ООП.
Для успешного освоения дисциплины необходимы знания по следующим дисциплинам и разделам ООП:
С.1 - Правоведение и ветеринарное законодательство Российской Федерации; Иностранный язык; Латинский язык С.2 - Неорганическая и аналитическая химия; Органическая и физколлоидная химия; Биологическая химия; Биология с основами экологии;
Ветеринарная фармакология. Токсикология; Лекарственные и ядовитые растения;
С.3 - Безопасность жизнедеятельности.
Знания, умения и приобретенные компетенции будут использованы при изучении следующих дисциплин и разделов ООП:
С.3 - Управление и экономика технологии лекарственных форм; Современные проблемы науки и производства в ветеринарной технологии лекарственных форм.
3 Содержание дисциплины 3.1 Содержание лекций Таблица № темы лекции Правовые основы фармации. Управление и экономика фармации как составная часть ветеринарной фармации. Структура ветеринарной фармации.
Фармацевтический маркетинг. Российский фармацевтический рынок. Маркетинговые исследования и анализ рынка лекарственных средств, лекарственных форм и биологически активных добавок.
Управление ветеринарной фармацией. Основы менеджмента. Персонал.
Отбор и найм, его развитие и оценка деятельности. Структура организации. Управление изменениями.
Менеджмент фармацевтической организации.
Экономика, учет и анализ фармацевтического бизнеса. Основы фармацевтической экономики. Финансовый менеджмент. Стратегическое и оперативное планирование. План производства, финансовый план, планирование Информационные технологии в фармации. Оборудование и программное обеспечение информационных технологий в фармации.
Научное обеспечение фармации.
3.2 Практические (семинарские) занятия Таблица № темы лекции 1. Административное, гражданское, патентное, трудовое, уголовное право РФ в сфере оборота лекарственных средств для животных. (Закон РФ о лекарственных средствах).
2. Товарные знаки (фармацевтические бренды). Их значение. Использоватемы лекции ние. Оформление заявки на товарный знак. Поддержание товарного знака в силе. (Закон РФ о товарных знаках).
GMP (правила организации производства и контроля качества), GPP (правила надлежащей аптечной практики).
Бизнес-планирование в фармации.
Составление бизнес-плана.
2. Правила внутреннего распорядка. Охрана труда и техника безопасности.
Управление качеством в фармацевтической организации.
Фармакоэкономический анализ и оценка эффективности Информационные технологии в фармации.
1. Оборудование и программное обеспечение информационных технологий в фармации.
2. Информационные ресурсы. Информация о ЛС. Реклама лекарственных 3. Информационное обеспечение инноваций в фармации. Сайты инновационных и аналитических организаций (журнала Эксперт, Фонда содействия 3.3 Лабораторные занятия – не предусмотрены программой 3.4 Программа самостоятельной работы студентов Таблица № темы лекции — проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса.
ние основной и дополнительной литературы;
— проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса.
ние основной и дополнительной литературы;
— проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса.
№ темы лекции ние основной и дополнительной литературы;
— проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса.
ние основной и дополнительной литературы;
— проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса.
ние основной и дополнительной литературы;
— проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса.
ние основной и дополнительной литературы;
— проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса;
— проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса;
— проработка конспектов лекций и вопросов, — ответы во время устного или вынесенных на самостоятельное изучение, изуче- письменного опроса;
Перечень литературы, рекомендуемой для самостоятельной работы:
1. Ветеринарная фармация: Учебник для вузов Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А. и др. 2003 г., 496 стр.
2. Федеральный Закон РФ «О лекарственных средствах» от 22.06.98. «Гражданский кодекс» (1991), «Налоговый кодекс»( 1998), Федеральные законы «О защите прав потребителя» (1992), «О сертификации продукции и услуг» (1993), «О рекламе» (1995), «О лицензировании отдельных видов деятельности» (2001).
3. ОСТ № 91500.05.0001-2000 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения».
4. ОСТ № 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения».
5. British Pharmacopoeia 6. European Pharmacopoeia 4 th Ed, 2002.
3.5 Примерные темы курсовых проектов (работ) – программой не предусмотрены.
3.6 Фонд оценочных средств Тестовые задания для контроля знаний студентов по технологии лекарственных http://window.edu.ru/resource/189/ 3.7 Вопросы к зачету 1. Управление и экономика фармации как составная часть ветеринарной фармации.
Структура ветеринарной фармации.
2. Нормы международного (фармакопея ЕС, стандарт ISO 9000) и Российских административного, гражданского, патентного, трудового, уголовного права в сфере оборота лекарственных средств для животных.
3. Государственное регулирование отношений в фармации. Государственная регистрация и сертификация. Аттестация ВГНКИ производств.
4. GMP (правила организации производства и контроля качества), GPP (правила надлежащей аптечной практики).
5. Научное обеспечение фармации. Организация научных исследований. Разработка новых и воспроизводство (получение дженериков) лекарственных средств.
6. Маркетинговые исследования и анализ рынка лекарственных средств, лекарственных форм и биологически активных добавок.
7. Бизнес-планирование в фармации. Организационный план. Анализ рисков.
8. Товаропроводящая структура фармацевтического рынка. Оптовая и розничная товарные сети.
9. Аптека. Организация её открытия и работы. Состав помещений. Организационная структура аптеки.
10. Ассортимент аптечных товаров. Процедура выбора поставщиков.
11. Изготовление лекарственных средств в аптечных условиях.
12. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств.
13. Работа оптовых фармацевтических предприятий. Товаросопроводительная документация.
14. Хранение лекарственных средств. Хранения наркотических, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств и прекурсоров. Хранение огнеопасных и взрывоопасных веществ.
15. Фармацевтическая этика.
16. Правила внутреннего распорядка. Охрана труда и техника безопасности на фармацевтическом предприятии.
17. Организация работы предприятий биологической и фармацевтической промышленности.
18. Основы фармацевтической экономики. Стратегическое и оперативное планирование. План производства, финансовый план, планирование маркетинга.
19. Экономика аптеки. Ценообразование. Отчетность аптек. Инвентаризация товарноматериальных ценностей, денежных средств и расчетов. Бухгалтерский баланс аптечных учреждений. Планирование хозяйственно-финансовой деятельности аптек.
20. Экономика фармацевтических и химико-фармацевтических производств.
21. Бухгалтерский учет, анализ фармацевтической организации. Бухгалтерский баланс.
Учет основных средств. Учет материально-производственных запасов. Учет денежных средств и расчетов. Учет труда и заработной платы. Учет финансовых результатов.
22. Фармакоэкономический анализ и оценка эффективности лекарственной терапии.
23. Управление качеством лекарственных средств.
4 Учебно-методическое обеспечение дисциплины 4.1 Основная, дополнительная и нормативная литература Основная литература:
Государственная фармакопея российской федерации./Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.: ил.
Основы ветеринарной фармации. В.И.Слободяник, Н.В.Мельникова; учебное пособие. – Воронеж, ВГОУ ВПО ВГАУ,. – 2008. – 265 с.
Ветеринарная фармация: Учебник для вузов Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А. и др. 2003 г., 496 стр.
Курс мультимедийных лекций доц. Трошина А.Н. по ветеринарной фармации.
Лекции 1-9. ФГОУ ВПО Кубанский ГАУ. Оценка и технология управления персоналом в аптечных учреждениях. Чупандина Е.Е. Учебно-методическое пособие по специальности 060108 (040500) – Фармация. Воронеж 2005. – 68 с.
Нормативная литература:
Ветеринарное законодательство. Т.1. под ред. В.М.Авилова. М. 2000. - 550 с.
ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности». Утверждено Постановлением Правительства № 416 от 6 июля 2006, в ред. Постановления Правительства РФ от 19.0.2007 № 455.
Постановление Совета ЕС (ЕЕС) № 2309/93 «Об установлении общесоюзных процедур лицензирования и контроля за лекарственными препаратами для применения у человека и в ветеринарии».
Программа по управлению и экономике фармации для студентов фармацевтических вузов (факультетов). – М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2002. – 28 с.
Дополнительная литература:
Бизнес-планирование для малого предприятия. / Макаревич Л.М. М. Вершина, 2003. – 176 с.
Как не ошибиться в обращении с товарными знаками./ Библиотечка Российской газеты № 24, 2003.
Маркетинг фарминдустрии. Пашутин С. / М. Вершина, 2006. – 200 с.
Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации:
учебно-методическое пособие по специальности 060108 (040500) – Фармация (часть 1)/ сост. Т.Г. Афанасьева. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2005. – 71 с.
Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации:
учебно-методическое пособие по специальности 060108 (040500) – Фармация (часть 11)/ сост. Т.Г. Афанасьева. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2005. – 80 с.
Современная реклама. К.Л. Бове, У.Ф. Аренс./ пер с англ. Тольятти: «Издательский дом Довгань». 1995. – 704 с.
Управление аптечным бизнесом. Пашутин С. / М. Вершина, 2006. – 208 с.
Управление и экономика фармации. Чупандина Е.Е. Практическое руководство для студентов по специальности 040500 – Фармация. Для прохождения ознакомительной практики. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2004. – 24 с.
Финансовый менеджмент: теория и практика. Учебник под ред.Е.С.Стояновой. – 5-е изд. М.: «Перспектива». 2004 – 656 с.
10.
4.2 Перечень учебно-методической документации по дисциплине 14.2.1. Обеспеченность лекций и лабораторно-практических занятий наглядными учебными пособиями, учебно-методическими материалами.
- методические указания по изучению закона РФ о лекарственных средствах;
- Оценка и технология управления персоналом в аптечных учреждениях. Чупандина Е.Е. Учебно-методическое пособие по специальности 060108 (040500) – Фармация. Воронеж 2005. – 68 с.
- Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации: учебно-методическое пособие по специальности 060108 (040500) – Фармация (часть 1)/ сост. Т.Г. Афанасьева. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2005. – 71 с.
- Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации: учебно-методическое пособие по специальности 060108 (040500) – Фармация (часть 11)/ сост. Т.Г. Афанасьева. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2005. – 80 с.
- Управление и экономика фармации. Чупандина Е.Е. Практическое руководство для студентов по специальности 040500 – Фармация. Для прохождения ознакомительной практики. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2004. – 24 с.
5 Перечень программного обеспечения 1. Фармакопея ЕС 2002. CD 2. База данных Федерального института промышленной собственности.
3. Центральная научная сельскохозяйственная библиотека.
4. British Pharmacopoeia 2001. CD-ROM.
6 Материально-техническое обеспечение дисциплины Специализированная аудитория № 118 в здании факультета ветеринарной медицины. Площадь 48 квадратных метров. Рассчитана на занятия группой.
2. Количество лабораторных рабочих столов – 14. Демонстрационных стендов - 9.
Химической посуды – 50. Гербариев – 120. Образцы лекарственных средств – 30.
КАЛЕНДАРНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
Факультет Ветеринарной медицины дели ции рабочей 1. Фармация как составная часть ветеринарной медицины. Структура ветеринарной стандарт ISO 9000) и Российских административного, гражданского, патентного, трудового, уголовного права в сфере оборота леМультимедийные оборота лекарственных средств для животных (законы субъектов, приказы по управлению ветеринарии).5. Государственная регистрация и сертификация. Аттестация ВГНКИ производств. 6.
дели ции рабочей контроля качества), GPP (правила надлежащей аптечной практики). 7. Лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств: порядок проведения, документальное оформление.
План производства, финансовый план, планирование маркетинга.
2. Экономика аптеки. Ценообразование. Отчетность аптек. Инвентаризация товарноматериальных ценностей, денежных средств учреждений. Планирование хозяйственнофинансовой деятельности аптек.
1 6 6 2. Разработка новых и воспроизводство (получение дженериков) лекарственных средств.
2 План практических (семинарских) занятий ское, патентное, трудовое, уголовное право РФ в сфере оборота лекарственных средств для животных. (Закон РФ о лекарственных 2. Товарные знаки (фармацевтические бренды). Их значение. Использование. Оформление заявки на товарный знак. Поддержание товарного знака в силе. (Закон РФ GMP (правила организации произметоды обучения водства и контроля качества), GPP (правила надлежащей аптечной практики).
Бизнес-планирование в фармации.
Составление бизнес-плана.
1. Основы менеджмента.
2. Правила внутреннего распорядка. Охрана труда и техника безопасности.
Управление качеством в фармацевтической организации.
Фармакоэкономический анализ и оценка эффективности лекарственной терапии.
Информационные технологии в 1. Оборудование и программное обеспечение информационных технологий в фармации.
2. Информационные ресурсы. Информация о лекарственных средствах. Справочное бюро аптек.
Реклама лекарственных средств.
3. Информационное обеспечение инноваций в фармации. Сайты инновационных и аналитических организаций (журнала Эксперт, Фонда содействия развитию МП в 3 План лабораторных занятий– программой не предусмотрены 4 Программа самостоятельной работы студентов Самостоятельное Итоговая контрользачет 5 График выполнения курсового проекта/работы – программой не предусмотрено
«