1

Выпуск № 2/2013

СОДЕРЖАНИЕ НОМ ЕРА

СОДЕРЖАНИЕ НОМ ЕРА

ОДЕ РЖАНИЕ НОМ ЕРА

КОЛОНКА ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА.…………………………………………………. 3

ДНЕВНИК СОБЫТИЙ: ……………………………………………….... 4-20

В защиту Индивидуальных Предпринимателей ………………………………………………… 4 ААУ «СоюзФарма» информирует …………………………………………………. 5 Координационный совет по вопросам обращения лек.средств и изделий мед.

назначения Минздрава РФ …………………………………………………. 6 С заседания Экспертного Совета ФАС РФ по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении ………………………………………………… 7 Пресс-конференция Начальника Управления ФАС Т.В.Нижегородцева. «Проблемы развития конкуренции на российском фарм.рынке» ………………………………………………….. Парламентские слушания в Гос.Думе "Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения БАД на территории РФ"

«Фарм.бизнес в России 2013: эпоха перемен».

Международная конференция ………………………………………………… 12- Динамика развития фарм.рынка. С.Шуляк.

Генеральный директор DSM Group ………………………………………………… 16- ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ААУ

ДАЙДЖЕСТ СМИ ЗА ФЕВРАЛЬ ………………………………………………….. 25- ЗАРУБЕЖНАЯ ПРАКТИКА ………………………………………………….

АНОНС КОНФЕРЕНЦИИ «СТРАТЕГИИ ПРОДВИЖЕНИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ И БРЕНДОВ» …………………………………………………. Добрый день, уважаемые коллеги!

1. «Один за всех и все за одного!». Этот мушкетерский девиз, но на самом деле старинная русская бурлацкая пословица, выражавшая суть артельного труда (бурлаков, тянущих одну лямку), как нельзя лучше показала зрелость нашего профессионального сообщества, активно включившегося во Всероссийскую Акцию ОПОРЫ РОССИИ по поддержке индивидуальных предпринимателей. Единство в том, что подписные листы заполняют не только сами ИП, но и представители аптек других форм собственности. Это показатель доверия как к членам Ассоциации «СоюзФарма», так и общей солидарности. Сегодня в помощи нуждаются одни, а завтра она может потребоваться другим… 2. Мы продолжаем не только следить, но и быть участниками событий, связанных с ситуацией по продвижению идеи о продаже безрецептурных лекарственных средств в магазинах и торговых сетях. Позиция и действия, предпринятые Ассоциацией, отражены в Дневнике событий.

А компромиссное решение государственных мужей на данный момент пока можно резюмировать так, чтобы «и овцы были целы, и волки сыты».

3. Практически на каждом проводимом в отрасли мероприятии рождаются жаркие споры, как между участниками фармацевтического рынка, так и регуляторными органами. И «отсидеться»

спокойно не удастся уже никому. Но если руководитель департамента Министерства здравоохранения Е.А.Максимкина еще и еще раз призывает профессиональное сообщество активнее включаться в работу по обсуждению новых поправок в документы, то начальник управления ФАС Т.В.Нижегородцев выражает свою мысль более определенно: «Если кто-то считает, что мы будем защищать Ваши права в отсутствие вашей активной позиции, он ошибается». Более подробная информация о темах дискуссий – в соответствующем разделе Вестника.

4. БАДы вновь в центре внимания. В феврале дискуссионной площадкой стали парламентские слушания в Государственной Думе, организованные Комитетом по охране здоровья. Вице-спикер ГД С.Железняк охарактеризовал рынок БАД как самый мифологизированный. Именно поэтому он, по мнению более 20 экспертов, выступивших в прениях, нуждается в серьезном регулировании, начиная с понятийного аппарата, регистрации, рекламы БАД до изучения зарубежного опыта. Конечно, Вы можете посмотреть полную запись заседания на сайте ГосДумы, мы же подготовили для Вас основные тезисы.

5. В разделе о деятельности Ассоциации в помощь повышению квалификации специалистов аптек мы провели изменения: вместо представления каждого образовательного мероприятия (они полностью отражаются в новостях на сайте Ассоциации www.sojuzpharma.ru), мы решили дать материал в обобщенном виде. Надеемся, что такой формат не будет для Вас обременительным, но позволит почерпнуть полезную информацию, в том числе, о темах семинаров, которые могли бы быть организованы и в Вашем регионе.

6. Итоги развития фармацевтического рынка в 2012 г., разные точки зрения врачей и экспертов на выписку с июля этого года рецептов по МНН и возрастание, в данной связи, роли провизоров – «первостольников», возможна ли равноценная замена лицензирования производства медицинских изделий добровольной сертификацией и саморегулированием и другие интересные темы мы предлагаем Вам рассмотреть через призму прошедшей в феврале конференции «Фармацевтический бизнес в России – 2013: эпоха перемен».

7. Пост у автомата… аптечного. Если сомневаетесь, что эта «современная тенденция» в продаже лекарств может быть реализована уже в ближайшее время в Москве – почитайте наш дайджест. Идея технически вызрела - автомат поставить не проблема, но кто же согласится его «озвучивать» день и ночь….

Хочется пожелать Вам всем выдержки!

Н.И.Ривес, Главный редактор Вестника Ассоциации, Руководитель Службы по связям с общественностью. [email protected] 28 февраля 2013 г.

ДНЕВНИК СОБЫТ ИЙ

ДНЕВНИК СОБЫТ ИЙ

НЕ ВНИК С ОБЫТ ИЙ

20 февраля Общероссийская общественная организация малого и среднего бизнеса «ОПОРА РОССИИ» начала сбор 100 тысяч подписей за пересмотр страховых взносов для индивидуальных предпринимателей, размеры которых с января 2013 года были повышены в два раза.

В результате, за два последних месяца почти десятая часть зарегистрированных индивидуальных предпринимателей (208 тысяч человек) прекратила свою деятельность официально.

Прежде всего, эта мера ударила по тем индивидуальным предпринимателям, чей годовой доход не превышает 200 тысяч рублей. Эти люди лишились своего относительно благополучного статуса, возможно, перешли в «теневой» формат, а местные и региональные бюджеты потеряли конкретные деньги от налоговых отчислений. Более того, на бывших индивидуальных предпринимателей, которые официально станут безработными, бюджет региона обязан будет выделять дополнительно средства, положенные от государства.

Решение о повышении страховых взносов стало огромной проблемой не только для индивидуальных предпринимателей, но и для малых территорий и даже целых регионов!

Представители аптечного бизнеса выражают согласие с ОПОРОЙ РОССИИ. И дело не столько в обозначенной сумме страховых взносов, сколько в принципиальной позиции, а именно – несоответствии между провозглашаемым руководителями страны курсом на поддержку и развитие малого предпринимательства и принимаемыми исполнительными органами решениями. Постоянное изменение «правил игры» не способствует укреплению доверия предпринимателей к власти и желанию вести самостоятельный бизнес.

«ОПОРА РОССИИ» начала сбор 100 тысяч подписей, которые, вместе с концепцией решения вопроса, будут представлены Президенту России Владимиру Путину, Правительству РФ и Федеральному Собранию РФ.

Мы обращаемся к предпринимателям, их работникам, всем, кому небезразлична сложившаяся ситуация. Проголосуйте! Присоединитесь к «ОПОРЕ РОССИИ» и тысячам наших сограждан, которые уже проголосовали против роста страховых платежей для индивидуальных предпринимателей!

http://www.opora100000.net/ Кроме того, специальные пункты по сбору подписей созданы в региональных отделениях «ОПОРЫ РОССИИ».

Чем больше подписей будет собрано, тем конструктивнее будут решения властей.

Поделитесь адресом сайта со своими друзьями и знакомыми, это может коснуться каждого!

ААУ «СОЮЗФАРМА» ИНФОРМИРУЕТ…

Одной из самых острых тем, непосредственно затрагивающих интересы аптечной розницы, является в очередной раз инициированное Минпромторгом в конце 2012 г. предложение о реализации безрецептурных лекарственных препаратов в торговых сетях и магазинах. По сути это влечет не только изменение правил игры на российском фармацевтическом рынке, но и его передел.

Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» оперативно информировала всех участников фармацевтического рынка о развитии ситуации (сайт, целевые рассылки, «Вестник ААУ»), а также предприняла ряд конкретных действий: как самостоятельно, так и в партнерстве с другими профессиональными объединениями.

Хронология событий показывает важную тенденцию – если на первом этапе каждая из профессиональных Ассоциаций действовала самостоятельно (запросы, обращения в регуляторные органы, публикации в СМИ), то затем, не добившись конкретных результатов и ответов, они стали выступать «единым фронтом», подготовив коллективное послание Президенту Российской Федерации В.В.

Аналогичное письмо было направлено на имя министра Открытого Правительства России М.А.Абызова. Необходимо отметить, что вместе с аптечными объединениями письмо подписали ассоциации производителей и пациентов.

Однако Ассоциация «СоюзФарма», проанализировав ситуацию и реальную расстановку сил, предприняла новые самостоятельные шаги.

Учитывая, что изучение вопроса было поручено Первому заместителю Председателя Правительства Российской Федерации И.И.Шувалову (председателю Правительственной комиссии по вопросам конкуренции и развития малого и среднего предпринимательства), мы приняли решение обратиться с письмом от Ассоциации «СоюзФарма» к нему лично и направили его официально, через Аппарат Правительства.

Параллельно мы заручились поддержкой ОПОРЫ РОССИИ, представитель которой входит в состав данной Правительственной комиссии. Вместе с нашим письмом-обращением в ОПОРУ и аналитической запиской по проблеме пакет документов был доставлен И.И.Шувалову.

О ходе обсуждения вопроса и принятых решениях нас проинформировали, выслав через ОПОРУ протокол заседания Правительственной комиссии.

В феврале 2013 г. мы получили также ответ на свое официальное обращение к Шувалову И.И. через Аппарат Правительства, который был подготовлен Министерством здравоохранения.

Ответ нас порадовал не только развернутым обоснованием позиции Минздрава, но и заключением: «основания для разрешения продаж безрецептурных лекарственных препаратов в торговых сетях на территории РФ отсутствуют».

8 февраля 2013 г. Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения России было проведено совещание по исполнению протокола встречи у Первого заместителя Председателя Правительства РФ И.И.Шувалова во вопросу формирования перечня аптечных товаров, реализация которых возможна в организациях, образующих торговую сеть и осуществляющих розничную продажу продовольственными товарами. В работе совещания от ААУ «СоюзФарма»

принимал участие исполнительный директор Д.Г.Целоусов.

Отправными точками обсуждения были:

1. Необходимость исполнения Протокола совещания у И.И.Шувалова – это означает, что перечень должен быть сформирован.

2. Министерство здравоохранения РФ, Федеральная Антимонопольная Служба РФ, а также фарм.сообщество отчетливо понимают, что лекарственные средства не должны обращаться в свободной торговле. Иной точки зрения придерживаются представители Минэкономразвития и Минпромторга.

3. Необходимо разработать Порядок доступа товаров аптечного ассортимента в торговый ритейл. С этой целью создается специальная рабочая группа.

Из всего вышеперечисленного очевидно, что окончательное решение вопроса по продаже лекарственных препаратов в розничной торговле еще далеко до завершения.

Мы будем следить за развитием ситуации, чтобы в нужный момент вновь включиться в борьбу.

В феврале Ассоциация «СоюзФарма» принимала участие в мероприятиях, организованных Федеральной Антимонопольной Службой (экспертный совет по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и пресс-конференция начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Т.В.Нижегородцева), в парламентских слушаниях в Государственной Думе, в международной конференции по фарм.бизнесу. Предлагаем Вашему вниманию информацию с прошедших заседаний.

А начинаем с сообщения о том, что исполнительный директор ААУ «СоюзФарма»

Д.Г.Целоусов вошел в состав Координационного совета Минздрава по вопросам обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Первое заседание Координационного совета по вопросам обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения В состав Координационного совета (создан в соответствии с Приказом Минздрава от декабря 2012 г. № 1571), который возглавил заместитель Министра Игорь Каграманян, вошли представители подведомственных организаций и учреждений, профессионального сообщества.

Первое заседание Совета состоялось 8 февраля 2013 г. На обсуждение был вынесен разработанный Минздравом проект нормативного документа - о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Е.А.Максимкина сообщила, что рассмотрено более 150 предложений, поступивших от министерств и ведомств, медицинских и фармацевтических ассоциаций. Предлагаемые изменения затрагивают более 40 статей действующего закона «Об обращении лекарственных средств».

Так, изменения касаются понятийного аппарата, который предлагается дополнить терминами «биологические лекарственные средства», «биоаналоговые лекарственные средства», «биоподобные лекарственные средства», «препараты сравнения», «взаимозаменяемые лекарственные препараты», еще рядом терминов.

Кроме того, в соответствии с предлагаемыми изменениями, Минздрав России наделяется дополнительными полномочиями, такими, как утверждение перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов, порядка его формирования и ведения; ведение реестра инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов; утверждение правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения;

утверждение порядка оформления проектов макетов упаковок на лекарственные препараты для медицинского применения; утверждение правил подготовки инструкции по применению лекарственных препаратов для медицинского применения; утверждение перечня наименований лекарственных форм; выдача разрешений на ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.

Е.А.Максимкина также отметила, что введение понятия «орфанные лекарственные препараты» требует внесения дополнений в ряд статей Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», касающихся процедуры экспертизы и регистрации. Предлагается в ходе государственной регистрации проводить ускоренную процедуру экспертизы орфанных лек.средств, а также воспроизведенных лекарственных препаратов, впервые регистрируемых в Российской Федерации для взаимозаменяемости оригиналов».

При этом законопроектом установлено, что такая процедура не применяется в отношении биоаналогов и оригинальных лекарственных препаратов (кроме орфанных лекарственных препаратов), воспроизведенных лекарственных препаратов (кроме впервые регистрируемых в Российской Федерации для взаимозаменяемости оригинального лекарственного препарата), новых комбинаций зарегистрированных ранее лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, зарегистрированных ранее, но произведенных в других лекарственных формах, в новой дозировке.

В целях совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные препараты вносятся изменения в статью 62 Федерального закона, которые позволяют проводить своевременную корректировку государственного регулирования цен и разделяют процедуры регистрации и перерегистрации цен.

«При разработке законопроекта мы пытались уйти от включения в него норм прямого действия, - отметила директор Департамента. - Детали будут проработаны в подзаконных нормативных актах. Наша задача - найти решения, которые устроили бы и участников фармацевтического рынка, и пациентов».

Е.А.Максимкина подчеркнула, что общественное обсуждение законопроекта продлится до конца февраля и призвала профессиональное сообщество активнее включиться в работу.

Экспертный совет ФАС по поправкам в Федеральный закон «Об обращении лекарственных социальной сферы и торговли ФАС России Т.В.Нижегородцев подчеркнул, что ведомство несогласно с внесенными поправками в закон и считает, что они не только не устраняют несовершенство существующей редакции закона, а создают новые препятствия для компаний, стремящихся зарегистрировать новые лекарства. Также поправки не учитывают опыт зарубежных стран.

В ходе обсуждения законопроекта постепенно становилось ясно, что единственными положительными новшествами представители фармбизнеса признают консультирование по вопросам практического применения законодательства при госрегистрации лекарственных средств и норму об обращении лекарственных препаратов для медицинского применения с неистекшим сроком годности, произведенных до и в течение 180 календарных дней после принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.

"То, что сейчас предложено - косметика, которая должным образом не отвечает ни интересам рынка, ни интересам гармонизации, ни интересам пациентов. Одна норма о введении допэкспертизы образцов до получения разрешения на клинические исследования означает, на наш взгляд, братскую могилу для клинических исследований в России, проводимых в рамках ММКИ", - считает исполнительный директор AIPM В.Шипков. «Прогнозируемое в результате этих мер снижение скорости выдачи разрешений в три-четыре раза будет означать неконкурентоспособность России с точки зрения участия в международных многоцентровых клинических исследованиях (ММКИ). Международные транснациональные компании будут вынуждены обходить Россию стороной».

Большинство участников Экспертного совета высказались за внесение существенных изменений в законопроект, поскольку поправки в нынешнем виде участники рынка воспринимают фактически как «запрет на профессию».

«Все предложения участников сегодняшнего заседания будут учтены при работе над замечаниями, которые мы направим в самое ближайшее время в Министерство здравоохранения.

После того как нами будет подготовлен итоговый вариант поправок мы опубликуем его на нашем официальном сайте для ознакомления», - заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Т.В. Нижегородцев.

«Если кто-то считает, что мы будем защищать ваши права в отсутствие вашей активной позиции, он ошибается. Мы готовы идти в правительство, доказывать нелогичность норм, но если с вашей стороны не будет поддержки, ничего не выйдет», - так глава Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС подытожил очередное заседание экспертного совета, посвященное обсуждению поправок в Закон об обращении лек.средств.

ФАС указал на проблемы развития конкуренции на российском фармрынке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, сложившаяся система ценообразования, некорректное взаимодействие фармкомпаний и врачебных сообществ, проблемы медицинского надзора в целом, а также незаконное использование БАДов как лекарственных средств. После наименования позиций каждая из них была раскрыта глубже и конкретнее.

Перечисление проблем было подкреплено результатами работы ФАС за 2012 год и планом мероприятий по реализации мер по развитию конкуренции на ближайшее время. План охватывает временной промежуток до 2014 года и включает в себя не только направления и формы борьбы, но и названия документов, ответственных исполнителей, конкретные сроки.

Особо Т.В.Нижегородцев остановился на коррупционных схемах, какими на его взгляд являются отсутствие прозрачности формирования ограничительных перечней ЛС, некорректное взаимодействие фармкомпаний с врачебным сообществом, эксклюзивные вертикальные соглашения фармпроизводителей и дистрибьюторов на поставку лекарственных препаратов и ряд других.

Коснулся Т.В.Нижегородцев и темы контроля на рынке лекарственных средств: «Мы считаем, что медицинский надзор в Российской Федерации демонтирован и не работает. Он не обеспечен санкциями и полностью раздроблен». По его мнению, для решения этой проблемы необходимо передать функции по лицензированию, регистрации и обращению ЛС в единое ведомство, наделенное надлежащими полномочиями.

Во второй части своего выступления Тимофей Витальевич уделил особое внимание проблеме БАДов на фармацевтическом рынке. Причем не просто использованию добавок как лекарственных средств, но и чрезмерному их присутствию в продаже. «Сейчас всё, что ни есть, – то БАД, - начал он. – Настой черники, можно еще подорожник включить». Он также подчеркнул, что во времена активного появления новых технологий и усовершенствований, мы не должны возвращаться к народной медицине, мы в состоянии лечиться хорошими, проверенными, лечащими препаратами.

Далее последовал вопрос из зала: разве БАДы, витамины не являются необходимой составляющей долголетнего здоровья? На что Нижегородцев высказал свою позицию: «Смотря о каком виде витаминов мы говорим». Безусловно, да. Но если мы возьмем самый обычный мел, в котором содержится значительное количество кальция, одного из важнейших для нашего организма микроэлементов, полностью съедим его - весь кальций выйдет из нашего организма обратно. Однако, если бы мы запили его молоком, то он бы отлично усвоился. То есть витаминные комплексы созданы не случайно, а ради того, чтобы нужные элементы правильно всасывались и оставались в организме. Именно поэтому они и продаются в аптеках. Именно поэтому их и стоит употреблять.

По ходу пресс-конференции приходили также вопросы в режиме он-лайн, и Тимофей Витальевич квалифицированно и содержательно отвечал на каждый из них, касались ли они выписки рецептов по МНН, стандартов GMP и др.

21 февраля Комитет по охране здоровья Государственной Думе провел парламентские слушания по теме "Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации".

Первыми высказались председатель Комитета по охране здоровья Сергей Калашников и вице-спикер Сергей Железняк.

«Сегодня то, что называют рынком БАД, является достаточно вредным явлением для здравоохранения в России. Задача парламентских слушаний – дать ответ, как устранить опасности, связанные с БАДами, как отрегулировать этот рынок, отрубив вредное и лишнее нормативными актами», – заявил председатель комитета С.Калашников.

Он также определил реперные точки проблемы.

Во-первых, есть понятие «пищевые добавки», а странное название «БАД»

бессодержательно и является всего лишь маркетинговым ходом, хотя и очень мощным. Этот гордиев узел необходимо разрубить.

Во-вторых, продолжается нормотворчество, которое усиливает проблемы, связанные с рынком БАД. 17 января 2013 года Роспотребнадзор выпустил, по определению Сергея Калашникова, «странный» документ с проблемными положениями. В частности, он декларирует условия для клинических испытаний пищевых добавок, хотя никакой базы для этого не существует.

В-третьих, есть еще и проблема добровольной сертификации пищевых добавок. Создано огромное количество контор для этого, не обеспеченных соответствующей лабораторной базой, методологическими указаниями. Они просто продуцируют псевдопредставление о том, что БАДы – это лекарства.

«Особая проблема – контроль за выпуском, продажей, рекламой всего, что позиционирует себя как нечто лучшее, чем лекарство. Отсутствие единого органа и нормативной базы контроля, размытость функций между разными ведомствами в отношении этой продукции. В итоге на этом рынке мы имеем произвол», – подытожил «проблемный ряд» Сергей Калашников. Он отметил также, что многие БАДы рекламируются как лекарства, на самом деле ими не являясь, а некоторые даже повторяют их названия.

«Но главное – с водой не выплеснуть ребенка!» – заметил председатель думского комитета. – Понятно, что есть природные вещества – витамины, минералы, волокна, – которые необходимы для человека, способствуют его выздоровлению, необходимы для лечебного процесса. С другой стороны, некоторые БАДы содержат и нечто идентичное тому, что есть в лекарственных средствах. Не секрет, что многие фармфирмы, уходя от регистрации лекарственных форм, просто разбавляют их и подают как БАДы. Возникает закономерный вопрос:

при отсутствии клинических испытаний и данных о сочетании тех или иных БАДов с лекарствами, не наносится ли вред здоровью людей?»

Вице-спикер Госдумы Сергей Железняк назвал рынок пищевых добавок и БАДов самым мифологизированным: «Вокруг него много различных слухов, инсинуаций, заблуждений, злоупотреблений. Конечно, так как речь идет о здоровье человека, перед государством и обществом встает необходимость понять, как взаимодействовать с производителями, распространителями, рекламодателями этих товаров. Важно, чтобы добросовестные производители и продавцы могли получать силы для своей деятельности, а мошенники привлекались бы к ответственности».

«Сегодня в Государственной Думе есть ряд депутатов, которые занимают радикальную позицию – запретительную, – отметил Сергей Железняк. – Не надо идти путем запретов, нужно идти путем грамотной регламентации, профессионального контроля за соблюдением качества и пресечением любой противозаконной деятельности». Вице-спикер призвал производителей, поставщиков, «практиков» рынка БАД вооружить профильные комитеты Думы (по охране здоровья, по экономической политике и предпринимательству и др.) необходимым знанием, чтобы регулирование этой сферы было грамотным, стимулирующим производство и оборот продуктов.

Это позволит рынку БАДов занять правильное место в системе, связанной со здравоохранением и профилактикой заболеваний.

«Необходимо изменить наш понятийный аппарат в отношении БАДов и вернуть их деление на группы, как это было вначале, - поддержал идею первый заместитель председателя комитета академик РАМН Николай Герасименко. - И определиться, нужен ли нам отдельный закон по БАДам или достаточно внести поправки в законодательство».

Мнения по этому поводу разделились. Кто-то видит решение в создании специального закона, другие считают достаточным внести поправки в законы "Об обращении лекарственных средств" и "О качестве и безопасности пищевых продуктов".

Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Е.А.Максимкина считает, что в долгосрочной перспективе должен быть разработан отдельный Федеральный закон, который станет регулирует весь жизненный цикл биодобавок.

«Оперативные меры: предлагаем оставить пищевые добавки, но воспользоваться мировым опытом, в котором существует позитивный лист - список веществ, которые допускаются в качестве добавок к пище. Список должен быть закрытым и дополняться только по решению ученого совета.

Можно было бы ввести перечень наименований веществ, который будет рассматриваться только как пищевые добавки к пище. "Если заявителем препарат позиционируется как лекарственное средство, то оно должно проходить полноценную регистрацию, как другие лекарственные препараты".

Начальник управления контроля торговли и социальной сферы ФАС Нижегородцев Т.В.

считает, что «не надо изобретать велосипед. Опасно создавать новое законодательство. Надо вносить поправки в действующий ФЗ № 61. Он призвал депутатов приравнять БАДы к лекарственным препаратам и проводить их клинические исследования и регистрацию. Ведь как заявляют производители, их продукция лечит потребителей, но при выводе продукции на рынок они не проходят процедуру проверки заявленных терапевтических свойств и нередко сами производители присваивают продукции те качества, которыми они не обладают. ФАС России заняла жесткую позицию по отношению к рынку БАДов и призывает парламентариев ужесточить контроль. В то же время, те БАДы, которые являются добавками, компенсирующими пищевой статус, должны быть приравнены к диетическими продуктам питания. «Надо навести порядок с терминологией. Все, что декларируется как биологическая активность, приносящая терапевтическую пользу, должно подтверждаться клиническими исследованиями» – подчеркнул Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Т.В. Нижегородцев.

Свое несогласие с позицией ФАС выразил заместитель председателя Комитета Госдумы по вопросам собственности Антон Беляков. «Чтобы бороться с мошенниками, надо не ужесточать гос.контроль, а вводить саморегулирование. Возникла также идея о производстве БАД по стандартам GMP. Тогда производители вынуждены будут заказывать их на фармацевтических предприятиях. И хочу заметить: от некоторых депутатов идет вал запросов по поводу конкретных добавок. Они просто пытаются "отжимать" с рынка конкурентов, используя депутатский мандат».

«Внося резкие и непродуманные решения, мы можем просто разрушить свой рынок, предупредил собравшихся академик РАМН Сергей Колесников. - В тех странах, где широко используются традиционные препараты, в том же Китае, они не подпадают под процедуры регистрации лекарственных средств. В Евросоюзе их тоже пытались запретить - ничего не получилось. Но наводить порядок надо. Действительно, если для добавок есть запретительный список веществ, которые нельзя использовать в производстве диетических добавок (около 400), то должен быть и рекомендательный. Я сторонник отдельного закона об обращении диетических добавок».

Выступающие апеллировали к зарубежному опыту регулирования, приводили примеры обмана доверчивых потребителей, спорили. Большинство сошлось на том, что не годится сам термин "биологически активные добавки", который вносит путаницу в понимание того, что конкретно можно отнести к этому классу продуктов.

«Сейчас для нас самой одиозной точкой является агрессивная реклама БАДов, высказал свое мнение заместитель директора Института питания РАМН, член-корреспондент РАМН Минкаил Гаппаров. Проблема заключается в том, что сегодня мы не можем получать с пищей необходимый объем эссенциальных, то есть незаменимых, веществ. И тут всего три пути. Первый - вести здоровый образ жизни, следить за питанием. Второй - обогащать этими веществами промышленные продукты питания. И третий - рекомендовать индивидуальное потребление добавок. Но надо отойти от прежнего термина и перейти к разделению их на диетические добавки, или нутрицевтики и парафармацевтики - вещества, близкие по составу и действию к лекарственным препаратам. Первые должны подпадать под действие закона о пищевых продуктах, вторые - в сферу регулирования закона о лекарствах. Нормативная и научная база по диетическим добавкам у нас вполне достаточная. А вот парафармацевтика - это уже поле действия Минздрава. Необходимо создать специальный протокол клинических исследований таких препаратов, нужно по всем правилам проводить двойные слепые рандомизированные исследования. По нашим оценкам, их потребуют около 15% добавок, которые сейчас есть на рынке.

Руководитель Лиги пациентов А.В.Саверский тоже обратил внимание на «понятийную чехарду», а председатель Формулярного комитета П.Воробьев выразился еще резче: «БАД – это национальная беда», дав ряд конкретных пожеланий для исправления ситуации.

Формулировки, предложенные учеными, вошли в рекомендации слушаний регулирующим органам: дифференцировать системы регистрации и обращения диетических добавок (нутрицевтиков) и парафармацевтиков. Для последних ввести процедуру клинических исследований по специально разработанным правилам, а также ужесточить систему их контроля.

Усилить требования к рекламе добавок - также с дифференциацией требований к разным группам и ужесточить ответственность рекламодателей и публикаторов за недостоверную рекламу. Все это потребует изменений в целом ряде законов и нормативных актов. Но депутаты продемонстрировали полную готовность наконец-то навести порядок на этом нецивилизованном пространстве.

«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БИЗНЕС В РОССИИ – 2013: ЭПОХА ПЕРЕМЕН»

18–19 февраля состоялась 8-я международная конференция «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БИЗНЕС В РОССИИ – 2013: ЭПОХА ПЕРЕМЕН», организованная компанией infor-media Russia.

Партнеры мероприятия: компания «Сантэнс Сервис», «Аксенчер», GfK Rus, VEGAS LEX.

Спонсоры: компании «Открытые технологии», юридическая фирма Lidings, маркетинговое агентство DSM Group.

Более 300 делегатов — представители крупных российских и зарубежных фармацевтических компаний и ассоциаций, органов государственной власти — собрались для подведения итогов 2012 года, обсуждения последних регуляторных изменений и того, как эти изменения отразятся на рынке.

В рамках аналитического брифинга с итогами 2012 года выступил СЕРГЕЙ ШУЛЯК, DSM Group. Прирост рынка согласно его расчетам в 2012 году составил 12%, а наибольший вклад в рост сделали дорогие препараты. Данными о промоактивности фармацевтических компаний поделилась ЕВГЕНИЯ ЭЙРАМДЖАНЦ, GfK Rus. Согласно ее исследованиям, личные контакты, в частности, визиты, пока являются основным каналом продвижения. В тоже время активно пробуются и развиваются другие, более дешевые, способы промоции: телефонная промоция и, особенно, рассылки (в частности, электронные), а также он-лайн встречи. ОЛЕГ ФЕЛЬДМАН, «Синовейт Комкон», подвел итоги 2012 года в области системы продвижения лекарственных препаратов и отклике целевых аудиторий, а СЕРГЕЙ ПАТРАКЕЕВ, Lidings, проанализировал судебные споры с участием фармацевтических компаний.

Пленарное заседание конференции было посвящено анализу государственного регулирования отрасли. Участники конференции получили уникальную возможность узнать мнение представителей всех ключевых регуляторов одновременно. ЕЛЕНА МАКСИМКИНА, директор департамента госрегулирования обращения лекарственных средств, Минздрава России выступила с докладом о проекте федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации». Доклад ИРИНЫ СЕРЁГИНОЙ, заместителя руководителя, Росздравнадзор, был посвящен Государственному контролю соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности. ТИМОФЕЙ НИЖЕГОРОДЦЕВ, начальник управления контроля социальной сферы и торговли, Федеральная Антимонопольная Служба РФ, рассказал обо всех последних инициативах Службы в области регулирования отрасли. Вел заседание ВЛАДИМИР ШИПКОВ, исполнительный директор, AIPM.

Участники следующего заседания оценили возможные модели развития отрасли и попробовали ответить на вопрос, как фармацевтический рынок будет выглядеть через 20 лет. С докладом на тему возможных законотворческих инициатив выступил АНТОН БЕЛЯКОВ, заместитель председателя комитета ГД по вопросам собственности, Госдума РФ. В дискуссии участвовали ДАРЬЯ ПАРШИНА, Boehringer Ingelheim, ВИКТОРИЯ АНАШКИНА, Amgen, МАРИНА ВЕЛДАНОВА, «Ипсен Фарма» и ДАВИД МЕЛИК-ГУСЕЙНОВ, ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ЭКОНОМИКИ.

Продолжили конференцию уже традиционные фармацевтические «спарринги». Дуэлянтами по вопросам построения коммерческой политики компании стали ВЛАДИМИР БОЙКО, независимый эксперт, и ИЛЛАРИОН БОЙКО, «Такеда». По вопросам маркетинга в клинче сошлись СЕРГЕЙ БЕЛОБОРОДОВ, «Тева Россия» и ДМИТРИЙ ЩУРОВ, Pfizer. А рассмотреть все плюсы и минусы от продаж лекарств в супермаркетах взялись ДАВИД МЕЛИК-ГУСЕЙНОВ, ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ЭКОНОМИКИ, и НЕЛЛИ ИГНАТЬЕВА, исполнительный директор, Российская ассоциация аптечных сетей (РААС).

Следующая сессия конференции касалась вопросов compliance в России. В дискуссии приняли участие МАДИНА ПЛИЕВА, AIPM, ЮРИЙ ЖУЛЕВ, Всероссийское общество гемофилии, АЛЕКСАНДР САВЕРСКИЙ, «Лиги пациентов» и АЛЕКСЕЙ ТРУСОВ, Baker&McKenzie.

Итоги первого дня подвели МАРИНА ВЕЛДАНОВА, «Ипсен Фарма» и ОЛЕГ ФЕЛЬДМАН, «Синовейт Комкон».

Второй день конференции открыл бизнес-завтрак, посвященный взаимодействию ЛИДЕРОВ со СМИ. Ведущим выступил МИХАИЛ МОЛОКАНОВ, один из известнейших российских бизнес-тренеров.

Участники следующего круглого стола без «купюр» обсудили вопросы взаимоотношений между фармкомпаниями и врачебным сообществом. Выступили: МИХАИЛ ШИПИЛОВ, главный инфекционист области и заведующий отделением, г. Смоленск, ОЛЬГА ДЕМИЧЕВА, врач высшей категории, эндокринолог-консультант Городской клинической больницы №11 (Москва) и врачневролог СЕМЁН ГАЛЬПЕРИН. Вел заседание ИГОРЬ КЛИМАНОВ, «НПО Петровакс Фарм».

Свой взгляд на состояние рынка дистрибуции и розницы представили АЛЕКСАНДР СЕМЕНОВ, Первая Помощь», ГРИГОРИЙ ШЕВЧЕНКО, «Открытые Технологии» и ЛЮБОВЬ ПОЦЕПНЯ, «Альянс Хелскеа Рус». Инновационными маркетинговыми стратегиями поделились ДЭНИЕЛ ГОЗЗИ, ADE Pharma, НИКОЛАЙ ЖАВОРОНКОВ, «Ядран», ГЕРМАН ИНОЗЕМЦЕВ, Synovate Comcon Healthcare Russia и ЮЛИЯ БЕЛОВА, Takeda Russia. СЕРГЕЙ ШУЛЯК, DSM Group кратко подвел итоги всей конференции.

Промоактивность медпредов на фоне регуляторных изменений Что изменилось со стороны фармкомпаний В ходе конференции руководитель отдела синдикативных исследований фармацевтического рынка (институт маркетинговых исследований «GfK Rus») Евгения Эйрамджанц отметила, что из-за изменений в законодательстве затраты компаний на продвижение продукции фармации среди врачей сократились на 12 % по сравнению с 2011 годом – из-за снижения личных контактов. Резко сократилась и телефонная промоция, по сравнению с началом прошедшего года. В наступившем году уровень взаимодействия в виде личных контактов стремится к объемам 2011 года.

Затраты на продвижение препарата в аптеках сохранили стабильность. Расходы на сопроводительные материалы увеличились, акции выросли в количественном выражении, но упали в цене.

Плюсы и минусы закона: мнение врачей Михаил Шипилов (г.Смоленск), главный инфекционист области, заведующий инфекционным отделением ГБ отметил, что врачи, в целом, положительно оценивают действие закона, который защищает их в рабочее время от визитов посторонних и позволяет больше внимания уделять пациентам, не отвлекаясь на общение с медицинским представителем.

Ольга Демичева, врач высшей категории, эндокринолог-консультант Городской клинической больницы №11 (г. Москва), считает, что наряду с плюсами, минусы в сложившейся ситуации тоже есть. Сократив личные визиты, фармкомпании сократили также обеспечение врачей информационными материалами (не путать с рекламными). Информационные материалы знакомят специалистов с новейшими результатами клинических исследований и стандартами фармакотерапии. Донесение свежей специализированной информации – один из наиболее ценных моментов в общении медпредставителя и врача.

Закон был принят для усиления борьбы с коррупцией. Раньше медицинские представители в целях продвижения своей продукции использовали даже подкуп. Теперь рычагов влияния на докторов меньше, но чаще стали наблюдаться чаще случаи давления, агрессивных способов продвижения препаратов, что не лучшим образом сказывается на моральном состоянии врача.

Однако этот минус спровоцирован не законом, а поведением отдельных представителей.

Закон отправил медпредставителей из больниц в аптеки Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

предусмотрено назначение лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии – по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования – по торговому наименованию.

Данная норма вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармкомпанией.

Интересно, что работники фармации активизировали продажи ЛП, перераспределив визиты и проведение акций из врачебных кабинетов в аптеки. Во-первых, потому, что возросла роль провизора-первостольника в окончательном выборе того или иного лекарственного препарата. Пациент имеет на руках рецепт с указанием только международного непатентованного названия нужного препарата, и провизор может повлиять на принятие пациентом решения о приобретении лекарства той или иной торговой марки. Если не раньше влияние фармацевтического работника распространялось больше на приобретение препаратов безрецептурной группы (средства от кашля, жаропонижающие), то сейчас провизор влияет на выбор средств, торговые названия которых ранее определялись врачом.

Закон работает не в интересах пациента?

Многие врачи считают, что врач должен иметь возможность назначать конкретный препарат, который доказал свою эффективность в мировой медицине. Конкретизировать же препарат может только его торговое название. Сейчас же врач сможет только устно порекомендовать то лекарственное средство, которое он считает оптимальным.

Это справедливо, если врач действительно руководствуется интересами больного, а не думает исключительно о бонусах от фармкомпаний. В последнем случае ФЗ «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов…» работает как раз в интересах пациента, у которого появляется шанс приобрести лекарство лучшего качества, чем по рекомендации ангажированного доктора.

С особым вниманием было принято выступление Е.А.Максимкиной, директора департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава.

Еще перед началом конференции она призвала всех быть более лояльными и конструктивными.

Такой была ее реакция на негативные отзывы относительно обсуждаемого Федерального закона № 61: «Меня немножко смущает ход этого обсуждения. Участники рынка предпочитают свои сомнения и предложения направлять сразу в аппарат Правительства или Президента – наверное, для того чтобы нам сверху погрозили пальчиком. Почему бы не проявить больше лояльности?

Правоприменительная практика, накопившаяся за время обсуждения этого закона, говорит о необходимости корректировки самой процедуры. Это позволит принять более понятные правила игры. Нагнетание обстановки вряд ли может быть позитивным фактором».

Представленные сейчас поправки к закону, по словам руководителя профильного департамента, имеют объяснения, поскольку опираются на мнения пациентских, врачебных организаций.

Проанализировано более 150 предложений. Одно из самых острых и обсуждаемых сообществом – исключение биоаналогов из перечня взаимозаменяемых препаратов. «Мы услышали мнение сообщества: если в процедуре взаимозаменяемости используем самый высокий уровень – терапевтическую эквивалентность, – то надо ли тогда их исключать? Мы согласны внести коррективы».

Е.А.Максимкина выделила три целевые задачи, которые стоят перед сообществом:

«Первая касается совершенствования нынешнего 61-го ФЗ, который довольно сложен в исполнении. Поэтому мы ориентировались на необходимость принять именно те изменения, которые касаются «тела» закона. Плюс к этому предлагается 15 нормативно-правовых актов, которые обеспечат его работу.

Цель – совершенствование нормативно-правового регулирования с учетом проверок со стороны ФАС, которые подтвердили, что нынешнее законодательство не позволяет исполнять регистрацию ЛС в прописанные сроки.

Вторая задача – реализация Стратегии лекарственного обеспечения населения до года. И третья – план мероприятий по развитию конструктивной конкуренции и совершенствованию антимонопольной политики.

При подготовке этих документов проанализированы предложения 15 экспертных организаций, и изменения затронули 42 статьи из 71. Прежде всего, они касаются понятийного аппарата: биоаналоги, биологические лекарственные средства. Я лично против заимствований из зарубежных источников, например, понятия «биосимиляры». Произношение в русскоязычном варианте должно быть удобным и приближенным к нормам русского языка».

«Введен ряд важных понятий, – напомнила участникам конференции глава департамента, – например, «препарат сравнения». Мы должны понимать, с какими препаратами будет сравниваться то или иное ЛС в случае, если на рынке отсутствует оригинальный вариант. Будем ли мы его закупать для этого или установим правила игры – как отбирать препарат сравнения».

Е.А.Максимкина рассказала также о тревожащей Минздрав тенденции при получении преференций в условиях закупок – разнообразие лекарственных форм, часто неоправданных, введение различных дозировок, которые якобы являются более эффективными, специфичными, хотя нет никакой доказательной базы. «Принято решение, что лекарственные формы необходимо утверждать, и будет существовать перечень ЛФ. А если вы считаете, что у вас новая лекарственная форма, тогда совместно с фармацевтическим комитетом приводите доводы, собирайте доказательную базу и обосновывайте, что сахарное пленочное покрытие кардинально меняет эффективность препарата».

Учитывая мнение пациентских организаций и зарубежный опыт, Минздрав разработал новую процедуру в отношении орфанных препаратов. Учитывая, что многие из них ввозятся не будучи зарегистрированными, предложено применить к ним (и только к ним!), ускоренную процедуру регистрации. Как известно, достаточно сложно набрать пациентов для подобных исследований, поэтому Минздрав предлагает признать зарубежные исследования, прошедшие доклинические и клинические испытания, если они выполнены надлежащим образом.

Министерство предлагает собственную ведомственную программу, есть инспекторы, которые будут готовиться к надлежащей лабораторной практике, есть лаборатории, которые будут проходить внешний, независимый аудит. В части клинической практики оставлена норма взаимного признания на основе соглашений. «Специфика российского фармрынка в том, что он открыт не только для США, Европы, но и для активно развивающихся рынков стран БРИКС, – отметила спикер. – Нам стоило немалых усилий позиционировать отечественный рынок как способный разрабатывать свои инновационные препараты».

Бурные дебаты разгорелись вокруг поднятой Минздравом темы фармацевтической экспертизы в отношении лекарственных средств, которые заходят на клинические исследования.

Контрольные функции Росздравнадзора сейчас сокращены, поэтому встал вопрос их усиления, и тогда уже – сокращения фармэкспертизы, направленной на идентификацию подлинности действующего и вспомогательных веществ. Е.А. Максимкина предложила обсудить эту важную тему в профессиональных сообществах.

Участники конференции одобрительно отнеслись к информации о принятии важного документа с четко прописанными процедурами в отношении операционных процессов, сопровождающих процедуру регистрации. На их сетования по поводу того, что не всегда эти процедуры проводятся в срок, Е.А.Максимкина ответила: «Даже если увеличить штат ведомства вдвое, это все равно не решит проблему. При том количестве дел, которые поступают на регистрацию и внесение изменений, людской ресурс явно недостаточен. Ежедневно в обработке находится более 50 дел. Рассмотреть все заявки в 5-дневный срок нереально. Для сравнения: в ЕС рассматривается 100 дел за год, у нас – 40 тысяч!».

В конце своего выступления руководитель министерского департамента обратила внимание присутствующих на парадоксальный факт: многие дженериковые препараты у нас в стране зарегистрированы по ценам выше оригинальных: «Есть, скажем, у нас оригинальный препарат по цене 4111 рублей, а воспроизведенный стоит уже 8 тысяч! В большинстве западных стран первый заходящий на рынок дженерик дает скидку – минус 25%, все следующие за ним имеют только одно преимущество – еще меньшую цену. У нас же наоборот – приходи и какую хочешь цену регистрируй. Страна непуганых дженериков – это про нас, про Россию».

Из презентации на конференции С.Шуляка, Генерального директора DSM Group Доля «дешевого» сегмента падает «Дешевые» препараты падают по упаковкам. Но растут в рублях Безрецептурные препараты растут быстрее рецептурных ЖНВЛП за 2012 год опережают рост не-ЖНВЛП В упаковках ЖНВЛП выросли на 8% Отечественные препараты выросли быстрее импортных Рынок не растет в упаковках, так как меньше покупают отечественных препаратов

ОБРАЗОВАТЕЛЬ НЫЕ П РОГ РАМ М Ы ААУ «СОЮЗФАРМ А»

ОБРАЗОВАТЕЛЬ НЫЕ П РОГ РАМ М Ы ААУ «СОЮЗ ФАРМ А »

БРАЗОВАТЕ ЛЬ НЫЕ П РОГ РАМ М Ы ОЮЗ АРМ А

Тематические семинары, конференции, «школы первостольника», которые ежемесячно организуются региональными представительствами Ассоциации, нацелены на то, чтобы специалисты аптек пополняли свои знания в области постоянно растущего лекарственного ассортимента и другой аптечной продукции.

Темы выбираются, в первую очередь, с учетом сезонности заболеваний и, соответственно, покупательского спроса. Поэтому в февральских мероприятиях доминировала тема: Грипп. ОРВИ, Простуда: профилактика и лечение.

В связи с предстоящим переходом с июля этого года выписки рецептов по МНН необходима более основательная информационно-образовательная поддержка не только врачей, но и провизоров по темам взаимозаменяемости, эквивалентности лекарственных препаратов.

Первый шаг сделало Краснодарское представительство Ассоциации, проведя семинар на фармакологическую тему: «Биодоступность и биоэквивалентность ЛС, на примере средств, используемых для лечения болезней опорно-двигательного аппарата». А Ростовское представительство предложило более детально изучить различия между оригинальными препаратами и дженериками.

Учитывая возрастание роли и ответственности «первостольника», в образовательных конференциях Воронежской, Тамбовской и Ульяновской областей акцент был сделан на теме:

«Препараты первого выбора при рекомендации в аптеке».

«Школа первостольника» во Владикавказе, РСО-Алания открыла сезон темой «Семейное здоровье. Средства для лечения и профилактики мочеполовой системы».

«Консультация в аптеке в сезон простудных заболеваний: современные лекарственные средства для лечения гриппа, ОРВИ и простуды».

ОРВИ – самое распространенное заболевание человечества, составляющее примерно 50% от всего числа острых заболеваний, поэтому очень важно вовремя диагностировать ОРВИ и своевременно начать лечение.

В терапии острых эпизодов ОРЗ, ОРВИ и гриппа важны следующие направления:

назначение противовирусных и антибактериальных препаратов, устранение интоксикации и назначение симптоматического лечения.

Для борьбы с общими и местными симптомами кандидат медицинских наук

, врач-педиатр, иммунолог-аллерголог О.В.Козлик (г.Москва) порекомендовал препарат ОКИ, специально разработанный для терапии простудных заболеваний, Он способствует уменьшению боли, снижению температуры и купированию воспалительных процессов. Период полувыведения ОКИ составляет 1.6-1.9 часов. Медикаменты с коротким периодом полувыведения представляют меньший риск для пациентов благодаря их быстрой элиминации в случаях возникновения осложнений.

О том, как можно предупредить грипп и ОРВИ с помощью наружных антисептических средств, провизоры Москвы и Московской области разбирали на примере препарата Виросепт, являющегося регенерирующим и подсушивающим средством. Виросепт крем – новый подход к борьбе с герпесом. Антисептические компоненты крема воздействуют на вирус герпеса и присоединяющуюся вторичную инфекцию. Салициловая кислота размягчает и отслаивает поверхностный слой пораженного эпидермиса. Подсушивающее действие окиси цинка удаляет экссудат из ранки. Метилурацил и облепиховое масло ускоряют заживление высыпаний. А L-лизин блокирует репликацию вируса.

Для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний носа в лор-практике используются высокоэффективные препараты компании Никомед Такеда: Ксимелин и Називин (рассматривались в Белгороде), а для профилактики – спрей Маример (Орел, Чебоксары).

В Калининграде речь шла и о таких известных препаратах, как Аспирин-С, Аспирин Комплекс, спреях Назол, которые эффективны для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синуситах, ринитах любой этиологии, в том числе, аллергических. А также о препарате Антифлу, эффективном комбинированном средстве для быстрого устранения всех проявлений простуды и гриппа.

Важную роль в профилактике простудных заболеваний играют витаминно-минеральные комплексы, в частности, рассматриваемый на конференции в Калининграде Супрадин, который повышает иммунитет, снижает длительность инфекционных заболеваний. Кроме того, компания «Байер»

выпускает линейку детских витаминов Супрадин кидс, составленную для разных возрастных групп.

Тема ВМК получила в Калининграде развитие в выступлении представителя компании «Фармстандарт», продемонстрировавшего линейку Компливит с разъяснениями: как, кому и когда их рекомендовать, а также ВМК Селмивит и Селмивит Интенсив, разработанные для жителей городов.

Нетрадиционные способы профилактики и лечения простудных заболеваний и гриппа эфирными маслами и ингалятором Махольда представила участникам конференции (Калиниград) тренинг-менеджер компании «Торговый дом «АББАД» Захлюк Е.В. Ингалятор Махольда – компактный портативный медицинский прибор, изготовленный из ударопрочного, химически устойчивого, термостойкого медицинского стекла, предназначенный для ингаляций эфирными маслами и настойками лекарственных растений.

В докладе «Простуда и грипп: Мифы и реальность» на конференции в Чебоксарах речь шла о значении местного иммунитета в жизни человека. Вниманию сотрудников аптек были представлены, в частности, иммунологические препараты компании «Эббот», с помощью которых можно повысить местный иммунитет и легче справиться с инфекциями верхних дыхательных путей.

«Иммунитет - это совокупность органов, тканей и клеток, работа которых направлена непосредственно на защиту организма от различных болезней и на истребление уже попавших в организм чужеродных веществ. Данная система является препятствием на пути инфекций (бактериальных, вирусных, грибковых). Когда же в работе иммунной системы происходит сбой, то вероятность развития инфекций возрастает. В этом случае на помощь приходят защитные силы организма и способствует укреплению иммунитета.

Сок эхинацеи, входящий в состав препарата, оказывает противовоспалительное, противовирусное и антибактериальное действие.

На конференции в Ульяновской области в докладе «Большой плюс для женского здоровья и красоты» акушера-гинеколога, кандидата медицинских наук, преподавателя кафедры акушерства и гинекологии УлГУ аудитории были представлены первые оральные контрацептивы, содержащие фолаты. Этот важный женский витамин необходим всем девушкам, особенно, планирующим беременность. Прием фолатов желательно начинать задолго до зачатия, что количеством исследований и реальной клинической практикой. Препараты компании «Зентива» это лучший выбор, как для старта лечения, так и для постоянной терапии. Сартаны имеют очень широкий спектр показаний для назначения. Поэтому Лозап можно рекомендовать самому широкому кругу покупателей вне зависимости от возраста, пола или профессии.

Для специалистов аптек Воронежской и Тамбовской областей тема препаратов первого выбора рассматривалось сопровождающейся неприятными проявлениями на коже и в полости рта. Для преодоления симптомов компания «Аванта» разработала серию косметических продуктов DiaDerm и Diadent.

В Воронеже была представлена также новинка компании «Эббот» - препарат «Рупафин», который быстро и эффективно снимает симптомы практически всех видов аллергии (пищевой, тепловой и холодовой, поллиноза, аллергии на домашнюю пыль, аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и подростков).

Специалистов аптек московского региона и Воронежской области проинформировали и о свойствах и применении препарата «Мирамистин», как в монотерапии, так и комплексном лечении в совокупности с антибактериальными и противовирусными средствами инфекционновоспалительных заболеваний различной этиологии и локализации. Данный препарат считается абсолютно безопасным и универсальным антисептическим средством, которое применяется в различных отраслях медицины: терапии, педиатрии, хирургии, гинекологии, урологии.

“Новые лекарственные препараты. Биодоступность, биоэквивалентность и Эта тема рассматривалась на конференции в Краснодаре на примере средств, используемых для лечения болезней опорно-двигательного аппарата. Специалисты аптек узнали о космических биотехнологиях для лечения и профилактики бактериальных заражений.

планируемых правовых изменениях, а также о мерах ответственности, предусмотренных для аптек.

клинический фармаколог РостГМУ Якубенко С.В. подробно охарактеризовал все этапы процесса исследования и разработки новых лекарств, принципиальные положения понятийного аппарата дженериков и их отличие от оригинальных препаратов. Далее тема была продолжена на конкретных примерах использования лекарственных средств в борьбе с болевым синдромом различной этиологии.

«Школа первостольника» во Владикавказе, РСО-Алания открыла сезон с темы: «Семейное здоровье. Средства для лечения и профилактики заболеваний мочеполовой системы». В ходе образовательного мероприятия рассматривались вопросы о том, как правильно лечить гиперактивный мочевой пузырь, кто входит в группу риска, каковы причины, симптомы, особенности течения и средства для лечения и профилактики заболеваний.

Профессор М.Н.Ивашев представил свой взгляд на проблему применения витаминноминеральных комплексов для мужчин и женщин, объяснил, когда их лучше принимать, в какие периоды жизни и время года, при каких заболеваниях особенно важны витамины и т.п.

Много нового специалисты аптек узнали о влиянии полиненасыщенных жирных кислот на метаболический процесс организма человека, о том, какими должны быть грамотные и обоснованные рекомендации тех или иных препаратов покупателям, а также о профилактике и лечении сердечно-сосудистых катастроф.

ДАЙД ЖЕСТ СМИ

ДАЙД ЖЕСТ СМИ

АЙД ЖЕСТ

Утверждена Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года определяет приоритетные социально-экономические задачи в сфере лекарственного Стратегия разработана Минздравом России в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения», Концепцией долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2008 года № 1662-р.

Стратегия направлена на повышение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для медицинского применения для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения на основе формирования рациональной и сбалансированной с имеющимися ресурсами системы лекарственного обеспечения.

Финансирование мероприятий стратегии должно осуществляться из федерального бюджета, а также бюджетов регионов и привлеченных средств.

Планируется к 2015 году усовершенствовать нормативную базу в сфере лекарственного обеспечения, в 2015-2016 годах будут запущены «пилотные» проекты в регионах, после чего самые эффективные модели предполагается применить на всей территории России.

В результате реализации Стратегии ожидается:

- формирование и функционирование системы рационального назначения и применения лекарственных препаратов;

- повышение удовлетворенности населения доступностью лекарственного обеспечения;

- обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов, в том числе за счет принятия мер по борьбе с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарств;

- обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения в необходимых лекарственных препаратах в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;

- повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников и повышение качества оказываемой медицинской помощи;

- снижение показателей заболеваемости и смертности населения.

Финансирование мероприятий Стратегии осуществляется в рамках бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, а также за счет привлеченных средств внебюджетных источников.

По итогам реализации первых двух этапов Стратегии в 2016 году планируется уточнение источников и механизмов финансирования третьего этапа, что потребует дополнительного рассмотрения этого вопроса.

Координатором реализации Стратегии является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Разработчики документа рассчитывают, что в результате реализации Стратегии будет создана эффективная система лекарственного обеспечения населения, построенная на принципах всеобщности, рациональности, сбалансированности, открытости и информированности, а также ответственного отношения населения к своему здоровью.

Таблетки лишат имени Пациентам придется выучить химические названия лекарств.

лекарств и снижению цен на них. Она уже включена в утвержденный правительством план мероприятий "Развитие конкуренции и совершенствование антимонопольной политики" на 2013годы. Кроме того, с января следующего года за нарушение этого требования будет введена административная ответственность. Так что министерство готовит приказ даже с опережением мер, запланированных правительством.

Выходя на рынок, любое лекарство получает два имени - одно торговое (бренд), которое может быть защищено патентом, а второе - международное непатентованное, которое по сути является химическим названием его действующего вещества.

Решение указывать в рецептах только МНН, по мнению чиновников, позволит избежать лоббирования одних лекарств в ущерб другим с аналогичным действующим веществом.

Неслучайно это правило уже применяется при закупках лекарств по госзаказу - формировать лоты на аукционы можно только по МНН, что позволяет снять обвинения в протекционизме и коррупции и существенно экономить бюджетные средства, так как препараты-копии дешевле оригинальных брендов. Соответствующую норму давно рекомендовала и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Но эксперты называют целый ряд возможных проблем. Это и лишение врача права выбора лечения, и возможный риск от того, что далеко не все дженерики обладают надлежащим качеством, а у нас в стране отсутствует доказательная база по биоэквивалентности зарегистрированных дженериков.

Гарантией высокого качества произведенных лекарств являются стандарты GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащей производственной практики. - Ред.). Однако производством по этим стандартам располагает, по разным оценкам, лишь от 10 до 25% российских производителей.

Кроме того, существуют целые группы современных лекарств, которые не считаются взаимозаменяемыми, несмотря на одинаковый состав. А ряд комплексных препаратов имеет столь сложный и уникальный состав действующих веществ, что его невозможно расписать на рецептурном бланке, либо невозможно указать с использованием МНН. Не ударит ли запрет на Олег Медведев, заведующий кафедрой фармакологии факультета фундаментальной медицины МГУ, профессор:

С одной стороны, элемент разумности в этих решениях есть, с другой - врача лишают права выбора препаратов. К сожалению, даже лекарства с одним действующим веществом, но с разными вспомогательными и даже балластными компонентами, могут серьезно различаться по эффективности - и это большая проблема, которую врачи неслучайно обсуждают на международных форумах. Важно, чтобы взаимозаменяемость препаратов имела серьезную доказательную базу. С другой стороны, при назначении по МНН легче проверять и контролировать эффективность лечения.

Роза Ягудина, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого Московского государственного медицинского университета, профессор:

Всемирная организация здравоохранения исходит из того, что если дженерик допущен на рынок, это означает, что он взаимозаменяем с оригинальным препаратом, - напоминает Р.Ягудина. - А в США, к примеру, есть разные градации взаимозаменяемости, разработаны ее критерии. У нас эта система пока работает не в полном объеме. С учетом как неоднородного уровня подготовки наших врачей и провизоров, так и разного уровня организации фармпроизводств, с введением этих норм могут возникать проблемы. Чтобы они хорошо работали, им нужна серьезная информационно-образовательная поддержка, постоянное обучение врачей и провизоров по темам взаимозаменяемости, эквивалентности.

Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, доктор медицинских наук:

Может быть, эти меры и на пользу конкуренции, но нередко на экспертных советах отечественные производители борются за включение своих препаратов в различные перечни, доказывая, что они содержат те же действующие вещества, что и импортные. Однако не могут объяснить, почему же тогда их продукция не поступает за зарубежные рынки. В понятие взаимозаменяемости во всем мире входят такие элементы, как терапевтическая и фармакологическая эквивалентность, форма выпуска, способ введения и т.д. Но если у нас перечень взаимозаменяемых лекарств будет составлять комиссия из чиновников минздрава и ФАС, а не клиницисты, то можно ли ему доверять? Считаю, что это - выражение недоверия врачам, а как можно лечить без доверия и самостоятельности врача? Наверняка будет много Василий Груздев, директор по работе с органами госвласти и связям с общественностью компании "Сервье":

С введением новой системы существенно возрастет влияние аптечных сетей, так как пациенты будут спрашивать совета провизора, какой конкретно препарат приобрести в рамках выписанного врачом МНН. То есть новые правила выписки рецептов, легитимным образом сделают именно провизоров, а не лечащих врачей основным институтом, обеспечивающим пациентов конкретным рекомендациям по выбору лекарственного препарата.

Правительство поддержит предложения АРФП о льготном налогообложении фармсубстанций В конце 2012 года Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась к Председателю Правительства РФ Дмитрию Медведеву с просьбой привести Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 г. № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке процентов» в соответствие с Налоговым кодексом РФ и Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», сообщили в пресс-службе АРФП.

Согласно действующему законодательству, для фармсубстанции не предусмотрена выдача регистрационного удостоверения, что формально лишает ее основания для пользования налоговой льготой. Лекарственные средства, имеющие регистрационное удостоверение, облагаются налогом на добавленную стоимость по льготной ставке в размере 10%. Те же препараты, которые находятся в процессе перерегистрации и не имеют действующего регистрационного удостоверения, но при этом входят в реестр лексредств и легально обращаются на рынке, облагаются по ставке НДС 18%.

Причиной существующей дискриминации, по мнению Генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, является несоответствие подзаконного акта Правительства федеральному законодательству, исправить которое АРФП неоднократно просила исполнительную власть.«В конце февраля мы получили ответ из Минздрава России и рады отметить, что наше предложение об исключении условия о наличии регистрационного удостоверения на фармсубстанцию российского и иностранного производства как необходимого для применения льготной налоговой ставки поддержано всеми заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.

Что касается применения пониженной ставки НДС по лекарственным препаратам в период подтверждения их государственной регистрации, то, по мнению Минфина России, требуется прежде внести изменения в ФЗ «Об обращении ЛС». Изменения должны предусматривать необходимость подачи заявления о подтверждении госрегистрации лекарственного препарата до истечения срока действия регистрационного удостоверения за 90 рабочих дней. На это мы также неоднократно обращали внимание Минздрава, в том числе и в рамках последних направленных предложениях к ФЗ «Об обращении лекарственных средств», – рассказал Виктор Дмитриев.

Мы рассчитываем, что Минздрав учтет это предложение при доработке законопроекта, и противоречия в части налогообложения лекарственных препаратов, находящихся в стадии перерегистрации, будут устранены», – выразил надежду глава Ассоциации.

Маркировка решает все Пойдет ли на пользу пациентам ограничение допуска импортных лекарств?

что конкуренции на рынке нет, то есть препараты не конкурируют", - считает Нижегородцев.

В Минздраве, впрочем, больше озабочены качеством лекарств: слишком много претензий у врачей и пациентов к дешевым, но малоэффективным препаратам. Поэтому Минздрав предложил ввести понятие "взаимозаменяемости", настаивая, чтобы при регистрации препарат-аналог проходил дополнительные испытания для подтверждения его терапевтической эквивалентности оригинальному лекарству. Сейчас, напомним, для регистрации дженерика достаточно доказать его химическое соответствие оригинальному препарату.

В ФАСе же считают, что подобное ужесточение требований ударит по неокрепшей российской фармпромышленности. "Требование проводить сравнительные исследования может стать непреодолимым барьером и по стоимости, и предъявляемым требованиям", - считает Нижегородцев.

Не поддерживают в ФАС и предлагаемые Минпромторгом изменения в порядке госзакупок, которые существенно ограничивает права зарубежных фармкомпаний. "РГ" уже сообщала их суть:

если на участие в торгах будет заявлено хотя бы два зарегистрированных лекарства отечественного производства, импортные аналоги, включая и исходные оригинальные препараты, допускаться к конкурсу не будут.

"Уже сейчас есть система преференций для российских производителей на торгах, которая, к сожалению, долгое время не работала, - поясняет Нижегородцев. - Российские препараты просто не заказывали, и производители не могли воспользоваться этой преференцией.

Для применения подобных инструментов поддержки необходимо решить вопрос взаимозаменяемости". В то же время прямолинейные ограничения прав компаний, идущих на торги с зарегистрированными, то есть официально разрешенными к применению в России лекарствами, - это прямое нарушение закона о конкуренции. "Мы считаем, что такие вещи должны решаться через стимулы, соглашения, а не через запреты", - заключил чиновник.

Еще одно предложение ФАС - восстановить (если не выстроить заново) систему фармаконадзора, и делать это надо опять же в соответствии с международными стандартами.

Ограничение к госзакупкам импорта - не в интересах пациентов, настаивает директор Института экономики здравоохранения ВШЭ Лариса Попович. Предлагаемое решение - это, по сути, продолжение порочной практики пресловутого закона о госзакупках. По нему главным критерием отбора была цена лекарства. "Сейчас ситуация еще более усугубляется:

лекарственный препарат, который должен оцениваться по эффективности, для участия в госзаказе будет оцениваться даже не по цене, а просто по маркировке, - объясняет эксперт. - Главный критерий - произведен ли он в России. Протекционизм в отношении отечественных фармпроизводителей нужен, никто не спорит. Но не такой "лобовой".

Врачей тоже беспокоит, что их пациентов придется принудительно переводить на российские дженерики, в качестве которых уверенности нет. "У нас есть негативный опыт, говорит замдиректора ФНКЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии, профессор Алексей Масчан. - В качестве примера назову лишь один противоопухолевый препарат, который стали производить в России, вытеснив с рынка импортное оригинальное лекарство. На фоне длительного применения в больших дозах - мы видим большое количество осложнений, препарат хуже выводится из организма, чаще отмечаются побочные явления".

Самое тревожное, напоминает эксперт, что реальна угроза оставить некоторых пациентов вообще без лекарств. Дело в том, что у нас разрешено регистрировать дженерик заранее, еще до срока истечения патентной защиты оригинального препарата. Но реально продаваться эти лекарства не могут, пока патентная защита продолжает действовать. "Возникает коллизия:

зарегистрированные российские дженерики есть, но на рынке их еще нет, а производитель оригинального препарата или зарубежного дженерика участвовать в торгах не может", предупреждает глава Ассоциации зарубежных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков.

В последние годы многие государства идут по пути экономии бюджета в здравоохранении, вытесняя из программ лекарственного страхования дорогостоящие оригинальные препараты.

Пациенту компенсируется некая сумма - ее хватает для полного покрытия стоимости более доступного дженерика, но если он захочет лечиться инновационным лекарством - придется доплачивать из собственного кармана. По такому пути идет, например, Германия. Даже в США, где традиционно сильны позиции инновационной терапии, все больше склоняются в сторону лечения дженериками. Но к качеству их производства во всем мире предъявляются столь же жесткие требования, что и к оригинальным лекарствам.

В нашей стране гарантирующие качество лекарств международные стандарты надлежащей производственной практики - стандарты GMP - должны быть внедрены с 1 января 2014 года. Именно к этому сроку минпром и "привязывает" новый порядок госзакупок. Чиновники уверены: наши производители уже через год научатся работать так, чтобы претензий к их продукции не было. Сами участники рынка настроены куда более скептически: программы модернизации, обучения персонала требуют не только больших затрат, но и времени.

Государство, в свою очередь, тоже должно внести свою лепту - создать инспекторат, систему внешнего контроля. За год это сделать нереально. – «Российская газета» (Федеральный выпуск), N 6009 от 15 февраля 2013 г.

Союз рентгена и пипетки Производителям медицинских изделий придется объединяться.

допуск на производство всех видов медицинских изделий - от обычных шприцев до сложной диагностической техники. Указание срочно разработать проект дал премьер-министр, подчеркнув необходимость перехода на международные стандарты качества производимого оборудования.

В ответ на это поручение Минпромторг предложил отказаться от лицензирования производства медизделий, заменив его созданием СРО и добровольной сертификацией изделий.

Статья 13 законопроекта гласит: "Производитель должен документально оформить, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 13485, включая такие условия производства, методы мониторинга и измерения качества продукции, которые обеспечивают соответствие каждого вводимого в гражданский оборот медицинского изделия его характеристикам, согласно технической документации..." Сейчас соблюдение этого стандарта дело добровольное, обязательное его внедрение вводится как раз для гармонизации с международными правилами.

- Соответствие международному стандарту, который, кстати, содержит в себе и ссылки на национальные стандарты, введение которых также предполагается законопроектом, - это сегодня единственно возможный путь, - сказал "РБГ" генеральный директор НИПК "Электрон" Александр Элинсон. - Уровень глобализации таков, что ориентироваться только на внутренние стандарты качества не имеет смысла. Те производители, которые хотели бы выйти на рынки других стран, а такие у нас есть, - без внедрения стандарта ИСО сделать этого не смогут. В принципе русифицированный вариант этого стандарта у нас уже применяется на многих предприятиях. А у кого не применяется, тем придется его внедрить.

Но роль СРО в повышении качества медизделий многим показалась чрезмерной. Так, минэкономразвития высказало возражения, поскольку по сути это полная замена государственного регулирования, а не саморегулирование. Против неожиданно выступила и Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA).

- На наш взгляд, СРО в медицинской промышленности - неоднозначное решение, заявила исполнительный директор ассоциации Александра Третьякова. - Нигде в мире нет такого механизма. В странах Европы решение о соответствии производителя требуемым стандартам качества обычно принимается регулятором или нотифицированным органом Евросоюза. Рынок медицинских изделий является сильно фрагментированным и высококонкурентным, а его участники работают в разных сегментах и фактически не пересекаются. Непонятно, каким образом СРО смогут компетентно расценивать, способен ли тот или иной производитель отвечать за качество своих изделий. Если законопроект предусматривает внедрение обязательного стандарта ИСО 13485, то роль саморегулируемых организаций в нашей отрасли тем более не понятна.

- Предложение об участии СРО в контроле за рынком исходило не от министерства, а как раз от бизнеса, - пояснил "РБГ" член рабочей группы по подготовке законопроекта, президент компании "МТЛ" Анатолий Дабагов. - Поводом стало то, что сейчас, в связи с резким ростом рынка медизделий, на нем появилось немало производителей продукции сомнительного качества. Они откровенно демпингуют на аукционах по закупкам медизделий для нужд государственных лечебных учреждений. И те с ними ничего не могут поделать, поскольку по закону должны закупать по самой низкой цене. Но добросовестные участники рынка заинтересованы в том, чтобы изделия сомнительного качества не попадали на рынок. Наличие СРО - гарантия качества, потому что эти организации материально отвечают за продукцию, на производство которой дают допуск, а также и за ее дистрибьюцию.

Сможет ли единая СРО одинаково компетентно судить о качестве тех 37 тысяч изделий, которые уже официально зарегистрированы в нашей стране? "Конечно, в СРО должны быть комитеты по видам и типам изделий, - поясняет Дабагов. - Сегодня их предполагается 8-9:

отдельно - аппаратура для визуализации, отдельно - физиотерапевтическая, хирургическая и т.п.

Этот подход одобрили все ассоциации производителей - Росмедпром, "ОПОРА", "Деловая Россия", РСПП и другие. В процессе доработки законопроекта рабочая группа подготовила новый, более конкретизированный проект статьи о СРО. Мы не сомневаемся, что все добросовестные производители вступят в общероссийскую СРО, чтобы обеспечить высокое качество всех медизделий и поставить заслон неизвестным и недобросовестным производителям".

В Москве предложили установить аптечные автоматы В поликлиниках и больницах столицы могут появиться аптечные автоматы.

Как рассказал «Известиям» заммэра Москвы по вопросам социального развития Леонид Печатников, предпринимателям стоит разрешить поставить их в тех учреждениях, где рядом с машинами будет находиться профессиональный фармацевт. Такие же устройства должны появиться и в аптеках города.

Руководитель столичного департамента торговли и услуг Алексей Немерюк пояснил, что в вендинговых аппаратах будут продаваться безрецептурные лекарства, а также товары медицинского назначения. Они должны решить По словам Алексея Немерюка, в ассортименте аптечных автоматов должен присутствовать основной перечень популярных медикаментов, отпускающихся без рецепта.

— В поликлиниках в основном берут препараты от гриппа, горла, насморка, — поясняет Немерюк. — В автоматах также могут продаваться медицинские маски, тесты на наркотики и беременность и т.д.

Чиновник отметил, что департамент торговли готов оказать предпринимателям «консультационное содействие»

Леонид Печатников назвал механическую продажу лекарств «современной тенденцией».

Однако, по его мнению, вопрос иногда возникающих очередей в аптечные пункты при поликлиниках они не решат.

— В киосках продают льготные лекарственные препараты, которые без рецептов не выдаются, — говорит Печатников. — Рецепт в данном случае является альтернативой денежного расчета.

Заммэра пояснил, что не против появления автоматов с безрецептурными лекарствами в аптеках и медицинских учреждениях, но только при одном условии: «если рядом с ними будет находиться фармацевт, который мог бы дать консультацию по применению каждого лекарства».

— Человек должен иметь возможность спросить о дозировке, потому что убить можно и безрецептурным препаратом, — предупреждает Леонид Печатников.

Медицинские автоматы, популярные в Италии и других европейских странах, — новинка для российского вендингового рынка, говорит учредитель компании «Вендито» Илья Черноок. По словам предпринимателя, основные преимущества аптечного аппарата — это круглосуточная работа, а также возможность покупки без прямого контакта с продавцом, что важно для стеснительных покупателей контрацептивов и тестов на беременность.

— Такие автоматы антивандальны, — говорит бизнесмен. Илья Черноок отметил, что каждый аптечный автомат в Москве сможет приносить в месяц по 10–15 тыс. рублей. — При этом люди со временем привыкают к новому формату покупки и количество покупателей увеличивается Президент Российской фармацевтической ассоциации Александр Апазов к идее аптечных автоматов отнесся отрицательно.

— Если покупатель приобретет лекарство, у которого истек срок годности, ему некуда будет обратиться, – пояснил эксперт. — Не ясно также, как автомат будет защищать лекарства от воздействия света и выполнять температурные условия хранения, которые различаются для каждого препарата. Тем более беспрепятственный доступ к лекарствам через автомат получат дети.

— Рост доступности лекарств может спровоцировать тягу горожан к самолечению, — говорит президент «Лиги пациентов», член экспертного совета при правительстве РФ Александр Саверский. — Кроме того, российский перечень безрецептурных лекарств в несколько раз длиннее европейского и американского. В наш список, к примеру, входят «серьезные» антибиотики и анальгетики, а из-за «внешней» простоты их покупки люди будут относиться к ним еще более легкомысленно — выпил и пошел. Неконтролируемый прием таблеток может повредить здоровью.

лекарственных средств в странах-членах ЕС.

Посетители сайта могут также получать интересующие их сведения, сортируя данные по различным критериям: возрасту пациентов, их полу, типу возможного побочного эффекта, а также по результатам применения того или иного лекарственного средства.

Сейчас сайт функционирует на английском языке, однако в ближайшее время ЕМА обещает перевести его и на другие языки стран-участниц ЕС.

Источник: канал новостей по информатизации здравоохранения AKSiNEWS.RU 12 апреля 2013 года в Swissotel «Красные холмы», г. Москва, компания informedia Russia проведет IV практическую конференцию «Стратегии продвижения Фармацевтический рынок России входит в десятку крупнейших фармрынков мира. Вместе с этим аналитики и представители бизнеса ожесточенно спорят, является наш рынок конкурентным или нет. Происходит ли битва за покупателей? Насколько действительно важно позиционирование брендов? Где должны быть сосредоточены основные маркетинговые и коммерческие усилия?

На конференции мы сравним маркетинговые подходы в стратегии продвижения фармацевтической продукции с развитыми странами, оценим риски и эффективность механизмов продвижения в интернете, рассмотрим реальные кейсы, разберем типичные ошибки в управлении продуктовым портфелем.

В программе:

NEW! Тренинг: Оценка эффективности интернет-продвижения.

Специальная сессия: Стратегия управления эффективностью портфеля продуктов. Как повысить доходность существующего портфеля препаратов?

Факторы влияющие на успешное продвижение продуктов в условиях регуляторных NEW! Networking session.

NEW! Дискуссионный клуб «Управление рисками в продуктовом портфеле».

NEW! Параллельные практические заседания для маркетинга и PR: «Маркетинг будущего» и «Коммуникационные стратегии».

NEW! Технологии FMCG для фармацевтического рынка.

Специальная сессия: Интернет-маркетинг в России, особенности продвижения фармбрендов.

Специальная сессия: Реклама на фармацевтическом рынке: Кто и что рекламирует? Какие виды рекламы используют? Оценка эффективности рекламы.

NEW! Номинация «Лучший рекламный ролик»

Вечерний фуршет. Онлайн-голосование и награждение победителей.

Аудитория:

Генеральные директоры, коммерческие директоры и директоры по маркетингу и продажам, взаимодействию с клиентами, бренд-менеджеры, менеджеры по продукту российских и международных фармацевтических производителей, компаний дистрибуторов, аптечных сетей.

http://www.pharmabrand.ru/