1
Выпуск № 3/2013
СОДЕРЖАНИЕ НОМ ЕРА
СОДЕРЖАНИЕ НОМ ЕРА
ОДЕ РЖАНИЕ НОМ ЕРА
КОЛОНКА ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА.…………………………………………………. 3
ДНЕВНИК СОБЫТИЙ: ……………………………………………….... 4-11
Ассоциации «СоюзФарма» - 12 лет …………………………………………………. 4 Аптеки в защиту Индивидуальных Предпринимателей ………………………………………………… 5 Аптечное сообщество против нового Проекта по страховым взносам ……………………………………………….. 6 Старт Всероссийского Фестиваля «Аптека года» ………………………………………………… 7-8 ААУ «СоюзФарма» информирует …………………………………………………. 9- Парламентские слушания в Гос.Думе "Законодательные аспекты гос.регулирования качества лекарственных средств".……………………………………………….. 9- Коллегия Росздравнадзора …………………………………………………. ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ААУ
Региональные конференции «Аптеки: от проблем к возможностям»:
Курск, Киров, Пятигорск …………………………………………………. 12- Тематические конференции ………………………………………………… 16- ДАЙДЖЕСТ СМИ ЗА МАРТ ………………………………………………….. 24-
АНОНС КОНФЕРЕНЦИИ:
«Логистика в фармацевтическом бизнесе:Развитие эффективной цепочки поставок» …………………………………………………. Добрый день, уважаемые коллеги!
1. 16 марта нашей Ассоциации исполнилось 12 лет! Мы поздравляем всех Вас со столь радостным событием и верим в то, что впереди у нас – еще много раз по 12!
2. Одним из ключевых моментов объединения в профессиональные Ассоциации является возможность выступать единым фронтом в защиту своих участников. Именно так проявили себя члены Ассоциации «СоюзФарма», откликнувшиеся на Акцию ОПОРЫ РОССИИ против роста страховых взносов для ИП.
Важно отметить, что подписные листы поступали в ААУ «СоюзФарма» не только от самих индивидуальных предпринимателей, но и аптек иной организационно-правовой формы. Это свидетельствует о возрождении духа коллективизма, об уважении и доверии к своим коллегам, избравшим иную форму ведения бизнеса.
Хотелось бы выразить благодарность регионам, проявившим наибольшую активность в сборе подписных листов: Ростов-на-Дону, Курск, Ставрополь, Казань, Москва и Московская область.
3. Действительность продолжает бросать вызовы аптекам, вероятно, чтобы Вы всегда были в тонусе…. Целый год Юридическая служба Ассоциации помогала своим участникам, находящимся на ЕНВД, отстаивать права на уплату пониженных тарифов страховых взносов, обеспечивая их методическими материалами и постоянной консультационной поддержкой. В результате суды различных инстанций принимали и принимают уже в 2013 г. решения в пользу аптек.
Однако в ААУ «СоюзФарма» поступил через ОПОРУ проект совместного приказа Минтруда и Минздрава, в котором даются иные разъяснения. Ассоциация четко выразила свою позицию:
новый документ не только противоречит нормам действующего законодательства, но и политике государства в сфере поддержки малого предпринимательства. Соответствующие письма направлены в регулирующие органы, президенту ОПОРЫ РОССИИ и Уполномоченному при Президенте РФ по защите прав предпринимателей.
4. «Добиваясь своего законного места под солнцем, да не станем повинны мы в дурных поступках» …. Поучительный тезис известного правозащитника, лауреата Нобелевской премии мира Мартина Лютера Кинга хотелось бы напомнить всем в связи с уходом Е.А.Тельновой из Росздравнадзора. Мы высоко ценим Елену Алексеевну как Профессионала с большой буквы, которая много лет добросовестно служила отрасли, как никто другой понимала суть аптечного дела и миссию аптек, всегда откликалась на запросы профессиональной аудитории и смело вступала в диалог. Надеемся, что ее трудовая деятельность не закончилась с уходом из ведомства, и ее опыт непременно еще будет востребован.
5. В марте был дан старт Всероссийскому фестивалю «Аптека Года». Ассоциация «СоюзФарма» вошла в состав оргкомитета, так как считает, что это своеобразный смотр лучших достижений в аптечной отрасли и очень надеется, что наши аптеки станут его достойными участниками. Одна из задач фестиваля – возрождение престижа профессии! Включайтесь!
6. Мы продолжаем Вас информировать о важнейших событиях месяца в отрасли и деятельности Ассоциации. Напоминаем, что полные версии и, самое главное, оперативные материалы Вы всегда можете найти на нашем сайте www.sojuzpharma.ru.
7. Завершить сегодняшний выпуск хотелось бы мудрым высказыванием Конфуция: «Если ты не будешь думать о будущем, у тебя его не будет». Это преамбула к Вашему знакомству со статьей о том, как сетевые аптеки задумались решать кадровые проблемы….
Удачи Вам и не теряйте бдительность!
Н.И.Ривес, Главный редактор Вестника Ассоциации, Руководитель Службы по связям с общественностью. [email protected] 31 марта 2013 г.
ДНЕВНИК СОБЫТ ИЙ
ДНЕВНИК СОБЫТ ИЙ
НЕ ВНИК С ОБЫТ ИЙ
АССОЦИАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ «СОЮЗФАРМА» - 12!
Это годы становления и развития, которые привели к тому, что ААУ «СоюзФарма»на сегодня является самым крупным в России объединением несетевых аптек. И, что особенно ценно, востребованным! Только в прошлом году в Ассоциацию вступило рекордное за всю историю ее существования количество юридических лиц – 164.
В составе Ассоциации 506 юридических лиц, представляющих 3147 розничных объектов в 30 субъектах Российской Федерации.
Мы сохраняем и преумножаем традиции прошлых лет: неоценимую помощь аптечным организациям оказывает юридическая служба Ассоциации, на ее счету десятки выигранных дел по защите интересов аптек. Представительства Ассоциации организуют ежегодно более 100 образовательных мероприятий для руководителей и специалистов аптек: региональные и тематические конференции, «круглые столы», семинары. Служба по связям с общественностью позволяет членам Ассоциации всегда быть в курсе последних новостей, осуществляет коммуникационное взаимодействие между участниками, формирует имидж Ассоциации, выпускает корпоративные ежемесячные издания «Вестник Ассоциации» и «Правовой навигатор».
Мы создаем новые проекты и партнерские программы, привлекая к сотрудничеству лучшие отечественные и зарубежные компании.
Выражаем огромную благодарность: и членам Ассоциации – аптечным организациям, и партнерам - производителям, дистрибьюторам, аналитическим компаниям, средствам массовой информации за активное участие и поддержку нашей деятельности!
Мы многого добились и залог нашего дальнейшего успешного развития в каждом из Вас и в нашем общем союзе – союзе единомышленников!
А это – поздравление от Пашкиной Нины Антоновны, ген.директора аптеки «Воробьевы Горы» (Москва) Прошли девяностые, сумасшедшие, Пришли двухтысячные - супер ответственные.
А с ними - следом - приватизация, И обязательная аккредитация, С необходимой сертификацией!
Если б так долго не верил "Протек" Во всю перспективу отдельных аптек И малых сетей тоже, Не учредил бы, конечно, он Нашу СоюзФарму сложную.
Вот и пошли дела...
Справка для всех нужна, Юр.консультация - тоже, А семинары для директоров Разве есть что-то дороже?!
Но жизнь не стоит на месте, И как-то давно из "ОПОРЫ" Такое пришло известие:
Чтоб бизнес малый наш защитить, Туда СоюзФарме надо вступить!
А год своего двенадцатилетия СоюзФарма заметно отметила Вхожденьем в десятку союзов лучших Так предрекая свое долголетие.
И я СоюзФарме хочу пожелать Уверенно лет за тридцать шагать!
ОПОРА РОССИИ собрала более 135 000 подписей против повышения страховых взносов В рамках совместного заседания Президиума Правления ОПОРЫ РОССИИ и Президиума правления НП «ОПОРА» организация совместно с Общероссийским Народным Фронтом (ОНФ) подвела итоги акции «100000 подписей против повышения страховых взносов для ИП». В ходе мероприятия президент ОПОРЫ РОССИИ Александр Бречалов представил подписные листы, содержащие более 135000 подписей, собранных во всех регионах страны.
А.Бречалов отметил, что акция ОПОРЫ РОССИИ - это уникальный пример сплоченности предпринимательского сообщества, которого никогда не наблюдалось в современной России.
«Благодаря нашей акции, мы собрали хорошую фактуру для разработки комплексной концепции развития индивидуального предпринимательства. Он озвучил основные предложения организации по исправлению сложившейся ситуации со страховыми взносами для индивидуальных предпринимателей.
«Первое – это мораторий на повышение величины страховых взносов. Однако мы все понимаем, что этой меры недостаточно. К сожалению, на сегодняшний день потеряно доверие огромного количества предпринимателей, цену возврата этого доверия очень сложно подсчитать.
Необходима разработка комплексной программы по развитию индивидуального предпринимательства, которой мы дали название – «Территория бизнеса - территория жизни». Мы намерены представить нашу программу к 1 сентября 2013 года», - подчеркнул А. Бречалов.
Предложения ОПОРЫ РОССИИ формировались на площадке Общероссийского народного Руководитель Оргкомитета по проведению учредительного съезда ОНФ Андрей Бочаров отметил, что для предпринимателей, на сегодняшний день, проблема повышения страховых взносов для ИП остается основной. По его мнению, первым, кто должен был выступить против повышения взносов, – региональные власти, однако реакции не последовало, что привело к катастрофической ситуации для ИП. «Предприниматели утратили доверие к власти. В рамках сложившейся ситуации мы должны объединиться и выработать определенные предложения для власти. Мы уверены, что совместными силами ОПОРЫ РОССИИ и ОНФ мы сможем разрешить ситуацию со страховыми взносами», - добавил он.
Аптечное сообщество выступает против нового документа по страховым взносам Минтруд и Минздрав России подготовили официальные разъяснения о применении отдельных норм Федерального закона № 212-ФЗ от 24.06.2009 г. «О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования».
В соответствии с разъяснениями выплаты работникам аптечной организации, которые на основании норм Федерального закона № 323-ФЗ не имеют права на занятие фармацевтической деятельностью или не допущены к ее осуществлению, облагаются страховыми взносами в общеустановленном порядке. Таким образом, сводятся на нет усилия профессиональной Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», которая на протяжении 2012 года оказывала своим участникам консультационную и методическую помощь в отстаивании их права уплачивать пониженные тарифы страховых взносов.
Речь идет не о схоластических спорах, а о серьезной аналитической работе Юридической службы Ассоциации по изучению действующих нормативных правовых актов, составлению доказательной аргументации, с которой вынуждены были считаться арбитражные суды. В результате, подготовленные Юр.Службой ААУ «СоюзФарма» заявления в защиту прав аптечных организаций о неправомерно начисленных страховых взносах возымели действие, и арбитражные суды различных инстанций принимали и принимают решения в пользу аптек.
В настоящее время сложилась положительная судебная практика в арбитражных судах первой, апелляционной и даже кассационной инстанций, которая подтверждает правильность применения пониженного льготного тарифа для исчисления страховых взносов для всех работников аптечной организации, без их разделения на фармспециалистов и не фармработников (Чувашская Республика, Удмуртская Республика, Белгородская область, Калининградская область, Ростовская область, Орловская область, гг. Воронеж, Тамбов, Саратов, Пермь, Екатеринбург, Томск, Барнаул, Ульяновск, Тверь, Пенза, и многие др.).
Таким образом, ААУ «СоюзФарма» считает, что разъяснения, данные в проекте совместного приказа Министерства труда и социальной защиты РФ и Министерства здравоохранения РФ, противоречат не только нормам действующего российского законодательства, но и политике государства в сфере поддержки малого предпринимательства.
Свою позицию ААУ «СоюзФарма» направила в адрес соответствующих министерств, а также подготовила письма Президенту Общероссийской общественной организации ОПОРА РОССИИ А.В.Бречалову, Уполномоченному при Президенте по защите прав предпринимателей Б.Ю.Титову.
На сайте Ассоциации размещен текст письма в ОПОРУ РОССИИ.
12 марта 2013 года в пресс-центре АиФ состоялась пресс-конференция «Аптека нового поколения: квалифицированное взаимодействие с потребителем» с целью знакомства журналистов с основными принципами и задачами фестиваля, а также освещения последних тенденций и проблем в аптечной отрасли.
Всероссийский Фестиваль «Аптека года» - беспрецедентное событие для отечественной фармацевтической отрасли. Концепция Фестиваля опирается на принципы повышения профессионализма аптечных работников и, как следствие, рост уровня обслуживания в аптеках.
Практическая функция Фестиваля заключается в реализации опыта, полученного его участниками в своей повседневной работе в аптеках страны.
Пресс-конференцию открыла Н. Игнатьева, кандидат фарм.наук
, исполнительный директор Российской Ассоциации Аптечных Сетей (РААС). В своём обращении она говорила о стремлении к эффективности функционирования аптечных сетей через повышение профессионального уровня фармацевтических специалистов: «Несправедливо, когда фармацевта и провизора в аптеке считают просто «продавцом». Поэтому, одна из целевых задач фестиваля «Аптека года» - это возрождение статуса и престижа профессии фармацевтического специалиста».
О том, что производителям лекарств необходимо менять маркетинговый подход при работе с субъектами фармацевтического рынка, рассказал Алеш Зорко, генеральный директор VITA media group. «В настоящий момент производители лекарственных средств продвигают свои препараты в аптеках в соответствие со своими маркетинговыми целями, которые не всегда учитывают потребности провизоров и потребителя. Многие аптеки в силу неопытности, либо для получения большей прибыли идут на поводу у производителей, не учитывая социальные возможности каждого конкретного потребителя, - заявил Алеш. - Благодаря фестивалю мы постараемся выделить те аптеки, которые смогли наладить грамотный контакт, как с производителями, так и с потребителями, выработали систему предоставления сведений, которые носят не рекламный, а, прежде всего, информационный характер».
Особенно бурно обсуждался вопрос о рентабельности аптечного бизнеса, о слепом стремлении владельцев аптек к выгоде без учета важности отношения к потребителю, грамотного консультирования. Ведь зачастую русский человек, в силу разных причин и обстоятельств, не ходит по врачам. Он приходит в аптеку и ожидает получить там профессиональную помощь, а иногда – просто поддержку. «Благодаря фестивалю «Аптека года» мы хотим показать, что всё-таки есть те аптеки, которые работают профессионально и во главу угла ставят не только получение прибыли, но и отношение к потребителю» - утверждает С.Шуляк, генеральный директор маркетингового агентства DSM-Group.
«Информация о десятке тысяч наименований препаратов порой доступна только фармацевтам, ведь врачи не обладают таким широким спектром знаний в этой области. Поэтому, переступая порог аптеки, мы прежде всего хотим видеть социальное учреждение, способное оказывать квалифицированную помощь потребителям. И в этой связи, фестиваль «Аптека года»
призван возродить статус аптеки как социально-значимой организации в сфере здравоохранения», - подчеркнул Д.Целоусов, исполнительный директор «СоюзФарма».
«Участники фестиваля получат уникальную возможность на практических примерах своих коллег узнать новые способы ведения бизнеса, формирования лояльности покупателей, а также последние тенденции в области маркетинга и эффективных продаж», - констатирует исполнительный директор фестиваля, президент коммуникационной группы «PublicPro» С.
Цыгарева.
Пресс-конференцию завершала Тамара Олеринская, директор департамента издательскотематических проектов ЗАО «АиФ», обратив внимание журналистов на то, что особенностью фестиваля является вовлеченность в него населения страны, наличие обратной связи. Для этого учреждена специальная номинация «Выбор потребителя».
Участником фестиваля «Аптека года» может стать любое физическое или юридическое лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли, независимо от формы собственности и географического местоположения. Подать заявку на участие в Фестивале можно на сайте www.aptekagoda.ru.
Выявление победителей будет проходить по 5 номинациям, а победитель в главной номинации – «Аптека года» - определится на основании закрытого голосования.
Финал Фестиваля состоится в Москве в октябре 2013 г.
Аптеки - члены ассоциаций РААС и «СоюзФарма» - участвующие в Фестивале, получают право на бесплатное размещение своих стендов на выставке Фестиваля.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» приглашает своих участников активно включаться в смотр достижений аптечной практики!
ААУ «СОЮЗФАРМА» ИНФОРМИРУЕТ…
В марте Ассоциация «СоюзФарма» принимала участие в ряде мероприятий:Коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ, парламентских слушаниях Государственной Думы РФ и совместном заседании ОПОРЫ РОССИИ.
Парламентские слушания в Государственной Думе на тему «Законодательные аспекты гос. регулирования качества лекарственных средств»
Росздравнадзор, который на слушаниях представлял его руководитель М.Мурашко, подготовил информацию, в соответствии с которой выходит, что работа по контролю за качеством лекарственных средств усиливается. По мнению руководства ведомства, мешает более масштабным и, главное, постоянным проверкам курс на снижение административных барьеров.
Таким образом, попытка ослабить давление государства на бизнес неблагоприятно отражается на потребителях.
Пока же и Росздравнадзор, и его территориальные органы лишены самых действенных механизмов – внеплановых проверок. Нынешнее законодательство ограничивает проведение проверок, они возможны только по согласованию с прокуратурой, с предварительным уведомлением о сроках проверки. А в случае выявления нарушений Росздравнадзор не может ни отозвать, ни приостановить действие лицензии.
По мнению М. Мурашко, агентствам, контролирующим качество ЛС, необходимо разрешить инспекцию производителей, слежение за выполнением всех требований. А Росздравнадзору необходимо предоставить полномочия по рассмотрению административных правонарушений в сфере производства лекарственных средств. В настоящее время таких полномочий у этого органа нет.
Создание единого контролирующего органа (по типу FDA) – путь перспективный, но резкие перемены не на пользу. Это ресурсоемкая структура, которая будет влиять на рынок, и удорожать расходы, ложась на себестоимость лекарственных препаратов.
Депутат Госдумы Ф. Тумусов подчеркнул, что надо в целом говорить о системе контроля качества лекарственных средств. Росздравнадзор – это лишь ее часть, да еще с «урезанными»
полномочиями. Необходимо начинать с производства, т.е., в первую очередь, должен быть контроль на самом предприятии. Беспокоило парламентария и излишнее доверие к иностранным площадкам, документы по которым часто просто принимаются на веру, доскональные проверки не проводятся.
Е.Максимкина, директор Департамента госрегулирования обращения лек.средств сделала акцент на 4 основных составляющих системы: надлежащих институтах, инвестициях, инновациях и инфраструктуре. Вместе с тем, следует четко определить: кто, когда и каким образом что будет делать. Самое важное – обеспечить интеграцию уже действующих структур, а не сводить всё к образованию единого органа контроля за качеством лекарств. «Сейчас не время ломать копья».
Свою точку зрения высказал начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Т. Нижегородцев: «У нас и Минздрав, и Минпромторг участвуют в контроле за качеством. В большинстве стран это все устроено по-другому — там этим занимается один орган. Но мы предпочитаем плыть против течения и называем это «гармонизацией между ведомствами»… Потом будем искать, кто виноват… Еще можно вспомнить пословицу про семь нянек, у которых дитя без глазу. Если мы идем по этому пути, нас ждет неудача…»
Член комитета ГосДумы по охране здоровья А.Петров, отметил, что большие надежды в решении вопроса качества лекарственных препаратов возлагаются на введение с 1 января 2014 г.
стандартов GMP. Однако, это процесс, в котором нельзя поставить точку, поскольку стандарты постоянно разрабатываются и совершенствуются. Самое главное, по мнению депутата, — изменение ментальности работающих на производстве и потребителей. В обществе существует устойчивая установка – все российское - плохое, народ предпочитает иностранные лекарства.
Надо разъяснять, что это не так. «Что касается создания единого надзорного органа – мы придем и к этому. Только решения должны приниматься взвешенно и целенаправленно, продумать реальные сроки». А еще депутат высказал свое мнение о том, что «надо всем миром победить ООО под названием «региональные центры сертификации и контроля качества лекарственных средств».
Академик РАМН С.Колесников ратовал за создание национального информационноаналитического центра по борьбе с фальсифицированными лекарствами. На его взгляд, контроль станет более широким, если подключить к работе гражданское общество, а также независимых экспертов. Это должен быть и мониторинг ситуации, и образовательные программы и др.
«Академия наук должна участвовать как экспертный орган, чтобы оценивать медицинские технологии, в том числе и технологию лечения с помощью лекарств или медизделий. Тогда у населения будет доверие. А сейчас создается мнение, что российскими лекарствами нельзя лечить. Отечественные препараты в 4, 6,10 раз дешевле зарубежных, а эффект — один и тот же».
Президент Ассоциации российских фармацевтических производителей В.Дмитриев констатировал, что одной из главных ошибок стал слом единой системы контроля и надзора.
Поэтому он готов поддержать инициативу создания единого органа, но аккуратно подойти с точки зрения сроков, финансирования и т.д.
По мнению исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей В.Шипкова «существующая система контроля качества не в полной мере гарантирует безопасность лекарственных средств. Модель, которая у нас эксплуатировалась последнее время, изжила себя. Приоритеты должны отдаваться оценке новых препаратов. Пора от слов о необходимости гармонизации переходить к делам. Необходимо в рамках экспертного совета при Комитете ГосДумы безотлагательно создать рабочую группу, которая инициирует максимально полное принятие мер, обеспечивающих должный уровень безопасности и качества лекарственных средств».
Свою позицию по поводу создания единого федерального органа для надзора за всей продукцией высказал заместитель председателя формулярного комитета П.Воробьев: «в компетенции этого органа должны быть и лекарственные средства, и пища. Он должен не только регистрировать, но и вести надзор за использованием этих средств, а также вести регистр больных, клинические исследования, сравнительные исследования в виде наблюдений. Все это должно быть сосредоточено в одних руках. А оценка медицинских технологий – это компетенция уже другого органа».
Несмотря на споры между выступающими на парламентских слушаниях, звучала и общая для многих выступлений мысль. Имеется наработанный мировой опыт по проблеме надзора за качеством лекарственных средств. Самый известный пример – американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA). И, может, не обязательно идти оригинальным путем, а стоит присмотреться к мировому опыту?
Коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 14 марта состоялось заседание коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на котором были рассмотрены итоги контрольно-надзорной деятельности за 2012 год.
прошедшем году прошли 10 % от всех серий ЛС, поступивших в обращение на территории России.
Расширение сети лабораторных комплексов позволило в 2012 году в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств провести почти в 1,7раза больше экспертиз, чем в 2011.
В 2012 г.из обращения было изъято более 906 тысяч упаковок недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на сумму более 18 миллионов рублей.
При осуществлении полномочий по контролю в сфере обращения лекарственных средств была сформирована статистика типичных нарушений, допускаемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при осуществлении фармацевтической деятельности.
Чаще всего встречалось нарушение условий хранения лекарственных средств — 53 % от всех нарушений, затем идут такие нарушения как несоответствие помещений установленным требованиям - 21 %, отсутствие объекта деятельности — 18 % и нарушение порядка ценообразования — 8 %.
Росздравнадзором в 2012 году впервые проведены проверки субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих организацию проведения клинических исследований.
За год центральный аппарат и региональные подразделения службы проводят десятки тысяч плановых и внеплановых проверок медицинских и фармацевтических организаций, выносят тысячи предписаний об исправлении недостатков, оформляют сотни протоколов о нарушениях и передают их в суд. Однако ее предписания можно и проигнорировать - и ничего за это не будет.
Учреждения-нарушители активно отстаивают в суде свои позиции, что только прибавляет работы проверяющим и судам. А сами суды нередко ограничиваются замечаниями нарушителям, не вынося более строгих наказаний. Для них нужны поправки в КоАП, но кто их должен вносить - не ясно. Дошло до того, рассказала руководитель территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области Людмила Галагуш, что один из главврачей препятствовал проведению проверки. Но получил за это лишь административное взыскание. Поэтому проверок, о которых к тому же предупреждают заранее, никто не опасается, как и символических штрафов за них.
Эта проблема - одно из следствий того, что надзор в сфере охраны здоровья в стране раздроблен по семи разным ведомствам, и полномочия каждого из них узки и малоэффективны. В кулуарах участники живо обсуждали идею о создании в стране единого мощного надзорного органа вроде всесильной Администрации США по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (FDA), которая может накладывать огромные штрафы, буквально разоряя нарушителей закона. За эту идею активно борется ФАС, ее поддерживают многие эксперты, недавно ее обсуждали и на совещании по рынку лекарств в Калуге, которое проводил первый вице-премьер Игорь Шувалов.
Ян Власов, профессор, председатель Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре: «Нас заботит то, что результаты проверок, проводимых Росздравнадзором, невозможно обратить против нарушителей. Мы переходим к гражданскому контролю оказания медицинской помощи.
Возникает ощущение, что есть некая сила, которая препятствует развитию пациентского движения, хотя призывы развивать его не прекращаются. Наш совет с 2006 года подает свои предложения по этому вопросу, но реально лишь Росздравнадзор имеет возможности развивать гражданский контроль в регионах. Общественные советы уже созданы при его органах в регионах. Мы готовы обучить их членов, чтобы они помогали в проведении проверок и защите прав пациентов. Это реальный ресурс службы - пожалуйста, используйте его».
ОБРАЗОВАТЕЛЬ НЫЕ П РОГ РАМ М Ы ААУ «СОЮЗФАРМ А»
ОБРАЗОВАТЕЛЬ НЫЕ П РОГ РАМ М Ы ААУ «СОЮЗ ФАРМ А »
БРАЗОВАТЕ ЛЬ НЫЕ П РОГ РАМ М Ы ОЮЗ АРМ А
РЕГИОНАЛЬ НЫЕ КОНФЕРЕНЦИИ
РЕГИОНАЛЬ НЫЕ КОНФЕРЕНЦИИ
ЕГИОНАЛЬ НЫЕ КОНФЕ РЕ НЦИИ
Весенняя сессия региональных конференций, организуемых Ассоциацией «СоюзФарма», началась с Курска, продолжилась в Кирове и Пятигорске. Общая тема «Аптека: от проблем к возможностям» была выбрана неслучайно. На конференциях планируется обсуждать проблемы, с которыми сталкиваются аптеки в своей повседневной деятельности, приглашать к диалогу региональные органы власти и совместно искать решения.Заместитель начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Курской области Илюхина Л.И., подробно осветив вопросы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, обратила особое внимание аудитории на существенно возросшие штрафные санкции за нарушения, выявляемые в ходе проверок. Комментируя постановление Правительства РФ № от 04.03.2013, в соответствии с которым перечень из 20 МНН перейдет с 08.08.2013 г. из категории сильнодействующих веществ в категорию психотропных веществ, Людмила Ивановна отметила, что это постановление не относится к комбинированным ЛС, таким как: «Корвалол», «Валосердин», «Валокордин».
Тему соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности раскрыла главный специалист – эксперт отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Комитета здравоохранения Курской области Волкова Т. В. Она еще раз напомнила, что входит в пакет документов для получения лицензии, о необходимости обязательного (за 15 дней) уведомления лицензионного органа о прекращении деятельности, о соблюдении требований к стажу и образованию сотрудников и руководителей аптечных организаций и др. По ходу доклада Татьяна Вячеславовна отвечала на вопросы, задаваемые участниками конференции: об уничтожении лекарственных средств и ламп дневного освещения, использовании стеллажных карточек на бумажном носителе в аптеках, применяющих компьютерные технологии, порядке отпуска индивидуальными предпринимателями лекарственных средств бюджетным организациям и многие другие.
Следующий доклад был особо интересен индивидуальным предпринимателям, так как с января 2013 года они имеют право перехода на новый для них налоговый режим – патентную систему налогообложения (ПСН). Этот вопрос осветил главный гос.налоговый инспектор ИФНС РФ по г. Курск Сивцев Ю. И. В выступлении содержались базовые положения: виды деятельности, на которые распространяется ПСН, вопросы перехода, сроки получения и стоимость патента, его оплата, а также налоговый учет и отчетность. 22 ноября 2012 г. был принят закон Курской области "О введении в действие на территории Курской области патентной системы налогообложения", который устанавливает потенциально возможный к получению индивидуальным предпринимателем годовой доход по видам деятельности, в том числе, и фармацевтической.
Подытожил работу конференции исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Целоусов Д.Г. Основными задачами
Ассоциации являются формирование и выражение единой позиции консолидированного фармацевтического сообщества по вопросам совершенствования системы здравоохранения и лекарственного обеспечения, представление интересов и защита малого и среднего бизнеса – единичных аптечных организаций и мелких аптечных сетей. Особое внимание он уделил формированию имиджа аптек, как социально ответственных участников системы здравоохранения. Д.Г.Целоусов подробно остановился на злободневных вопросах, волнующих фармацевтическое сообщество. В настоящее время обсуждается проект совместного приказа Минтруда России и Минздрава России, который разъясняет уплату пониженных тарифов страховых взносов аптечными организациями, находящимися на ЕНВД. Этот документ противоречит действующему законодательству РФ, правоприменительной и судебной практике арбитражных судов в разных российских субъектах в 2012-2013 гг.
В связи с этим ААУ «СоюзФарма» подготовила письменное обращение к президенту Общероссийской общественной организации «ОПОРА РОССИИ», чтобы было дано отрицательное заключение по Проекту документа, и не допустить его утверждения в качестве нормативного акта.
Не менее болезненным вопросом для малого бизнеса оказалось увеличение с 1 января 2013 г. практически в 2 раза единого страхового взноса для индивидуальных предпринимателей.
Ассоциация заняла активную позицию и намерена совместно с ОПОРОЙ РОССИИ отстаивать интересы индивидуальных предпринимателей. Аптечное сообщество Курского региона проголосовало против этого положения, подписавшись под соответствующим обращением к Уполномоченному при Президенте РФ по защите прав предпринимателей и в другие органы власти.
В рамках региональной конференции было организовано также обучающее мероприятие и для провизоров и фармацевтов. Все темы, как отметили участники, были актуальны. Проблема гриппа и ОРВИ в изложении Ивановой А.П. (компания «Фармстандарт»). Она подробно осветила клинику и эпидемиологию заболевания, а также напомнила об использовании противовирусных препаратов Арбидол и Тамифлю в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ. Свое решение в борьбе с вирусами гриппа – препарат Кагоцел, способствующий образованию в организме человека собственного интерферона, предложила компания Ниармедик Плюс. Доклад о воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, их лечении и профилактике был сделан компанией MSD. Лечению синуситов и ринитов, а также эффективному подбору назальных деконгестантов посвятила свой доклад Мезенцева О.Ю. (компания Никомед Такеда). Черникова Л., региональный менеджер компании ООО «Аванта Трейдинг», рассказала аудитории о продукции, предназначенной для ухода за кожей и полостью рта при диабете. Темы лечения заболеваний печени и современного подхода к лечению тревожных расстройств были раскрыты Маль Г.С.
(компании «Санофи Авентис» и «Фармстандарт»).
Региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»
благодарит всех партнеров конференции за интересные и содержательные доклады.
Ассоциация «СоюзФарма» выражает большую признательность Управлению Росздравнадзора по Курской области, Комитету здравоохранения по Курской области, ИФНС по г.
Курск за активное участие в конференции. Особая признательность - Комиссинской И.Г., зав.
кафедрой фармации ФПО КГМУ, за помощь в организации и проведении региональной конференции.
В региональной конференции приняли участие более 110 руководителей и специалистов аптек Кировской области.
требований и необходимости их соблюдения.
Начальник управления УНД отметил положительный факт сотрудничества с региональным представительством ААУ «СоюзФарма» в г. Киров: за год уменьшилось число нарушений в аптечном секторе, постоянно возрастает количество запросов от руководителей, интересующихся теми или иными изменениями в законодательстве, и что самое главное, старающихся их реализовать на практике.
В заключение была предложена идея о проведении конкурса «на лучшую аптеку по соблюдению норм пожарной безопасности». Её приняли положительно, и уже к следующей конференции в ноябре 2013 г. планируется подвести итоги.
О проводимых плановых проверках аптечных организаций со стороны Управления Роспотребнадзора по Кировской области и их результатах рассказала начальник отдела санитарного надзора Мальцева Л.Г. Также она отметила, на что стоит обратить внимание руководителей аптек, чтобы избежать штрафов со стороны их ведомства.
Напомнив перечень нормативных документов в области санитарного законодательства, регулирующих фармацевтическую деятельность, Л.Г. Мальцева объяснила, на каком основании проводятся проверки.
«Информация, нанесенная на этикетку БАД, должна содержать…», - так звучала вторая часть выступления Людмилы Геннадьевны с подробным описанием примеров БАД, не соответствующих надлежащим требованиям.
Также был подробно рассмотрен Приказ № 302н Минздравсоцразвития РФ от 12.04. года: «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
По результатам медицинского осмотра оформляются:
- заключение в двух экземплярах, 1 экземпляр для проходящего медицинский осмотр (п.13,14 Порядка);
- паспорт здоровья, который выдается на руки работнику;
- медицинская книжка.
Не обошли на конференции и тему автоматизации аптечного бизнеса. Слотина Л.В., заместитель директора регионального управления «Волга», остановилась, в частности, на оптимизации основных бизнес-процессов в аптеке с помощью программы «Е-фарма 2».
Федеральной фармацевтической справочной службе www.poisklekarstv.ru. и подробно объяснено, что дает аптекам участие в информационном проекте.
Кировское представительство Ассоциации подготовило интересную программу и для "первостольников". О препаратах компаний в профилактике и лечении различных заболеваний рассказали: региональный менеджер Гусева Т. («Аванта»); врач гинеколог-эндокринолог, репродуктолог Емельянова М.А. (ЗАО "Байер", Женское здоровье); медицинский представитель Макматова М. («Фармстандарт»); менеджер по продажам Мясоедова Н.(«Промофарм»).
5-ая ежегодная конференция в Пятигорске По сложившейся традиции Ставропольское представительство Ассоциации «СоюзФарма» провело ежегодную весеннюю региональную конференцию в Пятигорске. В ней приняли участие около 130 руководителей и ведущих специалистов аптек Ставропольского края и соседних республик. В деловой программе конференции с докладами выступили представители Министерства здравоохранения края, территориального Управления Росздравнадзора по СК, а также преподаватели профильных вузов страны.
Заместитель министра здравоохранения СК О.А. Дроздецкая в докладе на тему:
«Концепция лекарственного страхования: перспективы развития отрасли» познакомила участников с теми переменами, которые ждут отрасль в ближайшем будущем. Эта программа прописана в «Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 г.». На первом этапе, в 2013-2014 годах, отметила Ольга Алексеевна, предстоит привести в соответствие ряд законодательных актов, принятых в недавнем прошлом.
Более подробно зам. министра остановилась на государственном регулировании цен. Предполагается ввести референтное ценообразование на препараты из списка ЖНВЛП, когда цена формируется как среднеарифметическая величина для одного наименования ЛС разных производителей. О.А.Дроздецкая завершила выступление обзором последних приказов и постановлений Правительства РФ, которые касаются деятельности аптечных организаций.
О полномочиях территориального Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю в свете изменения законодательства проинформировала зам. руководителя Управления И.П.Михалева. В выступлении были подробно рассмотрены выявленные во время проверок аптек также на системе работы аптеки по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных ЛС и алгоритме действий аптеки.
Живой интерес участников вызвал доклад к.м.н., сотрудника кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней МГМУ им. Сеченова Л.А. Зориной «Законодательство в сфере оборота БАД». В нем прозвучали основные положения законов, регулирующие работу с этой частью ассортимента аптеки. Так, подробно рассматривались вопросы добровольной сертификации продукции, правильность формулировок, отраженных в сертификатах качества, а также на упаковке самих БАД.
В завершение конференции для руководителей прозвучало выступление кандидата фармацевтических наук, доцента кафедры ФПО филиала ВолгГМУ М.Ф. Микаэлян «Виды проверок аптечных организаций: практический аспект». Она напомнила аудитории о порядке проведения проверок со стороны Роспотребнадзора, МЧС, налоговой службы, а также распространенных в последнее время проверок по системе «скрытый покупатель».
Параллельно с программой для руководителей работала «Школа первостольника» на тему: «Аптечный ассортимент. Фармакологические особенности и экономические аспекты».
Кандидат медицинских наук, зав. женской консультацией №1 (г. Пятигорск) Жихарева И.В.
рассказала о деликатных проблемах женщин возраста менопаузы и доступном их решении с помощью препарата от компании МСД.
Роль венотоников в комплексной терапии хронической венозной недостаточности осветила кандидат медицинских наук, мед.советник компании «Оболенское» Ганиева Х.О. Её коллега, Н.Овда, трейд-маркетолог компании проинформировала о ключевом ассортименте компании «Оболенское» и его новых возможностях для работы с покупателями.
Особенностям ухода за кожей и полостью рта при сахарном диабете был посвящен доклад тренинг-менеджера ООО «Аванта» Е.Шакич. Кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры ФПО филиала ВолгГМУ Микаэлян М.Ф. рассказывала о симптомах и тактике лечения вагинального кандидоза.
Доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии филиала ВолгГМУ М.Н.Ивашев посвятил свое выступление профилактике острых сердечных состояний, что особенно важно в период стрессов и нагрузок, испытываемых современным человеком.
Интересно и актуально прозвучало выступление М.Ф. Микаэлян, к.ф.н, доцента кафедры ФПО ПятГФА «Стандарты GPP в работе первостольника».
Ставропольское представительство ААУ «СоюзФарма» благодарит Министерство здравоохранения края, территориальное Управление Росздравнадзора по СК за участие в конференции, а также компании: ООО «MSD», ООО «Аванта», ООО «Эгис», «Оболенское», ООО «Экология жизни», ООО «Такеда» и всех докладчиков за интересную программу.
Т ЕМ АТИЧЕСКИЕ КОНФЕРЕНЦИИ
ТЕМ АТИЧЕСКИЕ КОНФЕРЕНЦИИ
ЕМ АТИЧЕСКИЕ КОНФЕ РЕ НЦИИ
По тематике образовательных мероприятий месяца можно понять, что, наконец-то, к нам пришла весна. На первом месте - конференции о женской красоте и здоровье.Нестандартный формат проведения выездного семинара по авитаминозу выбрало Пензенское представительство Ассоциации – полезная профессиональная информация была дополнена интересной экскурсионной программой. «Школы провизора» с единым названием «Аптека и производитель: сотрудничество в новых условиях» Тамбовское представительство провело в трех российских субъектах: Воронеже, Липецке и Тамбове.
К изучению аллергопрогноза приступили провизоры Ростовской области, а руководители аптек московского региона получали навыки коммуникативной компетентности с учетом… цветовой типологии.
На конференциях в регионах рассматривалась разные аспекты этой темы, но суть одна – тесная взаимосвязь между внутренним состоянием организма женщины и её внешним обликом.
Гармония в физическом и духовном здоровье человека возможна только в том случае, когда удовлетворяются все потребности его организма. Желание быть вдвоем, стремление к половой близости, безусловно, являются важными составляющими нормальной жизнедеятельности людей. Но, несмотря на современную просвещенность, проблема нежелательного зачатия в наши дни принимает глобальный характер: в среднем, только 59% беременностей в мире запланированы заранее. Остальные 41% либо заканчиваются рождением нежеланного ребёнка, либо выкидышами, но большинство - ежегодно (по данным ВОЗ) 46 млн.артифициальными абортами (процесс прерывания беременности врачом в установленные для этого сроки по желанию женщины или медицинским показаниям). При этом половину прерываний беременности выполняют в далеко небезопасных условиях, что повышает риск материнской заболеваемости и смертности.
К сожалению, и сейчас не все женщины знают, как лучше позаботиться о своем здоровье, и статистика дает печальные цифры: количество абортов в России примерно равно количеству родов, то есть каждая вторая беременность заканчивается абортом. Кроме медицинского риска, существует и социальный: послеабортные осложнения могут нарушить профессиональные планы женщины, а вследствие отягощенного акушерско-гинекологического анамнеза матерей растет детская заболеваемость.
Своевременная контрацепция способна предупреждать до 82% незапланированных беременностей — это 22 млн. нежеланных рождений в год (примерно, как две Москвы).
Артифициальных абортов, таким образом, станет меньше на 25 млн. (что равняется пяти Сингапурам), и удастся избежать 150 тыс. случаев материнской смертности в год.
О многообразии контрацептивных средств, методах подбора контрацепции с учетом факторов риска, механизмах контрацептивного действия информировали провизоров в Саратове, Астрахани, Нижнем Новгороде, Ижевске и Казани.
Основные понятия, фазы протекания климактерического периода у женщин, современные средства профилактики и лечения, позволяющие значительно улучшить качество жизни женщины в такой непростой период были освещены на мероприятиях в Ижевске, Казани, Астрахани. Там же были рассмотрены лидирующие по частоте обращений в гинекологии инфекционновоспалительные заболевания.
остановилась на серьезной медико-социальной проблеме железодефицитной анемии (ЖДА). По данным Всемирной О красоте и здоровье с точки зрения фармакологии здорового человека, о динамике ионов кальция в организме в разные периоды жизни и заместительной терапии препаратами кальция рассказывали фармацевтам Нижнего Новгорода и Саратова, где, кстати, напомнили о взаимосвязи понятий красоты с проблемами лишнего веса и соответствующей коррекции его с Каковы же главные причины? В первую очередь, это длительное зрительное напряжение (работа на ПК, особенно с компьютерной графикой, чтение книг на мобильных компьютерах, просмотр ТВ, вождение авто в сумерках и в ночное время). Возможный вариант длительное пребывание в помещении с сухим кондиционируемым воздухом или загрязнение окружающей среды (дым, смог, УФ-излучения, испарения химических веществ). Также влияет ношение контактных линз, неправильно подобранных очков. Еще одна причина возраст старше 45 лет, нарушение гормонального статуса, ведь с годами организм вырабатывает значительно меньше жирового секрета (порядка 40%), что приводит к быстрому испарению слезной пленки.
В настоящее время врачи едины в своем мнении: синдром «сухого глаза» настоятельно рекомендуется лечить. Это важно не только в плане достижения хорошего самочувствия, но и для поддержания здоровья роговицы. Искусственные слезозаменители способствуют увлажнению глаза, улучшают его питание, что в результате уменьшает и устраняет дискомфорт в глазу.
Существует две формы слезозаменителей: гели и капли.
при венозной недостаточности и ожирении». Хроническая венозная недостаточность (ХВН) – самое распространенное заболевание сосудов. Его симптомы отмечаются более чем у половины взрослого населения. У 15% из них имеются трофические изменения кожи, открытые или рецидивирующие трофические язвы. Препарат «Венарус» подавляет воспалительные процессы в венах, предотвращает повреждение венозной стенки, повышает тонус венозных сосудов, улучшает лимфоотток, снимает тяжесть в ногах, боль, отёки, судороги, препятствует развитию язв.
Каждый фарм.специалист обязан знать, как должны храниться лекарственные средства, фармакологических групп, способа применения (внутреннее, наружное) и агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы и изделия медицинской техники. Лектор также рассказала о температурных нормах и об особенностях хранения препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества.
«Авитаминоз, депрессия, бессонница. Что делать?». Конференция для аптек Пензенской области и Республики Мордовия Каждый из нас после затяжной зимы и мороза ожидает яркого солнца, тепла и, вместе с ним, хорошего настроения. Но последние приступы холода порой пережить тяжелее всего.
Организм ослаб без естественных витаминов, устал от работы и, как следствие, авитаминоз, подавленное настроение, депрессия. Как победить эти недуги? Как предостеречь себя от бессонницы?
Вместе со специалистами аптек в этих проблемах разбирались представители фармацевтических компаний:
«Фитосила» и «Санофи Авентис».
Первым выступил врач-терапевт высшей категории (представитель компании «Фитосила») а к тому же еще и опытный лектор Прокофьев Д.А., способный быстро установить контакт с аудиторией и вести интерактивный диалог. Он рассказал о препаратах, выпускаемых компанией: сустамед, бораго, жабий камень, чайных напитках по предупреждению нервных расстройств.
Своим мнением о причинах весенней депрессии и о том, что в такой период полезно принимать поделилась представитель компании «Санофи Авентис» Сасаева М.
Витаминно-минеральная недостаточность в поле зрения калининградских аптек «Биологически активные добавки. Пути поддержания рентабельности аптечной организации».
Врач высшей категории, гастроэнтеролог Ефремов С.Г. показал, что все жизненные процессы в организме человека находятся в зависимости от состава питания с первых дней жизни.
Если ребенок получает недостаточно сбалансированную пищу, его развитие может нарушиться.
Полноценность питания определяется энергетической ценностью, балансом белков, жиров и углеводов, а также количеством витаминов и минералов – незаменимых пищевых веществ. Одним из механизмов коррекции витаминно-минеральной недостаточности у детей может стать оптимально-дозированный комплекс Пиковит от компании «КРКА»: помогает укреплению иммунной системы, способствует снижению частоты инфекционных заболеваний и сокращает период выздоровления ребенка, поддерживает в период интенсивных умственных и физических нагрузок.
Свой вклад в борьбу с витаминно-минеральной недостаточностью вносит компания «Фармстандарт», представитель которой (Бабикова Л.) проинформировала о шести новых продуктах Компливит: Сияние, Селен, Антистресс, Железо, Диабет, Магний, и дала рекомендации по их приему.
Аптека и производитель: сотрудничество в новых условиях Региональное представительство Ассоциации провело в марте три «Школы провизора»: в Воронеже, Липецке и Тамбове, на которых рассматривались современные принципы лечения и профилактики ряда заболеваний.
Углубленное посвящение в фармакотерапию жёлчнокаменной болезни в Воронеже проводила со специалистами д.м.н., профессор кафедры фармакологии и фармацевтических дисциплин НИУ «Белгородский государственный университет» Филиппова О.В. и лечению», посвященным современным принципам фармакотерапии ЖКБ. Заболевания желчевыводящих путей встречаются у 7,6% мужчин и 21% женщин развитых стран мира. Желчнокаменная болезнь (ЖКБ) (холелитиаз) - заболевание, обусловленное наличием конкрементов в желчном пузыре и желчных протоках. Желчные камни могут существовать бессимптомно, а также вызывать желчную колику. Боли при ЖКБ, в основном, носят периодический характер. Провоцирующими факторами являются употребление жирной или острой пищи, отрицательные эмоции, резкое физическое напряжение, работа в наклонном положении и т.д. После купирования желчной колики больные считают себя здоровыми до развития следующего болевого приступа, который может возникнуть через несколько дней, недель, месяцев или лет. При длительном течении ЖКБ нарушения динамики желчи вызывают повреждение печени, возможно, развитие панкреатита.
Пациенты с ЖКБ часто обращаются в аптеку с просьбой порекомендовать что-либо «для печени». В докладе был приведен сравнительный анализ гепатопротекторов и рассмотрена возможность их использования при ЖКБ.
В качестве профилактики образования камней в желчевыводящих путях и рецидивирования ЖКБ с успехом может применяться средство - Эссенциале форте Н. Препарат не только защищает печень от повреждения, но и способствует стабилизации мицелл желчных кислот и предотвращает образование кристаллов.
Для устранения боли при оказании помощи больным с желчной коликой рекомендуется применение спазмолитиков, в частности, Но-шпы. Если боль не проходит после приема 2 таблеток, необходимо вызывать врача.
В Липецке выступление клинического фармаколога, к.м.н. наук, ассистента кафедры клинической фармакологии Воронежской МедАкадемии академии Мубаракшиной О.А. было посвящено заболеваниям печени, в том числе, отмечен рост числа пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, включающей две основные формы: жировой гепатоз печени и фосфолипиды (ЭФЛ). Назначение средств, содержащих фосфолипиды, оказывает нормализующее действие на жировой обмен, метаболизм белков и способствует восстановлению структуры и функции клеточных мембран гепатоцитов. ЭФЛ являются веществами растительного происхождения, и в рационе большинства современных людей отмечается их дефицит.
Гепатопротективное действие ЭФЛ достигается за счет встраивания их молекул в мембраны поврежденных печеночных клеток.
Несмотря на то, что ассортимент препаратов ЭФЛ в последнее время расширился, лидером на фармацевтическом рынке остается препарат Эссенциале Форте Н, содержащий максимальное количество фосфатидилхолина. Данные доказательной медицины свидетельствуют, что после курсового применения препарата Эссенциале форте Н у пациентов улучшается функциональное состояние печени, ее метаболическая и детоксикационная функции, снижается уровень холестерина в крови.
Учитывая, что в переходный зимне-весенний период обостряются простудные заболевания, в заседаниях трех школ звучала тема профилактики и лечение ОРВИ.
Специалистам аптек представили основательную характеристику современного арсенала средств:
противовирусные лекарственные препараты Арбидол, Тамифлю, Кагоцел; симптоматические препараты Коделак бронхо, Коделак Нео, Аципол, Компливит; сухие ингаляции и ингаляции эфирными маслами.
Врач-аллерголог Тамбовской областной клинической больницы, к.м.н. Ксенофонтова С.Е. познакомила слушателей школы с профилактикой зрительной функции у людей старше 40 лет, а также более молодых пациентов, имеющих дополнительные факторы риска. Врач представила препарат «Супероптик» как продукт с максимально высокой концентрацией лютеина, имеющий в своем составе омега-3 жирные кислоты, сбалансированный комплекс витаминов группы A, B, С, Е и важные микроэлементы. В ходе дискуссии был прояснен вопрос о роли антоцианов, содержащихся в большинстве биологически активных добавок для коррекции зрительной функции.
Велика заинтересованность аптечных работников в более углубленной информации и сравнительной характеристике препаратах при менопаузе. Для смягчения проявлений климактерического синдрома компания «Акрихин» выводит на рынок уникальные по своему составу продукты в этой области: «Менорил» и «Менорил Плюс». В качестве активного вещества они содержат синтетический аналог фитоэстрогенов генистеин. Именно это позволяет достичь оптимальной, точно выверенной концентрации активного вещества в каждой капсуле;
гарантировать потребителю полное отсутствие ГМО, пестицидов, гербицидов; минимизировать вероятность аллергических проявлений.
Большой интерес в Тамбове вызвал продукт «Журавит» - натуральное и безопасное средство для профилактики рецидивов и вспомогательной терапии инфекций мочевыводящих путей с моносоставом, содержащим экстракт клюквы. В виду возрастающей в весенний период потребности покупателей в депигментирующих средствах не стоит забывать о корректирующих свойствах азелаиновой кислоты в составе препарата «Азелик».
В Липецке руководитель направления аптечной косметики, к.х.н. компании «Аванта Трейдинг» (г.Москва) Щегельская Т.Ю. познакомила с принципами подбора и рекомендации специализированных средств по уходу за кожей и полостью рта при сахарном диабете. Были представлены основные отличия специализированных кремов, зубных паст и ополаскивателей для полости рта от обычных, даны советы по рекомендации этих категорий товаров покупателям в аптеках. Особое внимание лектор уделила серии диабетической косметики ДиаВит – самой полной линии ухода за кожей и полостью рта при диабете производства российской компании.
Большой интерес в женской аудитории вызвало сообщение об особенностях ухода за интимной зоной и описание серии ЭВО Интимейт, которую также можно рекомендовать и для женщин с сахарным диабетом.
На семинаре в Краснодарском крае рассматривались новые возможности для расширения ассортимента аптеки. Речь шла, главным образом, о принципиально новых методах лечения, в том числе препаратами, которые не имеют аналогов. Докладчики осветили также зарубежный опыт и не оставили без внимания последние изменения в регламентирующей документации.
Открыла конференцию к.м.н., доцент кафедры терапии №2 ФПК и ППС КГМУ Хлевная Н.
докладом, посвященным железодефицитной анемии, подчеркнув, каким формам железа отдается предпочтение в мировой практике и каким образом происходит насыщение организма. Она подчеркнула важность контроля уровня железа в организмах детей и беременных.
Тему ожирения и применения при этой патологии лекарственных препаратов разбирала с провизорами кандидат фармацевтических наук, врач-эндокринолог, ассистент кафедры КГМУ Швец А.А. Она рассказала фармацевтам и провизорам, что может назначить доктор при возникновении такой проблемы, подробно остановилась на “скрытых пищевых жирах” и физиологии образования жира.
О проблемах антибиотик-ассоциированной диареи, дисбактериоза и путях их коррекции при помощи новых, не имеющих аналогов препаратов, рассказывала к.м.н., врач-гастроэнтеролог высшей категории, нач. мед. ГП №17 Ковалевская О. В.
Далее к.ф.н., доцент кафедры ОЭФ КГМУ Малявина В. В. продолжила начатую в феврале тему: “Основные нормативные аспекты, регламентирующие качество аптечных товаров”.
Участники семинара получили наглядную информацию об образцах сертификатов на изделия медицинского назначения, БАДы, а также нормативное обоснование всех изменений, касающихся работы с этими документами.
Провизоров Ростовской области учат противостоять аллергии Доклад ассистента кафедры ЗОЖ и диетологии РостГМУ Дударевой В.А. осветил проблему аллергических реакций нашего организма на тот или иной раздражитель, Лектор проинформировала участников о наиболее часто встречаемых пищевых аллергенах. В качестве примера она назвала крапивницу и ангионевротический отек после приема в пищу земляники или яиц, аллергические отиты и конъюнктивиты, вызываемые аллергенами мяса или рыбы, и многие другие.
К.м.н., доцент кафедры детских болезней РостГМУ Лукашевич М.Г. презентовал доклад об антигистаминных лекарственных средствах, в частности, препаратах компании «Эгис»: Супрастин и Супрастинекс. Клинически доказано, что Супрастин относится к антигистаминным препаратам первого поколения и, тем не менее, является единственным гистаминблокатором, разрешенным к применению у малышей с первого месяца жизни. Супрастинекс - яркий представитель нового класса противоаллергических препаратов, он начинает действовать уже через 12 минут после приема внутрь, причем независимо от приема пищи и времени суток.
Тему аллергических ринитов раскрыла к.м.н., зав.детским отделением ЦМВиР Поддубная Т.М. Основываясь на практических результатах лечения и профилактики заболевания, она обратила внимание на линейку препаратов «Аква Марис» (компания «Ядран»).
В связи с новой волной простудных заболеваний в период нестабильной погоды д.м.н., зав.кафедрой инфекционных болезней, эксперт ВОЗ по гриппу Пшеничная Н.Ю. выступила с докладом, посвященным гриппу. Эта инфекция представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая может вызвать тяжелые последствия. Существует два класса непосредственно противовирусных препаратов: 1) адамантаны (амантадин и ремантадин) и 2) ингибиторы нейраминидазы гриппа (осельтамивир и занамивир). Также лектор объяснила необходимость вакцинации, с целью предотвращения заболевания. По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) – это один из самых эффективных способов индивидуальной и массовой защиты от гриппа.
Научно-практическая конференция для руководителей аптек Московского региона Теоретическая часть программы была посвящена рациональному фармацевтическому консультированию посетителей аптек, а практическая прошла в виде тренинга на тему «Коммуникативная компетентность».
Д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии 1 МГМУ им. И.М. Сеченова Журавлева М.В. начала свое выступление с темы, которая очень часто встречается в медицинской практике - коморбидность в клинике внутренних болезней – сочетание у одного больного двух и более хронических заболеваний. Структуру коморбидности и ее возрастные отличия следует учитывать при выборе алгоритма диагностики и схемы лечения той или иной болезни, и она же приводит к полипрагмазии, то есть одновременному назначению большого количества лекарственных препаратов. Это, в свою очередь, усиливает вероятность развития местных и системных нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов.
Единовременное лечение нескольких болезней требует строгого учёта сочетаемости ЛС и досконального соблюдения правил рациональной фармакотерапии нежелательным побочным эффектам вплоть до летального исхода.
В завершении доклада М.В.Журавлева остановилась на фармакотерапии при ОРВИ, применении средств комплексного действия. Одним из положительных примеров является препарат Флуифорт (компания «CSC»). Он подходит для лечения острых и хронических респираторных заболеваний. Более того, добавление Флуифорта в стандартную терапию антибиотиками улучшает микробиологические и клинические результаты лечения.
Цветовая типология в помощь фармацевтам Во второй части конференции руководители аптек стали участниками тренинга по развитию коммуникативной компетентности. Удивление, а, одновременно и интерес, вызвала предложенная психологом Тихомировой Т.В. методика – цветовая типология. С одной стороны, простая и доступная, с другой - один из реальных способов урегулирования социальных конфликтов.
Любое общество может условно быть разделено на четыре категории: «красные», «синие», «зеленые» и «желтые». К каждому из них нужен определенный подход.
Красный. Этот человек, безусловно, хочет, чтобы его уважали, ему подчинялись, преимущественно обращались по Ф.И.О., беспрестанно подчеркивали его компетентность и грамотность. По жизни такие люди чаще всего занимают лидерские позиции.
Следующий цвет – синий. Обычно этим оттенком характеризуют учителей, профессоров, прежде всего, ответственных людей. С ними нужно оперировать фактами, говорить без лести.
Они любят, когда их слушают, не слишком претендуют быть лидерами, зачастую готовы дать хороший совет.
Зеленые» люди. По статистике с ними проще всего найти общий язык. «Зеленый» цвет человек общения. Его коммуникативные способности порой даже сложно сдерживать. Такие люди стремятся к комфорту, готовы выслушать, откликнуться на любые просьбы.
И последние – «желтые» - самые редкие. К таким обычно относят неординарных личностей, творческих, панически боящихся каких-либо рамок или ограничений. Они не всегда готовы принимать критику, зато за такими людьми чаще всего стоят грандиозные открытия, изобретения или искусство.
Изучив социальные типы по «цветам», участникам конференции было предложено самостоятельно «дорисовать» портрет каждого из оттенков. Это касалось и внешнего вида, и поведения, и жизненных приоритетов. Аудиторию разделили на группы, и каждая выбрала себе один из типов.
Коллективное мышление принесло свои плоды. Участники блестяще справились с поставленной задачей, освоив основные принципы взаимодействия с разными людьми. Это поможет им не только общаться на одном языке, но знать, как выйти из той или иной ситуации, какой вопрос стоит задать, а какой лучше сформулировать иначе.
ДАЙД ЖЕСТ СМИ
ДАЙД ЖЕСТ СМИ
АЙД ЖЕСТ
Правительство поддержало проект ФЗ об усилении ответственности за производство и оборот контрафакта Правительство Российской Федерации рассмотрело проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 14.7 и 14.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» внесённый Советом Федерации ФС РФ.Законопроектом предлагается дополнить статью 14.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях положениями, предусматривающими привлечение к административной ответственности граждан, должностных лиц и юридических лиц, осуществляющих реализацию и хранение с целью сбыта товара, содержащего заведомо незаконное воспроизведение товарного знака, знака обслуживания, наименования места происхождения товара либо сходные с ними обозначения для однородных товаров.
Правительство Российской Федерации в целом поддерживает необходимость усиления административной ответственности за правонарушения в сфере производства и оборота контрафактной и фальсифицированной продукции. Однако предлагаемыми изменениями поставленные задачи не решаются системно.
В частности, законопроектом не предлагается внесение в статью 14.7 Кодекса изменений, предусматривающих усиление административной ответственности за производство, выпуск в обращение и продажу фальсифицированных товаров с заведомо изменёнными свойствами и введение тем самым потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств и качества реализуемых товаров.
Вносимые законопроектом изменения в статью 14.10 Кодекса касаются установления ответственности за хранение и реализацию контрафактных товаров в торговле, но не предусматривают установления административной ответственности лиц за производство и выпуск в обращение таких товаров, а также введения за такие нарушения предельных размеров штрафов, кратных стоимости товаров.
В предлагаемой редакции части 2 статьи 14.10 Кодекса в отношении граждан и должностных лиц упущен такой вид наказания, как конфискация контрафактных товаров, что предусмотрено действующей редакцией этой статьи.
Кроме того, принятая в части 2 статьи 14.10 Кодекса формулировка «товар, содержащий заведомо незаконное воспроизведение товарного знака», на практике приведёт к усложнению процедур производства по делам данной категории, что повлечёт значительные временные затраты и дополнительную нагрузку на должностных лиц, осуществляющих производство по делам об административных правонарушениях.
В заключении подчеркивается, что следует также обратить внимание на необходимость согласования изменений, вносимых в статью 14.10 Кодекса, с положениями части 2 статьи 14. Кодекса, которой также устанавливается состав правонарушений и предусматриваются административные наказания за введение в оборот контрафактных товаров.
Правительство Российской Федерации поддерживает законопроект и предлагает учесть высказанные замечания при его доработке.
Распоряжение Правительства о внесении в Госдуму законопроекта по рекламе лек.средств и БАД Справка к распоряжению от 23 марта 2013 года №423-р О внесении в Госдуму законопроекта, направленного на усиление ответственности за размещение не соответствующей законодательству рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок Проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О рекламе" и статью 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" разработан ФАС России во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 27 ноября 2010 года №Пр-3464ГС.
Законопроектом предусматривается внесение изменений в Федеральный закон "О рекламе" в части обязательности указания в рекламе биологически активных добавок информации о том, что они не являются лекарственными средствами, а также возложения ответственности за нарушение требований к такой рекламе не только на рекламодателя, но и на рекламораспространителя. Кроме того, аналогичная ответственность возлагается при нарушении требований к наружной рекламе и к рекламе на деятельность медиаторов.
Документом также предлагается дополнить статью 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях частью 5, согласно которой нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок выделяется в качестве самостоятельного состава правонарушения.
Законопроектом предусматривается внесение изменений в статьи 5 и 24 Федерального закона "О рекламе" в целях приведения его положений в соответствие с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которым понятия "медицинская техника" и "изделия медицинского назначения" объединены в понятие "медицинские изделия".
Законопроект рассмотрен и одобрен на заседании Правительства Российской Федерации 14 марта 2013 года.
Реклама БАДов без упоминания о том, что они не являются лекарством, будет караться высоким штрафом.
28 марта в Госдуму поступил законопроект, обязывающий производителей и распространителей БАДов указывать в рекламных материалах, что данные препараты не являются лекарствами. Нарушителей ждут штрафы. Причем спрашивать за выполнение рекламных требований, согласно новому документу, будут не только с рекламодателей, но и с распространителей рекламы. Отраслевые эксперты отмечают, что закон несколько запоздал, так как пик популярности БАДов уже прошел.
Поправки в законодательство, касающиеся позиционирования и рекламы БАДов, были разработаны Федеральной антимонопольной службой (ФАС) и внесены в Госдуму премьерминистром Дмитрием Медведевым. Согласно документу, реклама БАДов должна будет воспроизводиться с предупреждением о том, что товар не принадлежит к классу лекарственных средств. При этом в рекламе на радио продолжительность предупреждения должна быть не менее трех секунд, на теле- и киноэкранах – не менее пяти секунд и занимать не менее 7% площади кадра, в других же случаях распространения рекламы – занимать не менее 10% рекламной площади.
В правительстве отмечают, что в рекламе БАДов и раньше было необходимо указывать, что вещество не является лекарством. Однако ранее к ответственности за нарушения могли быть привлечены только рекламодатели, многие из которых при проверке оказывались фирмамиоднодневками. После принятия новых поправок ответственность ляжет еще и на распространителя рекламы. Так, за нарушение для граждан устанавливается штраф от 2 до 2, тыс. руб., для должностных лиц – от 10 до 20 тыс. руб., а юридические лица будут платить от до 500 тыс. руб.
Необходимость принятия поправок в правительстве объяснили тем, что при отсутствии соответствующих пометок потребитель вводится в заблуждение. Кроме того, только в России используется термин «активный», во всем остальном мире БАДы называют «пищевой добавкой».
«Все мы знаем, что фармацевтический рынок и рынок медицинских услуг в стране был разрушен.
И сегодня пациенты не всегда могут получить грамотную и быструю помощь врача, а БАДы как будто восполняют этот пробел, – поддержал инициативу правительства и ФАС директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Олег Астафуров. – Когда у нас массово распространено явление активного вывода на рынок БАДов, то люди просто зомбируются».
Впрочем, по данным одного из аналитических агентств, БАДы в настоящее время составляют не более 5% рынка лекарств, поэтому говорить об их излишней популярности не приходится. «Объем БАДов – всего 1 миллиард долларов, и в масштабах всего рынка это не очень много, – считает аналитик Сергей Шуляк. – Кроме того, статистика говорит, что спрос на БАДы сходит на нет».
Тем не менее часто наивность населения становится причиной мошенничеств. «Если посмотреть, как БАДы рекламируются, то можно увидеть много нарушений и манипуляций со стороны неответственных производителей и распространителей рекламы, – уверен г-н Астафуров.
– Поэтому ужесточение законодательства надо приветствовать, все должны понимать, что это не лекарство. А также надо ужесточать законодательство по части нарушений. Добропорядочные производители и рекламодатели не пострадают».
Обзор основных положений проекта ФЗ «Об обращении медицинских изделий»
Недавно завершился раунд публичных консультаций в отношении проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий» (далее – «Законопроект»), опубликованного в феврале 2013г. на официальном сайте Министерства экономического развития РФ.
Законопроектом устанавливается комплексное регулирование отношений, связанных с оборотом, государственной регистрацией, экспертизой качества медицинских изделий.
В настоящее время общие требования к обороту медицинских изделий установлены в ряде норм (ст. 38, 95, 96) Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (далее – «Закон 323-ФЗ»); некоторые уточнения содержатся также в ряде нормативных актов Правительства РФ и Минздрава. Тем не менее, на данный момент в российском законодательстве отсутствует единый нормативный акт, специально регулирующий вопросы обращения медицинских изделий на вcех стадиях.
Законопроект предлагает достаточно обширное определение понятия «медицинское изделие», которое в целом воспроизводит дефиницию, имеющуюся в действующем законодательстве (ст. 38 Закона 323-ФЗ). В частности, в качестве медицинского изделия могут рассматриваться не только приборы и оборудование медицинского назначения, но даже специальное программное обеспечение.
Государственная регистрация медицинских изделий В соответствии с Законопроектом, на территории РФ разрешается обращение только тех медицинских изделий, которые зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти – Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – «Росздравнадзор»). Оборот незарегистрированных медицинских изделий запрещен.
Государственной регистрации не подлежат медицинские изделия, их комплектующие и принадлежности, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов и предназначенные исключительно для их личного использования.
Государственная регистрация будет осуществляться на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств изменений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом РФ).
Законопроект устанавливает подробное и многоступенчатое регулирование процедуры экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, между отдельными этапами которой должны быть также проведены клинические испытания.
Общий регламентный срок для прохождения всех этапов государственной регистрации медицинских изделий, предложенный Законопроектом, составляет 50 дней. Из этого срока, однако, исключено время проведения клинических испытаний. По завершении процедуры государственной регистрации должно выдаваться регистрационное свидетельство на медицинское изделие, а данные о зарегистрированном медицинском изделии должны вноситься в специально создаваемый Государственный реестр медицинских изделий и производителей медицинских изделий.
Требования к производителям медицинских изделий Одним из условий допуска к производству медицинских изделий является членство в саморегулируемой организации (далее – «СРО») производителей медицинских изделий. Помимо производителей, требование об обязательном членстве в СРО, согласно Законопроекту, распространяется на организации и предпринимателей, осуществляющих монтаж, наладку, ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.
Кроме того, производители медицинских изделий также будут обязаны привести структуру менеджмента качества производства в соответствие с требованиями ГОСТ Р ИСО 13485. В настоящий момент данный национальный стандарт действует на основе добровольного применения.
Меры контроля и ответственности Законопроект содержит положения о контроле за обращением медицинских изделий, который позволит Росздравнадзору предпринимать конкретные действия по защите населения от небезопасных медицинских изделий, включая приостановление их использования, запрет оборота указанных медицинских изделий и отмену их государственной регистрации. Устанавливаются Законопроект конкретизирует правила возмещения вреда, причиненного жизни или здоровью в результате эксплуатации медицинских изделий. Ответственность за причинение вреда может быть возложена на производителей медицинских изделий, на СРО, а также на иных лиц, допустивших нарушение положений Законопроекта.
Отдельно следует упомянуть, что для производителей медицинских изделий (их уполномоченных представителей), организаций, осуществляющих реализацию медицинских изделий Законопроект устанавливает ограничения на взаимодействие с медицинскими и фармацевтическими работниками, аналогичные ограничениям, предусмотренным для производителей лекарственных средств в ст. 74 Закона 323-ФЗ.
Дальнейшие шаги Законопроект в настоящее время проходит стадии согласования внутри Правительства РФ, после чего будет внесён на рассмотрение в Государственную Думу.
Роспотребнадзору вернули право утверждать санитарные нормы Владимир Путин подписал соответствующий указ.
В среду, 20 марта, официальный портал правовой информации разместил указ президента России Владимира Путина о том, что к Роспотребнадзору возвращаются полномочия утверждать санитарные правила и нормы.
В 2011 году право разрабатывать санитарные и гигиенические нормативы было передано Министерству здравоохранения. Теперь же этим вновь займется Роспотребнадзор.
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет функции по разработке и утверждению государственных санитарноэпидемиологических правил и гигиенических нормативов, — говорится в указе.
При этом реализация государственной политики в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения по-прежнему остается в компетенции Минздрава.
Позиция и предложения ФАС России по взаимозаменяемости лекарственных средств 27 марта 2013 года в пресс-центре издательства «Аргументы и факты» состоялась прессконференция начальника управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Тимофея Нижегородцева на тему: «Дженерики, произведенные в соответствии со стандартами GMP, не хуже оригинальных лекарственных препаратов вне зависимости от страны изготовителя», на которой вниманию общественности были представлены позиция и предложения ФАС России по взаимозаменяемости лекарственных средств.
1. Лекарственные средства получают право обращения на рынке только после прохождения процедуры государственной регистрации. В рамках этой процедуры уполномоченным федеральным органом исполнительной власти проводятся исследования и экспертизы, устанавливающие эффективность, безопасность и качество регистрируемого лекарственного препарата, подтверждаются и утверждаются заявляемые производителем показания к применению и инструкция по применению лекарственного препарата.
2. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов — это возможность их применения на одной и той же группе больных по одним и тем же показаниям, с сопоставимым терапевтическим эффектом.
3. Лекарственные средства, содержащие одно и то же активное вещества (МНН), в одной и той же форме выпуска и дозировке, произведенные по установленным стандартам производственной практики (или GMP) и имеющие одни и те же показания к применению — являются взаимозаменяемыми.
4. При установлении взаимозаменяемости биологических лекарственных средств требуется проведение сравнительных клинических исследований. Объем этих исследований должен быть соразмерным для установления эквивалентности профилей безопасности, эффективности и качества.
5. Лекарственные средства, содержащие разные активные вещества (МНН), также могут признаваться взаимозаменяемыми при установлении эквивалентности профилей безопасности, 6. При установлении взаимозаменяемости лекарственных средств, ФАС России опирается на регистрационные данные лекарственных препаратов, полученные в ходе соответствующих экспертиз уполномоченными в этой сфере федеральными органами исполнительной власти (Минздрав РФ и Росздравнадзор России) и мнения экспертов, заявляющих в ходе процедуры расследования о конфликте интересов и использующие соответствующие препараты в клинической практике.
7. При проведении расследований в отношении регистрационных органов (Минздрава России) по фактам необоснованных включений или исключений из показаний к применению или инструкций по применению взаимозаменяемых лекарственных средств соответствующих показателей, ФАС России опирается на международные данные, предоставляемые FDA, EMA, ВОЗ.
8. Вопросы, связанные с подтверждением качества, эффективности и безопасности при обращении лекарственных средств — компетенция врачебного сообщества и Росздравнадзора России. В случае подтверждения сведений о небезопасности, неэффективности или не качественности соответствующих лекарственных препаратов, установленных в результате расследования, Росздравнадзор РФ вправе отозвать серии лекарственных препаратов с рынка.
9. 94-ФЗ о государственных закупках не регулирует качество, эффективность и безопасность допущенных на рынок уполномоченными государственными органами лекарственных средств, поскольку иные средства не имеют права обращаться на рынке. 94-ФЗ создает все условия для госзаказчика в рамках процедуры торгов, заключения и исполнения государственного контракта препятствовать обращению некачественных, неэффективных и не безопасных лекарственных средств.
10. В случае индивидуальной непереносимости, 94-ФЗ позволяет производить закупку лекарственного препарата по торговому наименованию.
11. Установление взаимозаменяемости лекарственных препаратов является ключом к снижению стоимости лекарственных средств, повышению доступности медицинской помощи и улучшению ее качества.
Министерство здравоохранения и Национальная медицинская палата подписали соглашение о сотрудничестве Министерство здравоохранения РФ и Национальная медицинская палата подписали соглашение о совместных направлениях работы.
Целью соглашения является развитие механизмов управления отраслью и совершенствование организации оказания медицинской помощи за счет механизмов государственно-общественного партнёрства –саморегулирования медицинской деятельности.
Президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль отметил, что «заключение соглашения – это первый шаг для определения роли и механизмов влияния медицинского сообщества на политику и главные проблемы развития здравоохранения. Без закрепления такого права мнение врачей не будет иметь существенного веса для властных структур».
Главным направлением сотрудничества между Министерством здравоохранения и Национальной медицинской палатой станет решение острых вопросов развития отрасли. Среди них – повышение квалификации медицинской помощи и развитие системы непрерывного медицинского образования медицинских работников. Особенно остро проблема доступа к качественным ресурсам и возможностям профессионального развития ощущается для медицинских работников в регионах, в частности, в отдалённых сельских районах.
В рамках совместной работы Национальная медицинская плата планирует также активизировать решение вопросов защиты профессиональной ответственности медицинских работников. Соглашение определяет начало работы по разработке нормативных правовых актов по вопросам развития независимой медицинской экспертизы качества медицинской помощи.
Также в рамках сотрудничества НМП планирует принять участие в разработке клинических рекомендаций и стандартов по вопросам оказания медицинской помощи.
По словам Рошаля, важным направлением станет решение приоритетных вопросов повышения благополучия медицинских работников – принятие решений по материальному стимулированию и социальным гарантиям.
Для решения этих задач планируется работа по совершенствованию законодательной базы, создание совместных координационных органов. Также Палата будет рекомендовать специалистов в профильные комиссии, возглавляемыми внештатными специалистами Минздрава.
Напомним, что уже сейчас представители НМП входят в состав Совета по этике и Совета по развитию непрерывного медицинского образования при Министерстве здравоохранения РФ.
В настоящее время Национальная медицинская палата объединяет более профессиональных и территориальных организаций медицинских работников. Это самая крупная после Профсоюзов медицинская общественная организация.
Как поднять престиж профессии провизора Этот вопрос был поднят в ходе недавней встречи представителей ведущих сетевых аптек Москвы. В мероприятии приняли участие руководители служб персонала компаний “Доктор Столетов”, “Аптеки 36,6”, “Ригла”, ICN, “Итэк”, “120 на 80”, “Морон”, “ДАО Фарм”, “АФП”. Они собрались, чтобы обсудить совместные действия в решении общих для аптечных сетей проблем, в т.ч. и такой наболевшей, как дефицит кадров.
По мнению участников встречи, нехватка провизоров и фармацевтов происходит не только потому, что профильные учебные заведения выпускают недостаточно специалистов, но и вследствие падения престижа профессии аптечного работника. Молодежь неохотно идет работать в аптеки, предпочитая сферу дистрибуции или работу в офисе на менеджерских позициях.
По словам выступающих, сегодня на рынке труда сложилась ситуация, “когда не мы выбираем, а нас выбирают”, а это порождает целый комплекс проблем. В частности, такая ситуация способствует увеличению текучести кадров, а также негативно влияет на качество персонала. Чтобы заполнить пустующие вакансии, работодатели зачастую вынуждены снижать требования к специалистам.
Кроме того, наметилась тенденция неадекватного роста зарплат. Если она продолжится, то, как предсказывают участники встречи, вскоре провизор станет одним из самых высокооплачиваемых специалистов в этом сегменте рынка. Вопрос в том, выдержит ли бюджет аптеки такую нагрузку и как это отразится на росте цен на лекарства. Как отмечали руководители кадровых служб, необходимо объединить усилия, чтобы повлиять на ситуацию с дефицитом кадров. Уже сегодня нужно формировать завтрашний рынок труда. И прежде всего это касается работы по привлечению в аптеки выпускников вузов.
По мнению участников встречи, начинать нужно с популяризации профессии провизора.
Первым шагом на этом пути могли бы быть совместные выездные сессии в профильных вузах, в ходе которых представители компаний имели бы возможность познакомить студентов с современной аптекой и показать, что сегодня там работать престижно.
Прозвучало также предложение проводить конкурсы среди студентов на лучшую курсовую или дипломную работу по тематике, предложенной той или иной аптечной сетью, и награждать победителей денежной премией. Еще одним направлением в работе по привлечению молодежи может стать организация практики студентов в сетевых аптеках.
Обсуждая способы повышения статуса аптечной работы, участники встречи поддержали идею о том, чтобы сотрудникам при увольнении выдавать рекомендательные письма, в которых бы выражалась благодарность за добросовестный труд. Подобный документ будет повышать значимость профессии провизора и работать на ее имидж. Все высказанные в ходе дискуссии предложения будут систематизированы, и на их основе подготовлен комплексный план совместных действий сетевых аптек, направленный на повышение престижа аптечного работника.
На встрече также обсуждался вопрос, как обезопасить аптеки от недобросовестных сотрудников. Руководители служб персонала компаний договорились оперативно информировать друг друга о людях, которые будут уволены за мошенничество, воровство и подделку документов.
Эти меры должны затруднить трудоустройство в аптеки тех, кто был уличен в неблаговидных делах.
3-4 июня 2013г. компания infor-media Russia проводит II Практическую конференцию «Логистика в фармацевтическом бизнесе: развитие На сегодняшний день без развитой логистики трудно представить себе эффективность любого бизнеса, в том числе и фармацевтического. Это инструмент управления реальными процессами товарoдвижения: от закупок до реализации продукции, включая транспортировку и запасы. Как и в любой другой сфере, здесь есть свои особенности, тем более что от грамотной и развитой логистической инфраструктуры зависит не только доставка в указанные сроки, но также напрямую здоровье граждан.
На конференции вы получите возможность рассмотреть вопросы государственного регулирования, обсудить с коллегами новейшие технологии в области логистики, проанализировать применимость Good Distribution Practice в условиях России и СНГ, ознакомиться с передовым опытом взаимодействия всех участники цепочки « производитель-транспортная компания-дистрибьютор», проблемами, с которыми они сталкиваются и путями их решения.
ГЛАВНОЕ:
Представители регулирующих органов фармацевтического рынка: возможность задать волнующие вопросы и получить на них ответы из первых уст.
NEW! Практический характер: case-studies от ведущих российских и зарубежных фармпроизводителей и дистрибьюторов.
NEW! Всесторонний взгляд на логистический процесс: транспортировка и хранение ЛС, страхование и автоматизация бизнес-процессов.
NEW! Специальная сессия: Фармрынок и транспортные компании: страхование и управление рисками.
Больше времени для общения делегатов (дискуссии после каждой сессии, круглый стол, знакомство участников).
NEW! ДИСКУССИОННЫЙ КЛУБ: «Темные и светлые стороны» фармлогистики в России.
NEW! ЭКСКУРСИЯ на современный логистический склад: познакомьтесь с новейшими решениями для складов, которые используются ведущими мировыми компаниями.
NEW! Система электронного голосования по самым актуальным вопросам отрасли в режиме реального времени.
ВЕЧЕРНИЙ ФУРШЕТ (возможность пообщаться в неформальной обстановке и установить новые деловые контакты).
К участию приглашаем:
Директоров логистических подразделений фармацевтических компаний, руководителей транспортных компаний, специализирующихся на перевозке лекарственных средств, консалтинговые компании, а также представителей IT сектора, предлагающих решения для логистики.
По вопросам регистрации Виктория Гусева тел.: +7 (495) 995-80-04 (доб. 1227) [email protected]
«