«СТАНДАРТИЗАЦИЯ, МЕТРОЛОГИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ УЧЕБНИК Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальностям Коммерция, ...»
-- [ Страница 5 ] --
Внеплановые контрольные мероприятия проводятся при получении информации об имеющихся нарушениях, которые могут причинить вред здоровью людей, окружающей среде ввиду несоблюдения организациями, ПБОЮЛами обязательных требований Основанием для внеплановой проверки могут послужить также и обращения с жалобами граждан, организаций по поводу нарушения их прав, связанных с невыполнением обязательных требований.
Государственные инспектора имеют право: доступа в служебные и производственные помещения проверяемого объекта; получения необходимых для ГКиН документов; использования технических средств и специалистов проверяемой организации; проведения отбора проб для контроля их соответствия обязательным требованиям; получение копий документов, необходимых для проведения ГКиН. Руководство организации и(или) индивидуальный предприниматель обеспечивают госинспекторам необходимые условия для проведения ГКиН.
При проведении ГКиН проверяется:
— наличие документов о проведении подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, их подлинность, срок действия, правильность оформления и регистрации либо наличие сведений о подтверждении соответствия в сопроводительной документации;
— идентичность проверяемой продукции наименованию, указанному в предъявленном сертификате соответствия (или его копии) или в декларации о соответствии;
— наличие документов, подтверждающих проведение и результаты инспекционного контроля сертифицированной продукции, проведенного ОС;
— правильность маркирования знаком соответствия;
— своевременность извещения ОС об изменениях, внесенных в техническую документацию или процесс производства сертифицированной (декларированной) продукции, а также об изменениях наименования юридического лица или индивидуального предпринимателя, его юридического адреса и банковских реквизитов.
8. Состояние и перспективы развития сертификации и других форм... Технический осмотр производится непосредственно госинспектором с привлечением специалистов организации.
На основании результатов технического осмотра, экспертизы проводится оценка соответствия продукции обязательным требованиям. По результатам мероприятий по ГКиН составляется акт проверки по установленной форме.
По результатам проверки госинспектор (руководитель проверки) обязан произвести запись в журнале учета мероприятий по контролю, который должны иметь все юридические лица и ПБОЮЛы. Проверяемый вправе письменно изложить свое мнение о выводах по результатам проверки, которое прилагается к акту с отметкой «Особое мнение».
Действие проверяющих и принятое решение можно обжаловать вышестоящему инспектору или непосредственно в суде.
По результатам проверки государственные инспектора выдают юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям предписания. Информация о нарушениях, выявленных в ходе мероприятий по контролю и надзору, при необходимости направляется органам исполнительной власти субъекта РФ, иным контрольно-надзорным органам, правоохранительным органам и общественным организациям потребителей.
Для контроля и устранения выявленных нарушений обязательных требований и своевременного выполнения предписаний проводятся повторные проверки.
Юридические и физические лица, в также федеральные органы исполнительной власти, виновные в нарушении обязательных требований государственных стандартов, обязательных норм федеральных органов исполнительной власти (СанПиН, СНиП и пр.), правил обязательной сертификации несут гражданско-правовую, административную и уголовную ответственность.
Ответственность за нарушение обязательных требований стандартов, технических регламентов подробно рассмотрена в [29].
8. СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
СЕРТИФИКАЦИИ И ДРУГИХ ФОРМ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ
8.1. Направления развития систем оценки Как известно, в России сертификация введена в 1992 г., когда был принят Закон о защите прав потребителей. Именно в этот период российский рынок стали заполнять в огромном количестве импортные товары, многие из которых были недоброкачественными, а часто и опасными. Оперативно сформированная Госстандартом России система сертификации позволила ограничить поступление опасных товаров в страну, т.е. реализовать свои защитные функции. Эффект сертификации, который, к сожалению, трудно подсчитать, определяется предотвращением затрат общества на лечение, реабилитацию пострадавших и восстановление объектов. Например, отказ в выдаче всего 350 сертификатов в Ростест—Москва на продукцию стоимостью 110 тыс. руб. позволил, по экспертной оценке, предотвратить травмы, отравления и заболевания не менее 200 тыс. человек.
Вместе с тем за десятилетний срок существования системы сертификации выявился ряд недостатков и проблем. Особенно много проблем возникает в связи с интеграцией экономики страны в мировую хозяйственную систему, в частности с подготовкой к вступлению в ВТО.
В подготовленной в 1997 г. Госстандартом России Концепции был намечен переход от собственно сертификации как деятельности, осуществляемой третьей стороной, к более общему контролю безопасности — оценке и подтверждению соответствия (лицензирование, регистрация, надзор и контроль, одобрение типа, аккредитация, декларирование соответствия, сертификация). В тот же период Госстандарт России перешел, как уже отмечалось, во всех внешних документах от применения термина «сертификация» к понятию «оценка соответствия», тем более что в Соглашении ГАТТ (ВТО) о технических барьерах в торговле, а также в международном терминологическом документе ИСО/МЭК 2 использован именно этот термин. На основе концепции Госстандарта был подготовлен и передан на рассмотрение Правительства РФ проект закона «О подтверждении соответствия продукции и услуг нормативным требованиям». В процессе его рассмотрения принято решение о необходимости разработки закона по техническому регулированию рынка. Основные положения предложенного Госстандартом проекта вошли в качестве одного из разделов Федерального закона «О техническом регулировании».
Направления совершенствования систем оценки и подтверждения соответствия в России базируются на практике технического регулирования в Евросоюзе, в частности политике ЕС в области оценки соответствия. Выбор обусловлен двумя причинами:
1) Европа — наш основной торговый партнер;
2) в ЕС за последнее десятилетие накоплен значительный опыт разработки и применения директив, которые позволили защитить потреСостояние и перспективы развития сертификации и других форм... бительский рынок от недоброкачественной, потенциально опасной продукции и устранить технические барьеры в торговле между странами.
Взятая за основу европейская модель будет использоваться в отечественной системе технического регулирования (с поправкой на российскую специфику). Особо пристального анализа требуют европейские директивы так называемых «нового и глобального подходов» [32].
Новый подход реализован, как отмечалось выше, в директивах ЕС, введенных в 1985 г. Он предусматривает создание единой общеевропейской нормативной базы, определяющей требования к продукции. Глобальный подход развивает его положения в вопросах оценки соответствия этим требованиям.
В основе глобального подхода лежат следующие принципы:
— использование нескольких процедур оценки соответствия, которые равноценны с точки зрения результатов;
— процедуры состоят из модулей, относящихся либо к проектированию, либо к производству, либо к тому и другому;
— выбор процедуры оценки из числа установленных в директиве, предоставляется изготовителю;
— результат оценки, предусматривающей контроль продукции или производственного процесса (системы качества), рассматривается как равноценный;
— процедуры оценки соответствия в зависимости от требований директивы осуществляют изготовитель и нотифицированный орган, уполномоченный на проведение работ по конкретной директиве органами власти государства — члена ЕС;
— уполномоченный орган должен быть третьей стороной, соответствовать европейским стандартам ЕН 45000 и предпочтительно аккредитованным в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории;
— результатом оценки соответствия являются декларация о соответствии и маркировка продукции знаком С С;
— процедуры оценки не должны быть слишком обременительными для изготовителя.
Главная цель глобального подхода заключается в обеспечении прозрачности систем оценки соответствия. Одно из основных средств ее достижения — гарантия компетентности органов по оценке соответствия и уровня доверия к ним, которые можно объективно проверить.
А это в свою очередь способствует взаимному признанию и принятию результатов (протоколов испытаний, сертификатов и т.д.) деятельности органов по оценке соответствия. Поэтому важно установить объективные критерии назначения органов по оценке соответствия.
Разработчики политики глобального подхода определяют международно признанные органы по аккредитации как «глобальный зонтик», который накрывает связанные с этой деятельностью органы по оценке соответствия (рис. 22).
Если органы по аккредитации признают компетентность других органов по оценке соответствия, то органы но оценке соответствия удостоверяют соответствие стандартам на конкретную продукцию, систему качества и т.д.
Аккредитация в международно признанных органах по аккредитации органов по оценке соответствия означают автоматическое признание их документов (сертификатов, деклараций о соответствии и пр.) в большинстве стран мира К таким организациям относятся в первую очередь RVA (офис в Голландии), UKAS (офис в Великобритании). RVA, к примеру, работает более чем в 150 странах. Достаточно авторитетные органы действуют в таких странах, как Франция (COFRAC), Германия (TGA/DAR) и пр. Это независимые, негосударственные органы, имеющие хорошую репутацию, доказавшие свою компетентность, объективность и непредвзятость.
В России прошел аккредитацию по трем видам деятельности (сертификации систем качества, инспекции качества продукции, испытаниям) Научно-технический фонд Сертификационный центр «Констанд».
Документы, выдаваемые российскими органами по оценке соответствия, не всегда признаются за рубежом. Поэтому национальному органу РФ в области технического регулирования предстоит серьезная работа по решению проблемы достижения соглашения с зарубежными организациями (по аккредитации и оценке соответствия) о взаимном признании результатов и с соответствующими российскими органами.
В настоящее время отечественные органы по аккредитации в большинстве своем не являются независимыми, поскольку жестко привязаны к создавшим их ведомствам и госорганам. Такое положение не устраивает западные фирмы, занимающиеся сертификацией, аккредитацией и инспектированием. Поэтому национальный орган по аккредитации должен быть негосударственной организацией.
Проблема международного признания — не только российская. Так, например, существует проблема признания европейских сертификатов на рынках Северной Америки.
Рассматривая направления совершенствования системы оценки и подтверждения в нашей стране, следует выделить:
—• проблемы, которые обозначились в прошлом десятилетии, но не потеряли актуальности как в настоящее время, так и в перспективе (см.
ниже, подразд. 8.2 данной главы);
— проблемы, связанные с реализацией положений нового федерального закона (подразд. 8.3 данной главы).
Рис. 22. «Глобальный зонтик»
8.2. Решение задач, выдвинутых практикой сертификации /. Снятие избыточности обязательной сертификации. Первым этапом работ по решению этой задачи стало внесение изменений и дополнений в Закон «О сертификации продукции и услуг» и принятие постановления Правительства РФ от 07.07.1999 № 766 (в ред. от 29.04.2002), касающихся введения наряду с процедурой обязательной сертификации декларации о соответствии. Это позволило частично освободить от обязательной сертификации продукцию, не представляющую серьезной опасности для потребителей.
В 1998 г. в России около 60—70% товарной продукции подлежало обязательной сертификации, в то время как в странах ЕС — лишь 10—15%.
В законах, вводящих обязательную сертификацию, во многих случаях отнесение продукции к объекту обязательной сертификации было произведено без учета ее потенциальной опасности и не оправдано с точки зрения риска общества.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.04. № 287 из сферы обязательного подтверждения выведено значительное число товаров и услуг (средства письма, диктофоны, химчистка и пр.), а в сферу декларирования включены товары, ранее подлежащие обязательной сертификации (часы, тетради, обои и др). Внесенные дополнения увеличили Перечень декларируемой продукции в три раза и позволили сократить номенклатуру объектов обязательной сертификации на 20%. Таким образом, был сделан второй шаг в решении проблемы «снятия избыточности» обязательной сертификации.
В последующие годы работа по сокращению сферы обязательной сертификации будет продолжена. Согласно п. 3 гл. 10 ФЗ о техническом регулировании, Правительством РФ до вступления в действие соответствующих регламентов определяется и ежешдно пополняется перечень отдельных видов продукции, в отношении которых обязательная сертификация заменяется декларированием соответствия.
В перспективе в России, как и за рубежом, обязательная сертификация будет проводиться очень ограниченно, в основном в рамках международных систем сертификации.
2. Существенное повышение роли добровольной сертификации. Во многих странах при активной поддержке правительств специально создаются мощные системы добровольной сертификации с высоким авторитетом как у потребителей, так и изготовителей.
В России планомерно расширяется сфера добровольной сертификации за счет, как уже отмечалось выше, сокращения сферы обязательСостояние и перспективы развития сертификации и других форм... ной сертификации. В 2002—2003 гг. система добровольной сертификации существенно пополнилась за счет таких объектов, как услуги населению, в частности услуг розничной торговли и общепита, услуг по ремонту и техническому обслуживанию бытовой техники и других групп услуг, ранее подлежащих обязательной сертификации.
Рост числа систем добровольной сертификации в настоящее время и в перспективе объясняется не только исключением из сферы обязательной сертификации услуг (а также некоторых видов продукции), но и ограничением видов лицензируемой деятельности в связи со вступлением в действие Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Сужение сферы обязательной сертификации и сферы лицензирования отдельных видов деятельности стимулирует применение механизма добровольной сертификации в целях обеспечения уверенности приобретателей в надлежащем качестве товаров и услуг.
По данным ВНИИ сертификации наиболее заинтересованы в создании систем добровольной сертификации представители бизнес-сообщества (около 25% систем зарегистрировано от лица коммерческих предприятий, 15% — от лица ассоциаций и союзов предпринимателей). Этот факт можно объяснить стремлением отечественных производителей и услугодателей повысить конкурентоспособность товаров и услуг.
Очень перспективна сертификация, проводимая с целью подтверждения соответствия требованиям национального стандарта РФ. ГОСТ Р 1.9, принятый на основе ст. 14 и ст. 22 ФЗ о техническом регулировании, определил требования к знаку соответствия (рис. 17,1 г) и порядку его применения.
За рубежом процедура подтверждения соответствия национальному стандарту фактически обеспечивает производителю место на рынке. Например, во Франции 75% продукции фирм маркируется знаком соответствия национальному стандарту — NF (или в последнее время — AFNOR). Продукция, не имеющая этого знака, не пользуется спросом.
3. Приближение процедуры обязательного подтверждения соответствия импортируемой продукции к местонахождению изготовителей и поставщиков. Это позволит разгрузить таможенные органы от работ по организации сертификации и снизить число нарушений правил сертификации, возникающих при большом скоплении импортируемой продукции на таможне.
4. Расширение участия России в международных системах сертификации и международная аккредитация отечественных испытательных лабораторий и сертификационных центров. Это будет способствою* вать признанию отечественных сертификатов за рубежом и расширит международную торговлю.
На 1 января 2003 г. Россия присоединилась к следующим международным системам:
— Женевскому соглашению 1955 г. по механическим транспортным средствам;
Участниками Женевского соглашения, как уже отмечалось, являются страны ЕС и Россия (22-я страна, подписавшая это соглашение), а также присоединившиеся к нему Австралия, Белоруссия. Новая Зеландия, страны Балтии, Украина, Япония и т.д., всего 38 государств.
Соглашение предусматривает не только применение странами-участницами единых норм, требований и методов испытаний по Правилам ЕЭК ООН (см. об этих стандартах подразд. 5.2 гл. 2), но и взаимное признание результатов испытаний и сертификации автомототехнических средств. В качестве технических служб, способных проводить сертификационные испытания на европейском уровне, т.е. по Правилам ЕЭК ООН, и выдавать соответствующие протоколы заявлено девять аккредитованных Госстандартом России испытательных центров.
Выданный ими документ признается во всех странах Женевского соглашения без каких-либо дополнительных проверок.
— Брюссельской конвенции по взаимному признанию испытаний клейм ручного огнестрельного оружия и патронов к нему;
— Международной системе МЭК по сертификации электронных компонентов (ССЭК);
— Схеме МЭК по Сертификации электрооборудования для взрывоопасных сред МЭК Ex.
5. Расширение практики сертификации систем качества. По состоянию на 01.01.2005 г. в России было выдано 2987 сертификатов. Если в прошлое десятилетие по числу выданных сертификатов лидировали Великобритания и Германия, то странами-лидерами 2003 г. стали Китай (около 97 тыс.), Италия (64 тыс.).
Стремительная экспансия Китая на рынки высокотехнологичных товаров, где высока конкуренция с развитыми странами, побуждает китайцев активно внедрять современные методы менеджмента качества.
Отставание России можно объяснить следующими причинами:
— большинство предприятий не созрело для введения ИСО 9000*.
Даже на относительно благополучных предприятиях уровень несоответСтандарты и качество. 1999. № 2. С. 32.
8. Состояние и перспективы развития сертификации и других форм... ствия по критическим дефектам достигает 40—50%. Поэтому требуется наведение элементарного порядка на производстве. Рекомендуется приступать к разработке системы качества тогда, когда уровень дефектности опустится до 10%;
— невостребованность российским рынком товаров и услуг ССК как средства, способствующего победе в конкурентной борьбе;
— российские потребители не осознали конкурентные преимущества организаций, имеющих ССК;
— высокая стоимость работ по сертификации на соответствие стандартам ИСО серии 9000.
Специалисты полагают, что улучшение экономического состояния организаций, ужесточение конкурентной борьбы в сочетании с побудительными мотивами ССК (рассмотренными в разд. 3.7) подтолкнут процесс развития ССК.
6. Освоение сертификации систем охраны окружающей среды. С 1999 г. в стране начали формироваться наряду с системами качества предприятий системы охраны окружающей среды в соответствии со стандартами ИСО 14000. С 1 апреля 1999 г. введена в действие первая группа государственных стандартов на основе ИСО серии 14000. Сертификация этих систем даст обществу и каждому гражданину гарантию сохранения окружающей среды и связанного с ней здоровья. Поскольку идеология стандартов ИСО серии 9000 и ИСО серии 14000 одинакова и сертификация на соответствие тем и другим стандартам может происходить на одном и том же предприятии, то, по мнению специалистов, процедуру сертификации по конкретному предприятию целесообразно делать единой, т.е. проверять одной комиссией соответствие требованиям обеих серий стандартов.
По числу выданных сертификатов соответствия ИСО 14001 Россия очень сильно отстает от других развитых стран — 48 сертификатов. По состоянию на декабрь 2003 г. «пальму первенства» держит Япония (13 416). С сильным отрывом идут Великобритания (5460) и Китай (5064).
7. Дальнейшее развитие отраслевых систем качества. В настоящее время на ряде предприятий пищевой промышленности страны начинает использоваться система добровольной сертификации систем качества на основе принципов ХАССП (или в английской транскрипции НАССР). Она разработана на основе созданной в США программы «Анализ рисков и критических контрольных точек» (Hazard analysis and critical control points —НАССР). В Европе система ХАССП с 1999 г. является обязательной для предприятий, выпускающих пищевую продукцию.
Система ХАССП базируется в нашей стране на ГОСТ Р 51705.1 — 2001 «Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования». Стандарт разработан с учетом Директивы Совета ЕС 93/43 «О гигиене пищевых продуктов».
Ключевыми терминами системы являются — «анализ рисков», «критические контрольные точки». Анализ риска — процедура использования доступной информации для выявления опасных факторов и оценка риска. Критическая контрольная точка — место проведения контроля для идентификации опасного фактора и (или) управление риском.
Так, в производстве молочных продуктов такими критическими точками являются; прием молока с молочных ферм, режим перевозки молочных продуктов, испытания в лаборатории молочного завода, личная гигиена персонала и т.д. На производстве мясных консервов АО «Новгородский мясной двор», одним из первых в России получившим сертификат качества по системе ХАССП, установлено 32 критические точки.
«