У ч р е ж д е н и е р о с с и й с ко й

а к а д е м и и м е д и ц и н с к и х н аУ к

н аУ ч н о - и с с л е д о в ат е л ь с к и й и н с т и т У т

р е в м ат о л о г и и ра м н

российские центры

(каБинеты) тераПии

генно-инженерными

Биологическими

ПреПаратами

2011

У ч р е ж д е н и е р о с с и й с ко й

а к а д е м и и м е д и ц и н с к и х н аУ к

н аУ ч н о - и с с л е д о в ат е л ь с к и й и н с т и т У т р е в м ат о л о г и и ра м н российские центры (каБинеты) терапии генно-инженерными Биологическими препаратами Учреждение российской академии медицинских наУк наУчно-исследовательский инститУт ревматологии рамн общероссийская общественная организация «ассоциация ревматологов россии»

В настоящее время лечение ревматических болезней связано с применением прогрессивных, принципиально новых препаратов и методов лечения, в первую очередь генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП).

Терапия ГИБП - это подход к лечению ревматических заболеваний, благодаря которому удается значительно улучшить качество жизни пациентов, а в ряде случаев достичь длительной и стойкой ремиссии.

В 2004 году произошло большое событие в истории отечественной ревматологии. Ассоциация Ревматологов России при поддержке компании Schering-Plough (в настоящее время MSD) объявила о начале работы в стране «Программы Центров Антицитокиновой Терапии» (ЦАТ) и создания центров в различных регионах и городах страны, с последующим объединением их в единую функционирующую сеть. В дальнейшем в эту программу активно включились другие компании, в первую очередь Компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

На основании ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 4 мая 2010 г. № 315 н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С РЕВМАТИЧЕСКИМИ БОЛЕЗНЯМИ», ЦАТ получили название кабинетов терапии ГИБП.

Так как терапия ГИБП относится к высокотехнологичным видам помощи и требует от врачей специальных знаний и наличия опыта, во всем мире создаются специализированные центры. Центры (кабинеты) терапии ГИБП в России представляют собой специально оснащённые палаты, расположенные на базе ведущих городских и областных лечебных учреждений, а также в федеральных институтах.

В Центрах (кабинетах) терапии ГИБП пациенты имеют возможность получать современную помощь и консультации наиболее опытных врачей-специалистов в комфортных условиях.

Работы по организации первого Центра были начаты в конце 2004 года. В начале 2005 г., начал свою работу первый Центр (кабинет) терапии ГИБП, на базе Института Ревматологии РАМН в Москве. Накопленный большой практический опыт позволил в 2006 году на территории страны обеспечить возможность функционирования уже 25 Центров. К концу 2007 года в проекте участвовало более полусотни центров во всех крупных городах России.

В настоящий момент число Центров (кабинетов) терапии ГИБП на территории России стремится к цифре сто.

Подавляющее большинство пациентов получают лечение ГИБП именно на базе этих кабинетов, где сконцентрированы наиболее квалифицированные специалисты, прошедшие специализированную подготовку, как в России, так и за рубежом. Почти 300 врачей и около 100 медицинских сестер в различных регионах РФ проводят терапию пациентов с ревматическими, гастроэнтерологическими и дерматологическими болезнями. Это обстоятельство позволяет обобщить научно-практический опыт применения ГИБП в России. Для пациентов, это гарантия квалифицированного контроля эффективности и безопасности терапии.

Особо хочется отметить, что в нашей стране кабинеты терапии ГИБП являются не только местом для проведения лечения, но и центром повышения квалификации врачей.

Активно претворяется в жизнь «Программа заботы о пациенте». Помимо улучшения технического оснащения самих центров производится организация тематических школ для пациентов, медицинских сестер и врачей, а также разрабатываются обучающие программы и методические пособия.

Для врачей, сотрудников Центров и пациентов, получающих лечение в них, создан Интернет сайт www.remissia.ru, который работает более 4 лет.

Применение ГИБП и Программа развития кабинетов терапии ГИБП в России позволит совершенствовать технологии лечения ревматических заболеваний и кардинально улучшить качество жизни пациентов, тем, кто раньше был обречен на инвалидность.

Главный внештатный специалист-ревматолог Минздравсоцразвития РФ Директор НИИР РАМН Президент АРР Академик РАМН Насонов Евгений Львович Федеральное госУдарственное Учреждение «госУдарственнЫй наУчнЫй центр колоПроктологии»

росмедтехнологий (ФгУ гнцк) Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) – это группа аутоиммунных заболеваний желудочно-кишечного тракта, при которых происходит повреждение органов и тканей за счёт гиперактивности собственной иммунной системы, требующих постоянного медикаментозного лечения, множественных госпитализаций, а нередко, инвалидизирующего хирургического вмешательства.

Традиционно целями терапии было, по возможности, убрать все симптомы, относящиеся к проявлениям язвенного колита (ЯК) и болезни крона (БК). В настоящее время, всё чаще стали задумываться об улучшении качества жизни больного, уменьшении сроков госпитализации, о возможности избежать хирургического лечения и как об одном из главных моментов, о заживлении слизистой оболочки. Широкое признание, как метод лечения, в наши дни получила нейтрализация фактора некроза опухоли альфа (ФНОa), ключевая роль которого в патогенезе этого заболевания не вызывает сомнений. Появление инфликсимаба и других ГИБП изменило подход к терапии воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК).

Инфликсимаб был первым ингибитором-ФНО, получившим разрешение на клиническое применение при болезни Крона (БК) в США в 1998 г., а в Европе в 1999 г. В России этот препарат был зарегистрирован в 2001 г. В течение последующих 10 лет был достигнут значительный прогресс в изучении механизмов действия инфликсимаба, и к настоящему времени накоплен громадный опыт его использования в практике клиницистов.

Немаловажным фактором оценки роли терапии ГИБП стало создание, сначала на базе ревматологических учреждений, центров антицитокиновой терапии (ЦАТ), а теперь они организованны и в гастроэнтерологических и колопроктологических учреждениях. Если в 2008 году это были единичные структуры, то в 2009 ЦАТ насчитывалось уже 11.

С начала 2010 года пациенты могут обратиться за квалифицированной помощью уже в 24 Центра и получить необходимую терапию в комфортных условиях с помощью высокотехнологичного оборудования, а также консультироваться у опытных специалистов, которые регулярно повышают свой профессиональный уровень.

В ЦАТ активно сочетается лечебная деятельность с обучающими мероприятиями. Именно на базе ЦАТ проходит образовательный проект для врачей – специалистов в области ВЗК – гастроэнтерологов и колопроктологов. Ведущими среди ЦАТ этого направления являются центры, расположенные на базах: Государственного Научного Центра Колонопроктологии (ГНЦК, Москва), Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ), Центрального научноисследовательского института гастроэнтерологии (ЦНИИГ, Москва), СПб Медицинской Академии Постдипломного образования (МАПО), Российской детской клинической больницы (РДКБ, Москва), Измайловской Детской Городской Клинической Больницы (ИДГКБ, Москва), Консультативнодиагностической поликлиники на базе Областной клинической больницы (КДП ОКБ, г. Иркутск).

В последние годы отмечается рост заболеваемости БК и ЯК. Печально, что в этой группе преобладают пациенты молодого возраста 20-30 лет. Это привлекло внимание к вопросу о максимально раннем начале терапии инфликсимабом у пациентов с ВЗК, что, по мнению многих авторов, позволяет снизить риск неблагоприятного прогноза на будущее.

К настоящему времени доказано, что применение ГИБП при лечении ВЗК позволяет менять их естественное течение. Вовремя начатая терапия инфликсимабом способна обеспечить полное заживление слизистой оболочки, добиться длительной и устойчивой ремиссии, способствует благоприятному прогнозу заболевания, а также помогает предотвратить или максимально отсрочить хирургическое лечение.

инститУт ревматологии рамн центрЫ тераПии генно-инженернЫми механизмов развития иммуновоспалительных ревматических заболеваний (РЗ), таких как ревматоидный артрит (РА), анкилозирующий спондилит (АС), системная красная волчанка (СКВ) и др., состоящий, в частности, в признании чрезвычайно значимой роли клеточного иммунитета и медиаторов иммунной системы в клиническую практику нового класса медикаментозЗаместитель директора ных средств – генно-инженерных биологических преНИИР РАМН, паратов (ГИБП). ГИБП произвели настоящую революд.м.н. каратеев цию в лечении тяжелого РА и других воспалительных дмитрий евгеньевич РЗ, таких как АС и псориатический артрит (ПсА). ГИБП ранее практически некурабельных, категорий пациентов с этой патологией.

Первоначальное внедрение ГИБП именно при РА обосновано чрезвычайно высоким общемедицинским значением этой патологии. Важность для научно-практической ревматологии проблемы лечения РА трудно переоценить, поскольку данное заболевание не только является самым распространенным среди иммуновоспалительных ревматических болезней, но и одной из самых тяжелых, приносящих огромный социально-экономический ущерб обществу, при этом прогрессирующий характер РА делает его очень сложным для лечения.

В течение длительного времени РА считался практически не поддающимся терапии заболеванием, поскольку, несмотря на достижение улучшения с помощью терапии глюкокортикоидами (ГК) и базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), в том числе иммуносупрессорами, такими как метотрексат, у большинства пациентов оно сменялось обострением, а деструкция суставов прогрессировала, приводя к инвалидности. Проспективные наблюдения за большими когортами пациентов показали, что в случае применения достаточно строгих критериев частота ремиссии на фоне стандартной базисной терапии была на уровне 5-10%.

Важным шагом к улучшению ситуации стало внедрение концепции ранней агрессивной терапии РА. На рубеже ХХ-ХХI веков было показано, что при начале активной (обычно комбинированной, в сочетании с глюкокортикоидами) терапии БПВП при длительности болезни до 1 года результаты лечения существенно улучшаются, включая развитие клинической ремиссии. Однако, несмотря на в целом удовлетворительные результаты комбинированной терапии БПВП и ГК, сохраняется значительный контингент больных ранним РА (порядка 40-60%), у которых не достигается достаточный клинический ответ на терапию, либо продолжается деструкция суставов. Для этих пациентов оптимальным является комбинация БПВП и ГИБП.

Достижение стабильно низкой активности стало возможным у большинства пациентов только с введением в практику биологической терапии, в первую очередь ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-). Терапия ГИБП представляют собой целенаправленное («точечное») блокирование ключевых моментов воспаления с помощью антител или растворимых рецепторов к цитокинам, а также другим биологически активным молекулам. Эта терапия в целом предназначена для случаев, когда лечение современными БПВП (такими как метотрексат и лефлуномид) не является адекватным вследствие недостаточной эффективности или неудовлетворительной переносимости. Для ГИБП характерны все черты, свойственные БПВП (подавление воспалительной активности, торможение деструкции суставов, возможное индуцирование ремиссии), но эффект как правило, развивается значительно быстрее (иногда сразу после инфузии), и значительно более выражен, в том числе в отношении торможения деструкции суставов.

Достижение клинической ремиссии является характерной особенностью ГИБП. Результаты рандомизированных исследований показали, что частота стойкой ремиссии при лечении комбинацией метотрексата с ГИБП из группы ингибиторов ФНО- (инфликсимаб, адалимумаб, этанерцепт) при наблюдении в течение 2-3 лет была сопоставима и составляла до 40-50%. Хороший клинический эффект при этом, как правило, сопровождался выраженным замедлением прогрессирования деструкции суставов (в отличие от обычных БПВП). Не менее впечатляющие результаты продемонстрировали ГИБП с другими механизмами действия – анти-В-клеточный препарат ритуксимаб, ингибитор костимуляции Т-лимфоцитов абатацепт и весьма многообещающий ингибитор рецепторов интерлейкина-6 тоцилизумаб. В настоящее время в России зарегистрированы 6 препаратов из группы ГИБП, которые имеют 4 принципиально различных механизма действия (таб. 1). Сейчас ГИБП – это целый класс лекарственных средств, которые используются не только в ревматологии (в первую очередь при РА), но и в других областях медицины, связанных с иммунным воспалением: дерматологии (псориаз), гастроэнтерологии и проктологии (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

инститУт ревматологии рамн Ингибиция фактора некроза опухоли (ФНО) - ФНО-альфа Инфликсимаб Деплеция В-лимфоцитов CD20 (поверхностный антиген Ритуксимаб Ингибиция костимуляции Т-лимфоцитов СD80, CD86, CD28 Абатацепт Подавление биологических эффектов интер- Рецептор ИЛ-6 Тоцилизумаб лейкина 6 (ИЛ-6) Множество проведенных в последние годы клинических исследований продемонстрировали, что для всей группы ГИБП характерной чертой является значительно большая частота и глубина ремиссии, достигаемой на фоне терапии, по сравнению со стандартной терапией БПВП. Помимо клинических признаков ремиссии (купирование субъективной симптоматики, отсутствие активного артрита, нормализация лабораторных показателей воспалительной активности) индуцированная биологическими препаратами ремиссия закономерно сопровождается иммунологическим ответом, подавлением синовита, торможением развития эрозивного процесса и значительной стойкостью, которая позволяет отменять вызвавший ремиссию препарат с сохранением достигнутого эффекта. Это позволяет рассчитывать на сохранение достигнутого улучшения у 70% больных, получавших ингибиторы ФНО-альфа течение как минимум 1 года после их отмены. В целом можно заключить, что у больных РА, хорошо отвечающих на терапию ингибиторами ФНО-альфа, особенно при рано начатой терапии, есть хороший шанс на развитие «идеальной» ремиссии, близкой к выздоровлению.

Таким образом, появление ГИБП ознаменовало собой новую эпоху в лечении РА и других воспалительных РЗ. Практические наблюдения для эпохи ГИБП позволили сформулировать новые цели лечения РА – ремиссия или как минимум стойко низкая активность болезни.

Ревматологи и врачи других специальностей, которые имеют дело с терапией иммуновоспалительных заболеваний (дерматологи в области терапии псориаза, гастроэнтерологи и проктологи в области лечения воспалительных заболеваний кишечника), получив в свои руки такое мощное оружие как ГИБП, столкнулись с необходимостью новых подходов к ведению этих больных. ГИБП, являющиеся воплощением лучших достижений современной ревматологии в области молекулярной медицины, в силу своих особенностей потребовали особых способов отбора пациентов с объективной комплексной оценкой активности болезни и специальными методами скрининга (такими как скрининг на латентную туберкулезную инфекцию, уровень IgG и др.). Инфузии препаратов, содержащих инородный белок, потребовали специально отведенных для этого кабинетов, оборудования, специально обученного персонала. Эффективное клиническое наблюдение за пациентами на фоне терапии ГИБП может осуществляться только высококвалифицированными специалистами при наличии высокоуровневой базы для лабораторного и инструментального контроля, а также требует развития регистров пациентов, получающих биологическую терапию.

В целом, применение ГИБП для лечения РА и других иммуновоспалительных заболеваний полностью соответствуют понятию высокотехнологичной медицинской помощи. Очевидно, что использование современных технологий требует специальных знаний и опыта врачей для обеспечения максимальной эффективности и безопасности терапии больных и, следовательно, может осуществляться только специально подготовленными специалистами высокой квалификации.

Развитие терапии ГИБП в мире происходило на базе крупных клиник, обладающих всеми возможностями для проведения этого высокотехнологичного лечения и контроля в динамике. Во многих случаях развитие центров биологической терапии связано с деятельностью клиник раннего артрита (early arthritis clinics – EACs), которые созданы во многих крупнейших ревматологических клиниках. Поскольку именно на ранней стадии РА доказана возможность максимально высокого ответа на терапию, включая достижение клинической ремиссии, по всему миру больницы, на базе которых функционировали клиники раннего артрита, наиболее активно участвовали в клинических исследованиях и регистрах ГИБП – в Европе это клиники в Лейдене (Нидерланды), Норфолке и Лидсе (Великобритания) и др.

Высокие требования, предъявляемые к учреждениям, проводящим терапию ГИБП, обусловили необходимость создания в Российской Федерации сети специализированных подразделений проводящих данную терапию. Первоначально, когда терапия ГИБП ограничивалась ингибиторами ФНО-альфа, они носили название Центров антицитокиновой терапии и были немногочисленными, в настоящее время, в связи с расширением спектра ГИБП и расширением географии применения ГИБП в различных регионах РФ, создается сеть специализированных кабинетов терапии ГИБП практически во всех регионах РФ.

Центры терапии ГИБП стали не только лечебными центрами, но и центрами формирования регистров пациентов, получающих биологическую терапию, а также центрами проведения других научных исследований. Также как в странах Европейского союза, в нашей стране активно проводятся исследования в области раннего артрита, под эгидой РАМН осуществляется отраслевая программа «Ранний Артрит: Диагностика, Критерии, Активное Лечение (РАДИКАЛ)». Московский, Санкт-Петербургский и ряд других Центров терапии ГИБП участвовали в осуществлении исследований по применению ГИБП при раннем РА.

Развитие Центров терапии ГИБП дало мощный импульс развитию научнопрактической ревматологии и других специальностей по всей Российской Федерации.

инститУт ревматологии рамн Программа развития российской сети центров (кабинетов) тераПии генно-инженернЫми биологическими ПреПаратами В последние годы прогресс в развитии медицины связан с разработкой принципиально новых препаратов и методов лечения. В частности, прогресс в области лечения тяжелых заболеваний суставов, кожного псориаза и воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) связан с внедрением терапии генно-инженерными биологическими препаратами.

Терапия генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) - это новый подход к лечению аутоиммунных заболеваний. Сегодня благодаря ГИБП удается кардинально улучшить качество жизни пациентов с такими заболеваниями, которые раньше зачастую считались неизлечимыми. В ряде случаев применение терапии позволяет достигать длительной и стойкой ремиссии.

Так как данная терапия относится к высокотехнологичным видам помощи и требует от врачей специальных знаний и наличия опыта, во всем мире создаются специализированные Центры (кабинеты) терапии ГИБП. Это специально оборудованные кабинеты, расположенные на базе ведущих медицинских учреждений, где пациенты имеют возможность получать современную помощь в комфортных условиях и консультации наиболее опытных врачей специалистов.

Квалифицированные врачи и ведущие специалисты, вовлеченные в программу, принимают участие в обучающих мероприятиях, организуемых как в России, так и зарубежом.

Программа включает комплекс мероприятий, направленных на заботу о пациенте. Сюда относятся как улучшение условий в самих подразделениях, обучение ответственных медицинских специалистов, информационная поддержка, так и организация тематических школ для пациентов.

сеть центров терапии гибП – это Всероссийская Программа оказания высокотехнологичной медицинской помощи пациентам, страдающим такими социально значимыми заболеваниями как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, псориаз, болезнь Крона и язвенный колит.

Следует отметить, что данные группы больных, как правило, требуют постоянного медикаментозного лечения, в том числе системными стероидами и цитостатическими препаратами, проведения реабилитационных мероприятий, множественных госпитализаций и нередко дорогостоящего хирургического вмешательства и интенсивной терапии.

В начале XXI века, благодаря внедрению новых инструментальных и лабораторных методов диагностики и лечения с использованием ГИБП, произошел прорыв в возможности реального улучшения течения и исходов целого ряда тяжелых воспалительных заболеваний. Применение современных технологий требует от врачей специальных знаний и опыта для обеспечения максимальной эффективности и безопасности терапии больных. С целью соблюдения всех необходимых условий, на территории РФ созданы и успешно функционируют около 90 кабинетов терапии ГИБП на базе ведущих медицинских учреждений.

Организация кабинетов и создание необходимых условий для эффективного лечения позволяют:

• добиваться значительного улучшения качества жизни больных, путем снятия обострений, улучшения возможностей трудовой деятельности и предупреждения наступления инвалидности • сокращать частоту госпитализаций, сохраняя контроль за ходом терапии • осуществлять помощь тяжелым больным на уровне современных достижений мировой медицины, в ряде случаев амбулаторно • вести работу в рамках приоритетных Национальных Проектов • обеспечивать эффективное сотрудничество ведущих специалистов из области ревматологии, гастроэнтерологии, дерматологии;

• проводить постоянное накопление и концентрацию практического опыта специалистов, а также их непрерывное профессиональное обучение (кабинета) тераПии гибП ниир рамн Первый в России Центр терапии генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) был открыт 31 октября 2005 года на базе НИИР РАМН. Создание этого центра стало отражением принципиальных достижений ревматологии на рубеже XX и XXI веков. Под эгидой НИИР РАМН были организованы 90 региональных кабинетов.

Ревматические заболевания (РЗ) – это проблема миллионов людей с поражением опорно-двигательного аппарата, нередким вовлечением внутренних органов и значительным снижением качества жизни. РЗ – это большие затраты для государственных институтов, учитывая длительное хроническое течение заболевания артрит (РА), анкилозирующий спондилит (АС), псориатический артрит (ПА) и другие, являются одними которые в силу своего состояния становятся инвалидами и не могут полноценно работать, что является Руководитель центра д.м.н. лукина инститУт ревматологии рамн В данном регистре аккумулируется информация, позволяющая оценить и оптимизировать методы лечения РЗ. Эта информация оперативно передается практическим врачам России, что позволяет оптимизировать обмен опытом между ревматологами и получать в режиме on-line консультации у более опытных специалистов.

• Встречи главных специалистов для обсуждения новых тенденций в терапии РЗ. • Обмен опытом и взаимодействие ревматологов с зарубежными коллегами, что позволяет применять терапию ГИБП в России на современном уровне и с наилучшими результатами.

• Проведение в режиме on-line телемостов и консультаций для врачей с целью получения рекомендаций по ведению пациентов, получающих ГИБП.

• Проведение на регулярной основе обучающих мероприятий для врачей и медсестер, участвующих в терапии ГИБП.

• Проведение для пациентов, страдающих РЗ, обучающих школ, которые помогают им понимать и контролировать свое заболевания, что приводит к более высоким результатам лечения и улучшению качества жизни.

Созданная структура не только позволяет усовершенствовать накопленный опыт врачей в лечении ревматических заболеваний, но и дает возможность пациентам активно участвовать в процессе своего выздоровления.

Работа кабинетов ГИБП и создание Российского регистра больных, получающих терапию ГИБП, способствует достижению принципиально нового уровня лечения ревматических заболеваний (РЗ).

Специализация:

• Ревматоидный артрит • Псориатический артрит • Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) структурное подразделение – Центр терапии ГИБП в Институте ревматологии на сегодняшний день является одним из крупнейших в России и осуществляет лечение больных ревматическими заболеваниями Москвы и Московской области, а нередко также из других городов России.

Условия получения услуг:

Льготные группы пациентов, в том числе имеющие инвалидность, получают терапию ГИБП на бюджетной основе (в системе ОМС) после подтверждения показаний Кабинет терапии ГИБП для данного вида терапии. Пациенты, приобретающие препараты за свой счет, также могут получить лечение на базе кабинетов ГИБП после соответствующей консультации и подтверждения показаний.

Помимо этого НИИР РАМН имеет возможность проводить терапию ГИБП в рамках ВТМП в условиях стационара.

Для соблюдения необходимых требований к организации терапии ГИБП, все Центры терапии ГИБП оснащены современным оборудованием. Это инфузионные кресла, инфузоматы, мониторы контроля жизненно важных функций организма для безопасного и удобного проведения лечения. Для получения пациентами информации о своем заболевании имеется возможность просмотра соответствующих видеоматериалов.

телефон: (499) 618 адрес: г. Москва, Каширское ш., д. 34 А Учреждение Российской Академии Медицинских Наук Научно-Исследовательский Институт Ревматологии РАМН (НИИР РАМН), 2 этаж поликлиники, каб. центр тераПии гибП г. санкт-ПетербУрг (кабинета) тераПии генно-инженернЫми биологическими ПреПаратами сПбмаПо В последние годы весьма перспективными в терапии ревматиодного артрита, анкилозирующего спондилита и псориатического артрита оказались ГИБП, профессор являющиеся ключевыми в инициации и поддержании иммуновоспалительного процесса, что позволяет добиться значительного снижения активности заболевания, а в ряде случаев достичь полную ремиссию.

Применение ГИБП в лечении аутоиммунных заболеваний сопряжено с рядом рисков: инфекционные процессы, в том числе развитие туберкулеза, аллергические реакции и др., что требует постоянного врачебного контроля. В связи с этим 20 апреля 2006 года на базе Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования при поддержке Комитета по здравоохранению Правительства СанктПетербурга был создан городской Центр (Кабинет терапии генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП), в состав которого вошли ревматологи, имеющие большой практический опыт применения биологических препаратов в лечении различных заболеваний внутренних органов. Медицинские сестры, участвующие в оказании специализированной медицинской помощи, также прошли обучение и практическую подготовку по использованию препаратов моноклональных антител в ведущих центрах страны.

На базе Центра получают лечение ГИБП пациенты с ревматоидным артритом (РА), псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом, имеющие федеральную или региональную льготу, а также больные, госпитализированные в отделения основцентр тераПии гибП г. санкт-ПетербУрг ной клинической базы в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Деятельность Центра (Кабинета терапией ГИБП) тесно связана не только с различными клиническими подразделениями СПбМАПО, но и с Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга.

основными задачами центра (кабинета терапии гибП) являются:

1. Лечение ГИБП больных ревматологического профиля, у которых предыдущая терапия БПВП, пульс-терапия цитостатиками и преднизолоном оказались недостаточно эффективными (резистентность заболевания) или возникли серьезные побочные эффекты.

2. Осуществление мониторинга эффективности и безопасности проводимой биологической терапии больным.

3. Ведение регистров больных с ежемесячным представлением их в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга.

4. Предоставление научных данных в Институт ревматологии РАМН (г.Москва) и Ассоциацию ревматологов России.

5. Регулярное обучение и усовершенствование врачей и медсестер в ведущих центрах страны.

Центр располагается на основной базе Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования, включен в состав ревматологического отделения, оснащен десятью креслами для инфузий и инфузоматами для контроля введения препаратов моноклональных антител.

За 5 лет деятельности Центра проведены консультации более 1500 ревматических больных, направленных на отборочную комиссию районными ревматологами для назначения биологической терапии. В настоящее время в регистрах состоит более 250 больных ревматоидными артритом, анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом, которые регулярно получают лечение ГИБП. При этом сотрудники Центра осуществляют постоянный мониторинг эффективности и безопасности терапии ГИБП.

Первым препаратом из группы ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-) был инфликсимаб (ремикейд). При оценке эффективности инфликсимаба в сочетании с метотрексатом в терапии больных РА оказалось, что через 2 года лечения у 77% пациентов с исходно высокой активностью заболевания по индексу DAS28 (>5,1 баллов), наблюдалось значимое снижение активности иммуновоспалительного процесса – индекс DAS28 снизился до 3,1-4,1 баллов, что соответствовало средней степени активности РА. В дальнейшем через 4 года уменьшение активности РА по индексу DAS28 до 3,1 баллов (низкая степень) было отмечено у 56% пациентов. Неэффективность терапии инфликсимабом и метотрексатом отмечалась через 24 месяца лишь у 5% пациентов с ревматоидным артритом. Наряду с этим, у больных РА наблюдалась положительная рентгенологическая динамика по результатам МРТ-исследования суставов с контрастированием (уменьшение количества эрозий).

центр тераПии гибП г. санкт-ПетербУрг При неэффективности ингибиторов ФНО-альфа больным ревматоидным артритом проводится анти-В-клеточная терапия препаратом ритуксимаб (анти-CD20). В Центре терапии ГИБП через 2 года лечения ритуксимабом 50%-улучшения согласно критериям ACR (Американская коллегия ревматологов) достигли 52% пациентов, ACR70 - 19% обследованных, а через 4 года ACR50 - 64% больных, а ACR70 - 28% обследованных.

Инфликсимаб также применяется в лечении больных псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. Так 57% пациентов с псориатическим артритом достигли ACR50 через 2 года, а ACR70 – 35% обследованных на фоне практически полного купирования псориатических элементов на коже. У больных анкилозирующим спондилитом, получавших лечение инфликсимабом, значительно снизилась продолжительность утренней скованности, а также уменьшилось число болезненных и припухших суставов, увеличился объем движения в позвоночнике.

Частота развития побочных реакций при применении ГИБП и пульс-терапии была в целом одинаковой.

Таким образом, применение ГИБП для лечения пациентов с ревматическими заболеваниями позволяет существенно улучшить результаты лечения в группе больных, которые не «отвечали» на БПВП, а также интенсификацию терапии с назначением пульс-терапии.

Приведенные данные требуют не только соблюдения строгих показаний к назначению ГИБП, но и тщательного диспансерного наблюдения за больными в течение всего периода лечения. Перед началом терапии ГИБП все пациенты должны быть обследованы для исключения инфекционного процесса, в том числе такого специфического, как туберкулез.

центр (кабинет) тераПии гибП история создания центра Центр открыт 31 мая 2007 г. на базе ревматологического отделения ГМО Курской областной клинической больницы.

За время функционирования центра терапию ГИБП получили 60 пациентов.

в состав экспертной комиссии входят:

Руководитель центра терапии ГИБП г. Курска – заведующая кафедрой внутренних болезней № КГМУ, профессор - князева лариса ивановна

ЦЕНТРА ЛЬНЫЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

Куратор центра терапии ГИБП г. Курска – профессор кафедры внутренних болезней № 1 КГМУ, врач – ревматолог высшей квалификационной категории – князева лариса александровна Член экспертной комиссии центра терапии ГИБП г. Курска – заведующая отделением ревматологии, главный ревматолог области – тарасова тамара сергеевна Член экспертной комиссии центра терапии ГИБП г. Курска – врач ревматолог высшей квалификационной категории, к.м.н.

яковенко лариса викторовна оснащение центра: Центр имеет процедурный кабинет, одну одноместную палату повышенной комфортности, и две 2-х местные палаты повышенКоллектив центра ной комфортности.

Центр оснащен новейшим оборудованием, отвечающим современным требованиям – имеется инфузомат для введения препаратов, гарантирующий требуемую скорость поступления лекарства в организм пациента.

С 2008 года центр участвует во Всероссийском регистре больных «Арбитр», получающих Ритуксимаб, который 14 апреля 2009 года был включён в Европейский регистр CERRERA.

контактная информация:

телефоны: (4712) 35

СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

Центр располагается на основной базе СанктПетербургской медицинской академии последипломного образования, включен в состав ревматологического отделения, оснащен десятью

СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

контактные лица:

долгих сергей владимирович – руководитель центра Шульман Юлия борисовна – врач-ревматолог езюкова оксана валерьевна – врач-ревматолог кусраева диана сергеевна – врач-ревматолог трофимов евгений александрович – врачревматолог телефоны: (812) 303 50 00 (call-центр) E-mail: [email protected]

СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, клинической больницы им. М.И. Калинина, объединяет больных ревматологического, дерматологического, гастроэнтерологического профилей, звоночника, системными заболеваниями соединительной ткани (системной красной волчанкой, дерматомиозитом, системными васкулитами Вегенера внештатный ревматолог МЗ и СР Самарской области, заведующая ОРЦ СОКБ им. М.И. Калинина, председатель комиссии по рациональному использованию дорогостоящих лекарственных препаратов

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

• главный внештатный гастроэнтеролог ГО г. Самары, заведующая ГГЦ, к.м.н., язенок надежда сергеевна • главный внештатный дерматовенеролог МЗ и СР Самарской области, д.м.н., главный врач ГО Шакуров ильдар гомерович.

контактная информация:

адрес: 443095, Самара, ул. Ташкентская,

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

телефон: (8 846) 956 18 60, 956 е-mail: [email protected]

УРА ЛЬСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

УРАЛЬСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

контактные лица:

рябицева ольга Федоровна – главный ревматолог Свердловской области.

ивашова ирина геннадьевна – врач-ревматолог поликлиники, координатор ЦАТ.

телефоны: (343) 243 E-mail: [email protected] адрес: 620102 г. Екатеринбург,

УРА ЛЬСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

Кабинет терапии ГИБП

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

Назначение препарата осуществляется комиссией, с привлечением зав. кафедрой терапии КГМА Сайфутдинова Р.Г., в ряде случаев – главного ревматолога МЗ РТ профессора Салихова И.Г. (КГМУ).

В настоящее время АТ получает 12 пациентов, из них 11 начали терапию впервые у нас (включая 2 пациенток, начавших лечение в 2007 г.). Из 12 реципиентов АТ 9 больных ревматоидным артритом (75%), 3 (25%) – анкилозирующим спондилитом. В 2009г. пациента начали АТ (1 с анкилозирующим спондилитом, 1 с ревматоидным артритом).

По социальному статусу распределение пациентов следующее:

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

– лица трудоспособного возраста – 10, из них не имеют инвалидности 7, инвалидность 3 группы у (из них 3 работающие);

– пенсионеров по возрасту 2, одна из них работаРеспубликанская ющая, вторая имеет инвалидность 3 группы, нерабоКлиническая Больница № тающая.

Более трех инфузий (а оценка эффективности препарат проводится, как правило, после 3-й инфузии) получило 11 (78,6%) пациентов.

Разовая доза препарата колеблется от 200 мг до 400 мг. К моменту начала АТ 3-ю степень активности имело 8 пациентов (72,7%) из 11 получивших более 3 инфузий, 2-ю - 3 пациента (27,3%). В настоящее время активность 3-й степени определяется у 3 пациентов (27,3%), 2-й степени у 3-х пациентов (также 27,3%) и 1-й степени у 5 пациентов (45,4%). Таким образом, у получающих инфликсимаб более 3 месяцев число пациентов с 3-й степенью активности снизилось на 62,5%, со 2-й степенью активности не изменилось, при этом почти у половины реципиентов инфликсимаба к концу года от начала лечения определяется 1-я степень активности (медикаменКабинет терапии ГИБП тозная ремиссия).

В настоящее время в центре работают 3 врачаревматолога: к.м.н. м.и. арлеевская, о.м. семенова, и.л. сердюк.

контактная информация:

адрес: 420012, г. Казань, ул. Муштари, д. телефон: (843) 264

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

• Оказание высококвалифицированной помощи больным ревматологического профиля, с прицентры (кабинеты) менением новых препаратов – «биологических»

агентов.

• Осуществление постоянного наблюдения пациентов с указанными выше заболеваниями у специалистов центра, проведение углубленного мониторинга состояния пациентов;

• Создание и ведение единого регистра больных РА, АС, ПсА, который является специализированной базой данных для применения терапии

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

ГИБП у данной категории больных;

• Организация Школы больных упомянутыми выше заболеваниями, получающих современГУЗ Ульяновская ные методы лечения, в том числе и терапию • Организация и проведение научных исследований, направленных на совершенствование и разработку новых методов терапии тяжелых ревматических болезней.

• Организация сотрудничества с аналогичными центрами терапии ГИБП в России и за рубежом по различным аспектам диагностики и лечения.

контактная информация:

адрес: 430063, г. Ульяновск, ул. 3-го Интернационала, д. телефон: (8422) 32

ДА ЛЬНЕВОС ТОЧНЫЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

• Создание в рамках центра Школы ревматологов для постоянного повышения опыта и квалифицентры (кабинеты) кации ревматологов города по вопросам терапии ГИБП;

• Организация Школ больных упомянутыми выше заболеваниями, получающих современные методы лечения, в том числе и терапию ГИБП;

• Организация и проведение научных исследований, направленных на совершенствование и разработку новых методов терапии ГИБП аутоиммунных заболеваний.

ДА ЛЬНЕВОС ТОЧНЫЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

• Организация сотрудничества с аналогичными центрами в России и за рубежом по различным аспектам диагностики и лечения.

специализация:

Центр оказывает помощь больным ревматологиГУЗ Краевая клиническая ческого профиля:

• Ревматоидный артрит (РА) • Анкилозирующий спондилоартрит (АС) • Псориатический артрит (ПсА) Профессиональный состав центра:

Научно-практическое руководство центром осуществляет к.м.н., заведующая ревматологическим центром, главный внештатный краевой ревматолог оттева Эльвира николаевна врачи ревматологи центра:

григорьева елена вячеславовна есерова мария александровна кочерова татьяна Юрьевна аннина наталья алексеевна адрес: 680009, г. Хабаровск, телефон: (4212) 39

СИБИРСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

лит, псориатический артрит) и псориазом. Центр, представлен палатой на 8 человек, оборудован современными медицинскими приборами и необходимой мебелью. Терапия ГИБП проводится под постоянным наблюдением и контролем специалистов центра. Терапия ГИБП в Иркутске широко стала применяться с 2006 года. На сегодня это более 150 пациентов с заболеваниями суставов, кожи и воспалительными заболеваниями кишечника, которым проведена или сейчас проводится терапия ГИБП. Данный центр создан для оказания высококвалифицированной помощи пациентам, которым необходимо проведение постоянного контроля над заболеванием, безопасности терапии и удобСИБИРСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ ства проведения процедур. При центре постоянно проводятся школы для пациентов с ревматическими болезнями.

Руководителем центра является меньшикова лариса васильевна - заведующая Иркутской области, д.м.н., профессор.

Специализация центра:

• Ревматоидный артрит • Анкилозирующий спондилит • Псориатический артрит • Псориаз Для прохождения консультации и назначении терапии необходимо записаться на прием к врачу ревматологу – тупицыной галине владимировне.

контактная информация:

телефон регистратуры: (3952) 21 12 40(30) адрес: 664047, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. часы работы центра:

с понедельника по пятницу с 8-00 до 20- с субботу с 8-00 до 14- воскресенье – выходной день.

Дополнительную информацию о диагностическом центре можно найти на сайте:

http:www.dc.baikal.ru

УРА ЛЬСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

0,25 ставки врача-ревматолога и 0,5 ставки медсестры, что гарантирует профессионализм и позволяет полностью контролировать состояние проходящего терапию пациента.

УРАЛЬСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ

контактные лица:

Фадиенко галина романовна – заведующая от- центры (кабинеты) делением ревматологии, главный ревматолог Тютерапии гибП менской области телефоны: (3452) 29 E-mail: [email protected] адрес: 625023, г. Тюмень,

УРА ЛЬСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

Центр располагается в помещении с соблюдением правил режимного кабинета, оснащен 2 креслами для переливания, 2 кардиомониторами, инфузоматами, наборами – оказания экстренной помощи

ЦЕНТРА ЛЬНЫЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

центр (кабинет) тераПии гибП Центр терапии ГИБП в Ростове-на-Дону на базе областной клинической больницы №2 открылся в За время своей работы в центре пролечено около 100 человек.

На сегодняшний день руководитель центра – куликов алексей игоревич, заведующий отделением ревматологии, главный ревматолог Ростовской области.

Ответственный врач – ханов александр григорьевич.

Медицинские сестры: скиба жанна Эдуардовна, толстых лариса викторовна.

юЖНЫЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

Кабинет оснащен необходимым оборудованием:

кушеткой, инфузоматом, бактерицидной лампой.

оказываемые услуги:

• Диагностика • Лечение • Проведение школ для пациентов основные задачи центра:

• осуществление консультативно-диагностической деятельности по вопросам комплексной терапии тяжелых, резистентных к стандартной комплексной терапии воспалительных заболеваний суставов;

• внедрение высокотехнологичных методов лечения ревматических болезней в клиническую Коллектив центра практику;

• улучшение качества оказываемой медицинской помощи и повышение доступности антицитокиновой терапии для жителей города Ростовна-Дону и Ростовской области.

контактная информация:

адрес: 344029, г. Ростов-на-Дону, телефон ординаторской: (863) 254 телефон кабинета: (863) 250 88 81 Кабинет терапии ГИБП Факс: (863) 250

ПРИВОЛЖСКИЙ ФЕДЕРА ЛЬНЫЙ ОКРУГ

Центр оборудован в соответствии с современными медицинскими требованиями, а врачи отличаются особым подходом к больным, что способствует наилучшим результатам лечения.

Ревматология 2 Барнаул ГУЗ «Краевая клиническая больница» Дорохов заведующий отделением ревматологии, 2006, (3852) 68 98 12 656024, Алтайский край, 3 Благо- ГУЗ «Амурская областная клиническая Куцина заведующая отделением ревматологии, 2009, (4162) 42 95 00 675028, г. Благовещенск, 4 Белгород МУЗ «Городская больница» №2 Придачина заведующая отделением кардиоревматологии, 2007, (4722) 55 89 38 308036, г. Белгород, 5 Вологда ГУЗ «Областная клиническая больница» Рыбаков заведующий отделением ревматологии, 2007, (8172) 51 17 09 160002, г. Вологда, 6 Воронеж ГУЗ «Воронежская областная Иванова к.м.н., заведующая отделением ревматологии, 2007, июль (4732) 57 96 13 394066, г. Воронеж, 7 Воронеж НУЗ «РЖД» « Дорожная клиническая Пешехонова Людмила заведующая отделением ревматологии 2009, (4732) 65 29 16 г. Воронеж, 8 Великий ГУЗ Новгородская областная Василенко заведующий отделением кардиоревматологии, 2009, ноябрь (8162) 64 29 61 173008, г. Великий 9 Владивосток Городской ревматологический центр Дубиков д.м.н., заведующий ревматологическим 2006, (4232) 50 76 20 690105, Приморский край, 10 Владимир ГУЗ «Областная клиническая больница» Некуленкова заведующая отделением ревматологии, 2008, (4922) 32 99 03 600023, г. Владимир, 12 Екатеринбург МУЗ «Городская клиническая больница Попова д.м.н., заведующая отделением ревматологии, 2007, (343) 266 95 85 14 Иркутск ГУЗ «Иркутский областной клинический Меньшикова Лариса д.м.н., профессор, заведующая кафедрой 2008, март (3952) 21 12 40 664047 г. Иркутск, 18 Кемерово ГУЗ «Областной клинический госпиталь Раскина д.м.н., профессор, заведующая кафедрой 2009, (384-2) 58 68 41 650000,

«КИРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ

20 Краснодар ГУЗ Краевая Клиническая больница №1 Давыдова заведующая отделением ревматологии, 2007, январь (861) 252 76 71 350086, 21 Красноярск МУЗ «Городская клиничесая больница Шкиль заведующая отделением ревматологии, 2008, (391) 264 29 70 660017, г. Красноярск, 24 Липецк МУЗ Городская поликлиника №7 Волкорезов заместитель главного врача по лечебной части, 2008, июнь (4742) 33 35 48 398005, г. Липецк, исследовательский клинический Александр Викторович главный ревматолог Московской области февраль (495) 517 15 24 ул. Щепкина, 26 Москва ФГУЗ Клиническая Больница №83 Сайковский д.м.н., заведующий отделением ревматологии 2008, (495) 395 61 94 115682 г. Москва, 30 Нальчик ГУЗ «Республиканская клиническая Кимова заведующая отделением, главный ревматолог 2009, июнь (662) 42 12 62 360004, КБР, Новгород клиническая больница им. Н.А. Семашко, Татьяна Владимировна области, заведующая ревмацентром декабрь Новгород, ул. Родионова, 32 Новосибирск «Учреждение Российской академии Королев заместитель директора по экономическим 2006, (383) 332 29 59 630117, 34 Новосибирск Государственное учреждение Сизиков к.м.н., заведующий отделением ревматологии 2006 май (383) 228 59 45 630047,

(НИИКИ СО РАМН)НИИ КИ СО РАМН)

35 Оренбург ГУЗ «Оренбургская областная Бугрова д.м.н., профессор кафедры факультетской 2009 октябрь (3532) 31 48 11 460018, г. Оренбург, 38 Петрозаводск ГУЗ «Республиканская больница Марусенко д.м.н., профессор кафедры госпитальной 2006, (8142) 76 44 45 185013, 39 Пермь МУЗ «Городская поликлиника №11» Блинова главный ревматолог г. Перми, заведующая 2008, август (3422) 12 55 29 614000, г. Пермь, 40 Псков МУЗ «Псковская городская больница»№1 Аланцева заведующая отделением ревматологии, 2007, май (8112] 46 96 20 180016 г. Псков, 41 Ростов-на- ГОУ ВПО Ростовский Государственный Дмитриева заведующая отделением ревматологии 2007, (863) 263 31 23 344022, г. Ростов-на-Дону, 42 Ростов-на- ГУЗ «Областная клиническая больница» Куликов заведующий отделением ревматологигии, 2006, май (863) 254 21 77 344029, г. Ростов-на-Дону, [email protected] 43 Санкт- ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ Мазуров член-корреспондент РАМН, профессор, 2006, апрель (812) 272 26 42 191015, г. Санкт-Петербург, [email protected]

АКАДЕМИЯ ПОСЛЕДИПЛОМНОГО

ОБРАЗОВАНИЯ»

44 Санкт- ГУЗ Ленинградская областная Иливанова заведующая ревматологическим отделением, 2006, июнь (812) 592 78 31 194291 г. Санкт-Петербург, [email protected] 45 Салехард ГУЗ «Салехардская окружная Евтеева заведующая отделением терапии, ревматолог, 2008, январь (34922) 310 58 629001 г. Салехард, 47 Самара ГУЗ «Самарская областная клиническая Семагина заведующая областным ревматологическим 2007, июль 8(846) 956 18 60 443095, г. Самара, 50 Томск ОГУЗ «Томская областная клиническая Елисеева заведующая отделением ревматологии, 2008, (3822) 64 40 82 634063, г. Томск, 51 Тверь ГУЗ «Областная клиническая больница» Платонов заведующий отделением кардиоревматологии 2007, (4822) 55 67 55 170036 г. Тверь, 52 Тула ГУЗ ТО Тульская областная больница Сороцкая д.м.н., профессор кафедры внутренних болезней 2007, март (087) 248 49 57 300053, г. Тула, 53 Тюмень Государственное лечебно- Фадиенко к.м.н., заведующая отделением ревматологигии, 2006, май (3452) 29 45 42 625023, г. Тюмень 4 км 54 Ульяновск ГУЗ «Ульяновская областная больница» Виноградова к.м.н., доцент кафедры терапии и 2008, июнь (8422) 32 02 98 430063, 56 Хабаровск ГУЗ «Краевая клиническая больница Оттева к.м.н., заведующая ревматологическим 2007, (4212) 39 04 46 680009, г. Хабаровск, республиканская клиническая больница, Алла Борисовна отделением, руководитель территориального октябрь факс Гвардейский пер., д. 59 Челябинск Государственное Муниципальное Несмеянова к.м.н., заведующая отделением ревматологии, 2007, июнь (351) 260 91 62 454076 г. Челябинск, 61 Ярославль ГУЗ «Областная клиническая больница» Коршунов д.м.н., профессор, заведующий кафедрой 2007, (0852) 24 14 17 150062, г. Ярославль, Гастроэнтерология 65 Иркутск ГУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» Чашкова к.м.н., старший научный сортудник НИИРВХ 2007, март (3952) 46 53 41 664079, г. Иркутск, 67 Москва ГУ Московский областной научно- Белоусова заведующая отделением гастроэнтерологии, 2008 (495) 681 20 91 129110, г. Москва, 68 Москва ФГУ Государственный научный центр Халиф д.м.н., профессор Руководитель отдела по 2008, июнь (499) 199 66 19 123423, г. Москва, 70 Москва ГУЗ Измайловская детская городская Алиева профессор отделения гастроэнтерологии 2008, март (495) 465 12 53 105077, г. Москва, Верхняя [email protected] 74 Ростов-на- ГОУ ВПО Ростовский Государственный Яковлев профессор, заведующий кафедрой 2007, (863) 253 86 09 344022, г. Ростов-на-Дону, [email protected] Петербург Государственная Медицинская Академия Евгений Иванович пропедевтики внутренних болезней с курсами сентябрь г. Санкт-Петербург, Дерматология 83 Москва ГУЗ «Городская клиническая больница Гайнулин д.м.н., заслуженный врач Республики Татарстан, 2009, май (495) 964 40 56 107076, г. Москва, 87 Саратов Клиника кожных и венерических Бакулев д.м.н, профессор кафедры кожных и венерических 2008, май 8 (8452) 22 38 55 410028, г. Саратов, министерство здравоохранения и социального развития рФ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ

С РЕВМАТИЧЕСКИМИ БОЛЕЗНЯМИ

В соответствии со статьей 37.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г.

N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21; N 43, ст. 5084) приказываю:

Утвердить Порядок оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями согласно приложению.

министерство здравоохранения и социального развития рФ

ПОРЯДОК

ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ

С РЕВМАТИЧЕСКИМИ БОЛЕЗНЯМИ

1. Настоящий порядок регулирует вопросы оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения (далее - медицинские организации).

2. Больные с ревматическими болезнями получают:

в рамках первичной медико-санитарной помощи - терапевтическую помощь;

в рамках специализированной медицинской помощи - ревматологическую медицинскую помощь.

Врачи-ревматологи оказывают медицинскую помощь больным с ревматическими болезнями на основе взаимодействия с врачами других специальностей.

3. Оказание медицинской помощи больным с ревматическими болезнями в рамках первичной медико-санитарной помощи в амбулаторно-поликлинических условиях осуществляется врачомтерапевтом участковым, врачом общей практики (семейным врачом) в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи с учетом рекомендаций врачей-ревматологов.

4. Врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) осуществляется лечение больных, страдающих:

остеоартрозом мелких и средних суставов, а также остеоартрозом крупных суставов без синовита, не нуждающихся в эндопротезировании - после консультации врача-ревматолога;

воспалительными болезнями суставов и позвоночника и системными болезнями соединительной ткани вне обострения, получающих терапию по рекомендации врача-ревматолога;

метаболическими болезнями суставов (подагра, псевдоподагра, охроноз и др.), получающих терапию по рекомендации врача-ревматолога;

хроническими ревматическими болезнями сердца (пороки) без признаков воспалительной активности;

первичным остеопорозом (постменопаузальный и сенильный), получающих терапию по рекомендации врача-ревматолога или другого врача-специалиста.

5. При подозрении или в случае выявления ревматических заболеваний или их обострении врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи) и врачи других специальностей направляют больных на консультацию в кабинет врача-ревматолога, осуществляющий свою деятельность в соответствии с приложениями N N 1 - 3 к настоящему Порядку.

При направлении к врачу-ревматологу врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) и врачами других специальностей предоставляется выписка из амбулаторной карты (истории болезни) с указанием предварительного (или заключительного) диагноза, сопутствующих заболеваний и клинических проявлений болезни, а также имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований.

6. Для дифференциальной диагностики, выработки тактики и проведения необходимого специализированного лечения, диспансерного наблюдения при невозможности оказания эффективной медицинской помощи в кабинете врача-ревматолога, больные направляются в ревматологическое отделение медицинской организации или ревматологического центра, осуществляющее свою деяминистерство здравоохранения и социального развития рФ тельность в соответствии с приложениями N N 4 - 7 к настоящему Порядку.

7. Пациенты, нуждающиеся в проведении терапии генно-инженерными биологическими препаратами направляются в кабинеты терапии генно-инженерными биологическими препаратами, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями N N 8, 9 к настоящему Порядку.

8. При выявлении у больного медицинских показаний к высокотехнологичным методам лечения, помощь оказывается в соответствии с установленным порядком оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

9. Больные, нуждающиеся в эндопротезировании, по медицинским показаниям направляются на консультацию к врачу-травматологу-ортопеду для определения последующей тактики ведения больного.

10. Больные с ревматическими болезнями, по медицинским показаниям направляются на восстановительное лечение в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 9 марта г. N 156 “О порядке организации медицинской помощи по восстановительной медицине” (зарегистрирован в Минюсте России 30 марта 2007 г., N 9195).

КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

12. В случае если проведение медицинских манипуляций, связанных с оказанием помощи больным с ревматическими болезнями, может повлечь возникновение болевых ощущений у пациента, такие манипуляции должны проводиться с обезболиванием.

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РЕВМАТОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА

1. Настоящее Положение определяет организацию деятельности ревматологического кабинета (далее - Кабинет) в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения и являющимся их структурным подразделением.

2. Структура Кабинета и штатная численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 2 к Порядку оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями, утвержденному настоящим Приказом).

3. На должность врача Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности “ревматология”.

4. Кабинет оснащается медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения министерство здравоохранения и социального развития рФ (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями, утвержденному настоящим Приказом).

5. Кабинет осуществляет следующие функции:

консультативно-диагностическая и лечебная помощь при ревматических болезнях;

отбор и направление больных с ревматическими болезнями на стационарное лечение;

участие в отборе направлении больных с ревматическими болезнями на оказание высокотехнологичной медицинской помощи в установленном порядке;

амбулаторное ведение и диспансерное наблюдение больных, страдающих следующими ревматическими болезнями:

острая ревматическая лихорадка, ревматические пороки сердца, ревматоидный артрит, серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилит, псориатический и энтероколитический спондилоартриты, реактивные артриты, включая болезнь Рейтера), системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, антифосфолипидный синдром, системная склеродермия, дермато-полимиозит, болезнь Шегрена, эозинофильный фасциит, смешанное заболевание соединительной ткани, ревматическая полимиалгия), системные васкулиты, подагра, остеоартроз с поражением коленных и тазобедренных суставов у лиц трудоспособного возраста;

Лайм-артрит);

осуществление диагностических и лечебных внутрисуставных и околосуставных манипуляций;

осуществление экспертизы временной нетрудоспособности;

своевременное направление больных с ревматическими болезнями на медико-социальную экспертизу;

организационно-методическая помощь и участие врача-ревматолога в диспансеризации населения региона обслуживания;

разработка и проведение санитарно-просветительных мероприятий; участие в организации и работе школ больных с ревматическими болезнями (ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом, системной красной волчанкой и другими системными поражениями соединительной ткани, подагрой, остеоартрозом);

внедрение в практику новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации ревматологических больных;

участие в мероприятиях по повышению квалификации по ревматологии врачей ревматологов, участковых врачей, врачей общей практики и семейных врачей, а также среднего медицинского персонала;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РЕВМАТОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ

1. Настоящее Положение определяет организацию деятельности ревматологического отделеминистерство здравоохранения и социального развития рФ ния, оказывающего ревматологическую медицинскую помощь (далее - Отделение) в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения.

2. Отделение возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой создано Отделение.

На должность заведующего Отделением назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности «ревматология».

3. Структура и штатная численность медицинского и другого персонала Отделения определяется исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 5 к Порядку оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями, утвержденному настоящим Приказом), и утверждается руководителем медицинской организации, в составе которой создано Отделение. При ревматологическом отделении рекомендуется предусматривать помещение для проведения внутрисуставных манипуляций.

4. Отделение осуществляет следующие функции:

оказание диагностической, лечебной и профилактической помощи больным с ревматическими болезнями;

проведение лабораторной и инструментальной диагностики и дифференциальной диагностики с другими заболеваниями;

обеспечение диспансерного наблюдения за больными, получающими патогенетическую (базисными противовоспалительными, генно-инженерными биологическими препаратами) терапию;

осуществление госпитального этапа реабилитации ревматологических больных, включая пациентов, перенесших хирургические вмешательства на суставах;

участие в отборе направлении больных с ревматическими болезнями на оказание высокотехнологичной медицинской помощи в установленном порядке;

осуществление экспертизы временной нетрудоспособности;

разработка и проведение мероприятий по улучшению и внедрению новых методов диагностики, лечения, диспансеризации и профилактики ревматических заболеваний;

внедрение и ведение обучающих программ для больных с целью профилактики ревматических заболеваний;

участие в процессе повышения профессиональной квалификации персонала лечебнопрофилактического учреждения по вопросам диагностики и оказания медицинской помощи в области ревматических заболеваний;

проведение санитарно-просветительной работы;

оказание консультативной помощи врачам других отделений стационара в вопросах профилактики, диагностики и лечения ревматических заболеваний;

освоение и внедрение в практику новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных ревматическими болезнями;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.

5. Отделение может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.

министерство здравоохранения и социального развития рФ

ПОЛОЖЕНИЕ

О КАБИНЕТЕ ТЕРАПИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫМИ

БИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

1. Настоящее положение определяет организацию деятельности кабинета терапии генноинженерными биологическими препаратами (далее - Кабинет), оказывающего специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь.

2. Кабинет создается в структуре ревматологического центра.

3. На должность врача Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности “ревматология”, прошедший усовершенствование по вопросам терапии генно-инженерными биологическими препаратами.

4. В структуре Кабинета рекомендуется предусматривать:

помещения для консультативного приема;

процедурный кабинет для длительного внутривенного введения генно-инженерных биологических препаратов, который оснащается медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения (приложение N 9 к Порядку оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями, утвержденному настоящим Приказом).

5. Структура и штатная численность медицинского персонала Кабинета определяется исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 7 к Порядку оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями, утвержденному настоящим Приказом), и утверждается руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет.

6. Кабинет осуществляет следующие функции:

проведение терапии генно-инженерными биологическими препаратами больных по медицинским показаниям;

анализ эффективности и переносимости терапии генно-инженерными биологическими препаратами;

осуществление информационного обеспечения специалистов и населения по различным аспектам терапии генно-инженерными биологическими препаратами;

осуществление консультативной деятельности по вопросам терапии генно-инженерными биологическими препаратами;

внедрение современных методов терапии генно-инженерными биологическими препаратами при ревматических болезнях;

участие в разработке и реализации региональных программ и иных документов по охране здоровья населения;

оказание организационно-методической и консультативной помощи медицинским организациминистерство здравоохранения и социального развития рФ ям по вопросам терапии генно-инженерными биологическими препаратами;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.

СТАНДАРТ

ОСНАЩЕНИЯ ПРОЦЕДУРНОГО КАБИНЕТА ТЕРАПИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫМИ

БИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

17 Измеритель артериального давления манометрический мембранный Учреждение российской академии медицинских наУк наУчно-исследовательский инститУт ревматологии рамн

WWW.RHEUMATOLOG.RU

115522, г. москва, каширское шоссе, дом 34а.

Проезд: ст. метро «каширская»

с 9-00 до 17-00, кроме субботы и воскресенья