«Выпуск № 6 /2014 СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА ОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА КОЛОНКА ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА.. 3 ДНЕВНИК СОБЫТИЙ:.. 4-14 ВСЕРОССИЙСКИЙ СЪЕЗД ФАРМРАБОТНИКОВ Резолюция Съезда.. 4-6 ОТКЛИКИ НА СЪЕЗД В СМИ.. 7-11 ...»

Еще одна проблема, важность которой признается всеми участниками рынка, – большое количество аптечных учреждений. В России одна аптечная организация приходится в среднем на 1450 жителей, что в два и в некоторых случаях в пять раз выше по сравнению с большинством зарубежных стран. Лет 20 назад на одну аптеку приходилось около 9000 человек. Превышение оптимального количества субъектов фармацевтической деятельности в сочетании с невысокой платежеспособностью населения приводит к низкой рентабельности деятельности единичного субъекта на рынке и, как следствие, к снижению качества оказания фармацевтической помощи.

В таких условиях добиваться повышения рентабельности аптек необходимо за счет увеличения их функционала, а также возможного квотирования количества и внедрения института саморегулирования в отрасли, считает Елена Максимкина.

Кадры решают все Аптечные учреждения должны занять свое место в системе здравоохранения, считает президент общественной организации «Российская фармацевтическая ассоциация» Александр Дмитриевич АПАЗОВ. Обязанности аптечной службы связаны с лечением больного человека. Ее деятельность всегда была почетной и нужной людям. Однако огромное количество аптечных учреждений – это непосильная ноша для экономики. Из-за этого многие аптечные организации ищут возможность выжить в тяжелейших условиях, что приводит в том числе и к появлению в аптеках контрафакта, некачественной продукции. Поэтому необходимо в обязательном порядке вернуть квотирование аптечных учреждений.

Аптечную систему всегда отличало наличие профессионально грамотных людей, и потому еще одна важная задача – сохранить в аптечных учреждениях фармацевтических специалистов.

«За время, прошедшее после последнего съезда, который был в 2005 году, произошло очень многое, – отметила ведущий научный сотрудник ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья» РАН, профессор, д.ф.н. Елена Алексеевна ТЕЛЬНОВА. – Изменились мы, изменилась ситуация на фармрынке, изменилось отношение к аптекам и специалистам, работающим в аптеках; накопилось много вопросов, которые требуют решения. Причем ситуация такова, что решение необходимо сегодня. Но главное, чего мы должны достичь, это вернуть уважение к нашей профессии, уважение к тому делу, которому мы служим». Из множества наболевших проблем можно выделить несколько основных. Первая и главная проблема отрасли – это нехватка квалифицированных кадров, которая остро ощущается не только у нас в стране, но и за рубежом.

К сожалению, статистики по кадрам фармацевтической отрасли практически нет – количество фармацевтических работников в России оценивается от 300 000 до 600 000 человек. Ряды специалистов с фармацевтическим образованием ежегодно пополняются на 7500 человек, при этом спрос на специалистов с фармацевтическим образованием остается высоким. В то же время конкурс на обучение по специальности «фармация» довольно большой.

Однако опрос фармпроизводителей выявил негативное отношение к существующим образовательным программам и высшей, и средней школы. Только 39% респондентов оценили качество существующего образования как приемлемое.

Почти такое же количество работодателей отметили полное несоответствие образовательных программ своим нуждам, в первую очередь из-за отсутствия в программах практических дисциплин по менеджменту качества, государственному регулированию ЛС, вопросам валидации и др.

Можно сказать, что образовательные программы отстали от реальности сегодняшнего дня.

Для решения обозначенной проблемы государству и бизнесу необходимо выработать комплексный подход к системе подготовки и переподготовки кадров, подготовить программу по реформированию системы образования.

Еще одна важная проблема – доступность лекарственных средств для населения: с одной стороны, доступ населения к аптечным организациям ограничен, а с другой – чрезмерен. По советским нормативам на одну аптеку приходилось 9000 человек, а расстояние между аптеками составляло 500 метров. На сегодня в РФ 77 000 аптечных организаций. Казалось бы, большое количество аптек должно привести к здоровой конкуренции, улучшению обслуживания, увеличению оказываемых услуг, снижению цен. Однако это привело к обратному – недобросовестной конкуренции, снижению качества оказываемых услуг, сокращению социальных функций и одновременно – к увеличению торговой направленности. По-прежнему сохраняется ограниченный доступ к аптекам для сельского населения – в селах насчитывается только частные аптеки и аптечных пункта. Для решения этой проблемы государство должно регулировать количественный состав аптечных организаций, необходимо вводить квоты для открытия аптечных организаций в городах, городских населенных пунктах и стимулировать открытие аптек и ФАПов в сельской местности. Вот только при открытии аптеки нельзя забывать, что аптека – это организация, выполняющая социальные функции. Серьезной проблемой сегодняшнего дня стало сокращение профильных аптек, аптек, производящих отпуск наркотических средств и психотропных веществ. Неуклонно сокращается количество аптек, имеющих производственные отделы (аптека без производства – это по сути дела торговая точка), – их осталось 4% от числа аптек готовых лекарственных форм.

Есть субъекты, в которых присутствует только одна такая аптека. В связи с этим предлагается обратиться к органам исполнительной власти субъектов РФ о дотировании деятельности аптек с социальной обремененностью. Кроме того, необходимо предусмотреть социальное обременение при проведении приватизации и продаже аптек, поскольку приватизированная аптека быстро меняет свой профиль.

Не менее важный вопрос – контроль за работой аптечных организаций. Количество проверок достаточно велико, несмотря на имеющиеся сложности. В то же время действует большое количество виртуальных аптек, которые остаются недосягаемыми для контролирующих органов, таким образом создается иллюзия действенного контроля. Исправить ситуацию можно не запрещая, а регулируя интернет-торговлю – аптека, имеющая лицензию, может доставить лекарство потребителю с использованием кассового аппарата, что обеспечит получение информации контролирующими органами.

Серьезная борьба должна быть нацелена на маркетинговые контракты – это нонсенс, когда ассортиментная политика, аптечный мерчендайзинг заменяются маркетинговыми контрактами с производителями и доход аптека получает не от своей основной деятельности – отпуска лекарственных препаратов, а от их продвижения.

Для решения проблемы необходимо прописать правила работы с маркетинговыми контрактами, обеспечив действенный контроль за фармацевтической деятельностью федеральными органами. «Вопросов накопилось много, многие из них не решались годами, – отметила профессор Тельнова. – Во многом это обусловлено тем, что профессиональное сообщество носит разобщенный характер – 12 различных ассоциаций действуют на федеральном уровне, помимо них существуют региональные, в результате отсутствует активный диалог с регулятором, нет возможности отстоять свои права. Ведущей силой может стать саморегулируемая организация, которой государство делегирует ряд своих полномочий».

Свое видение состояния фармацевтической отрасли и перспектив ее развития представил директор Центра социальной экономики Давид Валерьевич МЕЛИК-ГУСЕЙНОВ. Он отметил, что максимальные показатели роста показывает наибольший по своему объему коммерческий сегмент фармотрасли, который составляет порядка 700 млрд рублей в год в конечных ценах.

Стабильно расти этот сегмент будет и в будущем, достигнув к 2020 году, предположительно, одного триллиона рублей. Важный тренд, наблюдаемый сегодня, – смещение функции контроля со стороны государства в сторону самой фармацевтической отрасли; надо отметить, что это одна из последних существующих сегодня в РФ отраслей, которая до сих пор не имеет института саморегуляции.

Давид Валерьевич представил прогноз состояния фармацевтической отрасли. Он считает, что в 2015 году возобновится процесс приватизации муниципальных и государственных аптек, завершившись, скорее всего, в 2020 году. При этом важно не допустить снижения уровня социальных функций и сохранить для аптек обязательное социальное обременение. Стартуют в 2015 году региональные программы лекарственного возмещения, обязательным условием этого процесса должно стать формирование единого информационного пространства, объединяющего аптеку, врача, регулятора и страховую компанию. Благодаря запуску программ лекарственного обеспечения серьезно назреет реформа ценообразования лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛП, ожидается введение настоящего референтного ценообразования, что произойдет, видимо, в следующем году. В 2016 году ожидается также структурная эволюция аптечных организаций – они перестанут делиться на дискаунтеры и все остальные, придут новые форматы, новые ассортиментные ориентации, а допуск к профессиональной деятельности фармацевтических работников будет проводиться через системы саморегулирования отрасли.

Среди ожидаемых событий 2017 года – гармонизация правил ценообразования на лекарственные препараты; полноценная локализация в России своего производства иностранными фармацевтическими компаниями, отрасль начнет избавляться от препаратов, не имеющих доказательной медицинской базы.

В 2018 году реально заработает стандарт качества производства лекарственных препаратов, будут активно меняться стандарты логистики, стандарты надлежащей аптечной практики; большое количество функций по контролю за отраслью государство передаст профессиональному сообществу. К 2020 году большую часть рынка будут контролировать десять аптечных сетей, что подстегнет приход на российский рынок иностранных инвесторов. В 2025 году завершится программа «Фарма 2025»; с этого года каждый из нас будет иметь доступ к бесплатным медикаментам – мы будем жить при всеобщем лекарственном возмещении. А нарастающая концентрация аптечных сетей приведет к сокращению точек отпуска аптечных организаций.

В 2030 году, по предположению Давида Валерьевича, которое он сам сравнил с творчеством братьев Стругацких, нас ожидает персонализированная медицина – аптека к тому времени станет чем-то вроде мини-завода по производству лекарств, изготовленных индивидуально для каждого человека.

Что такое хорошо «Сегодняшняя фармацевтическая отрасль работает безнравственно, – с такого заявления начала свое выступление председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов, декан фармацевтического факультета Нижегородской государственной медицинской академии Светлана Владимировна КОНОНОВА. – 70% идут к нам учиться, потому что это денежный бизнес. Мы должны готовить специалиста, обеспечивающего здоровье нашего населения, и тогда все точки встают на свое место». На сегодня до 15% работников фармотрасли не имеют профессионального образования, что, несомненно, снижает доверие населения к сотрудникам аптек. В то же время востребованность в фарморганизациях растет, за последние 13 лет она выросла в 2,5 раза, одновременно повышаются и требования к качеству предоставляемых фармацевтических услуг.

Помочь формированию специалистов должны новые федеральные государственные образовательные стандарты, которые должны формироваться только на основании широкого обсуждения.

Фармотрасль, по мнению директора департамента внешних связей компании Stada CIS Ивана Анатольевича ГЛУШКОВА, это больше, чем только аптека. Важно каждое звено отрасли, где работают специалисты с фармобразованием, без работы которых пациент не получит необходимое ему лекарство. Если обращать внимание только на ритейл – каждый раз будет возникать вопрос о торговле; но когда речь идет об отрасли как о системе лекарственного обеспечения, которая по итогам 2013 года обеспечивает почти 2% валового продукта, то она становится заметнее и понимается ее важность для страны. У отрасли сейчас достаточное количество проблем, их можно делить на проблемы дистрибьютора, производителя, розницы, но все они так или иначе связаны с несбалансированностью разных цепочек, разных участков отрасли. И для того чтобы справиться с ними, надо объединить усилия. Возможны либо общий успех, либо постоянное перетягивание каната с постоянным ущербом для каждой стороны.

«То, что мы собрались, свидетельствует о том, что наше профессиональное сообщество достаточно созрело, – считает исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная Гильдия» Елена Викторовна НЕВОЛИНА. – В принципе мы уже готовы к саморегулированию и видим, что регулятор тоже готов к диалогу».

Профессиональных организаций в отрасли достаточно, но они созданы по принципу предпринимательской деятельности, и на сегодняшний день защищать интересы профессии на федеральном уровне у нас практически некому. Именно саморегулируемая организация (СРО) могла бы делать это от имени своих членов. В ее компетенции также разработка стандартов и контроль за их выполнением, защита своих членов, в том числе и путем страхования их персональной ответственности, аккредитация специалистов и аптечных организаций по стандартам СРО. Заинтересованы в создании СРО и государственные органы, поскольку это инструмент, который дает возможность минимизировать административный барьер и повышает ответственность самого общества за результаты своей деятельности. Все: и производители, и дистрибьюторы, и представители аптек – признают, что у нас общие задачи и общие проблемы. И только при консолидированном, интегрированном подходе мы сможем их решить.

Закономерным итогом съезда можно считать принятое подавляющим большинством голосов решение о необходимости создания саморегулируемой организации фармацевтической отрасли, за которое отдали свои голоса 97% участников съезда. Столь же весомую поддержку получила принятая съездом резолюция.

Источник: журнал "Аптечный бизнес", май 2014 г.

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ АССОЦИАЦИИ

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ АССОЦИАЦИИ

БРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ССОЦИАЦИИ

Врач-пульмонолог Божко О. В. остановилась на особенностях терапии ларинготрахеита и детской бронхиальной астмы. Доктор рассказала о том, как выбор препарата оказывает положительный лечебный эффект уже на стартовых дозах. Она проинформировала об использовании в пульмонологии современных оригинальных препаратов с высокой биодоступностью, обеспечивающих контроль за течением бронхиальной астмы и ХОБЛ.

С приближением курортного сезона аптеки Краснодарского края формируют дополнительные запасы лекарственных препаратов, ожидая запросы от прибывающих отпускников. Об актуальности антисептиков в летний период, механизме их действия рассказала старший медицинский представитель компании «Штада» Фирсова Е. Она напомнила аудитории, что к антисептикам нет резистентности, как к антибиотикам.

Далее перед фармацевтическими работниками выступила кандидат медицинских наук, доцент кафедры терапии №2 ФПК и ППС КГМУ Иванова Н. В. с обстоятельным докладом о профилактике и лечении остеопороза и остеоартроза, начиная с причин возникновения тяжелых повреждений хрящевой ткани. Доктор пояснила, какие суставы изменяются чаще всего, когда возникает асептический некроз и почему, собственно, случается это тяжелое заболевание. Кроме того, она познакомила с основными принципами терапии у разных групп пациентов, подчеркнув важность грамотной консультации в аптеке по проблеме остеопороза и остеоартроза.

оригинальные и дженериковые. Первые стоят дорого, вторые в разы (и десятки раз) дешевле первых. Оригинальный препарат (ОП) – новая разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала и защитила патентом на много лет (обычно 20). На протяжении столь значительного срока средство производит только эта компания. Когда же патентная защита снимается и появляются аналоги, изначальный препарат будет стоить дороже всех прочих (например, препарат Ренитек является самым дорогим из всех эналаприлов, так как является оригинальным препаратом).

Почему сохраняется высокая цена на оригинальные медикаменты? Дело в том, что далеко не все новые молекулы, участвующие в создании средства, доходят до стадии лекарства (обычно из 5 000 – 10 000 тысяч вновь открытых молекул до полки в аптеке добираются не более десятка).

Сокращение числа частиц происходит вследствие поэтапного тестирования препарата на безопасность и эффективность на базе множества клинических испытаний, людей и технических ресурсов. Все эти затраты, в том числе и на отсеянные молекулы, маркетинг, обучение врачей и провизоров, постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности, включаются в стоимость нового препарата. Всем этим и объясняются высокие цены оригинальных средств. Проходит время, патентная защита заканчивается, на фармацевтическом рынке появляются препаратыдженерики, которые по сути являются копиями оригинальной таблетки. Возникает логичный вопрос: почему они дешевле? А дешевле они потому, что последующим производителям не нужно тратиться на их разработку: они работают с уже готовым лекарственным продуктом.

Примером ОП является средство Нексиум компании «Астра Зенека», которое представил Борщев П.М. Оно предназначено для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, эрозивного рефлюкс-эзофагита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Об оригинальных препаратах фармацевтического предприятия «Оболенское»

проинформировала Калачева С., старший трейд-маркетолог. Главной целью фабрики, подчеркнул докладчик, является производство лекарственных средств, соответствующих всем стандартам качества, эффективности и безопасности, пользующихся спросом и являющихся конкурентоспособными на фармацевтическом рынке. Лектор познакомила аудиторию с рядом препаратов ФП «Оболенское». Тромбовазим - пероральный тромболитик, показанный пациентам с хронической венозной недостаточностью. Средство включает протеолитический фермент субтилизин, обладающий способностью разрушать связь между аминокислотами тех белков, которые вследствие некоторых заболеваний изменили свою структуру и стали чужеродными для организма. Также докладчик проинформировала о средстве Венарус, которое оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие, уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и снижает отек.

Калачевой С. был представлен также препарат другой категории - Эвакью - натуральное, эффективное и безопасное средство, способствующее опорожнению кишечника благодаря физиологическому механизму действия. Суппозитории можно рекомендовать при запорах беременным женщинам, пожилым или прикованным к постели людям, а также пациентам с нарушениями центральной и периферической нервной системы. Лектор проинформировала о препарате Пассажикс - средстве, помогающем избавиться от рвоты и тошноты различного генеза.

Прежде всего, необходимо взять с собой средства для лечения хронических заболеваний. Если кто-то из членов семьи носит контактные линзы, то стоит запастись раствором для их хранения и контейнером. Непременный атрибут, особенно на пляжном отдыхе, солнцезащитные средства.

Следующая рекомендация профессора: какие препараты не стоит брать с собой в заграничную поездку. К ним относятся: средства, содержащие психотропные и наркотические действующие вещества (антидепрессанты, транквилизаторы, снотворные), а также стероидные гормоны и препараты для медикаментозного прерывания беременности. В данный список попадают комбинированные средства, содержащие кодеин и сердечные капли с фенобарбиталом.

Важно, чтобы препараты оставались в своей оригинальной упаковке, на которой были бы четко видны их название, срок годности, а также приложены инструкции к применению.

В аптечке отпускника должны быть: перевязочные материалы; антисептики; репелленты;

антацидные средства; препараты, воздействующие на гладкую мускулатуру (спазмолитики, слабительные средства, эубиотики, энтерол, ферменты; нестероидные противовоспалительные;

противоаллергические средства; деконгестанты.

В составе аптечки путешественника могут пригодиться средства фармацевтической компании «Санофи Авентис»: Маалокс, Фестал, Но-шпа, Эссенциале форте, Эрсефурил, Эффералган.

О распространенной в период отпусков проблеме – нарушении работы желудочнокишечного тракта, причинах, последствиях, профилактике и лечении – в Тюмени рассказывала ассистент кафедры терапии ТГМА Борисова Н.Д.

А в Саратове подробно разбирались «Принципы фармацевтического консультирования в аптеке при заболеваниях ЖКТ. Рецепт здорового пищеварения» под руководством продактменеджера ЗАО «ФП «Оболенское» Статьева В. Он рассказал о линейке препаратов компании, которые могут пригодиться в отпуске: Максилак® (имеет оптимальный состав пробиотиков и пребиотиков, производится по уникальной технологии MURE, не требует хранения в холодильнике.); Диара® (современный препарат от диареи снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника); Пассажикс (средство от «тяжести» и «вздутия» живота, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера и усиливает перистальтику антрального отдела желудка);

Эвакью® (инновационная альтернатива клизме. Препарат очищает ампулу прямой кишки за 5- минут, имеет высокий профиль безопасности).

Баланс кишечной микрофлоры обеспечивает нормальное пищеварение, а также естественную защиту организма от инфекций и воздействия неблагоприятных факторов внешней среды. Входящие в состав пробиотического комплекса бактерии нормализуют баланс микрофлоры кишечника, способствуют снижению риска развития кишечных расстройств (диарея, запоры, вздутие живота), положительно влияют на иммунитет (повышают уровень иммуноглобулинов, цитокинов). Таким образом, наличие подобного препарата в аптечке путешественника поможет избежать многих проблем при выезде за границу, особенно тем людям, которые путешествуют с детьми. В Чебоксарах специалистов аптек познакомили с новым средством, представляющим собой комбинацию пробиотических микроорганизмов (Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus lactis и Streptococcus thermophilus). Оно способствует снижению риска развития простуды и гриппа, увеличению адаптационных возможностей при стрессе, нерациональном питании.

Главный специалист по детской гастроэнтерологии в Саратове, к.м.н., врач-педиатр ОДКБ Гузеева Г.В. в докладе «Функциональная диспепсия» остановилась на особенностях лечения кислотозависимых заболеваний, в том числе, с помощью препарата Нексиум компании «Астра Зенека», который является надежным контролем кислотности.

О новом комплексном препарате Колофорт®, рекомендуемом при синдроме раздраженного кишечника, рассказала саратовским аптекарям медицинский представитель компании «Материя Медика Холдинг НПФ» Букаева В.В. Он нормализует моторику кишечника, оказывает успокаивающее и противовоспалительное действие, обладает рядом лечебных эффектов: лечит причину заболевания, восстанавливает нормальную регуляцию работы кишечника, снимает воспаление слизистой и пр. Кроме того была представлена новинка – Диваза® - современный ноотропный вазоактивный препарат с оригинальным механизмом действия для терапии хронических нарушений мозгового кровообращения.

Нередко нарушения работы ЖКТ приводят к кожным проблемам. Об этом шла речь в Тюмени. Но чаще всего летом люди сталкиваются с солнечными ожогами, называемых врачами ультрафиолетовой эритемой. Это сигнал о том, что кожный покров подвергся действию избыточной дозы УФ-облучения. При появлении такого симптома необходимо незамедлительно прекратить пребывание на солнце и воспользоваться специальными средствами, которые помогут быстрому заживлению поврежденных тканей и облегчению неприятных проявлений, сопровождающих солнечный ожог. В г. Чебоксары мед.представитель компании «Байер» Рекунов А. представил две формы препаратов для избавления от эритемы, в состав которых входит декспантенол: крем, содержащий эффективный антисептик, что позволяет использовать его также при ранах, расчесах, ссадинах и порезах; охлаждающая пенка, незаменимая в качестве экстренного средства для облегчения состояния кожи после солнечных и термических ожогов.

Доклад о том, как уберечься от солнечных ожогов и преодолеть последствия длительного пребывания на пляже, представила специалистам тюменских аптек к.м.н., доцент кафедры кожных и венерических болезней ТГМА Бахлыкова Е.А. Она также обратила внимание на повышенный риск грибковых поражений в летний период.

Кандидат медицинских наук, доцент кафедры детских болезней лечебного факультета с курсом иммунологии ТГМА Кожевникова Л.А. подробно разобрала тему возникновения и лечения острых респираторно-вирусных и бактериальных инфекции у детей в летний период.

В Чебоксарах средства для терапии и профилактики ринитов презентовала медицинский представитель компании «Такеда» Викторова Н. А при возникновении ангины, во избежание дальнейших осложнений, необходима современная антибиотикотерапия. «Отисифарм»

проинформировала об антибиотике из группы макролидов, позволяющем быстро справиться с бактериальной инфекцией.

Не осталась без внимания и тема аллергических заболеваний. Ведущий специалист Центра аллергии и астмы «Парацельс» (Тюмень) Яснова Ю.А. остановилась на факторах возникновения данной болезни и правилах использования противоаллергических препаратов.

ААУ «СОЮЗФАРМА» ИНФОРМИРУЕТ

ААУ «СОЮЗ ФАРМА » ИНФОРМИРУЕТ

ОЮЗ АРМ А ИНФОРМИРУЕТ

Пришли к нам практически все крупные мировые производители лекарств, их инвестиции в России уже превысили полтора миллиарда евро. Возникли и встали на ноги мощные дистрибьюторские компании, которых прежде вообще не было. Как грибы после дождя высыпали на улицы городов сотни аптек. Упала, отжалась, но потом снова начала вставать на ноги отечественная фарминдустрия. В общем, появился, затем переболел всеми детскими болезнями и сейчас вступил в подростковый возраст настоящий фармрынок.

О том, какие еще проблемы лекарственного обеспечения не решены и каковы перспективы на завтра, говорили эксперты, представители регуляторных органов, компаний и пациентских организаций на юбилейном ХХ Российском фармацевтическом форуме, который провел в СанктПетербурге Институт Адама Смита.

- Потребление лекарств на душу населения 20 лет назад составляло всего 7-8 долларов, а сегодня превышает 100, - напомнил участникам форума президент фармацевтической группы РОСТА Давид Паникашвили. - Затраты государства на лекарственное обеспечение выросли в три раза. За это время на 6 лет выросла и средняя продолжительность жизни, и не стоит забывать, что оба тренда между собой однозначно связаны. Но и этого пока недостаточно. Сейчас в России началась консолидация производства на основе стандартов GMP (надлежащей производственной практики). Можно сказать, что эти 20 лет мы только готовились, а сейчас индустрия будет развиваться на новой основе. И сейчас готовы не только обеспечивать современными препаратами свое население, но и экспортировать их.

- Важно, что правительство действительно строит диалог с нами и выделяет приоритеты, поддержал его генеральный директор компании Pfizer в России Данил Блинов. - Это важное обоснование для наших инвестиций. Красота нашего рынка еще и в том, что мы можем использовать опыт других стран, избегая многих ошибок.

- Среди всех рынков развивающихся стран российский для нас стоит на первом месте, заявил исполнительный вице-президент по развивающимся рынкам компании Dr Reddy s Мотупалли Венката Рамана. - Если в Бразилии или Китае вывод нового препарата на рынок занимает 6-7 лет, то здесь в три раза быстрее. Конкуренция для компаний, производящих дженерики, здесь также меньше. Регулируется примерно 50% рынка, а вторая половина - рынок свободный. Все эти факторы и делают Россию самой привлекательной страной.

- У нас в стране высококвалифицированная рабочая сила - и это еще одно преимущество, дополнила генеральный директор компании Джонсон&Джонсон Наира Адамян. - Хотя в ближайшие годы нас ждет кризис в этой области, поэтому сейчас надо сфокусироваться на образовательных программах.

Так постепенно дискуссия с празднично-юбилейного тона перешла на аналитическикритический. Проблем и недостатков у нашего развивающегося рынка хоть отбавляй, поэтому порой разговор на пленарных заседаниях и секциях шел довольно жесткий и нелицеприятный.

Главные противоречия сложились вокруг поправок к Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств", которые готовились и обсуждались больше двух лет. Основными оппонентами выступали Ассоциация зарубежных фармацевтических производителей (AIPM) и Федеральная антимонопольная служба (ФАС). Минздрав России оказался под огнем критики с обеих сторон по ряду проблем. Это и правила регистрации лекарственных средств, и тема взаимозаменяемости препаратов, особенно биологических, и защита интеллектуальной собственности в сфере фармацевтики, и многие другие спорные вопросы. Однако в результате был достигнут некий компромисс, который позволил каждой из сторон обвинять чиновников в уступках оппонентам.

- Я считаю, что никто ни под кого не "прогибался", а был достигнут консенсус, который работает на пациента, - заявила в интервью "РГБ" директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина. - Причем со стороны бизнеса имело место добровольное повышение своей ответственности перед потребителем. Поправки были окончательно согласованы, и в скором времени законопроект будет внесен в Госдуму.

Однако это не помешало спорящим сторонам еще раз обменяться остро критическими замечаниями.

- Мы - за конкуренцию на рынке в интересах потребителя, - заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. - Для этого за последнее время многое сделано, в том числе решение о госзакупках препаратов по международным непатентованным названиям. Но введена и возможность закупки по торговым наименованиям, если это считает необходимым врач. Уже сформирована комиссия, которая будет рассматривать предложения компаний для включения их препаратов в перечень лекарств по торговым наименованиям. Введено понятие "конфликт интересов" - члены комиссии будут обязаны заявить о нем, чтобы решение было объективным. Заседания комиссии будут открытыми и прозрачными мы настояли на том, что они будут транслироваться, а протоколы заседаний будут обязательно публиковаться.

- Разрешение закупать препараты по торговым наименованиям - это крайне необходимая норма, - парировал исполнительный директор AIPM Владимир Шипков. - Однако у некоторых членов комиссии уже сейчас очевиден конфликт интересов. По многим поправкам в закон у нас также своя принципиальная позиция, основанная на защите интересов российских граждан.

Например, 6-летний срок защиты интеллектуальной собственности - эта норма записана в международных договорах, подписанных Россией, а поправки ее уменьшают, хотя международное законодательство имеет приоритет над национальным.

- Наша задача была - не уменьшить этот срок, а сделать так, чтобы он не был увеличен ни на один день, - не остался в долгу г-н Нижегородцев. - А прежняя формулировка позволяла растянуть его до 9 лет, не давая российским компаниям производить новые лекарства, но по более низким ценам.

Аудитория следила за этим диалогом с большим интересом, однако закончилась пикировка дружеским рукопожатием, поскольку оппонентам еще предстоит не раз скрещивать шпаги по разным сложным вопросам. Одной из таких тем были и перспективы всеобщего лекарственного страхования, которым на форуме также уделили большое внимание.

- Для введения этой системы нужна прежде всего политическая воля, - заявила ведущий научный сотрудник Национального НИИ общественного здоровья Елена Тельнова. - Но не менее важна и немалая подготовительная работа по определению объемов финансирования. Наши расчеты показывают, что потребуется не менее 630 млрд рублей в год - в среднем по 1456 рублей на человека - при условии участия в системе всех граждан без возможности монетизации.

Тем не менее многие участники форума говорили о том, что вложения в здравоохранение и, в частности, в лекарственное обеспечение - это инвестиции не только в здоровье населения, но и в развитие страны в целом, и в повышение ВВП.

- Эффект этих инвестиций будет локализован не в системе здравоохранения, а в экономике в целом, - сказала директор Института экономики здравоохранения НИУ "Высшая школа экономики" Лариса Попович. - Так, лекарственная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний имеет ROI (коэффициент окупаемости инвестиций) 3,6. Сейчас главная проблема выбор территорий для пилотных проектов по лекарственному возмещению. К сожалению, в тех, что изъявили готовность к их проведению, невозможно сформировать единые условия - у них разные структуры лечебных учреждений, разное их число, разные доли льготных категорий и доли дефицита средств в программах госгарантий медпомощи и т.д. Много также проблем с существующими моделями льготного лекарственного обеспечения. Придется решать эти частные вопросы, но необходимы также и серьезные институциональные решения, без которых невозможно изменить ситуацию в целом. - «Российская Бизнес-газета» №953 (24).

10 июня 2014 года в Арарат Парк Хаятт в Москве состоялась конференция газеты The Moscow Times «Локализация производства в фармацевтической отрасли». В конференции приняли участие более 70 делегатов, среди которых: генеральные директора, руководители департаментов развития бизнеса, директора по производству крупнейших отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.

Модератором первой сессии выступил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), член Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации. В своем выступлении Виктор произвел обзор российской фармацевтической отрасли, подведя итоги 2013 года и дав прогноз на 2014 год.

Продолжил конференцию доклад следующего спикера – Ольги Колотиловой, директора Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Ольга с позиции регулятора отрасли рассказала о промышленной политике Российской Федерации в области производства медицинских изделий. По окончании выступления спикера участники смогли задать вопросы.

Далее слово взяла Екатерина Евдокимова, управляющий партнер; адвокат (Германия);

юрист (Россия), представитель компании GDP Quadrat - Industry | Technology | Development.

Екатерина в своем выступлении рассказала о промышленном округе «Ступино Квадрат». Спикер на конкретных примерах доказала, что «Ступино Квадрат» может стать местом для выгодных инвестиций. Транспортная доступность, социальная инфраструктура, минимум рисков, быстрое оформление документов, поддержка на всех уровнях, безупречная репутация – это и многое другое можно отнести к достоинствам проекта.

После небольшого кофе-брейка, конференция продолжилась второй сессией, которая была посвящена проблемам и решениям локализации производства в России. Модератором второй сессии выступил Алексей Чекалов, директор департамента развития ФармФирмы «Сотекс». Алексей открыл конференцию вступительным докладом на тему построения эффективной бизнес-модели ведения бизнеса.

Продолжила конференцию Юлия Туманова, куратор направления нефтехимия, фармацевтика и биотехнологии управления взаимодействия с инвесторами Особенной экономической зоны промышленно – производственного типа "Алабуга". В своем докладе Юлия рассказала о возможностях и механизмах размещения фармацевтического производства в ОЭЗ «Алабуга». Выступление Юлии было наглядным и информативным. Юлия отдельно отметила, что ОЭЗ «Алабуга» обеспечивает благоприятные налоговые условия для своих резидентов. Так, например, компании на 10 лет освобождаются от земельного, имущественного и транспортного налогов.

Вопросы подготовки профессиональных кадров для фармацевтической отрасли подняла в своем докладе Надежда Куприк, менеджер по работе с ВУЗами компании BIOCAD. Надежда рассказала об особенностях работы с поколением Z, о правильной мотивации персонала и также об опыте BIOCAD в развитии своих сотрудников.

Последним из докладчиков во второй сессии выступил Василий Груздев, директор по внешним связям Сервье. Василий рассказал об опыте Сервье в быстром и эффективном создании фармпроизводства в России. По мнению Василия, основной проблемой для локализации в России являются разногласия в регистрации цен на ЖНВЛП в 61-ом Законе «Об обращении лекарственных средств и методике установления отпускных цен на ЖНВЛП». «Методика, утверждает Василий, - гораздо более жестко, чем Закон регулирует расчет предельной отпускной цены производителей, что негативно сказывается на инвестициях в российскую фармацевтическую отрасль».

После оживленного кофе-брейка, третью сессию открыл е модератор Иван Глушков, заместитель генерального директора, STADA CIS. Третья сессия проходила в формате круглого стола. Эксперты из различных областей фармацевтической сектора высказывались на тему «что мешает, а что помогает локализации фармацевтического производства в регионах Российской Федерации?».

В круглом столе приняли участие такие уважаемые эксперты, как: Ирина Шейкха, директор по коммуникациям Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM);

Лариса Попович, директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ; Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA CIS; Калин Антон, руководитель рабочей группы по локализации и промышленному производству в Российско-Германской Внешнеторговой Палате, директор по развитию бизнеса, Astron Russia.

Мероприятие завершилось фуршетом, обменом визитками и обсуждением вопросов, которые не прозвучали в деловой части мероприятия.

Газета The Moscow Times благодарит партнера конференции «Особую экономическую зону Алабугу» и спонсора GDP Quadrat за поддержку в проведении мероприятия!

Открыл встречу Сергей Борисов, председатель Попечительского совета:

"Проблема мупов и гупов сегодня очевидна. Мы наблюдаем большое засилие этих форм предприятий и при этом их явную предрасположенность к непрофильной деятельности. Например, ГУП в Якутске, профильная деятельность которого - строительство мостов, строит торговый центр. Таких примеров масса. Если кто-то работает через серые схемы, значит конкуренция не в пользу честного предпринимательства. Мы хотим оценить эффективность работы общественноконсультативных советов, а также обсудить Закон о торговле, который вс больше мимикрирует в сторону злоупотребления и доминирования торговых сетей".

Игорь Артемьев, руководитель ФАС России: "Мы сегодня прямо говорим о том, что дорожные карты по конкуренции - это профанация, ничего реально не делается. Количество ГУПов и МУПов растет. Закрывается одно, тут же появляется два: они размножаются, как гидры.

Сложилась ситуация, при которой большинство малого бизнеса остается в торговле. Рынок сбыта и эксплуатации закрыт гупами и мупами, которые пестуются большинством губернаторов, поддерживается ими. Мы считаем, что в сектор, который сегодня заняли гупы, должны приходить нормальные малые и средние компании и работать по контракту".

Также глава ФАС подчеркнул, что важно добиваться того, чтобы 20 процентов от госзаказа действительно доставалось малому бизнесу: "Нужно дробить госзаказы, сейчас это не происходит.

Во всем мире мы видим, что множество малых компаний работают на крупные компании. У нас же крупные оборонные предприятия вообще закрыты для малого бизнеса. Где реальный план передачи на аутсорсинг? Существует аргумент крупных заказчиков: малый бизнес не может исполнить стандарты. Так давайте мы посмотрим эти стандарты. Но ведь топчемся на одном месте. Госсектор всюду наползает на частный сектор, как полноводная река".

Также Игорь Артемьев затронул тему общественно-консультативных советов при ФАС: "В нашем главном слогане заявлено "Свобода конкуренции и эффективная защита предпринимательства ради будущего России". Поэтому мы прямо заинтересованы, чтобы сами предприниматели говорили о проблемах в наших структурах. За годы система сформирована. Но в ряде областей у нас это объективно не получилось".

Я хочу, чтобы большинство ОКСов возглавляли представители предпринимательского сообщества. Нужны конкретные жалобы. Мы для этого и существуем. Нужно наладить конвейер жалоб и рассмотрения дел при общественно-консультативных советах. Мы готовы организовать школу, в которой члены советов могли бы научиться правильно писать заявления и научиться другим полезным вещам, которые бы помогли в работе совета".

Своим опытом работы в общественно-консультативном совете при ФАС поделился председатель Московского отделения "ОПОРЫ РОССИИ" Александр Жарков: "У нас сложились достаточно крепкие отношения с руководителем ФАС в Москве Рачиком Петросяном. Доходит до того, что он лично звонит в соответствующие структуры по обращению наших предпринимателей.

Сейчас мы планируем взять профильные проблемы и работать "кустами", например, ЖКХ, пассажирские перевозки, так как ситуация там критическая".

Михаил Глухов, председатель Тульской "ОПОРЫ РОССИИ": "Мы приучаем наших предпринимателей к тому, чтобы они решали вопросы в судебном порядке. Есть несколько сложных проблем с территориальным УФАС. Мы пытаемся ему объяснить, что вывески на зданиях - это не реклама. УФАС штрафует, а предприниматели жалоб не пишут. Не менее сложно решить вопрос со схемой размещения нестационарных объектов".

Азат Газизов, вице-президент "ОПОРЫ РОССИИ", председатель "ОПОРЫ РОССИИ" в Татарстане: "В нашем общественно-консультативном совете мы сломали копья, обсуждая, нужны ли в совете блогеры, журналисты и правозащитники".

"Если есть люди, занимающиеся правозащитной деятельностью, то неважно, имеют ли они отношение к бизнесу. Я, например, пригласил в совет Людмилу Алексееву, руководительницу Московской Хельсинкской группы. Основное звено членов совета - предприниматели, но, конечно, в совете могут быть и журналисты, блогеры, но не городские сумасшедшие," - ответил Игорь Артемьев.

Наконец, отдельное внимание на заседании уделили Закону о торговле.

Владислав Корочкин, вице-президент "ОПОРЫ РОССИИ" :"Начнем с того, что мы нашли понимание в Минпромторге. Действующая редакция Закона о торговле - закон для крупных поставщиков и крупных покупателей. Существует большое количество дополнительных услуг, за которые поставщик может присутствовать в сетевых магазинах. Отечественные компании остаются без прибыли. Нужны перемены: нужно ставить ограничение роста иностранных сетей. А также ограничивать открытие гипермаркетов. Какое должно быть количество сетей, магазинов?

Это надо прямо указать в законе".

Владлен Максимов, член правления НП "ОПОРА" затронул вопрос о массовом закрытии киосков: "У нас серьезная проблема - чиновники любят говорить, что в киосках ассортимент не тот, нет специализации, но при этом забывают, что у нас мегадорогие условия аренды. Малый торговый бизнес, как правило, работает с другим товаром. Это товары с малых цехов, минипекарен, с небольших производств. Когда мы зачищаем малые форматы торговли, мы попутно подрываем базу производства. Сейчас в очень многих регионах с раздражением относятся к киоскам. Риторика такова: есть цивилизованные способы торговли, а есть нецивилизованные. Очень характерная сейчас история - борьба с табаком.

Сначала в киосках запретили продавать пиво, согласились. А теперь запретили табаком.

Возможности зарабатывать прикрываются".

Максим Каширин, вице-президент "ОПОРЫ РОССИИ": "С сетевиками надо договариваться.

Ситуацию сейчас можно назвать "Дикий Запад". Если мы хотим развивать малые формы торговли, мы упираемся в НДС. Если НДС не платишь, кому ты нужен? Некоторые поставщики боятся делиться информацией. Но надо двигаться дальше и менять Закон о торговле".

Игорь Артемьев подвл итог дискуссии: "Закон о торговле - это единственный закон, который я бы полностью отменил. Антимонопольная часть в этом законе - это просто список табу.

Проиграна война за табак и пиво. При этом обратите внимание, в Европе как раз табак можно купить в небольших магазинах и киосках, но нельзя купить в крупных торговых сетях. Конечно, надо ставить вопрос о возвращении табака и пива в малые формы торговли. Отметим также, что до сих пор нет такого плана, который бы позволил последовательно гупы и мупы ликвидировать.

Сохранить госпредприятия важно только в безопасности и обороне. Больше половины деятельности для бизнеса закрыты из-за гупов и мупов! Рынок надо создавать там, куда не идет бизнес. Также надо открыть параллельный импорт".

Александр Бречалов, президент "ОПОРЫ РОССИИ" в конце встречи коротко обозначил ближайшие планы в деятельности "ОПОРЫ РОССИИ": "Мы планируем масштабно проверить все программы господдержки малого бизнеса. На сегодняшний день четкого анализа не существует. А нам бы хотелось увидеть, какой эффект получает тот или иной регион по факту реализации программ. У нас есть примеры, как можно это делать эффективно, и мы могли бы представить этот опыт как образец для тиражирования. Также у нас пошла новая волна "интереса" правоохранительных органов к бизнесу, это большая угроза. Будем работать над этим, необходимо внимание общественности и бизнеса к этой проблеме!" 23 июня в Общественной палате состоялось совместное заседание Правления Максим Протасов, являющийся также Председателем рабочей группы по созданию Системы подтверждения качества российской продукций, обозначил две проблемы, которые будут решены с появлением знака качества на товарах, - повысится уровень импортозамещения и средний уровень качества товара. Этот инструмент, на взгляд создателей Системы, может помочь товаропроизводителям повысить продажи. В доказательство Максим Протасов привл примеры успешно зарекомендовавших себя систем качества из Германии, Финляндии, Австралии:

«Подобные «знаки качества» позволяют покупателям идентифицировать в общем потоке товары выше среднего уровня качества. Также это позволит государству стимулировать производителей и обеспечивать национальную безопасность».

Правление «ОПОРЫ РОССИИ» и НП «ОПОРА» проголосовали за вступление «ОПОРЫ РОССИИ» в состав учредителей некоммерческой организации, осуществляющей организационнотехническую работу Системы подтверждения качества российской продукции.

«Поскольку осенью мы будем выбирать нового президента «ОПОРЫ РОССИИ», хочу отметить, что мое избрание секретарем Общественной палаты – это усиление позиций нашей организации. Мы провели продуктивную работу за последние полтора года. Увеличилось представительство наших членов в ОНФ, общественных советах и других структурах. Нужно и дальше продолжать конструктивно работать по всем направлениям, чтобы поддерживать заданный темп. В нашей организации будет действовать принцип – президент не должен сидеть на нескольких площадках! Активно ведется работа в регионах, есть желание подключать региональных лидеров к участию на федеральном уровне» - поделился с собравшимися Александр Бречалов.

Также на заседании проголосовали за созыв очередного Съезда «ОПОРЫ РОССИИ», созыв внеочередного Съезда НП «ОПОРА» в период с 1 октября до 15 декабря 2014 года, за утверждение Конференций региональных отделений в Республиках Башкортостан, Крым и городе Севастополь об избрании новых председателей – Рустема Гильманшина, Виталия Гринева, Валерия Васюнина.

ИЗ ПЕРВЫХ УСТ

ИЗ ПЕРВЫХ УСТ

Елена Максимкина: Законопроект поступил в Главное правовое управление администрации президента, и есть шанс, что он будет рассмотрен в Госдуме в осеннюю сессию.

Это очень важный документ, который затрагивает интересы всех: и регулятора, и пациента, и фармотрасли. Когда закон создавался, он заложил хорошую основу законодательной базы, поскольку был построен на жизненном цикле лекарственного препарата. Логика закона заключалась в том, что на каждом этапе этого цикла должен быть еще и мониторинг безопасности, эффективности, качества. Но время не стоит на месте: появляются новые продукты, все более сложные, которые требуют новой регуляторики. Когда мы приступали к разработке проекта поправок, задача поначалу стояла очень маленькая, узенькая - скорректировать сроки регистрации. И если есть какие-то несущественные замечания при экспертизе лекарственных препаратов или фармацевтических субстанций, то дать возможность заявителю ответить на них.

- То есть сначала предполагались небольшие правки?

Елена Максимкина: Да, косметические, точечные правки по срокам. Фактически эта задача уже выполнена, поправки были приняты еще в ноябре. Но в процессе работы мы поняли, что точечными правками не обойтись. Что у нас не регулируется на законодательном уровне большая группа лекарств, которая сейчас является одной из основных, - биологические препараты. Сейчас это направление во всем мире быстро развивается. Наша фарминдустрия активно включается в производство биологических аналогов и может обеспечить больший доступ к этим эффективным препаратам, используемым при серьезных заболеваниях. Потому что одно дело, есть ли препарат на рынке, и совсем другое - доступен ли он нам по цене. Иногда поведение компаний можно назвать словом "эгоистичное". Вот недавний пример: одна из европейских компаний вывела на рынок эффективный препарат для лечения хронического гепатита, но стоит он около 60 тысяч евро. Однако когда правительство Франции обратилось к компании с просьбой снизить цену, она отказалась.

- Фармбизнес - это бизнес, понятно, что компания хочет вернуть свои инвестиции в разработку нового лекарства. И для этого у нее есть срок патентной защиты, защита данных об исследованиях и другие возможности.

Елена Максимкина: Именно поэтому еще одна из поправок затрагивает изменение этой нормы закона. Я имею в виду положение о защите данных о доклинических и клинических исследованиях в отношении препаратов, на которые истек срок патентной защиты. Она введена в соответствии с одним из условий вступления России в ВТО. Мы хотим воспользоваться теми возможностями, которые имеются в торговых соглашениях, в пользу потребителя, в пользу права на здоровье. И это, кстати, делают многие зарубежные страны. Ведь если мы разрешим использование этих данных для регистрации воспроизведенного препарата, это сократит сроки и стоимость вывода лекарственного препарата на рынок. Потому что у оригинального препарата и без того есть немалые преференции на период патентной защиты.

- Самая острая дискуссия шла по проблеме взаимозаменяемости биологических препаратов. Сначала в проекте предполагался запрет на взаимозаменяемость, и злые языки говорили, что минздрав "прогнули" западные компании. Теперь взаимозаменяемость допускается, и ходят слухи, что эту норму "продавила" отечественная фарма в своих интересах. А как на самом деле? Удалось ли найти "золотую середину"?

Елена Максимкина: Уверена, что удалось. Мы внимательно изучили международный опыт, посмотрели, что происходит на Западе. В США встречались с представителями инновационных фармкомпаний. И они признали, что политика страны в настоящее время - это ориентация на дженерики, которые уже занимают более 70 процентов в лечебном процессе, и на биологические аналоги. И в США, и в Европе признают, что на все 100 процентов биологические препараты не могут заменяться, но переключение на биоаналог возможно. И именно благодаря активной позиции отечественной фармы приняты поправки, очень жесткие для компаний.

Взаимозаменяемость биопрепарата будет доказываться исключительно терапевтической эквивалентностью. Более того, переключение с препарата на препарат будет возможно только при доказательстве свичинговым переключением. То есть когда пациент в клиническом исследовании, принимая оригинальный препарат, переключается на биоаналог. И это должно быть подтверждено клинически. Точно так же нельзя будет автоматически переключать и с биоаналога на оригинальный биопрепарат. Причем подтверждение переключения возможно только в отношении конкретного препарата, то есть препарата сравнения. Еще один момент: изначально при подтверждении взаимозаменяемости не предполагалось подтверждения идентичности вспомогательных веществ. А мы ввели такую норму, причем именно бизнес настоял на этом критерии.

- Получается, компромисс был обоюдным?

Елена Максимкина: Да, это было с их стороны добровольное повышение своей ответственности перед потребителем. Здесь никто ни под кого не "прогибался", а был достигнут консенсус, который работает на пациента.

Наша фарминдустрия может обеспечить большой доступ к эффективным биопрепаратам, используемым при серьезных заболеваниях - Но ведь при закупках лекарств для госнужд определяющим фактором все равно является цена. Теоретически вы договорились, что возможна взаимозаменяемость, но покупать-то все равно будут самое дешевое?

Елена Максимкина: Здесь тоже будут существенные улучшения. Но, к сожалению, нельзя сделать все одномоментно. Пока мы должны успокоить пациентов в отношении того, что все, что выводится на рынок, гарантировано по двум показателям - безопасность и эффективность. До 2018 года у заявителей есть возможность провести дополнительные исследования и подтвердить взаимозаменяемость путем внесения изменений в регистрационное досье. И это будут разные процедуры для препаратов химической природы и для биопрепаратов. Для первых - это доказательство биоэквивалентности, причем, где это возможно, по технологиям "in vitro", то есть в пробирке, без использования животных - то, что сейчас используется и в зарубежной практике. А для препаратов биологической природы это исключительно подтверждение терапевтической эквивалентности.

- А что будет с дженериками?

Елена Максимкина: На рынке немало препаратов с одним МНН имеют разные торговые наименования и разное позиционирование с точки зрения маркетинга. Сегодня, закупая препараты под одним МНН или выписывая их, ни один специалист не может сказать, что это абсолютно взаимозаменяемые лекарства, как и ни один пациент. За счет подтверждения взаимозаменяемости нам удастся провести некую санацию рынка. Чтобы с него ушли препараты с недоказанной эффективностью и невысокого качества.

- Предполагается ли создание специального перечня по взаимозаменяемости?

Елена Максимкина: Да, после 2018 года такой документ будет. Причем с полностью раскрытой информацией - как проходило исследование, по каким параметрам и с заключением экспертов. и т.д.

- Еще один круг проблем, о которых очень много спорили, - орфанные препараты и лекарства для лечения высокозатратных заболеваний. Предполагается ли расширение этих программ?

Елена Максимкина: Есть очень интересное предложение от пациентских организаций.

Перейти от формирования программы не по нозологиям, а по препаратам, которые требуют значительных средств. Сейчас в программе используется 18 препаратов, но ведь они же могут быть использованы и при лечении других заболеваний. А получается, что с одной нозологией пациенты эти препараты получают, а с другой нет. Выбрать, кому дать жизнеспасающие лекарства, а кому нет, - это очень тяжелая задача. И мы будем сейчас работать над тем, чтобы перейти к введению единого перечня и единых критериев его формирования. В этом году он дискутируется особенно остро, поскольку предполагалось передать закупки лекарств по программе "7 нозологий" в регионы. Но решено пока сохранить федеральный уровень закупки.

- Пациенты, врачи, эксперты возлагают большие надежды на перспективы лекарственного возмещения. На какой стадии сейчас пилотные проекты, о которых заявлено в Стратегии лекарственного обеспечения?

Елена Максимкина: Мы провели мониторинг территорий, которые готовы участвовать в пилотных проектах. Предварительно 15 из 85 субъектов РФ выразили готовность участвовать. Но мы должны получить представление, какие именно пилоты им хотелось бы реализовать. Модели, которые мы уже имеем, очень ограничены и не настроены на ту перспективу, которую мы ждем от возмещения, доступного для каждого гражданина. К сожалению, под Стратегию не были выделены финансовые средства. А чтобы провести серьезные пилотные проекты, требуются финансы. Мы ждем поддержки и активности экономистов, региональных властей. Но, к сожалению, пока не видим потока идей. Правда, интересный региональный проект представил губернатор Кировской области Никита Белых. Но мне казалось, что должны быть заинтересованы десятки губернаторов.

У нас есть небольшой временной лаг, хотелось бы получить от экспертов реальные проекты с анализом.

- С 1 января наша фарминдустрия работает в условиях стандартов GMP. Недавно минпромторг сообщил, что проверки ряда предприятий выявили массу нарушений. Но ни одно производство не остановилось. Что важнее - ввести стандарты или контролировать их исполнение?

Елена Максимкина: К сожалению, существующее нормативно-правовое регулирование по контролю не дает возможности проверять предприятия надлежащим образом. Предложения по изменению периодичности контроля, порядка его проведения будут изменены однозначно. У нас довольно долго лицензии выдавались в заявительном порядке. Позже стали выдавать столь же формально сертификаты качества - без всякого подтверждения. Главное, чтобы теперь проверки не были формальными.

- Многие считают, что вся проблема в том, что у нас производство контролирует одно ведомство, обращение - другое, а регистрацию - третье.

Елена Максимкина: Проблемы есть, но уж так структура сложилась. К сожалению, иногда стороны отказываются друг друга слышать. Наше министерство настроено на умение взаимодействовать. Есть возможности проводить некоторые контрольные мероприятия совместно.

Сейчас у нас более развитый институт контроля, нежели у министерства промышленности и торговли. И, конечно, потенциал Росздравнадзора и Роспотребнадзора должен использоваться максимально. Потому что цель общая - защитить потребителя от недоброкачественной продукции. - "Российская газета" - Фармацевтика №6404 (132)

АН АЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР РЫНКА

АН АЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР РЫНКА

ТАБЛЕТКА ОТ ЖАДНОСТИ

Региональные и локальные аптечные сети в ЮФО и СКФО растут быстрее, чем их федеральные конкуренты. Но низкая рентабельность аптечных пунктов в крупных городах заставляет всех игроков рынка искать новые направления деятельности. Аналитический центр ИД "МедиаЮг" изучил перспективы и основные тенденции на рынке фармацевтической розничной торговли.

На Кавказ и в Крым - в перспективе В нашем рейтинге оказалось 35 аптечных сетей, которые имеют в общей сложности на территории Южного и Северо-Кавказского федеральных округов 1344 розничные точки. Первое место со 146 аптеками заняла фармацевтическая компания "Апрель", которая под брендом "Апрель" представлена в Краснодарском и Ставропольском краях. Примечательно, что региональная аптечная сеть обошла по количеству розничных точек федеральную "36,6", которая, по подсчетам экспертов, входит в первую тройку по количеству действующих аптек на территории России. Третье место оказалось тоже за региональным игроком, известным под названием "Городская аптека". ОАО "Ставропольские городские аптеки" имеет в своем активе 100 аптечных учреждений. Столько же точек оказалось на Юге России и у еще одного известного федерального игрока "Ригла", который имеет аптеки в Ростовской, Волгоградской областях и Краснодарском крае.

Количественное превосходство региональных аптечных сетей подтверждает тенденцию сокращения доли федеральных компаний в регионах ЮФО и СКФО. Данная ситуация наметилась в 2011 году, когда региональные сети продемонстрировали темпы развития выше, чем федеральные участники рынка.

По информации аналитического центра ИД "МедиаЮг", аптечный рынок южных регионов России насыщен игроками как федерального, так и местного уровня. В среднесрочной перспективе конкуренция будет особенно заметна в средних и больших городах, где традиционно развит несетевой аптечный бизнес. А вот в административных центрах регионов ЮФО и СКФО ожидается стагнация рынка. Высокий уровень концентрации сетевиков в крупнейших городах связан с достаточно жесткой конкуренцией и замедлением роста. По мнению директора по аналитике "АРЭНСИ Фарма" Павла Расщупкина, по итогам 2013 г. концентрация сетевого ретейла на аптечном рынке ЮФО составила порядка 75%, что говорит о достаточно существенном влиянии в регионе аптечных сетей. "В СКФО данный показатель составляет примерно 60%, то есть немногим больше половины рынка приходится на сетевую розницу", - отметил эксперт.

"Вероятнее всего, регионы Северного Кавказа станут перспективным рынком для сетевиков, где основными конкурентами являются сети "Доктор Столетов" и "Мелодия здоровья", тогда как в ЮФО присутствует большее количество крупных сетей федерального и регионального значения - "Ригла", "36,6", "Доктор Столетов", "Радуга", "Волгофарм" и др.", - считает маркетологаналитик группы компаний "Ремедиум" Инна Сидорова.

Однако не стоит ждать появления новых игроков: рынки будут перераспределены между крупными региональными и федеральными компаниями. Пока же в регионах СКФО активно развиваются локальные игроки. Например, в Дагестане ООО "Целитель" уже открыло 21 аптечное учреждение, а ООО "МЕДФАРМАСНАБ" объединяет 19 аптечных точек - это 18-е и 21-е места рейтинга соответственно. Появление на карте России нового федерального округа - Крымского пока не стало толчком для стремительной экспансии бизнеса на полуостров. Многие эксперты отмечают перспективность новых рынков Крыма и Севастополя. Но о желании прийти сюда никто из участников аптечного рынка пока не высказывался. По всей видимости, бизнес-сообщество предпочитает вкладывать деньги в другие регионы со стабильной политической и экономической ситуацией.

ФАПы обеспечат село По оценкам экспертного сообщества, рынок фармацевтического ретейла ждут большие перемены. Аналитики прогнозируют, что Россия войдет в десятку стран-лидеров по объему продаж, а пик роста мировой фарминдустрии придется на 2017 год.

Вероятнее всего, что крупнейшие компании пойдут по пути слияния, как это, например, происходит с "36,6" и A. v. e., руководство которых еще в прошлом году договорилось об объединении активов. А вот нерентабельные локальные и несетевые проекты, скорее всего, будут закрыты или переформатированы.

Сегодня в Ростовской области одна аптека приходится на 2,6 тыс. человек, а, к примеру, в США этот показатель равен 4,5 тыс. жителей на одно аптечное учреждение. По информации начальника фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области Натальи Косяковой, в области, как и в целом на территории России, нет дефицита аптечных организаций, в крупных городах отмечается превышение их оптимального количества. "Большое количество аптек, с одной стороны, повышает доступность лекарственного обеспечения и приводит к демпингу цен, но, с другой стороны, приводит к низкой рентабельности ряда аптек, в некоторых случаях - к их закрытию, - говорит Наталья Косякова. - Из-за этого некоторые населенные пункты вообще остаются без аптек".

Деятельность большого количества аптечных сетей при сокращении рентабельности не устраивает и федеральные власти. Так, по словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, "в РФ одна аптечная организация приходится в среднем на 1,45 тыс. жителей, что в 2раз выше по доступности, чем в большинстве зарубежных стран. Таким образом, в стране нет не только дефицита аптечных организаций, но даже отмечается превышение оптимального количества субъектов фармацевтической деятельности. В сочетании с невысокой платежеспособностью россиян это приводит к низкой рентабельности деятельности единичных аптек на рынке и к формированию аптечных сетей".

противоположная.

Многие эксперты считают, что реализация "дорожной карты" и расширение сети ФАПов положительно скажется на реализации лекарственных средств в селах. Как известно, в соответствии с действующим законодательством лекарственные препараты реализуются через ФАПы при условии, что в населенном пункте нет аптек. По словам Павла Расщупкина, в сельской местности целесообразнее строить обеспечение за счет ФАПов, т. к. аптечным сетям по большому счету невыгодно открывать аптеки вне крупных населенных пунктов из-за необходимости обеспечения логистики, непостоянства спроса и т. п. С другой стороны, сетевикам не стоит игнорировать этот сегмент рынка.

Так, по мнению Инны Сидоровой, решением проблемы может стать создание системы работы по предзаказу. Для этого не обязательно открывать полноценную аптеку, можно сделать пункт, где медицинский работник, имеющий право на фармацевтическую деятельность, будет собирать заказы и рецепты на препараты от населения, отправлять заказ в онлайнрежиме на склад, а затем принимать и отпускать поступившие медикаменты. В дальнейшем можно, например, этот пункт оборудовать электронными терминалами. Наибольшие траты сети в данном случае пойдут на логистику, т. к. необходимо вовремя доставить лекарство пациенту, соблюдая при этом все режимы хранения.

ГУПы и онлайн-аптеки - не конкуренты Не стоит сбрасывать со счетов и государственные аптечные сети.

Например, в ЮФО на них приходится около 10% рынка, а в Ростовской области - 6%.

Кстати, в нашем рейтинге оказалось ГУП "Волгофарм", которое заняло 22-е место итогового топлиста. Но сложно назвать государственные компании реальными конкурентами больших сетевых проектов. Унитарные предприятия выполняют ряд социально значимых функций: льготный отпуск медикаментов, изготовление индивидуальных лекарственных форм по рецептам врача или требованиям медицинских организаций, а также занимаются реализацией наркотических средств и психотропных веществ. "Унитарные предприятия имеют нестабильное финансовое положение, поскольку вышеперечисленные виды деятельности убыточны, но в то же время очень необходимы для населения, и, по моему мнению, требуют государственной поддержки", - считает Наталья Косякова.

Вероятность закрытия государственных аптек маловероятна, что доказывает и ситуация вокруг той же "Волгофарм", которую планировалось приватизировать. Врио губернатора Волгоградской области Андрей Бочаров выступил против продажи государственных активов. "Можно, конечно, приватизировать прибыльные предприятия, но эти деньги быстро "проедятся", и регион в результате не получит ничего, лишившись последних выгодных активов", - заявил он.

Другим конкурентом сетевого ритейла могут стать интернет-аптеки, продающие лекарства онлайн. На данный момент в России нет законодательства, которое могло бы регламентировать эту сферу торговли, которая бурно развивается в последнее время. "Вряд ли стоит ожидать, что даже в случае разрешения данного вида торговли ЛС интернет-аптеки смогут стать серьезными конкурентами реальным аптекам, в том числе из-за менталитета населения и отношения к покупкам через Интернет, - уверен Павел Расщупкин. - На текущий момент реальное развитие интернет-аптек - достаточно отдаленная перспектива".

Таким образом, аптечный сетевой рынок Юга России будет стабильно развиваться, не станет этому помехой ни продажа лекарств на базе ФАПов, ни унитарные предприятия, ни интернет-аптеки. Однако низкая рентабельность аптечных пунктов потребует от сетевых компаний новых подходов к решению существующих проблем, таких как слияние активов, расширение сети в средних и крупных городах, увеличение ассортимента.

Здравоохранение Юга России, Ростов-на-Дону, 9 июня

ДАЙДЖЕСТ СМИ

ДАЙДЖЕСТ СМИ

АЙДЖЕСТ

Представитель секретариата Шувалова подтвердил, что такие поручения даны ведомствам.

Работа продолжается, говорит он, Минздрав, Минпромторг и Минэкономразвития совместно анализируют перечень групп лекарственных средств, которые граждане могут использовать самостоятельно.

Идея разрешить продовольственным магазинам продавать некоторые лекарства обсуждается в правительстве с осени 2012 г. Список таких препаратов пытался составить Минпромторг: в него входили лекарства от алкоголизма, курения, геморроя, насморка, кашля, головной боли, жаропонижающие, антисептические, слабительные и гормональные препараты, средства для снижения веса, а также гематоген. Но против идеи продавать лекарства в непрофильной рознице тогда выступил Минздрав: он опасался, что в продаже станет больше некачественных и фальсифицированных лекарств, а цены неконтролируемо повысятся. В начале 2013 г. Минздрав согласился, чтобы ритейлеры могли продавать средства по уходу за больными, средства личной гигиены, детское питание и некоторые виды пищевых добавок, которые лишены компонентов лекарственных препаратов.

Тем временем ведомства продолжали дискуссию. Минэкономразвития неоднократно писало в Минздрав, что поддерживает продажу безрецептурных лекарств в продовольственных сетях, говорит помощник министра экономического развития Елена Лашкина. В последнем письме Минэкономразвития предложило внести в законодательство несколько изменений, в частности разрешить сетям продавать безрецептурные лекарства для снятия симптомов заболеваний, не требующие особых условий хранения, ввести упрощенную форму лицензии для торговли отдельными группами фармпрепаратов и установить для них особый порядок реализации.

Шувалов предлагает взять за основу прежний список Минпромторга, говорит один из участников совещания 17 июня — исполнительный директор Ассоциации компаний розничной торговли (АКОРТ) Андрей Карпов. Не совсем понятно, почему безрецептурные средства не могут продаваться в магазинах, тем более что де-факто они уже сейчас там продаются — например, в автомобильных аптечках, рассуждает Карпов. Тем не менее, Минпромторг сейчас дорабатывает этот список, говорит представитель его пресс-службы. В него могут войти жаропонижающие, противопростудные, желудочно-кишечные, абсорбирующие безрецептурные препараты, средства наружного применения и приборы диагностики, витамины; их продажа возможна «при соблюдении всех правил, установленных для хранения и продажи лекарств, а также при наличии в торговом зале фармацевта». Это способствует конкуренции на фармацевтическом рынке и повысит доступность лекарств для покупателей, рассчитывают представители Минпромторга и Минэкономразвития.

Ведомства должны представить предложения в правительство к 17 июля, говорит представитель Минздрава. Вопрос об изменениях в список лекарств, ранее составленный Минпромторгом, сейчас прорабатывается, отметил он.

Если продовольственные сети добавят в ассортимент безрецептурные лекарства, это может дать им 1-2% дополнительных продаж, полагает Карпов. В первую очередь это удобство для покупателя — как следствие, увеличится их приток в магазины и повысится средний чек, говорит Владимир Русанов из X5 Retail Group (владеет, в том числе сетями «Перекресток»