Министерство образования Республики Беларусь
Учебно-методическое объединение вузов Республики Беларусь
по медицинскому образованию
ФАРМАКОЛОГИЯ
Типовая учебная программа для высших учебных заведений по специальностям:
1-79 01 01 Лечебное дело;
1-79 01 02 Педиатрия;
1-79 01 03 Медико-профилактическое дело Минск 2009 2
СОСТАВИТЕЛИ:
Н.А. Бизунок, заведующий кафедрой фармакологии Учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет», кандидат медицинских наук, доцент;Б.В. Дубовик, профессор кафедры фармакологии Учреждения образования государственный медицинский университет», доктор «Белорусский медицинских наук, профессор;
Б.А. Волынец, доцент кафедры фармакологии Учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет», кандидат медицинских наук, доцент РЕЦЕНЗЕНТЫ:
Кафедра общей и клинической фармакологии Учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»;
М.И. Бушма, заведующий кафедрой фармакологии Учреждения образования государственный медицинский университет», доктор «Гродненский медицинских наук, профессор
РЕКОМЕНДОВАНА К УТВЕРЖДЕНИЮ В КАЧЕСТВЕ ТИПОВОЙ:
Кафедрой фармакологии Учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет»(протокол № 1 от 1.09. 2008 г.);
Научно-методическим советом Учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет»
(протокол № 7 от 25.03. 2009 г.);
Секцией по специальности 1-79 01 01 Лечебное дело Учебно-методического объединения вузов Республики Беларусь по медицинскому образованию (протокол № 5 от 03.04. 2009 г.);
Секцией по специальности 1-79 01 02 Педиатрия Учебно-методического объединения вузов Республики Беларусь по медицинскому образованию (протокол № 7 от 01.04. 2009 г.);
Секцией по специальности 1-79 01 03 Медико-профилактическое дело Учебнометодического объединения вузов Республики Беларусь по медицинскому образованию (протокол № 7 от 07.04. 2009 г. )
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
Фармакология – наука и учебная дисциплина о лекарственных средствах, их свойствах и применении. Фармакология формирует у студентов представления об основных подходах к управлению процессами жизнедеятельности организма человека с использованием лекарственных средств, принципах и механизмах действия лекарственных средств, областях их клинического применения, побочных эффектах и отрицательных последствиях использования лекарственных средств. На более поздних ступенях медицинского образования фармакология изучается в тесной связи с клинической медициной, когда будущего врача обучают умению рационально применять лекарственные средства с учетом индивидуальных проявлений болезней на основе анализа всей совокупности клинических данных.В основу типовой учебной программы положены следующие нормативные документы:
Образовательные стандарты по специальностям высшего медицинского образования первой ступени, утвержденные и введенные в действие Постановлением Министерства образования Республики Беларусь № 40 от мая 2008 г:
1-79 01 01 Лечебное дело (ОС РБ 1-79 01 01-2008);
1-79 01 02 Педиатрия (ОС РБ 1-79 01 02-2008);
1-79 01 03 Медико-профилактическое дело (ОС РБ 1-79 01 03-2008).
Типовые учебные планы по специальностям высшего медицинского образования первой ступени, утвержденные Министерством образования Республики Беларусь 16 апреля 2008 г.:
1-79 01 01 Лечебное дело (регистрационный № L 79-005/тип, L 79-006/тип);
1-79 01 02 Педиатрия (регистрационный № L 79-007/тип);
1-79 01 03 Медико-профилактическое дело (регистрационный № L 79-008/тип).
Особенность новой типовой учебной программы состоит в постановке задач изучения и преподавания дисциплин, направленных на формирование у студентов академической, социально-личностной и профессиональной компетенции.
Цель преподавания и изучения дисциплины «Фармакология» состоит в формировании у студентов специальных знаний о современных лекарственных средствах, предназначенных для лечения различных заболеваний и коррекции патологических состояний организма человека.
Задачи изучения дисциплины состоят в приобретении студентами академической компетенции, основу которой составляет знание:
принципов, количественных закономерностей и механизмов действия лекарственных средств на различных уровнях биологической организации:
молекулярном, клеточном, органном, системном;
важнейших закономерностей фармакокинетики лекарственных средств: процессов всасывания, распределения, биотрансформации, выведения;
принципов рационального дозирования лекарственных средств, включая выбор лекарственной формы, путей введения и режима дозирования;
основных фармакологических эффектов, обеспечивающих терапевтическое действие лекарственных средств, показаний и противопоказаний к применению, вопросов взаимодействия лекарственных средств, их комбинированного применения;
природы и проявлений побочного и токсического действия лекарственных средств, а также способов минимизации отрицательных последствий их применения;
правил составления рецепта и выписывания лекарственных средств в различных лекарственных формах.
Дисциплина «Фармакология» включает три раздела:
1. Общая фармакология (фармакокинетика и фармакодинамика).
2. Частная фармакология различных групп лекарственных средств.
3. Общая рецептура.
Следуя академической традиции преподавание частной фармакологии, построено по системному принципу. Лекарственные средства объединены в группы по действию на различные функциональные системы организма (центральную и периферическую нервную систему, органы дыхания, сердечнососудистую систему, пищеварительный тракт и т.п.), по этиологическому принципу (химиотерапевтические средства) или по принадлежности к определенным фармакологическим классам веществ (гормональные средства, витамины и т.д.). Такая структура преподавания обеспечивает тесную преемственность в изучении фармакологии и клинических дисциплин.
Перечень лекарственных средств, указанных в программе, насчитывает около 500 наименований, большинство из них входит в национальный перечень основных лекарственных средств или аналогичный перечень, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения.
Объем сведений, преподаваемых в разделах частной фармакологии, включает:
Для групп лекарственных средств:
классификацию и номенклатуру лекарственных средств;
физиологические и биологические основы действия;
особенности фармакокинетики;
фармакологическое действие, определяющее терапевтический потенциал средств данной группы (показания);
основное применение в медицине.
Для отдельных лекарственных средств:
основные фармакологические, побочные, токсические эффекты;
основное клиническое применение, показания, пути введения и принципы дозирования;
сравнительную характеристику в ряду других средств данной группы.
Обучение фармакологии интегрирует ранее полученные знания в области химико-биологических, структурных и физиологических основ жизнедеятельности живых организмов, а также механизмов развития различных патологических процессов и заболеваний человека, решая при этом новую задачу – овладение фармакологическими принципами и средствами управления физиологическими и патологическими процессами. Для изучения фармакологии студент должен предварительно усвоить материал дисциплин: общая химия; биоорганическая химия;
биологическая химия; медицинская биология и общая генетика; медицинская и биологическая физика; нормальная физиология; анатомия человека; гистология, эмбриология, цитология; микробиология, вирусология, иммунология; латинский язык; желательно предварительное изучение патологической физиологии и патологической анатомии.
Требования к подготовке студента по окончании изучения дисциплины Студент должен знать:
номенклатуру лекарственных средств;
юридические, экономические, организационные и деонтологические аспекты применения лекарственных средств;
основы фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, а также особенности применения лекарственных средств в зависимости от возраста пациента;
фармакологические свойства и основы клинического применения лекарственных средств;
условия и ограничения использования лекарственных средств, вызывающих зависимость (анальгезирующих и других), методы борьбы с наркоманией;
правила клинического изучения и регистрации новых лекарственных средств.
выполнить расчет индивидуального режима дозирования на основе фармакокинетических данных лекарственного средства и клинических особенностей пациента;
осуществлять коррекцию режима дозирования при заболеваниях, изменяющих клиренс и распределение лекарств в организме;
оформлять рецепты при назначении лекарственных средств в различных лекарственных формах.
Объем и содержание дисциплины «Фармакология» для специальностей лечебное дело, педиатрия и медико-профилактическое дело в целом аналогичен. Вместе с тем преподавание дисциплины должно учитывать специфику работы будущих врачей.
Содержание программы учитывает специфику работы будущих врачей, так при обучении по специальности 1-79 01 02 Педиатрия особое внимание следует уделять особенностям фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у детей разного возраста. Необходимо выделять особенности применения лекарств у новорожденных, акцентировать внимание на нежелательных эффектах фармакотерапии у детей, включая опасность отрицательного влияния лекарственных средств на рост и развитие детского организма. Следует специально рассматривать влияние лекарственных средств на внутриутробное развитие плода, вопросы тератогенности и эмбриотоксичности;
влияние лекарственных средств, применяемых в акушерской практике, на плод и новорожденного; риски, связанные с поступлением лекарственных веществ в организм ребенка с молоком матери. Будущим педиатрам исключительно важно знать принципы дозирования лекарственных средств детям разного возраста, особые лекарственные формы для детей.
Для специальности 1-79 01 03 Медико-профилактическое дело предусмотрено углубленное изучение вопросов токсикологии, включая токсикокинетику и токсикодинамику, следует специально рассмотреть возможности профилактического использования лекарственных средств, изучить проблемы фармакотерапии и фармакопрофилактики инфекционных заболеваний, принципы действия и применения иммунологических препаратов, включая вакцины, сыворотки, иммуноглобулины, современных антисептических и дезинфицирующих средств, возможности витаминотерапии и витаминопрофилактики.
Характеристика рекомендуемых методов обучения Обучение организуется с использованием традиционных и современных учебно-информационных ресурсов (лекций и лабораторных занятий), интерактивных ресурсов в локальной компьютерной сети вуза и Internet Контроль подготовки студентов, качества обучения осуществляется путём устного опроса и выполнения контрольных заданий, включая тестовые, на лабораторных и итоговых занятиях (коллоквиумах). Текущая аттестация проводится в форме зачета и экзамена.
Распределение бюджета учебного времени по семестрам Наименование раздела (темы) 1. Предмет фармакологии. Терминология.
Источники и этапы создания лекарственных средств. Законодательство в области 2.1. Основы фармакокинетики. Принципы 2.2. Биотрансформация и выведение лекарств.
Коррекция режима дозирования лекарств при 4. Средства, влияющие на периферическую 4.3. Средства, влияющие на афферентную 5. Средства, влияющие на центральную 5.1. Средства для общей анестезии (СОА).
Спирт этиловый. Противосудорожные средства.
5.3. Анксиолитические и седативногипногенные средства. Антипсихотические 5.4. Антидепрессанты, нормотимические, ноотропные, психостимулирующие, 6.3. Антиангинальные и гиполипидемические 6.4. Средства, применяемые при сердечной недостаточности (СН). Кардиотонические средства 2 3 2 8. Средства, влияющие на функции органов 9. Средства, влияющие на функции органов 10.1. Гормональные и антигормональные средства. Средства, влияющие на тонус и 10.2. Противовоспалительные и 10.3. Противоаллергические средства.
Иммуномодуляторы. Витамины и витаминоподобные средства. Соли щелочных и 11.1. Понятие о химиотерапии. Принципы 11.3. Синтетические противомикробные 11.4. Антимикобактериальные, противовирусные, противомикозные средства 2 6 2 11.5. Противопротозойные и противопаразитарные средства.
Антисептические и дезинфицирующие средства - 3 - 11.6. Противобластомные средства 2 - 2 Взаимодействие лекарственных средств.
Принципы лечения острых лекарственных 13. Правила оформления рецептов при назначении лекарственных средств в
СОДЕРЖАНИЕ УЧЕБНОГО МАТЕРИАЛА
1. Предмет фармакологии. Терминология. Источники и этапы создания лекарственных средств. Законодательство в области лекарственных средств Понятие о фармакотерапии. Основные лечебные факторы и методы терапии.Исторические этапы развития фармакологии. Становление фармакологии как науки, вклад отечественных ученых в развитие фармакологии.
Сущность фармакологии как науки об управлении процессами жизнедеятельности организма с помощью химических веществ. Основные понятия и термины фармакологии: фармакологическая активность, действие и эффективность химических веществ. Лекарственные средства и лекарственные препараты, названия лекарств. Польза и риск от применения лекарств.
Государственная политика в области лекарственных средств, государственный и общественный контроль оборота лекарственных средств.
фармакодинамика, клиническая фармакология, области фармакологии (нейрофармакология, иммунофармакология, хронофармакология и др.).
Фармация. Химическая природа лекарств. Химические и физико-химические детерминанты фармакологической активности лекарств. Факторы, обеспечивающие терапевтический эффект лекарственных средств, фармакодинамическое действие и плацебо-эффекты. Источники и этапы создания лекарств.
2. Фармакокинетика лекарств 2.1. Основы фармакокинетики. Принципы дозирования лекарств Перенос лекарств в организме – всасывание, распределение, выведение.
Движение лекарств через барьеры. Детерминанты переноса. Водная диффузия.
Диффузия в липидах: движущая сила, условия и ограничения, скорость диффузии. Перенос через мембраны веществ с переменной ионизацией.
Управление переносом. Активный перенос веществ. Основные факторы, влияющие на перенос лекарств в организме.
Биодоступность. Пути введения лекарств в организм: цели, достоинства, недостатки. Пресистемная элиминация лекарств.
Распределение лекарств в организме: отсеки, лиганды, основные детерминанты. Объем распределения лекарств и его связь с водными пространствами тела. Вариабельность объема распределения в зависимости от свойств лекарственных веществ и состояния организма.
Количественные законы всасывания и элиминации лекарств.
Основные фармакокинетические параметры: клиренс, объем распределения, константа элиминации, период полувыведения; их сущность, принципы определения и количественное выражение, размерность, взаимосвязь, значение для управления режимом дозирования лекарств.
Центральная догма фармакокинетики: «Концентрация активного вещества в крови – основной параметр для управления терапевтическим эффектом лекарственных средств».
Принципы дозирования лекарств Цели дозирования и переменные: доза, виды доз, способы и интервалы введения.
Вводная (загрузочная, ударная) доза: терапевтический смысл и основания для ее использования; расчет индивидуальной загрузочной дозы по фармакокинетическим параметрам. Условия и ограничения использования загрузочных доз.
Поддерживающие дозы: терапевтический смысл и условия применения. Расчет поддерживающих доз для обеспечения оптимального режима дозирования в допустимом интервале колебаний концентрации препарата в крови.
Введение лекарственных средств в кровяное русло с постоянной скоростью. Кинетика концентрации препарата в крови и ее зависимость от фармакокинетических параметров, концентрации раствора и скорости введения. Стационарная концентрация препарата в крови (CSS) и время ее достижения, расчет CSS по дозе и клиренсу препарата. Управление терапевтической концентрацией препарата в крови.
Прерывистое (дискретное) дозирование: колебательная кинетика концентрации препарата в крови при прерывистом дозировании, терапевтический и токсический диапазоны концентраций. Расчет стационарной терапевтической концентрации и границ ее колебаний (минимальной, максимальной) по дозе и фармакокинетическим параметрам. Управление терапевтической концентрацией препарата при дискретном дозировании.
Адекватный интервал введения дискретных доз.
2.2. Биотрансформация и выведение лекарств. Коррекция режима дозирования лекарств при изменении клиренса и объёма распределения Необходимость биотрансформации лекарств и ее биологический смысл.
Основная направленность, тканевая локализация. Влияние биотрансформации на активность лекарств. Фазы метаболических превращений лекарств.
Микросомальные системы метаболизма ксенобиотиков: молекулярная организация, индукция и ингибирование. Основные типы биотрансформации лекарств. Метаболизм лекарств в токсические продукты. Клиническое значение биотрансформации лекарств: популяционное рассеяние и генетический полиморфизм метаболизма ксенобиотиков, влияние на биотрансформацию лекарств пола, возраста, массы тела, экологических факторов, курения, алкоголя; метаболическое взаимодействие лекарств.
Болезни, влияющие на биотрансформацию лекарств.
Клиренс – основная детерминанта фармакокинетики. Почечный клиренс лекарств и его составляющие: фильтрация, активная секреция, реабсорбция. Их количественные и качественные характеристики. Факторы, влияющие на почечный клиренс. Зависимость клиренса от физико-химических свойств лекарственных средств.
Клиренс лекарств печенью: метаболическая трансформация и секреция в желчь. Биологическая стратегия метаболического клиренса. Основные свойства веществ, выделяемых с желчью; детерминанты и ограничения печеночного клиренса (энтерогепатический цикл лекарственных средств).
Факторы, модифицирующие клиренс лекарств. Взаимодействие лекарств:
конкуренция за секреторные механизмы, метаболические ферменты, индукция и ингибирование метаболизма лекарств, конкуренция за белки-лиганды.
Коррекция режима дозирования лекарств при различных физиологических и патологических состояниях Стратегия индивидуальной фармакотерапии, направленной на поддержание терапевтической концентрации препарата в крови. Поправки для расчета индивидуальных значений объема распределения с учетом возраста, пола, массы тела, избыточного веса (ожирение), секвестрации жидкостей, обезвоживания. Индивидуальные особенности метаболизма лекарств (генетические, фармакокинетику лекарств.
Коррекция лекарственной терапии при заболеваниях печени и почек.
Общие подходы. Коррекция режима дозирования под контролем общего клиренса препарата; предпочтительные варианты. Коррекция режима дозирования под контролем остаточной функции почек, при поражениях печени и других патологических состояниях, лекарственном взаимодействии.
3. Фармакодинамика лекарств Природа биологического действия химических веществ. Физикохимическое (неэлектролитное) действие: химическая природа агентов, их биологические эффекты и применение в медицине. Химические механизмы действия лекарств. Типы химических реакций лекарств с биосубстратом и основные механизмы модулирующего влияния лекарств на биологические процессы (молекулярные, метаболические, информационные).
Концепция рецепторов в фармакологии, истоки и вехи развития.
Молекулярная природа рецепторов лекарств (регуляторные белки, ферменты, транспортные и структурные белки, нуклеиновые кислоты). Сигнальные механизмы действия лекарств (типы трансмембранной сигнализации и вторичные посредники). Количественные законы действия лекарств. Закон уменьшения отклика биологических систем. Модель Кларка и ее следствия.
Общий вид зависимости концентрация-эффект в нормальных и логнормальных координатах.
Термины и понятия количественной фармакологии: эффект, эффективность, активность, агонист (полный, частичный), антагонист.
Клиническое различие понятий активность и эффективность лекарств.
Взаимодействие лекарственных средств. Антагонизм: фармакологический (конкурентный, неконкурентный), физиологический, химический. Характер изменения эффекта лекарств (активности, эффективности) в зависимости от типа антагонизма. Аддиция и потенцирование действия лекарств. Измерение эффекта лекарств. Градуальная и квантовая оценка эффекта, их сущность и клинические приложения. Меры количественной оценки активности и эффективности лекарств в экспериментальной и клинической практике.
Селективность и специфичность действия лекарственных средств.
Терапевтические, побочные и токсические эффекты лекарств. Их природа с позиций концепции рецепторов. Влияние лекарственных средств на плод и течение беременности. Понятие об эмбриотоксическом, тератогенном, фетотоксическом действии. Терапевтическая стратегия борьбы с побочными и токсическими эффектами лекарственных средств. Вариабельность и изменчивость действия лекарств. Гипореактивность и гиперреактивнось, гиперчувствительность, идиосинкразия. Толерантность и тахифилаксия.
Кумуляция. Лекарственная зависимость. Причины вариабельности действия лекарств. Оценка безопасности лекарств. Терапевтический индекс и стандартные границы безопасности, методы их экспериментальной и клинической оценки.
«