WWW.DISS.SELUK.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА
(Авторефераты, диссертации, методички, учебные программы, монографии)

 

ГБОУ ВПО «ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ

УНИВЕРСИТЕТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ»

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

Кафедра управления и экономики фармации

Геллер Л.Н., Скрипко А.А., Беда Н.П.

Фармацевтическая биоэтика

ЦИКЛ ЛЕКЦИЙ

(форма обучения - заочная) ИРКУТСК 2012 1 УДК 615.1:614.253 ББК 52.82 Печатается по решению Центрального координационно-методического совета ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития РФ Фармацевтическая биоэтика. Цикл лекций (форма обучения – заочная):

ИГМУ, Иркутск. - 2012. - 20 с.

Авторы: сотрудники кафедры управления и экономики фармации Иркутского государственного медицинского университета профессор Геллер Л.Н., ассистент Скрипко А.А., доцент Беда Н.П.

Рецензенты:

Илларионова Е.А., заведующий кафедрой фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО ИГМУ Росздрава, д.ф.н., профессор;

Маняк В.А., профессор кафедры технологии лекарственных форм ГБОУ ВПО ИГМУ Росздрава, д.ф.н.;

Цикл лекций разработан в соответствии с примерной программой по Биоэтике для фармацевтических ВУЗов и факультетов по специальности – 040500 (060108) – «Фармация» (форма обучения – заочная).

В лекционном курсе рассматриваются основные этапы развития медицинской и фармацевтической биоэтики как науки, рассматривающей противоречия между интересами людей в области здоровья и достижениями медицины, фармации и всего здравоохранения в целом. Подробно освещены аспекты (деонтологические принципы) взаимоотношений между фармацевтическими работниками, врачами и пациентами. Изложены этические аспекты производства, продвижения, проблемы фальсификации лекарственных средств и система их сертификации.

Цикл лекций предназначен для студентов фармацевтических факультетов заочной формы обучения.

ВВЕДЕНИЕ

В соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования (специальность 040500 (060108) «Фармация»

квалификация «Провизор») в содержание программы вузовского преподавания дисциплины «Управление и экономика фармации» включен раздел «Биоэтика».

Являясь наукой о моральных, правовых, социальных, юридических и экологических проблемах, возникающих при создании, клинических испытаниях, регистрации, контроле качества, производстве, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других аптечных товаров, а также при оказании фармацевтических услуг, биоэтика ставит своей целью - защиту здоровья населения, улучшение качества его жизни, неприкосновенности личности и защиты человеческого достоинства.

Фармацевтическая биоэтика – основа формирования моральнонравственной позиции студентов при изучении профильных дисциплин и дальнейшей профессиональной деятельности, воспитания убежденности в необходимости соблюдения этических норм, правил и принципов.

Знание студентами морально-нравственных норм, требований, деонтологических принципов общения с пациентами, врачами, коллегами по работе, понимание своей роли в обществе является непременным условием воспитания будущего провизора как гражданина и специалиста, служащего благу сограждан, общества и государства.

Разработанный цикл лекций ориентирован на студентов фармацевтических ВУЗов (форма обучения – заочная) и факультетов.

Содержание Лекция 1. Введение в фармацевтическую биоэтику 1.1. Факторы, формирующие биоэтику, биофармацевтическую и биомедицинскую этику 1.2. Фармацевтические аспекты биоэтики и факторы формирующие их 1.3. Теоретические основы фармацевтической деонтологии 1.4. Характеристика современного фармацевтического рынка с позиций биоэтики и защиты прав потребителей фармацевтической помощи 1.5. Концепция развития здравоохранения до 2020 года Лекция 1. Введение в фармацевтическую биоэтику Медицинская и фармацевтическая этика (от греч. ethos - обычай, нрав, характер) как часть общей этики рассматривает вопросы нравственности врача и фармацевта, включая совокупность норм поведения и морали, чувство профессионального долга и чести, совести и достоинства.

Деонтология (слово греческого происхождения deontos - должное) означает учение о должном. Термин "деонтология" предложен английским философом Иеремией Бентамом для обозначения науки о профессиональном поведении человека.

Медицинская деонтология - учение о должном, в медицине разработано и введено в медицинскую литературу и практику известным советским хирургомонкологом академиком Н.Н. Петровым. Он определял это понятие как "учение о принципах поведения медицинского персонала для максимального повышения суммы общественной полезности и максимального устранения вредных последствий неполноценной медицинской работы".

Медицина и фармация как две взаимосвязанные профессии призваны охранять здоровье людей, вести постоянную борьбу за продление человеческой жизни.

Вопросы медицинской и фармацевтической деонтологии имеют много общего, т.к. основным объектом деятельности является больной человек.

Сейчас в здравоохранении под медицинской и фармацевтической деонтологией понимается учение о принципах поведения врача и фармацевтического работника в соответствии с благородными и гуманными задачами медицины и фармации.

1.1. Факторы, формирующие биоэтику, биофармацевтическую и биомедицинскую этику Термин "биоэтика" был введен в обиход американским биологом Ван Ренсел-лером Поттером в 1971 году. Первоначально под биоэтикой понималась проверка на этическую состоятельность всех биологических наук (т.е.

исследования в области медицины, агрономии, экологии и т.д.). В дальнейшем значение этого термина стали связывать в основном с клинической медициной.

По определению Оксфордского словаря (1989 г.), биоэтика - это дисциплина, имеющая дело с этическими проблемами, возникающими в результате прогресса медицины и биологии.

Биоэтика, по определению Страсбургского симпозиума (1990 г.) - наука, изучающая моральные, юридические и социальные проблемы, возникающие по мере развития медицины и биологии.

Сердцевиной биоэтики и ее конечной целью является защита человека от возможных негативных воздействий медицины и биологии на его жизнь и здоровье. Инструментом такой защиты служат этические правила, законы или иные правовые документы.

Биоэтика - это философское, теологическое, этическое осмысление так называемых проблемных ситуаций, в основном возникших в клинической практике в последние 30 лет. Речь идет о комплексе проблем, связанных:

- с умиранием человека (состояние смерти мозга, право на смерть с достоинством, эвтаназия, поддержание врачом самоубийство);

- о не менее глубоких и противоречивых проблемах, связанных с медицинскими вмешательствами в репродукцию человека (искусственный аборт, стерилизация, искусственное оплодотворение);

- о социально-этических дилеммах трансплантации жизненно важных органов;

- об этической регуляции медико-генетического консультирования.

Биоэтика в настоящее время бурно развивается, происходит процесс ее дифференциации. Она включает – медицинскую биоэтику, биоэтику создания и клинических испытаний лекарств, теоретико-философскую биоэтику и фармацевтическую биоэтику.

Соотношение биологии, этики и биоэтики в современном знании Биология Совокупность наук о живой природе, раскрывающих процессы, происходящие на различных уровнях организации живой организменном и популяционном, с целью их использования в медицине, сельском хозяйстве и др. областях.

Этика Наука, изучающая мораль, нравственность, центральна проблема Наука о должном, о самоочевидных и кем-либо формируемых нравственных принципах (И.Кант).

Нормы и требования, имеющие общечеловеческий характер, имеющие общественно-историческую обусловленность и классовый характер (К.Маркс) Деонтология Раздел этики о долге и должном, нравственности. Учение о моральных, профессиональных, юридических обязанностях и правилах поведения медицинских и фармацевтических работников по отношению к больному.

Биоэтика Наука, изучающая противоречия между интересами людей, а также их сообществ в области здоровья и достижениями биологии, медицины и фармации, которые прямо или опосредованно могут нанести ущерб здоровью и качеству жизни с целью выработки и воспитания морально-нравственных норм, требований, принципов и иных механизмов, обеспечивающих использование таких достижений только во благо человека и Особое место в этом ряду проблемных ситуаций занимают биомедицинские эксперименты с привлечением человека в качестве объекта. В биоэтике интенсивно исследуются этические проблемы оказания психиатрической помощи. Начиная с 80-х годов все больше работ в биоэтической литературе посвящено проблемам справедливости в современном здравоохранении.

Смыкаясь с правозащитной идеологией, биоэтика оказалась в русле бурных и разнообразных современных дискуссий, общественных движений, когда солидные авторитетные позиции при анализе проблемных ситуаций представляют и врачи, и философы, и геологи, и юристы, и многие другие специалисты. В эпистемологическом плане биоэтика оказалась междисциплинарной областью знания.

Классическая медицинская этика была профессиональной этикой. Система ценностей как основа этой этики совпадала с медицинской традицией, что определяло ее устойчивость, но также и консерватизм. Конкретные нормы медицинской этики регулировали отношение врача и провизора к пациенту, и врача и провизора к профессии (коллегам), строго следуя при этом содержанию клятвы Гиппократа, где говорится, что все проблемы, связанные со здоровьем пациента, врач будет решать сам ("сообразно с моими силами и моим разумением").

В классической медицинской этике характер моральных взаимоотношений врача и пациента заведомо асимметричен: всю (или почти всю) полноту ответственности за принятие клинических решений врач берет на себя.

Пациент, не имеющий, как правило, профессионально-медицинской подготовки, в отношении принятия клинических решений считается как бы этически некомпетентным.

В противоположность такому подходу началом начал биоэтики является уважение моральной автономии пациента, т.е. его права на информацию о своем здоровье, на участие в принятии профессиональных медицинских решений в отношении его здоровья и жизни. И тогда ответственность за принятие таких решений распределяется между врачом и пациентом, причем нередко последнее слово принадлежит пациенту (у которого, например, есть не только моральное, но и законное право отказаться от лечения). Система ценностей, определяющая моральный выбор и врача, и пациента, больше не является жестко заданной медицинской этической традицией, но она становится подвижной и одновременно по-новому устойчивой, поскольку основывается на приоритете прав пациента.

Итак, биоэтику в определенном смысле можно назвать наукой о защите, гарантиях прав пациента в условиях современной высокотехнической клинической медицины. А раз биоэтика призвана регулировать клиническую практику, кумулировать опыт оптимального разрешения проблемных ситуаций, она выполняет функции профессиональной медицинской этики. В то же время биоэтика - это больше, чем профессиональная медицинская этика, ведь она служит защите прав человека, гражданских прав личности в условиях современной медицинской практики. Характерно, что почти с первых лет существования биоэтики в обществе наблюдаются интенсивные процессы ее институционализации (в частности, в научно-исследовательских и даже клинических учреждениях возникают "этические комитеты"). Через биоэтику как социальный институт в обществе складываются реальные социальные механизмы защиты гарантий прав человека в условиях современной медицины.

Проблемам биоэтики за последние годы было посвящено несколько международных форумов. Созданы международные и региональные организации по биоэтике. Функционирует Комитет по биомедицинской этике Минздрава России, председателем которого является академик Российской академии медицинских наук Ю. Лопухин.

1.2. Фармацевтические аспекты биоэтики Проблемы фармацевтической биоэтики впервые были подняты на X Российском национальном конгрессе "Человек и лекарство".

Фармацевтическую биоэтику можно определить как часть или область биоэтики, изучающую моральные, правовые, социальные, экологические, биологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, а также фармацевтических научно-консультативных услуг, с целью защиты здоровья населения и отдельных людей, качества их жизни, физической и психической неприкосновенности личности, защиты человеческого достоинства.

В системе «пациент - медицинский персонал – фармацевтический персонал - лекарство» главным должно быть обеспечение прав гражданина на получение квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи.

В настоящее время решение этого вопроса интенсивно обсуждается различными слоями гражданского общества, специалистами, работающими в сфере здравоохранения, политиками и властными структурами. Особенно острая дискуссия началась в конце 2004 г. при монетизации льгот, предоставляемых отдельным группам населения. Проблема дополнительного лекарственного обеспечения буквально всколыхнула гражданское общество России, она постоянно обсуждается и контролируется Правительством и Президентом РФ.

Можно считать, что процесс дифференциации современной биоэтики завершился и выглядит он следующим образом:

БИОЭТИКА

Биомедицинская этика Биоэтика созданий и Фармацевтическая биоэтика - репродукции человека; соединений, использования стимулирование сбыта - контрацепции; биологических моделей для аптечных товаров, этичной - стерилизации; определения безопасности и рекламы и др. технологий, оплодотворения и экспериментальных данных в - производства, контроля - трансплантологии; - испытаний новых лекарств сертификации;

Биоэтика, в том числе фармацевтическая, формирует философию деятельности специалиста.

Формирование биоэтики – сложный, многозвенный и опосредованный процесс, в котором задействовано все общество, многие его институты, отдельные научные направления и дисциплины, и проблемы, возникающие при практическом использовании достижений биологии, фармации, медицины, а также в научной и практической деятельности в области биологических наук, особенно медицины и фармации.

Особое место среди обсуждаемых биоэтических вопросов занимают проблемы справедливости в здравоохранении, в том числе доступности медицинской и фармацевтической помощи, уровня квалификации и ответственности медицинского и фармацевтического персонала, информационного согласия пациента при медицинских вмешательствах и др.

на общественное

БИОЭТИКА

Общественное мнение – состояние массового сознания, определяющее поведение отдельных лиц и групп, формирует нормы общественных отношений.

Воздействие на общественное мнение. Пиаровские технологии – театр, кино, видео, радио, телевидение, Интернет, печатные издания Рис. 2. Факторы, формирующие биоэтику и фармацевтическую биоэтику Центральной биоэтической проблемой фармации является цель фармацевтической деятельности. В настоящее время она определяется постулатами классического маркетинга – получение прибыли за счет удовлетворения специально сформированных запросов покупателей с использованием манипулирования их восприятием, сознанием, психикой и потребительским поведением.

Возникает вопрос: насколько же этично в области фармации во имя прибыли, когда не только потребитель, но и специалист не всегда может определить, действительно ли тои или иное лекарство эффективно и безопасно и его использование экономически выгодно, упорно навязывать эти товары?

Классический маркетинг в области фармации, медицины, здравоохранении в целом не этичен, поэтому была выдвинута концепция социального маркетинга, однако, по сути приоритетом и там является прибыль.

В 1997 г. была принята Конвенция о защите прав человека и достоинства человеческого существа в связи с использованием достижений биологии и медицины – «Конвенция о правах человека и биомедицине», к которой присоединилась и Россия.

Вторым важным документом явился Проект Декларации о всеобщих нормах в области биоэтики, принятый на Внеочередной сессии Международного комитета по биоэтике в 2005 г. – «Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека».

1.3. Теоретические основы фармацевтической деонтологии.

Медицинская и фармацевтическая деонтология – это кодекс профессиональных и морально-этических норм поведения, предъявляемых к врачам и провизорам. Эти нормы основаны на знании психологических особенностей здорового и больного человека, направлены на максимальное содействие выздоровлению и реабилитации больных.

Изучая вопросы фармацевтической этики и деонтологии, необходимо знать об их связи с профессиональной и общей этикой.

Профессиональная этика рассматривает два аспекта: аксиологический (ценностный) и деонтологический (долженствование) в диалектическом единстве. Деонтология же призвана рассматривать тот аспект профессиональной морали, который касается долженствования.

Фармацевтическая этика призвана изучать и обосновывать социальную значимость профессиональной деятельности, требования к личности провизора (фармацевта), определять с позиции добра и зла характер поступков и отношений фармацевтических работников.

Фармацевтическая деонтология - это наука о долге работников, об отношении их к своим профессиональным обязанностям. При этом надо выделить два аспекта: должностной и нравственный. Поэтому фармацевтической деонтологии, так как любая профессиональная этика (педагогическая, юридическая, медицинская и т.д.) разрабатывает принципы и закономерности функционирования профессиональной морали.

Фармацевтическая деонтология – практическая наука, призванная дать специалистам не только те знания, которые необходимы для выполнения функционально-должностных обязанностей, но и те, которые вытекают из общественной ценности профессии провизора (фармацевта). Кроме того, категория долга имеет два уровня: объективный и субъективный.

Объективный – это совокупность обязанностей, вытекающих из профессиональной дельности специалиста. Субъективный – это отношение фармацевтических работников к выполнению своих обязанностей. На основе этого единства возникает взаимосвязь этики провизора (фармацевта) и фармацевтической деонтологии.

Практическое назначение фармацевтической деонтологии состоит в том, что аптечные работники должны быть подготовлены к разрешению конфликтных ситуаций с врачами, с больными и их родственниками.

Провизор (фармацевт) всегда должен поддерживать авторитет врача, в то же время он вскрывает врачебные ошибки при выписке рецептов (ошибочные дозы лекарств, фармакологическая и химическая несовместимости в рецептах и т.д.), регистрирует их и доводит до сведения руководителя лечебного учреждения, тоже действуя в интересах больных.

Конфликтные ситуации с больными и их родственниками обычно вызваны как недостаточной информацией последних о работе аптеки, о сроках действия рецепта, о правилах отпуска лекарств из аптеки и т.д., так и неправильным поведением провизора (фармацевта).

Поэтому фармацевтическая деонтология, входя в состав профессиональной деонтологии и этики, является в тоже время составной частью фармацевтических наук.

Фармацевтическая деонтология есть наука, т.к. она имеет свои предмет, содержание и методы исследования.

Предметом фармацевтической деонтологии является совокупность функциональных обязанностей и норм морали и права, формирующая отношения провизора (фармацевта) к их выполнению.

Фармацевтическая деонтология имеет свое содержание. Основными категориями фармацевтической деонтологии является долг, обязанность, ответственность и связанные с ними добросовестность, сострадание, сочувствие, сопереживание, доброжелательность, чуткость и др.

Существуют различные уровни обязанностей и отношений к ним, которые регулируются различными видами долга.

Первый уровень – это долг перед Отечеством, перед народом.

Второй уровень – обязанности перед своей профессией. Это касается понимания социальной значимости своего труда.

Третий уровень – обязанности, определяющие взаимоотношения в системе "провизор (фармацевт) - больной".

Четвертый уровень – обязанности провизора (фармацевта) перед своими коллегами по работе, определяющие взаимоотношения в системе "провизор провизор" и в системе "провизор - врач".

Фармацевтическая деонтология имеет и свои методы исследования. К ним относятся наблюдение, анкетирование, интервьюирование, опросы, как провизоров (фармацевтов), так и посетителей аптеки, метод контакт - анализа.

1.4. Характеристика современного фармацевтического рынка с позиций биоэтики и защиты прав потребителей фармацевтической помощи В последние десятилетия на мировом, а также на российском фармацевтическом рынке появились негативные тенденции, вызывающие большую озабоченность специалистов и всего общества.

Наиболее тревожным является недостаточная и недостоверная характеристика эффективности, безопасности и экономической целесообразности продвигаемых на фармацевтические рынки аптечных товаров, и в первую очередь, лекарственных средств.

Было выявлено, что из многих тысяч циркулирующих на мировом фармацевтическом рынке лекарственных средств и среди зарегистрированных в РФ 18 тысяч лекарств более 85% не соответствуют современным требованиям.

В РФ с 01.04.2001 г. Введен ОСТ – «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения.», согласно которому информация в инструкции по медицинскому применению должна соответствовать требованиям типовой клинико-фармакологической статьи.

Это соответствует и мировой практике, поскольку информация о лекарственном средстве так же важна, как его качество и рациональное использование.

Однако в ряде случаев инструкции по препаратам не полностью описывают побочные эффекты, не указаны все противопоказания, предосторожности и т.д. В РФ социально-экономический эффект от побочных действий лекарственных средств не учитывается.

Серьезную озабоченность вызывает проблема давление на врачей со стороны фармацевтических фирм и даже их подкуп. Большую опасность представляет использование опион-лидеров среди врачей, тенденциозно продвигающих по заданию фирм лекарственные средства и другие аптечные товары при отсутствии медицинских обществ, способных на них влиять и четких положений в соответствующих этических кодексах, в том числе и в области наказания за неэтичное поведение.

В основе негативных тенденций, развивающихся в последние годы, лежит некритическое использование в области здравоохранения концепции классического маркетинга, приоритетом которого является погоня за прибылью, достигаемая любой ценой, с использованием разнообразных приемов манипулирования восприятием, сознанием, психикой и потребительским поведением людей, что неприемлемо в сфере здравоохранения, в том числе лекарственного обеспечения.

Стремясь получить максимальную прибыль, бизнесмены использую детально разработанную систему искусственного формирования запросов потребителей (ФОССТИС), не считаясь с реальными научно-обоснованными целями и потребностями здравоохранения.

Основными инструемнтами реформирования российского фармацевтического рынка и защиты прав потребителей должны явиться нормативно-правовые акты и другие формальные институты (формуляры, стандарты, информация врачам, обучение населения), а также неформальные институты (этические кодексы, воспитание философии фармацевтической деятельности), ориентированные на человека и общество.

Суть одного из направлений современного здравоохранения – фармакоэкономики – состоит в определении экономической целесообразности использования лекарств и лекарственных технологий, профилактики и лечения заболеваний, улучшения качества жизни пациентов.

В настоящее время в распоряжении врача имеется большое количество различных лекарственных средств и технологий, при этом цена одного и того же лекарства, но производимого различными фирмами, может отличаться в десятки раз. Исходя из ограниченности финансовых ресурсов лечебных учреждений и в целом систем здравоохранения различных стран, важно решать задачу достижения терапевтического или профилактического эффекта минимальными средствами.

Все это обусловило необходимость проведения фармакоэкономических исследований на всех иерархических уровнях, начиная от конкретного заболевания у конкретного больного, обеспечения лечебного процесса на уровне медицинского учреждения, региональных и общенациональных систем здравоохранения. Результаты фармакоэкономических исследований внедряются в практику посредством разработки стандартов лечения и профилактики, обеспечивающих уровень лечения, гарантированный нормативными документами соответствующей страны, а также формулярной системы.

Во второй половине XX века обострилась проблемная ситуация в области безопасности лекарственных средств. Постоянно увеличивается число сообщений о нежелательных побочных реакциях (НПР). Как реакция на создавшуюся ситуацию сформировалось новое медико-фармацевтическое направление в науке – «фармацевтическая бдительность» (фармаконадзор).

Его цель – обеспечение безопасности больных при применении лекарственных средств, в том числе снижение заболеваемости и смертности вследствие их использования.

Современный мировой и российский фармацевтические рынки развиваются все еще хаотично и социально безответственно. Многие проблемы, которые тревожат работников здравоохранения, не решаются. В их числе в сфере фармации приоритетным можно считать развитие фармацевтической биоэтики, касающееся всех этапов обращения лекарств и, в первую очередь, инновационных разработок, оказывающих революционизирующее влияние на лекарственную терапию и профилактику заболеваний.

Основы защиты прав потребителей фармацевтической помощи Первый Закон в РФ «О защите прав потребителей» был принят 07.02. г. №2300-1, это стало отправным моментом в развитии потребительского движения в России.

Потребитель – это гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести, либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности.

Потребителем может быть только гражданин, физическое лицо. Но при этом, человек, который еще ничего не купил и не заказал, а только зашел в аптечное учреждение, уже признается потребителем, но и также, который пользуется товаром (услугой, работой).

Лекарственные средства это не просто товар, а товар особого рода, поэтому выделяются особенности защиты прав потребителей фармацевтической помощи (ЗППФП):

1. Конечные потребители (население) не могут самостоятельно определить параметры многих критериев, характеризующих действительную ценность, терапевтическую и экономическую эффективность лекарств, безопасность их использования и отдаленные последствия применения.

2. Потребители, не имея повседневного опыта, знаний и внешней объективной информации, не могут разобраться в качестве лекарственных средств, а негативные последствия использования некачественных аптечных товаров и услуг несоизмеримо более значительны, чем во многих других случаях.

Основная цель ЗППФП – обеспечение подлинно квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, а также обеспечение возможности самообразования населения по проблеме самолечения, эффективного и безопасного использования безрецептурных лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, получение знаний о правах потребителей лекарств и их защите.

Запросы потребителей по удовлетворению прав на квалифицированную, доступную и своевременную фармацевтическую помощь составляют входные элементы системы. Если система ЗППФП будет функционировать правильно, то результатом ее станет удовлетворение запросов потребителей лекарств и их законных претензий, что является выходным элементом системы и, соответственно, реализацией цели системы.

потребителей по Подсистема обеспечения фармацевтической помощью запросов своевременную - надзора за деятельностью фарм.предприятий;

фармацевтическую - непрерывного фарм.образования.

Внутренняя среда системы ЗППФП состоит из элементов, которые представляют собой подсистемы: федеральные и местные органы управления, обеспечение фармацевтической помощи, непосредственная защита. На уровне подсистем каждый орган из общей системы выступает как относительно независимая, самостоятельная организация, имеющая свою цель.

Между подсистемами системы ЗППФП существует взаимодействие, прежде всего – информационное. Система ЗППФП – это открытая система, т.е.

на нее оказывают влияние различные факторы, в том числе другие системы, которые составляют внешнюю среду. Особое влияние на систему ЗППФП оказывают системы: здравоохранения (посещение врача, выписка рецепта), экономики, законно- и нормотворчества, уголовно-процессуальная система (суды).

Одной из центральных проблем фармацевтической этики является формирование и совершенствование системы ЗППФП и других видов фармацевтической помощи, включающей свод этических норм, моральнонравственных принципов, правил, имеющих как рекомендательный, так и нормативно-правовой характер.

Основными направлениями защиты прав потребителей лекарственных средств являются:

- правовая ЗППФП;

- судебная ЗППФП;

- ЗППФП путем регламентации деятельности в различных подсистемах фармацевтической помощи;

- ЗППФП государственными структурами (законодательными и исполнительными властями, в том числе Государственным антимонопольным комитетом и его региональными подразделениями);

- ЗППФП посредством международного сотрудничества;

- ЗППФП средствами массовой информации;

- ЗППФП обществами защиты прав потребителей, фармацевтическими и медицинскими обществами и ассоциациями, в том числе и международными;

- ЗППФП путем мониторинга за врачебными назначениями со стороны этических комитетов медицинских учреждений;

- повышение информированности населения по проблемам использования лекарственных препаратов, особенно отпускаемых без рецепта;

- самозащита своих прав путем самообразования.

Исходя из того, что фармацевтическая биоэтика в определенной мере может быть противовесом устремления любой ценой получить максимальную прибыль, необходимо усилить внимание к разработке фармацевтической биоэтической концепции, способной воспрепятствовать использованию достижений фармации, медицины и биологии в антигуманных целях и только для отдельных групп населения, защитить права потребителей лекарственных средств.

В настоящее время актуальными являются направления и разработки документов (пособий) по защите прав потребителей и фармацевтической биоэтике:

Одним из путей решения проблем, связанных с необходимостью воспрепятствовать использованию достижений фармации, медицины и биологии в антигуманных целях и защитить права пациента, является внедрение в практику Этического кодекса фармацевтического работника России (провизора и фармацевта).

1.5. Концепция развития здравоохранения до 2020 года В последние годы происходит ухудшение состояния здоровья населения.

Размеры финансирования здравоохранения из бюджетов всех уровней и за счет средств обязательного медицинского страхования не в полном объеме обеспечивают население бесплатными медицинскими услугами. Вместе с тем имеющиеся финансовые и материальные ресурсы используются неэффективно, усиливаются диспропорции в предоставлении медицинской помощи. В отрасли растет социальная напряженность, особенно с введением в 2005 году программы дополнительного лекарственного обеспечения. Все более широкое распространение получает теневая сторона оплаты медицинских услуг.

В связи с этим необходима продуманная стратегия реформирования здравоохранения. Целью Концепции развития здравоохранения в Российской Федерации (Концепция) является сохранение и улучшение здоровья людей, а также сокращение прямых и косвенных потерь общества за счет снижения заболеваемости и смертности населения.

Основными задачами Концепции являются:

- увеличение объема мероприятий по профилактике заболеваний;

- сокращение сроков восстановления утраченного здоровья населения путем внедрения в медицинскую практику современных методов профилактики, диагностики и лечения;

- повышение эффективности использования ресурсов в здравоохранении.

Реализация Концепции основана на следующих принципах:

- всеобщность, социальная справедливость и доступность медицинской помощи населению вне зависимости от социального статуса граждан, уровня их доходов и места жительства;

- профилактическая направленность;

- экономическая эффективность функционирования медицинских учреждений;

- единство медицинской науки и практики;

- активное участие населения в решении вопросов здравоохранения.

В сложившихся условиях приобретают важное значение:

- формирование государственной политики в области здравоохранения и медицинской науки и повышение ответственности всех органов власти за ее реализацию;

- обеспечение адекватности финансовых ресурсов государственным гарантиям в сфере здравоохранения, поэтапное повышение доли средств, направляемых на финансирование здравоохранения;

- развитие негосударственного сектора в здравоохранении;

- совершенствование правового регулирования деятельности в сфере здравоохранения;

- разработка и внедрение в практику передовых форм и методов организации государственного санитарно-эпидемиологического надзора, гигиенической и эпидемиологической экспертизы, мониторинга здоровья людей и среды обитания человека;

- проведение инвестиционной политики, обеспечивающей высокую эффективность вложений - максимального медицинского, социального и экономического эффекта на единицу затрат;

- повышение уровня квалификации медицинских работников, совершенствование системы их подготовки, переподготовки;

- повышение социальной защищенности медицинских работников, в том числе повышение заработной платы;

- привлечение профессиональных медицинских ассоциаций к реализации государственной политики в области здравоохранения и медицинской науки;

- совершенствование государственного регулирования в области обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;

Основные направления концепции развития здравоохранения до 2020 года:

1. Программа государственных гарантий • актуализация финансовых и объемных нормативов программы государственных гарантий в соответствии со стандартами медицинской помощи и обоснованными потребностями в медицинской помощи • совершенствование лекарственного обеспечения населения 2. Система управления здравоохранением • Система организационного управления отраслью - управление отношениями в здравоохранении (государственно-частное партнерство, частные и платные медицинские услуги, государственные и муниципальные услуги) - структурные изменения между видами медицинской помощи (в том числе изменение соотношения объёмов амбулаторно-поликлинической, стационарной помощи и профилактики) - программа информатизации отрасли - организация системы управления качеством медицинской помощи - восстановление преемственности в оказании медицинской помощи на всех уровнях путем оптимизации взаимодействия ведомственных, областных и муниципальных медицинских организаций.

• Система финансового управления отраслью - создание эффективной системы финансирования здравоохранения - совершенствование системы медицинского страхования (обязательного и добровольного) • Система управления медицинской организации - внедрение экономически эффективных механизмов управления лечебным процессом, включая модернизацию системы оплаты труда медицинских работников - информационные технологии и стандарты организации работы для различных типов медицинских организаций 3. Приоритетные программы в здравоохранении: профилактика заболеваний, медицинская помощь отдельным группам населения и программы по развитию отдельных видов медицинской помощи • Группы населения (трудящиеся, беременные женщины, дети, пенсионеры, военные);

• Отдельные виды помощи (высокотехнологичная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь, профилактика и лечение сердечнососудистых, онкологических заболеваний, оказание помощи при ДТП, профилактика заболеваний, реабилитация и курортное дело).

4. Санитарно-эпидемиологическое и экологическое благополучие населения 5. Инновационное и кадровое обеспечение развития здравоохранения • кадровая политика в здравоохранении • медицинское и фармацевтическое образование • организация научных исследований и разработок • механизмы инновационного развития отрасли 6. Материально-техническая база здравоохранения, развитие медицинской и фармацевтической промышленности • развитие фармацевтической промышленности • развитие производства медицинского оборудования и материалов медицинского назначения 7. Правовое, информационное обеспечение развития здравоохранения, общественный контроль • разработка правовой базы и механизмов по защите прав пациента • развитие системы общественного контроля: организация публичного принятия решений, публичной отчётности и общественного контроля • обеспечение информационной открытости отрасли • укоренение здорового образа жизни, как общественной и персональной ценности.

На практических занятиях со студентами выше перечисленные аспекты фармацевтической биоэтики рассматриваются более подробно, в т.ч. также изучаются следующие вопросы:

- Этический кодекс фармацевтического работника России (провизора и фармацевта);

- Этический кодекс российского фармацевта;

- Клятва провизора;

- Копенгагенская декларация по соблюдению этических норм при организации фармацевтической помощи;

- Этические принципы проведения медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов;

- Хельсинкская декларация;

- Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины;

- заявление о генерической замене лекарственных препаратов;

- этические аспекты производства и продвижения лекарственных средств от производителя до потребителя (продвижение на рынок, рекламирование, работа медицинских представителей, распространение бесплатных образцов рецептурных и безрецептурных лекарств, проведение симпозиумов и других научных совещаний, качество упаковки и маркировки и т.д.);

- фальсификация лекарственных средств и система их сертификации, как гарантия качества медицинской помощи;

- облик современного провизора и т.д.

Основная:

1. Биомедицинская этика / Под редакцией Т.В.Мишаткиной. – Минск:

ТетраСистемс, 2003. – 318 с.

2. Биомедицинская этика / Под редакцией В.И.Покровского. – М.:

Медицина, 1997. – 224 с.

3. Биоэтика: учебник / Под редакцией П.В.Лопатина – М.: ГЭОТАР-Медия, 2006. – 240 с.

4. Геллер Л.Н., Будревич А.А. История фармации от прошлого к настоящему. Учебное пособие, Иркутск. 2007. – 123 с.

Дополнительная:

1. Иванюшкин А.Я. Профессиональная этика в медицине. – М.: Медицина, 1990. – 97 с.

2. Лопухин Ю.М. Биоэтика. – М.: Издательский дом «ГЭОТАР-МЕД», 2003. – 125 с.

3. Материалы второй международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». – М.: 2003. – 108 с.

4. Материалы международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». – М.: Фармацевтический мир, 1997. – 104 с.

5. Островская И.В. Медицинская этика. Сборник документов. – М.: АНМИ, 2001. – 241 с.

6. Петров В.И., Седова Н.Н. Практическая биоэтика. Этические комитеты в России. – М.: Триумф, 2002. – 191 с.

7. Силуянова И.В. Биоэтика в России: ценности и законы. – М.: «Грантъ», 2001. – 192 с.

8. Шамов И.А. Биомедицинская этика. Учебник для студентов медвузов.

Издание 2-е переработанное и дополненное. – Махачкала: ИПЦ ДГМА, 2005. – 408 с.



Похожие работы:

«ЗРМО,№ 1.2005 г. УДК 549.061.22.053 (4): 53 Zapiski RMO, N1, 2005 6-Я Ш К О Л А Е В Р О П Е Й С К О Г О М И Н Е Р А Л О Г И Ч Е С К О Г О С О Ю З А СПЕКТРОСКОПИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ В МИНЕРАЛОГИИ (30.08—8.09.2004), 5-Я ЕВРОПЕЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ ПО МИНЕРАЛОГИИ И С П Е К Т Р О С К О П И И (4—8.09.2004), ВЕНА, А В С Т Р И Я 6Т EMU SCHOOL SPECTROSCOPIC METHODS IN MINERALOGY, AUGUST 30—SEPTEMBER 8, 2004; AND 5™ EUROPEAN CONFERENCE ON MINERALOGY AND SPECTROSCOPY (ECMS-2004), SEPTEMBER 4—8, 2004; VIENNA,...»

«Редакция Экономическая социология Т. 8. №4. Сентябрь 2007 Электронный журнал Главный редактор – Радаев Вадим Валерьевич, д. э. н., www.ecsoc.msses.ru профессор, первый проректор, зав. кафедрой экономической социологии, руководитель Лаборатории экономико-социологических исследований ГУ ВШЭ. E-mail: [email protected] Ответственный редактор – Добрякова Мария Сергеевна, к. соц. н., директор по порталам, заместитель руководителя Лаборатории экономико-социологических исследований ГУ ВШЭ. E-mail:...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования Северный (Арктический) федеральный университет имени М.В. Ломоносова УТВЕРЖДАЮ Первый проректор по учебной работе Л.Н.Шестаков 03 апреля 2012 г. Основная образовательная программа высшего профессионального образования Направление подготовки: 140100.68 Теплоэнергетика и теплотехника Магистерская программа: Технология производства...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования КРАСНОЯРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПЕДАГОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ им. В.П.АСТАФЬЕВА (КГПУ им. В.П. Астафьева) Институт физической культуры, спорта и здоровья им. И.С. Ярыгина ПРОГРАММА вступительных испытаний для поступающих в магистратуру Направление подготовки 44.04.01 Педагогическое образование Программа магистратуры Педагогика профессионального...»

«ОДОБРЕНО УТВЕРЖДАЮ На заседании Приказом № педагогического совета от __20_г. ПРОТОКОЛ № Директор ГОУ г. Москвы ДШИ им. С.Т.Рихтера _ 20_г. _Л.Н.Михалева Образовательная программа по предмету ПРЕДМЕТ ПО ВЫБОРУ БАТИК (5-7 классы) Срок реализации программы 1 год Основана на примерной образовательной программе для детских школ искусств. Дополнена методическими разработками Программа составлена на основании методических разработок Методического кабинета по учебным заведениям искусства и культуры...»

«Согласовано Утверждаю Заместитель директора, начальник Директор ГОУ СПО Управления по труду Департамента Ханты-Мансийского автономного труда и социальной защиты населения округа – Югры Ханты-Мансийского автономного Белоярского технико-экономического округа - Югры колледжа В.В.Абышева В.А.Снисаренко 2009г. 2009г. ПРОГРАММА ОБУЧЕНИЯ ПО ОХРАНЕ ТРУДА И ПРОВЕРКИ ЗНАНИЙ ТРЕБОВАНИЙ ОХРАНЫ ТРУДА РАБОТНИКОВ ОРГАНИЗАЦИЙ г. Белоярский ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА Программа разработана в целях реализации...»

«Примерная программа дисциплины “Логистика складирования” федерального компонента цикла ДC составлена в соответствии с государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования второго поколения по специальности 062200 “Логистика”. I. Организационно-методический раздел 1. Целью преподавания дисциплины “Логистика складирования” является ознакомление студентов с прикладными аспектами логистики с учетом интегрированного подхода к управлению логистическими аспектами. 2....»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Утверждаю Заместитель Министра В.Д. Шадриков. _17 _ марта 2000 г. Номер государственной регистрации _. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ Cпециальность 020700 - История Квалификации - Историк, преподаватель истории Вводится с момента утверждения. Москва - 2000 г. 1. Общая характеристика специальности 020700 История. 1.1. Специальность утверждена приказом Министерства образования Российской Федерации от...»

«Государственное образовательное учреждение Высшего профессионального образования Липецкий государственный технический университет Металлургический институт УТВЕРЖДАЮ Директор металлургического института В.Б. Чупров _2011 г. РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ (МОДУЛЯ) ГИДРОПРИВОД МАШИН Направление подготовки Технологические машины и оборудование Профиль подготовки Металлургические машины и оборудование Квалификация (степень) выпускника бакалавр Форма обучения очная г. Липецк – 2011 г. 1. Цели освоения...»

«Министерство сельского хозяйства РФ ФГБОУ ВПО Кубанский государственный аграрный университет РАБОЧАЯ ПРОГРАММА Дисциплины: ГСЭ.Ф.09. Философия для специальности: 190601.65 Автомобили, автомобильное хозяйство факультета Механизации Ведущая кафедра Философии Дневная форма обучения Вид учебной работы Часы Курс/семестр Лекции 18 2/4 Практические занятия 16 2/4 Лабораторные работы - Всего аудиторных занятий Самостоятельная работа 22 2/4 Расч.-графические работы - Контрольные работы - Консультации -...»

«ПРОТОКОЛ заседания районного методического объединения учителей иностранного языка от 2 ноября 2012 г. Место проведения: МБОУ СОШ г. Бирюч Присутствовало: 35 человек (регистрационный лист прилагается) Тема: Актуальные вопросы и проблемы преподавания иностранного языка в современной школе Повестка дня 1. Духовно- нравственное воспитание в процессе обучения межкультурному общению в условиях реализации нового ФГОС. Стоцкая Л.В., учитель английского языка (МБОУ Казацкая СОШ) 2. Реализация идей...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯМИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Новокузнецкий институт (филиал) федерального государственного бюджетного учреждения высшего профессионального образования Кемеровский государственный университет Факультет экономический РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ (ЕН.В.1)_ЭКОНОМИКА ПРИРОДОПОЛЬЗОВАНИЯ_ ( код и название дисциплины по рабочему учебному плану) для специальности (направления и профиля) 080502.65_Экономика и управление на предприятии (по отраслям) (код и...»

«Негосударственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Юридический институт Кафедра общегуманитарных дисциплин Учебно-методический комплекс по дисциплине ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ЭТИКА И ПСИХОЛОГИЯ Направление 030900 Юриспруденция, квалификация Бакалавр юриспруденции Разработчик: Д.ф.н., к.пс.н., проф. Бирюкова Г.М. Санкт-Петербург 2012 1 Учебно-методический комплекс по дисциплине Профессиональная этика и психология составлен в соответствии с требованиями федеральных...»

«Программа для подростков Описание программы Резюме Основные навыки по окончанию курса o STARTER o ELEMENTARY o PRE-INTERMEDIATE o INTERMEDIATE o UPPER-INTERMEDIATE Описание программы Программа для детей 13-17 лет предназначена для тех, кто уже определился с выбором будущей профессии, для тех, кто смотрит в будущее, планирует успешную карьеру, кто хочет увидеть мир, а также для тех, кто просто понимает, что без знания языка международного общения невозможно прожить в современном мире. Язык –...»

«Приложение №1 к положению о соревнованиях III комплексной Универсиады студентов образовательных организаций высшего образования Хабаровского краяи Еврейской автономной области на 2013 – 2014 учебный год – I этап соревнований Всероссийской зимней и летней Универсиад ПРОГРАММА СОРЕВНОВАНИЙ III УНИВЕРСИАДЫ СТУДЕНТОВ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ И ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ № Вид спорта Сроки и место проведения Место проведения и ответственные п/п 1 Спортивная...»

«Зарегистрировано в Минюсте России 26 декабря 2013 г. N 30861 МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 29 октября 2013 г. N 1199 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЕЙ ПРОФЕССИЙ И СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ В соответствии с частью 8 статьи 11 Федерального закона от 29 декабря 2012 г. N 273-ФЗ Об образовании в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 53, ст. 7598; 2013, N 19, ст. 2326; N 30, ст. 4036), подпунктом 5.2.1...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБЩЕГО И ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ Государственное бюджетное образовательное учреждение начального профессионального образования Ростовской области профессиональное училище №85 ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ География для профессии среднего профессионального образования Тракторист-машинист с/х производства Шифр 110800.02ОДБ.06 с. Средний Егорлык 2013 г. 2 3 СОДЕРЖАНИЕ стр. 1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ УЧЕБНОЙ 2 ДИСЦИПЛИНЫ 2. СТРУКТУРА И ПРИМЕРНОЕ СОДЕРЖАНИЕ...»

«  ПРОГРАММА МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ УНИВЕРСИТЕТЫ ЮГА РОССИИ: ИСТОРИЯ И СОВРЕМЕННОСТЬ (г. Ростов-на-Дону, 15 февраля 2011 г.)       Порядок работы конференции Утреннее заседание (ул.Б.Садовая,105, 2 эт., зал заседаний Ученого совета ЮФУ) 9.00–10.00 – регистрация участников и гостей конференции 10.00 –10.15 – открытие конференции. Приветственные слова 10.15–12.30 – пленарные доклады 12.30 –13.00 – перерыв 13.00 –17.00 – работа по секциям Секция Роль университетов в...»

«Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования ОМСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Утверждаю Проректор по УМР ОмГТУ _ Л.О.Штриплинг _ 201 год РАБОЧАЯ ПРОГРАММА по дисциплине СИСТЕМЫ ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИЯ ( ПЦ. С.3.02.05.03) для специальности 140107.65 Тепло- и электрообеспечение специальных технических систем и объектов Разработана в соответствии с ООП по специальности 140107.65 Тепло- и электрообеспечение специальных технических...»

«ПРИМЕРЫ БИБЛИОГРАФИЧЕСКИХ ОПИСАНИЙ ДОКУМЕНТОВ Содержание Однотомное издание Продолжающиеся издания (сборники научных трудов и т. п.) Аналитическое описание Том (часть) многотомного издания Многотомный документ в целом Диссертация Автореферат диссертации Официальные материалы Стандарты Электронные ресурсы локального доступа Электронные ресурсы удаленного доступа Однотомное издание • От 1-го до 3-х авторов Кандалинцев, В. Г. Учение Оптинских старцев / В. Г. Кандалинцев. – М. : Маска, 2010. – 345...»




























 
2014 www.av.disus.ru - «Бесплатная электронная библиотека - Авторефераты, Диссертации, Монографии, Программы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.