ГБОУ ВПО «ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ
УНИВЕРСИТЕТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ»
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ
Кафедра управления и экономики фармации
Геллер Л.Н., Скрипко А.А., Беда Н.П.
Фармацевтическая биоэтика
ЦИКЛ ЛЕКЦИЙ
(форма обучения - заочная) ИРКУТСК 2012 1 УДК 615.1:614.253 ББК 52.82 Печатается по решению Центрального координационно-методического совета ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития РФ Фармацевтическая биоэтика. Цикл лекций (форма обучения – заочная):ИГМУ, Иркутск. - 2012. - 20 с.
Авторы: сотрудники кафедры управления и экономики фармации Иркутского государственного медицинского университета профессор Геллер Л.Н., ассистент Скрипко А.А., доцент Беда Н.П.
Рецензенты:
Илларионова Е.А., заведующий кафедрой фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО ИГМУ Росздрава, д.ф.н., профессор;
Маняк В.А., профессор кафедры технологии лекарственных форм ГБОУ ВПО ИГМУ Росздрава, д.ф.н.;
Цикл лекций разработан в соответствии с примерной программой по Биоэтике для фармацевтических ВУЗов и факультетов по специальности – 040500 (060108) – «Фармация» (форма обучения – заочная).
В лекционном курсе рассматриваются основные этапы развития медицинской и фармацевтической биоэтики как науки, рассматривающей противоречия между интересами людей в области здоровья и достижениями медицины, фармации и всего здравоохранения в целом. Подробно освещены аспекты (деонтологические принципы) взаимоотношений между фармацевтическими работниками, врачами и пациентами. Изложены этические аспекты производства, продвижения, проблемы фальсификации лекарственных средств и система их сертификации.
Цикл лекций предназначен для студентов фармацевтических факультетов заочной формы обучения.
ВВЕДЕНИЕ
В соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования (специальность 040500 (060108) «Фармация»квалификация «Провизор») в содержание программы вузовского преподавания дисциплины «Управление и экономика фармации» включен раздел «Биоэтика».
Являясь наукой о моральных, правовых, социальных, юридических и экологических проблемах, возникающих при создании, клинических испытаниях, регистрации, контроле качества, производстве, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других аптечных товаров, а также при оказании фармацевтических услуг, биоэтика ставит своей целью - защиту здоровья населения, улучшение качества его жизни, неприкосновенности личности и защиты человеческого достоинства.
Фармацевтическая биоэтика – основа формирования моральнонравственной позиции студентов при изучении профильных дисциплин и дальнейшей профессиональной деятельности, воспитания убежденности в необходимости соблюдения этических норм, правил и принципов.
Знание студентами морально-нравственных норм, требований, деонтологических принципов общения с пациентами, врачами, коллегами по работе, понимание своей роли в обществе является непременным условием воспитания будущего провизора как гражданина и специалиста, служащего благу сограждан, общества и государства.
Разработанный цикл лекций ориентирован на студентов фармацевтических ВУЗов (форма обучения – заочная) и факультетов.
Содержание Лекция 1. Введение в фармацевтическую биоэтику 1.1. Факторы, формирующие биоэтику, биофармацевтическую и биомедицинскую этику 1.2. Фармацевтические аспекты биоэтики и факторы формирующие их 1.3. Теоретические основы фармацевтической деонтологии 1.4. Характеристика современного фармацевтического рынка с позиций биоэтики и защиты прав потребителей фармацевтической помощи 1.5. Концепция развития здравоохранения до 2020 года Лекция 1. Введение в фармацевтическую биоэтику Медицинская и фармацевтическая этика (от греч. ethos - обычай, нрав, характер) как часть общей этики рассматривает вопросы нравственности врача и фармацевта, включая совокупность норм поведения и морали, чувство профессионального долга и чести, совести и достоинства.
Деонтология (слово греческого происхождения deontos - должное) означает учение о должном. Термин "деонтология" предложен английским философом Иеремией Бентамом для обозначения науки о профессиональном поведении человека.
Медицинская деонтология - учение о должном, в медицине разработано и введено в медицинскую литературу и практику известным советским хирургомонкологом академиком Н.Н. Петровым. Он определял это понятие как "учение о принципах поведения медицинского персонала для максимального повышения суммы общественной полезности и максимального устранения вредных последствий неполноценной медицинской работы".
Медицина и фармация как две взаимосвязанные профессии призваны охранять здоровье людей, вести постоянную борьбу за продление человеческой жизни.
Вопросы медицинской и фармацевтической деонтологии имеют много общего, т.к. основным объектом деятельности является больной человек.
Сейчас в здравоохранении под медицинской и фармацевтической деонтологией понимается учение о принципах поведения врача и фармацевтического работника в соответствии с благородными и гуманными задачами медицины и фармации.
1.1. Факторы, формирующие биоэтику, биофармацевтическую и биомедицинскую этику Термин "биоэтика" был введен в обиход американским биологом Ван Ренсел-лером Поттером в 1971 году. Первоначально под биоэтикой понималась проверка на этическую состоятельность всех биологических наук (т.е.
исследования в области медицины, агрономии, экологии и т.д.). В дальнейшем значение этого термина стали связывать в основном с клинической медициной.
По определению Оксфордского словаря (1989 г.), биоэтика - это дисциплина, имеющая дело с этическими проблемами, возникающими в результате прогресса медицины и биологии.
Биоэтика, по определению Страсбургского симпозиума (1990 г.) - наука, изучающая моральные, юридические и социальные проблемы, возникающие по мере развития медицины и биологии.
Сердцевиной биоэтики и ее конечной целью является защита человека от возможных негативных воздействий медицины и биологии на его жизнь и здоровье. Инструментом такой защиты служат этические правила, законы или иные правовые документы.
Биоэтика - это философское, теологическое, этическое осмысление так называемых проблемных ситуаций, в основном возникших в клинической практике в последние 30 лет. Речь идет о комплексе проблем, связанных:
- с умиранием человека (состояние смерти мозга, право на смерть с достоинством, эвтаназия, поддержание врачом самоубийство);
- о не менее глубоких и противоречивых проблемах, связанных с медицинскими вмешательствами в репродукцию человека (искусственный аборт, стерилизация, искусственное оплодотворение);
- о социально-этических дилеммах трансплантации жизненно важных органов;
- об этической регуляции медико-генетического консультирования.
Биоэтика в настоящее время бурно развивается, происходит процесс ее дифференциации. Она включает – медицинскую биоэтику, биоэтику создания и клинических испытаний лекарств, теоретико-философскую биоэтику и фармацевтическую биоэтику.
Соотношение биологии, этики и биоэтики в современном знании Биология Совокупность наук о живой природе, раскрывающих процессы, происходящие на различных уровнях организации живой организменном и популяционном, с целью их использования в медицине, сельском хозяйстве и др. областях.
Этика Наука, изучающая мораль, нравственность, центральна проблема Наука о должном, о самоочевидных и кем-либо формируемых нравственных принципах (И.Кант).
Нормы и требования, имеющие общечеловеческий характер, имеющие общественно-историческую обусловленность и классовый характер (К.Маркс) Деонтология Раздел этики о долге и должном, нравственности. Учение о моральных, профессиональных, юридических обязанностях и правилах поведения медицинских и фармацевтических работников по отношению к больному.
Биоэтика Наука, изучающая противоречия между интересами людей, а также их сообществ в области здоровья и достижениями биологии, медицины и фармации, которые прямо или опосредованно могут нанести ущерб здоровью и качеству жизни с целью выработки и воспитания морально-нравственных норм, требований, принципов и иных механизмов, обеспечивающих использование таких достижений только во благо человека и Особое место в этом ряду проблемных ситуаций занимают биомедицинские эксперименты с привлечением человека в качестве объекта. В биоэтике интенсивно исследуются этические проблемы оказания психиатрической помощи. Начиная с 80-х годов все больше работ в биоэтической литературе посвящено проблемам справедливости в современном здравоохранении.
Смыкаясь с правозащитной идеологией, биоэтика оказалась в русле бурных и разнообразных современных дискуссий, общественных движений, когда солидные авторитетные позиции при анализе проблемных ситуаций представляют и врачи, и философы, и геологи, и юристы, и многие другие специалисты. В эпистемологическом плане биоэтика оказалась междисциплинарной областью знания.
Классическая медицинская этика была профессиональной этикой. Система ценностей как основа этой этики совпадала с медицинской традицией, что определяло ее устойчивость, но также и консерватизм. Конкретные нормы медицинской этики регулировали отношение врача и провизора к пациенту, и врача и провизора к профессии (коллегам), строго следуя при этом содержанию клятвы Гиппократа, где говорится, что все проблемы, связанные со здоровьем пациента, врач будет решать сам ("сообразно с моими силами и моим разумением").
В классической медицинской этике характер моральных взаимоотношений врача и пациента заведомо асимметричен: всю (или почти всю) полноту ответственности за принятие клинических решений врач берет на себя.
Пациент, не имеющий, как правило, профессионально-медицинской подготовки, в отношении принятия клинических решений считается как бы этически некомпетентным.
В противоположность такому подходу началом начал биоэтики является уважение моральной автономии пациента, т.е. его права на информацию о своем здоровье, на участие в принятии профессиональных медицинских решений в отношении его здоровья и жизни. И тогда ответственность за принятие таких решений распределяется между врачом и пациентом, причем нередко последнее слово принадлежит пациенту (у которого, например, есть не только моральное, но и законное право отказаться от лечения). Система ценностей, определяющая моральный выбор и врача, и пациента, больше не является жестко заданной медицинской этической традицией, но она становится подвижной и одновременно по-новому устойчивой, поскольку основывается на приоритете прав пациента.
Итак, биоэтику в определенном смысле можно назвать наукой о защите, гарантиях прав пациента в условиях современной высокотехнической клинической медицины. А раз биоэтика призвана регулировать клиническую практику, кумулировать опыт оптимального разрешения проблемных ситуаций, она выполняет функции профессиональной медицинской этики. В то же время биоэтика - это больше, чем профессиональная медицинская этика, ведь она служит защите прав человека, гражданских прав личности в условиях современной медицинской практики. Характерно, что почти с первых лет существования биоэтики в обществе наблюдаются интенсивные процессы ее институционализации (в частности, в научно-исследовательских и даже клинических учреждениях возникают "этические комитеты"). Через биоэтику как социальный институт в обществе складываются реальные социальные механизмы защиты гарантий прав человека в условиях современной медицины.
Проблемам биоэтики за последние годы было посвящено несколько международных форумов. Созданы международные и региональные организации по биоэтике. Функционирует Комитет по биомедицинской этике Минздрава России, председателем которого является академик Российской академии медицинских наук Ю. Лопухин.
1.2. Фармацевтические аспекты биоэтики Проблемы фармацевтической биоэтики впервые были подняты на X Российском национальном конгрессе "Человек и лекарство".
Фармацевтическую биоэтику можно определить как часть или область биоэтики, изучающую моральные, правовые, социальные, экологические, биологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, а также фармацевтических научно-консультативных услуг, с целью защиты здоровья населения и отдельных людей, качества их жизни, физической и психической неприкосновенности личности, защиты человеческого достоинства.
В системе «пациент - медицинский персонал – фармацевтический персонал - лекарство» главным должно быть обеспечение прав гражданина на получение квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи.
В настоящее время решение этого вопроса интенсивно обсуждается различными слоями гражданского общества, специалистами, работающими в сфере здравоохранения, политиками и властными структурами. Особенно острая дискуссия началась в конце 2004 г. при монетизации льгот, предоставляемых отдельным группам населения. Проблема дополнительного лекарственного обеспечения буквально всколыхнула гражданское общество России, она постоянно обсуждается и контролируется Правительством и Президентом РФ.
Можно считать, что процесс дифференциации современной биоэтики завершился и выглядит он следующим образом:
БИОЭТИКА
Биомедицинская этика Биоэтика созданий и Фармацевтическая биоэтика - репродукции человека; соединений, использования стимулирование сбыта - контрацепции; биологических моделей для аптечных товаров, этичной - стерилизации; определения безопасности и рекламы и др. технологий, оплодотворения и экспериментальных данных в - производства, контроля - трансплантологии; - испытаний новых лекарств сертификации;Биоэтика, в том числе фармацевтическая, формирует философию деятельности специалиста.
Формирование биоэтики – сложный, многозвенный и опосредованный процесс, в котором задействовано все общество, многие его институты, отдельные научные направления и дисциплины, и проблемы, возникающие при практическом использовании достижений биологии, фармации, медицины, а также в научной и практической деятельности в области биологических наук, особенно медицины и фармации.
Особое место среди обсуждаемых биоэтических вопросов занимают проблемы справедливости в здравоохранении, в том числе доступности медицинской и фармацевтической помощи, уровня квалификации и ответственности медицинского и фармацевтического персонала, информационного согласия пациента при медицинских вмешательствах и др.
на общественное
БИОЭТИКА
Общественное мнение – состояние массового сознания, определяющее поведение отдельных лиц и групп, формирует нормы общественных отношений.Воздействие на общественное мнение. Пиаровские технологии – театр, кино, видео, радио, телевидение, Интернет, печатные издания Рис. 2. Факторы, формирующие биоэтику и фармацевтическую биоэтику Центральной биоэтической проблемой фармации является цель фармацевтической деятельности. В настоящее время она определяется постулатами классического маркетинга – получение прибыли за счет удовлетворения специально сформированных запросов покупателей с использованием манипулирования их восприятием, сознанием, психикой и потребительским поведением.
Возникает вопрос: насколько же этично в области фармации во имя прибыли, когда не только потребитель, но и специалист не всегда может определить, действительно ли тои или иное лекарство эффективно и безопасно и его использование экономически выгодно, упорно навязывать эти товары?
Классический маркетинг в области фармации, медицины, здравоохранении в целом не этичен, поэтому была выдвинута концепция социального маркетинга, однако, по сути приоритетом и там является прибыль.
В 1997 г. была принята Конвенция о защите прав человека и достоинства человеческого существа в связи с использованием достижений биологии и медицины – «Конвенция о правах человека и биомедицине», к которой присоединилась и Россия.
Вторым важным документом явился Проект Декларации о всеобщих нормах в области биоэтики, принятый на Внеочередной сессии Международного комитета по биоэтике в 2005 г. – «Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека».
1.3. Теоретические основы фармацевтической деонтологии.
Медицинская и фармацевтическая деонтология – это кодекс профессиональных и морально-этических норм поведения, предъявляемых к врачам и провизорам. Эти нормы основаны на знании психологических особенностей здорового и больного человека, направлены на максимальное содействие выздоровлению и реабилитации больных.
Изучая вопросы фармацевтической этики и деонтологии, необходимо знать об их связи с профессиональной и общей этикой.
Профессиональная этика рассматривает два аспекта: аксиологический (ценностный) и деонтологический (долженствование) в диалектическом единстве. Деонтология же призвана рассматривать тот аспект профессиональной морали, который касается долженствования.
Фармацевтическая этика призвана изучать и обосновывать социальную значимость профессиональной деятельности, требования к личности провизора (фармацевта), определять с позиции добра и зла характер поступков и отношений фармацевтических работников.
Фармацевтическая деонтология - это наука о долге работников, об отношении их к своим профессиональным обязанностям. При этом надо выделить два аспекта: должностной и нравственный. Поэтому фармацевтической деонтологии, так как любая профессиональная этика (педагогическая, юридическая, медицинская и т.д.) разрабатывает принципы и закономерности функционирования профессиональной морали.
Фармацевтическая деонтология – практическая наука, призванная дать специалистам не только те знания, которые необходимы для выполнения функционально-должностных обязанностей, но и те, которые вытекают из общественной ценности профессии провизора (фармацевта). Кроме того, категория долга имеет два уровня: объективный и субъективный.
Объективный – это совокупность обязанностей, вытекающих из профессиональной дельности специалиста. Субъективный – это отношение фармацевтических работников к выполнению своих обязанностей. На основе этого единства возникает взаимосвязь этики провизора (фармацевта) и фармацевтической деонтологии.
Практическое назначение фармацевтической деонтологии состоит в том, что аптечные работники должны быть подготовлены к разрешению конфликтных ситуаций с врачами, с больными и их родственниками.
Провизор (фармацевт) всегда должен поддерживать авторитет врача, в то же время он вскрывает врачебные ошибки при выписке рецептов (ошибочные дозы лекарств, фармакологическая и химическая несовместимости в рецептах и т.д.), регистрирует их и доводит до сведения руководителя лечебного учреждения, тоже действуя в интересах больных.
Конфликтные ситуации с больными и их родственниками обычно вызваны как недостаточной информацией последних о работе аптеки, о сроках действия рецепта, о правилах отпуска лекарств из аптеки и т.д., так и неправильным поведением провизора (фармацевта).
Поэтому фармацевтическая деонтология, входя в состав профессиональной деонтологии и этики, является в тоже время составной частью фармацевтических наук.
Фармацевтическая деонтология есть наука, т.к. она имеет свои предмет, содержание и методы исследования.
Предметом фармацевтической деонтологии является совокупность функциональных обязанностей и норм морали и права, формирующая отношения провизора (фармацевта) к их выполнению.
Фармацевтическая деонтология имеет свое содержание. Основными категориями фармацевтической деонтологии является долг, обязанность, ответственность и связанные с ними добросовестность, сострадание, сочувствие, сопереживание, доброжелательность, чуткость и др.
Существуют различные уровни обязанностей и отношений к ним, которые регулируются различными видами долга.
Первый уровень – это долг перед Отечеством, перед народом.
Второй уровень – обязанности перед своей профессией. Это касается понимания социальной значимости своего труда.
Третий уровень – обязанности, определяющие взаимоотношения в системе "провизор (фармацевт) - больной".
Четвертый уровень – обязанности провизора (фармацевта) перед своими коллегами по работе, определяющие взаимоотношения в системе "провизор провизор" и в системе "провизор - врач".
Фармацевтическая деонтология имеет и свои методы исследования. К ним относятся наблюдение, анкетирование, интервьюирование, опросы, как провизоров (фармацевтов), так и посетителей аптеки, метод контакт - анализа.
1.4. Характеристика современного фармацевтического рынка с позиций биоэтики и защиты прав потребителей фармацевтической помощи В последние десятилетия на мировом, а также на российском фармацевтическом рынке появились негативные тенденции, вызывающие большую озабоченность специалистов и всего общества.
Наиболее тревожным является недостаточная и недостоверная характеристика эффективности, безопасности и экономической целесообразности продвигаемых на фармацевтические рынки аптечных товаров, и в первую очередь, лекарственных средств.
Было выявлено, что из многих тысяч циркулирующих на мировом фармацевтическом рынке лекарственных средств и среди зарегистрированных в РФ 18 тысяч лекарств более 85% не соответствуют современным требованиям.
«