ПРОТОКОЛ

Совещания комиссии экспертного Совета в сфере

здравоохранения Минздравсоцразвития России по

специальности «ревматология»

№ 6 от 7 апреля 2012 года Москва

Председатель: академик РАМН Е.Л.Насонов

Секретарь: д.м.н. В.Н.Амирджанова

Присутствовали : 68 членов Экспертного Совета.

Повестка:

Академии РАМН Открытие Экспертного Совета, 10-00-10-10 Е.Л.Насонов приветствие участников Академик РАМН Программа непрерывного 10-10-11-00 Е.Л.Насонов медицинского образования в Д.м.н. ревматологии Е.А.Галушко Д.м.н. Российский регистр ревматоидного 11-00-11- Д.Е.Каратеев артрита Д.м.н. Г.В.Лукина Российский опыт участия в 13-30-12- Европейском регистре ритуксимаба « CERERRA»

Д.м.н. Всероссийская научная Программа 12-30-13- Д.Е.Каратеев « Treat to Target» по лечению больных ревматоидным артритом генноинженерными биологическими препаратами в реальной клинической практике. Протокол. Этапы оценки эффективности и безопасности.

Цертолизумаб-пэгол- новые возможности лечения пациентов ревматоитдным артритом ингибиторами ФНО-альфа К.ю.н.М.Р.Плиева, Закон о здравоохранении.

13-30 - 14- Т.А.Филимонов Взаимодействие с фармацевтическими компаниями Д.м.н. Обсуждение совместной работы по 14-00-14- В.Н.Амирджанова научным программам в рамках Научного Совета РАМН по ревматологии. Утверждение нового состава Бюро Научного Совета Вопросы и 14-30- обсуждение Принятие 15-30-16- постановления Экспертного Совета Заслушав и обсудив доклады и выступления по Программе непрерывного медицинского образования в ревматологии, российскому регистру ревматоидного артрита и российского опыта участия в Европейском регистре ритуксимаба « CERERRA», участию российских ревматологов в международной программе « Treat to Target» - «Лечение до достижения цели», а также обсудив Закон о здравоохранении и взаимодействии с фамацевтическими компаниями, члены Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития России по специальности «ревматология», члены Пленума Правления Ассоциации ревматологов России и участники заседания констатируют, что :

1) В современных условиях большого поступления медицинской информации образование ревматолога не может быть полноценным только за счет организованных форм обучения в виде курсов повышения квалификации 1 раз в 5 лет. Цель Программы «Образование через всю жизнь» предоставит врачам-ревматологам дополнительные образовательные возможности, в том числе образовательные дистанционные технологии позволяющие учиться непрерывно, постоянно совершенствуя свои профессиональные качества для оказания компетентной помощи больным с РЗ. Сертификационные циклы повышения квалификации врачей остаются основными формами обучения, проводимыми в точном соответствии с утвержденными Федеральными государственными образовательными стандартами с проведением сертификационного экзамена. При проведении модульного тематического усовершенствования врачей по обучению отдельным методикам предложено начисление соответствующих баллов. В рамках программы непрерывного последипломного образования врачей ревматологов запланировано проведение сертифицированных мероприятий ( школ, специальных лекций при проведении региональных конференций), а также развитие дистанционного обучения через сеть интернет.

2) С 2009 года Россия принимает активное участие в международном сотрудничестве по изучению анти-В-клеточного препарата ритуксимаб при ревматоидном артрите СERERRA. Российский регистр АРБИТР в настоящее время по количеству включенных больных занимает лидирующее место среди 12 стран-участников. Установлено, что наиболее высокий результат лечения достигнут у пациентов с наличием цитруллинированному пептиду. При сочетанной терапии с ритуксимабом лефлуномид оказался адекватной альтернативой метотрексату.

сопровождалось нарастанием частоты инфекционных осложнений. За период сотрудничества опубликовано 16 печатных работ, в том числе статьи в журнале Annals of the Rheumatic Diseases. Обобщенные результаты работы Европейского регистра CERERRA были представлены в 3 устных докладах на конгрессах EULAR 2010 и ACR 2011. Дальнейшие перспективы деятельности CERERRA связаны с анализом результатов назначения других генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) в связи с неэффективностью или непереносимостью ритуксимаба и с новым направлением работы Европейского регистра: исследованием ингибитора интерлейкина-6 – препарата тоцилизумаб.

3) Ревматологи Российской Федерации активно включились в выполнение международной Программы «Treat to target» ( Т2Т). Основной целью этой программы является выбор рекомендаций, способствующих улучшению тактики ведения пациентов с ревматоидным артритом, а также внедрение их в реальную клиническую практику. В рекомендациях Т2Т основная цель лечения больных РА определена как достижение ремиссии;

основным методом достижения этой цели является регулярное динамическое наблюдение с соответствующей коррекцией терапии с использованием комплексных показателей активности заболевания.

Подтверждена необходимость как можно более активного подавления воспалительного процесса с целью достижения ремиссии, что стало возможным с внедрением ГИБП. Профильная комиссия Экспертного Совета МЗ СР РФ отмечает, что терапия ревматических заболеваний ГИБП является одним из крупнейших достижений мировой медицинской науки последних двух десятилетий, базирующихся на принципах молекулярной биологии и иммунологии. Лечение ГИБП влияет на глубокие регуляторные механизмы иммунной системы, поэтому требует тщательного мониторинга как эффективности, так и безопасности терапии. Необходимость поддержания достигнутого улучшения при помощи целенаправленной терапии на протяжении всего заболевания (фактически – всей жизни больного), что диктует необходимость улучшения доступности лечебной помощи. В связи с этим необходимо объединение Регистра больных для регистрации пациентов с ревматоидным артритом во всех регионах РФ для оценки эффективности и безопасности терапии ГИБП в реальной клинической практике.

Представлен новый проект Регистра больных ревматоидным артритом, прошедший тестирование на 200 включенных в него больных.

Обсужден вопрос о новых возможностях лечения пациентов ревматоитдным артритом ингибиторами ФНО-альфа- Цертолизумабомпэгол. Представлены результаты международных исследований и собственный российский опыт применения препарата у 230 больных.

взаимодействии с фамацевтическими компаниями. В обсуждении приняла участие к.ю.н. М.Р.Плиева – директор по юридическим вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей.

5) Профильная комиссия Экспертного Совета МЗ СР РФ отмечает, что Научный Совет является постоянно действующим общественным научно - методическим органом Российской академии медицинских наук (РАМН), созданным для обеспечения согласованных действий медицинских научных организаций и образовательных учреждений по реализации задач, связанных с развитием медицинской науки по комплексной проблеме «ревматология».Основными задачами НС являются участие в решении задач по проведению и реализации единой государственной научно-технической и инновационной политики и координация научной деятельности медицинских научных организаций и высших учебных заведений в развитии комплексной проблемы ревматология.Основные функции НС:

1.Проводит сравнительный анализ современного состояния научных исследований в стране и за рубежом, определяет тенденции их развития и подготавливает соответствующие предложения по использованию отечественного научного потенциала в области ревматологии прикладных научных исследований на 5-летний период согласно приоритетам развития науки, технологий и техники в Российской Федерации.

3.Оказывает научно-методическую помощь научноисследовательским и образовательным организациям по вопросам, входящим в компетенцию Научного совета.

4.Проводит экспертизу плановых и отчетных материалов, научных проектов, диссертационных работ, научных результатов НИУ и вузов других заинтересованных ведомств.

5. Рассматривает проекты федеральных целевых программ по ревматологии и участвует в их реализации Обсужден состав Бюро НС: Председатель: Академик РАМН Е.Л.Насонов. Заместители председателя: Академик РАМН В.И.Мазуров, Профессор А.А.Баранов Ученый секретарь:Д.м.н. В.Н.Амирджанова Члены Совета: 30 ведущих ученых страны Утверждены Проблемные комиссии:

1) Клиническая ревматология 2) Фундаментальная ревматология 3) Эпидемиология и организация ревматологической службы Членами Бюро НС избраны:

Алекберова З.С., Алексеева Л.И. Алексеева Е.И.,Александрова Е.Н.,Ананьева Л.П.,Балабанова Р.М.,Глазунов А.В.,Денисов Л.Н.,Дубиков А.И., Зборовская И.А., Каратеев Д.Е., Коршунов Н.И., Коненков В. И., Лила А.М., Муравьев Ю.В., Мухин Н.А.,Меньшикова Л.В, Никишина И.П., Павлов В.П., Попкова Т.В., Ребров А.П., Сигидин Я.А., Чичасова Н.В., Шостак Н.А., Эрдес Ш., Якушин С.С.

Предложены направления для совместных научных исследований:

ревматических заболеваний взрослых и детей • Ранний артрит: клинико-диагностические особенности, исходы, принцип активной терапии • Фармакотерапия, вакцинация и профилактика коморбидных инфекций в ревматологии заболеваниях: диагностика, профилактика и лечение • Остеопороз при ревматоидном артрите: диагностика, факторы риска, переломы, лечение • Ранние спондилоартриты: эволюция, диагностика, тактика лечения Профильная комиссия Экспертного совета МЗ СР РФ по специальности «ревматология» постановляет:

I. Федерального государственному бюджетному учреждению «Научноисследовательскому институту ревматологии»Российской академии медицинских наук :

профессионального образования в области « ревматологии»

2.Одобрить работу Российского регистра АРБИТР в составе Европейского сотрудничества CERERRA и активизировать сбор информации для реализации новых направлений в его работе.

3.Поддержать внедрение новой программной оболочки Регистра больных ревматическими заболеваниями для регистрации пациентов с ревматоидным артритом во всех регионах Российской Федерации:

-сформировать состав Единого координационного центра Регистра;

-организовать работу Регистра в пилотном режиме (2-3 центра) с целью тестирования, доработки и определения оптимальных методов его внедрения в регионах РФ -организовать внедрение Регистра в регионах РФ во 2-м полугодии 4.Одобрить проведение исследований по Всероссийской научной программе «Т2Т» в рамках протокола «Российское исследование метотрексата и ГИБП при раннем ревматоидном артрите и очень раннем АЦЦП-позитивном артрите: лечение до достижения цели». Сформировать перечень центров-участников и порядок взаимодействия их с координационным центром Программы (ФГБУ «НИИР» РАМН).

5.Доложить результаты на VII Всероссийской конференции «Ревматология в реальной клинической практике», г. Владимир, 24-26 мая 2012 года 6. Утвердить новый состав Бюро Научного Совета по ревматологии и направления научных исследований.

II. Министерству здравоохранения и социального развития РФ :

1. Поддержать создание Российского регистра ревматоидного артрита как важнейшее направление работы на ближайшие несколько лет.

2. Рекомендовать включение ингибитора ФНО-альфа цертолизумаба пэгола в стандарты лечения больных ревматоидным артритом.

Председатель Экспертного Совета в сфере здравоохранения МЗ СР РФ по специальности « ревматология», Главный внештатный специалист

МЗ СР РФ