ТРАНСФУЗИОЛОГИИ» ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО
АГЕНТСТВА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРИМЕНЕНИЕ НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНОЛОГИИ
ФС№ 2011/323 от 12 октября 2011 г
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ РЕКОМБИНАНТНОГО
ЭРИТРОПОЭТИНА У БОЛЬНЫХ
ЛИМФОПРОЛИФЕРАТИВНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
Медицинская технология Санкт-Петербург Аннотация В медицинской технологии представлены рекомендации по лечению больных лимфопролиферативными заболеваниями с анемией при помощи эритропоэзстимулирующей терапии. Приведены показания, алгоритм лечения и мониторинг состояния пациентов, получающих препараты рекомбинантного эритропоэтина. Выявлено, что эффективность эритропоэзстимулирующей терапии у больных лимфопролиферативными заболеваниями составляет 63,8%, что выше, чем у больных, не получавших препараты эритропоэтина (24%). Предлагаемая технология способствует сокращению длительности и уменьшению проявлений анемии у пациентов, получающих программное химиотерапевтическое лечение. Подчеркнуто значение эритропоэзстимулирующей терапии в качестве метода выбора для больных лимфопролиферативными заболеваниями с анемией.
Медицинская технология предназначена для врачей-гематологов и онкологов.
Уровень внедрения: гематологические отделения многопрофильных больниц, специализированных онкологических больниц, онкологических диспансеров.
Авторы Кандидат медицинских наук Н.А. Романенко Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор К.М. Абдулкадыров Рецензенты:
А.Ю. Зарицкий – доктор медицинских наук, профессор, Директор Института гематологии ФЦСКЭ им. А.В. Алмазова И.Г. Дуткевич – доктор медицинских наук, профессор Профессор кафедры трансфузиологии и гематологии СПб МАПО Заявитель:
Федеральное государственное учреждение «Российский научноисследовательский институт гематологии и трансфузиологии»
Федерального медико-биологического агентства
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ……………………………………………...… 1.
ВВЕДЕНИЕ.…………………………………………….………………..... 2.
ПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
3.
ТЕХНОЛОГИИ ……………………………………………………..…..…
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
4.
ТЕХНОЛОГИИ ……………………………………………………..…....
МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ
5.
ТЕХНОЛОГИИ ……………………………………………………..…... ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ………………..…….. 6.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
7.
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ..
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
8.
ТЕХНОЛОГИИ ………………………………………………………….... СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ………………………………………………... 9.
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
АД – артериальное давление АС – анемический синдром в/в – внутривенно ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения КЖ – качество жизни КМ – костный мозг ЛПЗ – лимфопролиферативные заболевания ММ – множественная миелома МНО – международное нормализованное отношение НХЛ – неходжкинские лимфомы ОЛЛ – острый лимфобластный лейкоз п/к – подкожно ПККА – парциальная красноклеточная аплазия р/нед – раз в неделю рЭПО – рекомбинантный эритропоэтин ТЭ – трансфузии эритроцитов ФЛ – фолликулярная лимфома ФНО- – фактор некроза опухоли альфа ХЛЛ – хронический лимфолейкоз ХТ – химиотерапия ЭПСП – эритропоэзстимулирующие препараты ЭПСТ – эритропоэзстимулирующая терапия ЭЭ – эндогенный эритропоэтин
ВВЕДЕНИЕ
Лимфопролиферативные заболевания – гетерогенная группа заболеваний опухолевой природы, характеризующаяся поражением лимфатической ткани. Эта группа включает в себя ОЛЛ, болезнь Ходжкина, агрессивные и индолентные НХЛ, ХЛЛ, ММ. Одним из частых проявлений ЛПЗ является анемический синдром, который осложняет течение заболеваний и ухудшает прогноз. На этапе постановки диагноза АС выявляется у 30-70% пациентов [1, 2]. Клинически АС проявляется общей слабостью, быстрой утомляемостью, головными болями, снижением умственной и физической активности, подавленностью, одышкой, бледностью кожных покровов, тахикардией, в некоторых случаях – снижением артериального давления, а у пожилых пациентов – появлением или учащением приступов стенокардии. Многообразная симптоматика анемии, в конечном счете, в значительной мере ухудшает КЖ больных, приводя к депрессии, потере трудоспособности и дезадаптации в семейной и общественной жизни. Кроме того, анемия ухудшает прогноз течения солидных опухолей, множественной миеломы, лимфом и лейкозов. Так, Moullet L. с соавторами [1], изучив продолжительность жизни 1077 больных с НХЛ, установили, что медиана общей выживаемости у пациентов с анемией была существенно ниже и составляла 47 месяцев, в то время как у больных без анемии – 146 месяцев. У пациентов с анемией в период проведения химиотерапевтического или комбинированного лечения снижается противоопухолевый эффект терапии и увеличивается частота летальных исходов.
Экспертами ВОЗ предложена классификация анемии по степени тяжести в зависимости от уровня гемоглобина в крови (табл. 1). Удобство данной классификации заключается в том, что, основываясь на количественном лабораторном показателе, она позволяет выбрать тактику ведения пациента в зависимости от степени анемии. При тяжелой (угрожающей жизни) степени тяжести анемии больным показаны трансфузии эритроцитов в виду высокого риска развития циркуляторных осложнений вплоть до летального исхода. В то же время при выраженной анемии (за исключением острой кровопотери, гемолиза), которая развивается постепенно в течение нескольких недель или месяцев, у больных срабатывают компенсаторные механизмы (в виде увеличения сердечного выброса, сдвига кривой диссоциации оксигемоглобина вправо с увеличением отдачи кислорода в тканях), позволяющие обеспечить достаточное кровоснабжение органов и тканей. У таких пациентов эритроциты переливают только для купирования важнейших симптомов, обусловленных анемией. При умеренной анемии, как правило, трансфузии эритроцитов не проводят, если у пациентов нет признаков сердечной недостаточности.
Однако в пожилом возрасте, при наличии признаков сердечной недостаточности, особенно на фоне ХТ, расширяются показания для переливаний эритроцитов, с целью избежать опасных для жизни осложнений.
У этой категории больных трансфузии эритроцитов проводят и при выраженной и умеренной степени тяжести анемии. В то же время у молодых пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести анемии трансфузии эритроцитов не показаны. Однако эти больные могут субъективно испытывать признаки анемии, у них снижается работоспособность, наблюдается семейная и социальная дезадаптация, что, как правило, ухудшает качество их жизни. Такие строгие ограничения к переливаниям эритроцитов обусловлены тем, что существует риск развития опасных для жизни осложнений: гемолитические и негемолитические посттрансфузионные осложнения, занесение трансмиссивных инфекций (вирусные гепатиты В, С, ВИЧ), гемосидероз. Таким образом, категория пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести анемии, имеющих уровень гемоглобина 80-110 г/л, которым не следует проводить трансфузии эритроцитов, подчас вовсе не получают адекватного лечения анемического синдрома.
Классификация ВОЗ степени тяжести хронической анемии Степень тяжести Критерии тяжести анемии по классификации
[ 
«