Представьте себе: ваш ребенок болен, ослаб, у него Основной целью программы в 2006 г. по прежнему являлось пополнение перечня высокая температура, и вы пришли с ним к врачу.
преквалифицированных лекарств, а также создание Врач ставит диагноз и назначает ребенку лекарство собственного потенциала в развивающихся странах.
от малярии, которое стоит немалых денег. Полагая, В перечень были дополнительно внесены что лечение будет эффективным, вы выкладываете 44 препарата, что на 38% больше по сравнению с за эти таблетки сумму, почти равную месячному 2005 г., когда статус преквалификации был присвоен бюджету вашей семьи. А теперь представьте, что 32 препаратам. Из 44 преквалифицированных противомалярийные средства, которые назначены препаратов 31 являются генериками. Как и в вашему ребенку, фактически ничто иное, как грубая 2005 г., в 2006 г. было преквалифицировано имитация, в которой содержание активных ингредиентов больше генерических, чем оригинальных столь незначительно, что они в конечном итоге не лекарственных средств, что указывает на оказывают никакого воздействия. С чем же мы то, что Программа продолжает успешно здесь столкнулись? С фальсификацией или низким способствовать развитию сектора генериков.
качеством? Для вашей семьи ответ на этот вопрос уже неважен – исход фатален в любом случае.
ИЗУЧЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИИ
Программа с удовлетворением отмечает непрерывное Работа Программы ВОЗ по преквалификации улучшение качества досье, представляемых для позволяет сделать так, чтобы эта выдуманная оценки. Однако эта тенденция не распространяется история не повторялась изо дня в день для в равной степени на все виды продуктов и на многих тысяч людей. Это достигается путем все специальные аспекты. Поэтому необходимо тщательной оценки фармацевтической продолжать оказывать консультации и экспертную продукции и инспектирования фармацевтических помощь производителям в данной области.
предприятий и контрактно-исследовательских организаций (КИО), преквалификации лабораторий Шесть сессий по оценке документации были контроля качества лекарств (ЛКК), а также организованы на базе отдела снабжения ЮНИСЕФ путем продвижения лекарственных средств, в Копенгагене, где производится прием и хранение качество которых не вызывает сомнений. Работа досье препаратов. Было проведено четыре сессии Программы свидетельствует о том, что при наличии продолжительностью по пять дней и две сессии по девять дней. В 2006 г. были приняты меры, чтобы качественной фармацевтической продукции процесс рассмотрения документов был более активизируются процессы закупки и распределения.
последовательным и эффективным. Были Это помогает добиться максимальных результатов предприняты действия для наращивания в лечении и использовании ресурсов.
собственного потенциала Программы по оценке досье. В состав группы по преквалификации в штаб-квартире ВОЗ был направлен специалист по оценке, а также был создан пост, поочередно занимаемый специалистами по оценке из развивающихся стран, каждый из которых в течение трех месяцев работает в составе этой группы в штаб-квартире. Кроме того, помощь Программе по выполнению специфических задач оказывали некоторые специалисты не покидая своей страны и своего рабочего места. В частности, они занимались оценкой изменений в заявках в периоды между очередными сессиями.
Программа преквалификации была запущена в Таблица 1: Число изученных в 2006 г. комплектов документации 2001 г. в партнерстве с ЮНЭЙДС, ЮНИСЕФ и Количество сессий по оценке, состоявшихся в Копенгагене Фондом ООН по народонаселению при поддержке
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ИНСПЕКЦИИ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРЕКВАЛИФИКАЦИЯ ПРЕПАРАТОВ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРЕКВАЛИФИКАЦИЯ ПРЕПАРАТОВ ПРОТИВ
МАЛЯРИИ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРЕКВАЛИФИКАЦИЯ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ
РЕПРОДУКТИВНОГО ЗДОРОВЬЯ
ПРЕКВАЛИФИКАЦИЯ ЛКК
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
УЧЕБНЫЕ СЕМИНАРЫ ПО ВОПРОСАМ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ КВАЛИФИКАЦИИ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
КТО ВЫИГРЫВАЕТ ОТ ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ?
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ОТКРЫТОСТЬ ИНФОРМАЦИИ ПО ВОПРОСАМ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
НОВЕЙШИЕ ДАННЫЕ О ТЕКУЩЕМ СОТРУДНИЧЕСТВЕ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ПУБЛИКАЦИИ И ИНФОРМАЦИЯ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
УПРАВЛЕНИЕ ИНФОРМАЦИЕЙ
ПРОПАГАНДА И ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
ЭКСПЕРТНАЯ ПОМОЩЬ
ПРОГРАММА ВОЗ ПО ПРЕКВАЛИФИКАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ
исследование на предмет определения биоэквивалентности двухкомпонентноблистированного препарата – артесуната и амодикина. Для КИО были Все права защищены. Публикации Всемирной организации здравоохранения могут быть получены в Отделе прессы ВОЗ, Всемирная организация здравоохранения, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (тел.: +41 22 791 3264; факс: +41 22 791 4857; электронная почта: [email protected]). Запросы для получения разрешения на воспроизведение или перевод публикаций ВОЗ – будь то для продажи или для некоммерческого распространения – следует направлять в Отдел прессы ВОЗ по указанному выше адресу (факс: +41 22 791 4806; электронная почта: [email protected]).
о юридическом статусе какой-либо страны, территории, города или района, их правительствах или их границах. Пунктирными линиями на картах показаны приблизительные границы, в отношении Тем не менее, опубликованные материалы распространяются без какой-либо четко выраженной или подразумеваемой гарантии. Ответственность за интерпретацию и использование материалов ложится на
[ 
«