УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС по дисциплине Технология биопрепаратов (индекс и наименование дисциплины) Код и направление 111801.65 Ветеринария подготовки Профиль подготовки Ветеринария Квалификация Специалист (степень)

Главная >> Программы

[ СКАЧАТЬ ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА .pdf ]

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ

КОМПЛЕКС

по дисциплине

Технология биопрепаратов

(индекс и наименование дисциплины) Код и направление 111801.65 «Ветеринария»

подготовки Профиль подготовки Ветеринария Квалификация Специалист (степень) выпускника Факультет Ветеринарной медицины Ведущий к.в.н., ст. преподаватель преподаватель Шантыз Азамат Хазретович Кафедра-разработчик терапии и фармакологии Краснодар

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»

УТВЕРЖДАЮ

Декан факультета ветеринарной медицины профессор _А.А. Лысенко _ 2013г.

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА

дисциплины Технология биопрепаратов для направления подготовки 111201.65 «Ветеринария»

Факультет, на котором проводится обучение ветеринарной медицины Кафедра – разработчик терапии и фармакологии Дневная форма Заочная форма обучения обучения Вид учебной работы курс, курс, часов / з. е. часов / з. е.

семестр семестр - Аудиторные занятия — всего 28 / 0,8 5, лекции - консультации - практические занятия (семина- - ры) лабораторные работы - Самостоятельная работа — всего - курсовой проект (работа) - контрольные работы - реферат - другие виды самостоятельной - работы Вид промежуточной аттестации - зачет) - Всего по дисциплине 48/1,3 5, Лист согласования рабочей программы дисциплины Рабочая программа разработана на основании:

1 ФГОС ВПО по направлению подготовки дипломированного специалиста 111201.65 «Ветеринария»

код и наименование направления подготовки утвержденного 23.12.2010 г регистрационный номер дата 2 Примерной программы учебной дисциплины Технология биопрепаратов 3 Рабочего учебного плана, утвержденного ученым советом университета, протокол от 22.06.2013г. № Разработчики:

Ведущий преподаватель:

Шантыз А.Х., к.вет.н., ст. преподаватель Фамилия И.О., ученая степень, ученое звание подпись Дата Преподаватели:

Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры Заведующий кафедрой Антипов В.А., д.вет.н., профессор Рабочая программа рассмотрена на заседании методической комиссии факультета ветеринарной медицины Председатель методической комиссии Шевченко А.А., д.вет.н., профессор Протокол согласования рабочей программы Ветеринарная Терапии и фармакологии _ Антипов В.А.

фармакология и токсикология Ветеринарная микробиоло- Микробиологии, эпизоото- _ Шевченко А.А.

гия и иммунология логии и вирусологии 1.1 Целью преподавания курса «Технология биопрепаратов» является знакомство студентов с новейшими достижениями науки и практики в вопросах технологии биопрепаратов предназначенных для животных. Эффективность работы ветеринарного врача во многом зависит от качества лекарственных средств биологического происхождения.

Дисциплина является необходимой в формировании ветеринарного врача, так как имеет тесную связь с практической работой специалиста на биофабриках, производственных лабораториях, складах и аптеках ветеринарного снабжения.

1.2 Для достижения поставленной цели изучения дисциплины определяются следующие задачи:

- изучить законодательные документы, регламентирующие производство биологических препаратов, - изучить основы теории технологии лекарственных средств биологического происхождения, - изучить технологию получения препаратов биологического происхождения, - изучить способы контроля качества препаратов биологического происхождения.

В результате изучения дисциплины студент должен:

-законодательные документы, регламентирующие биологическую промышленность, пользоваться справочной литературой по технологии биопрепаратов, методическими указаниями и ветеринарным законодательством;

- основы технологии биопрепаратов;

- основы организации производства препаратов биологического происхождения.

- изготавливать препараты биологического происхождения применительно к производству в основных отраслях животноводства;

- проводить контроль качества по основным показателям применительно к лекарственным средствам и препаратам биологического происхождения.

Владеть:

- методами оценки качества лекарственных средств, принципами хранения, использования;

- методами транспортировки и утилизации лекарственных препаратов, способами заготовки лекарственного сырья и контроля качества лекарственных средств.

Иметь представление:

- фармакопейных методах анализа лекарственных форм;

- способах распознавания фальсификаций.

Виды и задачи профессиональной деятельности по дисциплине:

в области экспертно-контрольной деятельности:

организация и проведение экспертизы и контроля технологических процессов;

в области организационно-управленческой деятельности:

руководство профессиональным коллективом, осуществляющим врачебную и экспертно-контрольную деятельность;

оценка экономической эффективности ветеринарных мероприятий;

перспективное планирование работы ветеринарных и производственных подразделений;

организация труда в ветеринарных учреждениях и ведение ветеринарной документации;

в области производственно-технологической деятельности:

организация контроля технологических процессов по производству, переработке, хранению, транспортировке и реализации продукции животного и растительного происхождения;

эффективного использования лекарственного сырья, лекарственных препаратов, биологически активных добавок; участие в разработке новых методов, способов и приемов изготовления и контроля качества лекарственных средств;

в области научно-исследовательской деятельности: совершенствование методологии научных исследований, разработка и внедрение в производство инновационных технологий в области ветеринарии и животноводства;

сбор научной информации, подготовка обзоров, аннотаций, составление рефератов и отчетов, библиографий, анализ информации по объектам исследования, участие в научных дискуссиях и процедурах защиты научных работ различного уровня, выступление с докладами и сообщениями по тематике проводимых исследований, распространение и популяризация профессиональных знаний.

Данная дисциплина является базовой дисциплиной специализации «ветеринарная фармация» профессионального учебного цикла _С.3_ ООП.

Для успешного освоения дисциплины необходимы знания по следующим дисциплинам и разделам ООП:

С.1 - Правоведение и ветеринарное законодательство Российской Федерации; Иностранный язык; Латинский язык С.2 - Неорганическая и аналитическая химия; Органическая и физколлоидная химия;

Биологическая химия; Биология с основами экологии;

Ветеринарная фармакология. Токсикология; Лекарственные и ядовитые растения;

С.3 - Безопасность жизнедеятельности.

Знания, умения и приобретенные компетенции будут использованы при изучении следующих дисциплин и разделов ООП:

С.3 - Управление и экономика технологии лекарственных форм; Современные проблемы науки и производства в ветеринарной технологии лекарственных форм.

2 Требования к формируемым компетенциям Процесс изучения дисциплины направлен на формирование следующих компетенций:

а) общекультурные (ОК):

владением культурой мышления, способностью к обобщению, анализу, восприятию информации, постановке цели и выбору путей её достижения (ОК-1);

умением логически верно, аргументировано и ясно строить устную и письменную речь (ОК-2);

умением использовать нормативные правовые документы в своей деятельности (ОК-3);

осознанием социальной значимости своей будущей профессии, обладанием высокой мотивацией к выполнению профессиональной деятельности (ОК- 4);

использованием основных положений и методов социальных, гуманитарных и экономических наук при решении социальных и профессиональных задач (ОК-5);

осознанием сущности и значения информации в развитии современного общества; владением основными методами, способами и средствами получения, хранения, переработки информации (ОК-6);

владением основными методами защиты производственного персонала и населения от возможных последствий аварий, катастроф, стихийных бедствий (ОК- 7);

использованием знаний иностранного и латинского языков для получения информации профессионального характера из иностранных и отечественных источников (ОК-8);

осуществлением экономического анализа и прогноза своей деятельности (ОКстремлением к установлению международных контактов для повышения профессионального уровня и обмена опытом (ОК-10);

использованием основных законов естественнонаучных дисциплин в профессиональной деятельности (ОК-11);

готовностью к достижению уровня физической подготовленности, необходимых для освоения профессиональных умений и навыков (ОК-12).

б) профессиональные (ПК):

способностью использовать современные методы и приемы изготовления, производства, контроля качества, хранения, транспортировки, оборота и утилизации лекарственных средств (ПК-1.1);

способностью осуществлять сбор, анализ и интерпретацию материалов в области ветеринарной технологии лекарственных форм (ПК-1.2);

способностью использовать достижения науки в оценке качества лекарственных средств и биологически активных добавок, их стандартизации и сертификации (ПКспособностью к обоснованию принятия конкретных технологических решений с учетом особенностей фармацевтической отрасли (ПК-1.4);

способностью прогнозировать последствия нарушения технологии лекарственных средств, их применения, хранения и утилизации (ПК-1.5);

способностью осуществлять оценку качества лекарственных средств (ПК-1.6);

способностью обеспечить рациональное производство и изготовление лекарственных средств (ПК-1.7);

способностью эффективно осуществлять маркетинговую деятельность в области обращения лекарственных средств (ПК-1.8);

способностью к оценке затрат на обеспечение качества продукции, проведению маркетинга и подготовке бизнес-планов выпуска и реализации перспективной и конкурентоспособной продукции в области ветеринарной технологии лекарственных форм (ПК-1.9);

готовностью к адаптации современных версий систем управления качеством к конкретным условиям производства на основе международных стандартов, осуществление технического контроля и управления качеством фармацевтической продукции (ПК-1.10);

способностью применять современные методы исследований в области технологии лекарственных форм (ПК-1.11);

готовностью к изучению научно-технической информации, отечественного и зарубежного опыта в производстве лекарственных средств (ПК-1.12);

готовностью к участию в проведении научных исследований, обработке и анализу их результатов исследований в области ветеринарной технологии лекарственных форм (ПК-1.13).

Перечень дисциплин, усвоение которых студентами № Наименование дисциплины Наименование разделов (тем).

п/п 2 Ветеринарная микробиология История разработки вакцин и сывороток, и иммунология основы технологии биопрепаратов, применение биопрепаратов для профилактики и лечения инфекционных болезней животных.

3 Содержание дисциплины Таблица № темы лекции 1 Введение в курс технологии препаратов биологического происхождения. Нормативная документация.

Актуальность. Предмет, метод. Краткая историческая справка.

Правовые основы производства биопрепаратов. Правовые акты. Лицензирование, аттестация, сертификация. Изготовление партий. Серийное производство. Нормативно-технологическая документация по приготовлению биопрепаратов. Руководства пo приготовлению биопрепаратов. ГОСТЫ, ТУ, ГФ.

Классификация препаратов биологического происхождения. Фармакопея 12 и Фармакопея ЕС номенклатура лекарственных средств биологического происхождения для животных. Современное состояние и перспективы развития теории и практики производства препаратов биологического происхождения.

2 Вспомогательные вещества применяемые для производства лекарственных средств биологического происхождения.

№ темы лекции Адьюванты, растворители и разбавители, консерванты лекарственных средств биологического происхождения.

Технологические схемы производства бактериальных, вирусных вакцин;

гипериммунных и диагностических сывороток, аллергенов.

4 Антибиотики, ферменты.

Антибиотики, их классификация, основы технологии биосинтеза антибиотиков, современные технологии в разработке новых групп антибиотиков.

Получение амилолитических ферментов.

5 Пробиотические и пребиотические препараты.

Молочнокислые препараты, пробиотики, технология производства, основные направления современного развития пробиотиков.

Промышленное производство молочной кислоты.

6 Биостимуляторы биологического происхождения.

Стимулирующие препараты, технология изготовления, перспективы развития.

Тканевые препараты, гидролизаты белка.

3.2 Практические (семинарские) занятия Цель проведения семинарских и практических занятий заключается в закреплении полученных теоретических знаний на лекциях и в процессе самостоятельного изучения студентами специальной литературы. Основной формой проведения семинаров и практических занятий является обсуждение наиболее проблемных и сложных вопросов, а также решение задач, разбор производственных ситуаций, выписывание рецептов. В обязанности преподавателя входит оказание методической помощи и консультирование студентов по соответствующим темам курса.

Таблица 1. Ознакомление студентов с учебно-производственными помещениями, штатом сотрудников кафедры, с формами проведения занятий на кафедре и в условиях производства, характером и содержанием работы по освоению курса технологии биопрепаратов. Инструктаж по технике безопасности и личной гигиене при работе с биопрепаратами. Знакомство с тематическим планом и учебной (рабочей) программой, учебниками и учебными пособиями.

2. Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08.

2 Приготовление питательных сред для культивирования микроорганизмов.

3 Нормативно-техническая документация на вакцины (вирусные, бактериальные живые, инактивированные). Основные технологические процессы, культивирование, подготовка оборудования и посуды, фасовка, маркировка, упаковка, контроль качества, хранение и применение на примере вакцины против псевдомоноза животных.

4 Технологические схемы получения гипериммунных сывороток. Отбор и подготовка животных доноров, гипериммунизация продуцентов, основные технологические процессы изготовления гипериммунной сыворотки, фасовка, маркировка, упаковка, контроль качества, хранение и применение на примере сыворотки против псевдомоноза животных.

5 Антибиотики. Основные технологические процессы при биосинтезе антибиотиков, контроль качества. Получение амилолитических ферментов при твердофазном культивировании микроскопического гриба Aspergillus 6 1. Стимулирующие биопрепараты, изготовление и контроль.

2. Молочнокислые препараты, технология производства 3. Контроль качества при производстве биопрепаратов. Организация работы ОБК. Методы контроля.

Контрольная работа (тестирование).

3.3 Лабораторные занятия – не предусмотрены программой 3.4 Программа самостоятельной работы студентов Таблица 1 — проработка конспектов лекций и вопро- — ответы во время устного сов, вынесенных на самостоятельное изу- или письменного опроса.