ОАО «Научно-исследовательский институт

резиновых и латексных изделий»

ГОУ ВПО «Московский государственный

медико-стоматологический университет Росздрава»

Ю.М.Альтер

М.Ю.Огородников

Базисный материал на основе полиуретана

«Денталур» для съемных зубных протезов

(учебное пособие для врачей-стоматологов-ортопедов

и зубных техников)

Москва, 2007 Утверждено к изданию Ученым советом Научноисследовательского института резиновых и латексных изделий 09 ноября 2007 г., протокол № Председатель Ученого совета Иванов В.В.

«Согласовано»

Профессор кафедры пародонтологии и гериатрической стоматологии МГМСУ, д.м.н. Огородников М.Ю.

Содержание Введение………………………………………………………………………… Полиуретан, его свойства, обоснование применения в ортопедической стоматологии…………………………………………………………………… Характеристика базисных материалов на основе полиуретана……………... Методика изготовления съемных зубных протезов с базисом из полиуретана…………………………………………………………………….. Преимущества базисного материала на основе полиуретана «Денталур»… Регистрационное удостоверение……………………………………………… Санитарно-эпидемиологическое заключение……………………………….. Заключение о клинических испытаниях…………………………………….. Токсикологическое заключение……………………………………………… Инструкция по изготовлению зубных протезов с использованием полиуретанового материала «Денталур»……………………………………. Введение Ортопедическая стоматология в начале XXI века предъявляет повышенные и все более жесткие требования к конструкционным материалам, так как от их качественных характеристик в большой мере зависит функциональная ценность зубных протезов.

Уже более 50 лет акриловые пластмассы, в свое время совершившие «революцию» в ортопедической стоматологии, с успехом применяются во всем мире для изготовления зубных протезов.

По данным литературы, до 98% пластиночных протезов в мире изготавливается именно из акриловых пластмасс.

Однако, наряду с технологичностью, высокими показателями механической прочности и химической стойкости у акриловых пластмасс имеется ряд недостатков. Большой проблемой является наличие остаточного мономера в акриловых базисах съемных зубных протезов, что нередко приводит к явлениям непереносимости. Кроме того, акриловые базисы съемных протезов являются относительно хрупкими. Низкий показатель удельной ударной вязкости пластмассы является одной из причин частых поломок съемных протезов (по данным статистики, до 40 % таких протезов ломаются в первые 2-3 года пользования ими). Акриловые пластмассы имеют довольно большую усадку (6что может выражаться в несоответствии рельефа внутренней поверхности протеза и протезного ложа. Даже тщательное соблюдение технологии полимеризации может снизить усадку лишь до 1,5%.

Другим недостатком съемных протезов с жесткими акриловыми базисами является их низкая эластичность. При неблагоприятных анатомотопографических условиях протезного ложа (острые костные выступы, экзостозы, атрофичная слизистая оболочка и др.), а также при повышенной болевой чувствительности слизистой оболочки возникает необходимость изготовления съемных протезов с эластичными подкладками. В настоящее время в мире не выпускается эластичная подкладка, полностью отвечающая всем предъявляемым требованиям. Все существующие эластичные пластмассы, находясь в полости рта, со временем или теряют свою эластичность, или отслаиваются от жесткого базиса.

Создание новых материалов, лишенных выше перечисленных недостатков, для изготовления съемных зубных протезов является важной медицинской задачей.

Член-корр. РАМН, проф. В.Н.Копейкин в свое время (1988г.) отмечал, что объединение усилий стоматологов – ортопедов и ученых – химиков с тем, чтобы целенаправленно искать пути совершенствования и вести поиск новых материалов для ортопедической стоматологии.

Зная о применении полиуретановых эластомеров в качестве протезного материала в различных областях медицины, мы поставили перед собой задачу разработать такие композиции материала на основе полиуретана, которые бы полностью отвечали всем требованиям к конструкционным (базисным и подкладочным) материалам. Задача состояла прежде всего в том, чтобы разработанные материалы выгодно отличались от широко применяемых акриловых пластмасс отсутствием их основных недостатков, при этом сохранив их бесспорные достоинства.

Начиная с 2000 года было проведено большое количество экспериментов по созданию рецептур композиций для изготовления как жесткого базиса, так и эластичной подкладки.

На сегодняшний день для широкого применения как оптимальные предложены рецептура жесткого базиса и несколько рецептур эластичного подкладочного материала различной степени твердости.

изготовления протезов из этих материалов защищены патентами РФ.

Полиуретаны – это класс полимеров, общим родовым признаком которого является наличие в основной цепи более или менее регулярно чередующихся уретановых групп:

Полиуретаны получают взаимодействием соединений, имеющих две (или более) изоцианатные группы с веществами, содержащими две (или более) гидроксильные концевые группы:

(n) OCNR1NCO + (n+1) HOR2OH HO [R2NHCOO R1NHCOO]n R2OH Элементарным актом полимеризации является реакция присоединения:

Поскольку в основе взаимодействия лежит миграция подвижного атома водорода к атому азота и этих актов во время полимеризации множество, этот способ получения полимеров называют миграционной или ступенчатой полимеризацией.

Здесь уместно подчеркнуть различия в механизме процессов синтеза полимеров из акрилатов и полиуретанов.

Синтез акрилатов – это частный случай цепного механизма – свободнорадикальная полимеризация. Синтез полиуретанов – это частный случай конденсационного механизма полиприсоединение или миграционная (ступенчатая) полимеризация.

При свободно-радикальной полимеризации во время процесса система состоит из мономера, полимера конечной молекулярной массы и очень небольшого (доли процента) количества растущих полимерных цепей. Важно подчеркнуть, что молекулярная масса полимера при свободно-радикальном процессе практически не зависит от глубины превращения (конверсии), а конверсия и содержание мономера в системе описывается с большой степенью точности выражением:

где [М] - концентрация мономера, % Г - конверсия, %.

На глубоких стадиях полимеризации скорость процесса резко падает из-за почти полного исчерпания мономера и резкого нарастания вязкости (и, соответственно, снижения скорости диффузии мономера к растущему полимерному радикалу). В конечном итоге процесс прекращается (становится бесконечно медленным) при том или ином остаточном содержании мономера (от 5 до 0,4 %).

Принципиально другое положение вещей при конденсационном меха-низме синтеза полимера (в случае полиуретана), где с конверсией одновре-менно идет нарастание средней молекулярной массы. В этом случае, начиная с определенной конверсии, мономера вообще не остается в системе и процесс продолжается за счет относительно высокомолекулярных растущих цепей. Схематично это может быть отражено следующим образом (рис. 1, 2).

Рис. 1. Зависимость молекулярной массы от глубины конверсии.

Количество мономера,% 100% Рис. 2. Зависимость количества остаточного мономера от глубины конверсии.

Из вышеприведенного теоретического рассмотрения сравнения сырьевого материала для изготовления базисов съемных зубных протезов вытекает, что с точки зрения показателя «остаточный мономер» полиуретановая система имеет a priory преимущество в сравнении с акрилатами ввиду его исчерпания до окончания процесса твердения.

Классическая технология изготовления изделий из полимеров предусматривает собственно синтез полимеров (в массе, растворе, эмульсии). После синтеза и выделения из среды получают полимеризат в виде порошков, гранул или кип (10кг). Затем в полимер вводят функциональные и технологические добавки (наполнители, пластификаторы, красители, вулканизационные агенты и т.д.) и формуют изделия с применением различных методов (прессование, литье под давлением и т.д.). На стадии формования при получении реактопластов проводят сшивание (вулканизацию) макромолекул, в случае получения термопластов химических превращений на стадии формования не происходит.

Классическая технология содержит в себе внутреннее противоречие: чем качественнее материал (чем он более термостоек и прочен), тем больше давления и температуры требуется для его формования. На это противоречие обратил внимание д.т.н., проф. А.А.Берлин в 60-х годах прошлого века и предложил технологический выход из этого противоречия: формовать изделия не из высокомолекулярных полимеров, а из низкомолекулярных жидких реакционноспособных олигомеров.

Согласно этой технологии формовая оснастка становится маленьким химическим реактором, в котором наряду с формованием изделия производится и полимеризация.

Технология получения полимерных изделий из реакционноспособных олигомеров получила название RIM (reaction, injection, molding), а у нас в стране – жидкое формование.

Технология жидкого формования является перспективной для получения изделий сложного профиля (какими являются зубные протезы), суть которой состоит в дозировании в смесительном устройстве двух жидких компонентов, мгновенном их смешивании и впрыскивании в форму, где одновременно с формованием изделия происходит его полимеризация.

Получение изделий из полиуретанов методом жидкого формования осуществляют двумя способами: одностадийно или в две стадии.

Одностадийный способ схематически может быть представлен следующим образом:

По второму способу предварительно производят форполимер:

NCO R1 NHCOO R2 NHCOO R1 NCO или псевдофорполимер:

OCN R1 NHCOO R2 NHCOO R1 NCO + (n-2)OCN R1 NCO, где n А уже затем:

форполимер или псевдофорполимер + HOR2OH полимер Несмотря на кажущуюся большую простоту первого способа, более удобным оказался двустадийный цикл получения изделий из полиуретана.

При изготовлении малосерийных индивидуальных изделий, коими являются съемные зубные протезы, возможна ручная заливка полиуретановых композиций в специально подготовленные формы для получения базисов съемных зубных протезов.

Временной режим отвердения изделий в форме подвержен сознательному регулированию задаваемым температурным режимом (температура компонентов, температура форм), а также природой и количеством катализатора.

Существенный вклад в энергетику процесса превносит экзотермика полимеризации (при взаимодействии гидроксильной и изоцианатной групп выделяется 23-25 Ккал/моль тепла).

При правильно подобранном режиме время достижения 90-95% конверсии составляет 10-15 минут при времени жизни (т.е. времени, в течение которого смесь свободно заливается в форму) в 1 минуту.

Опираясь на накопленный экспериментальный материал, позволяющий сознательно регулировать физико-механические свойства синтезируемых полиуретанов, а также зная принципы рецептуростроения полиуретанов, было принципиально понятно, как можно получить новые композиции полиуретана с требуемыми свойствами.

Характеристика базисных материалов на основе полиуретана Было проведено большое количество экспериментов по созданию рецептур композиций для изготовления как жесткого базиса, так и эластичной подкладки.

полиуретана (Альтер Ю.М., Огородников М.Ю. и др., 2004) были созданы в результате серии экспериментов, в которых использовались исходные ингредиенты, выпускаемые как отечественной промышленностью, так и зарубежные аналоги.

Следует отметить, что в качестве новых конструкционных материалов предложены не готовые материалы, адаптированные из других областей техники, а композиции материалов на основе полиуретана, специально разработанные по заранее заданным параметрам с учетом всех требований к базисным и подкладочным материалам.

Созданные композиции для изготовления базисов съемных зубных протезов состоят из двух компонентов – изоцианатного и полиольного. В полиольный компонент вводили вспомогательные вещества – краситель, катализатор, причем в столь незначительных количествах, что приходилось их дозировать через маточные растворы в олигомере.

Методы исследований базисных полиуретановых материалов.

Для обеспечения безопасности применения полиуретановых базисов протезов возникает необходимость проведения санитарно-химических и токсикологических исследований.

Исследования химической и биологической безопасности проводились на базе Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники МЗ РФ в отделе токсикологических испытаний и исследований материалов и изделий медицинского назначения (зав.отделом – В.Г.Лаппо) в испытательной лаборатории по токсикологическим испытаниям медицинских изделий.

Исследования проводились в соответствии с «Методическими указаниями по санитарно-химическим и токсикологическим исследованиям материалов и изделий стоматологического назначения», разработанными и утвержденными МЗ РФ.

Для материалов на основе полиуретана (жесткого базисного материала «Денталур»

двухслойных базисов «Денталур П») были составлены программы по проведению физико-механических испытаний, исходя из общепринятых требований к базисным и подкладочным материалам.

Физико-механические испытания базисного материала «Денталур»

проводили на базе ОАО «Научно-исследовательский институт пластических масс имени Г.С.Петрова» в Испытательной лаборатории Пластмасс и Полимерных материалов.

Для жесткого базисного материала определялись следующие показатели:

1. Ударная вязкость по Шарпи на образцах без надреза (по ГОСТ 4647Изгибающее напряжение (по ГОСТ 4648-71);

3. Модуль упругости при изгибе (по ГОСТ 9550-81);

4. Разрушающее напряжение при растяжении (по ГОСТ 11262-80);

5. Относительное удлинение при разрыве (по ГОСТ 11262-80);

6. Модуль упругости при растяжении (по ГОСТ 9550-81);

7. Твердость по Шору Д (по ГОСТ 24621-91);

Для изучения соответствия разработанного эластичного материала «Денталур П» требованиям к подкладочным материалам были проведены следующие испытания:

1. Исследование прочности при отслаивании от жесткого базиса (по ГОСТ 6768);

2. Определение условной прочности при растяжении (по ГОСТ 270-275);

3. Определение относительного удлинения (по ГОСТ 270-275);

4. Определение твердости по Шору А (по ГОСТ 24621-91).

Физико-механические исследования эластичного подкладочного материала «Денталур П» проводили на базе ФГУП «Научно-исследовательский институт резиновых и латексных изделий» (ФГУП НИИР) в лаборатории физико-механических испытаний.

Кроме приведенных выше исследований для жесткого базисного материала «Денталур» и эластичного подкладочного материала «Денталур П» были определены значения усадки (по ГОСТ 18616-80) и водопоглощения (по ГОСТ 4650-80).

применяемых в практике базисных пластмасс.

Клинические исследования Из более чем 300 больных было отобрано 60 пациентов с полным отсутствием зубов на одной или обеих челюстях или с частичным отсутствием зубов, из них 36 женщин, 24 мужчины.

Клиническое обследование больных проводили по общепринятой схеме.

Степень атрофии альвеолярных гребней определяли по классификации А.И.Дойникова.

Все пациенты нуждались в ортопедическом лечении, которое было нами проведено.

Пациенты были разделены на 2 группы по 30 человек. Первой группе пациентов (основной) были изготовлены съемные пластиночные протезы по разработанной нами методике с применением материала на основе полиуретана «Денталур».

изготовлению двухслойных базисов, были изготовлены протезы с эластичной подкладкой из материала на основе полиуретана «Денталур П». Ортопедическое лечение пациентов второй группы (контрольной) было проведено с применением пластиночных протезов с традиционными акриловыми базисами, изготовленными методом компрессионного прессования.

Каждый пациент основной группы был ознакомлен с задачами клинических исследований и дал письменное согласие на участие в них.

Клиническая оценка эффективности ортопедического лечения включала в себя выявление зон воспаления слизистой оболочки протезного ложа и определение сроков адаптации пациентов к изготовленным протезам.

Наличие зон воспаления слизистой оболочки протезного ложа, а также динамику изменений этого показателя мы оценивали по методике, предложенной Н. И. Лесных (1990г.). Оценивая наличие зон воспаления на слизистой оболочке протезного ложа и изменение динамики этого показателя, судили о скорости адаптации к изготовленным протезам и их биосовместимости.

Фиксацию протезов на верхней челюсти оценивали путем надавливания на режущие края передних зубов, а также при попытке снять протез, обхватив его большим и указательным пальцами в области искусственных зубов – премоляров.

Устойчивость и функциональную присасываемость протезов на нижней челюсти определяли путем поочередного надавливания в области боковых зубов и, пытаясь снять протез, удерживая его за передние зубы. По этим параметрам оценивалась функциональная пригодность изготовленных протезов.

Кроме этого, в целях определения функциональной пригодности изготовленных протезов нами использован метод анкетирования больных, которым было проведено ортопедическое лечение. С этой целью нами была разработана анкета из 10 вопросов. Оценка результатов анкетирования проводилась по 10-бальной шкале.

После завершения процесса адаптации пациенты приглашались на профилактические осмотры через 3, 6 и 12 месяцев пользования протезами. При проведении осмотров оценивали состояние тканей протезного ложа и протезного поля, функциональную присасываемость протезов, проводили анкетирование пациентов.

Анализ результатов исследований.

Как свидетельствуют результаты санитарно-химических исследований базисов съемных зубных протезов (жесткого и эластичного) из полиуретановых композиций, значения всех используемых интегральных показателей ( рН, V, D), дающих представление о суммарном содержании в вытяжках из них химических соединений, не превышают допустимые.

Так, максимальное значение оптической плотности составило 0,010 для жесткого и 0,012 ед. ОП для эластичного базисов протезов, что практически в раз меньше допустимого уровня Содержание восстановительных соединений в вытяжках из базисов протезов обоих видов не превышает 0,02 мл, а наибольшее отклонение значения рН вытяжек, составляющее 0,16 для жесткого и 0,21 ед. рН для эластичного базисов, значительно меньше допустимого.

Поскольку в результате теплового воздействия на полиуретаны возможно образование ряда низкомолекулярных продуктов (формальдегида, ацетальдегида, ацетона, этилацетата, низших спиртов), идентификации и количественному определению их уделено первостепенное внимание. Указанные соединения не обнаружены в пределах чувствительности определения. Это означает, что изученные базисы протезов характеризуются очень высокой химической стойкостью.

Проведенные токсикологические исследования были направлены на оценку возможного местнораздражающего, общетоксического, сенсибилизирующего действия жестких и эластичных базисов съемных зубных протезов, изучение его биосовместимости и отдаленных эффектов.

Анализ полученных результатов показал, что обследование животных через месяц после начала внутрижелудочного введения вытяжек из жестких и эластичных базисов по показателям, характеризующим функциональное состояние основных органов и систем организма не выявили статистически значимых отклонений от контроля и показателей физиологической нормы.

Отмеченные колебания клинико-биохимических показателей подопытных животных соответствовали таковым в контроле и, по-видимому, обусловлены возрастными особенностями данного вида животных, а также сезонными колебаниями.

Достоверность полученных результатов подкрепляется взаимосвязью между отдельными показателями состояния организма животных. Так, отсутствие нарушений функционального статуса печени подтверждается результатами определения активности ферментов сыворотки крови, спектра белковых фракций, значением относительной массы органа. Содержание в сыворотке крови подопытных и контрольных животных молекул средней молекулярной массы и коэффициенг массы почек позволяют сделать вывод о том, что вытяжки не вызвали нарушений в выделительной системе. Об отсутствии сенсибилизирующего эффекта изделий позволили говорить результаты, полученные при определении реакции дегрануляции тучных клеток, гематологических показателей, а также состоянием иммунокомпетентных органов - тимуса и селезенки.

Данные, полученные при проведении микроядерного теста, говорят об отсутствии мутагенного эффекта. Изучение мутагенного действия на соматических клетках (в данном случае клетках костного мозга) имеет важное значение, так как существует тесная корреляция между мутагенной и канцерогенной активностью химических соединений.

Таким образом, проведенные санитарно-химические и токсикологические исследования базисов протезов, изготовленных на основе материалов «Денталур»

и «Денталур П», говорят об их высокой степени химической и биологической безопасности.

Результаты проведенных физико-механических испытаний материалов характеристиках этих материалов.

При исследовании удельной ударной вязкости материала «Денталур»

установлено, что по этому показателю (21+1 кДж/м2) разработанный материал более, чем в 2 раза превосходит широко применяемые базисные материалы.

Результаты испытаний на статический изгиб материала «Денталур» и сравнение их с аналогичными показателями акриловых пластмасс говорят о том, что при сопоставимых нагрузках (80+5 МПа) акриловые пластмассы ломаются, а материал «Денталур» лишь изгибается в 1,5 толщины образца с последующим возвращением в исходное состояние.

Результаты определения модулей упругости материала «Денталур» при изгибе (2760) и растяжении (2830) говорят о превосходстве разработанного материала над акриловыми базисными материалами на 20-25 %. Это означает, что высокомодульной пластмассой, обладающей повышенным сопротивлением к развитию знакопеременных упругих деформаций, которые испытывает протез, находясь в полости рта.

установлено, что разработанный материал «Денталур» по этому показателю ( %) в 8 раз превосходит акриловые пластмассы (2 %), что указывает на то, что протезы, изготовленные из нового материала смогут выдерживать гораздо большие нагрузки во время эксплуатации.

В результате проведенных исследований по определению твердости материала «Денталур» установлена твердость 75 условных единиц по Шору Д.

Проведенный метод является эмпирическим испытанием и был использован нами прежде всего для контроля данного показателя при разработке нового базисного материала «Денталур».

Не существует простой зависимости между твердостью, определяемой с испытуемого материала.

При исследовании прочности соединения эластичного подкладочного материала «Денталур П» с жесткими базисами установлена высокая степень адгезии как к полиуретановому жесткому базису (9,2+0,4 кгс/см), так и к акриловому (4,6+0,2 кгс/см). При этом сила адгезии эластичного материала «Денталур П» к полиуретановому базису в 2 и более раз превосходит аналогичные показатели известных подкладочных материалов, а сила адгезии материала «Денталур П» к акриловым базисам как минимум не уступает силе адгезии известных подкладочных материалов к жестким базисам, а в большинстве случаев превосходит ее.

В результате разработок нами созданы различные композиции эластичного подкладочного материала «Денталур П» с твердостью по Шор А от 25 до усл.ед., что, по нашему мнению, обеспечивает преимущества данного подкладочного материала, давая возможность врачу-ортопеду выбирать «мягкость» (твердость) эластичной подкладки в зависимости от конкретной клинической ситуации.

Проведенные исследования по изучению усадки разработанных материалов показали, что усадка материалов на основе полиуретана «Денталур» и «Денталур П» составляет соответственно 1,2 +0,1% и 0,9+0,1 %, что значительно меньше усадки широко применяемых базисных пластмасс (2 – 6 %). Такие значения усадки новых материалов можно считать минимальными, тем более, что технология изготовления протезов из этих материалов с использованием метода свободного литья не предусматривает специальных технологических факторов для компенсации усадки. А ведь именно эти факторы позволяют снизить усадку при изготовлении протезов с акриловыми базисами от 6-8 % до 1,5-2 %. Таким образом, минимальные значения усадки разработанных материалов обеспечат высокую прецизионность изготавливаемых протезов.

Результаты проведенных исследований водопоглощения новых материалов «Денталур» (0,26+0,02 %) и «Денталур П» (0,33+0,02 %) говорят об очень низком водопоглощении разработанных материалов. Водопоглощение разработанных материалов достигает состояния равновесного насыщения на третьи сутки нахождения в воде. Значительно меньшие показатели водопоглощения новых материалов на основе полиуретана по сравнению с акриловыми базисными материалами, водопоглощение которых колеблется от 1% до 2 %, говорят о том, что протезы, изготовленные из разработанных материалов, находясь в полости рта, будут менее подвержены действию влажной среды, выражающемуся в проникновении в глубь материала влаги с находящимися в ней микроорганизмами и различными химическими соединениями. Кроме того, известно, что при поглощении 1,5-2 % воды прочность материала уменьшается на 8-10 %. Следовательно, минимальное водопоглощение созданных материалов выгодно отличает их от широко применяемых базисных акриловых пластмасс.

Результаты исследований разработанных материалов на основе полиуретана «Денталур» и «Денталур П» убедительно доказывают, что эти материалы лишены основных недостатков акриловых базисных материалов, а именно:

- обладают высокой степенью химической и биологической безопасности;

- обладают повышенными прочностными характеристиками;

- отличаются низкой усадкой, что обеспечит высокую прецизионность протезов;

- отличаются незначительным водопоглощением, обеспечивающим их высокую гигиеничность.

Результатом ортопедического лечения пациентов основной и контрольной групп явилась полная адаптация к изготовленным протезам. Однако протекание процесса в группах несколько различалось.

После первых суток пользования протезами с базисами из акриловой пластмассы у пациентов контрольной группы средний показатель значений наличия зон воспаления составил 100 %, после первых суток пользования протезами с базисами из материала на основе полиуретана «Денталур» у пациентов основной группы этот показатель составлял 82 %. В дальнейшем значения наличия зон воспаления постепенно снижались и после 1 месяца пользования протезами составляли соответственно: для протезов с акриловыми базисами 36,8 %, для протезов с базисами из материала на основе полиуретана «Денталур» 18,5 %.

При анализе результатов исследования наличия участков воспаления слизистой оболочки протезного ложа было выявлено, что динамика изменения этого показателя сходна у протезов с акриловыми базисами и протезов с базисами из материала на основе полиуретана «Денталур». При этом, через 1 месяц пользования протезами показатели наличия участков воспаления у пациентов основной группы, пользующихся протезами с базисами из материала на основе полиуретана «Денталур», были в 2 раза меньше, чем те же показатели у пациентов контрольной группы, пользующихся протезами с базисами из акрилата.

При сравнительной оценке сроков адаптации к протезам из разных базисных материалов, нами было установлено сокращение сроков адаптации к протезам с базисами из материала на основе полиуретана «Денталур» до 18- дней, в отличие от протезов с акриловыми базисами, где адаптация проходила в течение 30-33 дней. Сокращение сроков адаптации к протезам с базисами из материала на основе полиуретана «Денталур» происходит, по нашему мнению, из-за меньшей выраженности явлений в фазе раздражения и, соответственно, более плавному и быстрому протеканию процессов торможения.

Такая, более сглаженная реакция на протезы из материала на основе полиуретана «Денталур», вероятно, обеспечивается высокой прецизионностью этих протезов и их биологической и химической безопасностью.

При анализе результатов анкетирования установлено, что никто из пациентов основной группы не отметил ни наличия привкуса, ни повышенного слюноотделения или чувства жжения при пользовании протезами из полиуретана.

Кроме этого, пациенты отметили отсутствие боли при пользовании протезами и возможность пережевывания практически любой пищи. Никто из пациентов не хотел заменить протезы на новые.

Таким образом, результаты анкетирования пациентов основной группы (от биосовместимость.

На сегодняшний день (февраль 2007г) проведено ортопедическое лечение съемными протезами с базисом из полиуретана более полутора тысячи пациентов.

Протезы с полиуретановыми базисами внедрены в клиническую практику десятков стоматологических учреждений г. Москвы, Московской области, Самары, Тольятти, Комсомольска-на-Амуре и других городов РФ. Более пациентов с непереносимостью к традиционным материалам с успехом пользуются съемными зубными протезами с базисом из полиуретана.

Базисный материал на основе полиуретана может быть применен для изготовления съемных зубных протезов при любом дефекте зубного ряда (от отсутствия одного зуба до полного отсутствия зубов).

Результаты исследований базисных материалов на основе полиуретана убедительно доказывают, что эти материалы лишены основных недостатков акриловых базисных материалов, а именно:

- обладают высоким уровнем биосовместимости;

- обладают повышенными прочностными характеристиками;

- отличаются низкой усадкой, что обеспечивает высокую прецизионность протезов;

- отличаются незначительным водопоглощением, обеспечивающим их высокую гигиеничность.

Работы по созданию рецептур новых конструкционных материалов на основе полиуретана для различных видов зубных протезов (в том числе несъемных) продолжаются. Эффективность подобных работ обеспечена высоким уровнем биосовместимости, широтой диапазона физико-механических свойств и высокими эксплуатационными свойствами материалов на основе полиуретана.

На сегодняшний день можно констатировать факт, что разработан новый класс конструкционных зубопротезных материалов на основе полиуретана, научно обосновано его применение для базисов съемных зубных протезов, а съемные зубные протезы с базисами из полиуретана внедрены в клиническую практику стоматологических учреждений в различных регионах РФ.

Разработанные новые конструкционные материалы отвечают всем требованиям к базисным и подкладочным материалам, лишены недостатков акриловых пластмасс и могут служить достойной альтернативой акрилатам при ортопедическом лечении съемными зубными протезами.

Методика изготовления съемных зубных протезов с базисом из Клинические и лабораторные этапы изготовления съемных зубных протезов до этапа замены воска на пластмассу не отличаются от общепринятых.

Для улучшения качества зубного протеза и уменьшения времени на его окончательную обработку моделируют восковую конструкцию базиса протеза, добиваясь точности рельефа и высокой чистоты его наружной поверхности.

После этого производят формование гипсовой модели с восковой композицией зубного протеза в специальную кювету для свободного литья. После застывания силиконовой формовочной массы раскрывают кювету, извлекают гипсовую модель с восковой композицией зубного протеза. Воск удаляют с гипсовой модели. В полученной форме с помощью специальных круглых ножей подготавливают литниковые ходы.

Искусственные зубы освобождают от воска и размещают в полученной форме в соответствии с их отпечатками.

Гипсовую модель изолируют специальным изоляционным лаком.

Собирают кювету и через литниковые ходы заливают композицию, которая состоит из двух реакционноспособных жидких компонентов – полиольного и изоцианатного.

Временной режим отверждения подвержен сознательному регулированию и зависит от природы и количества катализатора. Нами подобран режим полимеризации, при котором время достижения 95 % конверсии составляет 10- мин при «времени жизни» (т.е. времени, в течение которого смесь свободно заливается в форму) равном 1 мин. Для быстрого достижения полной конверсии возможно термостатирование при температуре 120°С в течение 30 мин. Затем кювету раскрывают, извлекают зубной протез (рис.3), удаляют литники и производят окончательную обработку протеза.

Благодаря предварительному тщательному оформлению поверхности воскового базиса, обработке, как правило, подлежат только края протеза, которая заключается в шлифовке их металлическими фрезами и карборундовыми головками и полировке с помощью щеток и полировочной пасты.

Методика изготовления съемных протезов с применением материала на основе полиуретана «Денталур» проста в исполнении и не требует специального дорогостоящего оборудования.

Рис. 3. Зубной протез с базисом из материала на основе полиуретана До этапа замены воска на пластмассу методика изготовления не отличается от общепринятой. После формования гипсовой модели с восковой композицией базиса протеза и искусственными зубами в кювету для свободного литья, зубному технику остается лишь произвести заливку жидкой композиции через литниковый ход, дождаться завершения процесса полимеризации, извлечь готовый протез, абсолютно не загрязненный остатками формовочной массы, и провести его окончательную обработку.

Методика изготовления двухслойных протезов методом свободного литья предполагает первоначальное изготовление эластичной подкладки с последующей заливкой жесткого слоя, что выгодно отличает ее от известных литьевых методик, при которых сначала производится отливка жесткого базиса с последующим созданием в нем литниковых ходов для заливки эластичного слоя.

Преимущества полиуретанового материала «Денталур».

Денталур - это новый высококачественный материал на основе полиуретана для базисов съемных зубных протезов, разработанный компанией ОАО НИИР зуботехнических лабораторий делают выбор в пользу «ДЕНТАЛУРа», так как этот материал абсолютно безвреден, прочнее, служит дольше, а пациенты чувствуют с ним себя комфортней, чем с традиционными акриловыми и металлическими протезами (рис.4).

Рис.4 Ортопедическое лечение съемными зубными протезами с базисами из • Упругость и эластичность материала позволяют делать надежные десневые и зубодесневые кламмеры вместо металлических, использующихся при применении традиционного материала. Улучшается эстетический вид, устраняется ионная нагрузка на организм.

• Решение проблем пациентов с непереносимостью традиционных материалов.

• Отсутствие мономера и высокая биосовместимость позволяют использовать протезы из Денталура у пациентов с аллергическими реакциями и непереносимостью других материалов.

• Превосходит традиционные материалы по прочности, упругости, устойчивости к знакопеременным механическим нагрузкам, что позволяет использовать протезы спортсменам и другим пациентам с травмоопасными профессиями.

• Материал негигроскопичен, поэтому в нем не живут микроорганизмы, что позволяет исключить запах изо рта.

• Финансовая доступность.

• Простота технологии. Технология изготовления базисов новых протезов гармонично вписывается в традиционную технологическую цепочку, не нарушая другие ее звенья. Отличие от традиционной технологии изготовления – только в этапе замены воска на пластмассу.

• Возможность применения при любом дефекте зубного ряда.

• Гибкость материала и простота технологии позволяют успешно разрешать сложные клинические случаи, делать частичные и полные протезы, комбинировать различные технологии.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

МАТЕРИАЛА «ДЕНТАЛУР»

с применением термошкафа и микроволновой печи Картридж с материалом «ДЕНТАЛУР» разогреть в термошкафу в вертикальном положении соединительным колпачком вверх в течение 40 минут при 70- температуре 60°С. Дать остыть до комнатной температуры. (Во время мин.

разогрева и остывания картриджа выполняются действия со 2 по 7).

Гипсовую модель с восковой композицией протеза (прилитую и отбитую из окклюдатора) поместить в специальную кювету для свободного литья.

2 Установить литники из базисного воска (два литника для нижней челюсти и три литника для верхней челюсти). Диаметр литников – 4-5 мм.

Залить дублирующий силикон в кювету. После застывания силикона разобрать кювету, извлечь гипсовую модель с восковой композицией протеза, соответствии с их отпечатками.

Силиконовую форму и гипсовую модель сушим в микроволновой печи в 5- 700 Вт в течение 5-7 минут.

Приготовить изолирующий лак «Денталур» из компонентов А и Б, смешав их в соотношении 1:1 по 4 мл каждого. Приготовленную смесь тщательно перемешать.

Нанести изолирующий лак «Денталур» на гипсовую модель до достижения глянцевой блестящей поверхности (1-3 раза). После нанесения каждого слоя лака модель выдержать при комнатной температуре около 5 минут, затем прогреть в микроволновой печи в режиме 100 Вт в течение 10- Смазать гипсовую модель разделительной смазкой, затем прогреть гипсовою модель и силиконовую форму с искусственными зубами в микроволновой печи 10- 7 в режиме 100 Вт в течение 10-15 минут. Собрать кювету и поместить ее в мин.

полимеризатор (полимеризационная кастрюля с давлением).

Вставить картридж в диспенсер. Освободить выходные отверстия картриджа от колпачка и слить в сосуд для отходов материал до появления обоих компонентов.

Установить неподвижный смеситель («канюлю»).

Заполнить неп одвижный смеситель смесью, слить ~ 1 мл смеси из смесителя в сосуд для отходов. В форму через отверстия залить «ДЕНТАЛУР»

до её полного заполнения, о чем будет свидетельствовать выход смеси из противолитниковых отверстий. ВАЖНО! Заполнение формы производить тонкой струйкой, плавно нажимая на курок диспенсера.

Сразу по окончании заливки закрыть полимеризатор и установить давление полимеризатора водой! Через 5 минут разгерметизировть полимеризатор.

Кювету извлечь из полимеризатора и поместить в микроволновую печь в 10- Дать остыть до комнатной температуры (можно в холодильнике). Разобрать кювету, извлечь протез и произвести его окончательную обработку.

ВНИМАНИЕ! Предприятие-изготовитель не несет ответственности за полученный результат в случае нечеткого соблюдения данной инструкции.

Для получения гарантированного результата на всех стадиях изготовления базисов зубных протезов из материала «Денталур» необходимо выполнять требования температурно-временного режима и избегать контакта материала с влагой.

Консультант:

8(495)963-46-31 Альтер Юрий Маркович (к.х.н., Зав. лабораторией жидкого формования)