МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РФ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ

УЧРЕЖДЕНИЕ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«ВОРОНЕЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ

УНИВЕРСИТЕТ»

ВЫПОЛНЕНИЕ КУРСОВОЙ РАБОТЫ

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Методические указания Составители:

М.А. Огай, С.И. Провоторова Издательско-полиграфический центр Воронежского государственного университета 2010 Утверждено научно-методическим советом фармацевтического факультета 14 декабря 2009 г., протокол № 1500-09- Научный редактор д-р фарм. наук, проф. А.И. Сливкин Рецензенты: канд. фарм. наук, доц. В.Ф. Дзюба, канд. хим. наук, доц. Е.Ф. Сафонова Методические указания подготовлены на кафедре фармацевтической химии и фармацевтической технологии фармацевтического факультета Воронежского государственного университета.

Рекомендуются для студентов 5 курса фармацевтического факультета дневной формы обучения.

Для специальности 060108 – Фармация ДС.Ф.02. «Фармацевтическая технология»

Содержание Введение

Общие положения о выполнении курсовой работы

Квалификационные требования и организация выполнения работ...... Этапы подготовки курсовых работ

Структура текста и язык изложения

Приложение 1. Темы курсовых работ по заводской технологии

Приложение 2. Образец оформления титульного листа

Список литературы

Введение Курсовая работа представляет собой выполненную в письменном виде самостоятельную учебную работу, раскрывающую теоретические и практические проблемы и пути решения избранной темы, является одной из важных форм самостоятельной работы обучаемых. Это исследование, в котором студенты в полной мере проявляют и развивают свои творческие способности, изучая определенную тему за рамками учебного материала.

Курсовые работы являются неотъемлемой частью подготовки специалистов. Студенты фармацевтического факультета ВГУ выполняют курсовую работу по технологии готовых лекарственных средств на 5 курсе (IX семестр). Курсовая работа должна отвечать высоким квалификационным требованиям в отношении содержания и оформления.

Студенты постоянно задают преподавателям вопросы о том, в чем конкретно заключаются эти требования и как лучше их реализовать в своей работе, т. е. рассматривают подготовку курсовых работ как практическую проблему. Однако на все многочисленные теоретические и практические вопросы выполнения курсовых работ трудно дать устный ответ.

Преподаватель назначает консультационные дни (1 раз в месяц) для индивидуальной работы со студентами по вопросам выполнения курсовой работы.

Следует помнить, что научное содержание курсовой работы всегда несет на себе печать творческой индивидуальности автора, в то время как оформление должно соответствовать действующим государственным стандартам.

Курсовая работа может быть выполнена в виде экспериментального исследования, а результаты обобщены и защищены на заседании НСО кафедры.

Темы курсовых работ предлагаются студенту руководителем с правом выбора.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ О ВЫПОЛНЕНИИ КУРСОВОЙ РАБОТЫ

Квалификационные требования и организация выполнения работ Курсовая работа является научной разработкой конкретной темы в небольшом объеме в процессе обучения по специальности. Будучи учебным произведением, она должна по своему содержанию и форме стремиться к идеалу «настоящего» научного текста, например, статьи или книги. Тем самым она представляет собой своеобразную пропедевтику будущего научного исследования.

Курсовая работа, написанная на 5 курсе, является одним из звеньев специализации студентов и необходимым этапом, предшествующим написанию и защите дипломной работы, сдаче Итоговых государственных экзаменов.

Смысл курсовой работы состоит в приобретении навыков самостоятельного решения практических проблем с научных позиций и письменного изложения полученных результатов.

Курсовые работы отличаются от докладов и выступлений студентов на семинарских занятиях тем, что являются строго обязательными, выполняются каждым студентом в письменном виде в противоположность «стихийным» устным выступлениям. Курсовая работа не является пересказом изученного материала, а представляет собой его творческую переработку на основе знакомства с состоянием исследований по избранной теме и самостоятельного грамотного применения понятийного и методологического аппарата науки.

Курсовая работа не может быть целиком простой компиляцией и составляться из фрагментов статей и книг. Она должна иметь структуру, наполненную однородным научным содержанием: фактами, данными, раскрывающими взаимосвязь между явлениями, аргументами и т. д. и содержать нечто новое: обобщение обширной литературы, материалов эмпирических исследований, в котором проявляется авторское видение проблемы и ее решения.

Порядок подготовки курсовых работ содержит следующие этапы:

1. Выбор темы.

2. Сбор материала, поиск литературы по теме, перевод иноязычных источников, подготовка библиографии, составление личного рабочего плана.

3. Выполнение эксперимента.

4. Подготовка первого варианта.

5. Сдача подготовительного текста научному руководителю.

6. Доработка текста по замечаниям научного руководителя.

7. Сдача окончательно доработанного и оформленного текста.

8. Получение отзыва и оценки работы от научного руководителя или ее защита.

Выбор темы курсовой работы осуществляется свободно, вплоть до права предложения своей тематики с обоснованием необходимости ее разработки. На кафедре публикуют списки тем для написания курсовой работы, которые обновляются ежегодно до 1 октября. Темы утверждаются кафедрой, где специализируется студент. Научный руководитель назначается решением кафедры.

Курсовая работа сдается преподавателю не позднее 15 декабря в распечатанном виде и на электронном носителе (два файла: 1 – курсовая работа; 2 – использованная литература). Она должна быть правильно оформлена и подписана автором на последней странице. Научный руководитель знакомится с работой, оценивает ее содержание, проверяет соблюдение требований к оформлению.

При невыполнении требований к научному уровню, содержанию и оформлению курсовой работы научный руководитель возвращает ее для доработки. Студенты, несвоевременно подготовившие курсовые работы или получившие неудовлетворительную оценку, к экзаменационной сессии, как правило, не допускаются.

Курсовая работа должна состоять из титульного листа, оглавления, введения, основной части, заключения, списка использованной литературы и приложений (если они есть).

Текстовая часть работы подразделяется на введение, основную часть и заключение.

Введение служит для ориентации читателя в дальнейшем изложении.

Здесь делается обоснование выбора темы, формулируется предмет исследования, т. е. ставится научная проблема, раскрываются цели и задачи работы, анализируется степень разработанности проблемы. Во введении могут быть приведены в тезисной форме основные результаты.

Заключение содержит краткую формулировку результатов, полученных в ходе работы. Для заключения могут быть использованы разные названия: «Заключение», «Заключение и перспективы», «Выводы», «Выводы и рекомендации», «Итоги работы» и пр.

Текст, расположенный между введением и заключением, является основной частью, которая озаглавливается в соответствии с выбранной тематикой курсовой работы.

Главы могут быть (но не должны обязательно) разделены на параграфы. Деление работы на главы и параграфы осуществляется так, чтобы части работы были пропорциональными по объему и научному содержанию.

При делении текста работы на части следует руководствоваться следующим правилом: введение в курсовой работе должно быть не менее одной страницы. Оптимальный размер введения – до 10 % текста. То же самое относится к заключению, но все отклонения по объему должны быть в меньшую сторону. Остальной объем работы приходится на основную часть.

Объем курсовой работы – не менее 25 страниц. Работа должна быть оформлена на стандартных листах формата А4. Требования к полям: слева – 25 мм, сверху, снизу, справа – по 15 мм. Страницы нумеруют сверху по центру. Каждый раздел начинают с новой страницы. В тексте допускаются сокращения, только предусмотренные стандартами. Цифровой материал обобщается, сводится в таблицы и рисунки и включается в текст работы.

Приведенные в работе таблицы и рисунки должны иметь порядковую нумерацию и название, отражающее их содержание. После иллюстрации дается краткое ее обсуждение. Тематический заголовок таблицы помещают посередине страницы, начиная с прописной буквы, без точки в конце. Для наглядности и лучшего обобщения материала работу следует иллюстрировать диаграммами, графиками и рисунками. Особенно при описании аппаратов и оборудования.

Введение и заключение никогда не делятся на части.

В курсовой работе бывает вполне достаточно разделить основную часть на 2–3 главы, не выделяя параграфы.

Текст делится автором на абзацы произвольно. Абзац состоит из нескольких предложений, выражающих одну законченную мысль. На странице научного текста имеется от 2 до 4 абзацев.

Выделение глав, параграфов и абзацев связано со структурой работы в целом. Структуру всей работы, ее основную идею, аргументы и их последовательность, выводы из работы следует прояснить в основном еще до написания текста работы на консультации с научным руководителем. Именно таким образом можно достичь полного соответствия структуры и содержания работы.

При написании текста следует обращать внимание на то, чтобы в ходе изложения не терялась основная мысль работы, т. е. так называемая «красная нить». Она должна быть видна не только узкому специалисту по данной теме, но и читателю, не посвященному в данную проблемную область. Следует постоянно контролировать соответствие содержания главы или параграфа их заголовкам.

Желательно, чтобы конец каждой главы, параграфа или абзаца имел логический переход к следующему. В этой связи рекомендуется заканчивать каждый параграф и главу подведением их итогов, из которых бы логически следовала необходимость дальнейшего рассмотрения проблемы в новой главе или параграфе. Можно порекомендовать и другой прием, а именно: начинать каждую главу или параграф с вводного абзаца, который подсказывает, о чем пойдет речь дальше. Во вводном абзаце можно «перекинуть мостик» к предшествующим мыслям. Это лишь подчеркнет «красную нить» работы.

Всякая научная работа имеет эстетический аспект, который проявляется, прежде всего, через логику и стиль изложения материала. Совершенная логическая форма является эстетическим достоинством текста.

Курсовая работа должна быть написана научным языком, т. е. с соблюдением общих норм литературного языка и правил грамматики, а также с учетом особенностей научной речи: ее точности, однозначности терминологии, некоторых правил применения форм речи.

Введение содержит все важнейшие элементы введения к научному сочинению: оно начинается с постановки конкретной проблемы – проблемы написания курсовой работы, откуда следует обоснование актуальности темы пособия, краткого обзора литературы по теме. Затем формулируются вопросы, рассматриваемые в работе, и оговаривается, какие вопросы, имеющие непосредственное отношение к проблеме, не будут затронуты.

Далее раскрывается структура работы и дается сжатое изложение основных ее результатов.

Заключение является необходимой частью курсовой работы. Оно предназначено для завершения работы по содержанию и форме. Если отдельные главы и параграфы посвящены достаточно детальному изложению отдельных вопросов, то в заключении следует еще раз пояснить их связь друг с другом и сформулировать важнейшие результаты работы в отношении проблемы и конкретных вопросов, поставленных во введении.

Структура заключения является обратной по отношению к структуре введения. Если во введении из всей проблемной области выделяется отдельная проблема, лежащая в основе темы работы, то при написании заключения используется противоположный прием: оно раскрывает связь данной темы с более широкой проблемной областью. Фактически здесь еще раз заходит речь об актуальности темы, но под новым углом зрения, а именно: с точки зрения перспектив дальнейших исследований проблемы.

Поэтому в заключении помимо формулировки результатов говорится о том, какие вопросы остались неизученными, какие новые исследовательские вопросы возникли в результате работы и в каком направлении следует работать дальше.

В завершение следует привести важное правило: введение к курсовой работе, как и заключение, рекомендуется писать после полного завершения основной части. До того, как будет создана основная часть работы, невозможно написать хорошее введение, так как автор еще не вполне овладел материалами по теме.

Список использованной литературы является важнейшей частью курсовой работы, поскольку отражает проделанную работу и глубину исследования темы. В список должны быть включены только те источники, которые действительно использовались автором и на которые есть ссылки в тексте работы. В начале списка необходимо указать нормативные акты по их юридической силе. После этого в алфавитном порядке перечисляются монографии, пособия, статьи, комментарии и т. д.

Список литературы оформляется по библиографическим правилам согласно ГОСТу.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Темы курсовых работ по заводской технологии 1. Разработка лекарственных форм для наружного применения в ветеринарии.

2. Исследования безотходной переработки солодовых ростков как источника ценных биологически активных веществ.

3. Исследования безотходной переработки растительных объектов как источника ценных биологически активных веществ.

4. Влияние вспомогательных веществ на технологические характеристики лекарственных средств с БАД.

5. Технология получения мазей для коррекции осложнения сахарного диабета – «диабетической стопы».

6. Разработка и технология лекарственных средств на основе полисахаридов и сапонинов.

7. Обоснование состава и технологии лекарственных средств на основе растительных объектов или синтетических веществ и сапонинов, обладающих отхаркивающим действием.

8. Разработка технологии гериатрических лекарственных форм на основе растительных комплексов.

9. Технология вкусовых и лекарственных сиропов.

10. Технология микрокапсулированных лекарственных препаратов (на примере гормонов).

11. Технология липосомальных лекарственных форм.

12. Промышленная технология жидких экстрактов.

13. Промышленная технология настоек.

14. Разработка составов и технология ТТС.

15. Новые лекарственные формы направленного действия.

16. Российские стандарты в фармацевтическом производстве.

17. Современные лекарственные формы, содержащие таурин.

18. Современные лекарственные формы, содержащие инсулин.

19. Технологическая схема производства гелей на основе сгущенных извлечений из лекарственного растительного сырья.

20. Фильтрационные технологии в фармацевтическом производстве.

21. Концепция установок для получения воды очищенной и воды для инъекций.

22. Современное фасовочно-упаковочное оборудование в фармпромышленности.

23. Современное производство микрокапсул.

24. Особенности производства инфузионных растворов в России.

25. Технологические аспекты производства суспензий.

26. Современные пропелленты в производстве аэрозолей.

27. Сравнительная оценка требований к воде очищенной и к воде для инъекций отечественных и зарубежных фармакопейных статей.

28. Производство глазных лекарственных пленок.

29. Успехи в технологии изготовления ТТС.

30. Выпаривание в фармацевтическом производстве.

31. Особенности технологии изготовления шипучих таблеток.

32. Концепция устройств для приготовления термолабильных веществ.

33. Сравнительная характеристика способов экстрагирования ЛРС.

34. Современные лекарственные препараты растительного происхождения.

35. Современные методы стерилизации.

36. Сравнительная характеристика мягких лекарственных форм.

37. Промышленное производство драже.

38. Ранозаживляющие пленки.

39. Сравнительный анализ производства суспензионных и эмульсионных мазей.

40. Анализ номенклатуры пролонгированных лекарственных форм.

41. Изучение влияния вспомогательных веществ на биодоступность лекарственных препаратов.

42. Сравнительный анализ лекарственных форм: спрей и аэрозоль.

43. Ассортимент и структура глазных лекарственных форм.

44. Адгезивы в производстве пластырей.

45. Особенности технологии производства гелей.

46. Технологическая схема производства сухих экстрактов.

47. Успехи в технологии изготовления мазей.

48. Роторно-пульсационные аппараты в химико-фармацевтической промышленности.

49. Утилизация шрота лекарственного растительного сырья.

50. Промышленное производство гранул.

51. Перспективы развития ректальных лекарственных форм в педиатрии.

52. Организация промышленного производства лекарств в РФ.

53. Валидация в промышленном производстве лекарств.

54. Современные виды упаковок лекарственных средств.

55. Перспективы технологии таблетирования прямым прессованием.

56. Успехи в технологии создания гранул.

57. Разработка и исследование ректальных капсул.

58. Успехи в технологии создания суппозиториев.

59. Технология препаратов в твердых желатиновых капсулах.

60. Успехи в разработке технологии и исследовании лекарственных форм в твердых желатиновых капсулах.

61. Нанотехнологии в производстве лекарственных препаратов.

62. Лекарственная форма – лаки.

63. Влияние полиморфизма на терапевтическую эффективность лекарственных веществ.

64. Лекарственные формы из растительного лекарственного сырья – стевии.

65. Современная упаковка аэрозольных лекарственных форм.

66. Средства ингаляционной доставки лекарств.

67. Промышленное производство суппозиториев.

68. Промышленное производство пластырей.

69. Методы интенсификации производства экстракционных препаратов.

70. Технология производства масляных экстрактов.

71. Способы очистки извлечений в производстве максимально очищенных фитопрепаратов.

72. Технология производства эликсиров.

73. Производство современных препаратов биогенных стимуляторов.

74. Лекарственные формы инсулина.

75. Общая технология производства ампулированных препаратов.

76. Глазные терапевтические системы.

77. Лекарственные пленки.

78. Системы направленной доставки лекарственных препаратов.

79. Лекарственные формы с моделированным высвобождением.

80. Производство матричных таблеток.

81. Микрокапсулирование и создание лекарственных форм на основе микрокапсул.

Образец оформления титульного листа ГОУ ВПО «Воронежский государственный университет»

Кафедра фармацевтической химии и фармацевтической технологии _ по фармацевтической технологии готовых лекарственных средств Исполнитель: студент_курса, группы_ _ _ _

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Государственная фармакопея РФ. – 11-е изд. – М. : Медицина, 1998. – Вып. 1. – 336 с.; вып. 2. – 400 с.

2. Государственная фармакопея РФ. – 10-е изд. – М. : Медицина, 1968. – 1035 с.

3. The United States Pharmacopoeia. – Version 4.00. – United States Pharmacopoeial Convention, 2000. [электрон. ресурс] – Диск (CD-ROM).

4. British Pharmacopoeia, 2001. – Version 5.0. – [Б. и.], 2001. [электрон.

ресурс] – Диск (CD-ROM). – 500.00.

5. British Pharmacopoeia, 2008. – Version 5.0. – [Б. и.], 2008. [электрон.

ресурс] – Диск (CD-ROM). – 500.00.

6. European Pharmacopoeia: Supplement, 2001: Publ. in accordance with the Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia (European Treaty Series No 50. – 3rd ed. – Strasbourg: Council of Europe, 2000. – XIV.

7. Технология лекарственных форм : в 2 т. / под ред. Т. С. Кондратьевой. – М. : Медицина, 1991. – Т. 1. – 496 с.

8. Технология лекарственных форм : в 2 т. / под ред. Л. А. Ивановой. – М. : Медицина, 1991. – Т. 2. – 544 с.

9. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм / под ред. А. И. Тенцовой. – М. : Медицина, 1986. – 272 с.

10. Муравьев И. А. Технология лекарств : в 2 т. / И. А. Муравьев. – М. : Медицина, 1980. – Т. 1. – 391 с.

11. Муравьев И. А. Технология лекарств : в 2 т. / И. А. Муравьев. – М. : Медицина, 1980. – Т. 2. – 313 с.

12. Марченко Л. Г. Технология мягких лекарственных форм : учеб.

пособие / Л. Г. Марченко, А. В. Русак, И. Е. Слихова. – СПб. : СпецЛит, 2004. – 174 с.

13. Плановский А. Н. Процессы и аппараты химической и нефтехимической технологии : учеб. для вузов / А. Н. Плановский, П. И. Николаев. – М. : Химия, 1987. – 495 с.

14. Дытнерский Ю. И. Процессы и аппараты химической технологии : учеб. для вузов : в 2 ч. / Ю. И. Дытнерский. – М. : Химия, 1995. – Ч. 1:

Теоретические основы процессов химической технологии: Гидромеханические и тепловые процессы и аппараты. – 400 с.

15. Дытнерский Ю. И. Процессы и аппараты химической технологии : учеб. для вузов : в 2 ч. / Ю. И. Дытнерский. – М. : Химия, 1995. – Ч. 2 :

Массообменные процессы и аппараты. – 384 с.

16. Промышленная технология лекарств : учеб. для вузов : в 2 т. / В. И. Чуешов [и др.]. – Харьков : НФАУ, 2002. – Т. 1. – 560 с.

17. Чуешов В. И. Промышленная технология лекарств : учеб. для вузов : в 2 т. / В. И. Чуешов [и др.]. – Харьков : НФАУ, 2002. – Т. 2. – 716 с.

18. Полимеры в фармации / под ред. А. И. Тенцовой, М. А. Алюшина. – М. : Медицина, 1985. – 250 с.

19. Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация / А. Е. Александрова [и др.]. – СПб. : СпецЛит, 2001. – 223 с.

20. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т. А. Брежнева [и др.]. – Воронеж : Изд-во Воронеж. гос. ун-та, 2000. – 335 с.

21. Государственный реестр лекарственных средств / МЗ РФ ; под ред. А. В. Катлинского. – М. : РЛС, 2003. – 1300 с.

22. Машковский М. Д. Лекарственные средства : в 2 т. / М. Д. Машковский. – 14-е изд. – М. : Новая Волна, 2001. – Т. 1. – 540 с.

23. Машковский М. Д. Лекарственные средства : в 2 т. / М. Д. Машковский. – 14-е изд. – М. : Новая Волна, 2001. – Т. 2. – 608 с.

24. Краснюк И. И. Фармацевтическая гомеопатия : учеб. пособие для студ. высш. учеб. заведений / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова ; под ред.

Н. А. Замаренова. – М. : Академия, 2005. – 272 с.

25. Муравьев И. А. Несовместимость лекарственных веществ / И. А. Муравьев, В. Д. Козьмин, А. Н. Кудрин ; под ред. А. И. Мураьева. – М. : Медицина, 1978. – 240 с.

26. ОСТ 42-504-96. Контроль качества лекарственных средств на промышленных предприятиях и в организациях. Общие положения.

27. ГОСТ Р 52249-2004. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

28. ОСТ 91500.05.001-00. Стандарты качества лекарственных средств.

Основные положения.

29. ОСТ 64-02-003-2002. Продукция медицинской промышленности.

Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения.

30. ОСТ 42-503-95. Контрольно-аналитические и микробиологические лаборатории отделов технического контроля промышленных предприятий, производящих лекарственные средства. Требования и порядок аккредитации.

31. Компьютерная программа СПС «Консультант Плюс», версия Медицина, Фармацевтика.

34. Вестник ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация.

35. Экспериментальная и клиническая фармакология.

36. Новая аптека.

37. Российские аптеки.

38. Ремедиум.

39. Экономический вестник фармации.

40. Вопросы медицинской химии.

41. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии.

42. Медицинская промышленность.

43. Медицинская техника.

44. Успехи химии.

45. Успехи биологии.

46. Успехи биологической химии.

47. Русский медицинский журнал.

48. Рациональное питание, пищевые добавки и биостимуляторы.

49. Успехи современного естествознания.

50. Журнал прикладной химии.

51. Качественная клиническая практика.

52. Реферативный журнал. Химия. Раздел «Технология лекарственных форм».

ВЫПОЛНЕНИЕ КУРСОВОЙ РАБОТЫ

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ГОТОВЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Подписано в печать 26.04.2010. Формат 6084/16. Усл. печ. л. 1,0.

Воронежского государственного университета.

394000, г. Воронеж, пл. им. Ленина, 10. Тел. (факс) +7 (4732) 598- http://www.ppc.vsu.ru; e-mail: [email protected] Отпечатано в типографии Издательско-полиграфического центра Воронежского государственного университета.