На правах рукописи

Терехов Алексей Юрьевич

МЕЖДУНАРОДНО-ПРАВОВЫЕ СРЕДСТВА

ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОБОРОТА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Специальность 12.00.10 – Международное право. Европейское право

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата юридических наук

Москва – 2011 Диссертация выполнена на кафедре публичного права международноправового факультета Всероссийской академии внешней торговли Министерства экономического развития Российской Федерации доктор юридических наук, профессор

Научный руководитель:

Зенкин Игорь Викторович, профессор кафедры публичного права Всероссийской академии внешней торговли Минэкономразвития России.

доктор юридических наук, профессор

Официальные оппоненты:

Лабин Дмитрий Константинович, профессор кафедры международного права МГИМО МИД РФ;

кандидат юридических наук Якубова Наталья Григорьевна, адвокат Московской областной коллегии адвокатов.

Казанский (Приволжский)

Ведущая организация:

федеральный университет.

Защита диссертации состоится 15 июня 2011 года в 15 час.00 мин. на заседании диссертационного совета ДМ 212.203.21 при Российском университете дружбы народов и Всероссийской академии внешней торговли по адресу: 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6, ауд. 347.

С диссертацией можно ознакомиться в Научной библиотеке Российского университета дружбы народов по адресу: 117198, г. Москва, ул. МиклухоМаклая, д. 6, ауд. 347.

Автореферат разослан «» мая 2011 г.

Ученый секретарь диссертационного совета, Е.П. Ермакова кандидат юридических наук, доцент

I.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования В современном мире лекарственная терапия остается действенным инструментом сохранения здоровья людей. До 90 % назначений врачей приходится на лекарственную терапию.

Актуальность темы исследования обусловлено тем, что фальсификация лекарственных препаратов представляет огромный риск для здоровья и даже угрожает жизни человека, а также подрывает доверие к системе здравоохранения.

Проблема фальсификации лекарств касается всех стран мира без исключения, а способы фальсификации становятся все более изощренными и наносящими все больший ущерб здоровью. Именно этим вызвана необходимость международно-правового регулирования в рассматриваемой области. В рамках деятельности международных организаций разработано множество программ, направленных на противодействие фальсификации лекарств. Положения о противодействии фальсификации лекарств закреплены в ряде международно-правовых документах.

Степень научной разработанности темы исследования В отечественной науке международного права в советский и постсоветский период не проводилось системного изучения международноправовых средств предотвращения оборота фальсифицированной продукции медицинского назначения. К настоящему времени не издано ни одной комплексной работы, целиком посвященной этой проблеме. Отсутствуют также комплексные исследования темы в рамках кандидатских и докторских диссертаций. В зарубежной литературе тоже наблюдается дефицит научных разработок, посвященных этой проблеме. Большинство научных исследований не носит систематизированного характера.

Цель и задачи исследования Целью диссертационной работы является выявление и анализ актуальных вопросов международно-правового регулирования противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств.

Указанная цель определила необходимость исследования следующих вопросов:

деятельности международных межправительственных организаций универсального характера, имеющих отношение к проблеме обращения поддельных лексредств, в том числе – деятельности ВТО в сфере противодействия обращению поддельных фармпрепаратов на рынке;

деятельности региональных межправительственных организаций, затрагивающих проблему обращения поддельных лекарственных препаратов;

международно-правовых документов в сфере противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств (в том числе – пока не вступивших в силу).

Объект и предмет исследования Объектом диссертационного исследования является углубленный анализ отношений, связанных с международно-правовым регулированием противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств.

Предметом исследования являют международные договоры, а также Всемирная организация здравоохранения, Всемирная таможенная организация, Всемирная торговая организация), акты Евросоюза и Совета законодательство, а также научные и практические материалы, правоприменительная практика международных органов по разрешению споров и иные документы, имеющие отношение к международно-правовому регулированию противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств.

Методологическая основа исследования Методологическую основу диссертации составляют общенаучные (исторический и диалектический) и частнонаучные методы, характерные для юридической науки (формально-юридический, сравнительно-правовой). Для достижения полноты исследования методы применялись комплексно. Кроме того, использовались логические приемы, в частности, аналогия, обобщение, абстрагирование, анализ.

Теоретическая основа исследования Теоретической основой исследования стали труды российских ученых:

А.Х.Абашидзе, С.В.Бахина, Г.М.Вельяминова, И.В.Зенкина, Б.Л.Зименко, А.Я.Капустина, Д.К.Лабина, В.С.Михайлова, В.С.Овчинского, Б.И.Осминина, К.В.Ремчукова, Г.С.Стародубцева, Г.И.Тункина, В.М.Шумилова, а также труды таких иностранных ученых, как К.Корреа, Д.Джорджио, С.Диллона, А.Ловенфельда, П.Мавроидиса, П.Нерей, Х.Тефф, М.Шоу, М.Хердегена и других.

Научная новизна исследования Научная новизна диссертационной работы определяется тем, что в отечественной науке международного публичного права впервые проводится комплексное исследование международно-правовых средств предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов.

В результате проведенного исследования автором получены научные результаты, которые отражены в выносимых на защиту положениях.

Положения, которые автор выносит на защиту:

Основной целью борьбы с фальсификацией средств медицинского применения должна стать защита здоровья человека, а не защита прав интеллектуальной собственности.

переговорах и во внутренней политике должна постепенно смещаться с защиты прав интеллектуальной собственности (не отрицая её и правообладателей) на уголовную и административную ответственность лиц, осуществляющих производство, сбыт, хранение, предложение к сбыту и применение фальсифицированных лекарственных средств (приобретение фальсифицированной медицинской продукции с целью её применения на пациентах) за вред, причиняемый здоровью.

То есть, защита здоровья человека должна быть первична, а защита прав интеллектуальной собственности вторична, так как подделка лекарственного препарата не соответствующего качества наносит существенный, а часто - непоправимый и даже смертельный вред здоровью человека, и только финансовый и моральный вред правообладателю (и в то же время далеко не все случаи подделки медицинской продукции напрямую нарушают чьи-либо права интеллектуальной собственности).

В Европе существуют государства с разнообразными правовыми системами и с различными правовыми подходами, государства, входящие в Европейский союз или Союз независимых государств, члены Всемирной торговой организации и не вступившие в нее страны. Для того, чтобы все государства могли эффективно взаимодействовать между собой, необходимо международное соглашение, основанное на универсальных ценностях.

фальсификации медицинской продукции и сходных преступлениях, угрожающих здоровью населения (конвенция «Медикрайм»), которая была подготовлена в значительной мере благодаря влиянию решений Московской конференции 2006 года «Европа против фальшивых лекарств», ориентирована в первую очередь на защиту прав, закрепленных во Всеобщей декларации прав человека ООН и в ряде международных договоров в области прав человека (в том числе – права на защиту здоровья). Это создает предпосылки для превращения конвенции «Медикрайм» в глобальный международный договор.

отвечает потребностям нашей страны.

В целях предотвращения фальсификации лекарственных средств очень важно дать правильное определение «поддельного фармацевтического продукта».

При этом следует иметь в виду, что с точки зрения пациента применение фальсифицированного лекарственного препарата или недоброкачественного лекарственного средства является равнозначным, если причинён вред здоровью. Следовательно, оба эти понятия могут быть объединены в одно определение.

По мнению автора, а также с учетом применимых документов ВОЗ и Совета Европы, определение, которое могло бы быть следующим: поддельным является тот фармацевтический продукт, который фальсифицирован, а также продукт ненадлежащего качества.

При этом под фальсификацией понимается преднамеренное снабжение фармацевтического продукта ложной маркировкой в отношении его подлинности, источника происхождения, а также не соответствие содержащихся в препарате ингредиентов заявленным. Фальсификация может относиться как к фирменным, так и к воспроизведённым препаратам (дженерикам).

В то же время необходимо отметить, что существует другая точка зрения на данный вопрос. Её придерживаются производители фармацевтической продукции и правообладатели. Они категорически против объединения определений фальсифицированных лекарственных средств и недоброкачественных лекарственных препаратов, особенно в свете грядущих глобальных изменений уголовной и административной фальсификацию.

Анализ соответствующих документов ВОЗ, Совета Европы и Европейского Союза позволяет говорить о том, что в целях необходимо:

медицинского назначения от производителя до пациента;

создание базы данных легальных оптовых поставщиков медицинской продукции;

дистрибьюторов и брокеров медицинской продукции, включая поставщиков фармацевтических субстанций;

введение должности уполномоченного по импорту в подразумевает персональную ответственность).

Качество конечного продукта - лекарственного препарата – фармацевтической субстанции.

Ослабление государственного контроля над фармацевтическими субстанциями привело в 2008 году к всемирному скандалу с смертельно опасная примесь (так называемый «гипариновый скандал»).

Довольно часто добросовестные производители лекарственных препаратов в целях уменьшения затрат и оптимизации дорогостоящего производства медицинской продукции поддерживают принцип отмены любого контроля над производителями фармацевтического сырья из-за оборудование резко повышают затраты.

На наш взгляд, контроль над качеством исходного сырья должен осуществляться государством, а производители лекарственных препаратов должны иметь право приобретать только-то сырье, которое прошло государственный контроль качества.

лекарственных средств и пресечение правонарушений, связанных с их национальный регуляторный орган, за выявление, предупреждение и пресечение нелегального оборота фальсифицированных лекарственных средств – правоохранительные органы.

С целью объединения усилий по противодействию обороту фальсифицированных лекарственных средств необходимо налаживание межведомственного и междисциплинарного взаимодействия, информационного обмена и международного сотрудничества.

Особенно в тех случаях, когда преступления совершаются на территории одного государства, а организаторы проживают и действуют на территории другого (например, преступления в сфере Интернет торговли).

Российским интересам по противодействию обращению фальсифицированных лекарственных средств отвечает вступление во Всемирную Торговую Организацию Восемь международных договоров, заключенных в рамках ВТО, имеют отношение к борьбе с фальсификацией лекарственных средств.

Особенно следует выделить Соглашение по санитарным и фитосанитарным мерам и Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС).

Интересам России отвечает присоединение к переговорам по подготовке Международного торгового договора по борьбе с контрафактом (АКТА).

Данный договор будет регулировать обращение лекарственных средств в Интернете и (в том числе) помогать выявлять и пресекать незаконный оборот фальсифицированной медицинской продукции.

Практическая и теоретическая значимость исследования Положения диссертации могут быть использованы, в частности:

при разработке российской позиции на переговорах, связанных с принятием конвенции Совета Европы против фальсификации медицинской продукции;

переговорах, связанных с вступлением нашей страны в ВТО;

при разработке проектов российских нормативных правовых актов в области обращения лекарственных средств;

при проведении дальнейших научных исследований в области международного экономического права;

при подготовке учебных и учебно-методических материалов в рамках дисциплины «Международное право», «Международное экономическое право», «Международное торговое право»;

в преподавательской деятельности.

Апробация результатов исследования Всероссийской академии внешней торговли Министерства экономического развития Российской Федерации. Результаты исследования прошли апробацию и рецензирование при обсуждении диссертации на заседании кафедры публичного права Всероссийской академии внешней торговли и отражены в публикациях автора по теме диссертации.

Структура работы Структура работы обусловлена целями и задачами исследования.

Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения и списка использованной литературы.

II. ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

определяются цели, задачи, предмет, объект исследования, методологическая и теоретическая основы, показывается степень научной разработанности темы, характеризуются теоретическая и практическая значимость исследования, его научная новизна, приводятся сведения об апробации результатов исследования, а также формулируются выносимые на защиту положения.

Глава 1 «Международно-правовое регулирование предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в рамках неспециализированных в области здравоохранения организаций, а также в рамках прямого многостороннего сотрудничества государств»

состоит из 4 параграфов.

фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ООН»

приводится общая характеристика основополагающих международноправовых актов, принятых ООН и используемых для предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов - Всеобщей декларации прав человека и Конвенции ООН против транснациональной организованной преступности.

Следует отметить, что подавляющее большинство правонарушений, связанных с производством и распространением фальсифицированной медицинской продукции, представляют собой правонарушения, совершаемые организованными группами лиц. Конвенция ООН против транснациональной организованной преступности и протоколы к ней создают комплексную правовую основу для практического взаимодействия правоохранительных органов различных государств в целях выявления, предупреждения, пресечения, раскрытия и расследования всех преступлений, которые представляют достаточно высокую степень общественной опасности и затрагивают юрисдикцию двух и более государств.

Во втором параграфе «Актуальные вопросы международноправового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ВТамО»

дается общая характеристика актов Всемирной таможенной организации, использующихся для предотвращения оборота контрафактных продуктов фармацевтического назначения: Международной конвенции о гармонизированной системе описания и кодирования товаров, Международной конвенции об упрощении и согласовании таможенных процедур, Конвенции о карнете АТА и Конвенции о временном ввозе.

Внимание уделяется также Декларации о профессиональной этике (Декларация «Аруша») и Системе рамочных стандартов по обеспечению безопасности и содействию глобальной торговле (SAFE).

В третьем параграфе «Торговый оборот лекарственных средств в системе торговли товарами, сложившейся в рамках ВТО, и пути совершенствования его международно-правового регулирования» даётся общая характеристика источников международно-правового регулирования обращения лекарственных средств в рамках ВТО.

Международное публично-правовое регулирование торговли лекарственными средствами в рамках ВТО регулируется ГАТТ, договорами, смежными с ГАТТ, ГАТС и ТРИПС.

ответственность по меньшей мере за преднамеренные действия, связанные с подделкой товарного знака и нарушением авторского права в коммерческом масштабе.

Одновременно в случае чрезвычайных ситуаций в стране или при других форс-мажорных обстоятельствах, а также в случае некоммерческого использования государством ТРИПС разрешает использовать запатентованный лекарственный препарат без разрешения патентовладельца.

В четвертом параграфе «Международно-правовое регулирование борьбы с контрафактом» приводится общая характеристика проекта торгового договора по борьбе с контрафактом и проблемы его разработки.

Торговый договор по борьбе с контрафактом (АКТА, в английской абвеатуре ACTA) будет устанавливать международные стандарты защиты прав на интеллектуальную собственность. Согласно договору, будет установлено строгое соблюдение авторского права в Интернете и на рынке информации и информационных технологий (и товаров, основанных на информационных технологиях).

Из-за негативной позиции развивающихся стран на любых переговорах в рамках международных организаций универсального характера в отношении любых ограничений по поводу защиты авторских прав, переговоры по торговому соглашению АКТА ведутся вне рамок каких-либо международных организаций и в закрытом режиме.

Целью переговоров декларируется создание международного объединения, направленного против нарушений авторских прав и представляющего собой сложную иерархическую систему контроля.

Этот договор лежит в той же сфере, что и ТРИПС, однако предлагает более жесткие меры ответственности за нарушение прав интеллектуальной собственности.

Глава 2 «Международно-правовое регулирование предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов в системе Всемирной организации здравоохранения» состоит из трех параграфов.

фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ВОЗ»

даётся общая характеристика Всемирной организации здравоохранения, как одной из ведущих структур в мире в сфере предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных продуктов, а также исследуются базовые документы организации, используемые для предотвращения оборота поддельной фармацевтической продукции.

На основе изучения документов ВОЗ дается новое авторское определение фальсифицированного лекарственного препарата, которое могло бы быть использовано в российском законодательстве: поддельным является тот фармацевтический продукт, который фальсифицирован, а также продукт ненадлежащего качества. При этом под фальсификацией понимается маркировкой в отношении его подлинности, источника происхождения, а также несоответствие заявленных компонентов, содержащихся в препарате.

Фальсификация может относиться как к фирменным препаратам, так и к воспроизведённым препаратам (дженерикам).

Во втором параграфе «Международно-правовое регулирование противодействия обороту поддельных фармацевтических препаратов в фальсификацией лекарственных средств.

ИМПАКТ – рабочая группа ВОЗ по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами.

Всемирная организация здравоохранения выступила с идеей создания ИМПАКТ, куда входят представители неправительственных организаций, правоохранительных органов, ассоциаций фармацевтических предприятий и органов по регулированию оборота лекарственных средств.

Основной задачей ИМПАКТ является координация на международном уровне деятельности, направленной на то, чтобы воспрепятствовать производству и торговле фальсифицированными лекарственными средствами.

В ходе исследования автор делает вывод о том, что невысокая результативность деятельности ИМПАКТ обусловлена значительным влиянием в ней ведущих стран - производителей фальсифицированной медицинской продукции, а также развивающихся стран-потребителей правоохранительной системой.

деятельности ИМПАКТ»

деятельности рабочей группы по борьбе с фальсифицированными рекомендаций и руководств ИМПАКТ по пяти областям и тридцати группам.

Глава 3 «Международно-правовое регулирование предотвращения региональных межправительственных организаций» состоит из четырёх параграфов.

фальсифицированных лекарственных средств в деятельности Совета Европы»

международно-правовых актов Совета Европы, используемых для предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов:

Европейской конвенции о правах человека (Конвенция о защите прав человека и основных свобод от 4 ноября 1950 года), Европейской социальной хартии, Европейской фармакопеи, Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины, Конвенции о правах человека и биомедицине, Конвенции о преступности в сфере компьютерной информации.

В этом параграфе дается также характеристика европейского агентства по контролю за качеством лекарственных средств и европейской сети официальных лабораторий лекарственных средств.

Так как эффективная деятельность международных организаций в рамках ООН по пресечению оборота фальсифицированных средств заблокирована группой государств Юго-Восточной Азии и Центральной Африки, которые являются основными производителями и потребителями некачественной фармацевтической продукции, то основная международная деятельность и координирующая роль смещается с международных организаций универсального характера на международные организации регионального характера и, в первую очередь, на различные структуры Совета Европы.

медицинской продукции и сходных преступлениях, угрожающих здоровью населения»

«Медикрайм».

Конвенция Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения является завершением многолетней работы Российской Федерации и стран-членов Совета Европы по созданию международного правового инструмента, направленного на противодействие подделке медицинской продукции.

Конвенция «Медикрайм» ориентирована, в первую очередь, на защиту основополагающего права каждого человека на жизнь и здоровье.

Наряду с этим, она не ограничивает возможности одновременного преследования за сопряженные с этими деяниями нарушения прав интеллектуальной собственности.

Действие Конвенции распространяется на основные типы медицинской продукции, а также материалы и вещества, используемые в её производстве.

Существует возможность подписания в будущем дополнительных протоколов к Конвенции, посвященных биологическим добавкам к пище и косметике (Конвенция «Медикрайм» построена по принципу «открытой архитектуры»).

Один из путей, которым достигается цель Конвенции – это установление в её странах-участницах уголовной ответственности за правонарушения в области оборота медицинской продукции.

Конвенция выделила в составы преступления практически все звенья цепи деяний, сопровождающих путь подделки от места изготовления до конечного потребителя.

Она устанавливает уголовную ответственность за типичные повсеместно встречающиеся нарушения, связанные с производством и распространением поддельных лекарственных средств и медицинских изделий, а также за изготовление и поставку легальной медицинской продукции с нарушением стандартов качества, эффективности и безопасности.

В третьем параграфе «Актуальные вопросы международноправового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности Европейского Союза» дается общая характеристика основных правовых документов, используемых ЕС для противодействия появлению поддельных фармацевтических препаратов в официальном обороте, приводится характеристика Европейского агентства по лекарственным средствам, излагаются последние инициативы ЕС в области борьбы с подделками средств медицинского применения, рассматривается работа европейской федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций.

Основным достижением права ЕС можно считать действующий в рамках Союза институт четырех свобод: передвижения лиц, движения капитала, перемещения товаров и предоставления услуг. Эти принципы положены в основу готовящихся поправок к двум фундаментальным правовым актам ЕС в сфере здравоохранения - Директиве 2001/83 «О Кодексе Сообщества по лекарственным средствам, предназначенным для применения в отношении человека» и директиве 2003/94 «О принципах и подходах к «Надлежащей Производственной Практике» (GMP – «Good Manufacturing Practice») предназначенных для человека, и исследуемых лекарственных средств, предназначенных для человека».

В четвертом параграфе «Актуальные вопросы международноправового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности СНГ»

приводится общая характеристика основных международно-правовых актов, разработанных в рамках СНГ и направленных на предотвращение оборота фальсифицированных лекарственных препаратов.

Обращает на себя внимание, что появившиеся после многочисленных согласований и многолетних дискуссий в рамках СНГ международноправовые акты организации в области борьбы с фальсифицированными лекарствами носят больше политический, чем практический характер. Они не определяют порядка взаимодействия и обмена информацией между регуляторными органами стран СНГ, не вводят административной или уголовной ответственности за фальсификацию медицинской продукции.

В них не отражены вопросы улучшения межведомственного и междисциплинарного взаимодействия, информационного обмена и международного сотрудничества.

Заключение На основании анализа международно-правового регулирования в рассматриваемой области, по мнению автора, необходимо применять следующие организационные меры, направленные против обращения фальсифицированных лекарственных средств:

Совершенствовать систему государственного контроля качества лекарственных средств. Эта система должна включать в себя выдачу лицензий на фармацевтическую продукцию, выдачу лицензий (разрешений на деятельность и объекты) на обращение лекарственных средств, осуществление надлежащих мер по инспектированию этой деятельности.

Развивать межведомственное взаимодействие, то есть разделять отношение к обращению лекарственных средств.

информационное взаимодействие.

Ввести надлежащую учебную подготовку для сотрудников принимающих участие в выявлении, предупреждении и пресечении деятельности, связанной с обращением поддельной фармацевтической продукции.

Участвовать в реализации законодательных инициатив по фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

ответственности за обращение фальсифицированных лекарственных средств.

В целях защиты населения от вреда, причиняемого опасными некачественными лекарствами, рассмотреть вопрос о включении в определение фальсифицированного лекарственного средства определения недоброкачественного лекарственного препарата.

Присоединиться к обсуждению проекта международного торгового договора по борьбе с контрафактом (АКТА).

медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения (конвенция «Медикрайм»).

Создать эффективные механизмы координации и сотрудничества между здравоохранительными, правоприменительными и другими соответствующими органами с целью улучшения выявления, расследования и судебного преследования в случае обнаружения фальсифицированной медицинской продукции.

10. Предупреждать профессиональных работников здравоохранения о рисках, создаваемых фальсифицированными фармацевтическими препаратами.

11. Содействовать информированности профессиональных работников здравоохранения и потребителей о рисках, создаваемых фальсифицированными медицинскими препаратами, приобретенными в нерегулируемых пунктах продажи или на несанкционированных сайтах Интернета.

Основные результаты диссертации отражены в следующих В изданиях, рекомендованных ВАК Министерства образования и науки Российской Федерации:

Терехов А.Ю. Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в рамках региональных межправительственных организаций. // Евразийский юридический журнал. 2011. №4 (35). С. 24 п.л.).

Терехов А.Ю. Актуальные вопросы международно-правового регулирования в области предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ВОЗ. // Современное право. 2011.

№4. С.139 - 143. (0,52 п.л.).

В российских изданиях:

Терехов А.Ю. Борьба с фальсификацией лекарственных препаратов в Российской Федерации.// Межрегиональная конференция «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи».

Тезисы. Сочи. 2006. С.40-46. (0,3 п.л.).

МЕЖДУНАРОДНО-ПРАВОВЫЕ СРЕДСТВА ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ

ОБОРОТА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ

Представленное диссертационное исследование посвящено одной из актуальных проблем современного международного права – вопросам международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов. В работе исследована деятельность международных организаций универсального и регионального характера, затрагивающих проблему обращения поддельных лекарств, а также проведен правовой анализ международных договоров, применяемых в данной области.

INTERNATIONAL LEGAL RAGULATION TO PREVENT

AND COMBAT COUNTERFEIT DRUG

Presented thesis is dedicated to one of the urgent problems of modern international law - questions of international legal regulation to prevent trafficking in counterfeit medicines. In the thesis the author has studied the activities of international organizations of universal and regional character, concerning the issue of handling counterfeit drug and also conducted the legal analyses of the applicable in the field of international agreements.