На правах рукописи

Черкасова Наталия Юрьевна

НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ОПТИМИЗАЦИИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ ЖЕНЩИНАМ, СТРАДАЮЩИМ

ДИСМЕНОРЕЕЙ

Специальность 14.04.03 – организация фармацевтического дела

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Москва – 2013

Работа выполнена в Федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов»

Научный руководитель: Фомина Анна Владимировна доктор фармацевтических наук, доцент

Научный консультант: Филиппова Ольга Всеволодовна доктор медицинских наук

Официальные оппоненты: Шакирова Диляра Хабилевна доктор фармацевтических наук, профессор кафедры управления и экономики фармации ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет»

Минздрава России Смирнов Алексей Иванович кандидат фармацевтических наук, генеральный директор ООО «Евро Мед Комплект»

Ведущая организация: ГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» Минздрава России

Защита состоится «29» ноября 2013 г. в 14-00 на заседании диссертационного совета Д 212.203.19 при Российском университете дружбы народов (117198, г.

Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 2)

С диссертацией можно ознакомиться в читальном зале УНИБЦ (Научная библиотека) Российского университета дружбы народов (117198, г. Москва, ул.

Миклухо-Маклая, д.6) Автореферат размещен на сайте www.rudn.ru.

Автореферат разослан «_» октября 2013 г.

Ученый секретарь диссертационного совета Д 212.203.19, доктор фармацевтических наук, профессор И.В. Косова

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность исследования. Одной из главных задач социальной политики государства является охрана здоровья граждан. Важным направлением совершенствования охраны здоровья населения является консолидация медицинских и фармацевтических специалистов в области персонифицированной помощи пациентам. Существенная роль в этом процессе отводится организации качественной, безопасной и общедоступной фармацевтической помощи (ФП). Международной фармацевтической федерацией ФП определена, как ответственное обеспечение лекарственной терапией, с целью достижения результатов, которые улучшили бы и поддерживали качество жизни пациентов.

Одно из важнейших направлений деятельности в сфере медицины и фармации - сохранение репродуктивного здоровья женщин, предупреждение и лечение гинекологических заболеваний. Дисменорея является одним из наиболее распространенных заболеваний в гинекологической практике. Частота данной патологии, по данным разных авторов, варьирует от 43 до 90%, среди молодых девушек и подростков дисменорея встречается чаще. Болезненные менструации часто оказываются одним из симптомов гинекологического, соматического или психосоматического заболевания, поэтому своевременное выявление и адекватная терапия дисменореи является важным фактом для сохранения репродуктивного здоровья женщин. Боли во время менструации приводят к снижению повседневной активности и трудоспособности, что обуславливает социальную значимость данной патологии. Несмотря на это, женщины зачастую воспринимают менструальную боль как норму и не обращаются за помощью к врачу.

Изучению проблем дифференцированного подхода диагностики и лечения дисменореи посвящены работы российских ученых Гайновой И.Г., Лобутевой Л.А., Межевитиновой Е.А., Прилепской В.Н. и др.

За последние десятилетия российскими учеными Глембоцкой Г.Т., Гришиным А.В., Дремовой Н.Б., Лоскутовой Е.Е., Мошковой Л.В., Овод А.И., Фединой Е.А. и другими выполнены научные работы по социальноэкономическим, маркетинговым аспектам лекарственного обеспечения больных в рамках концепции фармацевтической помощи. В последние годы Предейн Н.А., Салтук А.В., Ячниковой М.А. и другими проведен ряд исследований, посвященных оптимизации ФП различным категориям больных и разработке алгоритмов фармацевтического консультирования.

Однако комплексных работ по разработке фармацевтического консультирования женщин, страдающих дисменореей, до настоящего времени не проводилось, что и обусловило цели и задачи настоящего исследования.

Цель исследования: разработка научно-методических подходов к оптимизации фармацевтической помощи женщинам, страдающим дисменореей.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

1. изучить и теоретически обобщить современные научные литературные данные о дисменореи и фармакотерапии данной патологии;

2. осуществить маркетинговый анализ рынка ЛС для лечения дисменореи (на федеральном и региональном уровнях);

3. провести медико-социологическое исследование женщин, страдающих дисменореей и проанализировать факторы, влияющие на развитие менструальных болей у женщин и частоту обращения женщин с дисменореей за консультацией в аптеку и к врачу акушеру-гинекологу;

4. провести анкетирование врачей акушеров-гинекологов и фармацевтических специалистов;

5. провести экспертную оценку ЛС наиболее часто используемых женщинами для лечения дисменореи работниками первого стола аптек и врачами гинекологами;

6. проанализировать существующие проблемы при организации ФП пациенткам с дисменореей и пути их решения и разработать методические рекомендации по фармацевтическому консультированию женщин, обратившихся в аптеку за ЛС для лечения дисменореи.

Методологическая основа, объекты и методы исследования.

Методологическую основу проведенного исследования составили принципы системного подхода в изучении фармацевтического рынка, общая теория статистики, экономический анализ в здравоохранении, методология специализированной ФП, труды отечественных и зарубежных ученых в этих областях.

Объекты исследования: конечные и промежуточные потребители ЛС для лечения дисменореи, аптечные и медицинские организации (женские консультации) Воронежской области, фармацевтический рынок препаратов для лечения дисменореи (на федеральном и региональном уровне).

Исходными данными являлись анкеты медико-социологического исследования женщин Воронежской области (400 анкет), анкеты экспертного исследования работников первого стола аптек (120 анкет), анкеты экспертного исследования врачей акушеров-гинекологов (77 анкет), данные официальных источников информации о зарегистрированных ЛС, разрешенных к применению в РФ, официальные отчеты о продажах ЛС, подготовленные консалтинговым агентством IMS.

В исследовании использованы комплексный и региональный подход, а также следующие методы: исторического, системного, ситуационного, логического, ретроспективного, маркетингового анализа, экономикостатистические (вариационная статистика, группировка, корреляционнорегрессионный анализ), сравнения, графический, социологический (анкетирование), нормативный, контент-анализ.

Обработка информации, результатов исследования и прогнозирование процессов осуществлялись с применением пакета прикладных программ для ПЭВМ Microsoft Office XP.

Научная новизна исследования. На основе проведенного контентанализа получена характеристика рынка ЛС для лечения дисменореи на федеральном и региональном уровнях, что позволило установить отличия регионального рынка (на примере Воронежской области) и выделить лидеров рынка среди ЛС для лечения дисменореи в группе анальгетиков и спазмолитиков.

С использованием медико-социологического исследования установлены социально-демографические характеристики женщин-потребителей ЛС для лечения дисменореи и выявлены факторы, влияющие на уровень болевого синдрома, что позволило определить характер потребления ЛС женщинами с различной выраженностью менструальной боли и в разных возрастных группах.

Впервые произведена экспертная оценка наиболее широко рекомендуемых средств для лечения дисменореи работниками первого стола и врачами-гинекологами, путем социологического опроса медицинских и фармацевтических работников выявлено несоответствие ЛС, назначаемых врачом-гинекологом и приобретаемыми женщинами самостоятельно.

Установлено, что в настоящее время для лечения дисменореи используется только 20% ассортимента, представленного на российском фармацевтическом рынке как на федеральном, так и на региональном уровнях.

На основе ситуационного анализа выявлены пути оптимизации ФП женщинам с дисменореей, реализуемые со стороны пациентов, аптечных организаций и женских консультаций. Реализация основных направлений выделенных подходов оптимизации ФП позволила разработать методические рекомендации по фармацевтическому консультированию женщин с дисменореей, включающие алгоритм выбора ЛС для лечения дисменореи.

Практическая значимость работы и внедрение результатов исследования. Полученные результаты могут быть использованы в деятельности аптечных организаций для реализации алгоритмов фармацевтического консультирования при выборе ЛС для лечения дисменореи, а также при формировании рационального ассортимента ЛС. По результатам исследования разработаны и внедрены в деятельность аптечных организаций «Методические рекомендации по фармацевтическому консультированию женщин, обратившихся в аптеку за лекарственным препаратом для лечения дисменореи»: аптечная сеть ООО «Перспектива» (6 аптек), г. Воронеж (акт внедрения от 27.05.2013), аптека ГАУЗ «Областной аптечный склад», г.

Оренбург (акт внедрения от 23.04.2013), аптечная сеть ООО «Визит – Фарм»

(15 аптек) (акт внедрения от 24.07.2013), аптечная сеть ООО «МедИнвест Групп» (4 аптеки) (акт внедрения от 22.07.2013), аптека ООО «Кедр+» (акт внедрения от 20.08.2013), аптечный пункт ИП Шаломова В.В., г. Тамбов (акт внедрения от 07.08.2013), ИП Рязанова О.И. (2 аптечных пункта) (акт внедрения от 29.08.2013).

На основе результатов, полученных в диссертационном исследовании, разработан и предложен перечень ЛС, используемых для лечения дисменореи, для врачей акушеров-гинекологов, используемый в деятельности медицинских учреждений: БУЗ ВО «Воронежская государственная поликлиника №8» (акт внедрения от 12.09.2013), БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника № (акт внедрения от 16.09.2013), БУЗ ВО ЦРБ Рамонского района Воронежской области (акт внедрения оn 09.09.2013).

Результаты проведенных исследований внедрены в учебный процесс Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов (акт внедрения от 30.05.2013), Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко» (акт внедрения от 06.06.2013), Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» (акт внедрения от 10.06.2013).

Апробация работы. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на межкафедральной конференции специальных кафедр медицинского факультета и факультета повышения квалификации медицинских работников РУДН (г. Москва, сентябрь 2013 г.) и представлены на международных, всероссийских и региональных конференциях: XVIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2010 г.), IV Конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ» (Екатеринбург, 2010 г.),VI Международном конгрессе «Рациональная фармакотерапия 2011»(Санкт-Петербург, 2011 г.), IV съезде фармакологов России «Инновации в современной фармакологии»

(Казань, 2011 г.), VI Конгрессе с Международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации»

(Краснодар,2012 г.), XIII Всероссийском научном форуме «Мать и дитя»

(Москва, 2012 г.), II Международной научно-практической конференции «Современные проблемы отечественной биологической и фармацевтической промышленности» (Пенза, 2012 г.), VII Конгрессе с Международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» (Москва, 2013 г.) Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтической науки. Диссертационная работа выполнена в соответствии с тематикой научных исследований РУДН и является фрагментом исследований кафедры организации здравоохранения, лекарственного обеспечения, медицинских технологий и гигиены ФПК МР.

Публикации. Основные положения диссертационного исследования отражены в 17 печатных работах, в том числе 6 – в ведущих рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК.

Положения, выносимые на защиту:

результаты контент-анализа литературных данных по группе препаратов для лечения дисменореи;

результаты маркетинговых исследований ассортимента препаратов для лечения дисменореи на федеральном и региональном фармацевтическом результаты медико-социологического исследования женщинпотребителей препаратов для лечения дисменореи;

результаты анкетирования медицинских и фармацевтических работников по вопросу фармакотерапии дисменореи;

алгоритм фармацевтического консультирования клиентов аптеки при выборе препаратов для лечения дисменореи.

Личное участие автора. Основная часть исследования (более 85% общего объема) выполнена лично автором диссертационной работы. Во всех работах, выполненных с соавторами, автору принадлежит постановка задач, концепция основных методов, анализ и интерпретация полученных результатов, непосредственное участие во всех проведенных исследованиях.

Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, выводов, изложенных на 115 страницах машинописного текста, содержит 18 таблиц, 40 рисунков, 8 приложений.

Библиографический список включает 167 литературных источников, в том числе 68 – на иностранных языках.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1. Современные аспекты оказания фармацевтической помощи В ходе изучения отечественной и зарубежной литературы было установлено, что дисменорея является распространенной патологией в гинекологической практике, частота которой, по данным разных авторов, варьирует от 43 до 90%. Несмотря на длительную историю изучения патологии и подбор различных способов терапии, не происходит снижения числа случаев дисменореи у женщин.

Сложность проблемы лечения дисменореи заключается в большом количестве факторов, ее обуславливающих. В настоящее время фармакотерапия дисменореи включает применение нескольких групп ЛС, в том числе НПВС, гестагенов, КОК, а также вспомогательных средств (витаминов, спазмолитиков и др.). В настоящее время активно ведутся исследования, посвященные новым методам лечения дисменореи.

Женщины могут приобретать ЛС для устранения менструальной боли как по рекомендации врача, так и самостоятельно, в последнем случае выбор может быть основан на личных предпочтениях или рекомендациях аптечного работника. Фармакотерапия дисменореи может осуществляться в рамках концепции ответственного самолечения, поэтому актуальным становится процесс компетентного участия фармацевтических специалистов в оказании помощи пациентам.

Анализ отечественной и зарубежной литературы позволяет заключить, что большинство исследований нацелено на клинический аспект оказания помощи пациенткам с дисменореей. Исследования в данной сфере проводились преимущественно специалистами в области гинекологии и клинической фармакологии, в связи с чем выявлено ограниченное число работ, посвященных комплексным исследованиям ФП, женщинам страдающим дисменореей.

Глава 2. Разработка методических подходов к оптимизации фармацевтической помощи пациенткам с дисменореей Для решения задач диссертационного исследования была составлена программа, представленная на рис. 1. На первом этапе, в ходе анализа особенностей организации ФП женщинам, страдающим дисменореей, была дана характеристика дисменореи, выделены группы ЛС для устранения менструальной боли, охарактеризованы основные подходы к организации фармацевтической помощи населению.

На втором этапе был проведен маркетинговый анализ рынка ЛС и его мониторинг, в ходе которого выделен ассортимент ЛС для терапии дисменореи, которые могут быть рекомендованы в рамках фармацевтического консультирования.

На третьем этапе было проведено медико-социологическое исследование женщин. В ходе исследования была дана оценка распространенности дисменореи, произведен анализ зависимости тяжести дисменореи от ростовесовых показателей, особенностей менструальной функции и наличия анализ рынка ЛС для лечения ФП пациенткам с дисменореей Рис.1. Программа исследований по совершенствованию фармацевтической сопутствующей патологии; изучены факторы, влияющие на выбор ЛС;

произведена оценка эффективности и безопасности ЛС, используемых женщинами.

На заключительном этапе нами были выделены основные проблемы при организации ФП пациенткам с дисменореей и пути их решения, разработан алгоритм фармацевтического консультирования женщин, обратившихся в аптеку за ЛС для лечения дисменореи.

В ходе маркетингового анализа установлено, что для лечения дисменореи могут быть использованы лекарственные препараты 6 фармакотерапевтических групп. Общий объем зарегистрированных ЛС по данным на 1 сентября года составляет: 53 действующих вещества, 258 торговых названий, а с учетом различных дозировок и лекарственных форм 366 ЛП.

противовоспалительные препараты (НПВС) (52,46%) и их комбинации (22,95%). Ненаркотические анальгетики, представленные тремя МНН, занимают десятую часть ассортимента (8,20%). Также на российском фармацевтическом рынке представлено значительное число препаратов женских половых гормонов (гестагены и комбинированные эстрогенгестагенные контрацептивы (КОК)). На их долю в структуре ассортимента приходится 1,37% и 9,56% соответственно. Спазмолитические препараты представлены двумя МНН, имеющими в показаниях к применению дисменорею. В ассортименте представлено 20 лекарственных препаратов – спазмолитиков под 16 торговыми названиями, что составляет 5,46%.

В структуре ассортимента преобладают зарубежные ЛС(68,30%) и препараты, отпускаемые из аптек по рецепту врача (66,12%). Ассортиментный контур российского фармацевтического рынка ЛС для лечения дисменореи можно представить в виде рис. 2.

Анализ структуры ассортимента, показал, что большинство ЛС, используемых для лечения дисменореи, отпускаются из аптеки по рецепту врача и не могут быть рекомендованы в рамках фармацевтического консультирования. Поэтому нами были отобраны препараты, обладающие достаточной эффективностью, которые могут быть использованы в рамках ответственного самолечения. Отобранные препараты объединили в две группы.

В группу анальгетиков вошли ненаркотические анальгетики, НПВС и комбинированные препараты, а в группу спазмолитиков – собственно спазмолитики и комбинированные средства со спазмолитическим компонентом.

С целью изучения спроса на ЛС из группы анальгетиков и спазмолитиков нами были проанализированы данные о продажах ЛС из данных групп, имеющих в показаниях к применению периодические боли у женщин.

Рис.2. Ассортиментный контур российского фармацевтического рынка лекарственных средств для лечения дисменореи Анализ структуры ассортимента показал, что большинство ЛС, используемых для лечения дисменореи, отпускаются из аптеки по рецепту врача и не могут быть рекомендованы в рамках фармацевтического консультирования. Поэтому нами были отобраны препараты, обладающие достаточной эффективностью, которые могут быть использованы в рамках ответственного самолечения. Отобранные препараты объединили в две группы.

В группу анальгетики вошли ненаркотические анальгетики, НПВС и комбинированные препараты, а в группу спазмолитики – собственно спазмолитики и комбинированные средства со спазмолитическим компонентом.

С целью изучения спроса на ЛС из группы анальгетиков и спазмолитиков нами были проанализированы данные о продажах ЛС из данных групп, имеющих в показаниях к применению периодические боли у женщин.

Для анализа были использованы данные консалтингового агентства IMS по продажам ЛС в упаковках и в рублях по розничным ценам за период с по 3 квартал 2012 года. Анализ был проведен как на федеральном уровне, так и на уровне Воронежской области. По результатам анализа были выделены лидирующих препаратов, первые четыре лидирующие позиции идентичны как на федеральном, так и на региональном рынке Воронежской области. Лидером целевого сегмента рынка препаратов из группы анальгетиков является Пенталгин как на федеральном, так и на региональном уровне, а среди спазмолитиков на федеральном рынке лидирующее место принадлежит Ношпе. На региональном рынке Воронежской области лидирующую позицию в натуральном выражении занимает дротаверин, на втором месте – Но-шпа.

Структура продаж федерального и регионального рынков отличаются незначительно.

Для определения изменения величины спроса от сезона нами была проанализирована динамика продаж на лидирующие препараты и установлено, что спрос на данные препараты практически не подвержен сезонным колебаниям.

Глава 3. Выявление проблем при организации фармацевтической Для оценки распространенности дисменореи нами было проведено медико-социологическое исследование 400 женщин Воронежской области в возрасте от 14 до 52 лет.

Результаты исследования показали, что две трети женщин (68,50%) испытывают болевые ощущения различной интенсивности во время менструации. Тяжесть боли во время менструации оценивалась по 10-бальной визуально-аналоговой шкале, где 0- нет боли, 10 – нестерпимая боль. Для анализа влияния различных факторов на тяжесть дисменореи женщин разделили на 5 групп в зависимости от выраженности болевого синдрома: группа (1-2 балла) - дисменореи нет; 2 групп (3-4 балла) – слабо выраженная дисменорея; 3 группа (5-6 баллов)– умеренно выраженная дисменорея; 4 группа (7-8 баллов)– сильная дисменорея; 5 группа (9-10 баллов)– максимальная степень дисменореи (рис.3).

Рис. 3. Распределение респонденток по группам в зависимости от В ходе исследования нами была проанализирована зависимость тяжести дисменореи от росто-весовых показателей и характера менструальной функции.

Для анализа были использованы следующие показатели: возраст, индекс массы тела (ИМТ), длительность менструального цикла, длительность менструации, интенсивность кровопотери и количество обильных дней менструации.

Результаты исследования показали, что между возрастом, ИМТ и тяжестью дисменореи не прослеживается корреляционная зависимость (r=-0, и r=0,03 соответственно). Следует отметить, что в группе женщин, страдающих максимально выраженной дисменореей средний возраст и ИМТ ниже, чем в среднем по выборке, нет девушек с ожирением и наименьшее количество (3,70%) с избыточной массой тела.

Зависимость между тяжестью дисменореи и длительностью менструального цикла и менструации и интенсивностью кровопотери установить не удалось (r=0,03, r=0,26 и r=0,26 соответственно). Однако наиболее обильные менструальные кровотечения отмечены в группах с более выраженным болевым синдромом: 4,88±0,13 балла в группе с отсутствием дисменореи и 6,63±0,22 – в пятой группе с максимально выраженной