Рабочая программа профессионального модуля «Изготовление лекарственных

форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» разработана

на основе Федерального государственного образовательного стандарта по специальности среднего профессионального образования 060301 Фармация.

Организация разработчик: ГАОУ СПО АО «АМК»

Разработчики: Дроздова О.В., преподаватель высшей квалификационной категории

ГАОУ СПО АО «Архангельский медицинский колледж»

Афанасьева Е.П., преподаватель ГАОУ СПО АО «Архангельский медицинский колледж»

Заключение методсовета протокол № от Председатель методсовета О.Н. Тихонова Рецензенты: Г.А. Пиковская, заведующая отделением «Фармация»

ГОУ СПО «Архангельский медицинский колледж», преподаватель высшей квалификационной категории заведующая аптекой ФГБУЗ СМКЦ А.Н. Акулова им. Н.А. Семашко ФМБА России

СОДЕРЖАНИЕ

стр.

1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО

МОДУЛЯ

2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

3. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО

МОДУЛЯ

4 УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

5. КОНТРОЛЬ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОСВОЕНИЯ

ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ (ВИДА

ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ)

1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО

МОДУЛЯ

ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

1.1. Область применения программы Рабочая программа профессионального модуля (далее Рабочая программа) – является частью основной профессиональной образовательной программы в соответствии с ФГОС по специальности 060301 Фармация, укрупнённая группа специальностей по направлению подготовки 060000 Здравоохранение, в части освоения основного вида профессиональной деятельности (ВПД):

Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля и соответствующих профессиональных компетенций (ПК):

ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.

ПК 2.2. Проводить лабораторно-фасовочные работы лекарственных средств для изготовления и последующей реализации лекарственных препаратов.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

ПК 1.2. Отпускать лекарственные препараты населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

Рабочая программа профессионального модуля может быть использована в дополнительном профессиональном образовании на повышении квалификации специалистов со средним фармацевтическим образованием по циклу:

Изготовление лекарственных форм.

1.2. Цели и задачи профессионального модуля – требования к результатам освоения профессионального модуля С целью овладения указанным видом профессиональной деятельности и соответствующими профессиональными компетенциями обучающийся в ходе освоения профессионального модуля должен:

иметь практический опыт:

- приготовления лекарственных средств;

- проведения обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственных средств и оформления их к отпуску.

уметь:

- готовить твердые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические лекарственные формы;

- проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией;

знать:

- нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю;

- порядок выписывания рецептов и требований;

- требования производственной санитарии;

- правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных, асептических лекарственных форм.

- физико-химические свойства лекарственных средств;

- методы анализа лекарственных средств;

- виды внутриаптечного контроля;

- правила оформления лекарственных средств к отпуску.

1.3. Рекомендуемое количество часов на освоение рабочей программы профессионального модуля:

всего 711 часов, в том числе:

максимальной учебной нагрузки обучающегося – 603 часов, включая:

обязательной аудиторной учебной нагрузки обучающегося – 402 часов;

самостоятельной работы обучающегося –201 часов;

учебной и производственной практики – 108часов.

2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

Результатом освоения профессионального модуля является овладение обучающимися видом профессиональной деятельности Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля, в том числе профессиональными (ПК) и общими (ОК) компетенциями:

Код Наименование результата обучения ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.

ПК 2.2. Проводить лабораторно-фасовочные работы лекарственных средств для изготовления и последующей реализации лекарственных ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

ОК 1 Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

ОК 2 Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3 Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ОК 4 Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.

ОК 5 Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.

ОК 6 Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.

ОК 7 Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения задания.

ОК 8 Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.

ОК 9 Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

ОК 10 Бережно относиться к историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и религиозные ОК 11 Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку.

ОК 12 Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей.

ОК 13 Исполнить воинскую обязанность, в том числе с применением полученных профессиональных знаний (для юношей).

3. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

ПК 2.1. Раздел 1. Изготовление ПК 2.2. лекарственных форм.

ПК 2.5.

ПК 1.2.

ПК 2.5. лекарственных средств.

ПК 1.2.

итоговая (концентрированная) практика) 3.2. Содержание обучения по профессиональному модулю (ПМ) Наименование Содержание учебного материала, лабораторные работы и Объем часов Уровень профессионального модуля (ПМ), междисциплинарных курсов (МДК) и тем Раздел 1. Изготовление лекарственных форм.

«Технология изготовления лекарственных форм»

твёрдых лекарственных форм. Порошки. Сборы.

4. Изготовление растворов, содержащих одно или несколько твердых веществ, с концентрацией менее Сmax и 3%, более Сmax и 3%.

5. Концентрированные растворы для бюреточных систем. Изготовление растворов с использованием концентратов.

7. Разбавление стандартных жидких препаратов. 8. Растворители. Изготовление растворов на растворителях дозируемых по массе (масла, глицерин и др.).

Изготовление спиртовых растворов. Изготовление масляных и глицериновых растворов.

9. Изготовление капель, содержащих одно или несколько твёрдых веществ с концентрацией менее Сmax и 3%, более Сmax и 3%. Изготовление спиртовых капель.

11. Коллоидные растворы. Свойства и приготовление. Изготовление растворов протаргола, колларгола, ихтиола.

12. Суспензии. Определение, свойства, случаи образования. Факторы, влияющие на устойчивость суспензий.

Изготовление суспензий методом конденсации.

Изготовление суспензий методом диспергирования из лиофильных и лиофобных веществ. Хранение и отпуск суспензий.

13. Эмульгаторы. Изготовление масляных эмульсий. Хранение и отпуск. Введение лекарственных веществ в эмульсии.

14. Настои и отвары. Характеристика лекарственной формы. Сущность извлечения. Факторы, влияющие на процесс извлечения. Аппаратура. Состав лекарственного сырья.

15. Изготовление водных извлечений из сырья содержащего: эфирные масла, сапонины, антрагликозиды, дубильные вещества, фенолгликозиды, содержащего слизи.

16. Изготовление водных извлечений из экстрактов- концентратов.

1. Работа с нормативно-технической документацией по изготовлению жидких лекарственных форм, проверка доз лекарственных средств списка «А» и «Б».

2. Изготовление одно и многокомпонентных растворов из сухих лекарственных средств и с применением концентратов.

3. Особые случаи изготовления растворов.

4. Изготовление спиртовых растворов.

5. Изготовление масляных и глицериновых растворов.

6. Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ. Изготовление спиртовых капель.

7. Изготовление растворов протаргола, колларгола, ихтиола.

8. Изготовление суспензий методом диспергирования из 9. гидрофильных веществ и гидрофобных веществ.

Изготовление суспензий методом конденсации.

10. Изготовление масляной эмульсии.

11. Изготовление настоя из сырья содержащего эфирные масла.

форм. 1.Линименты. Характеристика. Классификация. Изготовление. лекарственных форм Характеристика.

6. Физиологические растворы. Характеристика, особенности изготовления. Изотонирование растворов.

7. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные капли. Требования. Изготовление. Хранение. Частная технология глазных капель и офтальмологических растворов.

9. Глазные мази. Характеристика. Изготовление. Хранение. Отпуск. Глазные плёнки.

антибиотиками.

11. Требования к лекарственным формам для новорожденных и детей первого года жизни. Особенности детского организма.

Характеристика лекарственных форм. Изготовление. Отпуск.

Хранение.

1. Асептическое изготовление раствора для инъекций.

2. Изготовление растворов солей сильных кислот и сильных оснований (раствор натрия хлорида для инъекций).

3. Приготовление изотонированных растворов 4. Изготовление растворов солей сильных кислот и слабых оснований (раствор дибазола, новокаина для инъекций).

5. Изготовление растворов солей слабых кислот и сильных оснований (раствор кофеина натрия бензоата для инъекций).

6. Стабилизация растворов глюкозы, легкоокисляющихся веществ (кислоты аскорбиновой) 7. Изготовление физиологических растворов.

8. СК «Лекарственные формы для инъекций»

10. Изготовление глазных капель с добавлением стабилизатора 11. Изготовление глазных капель из концентратов (рибофлавин препараты 1.Развитие современной промышленной фарм. технологии. промышленного Номенклатура лекарственных форм промышленного производства. производства. Требования к качеству. Упаковка. Хранение.

1. Лекарственные препараты промышленного производства.

Рабочая тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;

2. Работа с нормативной документацией, с приказами.

3. Выполнение заданий по дозированию лекарственных средств по массе.

4. Выполнение заданий по калибровке нестандартного каплемера, перерасчёту капель, дозированию лекарственных средств по объёму.

5. Выполнение расчетов и описание технологии изготовления порошков;

6. Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску порошков 7. Выполнение расчетов и описание технологии изготовления водных и неводных растворов, капель, растворов ВМС и коллоидных растворов, суспензий, настоев, отваров и микстур;

8. Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску жидких лекарственных форм.

9. Выполнение расчетов и описание технологии изготовления линиментов, мазей, паст и суппозиториев;

10. Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску линиментов, мазей, паст, суппозиториев;

11. Выполнение расчетов и описание технологии изготовления растворов для инъекций и инфузий, жидких, детских лекарственных форм, лекарственных форм с антибиотиками;

12. Решение профессиональных задач по вопросам производства, стандартизации, хранения и отпуска лекарственных препаратов промышленного производства;

13. Выполнение реферативных работ.

14. Выполнение домашних заданий, создание опорных конспектов. Граф-логических структур по темам раздела.

15. Составление обобщающих таблиц;

2. Мягкие лекарственные формы на современных мазевых основах.

3. Изготовление растворов для инъекций и инфузий в аптеках учреждений здравоохранения.

4. Упаковка и оформление лекарственных препаратов.

5. Изготовление и производство глазных лекарственных форм.

6. Изготовление и производство гомеопатических лекарственных форм.

7. Изготовление и производство ветеринарных лекарственных форм.

8. Производство отечественных фитопрепаратов.

9. Вспомогательные вещества в изготовлении и производстве детских лекарственных Производственная практика «Изготовление лекарственных форм»: Виды работ:

2. Изготовление жидких лекарственных форм.

3. Изготовление мягких лекарственных форм.

4. Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм.

Раздел 2. Организация контроля качества лекарственных средств.

МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств.

Тема 2.1. Введение. Содержание фармацевтическая Современные проблемы и перспективы развития положения и 1. Государственная фармакопея и другая нормативнодокументы, техническая документация, регламентирующая качество регламентирующие лекарственных средств.

анализ. 1. Работа с Государственной фармакопеей, нормативнотехнической документацией и справочной литературой.

Государственная 1. Государственные стандарты качества лекарственных система контроля средств. Проблемы фальсификации лекарственных средств.

эффективности и 1. Работа с нормативно-технической документацией.

безопасности лекарственных средств.

Внутриаптечный 1. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля лекарственных форм. Виды внутриаптечного контроля.

неорганических Анализ фармакопейных стандартных жидких препаратов.

лекарственных средств Анализ водных, глицериновых, спиртовых растворов.

элементов VII группы 2. Общая характеристика галогенов и их соединений с ионами периодической системы щелочных металлов.

Д.И. Менделеева. Кислота хлороводородная.

3. Анализ раствора хлороводородной кислоты, растворов качества 1. Анализ фармакопейных стандартных жидких препаратов. неорганических лекарственных средств элементов VI группы периодической системы Д.И. Менделеева.

неорганических периодической системы.

элементов IV и III Кислота борная.

групп периодической Натрия тетраборат.

Д.И. Менделеева. 1. Внутриаптечный контроль лекарственных форм с борной неорганических Анализ коллоидных растворов.

лекарственных средств Общая характеристика элементов II и I групп периодической элементов II и I групп системы.

Д.И. Менделеева. Кальция хлорид.

функциональные фармакологического действия лекарственных средств от группы органических строения молекул.

лекарственных средств. 2. Особенности анализа органических соединений. средств, производных Спирт этиловый.

спиртов и альдегидов. Раствор формальдегида.

качества лекарственных 1. Общая характеристика простых арилалифатических эфиров. средств, производных Дифенгидромина гидрохлорид. (Димедрол).

средств, производных Кальция глюконат.

карбоновых кислот и Кислота аскорбиновая.

аминокислот. Кислота глютаминовая.

средств, производных Эфедрина гидрохлорид.

аминоспиртов. Адреналина гидротартрат, раствор адреналина средств, производных Бензойная кислота.

ароматических кислот и Натрия бензоат.

фенолокислот. Салициловая кислота.

1. Идентификация неизвестного производного ароматических средств, производных Эфиры n-аминобейзойной кислоты: бензокаин (анестезин), аминокислот прокаина гидрохлорид (новокаин), тетракаина гидрохлорид ароматического ряда. (дикаин).

средств, производных 2. Производные пиразола: антипирин, анальгин, бутадион. гетероциклических соединений фурана и пиразола.

средств, производных Производные имидазола: пилокарпина гидрохлорид, 1. Внутриаптечный контроль тритурации дибазола, растворов качества лекарственных 1. Производные никотиновой кислоты: кислота никотиновая, её средств, производных анализ.

пиридина и пиперидина. 2. Оксиметил-пиридиновые витамины: пиридоксина хлорид. средств, производных Производные барбитуровой кислоты: барбитал, барбиталпиримидина. натрий, фенобарбитал, этаминал-натрий.

средств, производных Хинин и его соли.

лекарственных средств, Производные тропана: атропина сульфат.

качества лекарственных 1. Общая характеристика группы.

средств, производных Теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин бензоат качества лекарственных 1. Общая характеристика группы изоаллоксазина. Рибофлавин. средств, производных изоаллоксазина.

Антибиотики.

1. Внутриаптечный контроль концентрированного раствора, Рабочая тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;

2. Выполнение домашних заданий, создание опорных конспектов, граф-логической структуры по темам, решение профессиональных задач по контролю качества жидких, твердых, мягких, стерильных лекарственных форм, составление обобщающих таблиц по темам;

Выполнение реферативных работ, согласно изучаемой теме.

Рабочая тематика курсовых работ (проектов) 1. Правовая база Государственной системы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Государственная система контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Инструментальные методы анализа во внутриаптечном контроле.

4. Методы кислотно- основного титрования в анализе лекарственных форм.

5. Анализ двухкомпонентных лекарственных форм с применением титриметрических и инструментальных методов анализа.

6. Редоксметрия в анализе органических лекарственных средств.

7. Сравнительная характеристика методов осаждения в анализе неорганических и органических лекарственных средств.

8. Анализ глазных капель, содержащих изотонирующие вещества.

9. Анализ растворов для инъекций до и после стерилизации 10.Функциональный анализ органических лекарственных средств.

Производственная практика «Организация контроля качества лекарственных форм» (по профилю специальности) Виды работ 1. Работа с нормативно-технической документацией по организации внутриаптечного контроля качества лекарственных форм.

2. Внутриаптечный контроль порошков.

3. Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм.

4. Внутриаптечный контроль мягких лекарственных форм.

5. Внутриаптечный контроль стерильных и асептических лекарственных форм.

4. УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

4.1. Требования к минимальному материально-техническому обеспечению Реализация программы модуля предполагает наличие лабораторий технологии изготовления лекарственных форм и контроля качества лекарственных средств.

Оборудование лаборатории технологии изготовления лекарственных форм и рабочих мест:

Шкафы Классная доска Столы и стулья для преподавателя Столы ассистентские со стульями Вертушка напольная Вертушка настольная Шкаф для пахучих и красящих веществ Шкаф для лекарственных веществ списка «А»

Шкаф для материальной секционный Раковина для мытья рук Стол для нагревательных приборов Весы тарирные Весы ручные 1,0; 5,0; 20,0; 100,0.

Разновес Облучатель бактерицидный Приспособление для просмотра инъекционных растворов УК- Приспособление для обжима колпачков Рефрактометр Паровой стерилизатор АВ- Текучепаровой стерилизатор Стерилизатор воздушный Баня водяная Аквадистиллятор Бюреточная установка Аппарат инфундирный АИ- Аппарат инфундирный АИ- Сборник для очищенной воды Штатив для фильтрования растворов Коробки стерилизационные Лампа для плавления мазевых основ Спиртометр Посуда и вспомогательные материалы Ступки с пестиками разных номеров Набор штангласов Колбы мерные разной ёмкости Мензурки разной ёмкости Цилиндры разной ёмкости Пипетки аптечные для отмеривания жидкостей Пипетки стеклянные глазные Инфундирки фарфоровые Выпарительные чашки Фарфоровые кружки Воронки стеклянные, фильтры стеклянные разных номеров Флаконы разной ёмкости Флаконы для инъекционных растворов разной ёмкости Палочки стеклянные Баночки для мазей разной ёмкости Подставки стеклянные для изготовления растворов Формы для выливания суппозиториев Капсулы вощенные Пакеты бумажные Бумага пергаментная Бумага фильтровальная Бинты Марля Вата Рецептурные бланки Сигнатура Этикетки Ерши для мытья посуды Пробки пластмассовые Пробки резиновые Пробки резиновые для флаконов для инъекционных растворов Пинцеты Ножницы Штапели Приспособление для нанесения клея Капсулаторки Полотенца Лекарственные и вспомогательные вещества (субстанции) По рецептуре практических занятий в соответствии с учебной программой.

Технические средства обучения:

Телевизор DVD проигрыватель Компьютеры, принтеры Мультимедийная установка Интерактивная доска Копировальный аппарат Калькулятор Реализация программы модуля предполагает обязательную производственную практику.

Оборудование и технологическое оснащение рабочих мест:

Микротаблицы Видео (DVD) фильмы Компьютерные программы (обучающие, контролирующие) Методические учебные материалы на электронных носителях Справочные материалы Оборудование лаборатории контроля качества лекарственных средств и рабочих мест:

Шкафы Классная доска Столы и стулья для преподавателя Столы для студентов Стулья для студентов Шкафы для хранения лекарственных средств, реактивов, химической посуды, наглядных пособий, оборудования Шкаф вытяжной Стол кафельный для нагревательных приборов Раковина для мытья рук Весы аналитические Разновес Весы равноплечные, ручные с пределами взвешивания в граммах: от 0,02 до 1,0;

от 0,1 до 20,0; от 5,0 до10, Гири технические 4 класса от 10 мг до 100г Колориметр – нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра рН – метр милливольметр (или иономер) Рефрактометр Термометр стеклянный лабораторный Микроскоп биологический Ариометр Спиртометр Фотоэлектроколориметр Баня водяная лабораторная Электроплитка лабораторная Мешалка лабораторная магнитная Встряхиватель лабораторный Дистиллятор Спиртовка Шкаф сушильный электрический Титровальные установки Посуда и вспомогательные материалы Бюксы Бюретки прямые с краном или оливой вместимостью 10 мл, 25 мл.

Воронки лабораторные Колбы конические разной ёмкости Колбы мерные разной ёмкости Палочки стеклянные Пипетки глазные Пипетки (Мора) с одной меткой разной вместимостью Пипетки с делениями разной вместимостью Стаканы химические разной ёмкости Стёкла предметные Стёкла предметные с углублением для капельного анализа Ступки с пестиками Тигли фарфоровые Цилиндры мерные Чашки выпарительные Банки с притёртой пробкой Бумага фильтровальная Вата гигроскопическая Груши резиновые для микробюреток и пипеток Держатели для пробирок Штатив для пробирок Пробирки Ерши для мойки колб и пробирок Капсулаторки Карандаши по стеклу Ножницы Палочки графитовые Трубки резиновые соединительные Штативы лабораторные для закрепления посуды и приборов (штативы физические с 2 -3 лапками) Щипцы тигельные Полотенца Лекарственные средства, титрованные растворы, реактивы, индикаторы в соответствии с учебной программой МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Технические средства обучения:

Телевизор DVD проигрыватель Компьютеры, принтеры Мультимедийная установка Интерактивная доска Копировальный аппарат Калькуляторы Реализация программы модуля предполагает обязательную производственную практику.

Оборудование и технологическое оснащение рабочих мест:

Микротаблицы Видео (DVD) фильмы Компьютерные программы (обучающие, контролирующие) Методические учебные материалы на электронных носителях Справочные материалы 4.2. Информационное обеспечение обучения Перечень рекомендуемых учебных изданий, Интернет-ресурсов, дополнительной литературы МДК 02.01.«Технология изготовления лекарственных форм»

Основные источники 1. Государственная фармакопея, XII, Москва. "Медицина", 2007 год.

2. Краснюк, И.И.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм:учебник/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова,Л.И. Мудрова.- М.:ГЭОТАРМедиа, 2011. 560с.: ил.

3. Синев, Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н. Синев, Л.К. Марченко.- С-Петербург: Невский диалект, 2001 г.

4. Фармацевтическая технология:учеб./под редакцией В.И. Погорелова.- Ростов-наДону: Феникс, 2002 г.

Дополнительные источники 1. Государственная фармакопея X, Москва, Медицина, 1961 г.

2. Государственная фармакопея XI, выпуск 1, Москва, Медицина, 1987 г., выпуск 2, М.: Медицина, 1990.

3. Краснюк, И.И.Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм:учебник/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова,Е.Т. Чижова; Под ред.И.И.

Краснюка и Г.В. Михайловой.- М.: «Академия», 2004.- 464с.

3. Фармацевтическая технология: учеб./ под редакцией Э.И. Аванесьянца. Ростов-на-Дону: Феникс, 2002– 448с.

МДК 02.02. «Контроль качества лекарственных форм»

Основные источники 1. Государственная фармакопея, XII, Москва. "Медицина", 2007 год.

2. Глущенко, Н.Н. Фармацевтическая химия./ Н.Н. Глущенко, Т.В. Плетнева, В.А. Попков. М.: Академия, 2004.

3. Машковский, М.Д. «Лекарственные средства»/ М.Д. Машковский М.:

Медицина, 2008.

Дополнительные источники 1. Государственная фармакопея X, Москва, Медицина, 1961 г.

2. Государственная фармакопея XI, выпуск 1, Москва, Медицина, 1987 г., выпуск 2, Москва, Медицина, 1990 г.

3. Чекрышкина Л.А., Эвич Н.И. Учебное пособие по государственной системе контроля качества, эффективности, безопасности лекарств. Пермь, 4. Федеральный закон РФ. «О лекарственных средствах»

4.3. Общие требования к организации образовательного процесса Профессиональный модуль ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» относится к основному виду профессиональной деятельности в рамках профессионального цикла.

Рабочая программа профессионального модуля ПМ. 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» является частью основной профессиональной образовательной программы по специальности среднего профессионального образования Фармация базовой и углубленной подготовки и предназначена для реализации ФГОС СПО по данному профессиональному модулю.

ПМ. 02 имеет логическую завершенность по отношению к заданным в ФГОС результатам образования и предназначен для формирования общих и профессиональных компетенций по технологии изготовления лекарственных форм и проведению обязательных видов внутриаптечного контроля.

Важнейшей задачей изучения ПМ.02 является формирование практического опыта, знаний и умений по изготовлению и контролю качества лекарственных форм.

Для освоения данного модуля студентам необходимы знания, полученные при изучении предшествующих дисциплин: «Математика», «Информатика», «Основы латинского языка с медицинской терминологией», «Гигиена и экология человека», «Основы микробиологии и иммунологии», «Общая и неорганическая химия», «Органическая химия», «Аналитическая химия».

ПМ.02 связан с ПМ.01 и ПМ.03 которые обеспечивают формирование знаний и умений, необходимых для изучения программы профессионального модуля ПМ. 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля».

Знания и умения, приобретенные при освоении программы ПМ.02 позволят подготовить грамотного, конкурентоспособного специалиста.

ПМ.02 состоит из двух междисциплинарных курсов (МДК02.01.

«Технология изготовления лекарственных форм», МДК02.02. «Контроль качества лекарственных средств») 4.4. Кадровое обеспечение образовательного процесса Реализация основной профессиональной образовательной программы по специальности среднего профессионального образования обеспечивается педагогическими кадрами, имеющими высшее фармацевтическое образование.

Преподаватели должны проходить стажировку в профильных организациях не реже 1 раза в 3 года.

Общие и непосредственные руководители производственной практики, осуществляющие руководство практикой должны иметь фармацевтическое образование (высшее или среднее).

5. КОНТРОЛЬ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОСВОЕНИЯ

ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ (ВИДА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ)

профессиональные оценки результата контроля и оценки компетенции) ПК 2.1. Изготавливать - достаточность знаний - тестовый контроль лекарственные формы по нормативно – правовой базы с применением рецептам и требованиям по изготовлению информационных здравоохранения. порядка выписывания - решение ПК 2.2. Изготавливать - достаточность знаний внутриаптечную заготовку и нормативно – правовой базы фасовать лекарственные по изготовлению средства для последующей внутриаптечной заготовки и ПК 2.3. Владеть - достаточность знаний обязательными видами нормативно – правовой базы внутриаптечного контроля по лекарственных средств. внутриаптечному контролю ПК 2.4. Соблюдать правила - соблюдение санитарносанитарно-гигиенического гигиенических правил, режима, техники техники безопасности и безопасности и противопожарной противопожарной безопасность при безопасности. изготовлении и проведении ПК 2.5. Оформлять - достаточность знаний документы первичного нормативно – правовой базы ПК 1.2. Отпускать - полнота знаний нормативно лекарственные средства – правовой базы при отпуске населению, в том числе по лекарственных средств льготным рецептам и по населению, в том числе по требованиям учреждений бесплатным и льготным здравоохранения. рецептам;

(освоенные общие компетенции) ОК 1. Понимать сущность и - объяснение социальной Интерпретация социальную значимость значимости профессии результатов своей будущей профессии, фармацевта, формирования наблюдений за проявлять к ней устойчивый точности, аккуратности, деятельностью ОК 2. Организовывать - обоснованность выбора Интерпретация собственную деятельность, типовых методов и способов результатов способы выполнения профессиональных задач; деятельностью профессиональных задач, - оценка эффективности и обучающегося в оценивать их эффективность качества выполнения процессе освоения и качество. изготовления лекарственных образовательной ОК 3. Принимать решения в - точно и быстро оцениватьНаблюдение и оценка нестандартных ситуациях и принимать решения в лабораторных ответственность. нестандартных ситуациях выполнении работ по ОК 4. Осуществлять поиск и Быстро и точно находить и Наблюдение и оценка использование информации, использовать необходимую на практических и ОК 5. Использовать - обоснованно использовать Интерпретация деятельности. деятельности фармацевта. процессе освоения ОК 6. Работать в коллективе - эффективное Интерпретация и в команде, эффективно взаимодействие и общение с результатов общаться с коллегами, коллегами и руководством наблюдений за потребителями. - положительные отзывы с обучающегося в ОК 7. Брать на себя - ответственное отношение к Интерпретация ответственность за работу результатам выполнения результатов (подчиненных), за результат обязанностей. деятельностью ОК 8. Самостоятельно - эффективное планирование Интерпретация определять задачи обучающимися повышения результатов профессионального и своего личностного и наблюдений за личностного развития, профессионального уровня деятельностью повышение своей квалификации.

условиях частой смены использование современных результатов профессиональной изготовлении лекарственных деятельностью ОК 10. Бережно относится к - бережное отношение к Интерпретация историческому наследию и историческому наследию и результатов культурным традициям культурным традициям наблюдений за ОК 11. Быть готовым брать - бережное отношение к Интерпретация ОК 12. Вести здоровый - пропаганда и ведение Интерпретация образ жизни, заниматься здорового образа жизни с результатов физической культурой и целью профилактики наблюдений за спортом для укрепления профессиональных деятельностью обязанность, в том числе с использование полученных результатов применением полученных профессиональных знаний наблюдений за профессиональных знаний при исполнении воинской деятельностью Разработчики: О.В. Дроздова преподаватель высшей квалификационной Эксперты:

Г.А. Пиковская, заведующая отделением «Фармация» ГОУ СПО