«УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ Правила выписывания рецептов на лекарственные препараты и правила отпуска их в аптечных организациях Для самоподготовки обучающихся Для специальности 060301 Фармация Базовый уровень Архангельск 2013 1 ...»

Министерство здравоохранения Архангельской области

Государственное автономное образовательное учреждение

среднего профессионального образования Архангельской области

«Архангельский медицинский колледж»

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ

«Правила выписывания рецептов на лекарственные препараты

и правила отпуска их в аптечных организациях»

Для самоподготовки обучающихся Для специальности 060301 «Фармация»

Базовый уровень Архангельск 2013 1 Автор: Пиковская Г.А.

Учебное пособие для самоподготовки обучающихся по специальностям 060301 «Фармация» (базовый уровень), 060101 «Лечебное дело» (повышенный уровень).

ГАОУ СПО АО «Архангельский медицинский колледж», 2012 год.

Рассмотрено и одобрено на заседании ЦМК специальных фармацевтических и лабораторных дисциплин.

Материал учебного пособия соответствует требованиям образовательных стандартов по специальности «Фармация», содержит теоретический материал и информационный справочный материал, контрольные задания, соответствующие современным научным представлениям.

Учебное пособие предназначено для самоподготовки обучающихся к практическим занятиям по профессиональным модулям ПМ01 и ПМ03 и слушателей отделения дополнительного образования по специальности «Фармация».

Рецензенты: Мудрова И.Б. – заведующая аптекой № 180 ГУПАО «Фармация»

Коробешкина Н.А. – преподаватель организации и экономики Фармации ГАОУ СПО АО «Архангельский медицинский колледж»

© Пиковская Г.А.

© Государственное автономное образовательное учреждение среднего профессионального образования «Архангельский медицинский колледж», Усл. печ.л. – 6, Содержание Пояснительная записка 1.

Требования к знаниям и умениям в соответствии с ФГОС 2.

Тезаурус 3.

Информационный теоретический материал 4.

инструкция о порядке назначения лекарственных препаратов инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований - накладных особенности оформления рецептов на лекарственные препараты для лечения больных с тяжелыми хроническими заболеваниями порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических и психотропных веществ другие фармакологически активные вещества порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты в рамках оказания государственной социальной помощи порядок оформления требований-накладных правила отпуска лекарственных препаратов Контроль знаний 5.

определение токсикологических групп тесты по теме «Правила выписывания рецептов» тесты по теме «Бесплатный и льготный отпуск» задание по правилам оформления рецептов Эталоны ответов к контролю знаний 6.

Приложение № 1 - № 19 7.

Образец заполнения рецептурных бланков

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

Учебное пособие предназначено для оптимизации изучения материала раздела «Правила выписывания рецептов на лекарственные препараты и правила отпуска их в аптечных организациях» обучающимися отделения «Фармация», включает теоретический материал и рассчитано на самостоятельную подготовку обучающихся к практическим занятиям.

В пособие включены материалы нормативных документов – приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 110 от 12.02.07 г.

в редакции приказа 13 от 20.01.11; № 109 от 12.02.07; № 785 от 14.12.05.

Тестовый контроль, эталоны ответов на него, примеры рецептов на различные лекарственные препараты, помогут обучающимся самостоятельно проверить знания по изучаемой теме, помогут усвоить материал и обеспечить высокий уровень теоретической подготовки.

МОТИВАЦИЯ

Тема «Правила выписывания рецептов» в разделе «Производственная деятельность аптечной организации» актуальна и для обучающихся и для слушателей отделения дополнительного образования по специальности «Фармация», так как большинство лекарственных средств должны отпускаться строго по рецепту врача. Знание правил выписывания рецептов позволяет фармацевту грамотно проанализировать его при приеме и правильно отпустить лекарство.

Кроме того, содержание данной темы в учебнике не соответствует современным требованиям нормативно-правовых актов.

В пособие включены тесты и информационный материал, которые помогут студентам разобраться во всех теоретических вопросах.

ТРЕБОВАНИЯ К ЗНАНИЯМ И УМЕНИЯМ В СООТВЕТСТВИИ С

ФЕДЕРАЛЬНЫМ ГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТОМ

Знания: Формы рецептурных бланков и правила выписывания рецептов, нормы единовременного отпуска лекарственных средств в одном рецепте, правила отпуска лекарственных средств по рецептам.

Умения:

определять формы соответствия рецептурных бланков прописи определять норму отпуска лекарственных средств, принимать рецепт с учетом предельно-допустимых норм отпуска принимать рецепты и производить отпуск лекарственных средств по Профессиональные компетенции:

- Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

ТЕЗАУРУС (ГЛОССАРИЙ)

Лекарственные средства (далее ЛС) – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты ЛП;

Фармацевтические субстанции – ЛС в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (мази, суппозитории, порошки, растворы, глазные капли и др.).

Перечень ЖНВЛП – ежегодно утверждаемый Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.

Иммунобиологические лекарственные препараты – ЛП биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года.

Психотропные лекарственные средства – лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах года.

Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, в том числе Конвенцией Организации Объединенных наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года.

Сильнодействующее вещество – это синтетическое или естественное вещество и препараты из него, включенные в список сильнодействующих веществ, утвержденный постановлением правительства РФ.

Ядовитое вещество – это синтетическое или естественное вещество и препараты из него, включенные в список ядовитых веществ, утвержденный постановлением правительства РФ.

Радиофармацевтические ЛС – лекарственные средства, которые содержат в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов).

Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов.

Воспроизведенное лекарственное средство – ЛС, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства.

Лекарственное растительное сырье – свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями – производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лекарственный растительный препарат – лекарственный препарат, растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке.

Гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии.

Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства – наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.

Качество лекарственного средства – соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

Безопасность лекарственного средства – характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.

Эффективность лекарственного препарата – характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности.

Серия лекарственного средства – количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

лекарственному препарату при его государственной регистрации.

Обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Субъекты обращения ЛС – физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Аптечная организация организация, структурное подразделение лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями 61-ФЗ;

Фальсифицированное ЛС – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

Недоброкачественное ЛС – ЛС, несоответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Контрафактное ЛС – лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Побочное действие – реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации.

Серьезная нежелательная реакция – нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности.

Непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению.

Рецепт на лекарственный препарат – письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска.

Требование медицинской организации, ветеринарной организации – документ установленной формы, который выписан медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации, ветеринарной организации.

ИНФОРМАЦИОННЫЙ ТЕОРЕТИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ

ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

ПРЕПАРАТЫ И ПОРЯДОК ИХ ОТПУСКА АПТЕЧНЫМИ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ

Теоретический материал изложен в соответствии с требованиями приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации:

1. от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта», «Правила отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях.

Основные положения»

2. от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных препаратов»

3. от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (в редакции приказов МЗ и соц. развития от 27.08.07. № 560, 25.09.09 № 794н, 20.01.11 № 13н) 4. от 12.02.2007 г. № 109 «Изменения, вносимые в Порядок отпуска лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 г. № 785»

5. от 06.08.2007 г. № 521 «Изменения, вносимые в Порядок отпуска лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 г. № 785»

6. от 17.05.12. № 562н «Порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»

7. от 15.09.10 № 805 «О минимальном ассортименте лекарственных препаратов»

8. от 30.06.1998 г. № 681 постановление Правительства РФ «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

9. от 04.07.2007 г. № 427, от 30.06.10 № 486 постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства РФ по вопросам, связанным с оборотом НС и ПВ»

10.от 29.12.2007 г. № 964 постановление Правительства РФ «Список сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ»

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ

1.1. Назначение лекарственных препаратов при амбулаторном и стационарном лечении в медицинской организации независимо от организационно-правовой формы производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного, в том числе частнопрактикующим, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, выданную в установленном порядке (далее - лечащий врач).

При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные препараты назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) медицинской организации.

1.2. В ряде случаев лекарственные препараты могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой) в соответствии со статьей 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.

1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 2, ст. 167;

2004, N 35, ст. 3607) и в порядке, определенном настоящей Инструкцией.

1.3. При оказании стационарной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации, в случаях типичного течения болезни назначение лекарственных препаратов осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

На основании указанного перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в рамках территориальных программ государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения формируют соответствующие перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи (далее - территориальный перечень ЖНВЛП).

1.4. При оказании амбулаторной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в случаях типичного течения болезни назначение лекарственных препаратов осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи".

Для обеспечения граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения формируют территориальные перечни лекарственных препаратов.

1.5. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных препаратов определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.

1.6. Назначение лекарственных препаратов (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.).

лекарственных препаратов при оказании стационарной помощи 2.1. Во время нахождения больного на стационарном лечении:

2.1.1. Назначение лекарственных препаратов, в том числе рекомендованных врачами-консультантами, производится единолично лечащим врачом, за исключением случаев, указанных в подпунктах а) - в) пункта 2.1.2 настоящей Инструкции.

2.1.2. Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях - с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях:

а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному;

б) назначения наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических гормонов;

в) необходимости назначения лекарственных препаратов, не входящих в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также при непереносимости лекарственных препаратов, входящих в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в подпунктах а) - в) настоящего пункта фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).

2.2. Послеоперационным больным, а также больным с болевым и иным шоком (кардиогенным, гемотрансфузионным и пр.), анурией и другими остро развившимися состояниями при оказании экстренной медицинской помощи назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пункте 2.1. настоящей Инструкции, осуществляется лечащим врачом единолично.

Обоснованность назначения лекарственных препаратов в этих случаях подтверждается ответственным дежурным врачом или другим уполномоченным лицом в медицинских документах больного и заверяется подписью врача в срок не позднее 1 суток.

2.3. В медицинских организациях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенных в сельской местности и пр.), назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пункте 2.1. настоящей Инструкции, осуществляется лечащим врачом единолично и фиксируется в медицинских документах больного.

При этом текущий и плановый контроль за обоснованностью и правильностью назначения лекарственных препаратов проводится в установленном порядке Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2.4. Назначение нижеперечисленных специальных лекарственных препаратов больному, находящемуся в неспециализированном стационаре (отделении), осуществляется лечащим врачом по согласованию с врачомспециалистом, о чем делается соответствующая запись в истории болезни:

- иммунодепрессантов - гематологом и/или онкологом (после пересадки костного мозга); трансплантологом (после пересадки органов и тканей);

ревматологом и иными специалистами;

- иммуностимуляторов - иммунологом (больным СПИД или другими тяжелыми нарушениями иммунитета) или иными специалистами;

- противоопухолевых - гематологом и/или онкологом;

- противотуберкулезных - фтизиатром;

лекарственных препаратов, влияющих на эндокринную систему, эндокринологом, за исключением случаев:

а) одномоментного внутривенного или внутриартериального введения лекарственных препаратов, содержащих более 10 г глюкозы в пересчете на чистую глюкозу, когда назначение инсулина производится по согласованию с заведующим отделением, врачом отделения интенсивной терапии или реаниматологом, в экстренных случаях - ответственным дежурным;

б) назначения кортикостероидов больным с острой сосудистой/сердечнососудистой недостаточностью различного генеза, если доза вводимого препарата не превышает курсовую терапевтическую дозу.

химиотерапевтического лечения онкологических/гематологических больных, осуществляется по согласованию с соответствующим врачом-специалистом.

2.5. Назначение стационарным больным лекарственных препаратов, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, производится только по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале врачебной комиссии.

2.6. В случаях стационарного обследования и лечения граждан на основании договора добровольного медицинского страхования и/или договора на оказание платных медицинских услуг им могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в стандарты медицинской помощи, а также в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если это оговорено условиями договора.

2.7. Назначение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N (далее - наркотические средства и психотропные вещества списков II и III) при стационарном лечении производится в порядке, предусмотренном пунктами 2.1. - 2.3 настоящей Инструкции.

Инкурабельным онкологическим больным, находящимся в хосписе или доме (больнице) сестринского ухода, изменение дозы и/или назначение иного наименования наркотического средства может производиться медицинской сестрой, руководящей этим учреждением, по согласованию с врачом-онкологом.

Все изменения фиксируются в медицинской документации больного и заверяются подписью врача-онколога в срок не позднее 5 дней с момента внесения изменений в фармакотерапию.

2.8. В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только участковая больница и/или родильный дом, не имеющие врача) по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации самостоятельно работающим фельдшеру или акушерке таких больничных учреждений предоставляется право назначения наркотических средств и психотропных веществ:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога, участкового врача-терапевта, врача общей практики (семейного врача);

- больным с выраженным кашлевым синдромом препаратов кодеина на срок не более 5 дней с последующей консультацией в случае необходимости у врачаспециалиста;

- при оказании экстренной медицинской помощи находящимся в этих учреждениях больным (пациенткам родильных домов) в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах, осложнениях в родах и иных острых заболеваниях и состояниях.

Перечень таких больничных учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

III. Назначение лекарственных препаратов при оказании амбулаторно-поликлинической помощи 3.1. Лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан, в том числе в рамках оказания государственной социальной помощи, и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой, назначаются непосредственно лечащим врачом, врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденном в установленном порядке, и территориальными перечнями лекарственных препаратов.

3.2. При этом назначение лекарственных препаратов производится:

гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой - в соответствии с настоящей Инструкцией и разделом II Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требованийнакладных ;

больным, указанным в пункте 2.4 настоящей Инструкции, - по рекомендации врача-специалиста или по согласованию с ним.

3.3. Право самостоятельно назначать лекарственные препараты, за исключением случаев и препаратов, указанных в пунктах 2.1 и 2.4 настоящей Инструкции, имеют:

фельдшер и/или акушерка фельдшерско-акушерского пункта (далее - ФАП), ведущие самостоятельный прием больных, - в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания;

фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской помощи - в случаях острых заболеваний, отравлений, травм и других острых состояниях больного; а в случаях, указанных в подпунктах а) - б) пункта 2.1.2 настоящей Инструкции, - по согласованию с ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помощи;

акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных врачебным персоналом, - пациенткам этих учреждений по профилю деятельности, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу;

зубные врачи, ведущие самостоятельный амбулаторный прием пациентов, - по профилю деятельности.

3.4. Назначение лекарственных препаратов гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, производится по решению врачебной комиссии в случаях:

а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному;

б) назначения наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов.

3.5. Назначение амбулаторным больным лекарственных препаратов, указанных в пункте 2.4 настоящей Инструкции, осуществляется врачамиспециалистами или лечащими врачами на основании рекомендаций врачейспециалистов, а при отсутствии последних - по решению врачебной комиссии.

Необходимость повторного направления больного на консультацию к врачуспециалисту определяется состоянием больного, характером течения и тяжестью заболевания.

3.6. В особых случаях (проживание в сельской местности, где имеется только медицинская организация или ее обособленное подразделение, не имеющая врача) по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения право самостоятельного назначения лекарственных препаратов в соответствии с рекомендацией врачаспециалиста гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, предоставляется самостоятельно ведущим прием фельдшеру или акушерке таких медицинских организаций или их обособленных подразделений.

Перечень указанных медицинских организаций и порядок назначения лекарственных препаратов гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, в случаях, указанных в пункте 2.4 и подпунктах "а" и "б" пункта 3.4 настоящей Инструкции, определяется органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения.

В отдельных случаях, по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения и в порядке, определяемом им, право назначения отдельным категориям граждан лекарственных препаратов в соответствии с настоящей Инструкцией предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу.

3.7. Назначение наркотических средств и психотропных веществ списков II и III производится:

3.7.1. при амбулаторном лечении - лечащим врачом по решению врачебной комиссии:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога (при его отсутствии - на основании одного решения врачебной комиссии);

- больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза;

- больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина).

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся медицинские организации или их обособленные подразделения, не имеющие врача) по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения самостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких медицинских организаций предоставляется право назначения наркотических средств:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога;

- больным с выраженным кашлевым синдромом на срок не более 7 дней с последующим направлением, в случае необходимости, на консультацию к врачуспециалисту.

Перечень таких медицинских организаций и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения.

3.7.2. при оказании медицинской помощи в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах и иных острых заболеваниях и состояниях врачом (фельдшером) выездной бригады скорой медицинской помощи.

ИНСТРУКЦИЯ

О ПОРЯДКЕ ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

И ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ И ТРЕБОВАНИЙ-НАКЛАДНЫХ

I. Общие требования выписывания лекарственных препаратов 1.1. Лекарственные препараты назначаются и выписываются рецепты обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара.

1.2. Запрещается выписывать рецепты:

на лекарственные препараты, не разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению;

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные препараты, используемые только в медицинских трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества Списка II) - для лечения наркомании;

на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III частнопрактикующим врачам.

1.3. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в случаях, указанных в Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов.

1.4. Рецепты больным должны выписываться с указанием:

возраста пациента, порядка оплаты лекарственных препаратов и с учетом действия входящих в их состав ингредиентов на рецептурных бланках, формы которых утверждены Министерством здравоохранения и социального развития РФ.

1.5. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска:

- психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - ПВ Списка III), зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;

иных лекарственных средств, подлежащих предметноколичественному учету;

- анаболических стероидов.

Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, предназначены рецептурные бланки формы N 148-1/у-04 (л) и рецептурные бланки формы N 148-1/у-06 (л).

рецептурных бланках формы N 107-1/у.

1.6. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II, зарегистрированные в качестве лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке, должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество.

1.7. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество Списка II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II, следует использовать рецептурный бланк формы N 148-1/у-88.

Эти рецепты должны оставаться в аптечной организации для предметно-количественного учета.

1.8. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.

1.9. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак.

1.10. Не разрешается выписывать определенные лекарственные препараты в одном рецепте более того количества, которое установлено как предельнодопустимое.

1.11. Нормы выписывания и отпуска наркотических средств Списка II, производных барбитуровой кислоты, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза по сравнению с предельнодопустимым количеством.

1.12. Состав лекарственного препарата (в случае комбинированного препарата), обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.

Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с сокращениями, принятыми в медицинской и фармацевтической практике, предусмотренными в настоящей Инструкции.

1.13. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

При необходимости экстренного отпуска лекарственного препарата больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).

1.15. При выписывании рецепта количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах.

1.16. Специальные рецепты на наркотическое средство и психотропное вещество действительны в течение 5 дней со дня выписки; рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, - в течение 10 дней.

Рецепты на лекарственные препараты (за исключением подлежащих предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, действительны в течение 1 месяца со дня выписки, а в случае выписки таких рецептов указанным категориям граждан, достигшим пенсионного возраста, срок действия рецепта составляет 3 месяца со дня выписки. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам пенсионного возраста могут выписываться рецепты на лекарственные препараты на курс лечения до 3-х месяцев.

Рецепты на все остальные лекарственные препараты действительны в течение 2-х месяцев со дня выписки.

1.17. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.

В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, наименования лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечной организации может отпустить лекарственный препарат пациенту.

Особенности оформления рецептов на лекарственные средства для лечения больных с хроническими заболеваниями 1.18. Рецепты на:

производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью медицинской организации "Для рецептов".

1.19. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением:

- лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному - лекарственных препаратов, отпускаемых из аптечных организаций по рецептам для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой;

- спиртосодержащих лекарственных препаратов индивидуального "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска из аптечной организации лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропныхвеществ и их прекурсоров другие фармакологические (приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н) 1. Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681.

2. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

3. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), при этом кодеинсодержащие лекарственные препараты предметноколичественному учету не подлежат, а рецепты на них остаются в аптечной организации, хранятся 3 года и подлежат уничтожению в установленном порядке;

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 мг до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).

6. В случае, если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает его предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт, указанное в приложении N 1 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований - накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 (далее - Инструкция), фармацевтический работник аптеки (аптечного пункта) отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном приложением N 1 к Инструкции.

4. Иные комбинированные лекарственные препараты отпускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта.

5. Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются на руки пациенту.

6. При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, срок для которых в соответствии с Инструкцией установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования аптеки (аптечного пункта), количества отпущенного комбинированного лекарственного препарата и даты его отпуска.

Отпуск комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.

При очередном обращении пациента в аптеку (аптечный пункт) фармацевтическим работником учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.

По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращается на руки пациенту.

7. Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) в течение трех лет.

8. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (в редакции приказов №109, 521).

Порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой 2.1. Самостоятельно лечащим врачом или врачом-специалистом лечебнопрофилактического учреждения выписываются рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в соответствии со стандартами медицинской помощи.

2.2. Право самостоятельно выписывать рецепты для получения в аптечной организации лекарственных средств гражданам имеют также:

2.2.1. в пределах своей компетенции врачи, работающие в медицинской организации по совместительству;

исправительных учреждений независимо от ведомственной принадлежности;

2.2.3. врачи ведомственных поликлиник федерального (субъекта Российской Федерации) подчинения:

- гражданам, имеющим статус по профессиональному признаку, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;

- иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования по согласованию и в порядке, определяемом органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, если в бюджетах соответствующих федеральных органов исполнительной власти не выделены финансовые средства на эти цели;

территориальным фондом обязательного медицинского страхования и оказывающие медицинскую помощь гражданам в рамках программы оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой.

2.3. В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только медицинская организация или ее обособленное подразделение, не имеющее врача) рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, могут быть выписаны самостоятельно ведущим прием фельдшером или акушеркой такой медицинской организации.

Перечень медицинских организаций и порядок лекарственного обеспечения указанных граждан определяются органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения.

амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, осуществляется:

2.4.1. врачами-специалистами:

онкологическим/гематологическим больным) - онкологом и/или гематологом, нефрологом, ревматологом и др.;

- на иммуномодуляторы - гематологом и/или онкологом (после проведения лучевой и/или химиотерапии, пересадки костного мозга), иммунологом (больным СПИДом или другими тяжелыми нарушениями иммунитета), трансплантологом (после пересадки органов и тканей), ревматологом и иными специалистами;

- на противотуберкулезные препараты - фтизиатром;

- на противодиабетические (больным сахарным диабетом) и прочие лекарственные препараты, влияющие на эндокринную систему, эндокринологом, в порядке, определенном в пункте 2.4 Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение N 12).

При отсутствии указанных специалистов выписывание льготных рецептов в этих случаях производится лечащим врачом по решению врачебной комиссии поликлиники;

2.4.2. лечащим врачом или врачом-специалистом только по решению врачебной комиссии медицинской организации:

- на психотропные вещества списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды;

- на наркотические средства Списка II больным, не страдающим онкологическим (гематологическим) заболеванием;

- на лекарственные препараты, назначаемые лечащим врачом и врачами-специалистами, одному больному в количестве пяти наименований и наименований в течение одного месяца; при выписывании большего количества лекарственных средств врач обязан согласовать назначение с врачебной комиссией лечебно-профилактического учреждения.

- на лекарственные препараты в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при индивидуальной непереносимости.

2.5. Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, врачами санаторно-курортных учреждений, врачами стационарных учреждений, в т.ч. дневных (за исключением стационарных учреждений социальной защиты), а также врачами медицинских организаций в период нахождения больных на стационарном лечении в соответствии с действующим порядком.

2.6. Назначение лекарственных препаратов для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, отражается в медицинской карте амбулаторного больного в порядке с указанием номера рецепта и в талоне амбулаторного пациента, утвержденном в установленном порядке.

При выписывании рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации может согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, врачебной комиссией медицинской организации) синонимическую замену лекарственного препарата.

2.7. Рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у- (л) выписывается врачом (фельдшером) в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого больной обращается в аптечную организацию.

Последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного.

2.8. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

2.9. Для обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами больные прикрепляются к конкретной медицинской и аптечной организациям по месту жительства в порядке, определяемом органом здравоохранения.

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО

ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ

1. Изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов назначаются и выписываются в рамках предоставления отдельным категориям граждан государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

2. Изделия медицинского назначения назначаются и выписываются врачами (фельдшерами) медицинских организаций, оказывающих первичную медикосанитарную помощь.

Специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов назначаются врачами медицинских организаций, оказывающих медикогенетическую помощь, и выписываются врачами медицинских организаций, оказывающих медико-генетическую помощь, или врачами-специалистами (в случае их отсутствия лечащим врачом) медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

3. Рецепты выписываются на изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, включенные в перечни изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемые в установленном порядке.

4. Рецепты выписываются на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у-06 (л) в соответствии с требованиями.

специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года.

"Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов из аптечного учреждения (организации) (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций 3.1. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании-накладной указывается:

2. дата составления документа, 3. отправитель и получатель лекарственного препарата, 4. наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), 5. вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), 6. способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), 7. количество затребованных лекарственных препаратов, 8. количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.

Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке.

предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

Медицинские организации при составлении заявок на наркотические установленном порядке.

3.2. Требования-накладные структурного подразделения медицинской организации (кабинета, отделения и т.п.) на лекарственные препараты, направляемые в аптечную организацию, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом медицинской организации.

При выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

3.3. Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки.

3.4. Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать медицинской организации.

3.5. Требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов (за исключением наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, а также лекарственных препаратов, содержащих эти средства и вещества) оформляются на основании договора купли-продажи между частнопрактикующим врачом и аптечной организацией и лицензии на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке.

3.6. В аптечных организациях требования-накладные медицинских организаций хранятся:

в течение 10 лет - на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, в течение одного календарного года - на отпуск остальных групп лекарственных препаратов.

3.7. Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.

3.8. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты.

и требований-накладных на лекарственные препараты лекарственные препараты, несут ответственность за назначение лекарственного показаниями и правильность оформления рецепта или требования-накладной.

4.2. В целях осуществления ведомственного контроля в медицинской организации может создаваться постоянно действующая комиссия по проверке назначения лекарственных препаратов и правильности их выписывания (далее - Комиссия).

Комиссия может еженедельно проводить выборочные внутренние проверки с установленных правил проводится расследование. Результаты проверок доводятся до сведения коллектива медицинской организации.

4.3. Контролю в медицинских организациях подлежат медицинские карты амбулаторного больного (истории развития ребенка), требования-накладные на лекарственные препараты.

В процессе проведения контрольной проверки необходимо:

осуществляющих назначение лекарственных препаратов, выписку рецептов и требований-накладных на лекарственные препараты;

б) проверить:

- соответствие квалификации и должности лиц, осуществляющих назначение лекарственных препаратов, перечню специалистов, имеющих это право;

- обоснованность назначения лекарственных препаратов, их доз и кратности назначения, соответствие стандартам медицинской помощи;

- обоснованность назначения лекарственных препаратов, не включенных в стандарты медицинской помощи при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов;

- количество одновременно выписываемых лекарственных препаратов и фармакоэкономическую обоснованность их назначений;

- выполнение правил синонимической замены при назначении лекарственных препаратов в случаях отсутствия в медицинской организации или аптечной организации лекарственных препаратов, включенных в стандарты медицинской помощи;

- соблюдение правил и сроков назначения и выписывания лекарственных препаратов.

4.4. Контроль за обоснованностью назначения и выписки лекарственных препаратов в медицинских организациях в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утверждаемым в установленном порядке, стандартами медицинской помощи, а также правильностью оформления врачами рецептурных бланков осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785.

1.1. Настоящий Порядок определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

1.2. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.

1.3. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

1.4. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.

Безрецептурные лекарственные средства подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями).

1.5. Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.10 г. № 805.

II. Общие требования к отпуску лекарственных средств 2.1. Все лекарственные средства, за исключением лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

2.2. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.07.07 г. N 110 (в редакции от 20.01.11г. № 13) аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:

наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство;

психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

иные лекарственные средства, подлежащие предметноколичественному учету в аптечных организациях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приказом Министерством здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.07 г. №109 и от 06.08.07 г. № 521 выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л);

анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы N остальные лекарственные средства, выписанные на рецептурных бланках 2.3. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, действительны в течение пяти дней.

Рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету;

анаболические стероиды действительны в течение десяти дней.

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, за исключением рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, на иные лекарственные средства, подлежащие предметноколичественному учету, на анаболические стероиды действительны в течение одного месяца или трех месяцев (дополнение к приказу № 110 в редакции приказа № 13).

Рецепты на остальные лекарственные средства действительны в течение двух месяцев со дня выписки рецепта и до одного года.

2.4. Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.

Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями 2.5.

(организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в приказе МЗ и соц.развития РФ от 12.02.07. № 110.

2.6. При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

2.7. При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт.

Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.

2.8. В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием:

наименования лекарственного средства, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации лекарственных средств.

2.9. При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте:

наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства.

недействителен" и оставляется в аптечном учреждении (организации).

2.10. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность фармацевтическим работникам аптечного учреждения (организации) разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

2.11. В случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, синонимическую замену лекарственного средства по согласованию с врачом, выписавшим рецепт.

2.12. Рецепты на лекарственные средства с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию.

2.14. Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметноколичественному учету, лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой;

анаболические стероиды остаются в аптечной организации для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения.

2.15. В аптечной организации должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой;

анаболические стероиды.

2.16. Сроки хранения рецептов в аптечной организации составляют:

на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, – пять на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, – десять лет;

на иные лекарственные средства, подлежащие предметноколичественному учету (за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня); анаболические стероиды – По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты установленной формы.

Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечной организации по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ.

2.17. Приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55, 1222.

Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных средств, признанных товаром ненадлежащего качества и возращенных гражданами по этой причине.

2.18. Рецепты на:

транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету;

антидепрессивные средства;

нейролептические средства;

спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом.

2.19. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале установленной формы, и возвращаются больному на руки.

Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

2.20. Аптечные организации производят раздельный учет лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), отпущенных гражданам, проживающим на территории соответствующего субъекта РФ, и гражданам, временно находящимся на территории данного субъекта РФ.

III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ;

лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

3.1. Отпуску аптечными организациями подлежат наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня.

3.2. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в Список II Перечня, и психотропными веществами, внесенными в Список III Перечня, имеют только аптечные учреждения (организации), получившие соответствующие лицензии в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

3.3. Отпуск больным наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных учреждений (организаций), имеющими на это право.

3.4. В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией).

Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечной организацией может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.5. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.

3.6. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке на наркотическое лекарственное средство, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или 148-1/у-06 (л).

Психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или 148-1/у-06 (л).

3.7. Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

3.8. Не допускается раздельный отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, и других лекарственных средств, входящих в состав комбинированного лекарственного средства, изготовляемого по индивидуальной прописи (далее – экстемпоральный лекарственный препарат).

3.9. Фармацевтический работник аптечного учреждения (организации) при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить лекарственное средство, подлежащее предметноколичественному учету, в половине высшей разовой дозы в случае выписывания врачом лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием.

3.10. При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, в соответствии с рецептами, выписанными врачом, провизор аптечного учреждения (организации) расписывается на рецепте о выдаче, а фармацевт аптечного учреждения (организации) - в получении требуемого количества лекарственных средств.

3.11. Отпуск этилового спирта производится:

по рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" – до 50 граммов в чистом виде;

индивидуального изготовления – до 50 граммов в смеси;

индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебнопрофилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни – до 100 граммов в смеси и в чистом 3.12. При отпуске наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; психотропных веществ, внесенных в Список III;

экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура" установленной формы.

ПОРЯДОК ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Определн в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях», утвержднном Приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 04.03.2003 г. № 80. Отраслевой стандарт является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно – правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами.

1.1. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ.

1.2. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами, правилами охраны труда и техники безопасности.

1.3. Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками.

1.4. Аптечная организация (аптека, аптечный пункт) реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством РФ порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям медицинских организаций.

1.5. Не допускается реализация препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

1.6. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранения качества и безопасности лекарственных препаратов лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

1.7. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ;

информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранения и фармацевтической деятельностью;

книга отзывов и предложений;

информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством РФ;

информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

информация о сроках хранения лекарственных препаратов в аптеке (аптечном пункте);

ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и др. с указанием Ф.И.О. и должности);

информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

копия или выписка из ФЗ от 07.02. 92 г. «О защите прав потребителей»;

копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (Приказ правительства РФ от 19.01.98 г. № 55, 1222);

1.8. В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязаны соблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.

Раздел 5. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в 5.1. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.

5.2. При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого ЛП.

5.3. В случае замены выписанного ЛП на его синоним (дженерик) с согласия покупателя или по согласованию с врачом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного ЛП, поставить подпись и дату отпуска.

5.4. Реализуемые из аптечных организаций ЛП должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту ЛС.

Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом ЛП, об имеющихся в аптечной организации синонимах (дженериках) приобретаемого ЛП и их ценах.

5.5. При отпуске ЛП уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема ЛП:

разовой и суточной дозе;

способе приема (с учетом приема пищи и пр.);

правилах хранения и др.;

обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о ЛП.

5.6. При отпуске ЛП в исключительных случаях допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности ЛП на аптечной упаковке и предоставлении необходимой информации.

НЕ ДОПУСКАЕТСЯ НАРУШЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛП.

5.7. По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности ЛП и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций и о документах, подтверждающих их качество:

• сертификат или декларация о соответствии;

• копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;

• товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

5.8. Для информации о ЛП и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются ЛП, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.

употребления и ЛП для наружного применения. Внутри групп ЛП располагаются по фармакотерапевтическому признаку.

5.9. Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптечной организации.

5.10. Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации.

КОНТРОЛЬ ЗНАНИЙ

1. Определите принадлежность лекарственных средств к токсикологическим группам:

2. Фенобарбитал 3. Нитразепам 4. Феназепам 5. Фентанил 7. Стрихнина нитрат 8. Атропина сульфат 9. Серебра нитрат 10.Эфедрина гидрохлорид 11.Дигоксин 12.Нитроксолин 13.Платифиллина гидротартрат 14.Теофедрин 15.Морфина гидрохлорид 16.Клофелин 17.Сомбревин 18.Тианептин 19.Натрия оксибутират 20.Пахикарпина гидройодид 21.Грандаксин 22.Амитриптилин 23.Димедрол 24.Калипсол 25.Строфатин К 26.Сибазон 27.Нероболил

ТЕСТЫ ПО ТЕМЕ: «ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ»

Выберите правильный цифровой или буквенный ответ:

1. РЕЦЕПТ № 107 -1/ у ЗАВЕРЯЕТСЯ 2. РЕЦЕПТ № 148- 1/у - 88 ЗАВЕРЯЕТСЯ 3. РЕЦЕПТ №107 -1/ у ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ 4. РЕЦЕПТ №148 -1/у- 88 ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ

5. СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ЗАВЕРЯЕТСЯ

УСТАНОВИТЬ СООТВЕТСТВИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

7. морфина гидрохлорид 2. Сильнодействующие средства списка 9. калия перманганат 4. Психотропные вещества списка III 12. стадол 13. натрия оксибутират 14. азалептин

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК

15. омнопон 19. атропина сульфат (ампулы) 20. диоксин (таблетки) 21. нитразепам

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК СРОК ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТА

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО Предельно допустимое количество на 1рецепт 28. морфина гидрохлорид (ампулы) 3 – 50, 29. пахикаприна гидройодид (субстанция) 4 – 34. эфедрина гидрохлорид (субстанция) 9 – 0,

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО СРОК ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТА

35. спирт этиловый 37. пилокарпина гидрохлорид 2 – 10 дней 40. тизерцин

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО СРОК ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТА В

АПТЕКЕ

41. промедол, амп 42. атропина сульфат, субст. 1 – 1 год 45.

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК КОЛИЧЕСТВО НАИМЕНОВАНИЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

49.

50.

ТЕСТЫ ПО ТЕМЕ: «БЕСПЛАТНЫЙ И ЛЬГОТНЫЙ ОТПУСК ЛС»

Выберите правильный цифровой или буквенный ответ:

1. ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ, ПРИ АМБУЛАТОРНОМ ЛЕЧЕНИИ

КОТОРЫХ МЕДИКАМЕНТЫ ОТПУСКАЮТСЯ БЕСПЛАТНО,

УТВЕРЖДЕН:

1) постановлением правительства РФ № 2) постановлением правительства РФ № 890 от 1994 г.

3) приказом № 110 от 12.02.2007 г.

4) приказом № 13 от 20.01.2011 г.

2. РЕЦЕПТ ДЛЯ БЕСПЛАТНОГО ИЛИ ЛЬГОТНОГО ОТПУСКА

ВЫПИСЫВАЕТСЯ В:

1) одном экземпляре на ф -148 -1/у- 2) двух экземплярах на ф -148-1/у -04(л) 3) трех экземплярах на ф -148-1/у- 06(л) 4) четырех экземплярах на ф -148 -1/у -04(л) 3. НА РЕЦЕПТУРНОМ БЛАНКЕ № 148-1/у-06(л) ДОЛЖНЫ БЫТЬ

УКАЗАНЫ

1) номер и серия рецепта 2) Ф.И.О. врача и больного полностью 7) № страхового медицинского полиса ОМС 8) адрес или номер медицинской карты

4. РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ДОЛЖЕН БЫТЬ ЗАВЕРЕН

5. НА ОДНОМ РЕЦЕПТУРНОМ БЛАНКЕ Ф -148-1/у- 06(л) РАЗРЕШАЕТСЯ

ВЫПИСЫВАТЬ

1) одно наименование 2) два наименования 3) три наименования 4) четыре наименования

6. СРОК ДЕЙСТВИЯ ЛЬГОТНОГО РЕЦЕПТА

7. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ ДЛЯ БЕСПЛАТНОГО

ОТПУСКА РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ МЗ РФ