КРАТКИЕ СВЕДЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ

ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ФСВОК)

1. Внешняя оценка качества исследований, выполняемых в клиникодиагностических лабораториях, является одной из важнейших составляющих в обеспечении качества клинической лабораторной диагностики. Постоянное участие во внешней оценке в большинстве стран мира

стало обычным элементом деятельности клинико-диагностических лабораторий, во многих странах оно закреплено в национальных стандартах и нормативных документах. Важность участия клиникодиагностических лабораторий в системах внешней оценки качества отражена и в стандарте ИСО 15189 Международной организации по стандартизации, определяющем базовые требования к деятельности таких лабораторий.

2. В нашей стране внешняя оценка качества исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, осуществляется Федеральной системой внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК), действующей во исполнение приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации1 и указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития2.

3. Целью ФСВОК является оказание помощи клинико-диагностическим лабораториям в обеспечении качества выполняемых исследований посредством предоставления им информации о правильности результатов исследования контрольных образцов, рекомендаций по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик. Кроме того, участники ФСВОК имеют возможность получать контрольных образцы, информационно-методические материалы и компьютерные программы, предназначенные для внутрилабораторного контроля и обеспечения качества лабораторных исследований.

4. Для обеспечения объективности получаемых из клинико-диагностических лабораторий результатов и с целью исключения подмены административными санкциями помощи, необходимой лабораториям в обеспечении качества выполняемых исследований, в ФСВОК соблюдается конфиденциальность результатов оценки качества исследований конкретной лаборатории.

№ 9 от 26.01.94, № 117 от 03.05.95, № 60 от 19.02.96, № 380 от 25.12.97, № 45 от 07.02.2000.

Письма Росздравнадзора руководителям территориальных управлений и медицинских организаций № 01И-787/05 от 26.12.05 и 01И-748/07 от 20.11.07.

5. Внешняя оценка качества исследований, выполняемых клиникодиагностическими лабораториями, проводится на основе договоров, заключаемых с НП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований», который осуществляет эту работу совместно с Научно-методическим центром по клинической лабораторной диагностике, экспертными группами ФСВОК и территориальными организационно-методическими и контрольными центрами по клинической лабораторной диагностике в соответствии со своими полномочиями3.

6. 124 раздела ФСВОК охватывают все виды выполняемых в клиникодиагностических лабораториях рутинных исследований. В каждом из разделов его участники от одного до трех раз в год получают и исследуют контрольные образцы, имитирующие реальные биопробы или объекты, получаемые из них в процессе исследования4, а также инструкции по их исследованию и оформлению результатов. Полученные результаты исследования контрольных образцов направляются в Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований факсом, обычной или электронной почтой (в последнем случае необходим выход в Интернет для копирования электронных бланков с сайта ФСВОК), на основе которых делаются заключения о качестве выполненных исследований.

7. В большинстве разделов используются контрольные образцы, представляющие собой лиофилизированные или жидкие материалы, стабильность которых позволяет их транспортировку и кратковременное (до 2 месяцев) хранение при температуре окружающей среды. Для обеспечения надежности доставки образцов участникам ФСВОК используется курьерская почта, при этом наиболее лабильные образцы доставляются в специальных контейнерах с охлаждающими элементами.

8. В разделах, посвященных микроскопическим исследованиям, в качестве контрольных образцов применяются препараты биоматериалов, а также изображения микроскопических полей зрения, как статические (цветные цифровые фотографии или их отпечатки на бумаге), так и динамические (т. н. виртуальные препараты), доставляемые участникам ФСВОК ценными бандеролями по почте. Для участия в разделах с виртуальными препаратами или цифровыми фотографиями необходим компьютер, соответствующий определенным требованиям. Для Письма Росздравнадзора руководителям территориальных управлений и медицинских организаций № 01И-787/05 от 26.12.05 и 01И-748/07 от 20.11.07.

В ряде разделов в качестве контрольных образцов используются пробы, отобранные из числа исследованных в лаборатории рутинных проб.

участия в разделе «Интерпретация результатов гемоцитометрии» требуется доступ в Интернет и к электронной почте.

9. По окончании года участники ФСВОК получают свидетельство, в котором указываются разделы и число их циклов, в которых лаборатория приняла участие, а также число показателей, включенных ею в эти циклы. Указанное свидетельство предъявляется при проверках соответствия деятельности лечебно-профилактических учреждений и клинико-диагностических лабораторий лицензионным требованиям.

Списки участников ФСВОК направляются в территориальные управления Росздравнадзора и органы управления здравоохранением.

КатаОЦЕНКА КАЧЕСТВА

ложЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ный №

БИОХИМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

БИОХИМИЯ КРОВИ (1–5) 3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения в сыворотке/плазме крови АЛТ, альбумина, -амилазы общей, -амилазы панкреатической, АСТ, белка общего, билирубина общего, билирубина прямого, глюкозы, -ГТ, железа, ОЖСС, калия, кальция общего, кальция ионизированного, кислой фосфатазы, креатинина, креатинкиназы, ЛДГ, липазы, магния, мочевой кислоты, мочевины, натрия, триглицеридов, фосфора, хлоридов, холестерина, холинэстеразы, щелочной фосфатазы.

3 набора по 25 мл контрольной сыворотки крови.

Для лабораторий, исследующих 1–5 показателей (любых) из числа перечисленных.

БИОХИМИЯ КРОВИ (6–10) То же, что и в катал. номере 001, но для лабораторий, исследующих 6–10 показателей (любых) из числа перечисленных.

БИОХИМИЯ КРОВИ (11+) То же, что и в катал. номере 001, но для лабораторий, исследующих 11 и более показателей из числа перечисленных.

ГАЗЫ, ЭЛЕКТРОЛИТЫ И МЕТАБОЛИТЫ КРОВИ

3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения рCO2, рО2, рН, K+, Na+, Ca2+, Cl–, глюкозы и лактата крови с использованием газоанализаторов и анализаторов с ионоселективными электродами и биосенсорами.

3 набора по 41,7 мл контрольных образцов.

АНАЛИЗ МОЧИ

3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения в моче:

–альбумина, -амилазы, белка, глюкозы, креатинина, мочевой к-ты, мочевины, калия, кальция, натрия, рН, фосфора, хлоридов, удельного веса – количественными методами;

–альбумина, белка, билирубина, гемоглобина, глюкозы, pH, удельного веса – диагностическими полосками;

–белка, глюкозы, рН – полуколичественными химическими методами;

–белка, билирубина, гемоглобина, глюкозы, рН, нитритов – качественными методами.

3 набора по 210 мл контрольных образцов мочи.

АНАЛИЗ МОЧИ-мини 3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения в моче:

–белка, рН, глюкозы, удельного веса – любыми методами (кроме анализа глюкозы на приборе «Эксан»);

–нитритов, гемоглобина – диагностическими полосками;

–кетоновых тел – качественными и полуколичественными методами (в т. ч. полосками).

Для лабораторий, определяющих в моче только эти показатели.

3 набора по 25 мл контрольных образцов искусственной мочи.

ГОРМОНЫ и ВИТАМИНЫ (1–5) 3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения в сыворотке/плазме крови АКТГ, витамина B12, ДГЭА-сульфата, инсулина, кальцитонина, кортизола, лютеинизирующего гормона, паратиреоидного гормона, С-пептида, прогестерона, 17--ОН-прогестерона, пролактина, тестостерона, свободного тестостерона, тиреотропного гормона, Т3, свободного Т3, Т4, свободного Т4, соматотропина, фолиевой кислоты, фоллитропина, общего -ХГЧ, эстрадиола.

3 набора по 25 мл контрольной сыворотки крови.

Для лабораторий, исследующих 1–5 показателя (любых) из числа перечисленных.

ГОРМОНЫ и ВИТАМИНЫ (6–10) То же, что и в катал. номере 007, но для лабораторий, исследующих 6–10 показателей (любых) из числа перечисленных.

ГОРМОНЫ и ВИТАМИНЫ (11+) То же, что и в катал. номере 007, но для лабораторий, исследующих 11 и более показателей (любых) из числа перечисленных.

ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ в 1-м ТРИМЕСТРЕ

3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения свободного -ХГЧ и PAPP-А в крови беременных (кроме определения на анализаторах Delphia).

3 набора по 2 контрольные сыворотки крови.

ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ в 1-м ТРИМЕСТРЕ (Delphia) 3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения свободного -ХГЧ и PAPP-А в крови беременных (для анализаторов Delphia).

3 набора по 2 контрольные сыворотки крови.

ПРЕНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ во 2-м ТРИМЕСТРЕ 3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения -фетопротеина, общего ХГЧ и свободного эстриола в крови беременных.

3 набора по 2 контрольные сыворотки крови.

НЕОНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ

3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения галактозы, иммунореактивного трипсина, 17-ОН прогестерона, тиреотропного гормона и фенилаланина в крови новорожденных.

3 набора по 10 контрольных пятен крови.

ОНКОМАРКЕРЫ (1–3) 3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения в сыворотке/плазме крови СА 15-3 (для этого показателя – кроме анализаторов Advia Centaur, Vidas, Liaison), СА 19-9, СА 72-4, СА 125, CYFRA-21-1, пролактина, ПСА общего, ПСА свободного, РЭА, тиреоглобулина, -фетопротеина, ферритина, общего -ХГЧ.

3 набора по 22 мл контрольной сыворотки крови.

Для лабораторий, исследующих 1–3 показателя (любых) из числа перечисленных.

ОНКОМАРКЕРЫ (4+) То же, что и в катал. номере 014, но для лабораторий, исследующих 4 и более показателей из числа перечисленных.

СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ (1–6) 2 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения в сыворотке/плазме крови -1кислого гликопротеина, -1-антитрипсина, -2-макроглобулина, антистрептолизина О, -2-микроглобулина, С-реактивного белка, церулоплазмина, С3 и С4 компонентов комплемента, гаптоглобина, IgA, IgЕ, IgG, IgM, легких цепей каппа и лямбда, преальбумина, ревматоидного фактора, трансферрина.

2 набора по 21 мл контрольной сыворотки крови.

Для лабораторий, исследующих 1–6 показателей (любых) из числа перечисленных.

СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ (7+) То же, что и в катал. номере 016, но для лабораторий, исследующих 7 и более показателей (любых) из числа перечисленных.

ЭЛЕКТРОФОРЕЗ БЕЛКОВ СЫВОРОТКИ КРОВИ

3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости электрофоретического определения в сыворотке крови альбумина, -1-глобулинов, -2-глобулинов, -глобулинов суммарных, -1-глобулинов, -2-глобулинов, -глобулинов.

3 набора по 22 мл контрольной сыворотки крови.

КАРДИОМАРКЕРЫ

2 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения в сыворотке/плазме крови активности креатинкиназы, активности и массы МВ-креатинкиназы, миоглобина, тропонинов I и Т.

2 набора по 21 мл контрольной сыворотки крови.

ЛИПИДЫ И АПОЛИПОПРОТЕИНЫ

2 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения аполипопротеинов А-I и В;

ЛП(а), триглицеридов; общего, ЛВП- и ЛНП-холестерина в сыворотке/плазме крови.

2 набора по 23 мл контрольной сыворотки крови.

ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН

2 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения гликозилированного гемоглобина крови (кроме определения на NycoCard Reader II и Anion).

2 набора по 20,5 мл контрольных образцов.

ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН

(NycoCard READER II) 1 цикл оценки качества определения гликозилированного гемоглобина крови на анализаторе NycoCard READER II.

20,5 мл контрольных образцов.

ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ- Для всех типов гематологических анализаторов, кроме Advia 120/2120.

2 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения 10 показателей: гематокрит, гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, среднее значение содержания гемоглобина в эритроците, концентрация гемоглобина в эритроците, средние объемы эритроцита и тромбоцита, показатель гетерогенности эритроцитов по объему.

2 набора по 23,0 мл контрольной крови.

ГЕМОЦИТОМЕТРИЯ- Только для «3-diff» гематологических анализаторов Abacus Junior, Advia 60, Coulter Ac•Tdiff, Erma PCE-210, MEK 6400/6410/6420, Medonic CA 620/530, Medonic M-series, Micros 60, Mindray BC 3000-series, Hemolux 19, Orphee Mythic 18, Swelab AC 920/970 EO+, Sysmex KX-21.

2 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения 16 показателей:

абсолютные и процентные концентрации лимфоцитов, средних клеток, гранулоцитов, а также все показатели раздела «Гемоцитометрия-10».

2 набора по 23,0 мл контрольной крови.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ГЕМОЦИТОМЕТРИИ

1 цикл оценки правильности интерпретации результатов, получаемых на гематологических анализаторах ABX (Pentra 80, XL80, 120, DX120), Advia (H1, H2, 120, 2120), Cell-Dyn (4000, Sapphire, 3000, 3200, 3500, 3700, Ruby) и Sysmex (SF, XE, XS, XT, HST), на постаналитической стадии исследования. Выполняется совместно с системой внешней оценки качества NOKLUS (Норвегия) под эгидой Европейского комитета по программам внешней оценки качества (EQALM). Клинические и лабораторные данные, подлежащие интерпретации, оценка правильности интерпретации и комментарии представляются на русском языке на Интернет-сайте. Обязательное условие участия:

наличие персонального адреса электронной почты.

ЛЕЙКОЦИТАРНАЯ ФОРМУЛА

(контрольные препараты крови) 2 цикла оценки качества подсчета лейкоцитарной формулы в контрольных препаратах (мазках) крови.

2 набора по 4 контрольных неокрашенных препарата крови.

ЛЕЙКОЦИТАРНАЯ ФОРМУЛА

(виртуальные препараты) 2 цикла оценки качества подсчета лейкоцитарной формулы при просмотре на экране компьютера множественных микроскопических полей зрения препаратов крови.

Требования к компьютеру: оперативная память не менее 128 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ, привод CD-ROM, режим видеоадаптера от 800x600x16 бит, монитор от 15”, ОС Windows 98/ME/2000/XP/Vista/7.

2 CD-диска, по 4 виртуальных препарата на каждом диске.

ЛЕЙКОЦИТАРНАЯ ФОРМУЛА

(препараты лаборатории) 1 цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных препаратов и правильности подсчета в них лейкоцитарной формулы.

Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от ЦВКК контейнер 6 рутинных препаратов крови и результаты подсчета в них лейкоцитарной формулы. Препараты исследуются экспертами ФСВОК и возвращаются в лабораторию с заключением о качестве их приготовления и подсчета лейкоцитарной формулы.

ГЕМОГЛОБИН

3 цикла оценки правильности, внутри- и межсерийной воспроизводимости определения концентрации гемоглобина (кроме выполняемого на гематологических анализаторах, для которых качество определения гемоглобина оценивается в разделах «Гемоцитометрия-10» и «Гемоцитометрия-16).

3 набора по 21,5 мл контрольных образцов.

МИКРОСКОПИЯ КРОВИ

(фотографии) 3 цикла оценки качества определения клеточного состава периферической крови при анемиях, гемобластозах и реактивных состояниях на цветных фотографиях микроскопических полей зрения окрашенных препаратов.

3 набора по 8 фотографий в каждом.

ИММУНОГЕМАТОЛОГИЯ

2 цикла оценки качества определения группы крови, резуспринадлежности, выявления ауто- и аллосенсибилизации, основанных на типировании антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител 2 набора по 6 контрольных образцов.

ПРОТОЧНАЯ ЦИТОФЛУОРИМЕТРИЯ

2 цикла оценки качества определения субпопуляционного состава лимфоцитов периферической крови методом проточной цитофлуориметрии с использованием моноклональных антител, меченых флуорохромами.

21 мл контрольной крови.

КОАГУЛОЛОГИЯ- 3 цикла оценки качества определения 6 показателей:

антитромбина, АЧТВ, МНО, % протромбина по Квику, тромбинового времени, фибриногена.

1 мл плазмы для 2 измерений всех показателей.

3 набора по 21 мл контрольной плазмы.

КОАГУЛОЛОГИЯ- То же, что и в катал. номере 033, но 2 мл плазмы для 2 измерений всех показателей.

3 набора по 41 мл контрольной плазмы.

КОАГУЛОЛОГИЯ- То же, что и в катал. номере 033, но 3 мл плазмы для 2 измерений всех показателей.

3 набора 61 мл контрольной плазмы.

ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-

3 цикла оценки качества определения 6 показателей: активность протеинов С и S, плазминоген, факторы VIII, IX и Виллебранда.

1 мл плазмы для 2 измерений всех показателей.

3 набора по 21 мл контрольной плазмы.

ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-

То же, что и в катал. номере 036, но 2 мл плазмы для 2 измерений всех показателей.

3 набора по 41 мл контрольной плазмы.

ФАКТОРЫ ГЕМОСТАЗА-

То же, что и в катал. номере 036, но 3 мл плазмы для 2 измерений всех показателей.

3 набора по 61 мл контрольной плазмы.

ВОЛЧАНОЧНЫЙ АНТИКОАГУЛЯНТ

2 цикла оценки качества выявления волчаночного антикоагулянта.

2 набора по 41 мл контрольной плазмы.

КОНТРОЛЬ ГЕПАРИНОТЕРАПИИ

2 цикла оценки качества определения АЧТВ и тромбинового времени в гепаринизированной плазме.

2 набора по 21 мл контрольной плазмы.

D-ДИМЕР 1 цикл оценки качества определения концентрации D-димера. 21 мл контрольной плазмы.

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

КЛИНИЧЕСКАЯ МИКРОБИОЛОГИЯ

2 цикла оценки качества идентификации возбудителей гнойносептических заболеваний, внутри- и внебольничных инфекций и определения их чувствительности к антибиотикам.

2 набора по 3 контрольных образца.

ВЫЯВЛЕНИЕ КУБ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ

ПО ЦИЛЮ–НИЛЬСЕНУ (контрольные препараты) 2 цикла оценки качества микроскопического выявления кислотоустойчивых бактерий в препаратах мокроты с окраской по Цилю–Нильсену.

2 набора по 8 контрольных препаратов.

ВЫЯВЛЕНИЕ КУБ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ

ПО ЦИЛЮ–НИЛЬСЕНУ (препараты лаборатории) 1 цикл оценки качества приготовленных и окрашенных в лаборатории рутинных препаратов мокроты и правильности выявления в них кислотоустойчивых бактерий.

Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от ЦВКК контейнер 20 приготовленных и исследованных ею рутинных препаратов, окрашенных по Цилю–Нильсену, и результаты их исследования. Препараты исследуются экспертами ФСВОК и возвращаются в лабораторию с заключением о качестве их приготовления и исследования в лаборатории и рекомендациями по повышению качества данного вида исследований.

ВЫЯВЛЕНИЕ КУБ В ПРЕПАРАТАХ МОКРОТЫ МЕТОДОМ

ЛЮМИНЕСЦЕНТНОЙ МИКРОСКОПИИ

2 цикла оценки качества микроскопического выявления кислотоустойчивых бактерий в препаратах мокроты с окраской флуорохромами.

2 набора по 8 контрольных препаратов.

ВЫЯВЛЕНИЕ МБТ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ

ИХ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

1 цикл оценки качества выявления кислотоустойчивых бактерий в препаратах осадка диагностического материала с окраской по Цилю–Нильсену и/или флуорохромами; выявления микобактерий туберкулеза и/или определения их лекарственной чувствительности культуральными и/или молекулярногенетическими (ПЦР и/или биочипы) методами; идентификации мутаций ДНК микобактерий туберкулеза, приводящих к устойчивости к изониазиду и/или рифампицину.

20 контрольных образцов.

МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ВЫЯВЛЕНИЯ

МБТ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИХ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

Для лабораторий, использующих только молекулярногенетические методы выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности.

1 цикл оценки качества выявления микобактерий туберкулеза и/или определения их лекарственной чувствительности молекулярно-генетическими методами (ПЦР и/или биочипы);

идентификации мутаций ДНК микобактерий туберкулеза, приводящих к устойчивости к изониазиду и/или рифампицину.

20 контрольных образцов.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МБТ

К ПРЕПАРАТАМ 1-го РЯДА (повторное исследование культур лаборатории) 1 цикл оценки правильности определения чувствительности выделенных в лаборатории культур микобактерий туберкулеза по результатам их повторного исследования в экспертной лаборатории.

Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от ЦВКК контейнер 20 выделенных ею рутинных культур микобактерий туберкулеза и результаты определения их чувствительности к изониазиду, рифампицину, стрептомицину и этамбутолу методом абсолютных концентраций. Культуры исследуются в одной из экспертных лабораторий ФСВОК, результаты исследования сообщаются лаборатории наряду с заключением о качестве исследования чувствительности МБТ в лаборатории и рекомендациями по повышению качества данного вида исследований.

СИФИЛИС

2 цикла оценки качества выявления антител к Treponema pallidum с использованием разных методов и наборов реагентов.

2 набора по 81,0 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА HBsAg 2 цикла оценки качества первичного и подтверждающего выявления HBsAg иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 81,0 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к HBs 2 цикла оценки качества выявления и количественного определения антител IgG к вирусу гепатита B иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА анти-HBcore 2 цикла оценки качества выявления суммарных антител к корантигену гепатита B иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,4 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgM к HBcore 2 цикла оценки качества выявления антител IgM к кор-антигену гепатита B иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,4 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА HBeAg 2 цикла оценки качества первичного выявления HBeAg иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,4 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА анти-HBе 2 цикла оценки качества выявления суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,4 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА ВГС

2 цикла оценки качества первичного выявления антител IgG к вирусу гепатита С и подтверждающего выявления антител к белкам вируса гепатита С иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки.

ИФА IgG к ВГА 2 цикла оценки качества выявления и количественного определения антител IgG к вирусу гепатита А иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА ВИЧ

2 цикла оценки качества серологической диагностики ВИЧ методом иммуноферментного (иммунохимического) анализа при скрининговом исследовании.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ

2 цикла оценки качества выявления серологических маркеров ВИЧ при скрининговом исследовании, исследовании методом иммуноблота и в подтверждающем тесте на Аг р24.

2 набора по 160,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к C. TRACHOMATIS 2 цикла оценки качества выявления антител IgG к Chlamydia trachomatis иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgA к C. TRACHOMATIS 2 цикла оценки качества выявления антител IgA к Chlamydia trachomatis иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к C. PNEUMONIAE 2 цикла оценки качества выявления антител IgG к Chlamydophila pneumoniaе иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к ВИРУСУ ГЕРПЕСА

2 цикла оценки качества выявления антител простого герпеса 1-го и 2-го типа иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к ЦИТОМЕГАЛОВИРУСУ

2 цикла оценки качества выявления и количественного определения антител IgG к цитомегаловирусу иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к C. ALBICANS 2 цикла оценки качества выявления антител IgG к Candida albicans иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к M. HOMINIS 2 цикла оценки качества выявления IgG к Mycoplasma hominis иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к T. GONDII. 2 цикла оценки качества выявления и количественного определения антител IgG к Toxoplasma gondii иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки крови.

ИФА IgG к U. UREALYTICUM 2 ЦИКЛА оценки качества выявления антител IgG к Ureaplasma urealyticum иммуноферментными (иммунохимическими) методами.

2 набора по 80,5 мл контрольной сыворотки.

ЗАОЧНЫЙ ПРАКТИКУМ «Источники ошибок при ИФА HBsAg». По результатам исследования лабораторией контрольных сывороток крови (161 мл) с использованием собственной и присланной ей тест-систем и предоставленным ею сведениям об используемой методике определяются возможные причины ошибок лаборатории в выполнении ИФА.

Исполнитель – ЗАО «Вектор-Бест».

ЗАОЧНЫЙ ПРАКТИКУМ «Источники ошибок но для анти-ВГС.

ПЦР-ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК ВПЧ

2 цикла оценки качества выявления ДНК вируса папилломы высокого канцерогенного риска методом ПЦР.

2 набора по 8 контрольных образцов.

ПЦР-ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ДНК ВГВ

2 цикла оценки качества количественного определения концентрации ДНК вируса гепатита В методом ПЦР.

2 набора по 6 контрольных образцов.

ПЦР-ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК ВГB

2 цикла оценки качества выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР.

2 набора по 8 контрольных образцов.

ПЦР-ВЫЯВЛЕНИЕ РНК ВГС

2 цикла оценки качества выявления РНК вируса гепатита С методом ПЦР.

2 набора по 8 контрольных образцов.

ПЦР-ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ РНК ВГС

2 цикла оценки качества количественного определения концентрации РНК вируса гепатита С методом ПЦР.

2 набора по 6 контрольных образцов.

ПЦР-ВЫЯВЛЕНИЕ РНК ВИЧ

2 цикла оценки качества выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦР.

2 набора по 8 контрольных образцов.

ПЦР-ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ РНК ВИЧ

2 цикла оценки качества количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦР.

2 набора по 6 контрольных образцов.

ПЦР-ВЫЯВЛЕНИЕ M. HOMINIS, U. SPECIES, U. UREALYTICUM и U. PARVUM 2 цикла оценки качества выявления ДНК Mycoplasma hominis, Ureaplasma species, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum методом ПЦР.

2 набора по 8 контрольных образцов.

ПЦР-ВЫЯВЛЕНИЕ N. GONORRHOEAE и C. TRACHOMATIS

2 цикла оценки качества выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae и/или Chlamydia trachomatis методом ПЦР.

2 набора по 8 контрольных образцов.

ПЦР-ВЫЯВЛЕНИЕ M. GENITALIUM

1 цикл оценки качества выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР.

8 контрольных образцов.

МИКРОСКОПИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

МИКРОСКОПИЯ ОСАДКА МОЧИ (виртуальные препараты) 2 цикла оценки качества определения элементов мочи (имитация микроскопического исследования осадка мочи на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки).

Требования к компьютеру: оперативная память не менее МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ, привод CD, режим видеоадаптера от 800x600x16 бит, монитор от 15”, ОС Windows 98/ME/2000/XP/Vista/7.

2 CD-диска, по 4 виртуальных препарата на каждом диске.

МИКРОСКОПИЯ ОСАДКА МОЧИ (фотографии) 3 цикла оценки качества определения элементов мочи на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов осадка мочи.

3 набора по 6 фотографий в каждом.

МИКРОСКОПИЯ КАЛА (виртуальные препараты) 2 цикла оценки качества определения элементов кала (имитация микроскопического исследования препаратов кала на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки).

Требования к компьютеру: оперативная память не менее 128 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ, привод CD, режим видеоадаптера от 800x600x16 бит, монитор от 15”, ОС Windows 98/ME/2000/XP/Vista/7.

2 CD-диска, по 4 виртуальных препарата на каждом диске.

МИКРОСКОПИЯ КАЛА (фотографии) 3 цикла оценки качества определения элементов кала на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов кала.

3 набора по 4 микрофотографии в каждом.

ВЫЯВЛЕНИЕ ПАРАЗИТОВ В КАЛЕ (виртуальные препараты) 2 цикла оценки качества микроскопического выявления паразитов в кале (имитация микроскопического исследования препаратов кала на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки).

Требования к компьютеру: оперативная память не менее 128 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ, привод CD, режим видеоадаптера от 800x600x16 бит, монитор от 15”, ОС Windows 98/ME/2000/XP/Vista/7.

2 CD-диска, по 4 виртуальных препарата на каждом диске.

МИКРОСКОПИЯ МОКРОТЫ (фотографии) 3 цикла оценки качества определения элементов мокроты на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов мокроты.

3 набора по 4 фотографии в каждом.

МИКРОСКОПИЯ СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ

(фотографии) 3 цикла оценки качества определения элементов спинномозговой жидкости на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов спинномозговой жидкости.

3 набора по 4 фотографии в каждом.

МИКРОСКОПИЯ ТРИХОМОНАД (препараты лаборатории) 1 цикл оценки качества изготовленных в лаборатории препаратов отделяемого слизистой урогенитального тракта и правильности выявления в них трихомонад.

Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от ЦВКК контейнер 10 изготовленных и исследованных ею рутинных препаратов соскоба отделяемого слизистой урогенитального тракта и результаты выявления в них трихомонад. Полученные препараты исследуются экспертами ФСВОК, после чего возвращаются в лабораторию с заключением о качестве их приготовления и выявления трихомонад лабораторией, а также рекомендациями по повышению качества данного вида исследований.

МИКРОСКОПИЯ ГОНОКОККОВ (препараты лаборатории) То же, что и в катал. номере 088, но для выявления гонококков.

МИКРОСКОПИЯ ТРИХОМОНАД (виртуальные препараты) 2 цикла оценки качества выявления трихомонад (имитация микроскопического исследования препаратов соскоба отделяемого слизистой урогенитального тракта на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения).

Требования к компьютеру: оперативная память не менее 128 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ, привод CD, режим видеоадаптера от 800x600x16 бит, монитор от 15”, ОС Windows 98/ME/2000/XP/Vista/7.

2 CD-диска, по 4 виртуальных препарата на каждом диске.

МИКРОСКОПИЯ ГОНОКОККОВ (виртуальные препараты) То же, что и в катал. номере 090, но для выявления гонококков.

МИКРОСКОПИЯ ТРИХОМОНАД (фотографии) 3 цикла оценки качества определения трихомонад на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов соскоба отделяемого слизистой урогенитального тракта.

3 набора по 4 фотографии в каждом.

МИКРОСКОПИЯ ГОНОКОККОВ (фотографии) То же, что и в катал. номере 092, но для выявления гонококков.

МИКРОСКОПИЯ ВАГИНАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

(фотографии) 3 цикла оценки качества определения клеточного состава и микрофлоры на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов соскоба отделяемого слизистой урогенитального тракта вагины при вагинозах и вагинитах.

3 набора по 4 фотографии в каждом.

МИКРОСКОПИЯ ЭЯКУЛЯТА (виртуальные препараты) 2 цикла оценки качества исследования эякулята (имитация микроскопического исследования препаратов эякулята на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения).

Требования к компьютеру: оперативная память не менее 128 МБ, свободное пространство на жестком диске от 50 МБ, привод CD, режим видеоадаптера от 800x600x16 бит, монитор от 15”, ОС Windows 98/ME/2000/XP/Vista/7.

2 CD-диска, по 4 виртуальных препарата на каждом диске.

МИКРОСКОПИЯ ЭЯКУЛЯТА (фотографии) 3 цикла оценки качества исследования эякулята на цветных фотографиях микроскопических полей зрения препаратов эякулята.

3 набора по 4 фотографии в каждом.

ИССЛЕДОВАНИЕ ПОДВИЖНОСТИ СПЕРМАТОЗОИДОВ

(виртуальная кинезиограмма) 2 цикла оценки качества определения категории подвижности сперматозоидов (имитация микроскопического исследования нативных препаратов эякулята на экране компьютера). Просмотр видеороликов в формате avi любой программой для просмотра видеофайлов.

Требуется компьютер с приводом СD- или DVD-ROM и программой для просмотра видеофайлов (например, Windows Media).

2 CD-диска, по 4 фрагмента видеомикросъемки с нативного препарата эякулята на каждом диске.

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭМБРИОЛОГИЯ (цифровые фотографии) 3 цикла оценки качества контроля за развитием эмбрионов человека в лаборатории экстракорпорального оплодотворения (просмотр микрофотографий эмбриона на экране компьютера).

Требуется компьютер с приводом СD- или DVD-ROM и программой для просмотра изображений (например, Microsoft Ofce Picture Manager).

3 CD-диска, по 4 цифровые микрофотографии эмбриона на каждом диске.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА

(препараты лимфоцитов лаборатории) 1 цикл оценки качества изготовленных в лаборатории рутинных хромосомных препаратов культуры лимфоцитов и правильности их цитогенетического исследования.

Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от ЦВКК контейнер три изготовленных с использованием G-окрашивания и исследованных ею рутинных хромосомных препарата культуры лимфоцитов крови и результаты их цитогенетического исследования. Препараты исследуются экспертами ФСВОК и возвращаются в лабораторию с заключением о качестве их приготовления и исследования в лаборатории, а также рекомендациями по повышению качества данного вида исследований.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА

(контрольные препараты лимфоцитов) 1 цикл оценки правильности цитогенетического исследования, записи формулы кариотипа и заключения.

3 контрольных хромосомных препарата культуры лимфоцитов периферической крови.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА

(контрольные препараты костного мозга) То же, что и в катал. номере 100, но для хромосомных препаратов костного мозга.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРИОТИПА

(цифровые микрофотографии препаратов лимфоцитов) 1 цикл оценки правильности цитогенетического исследования, записи формулы кариотипа и заключения при просмотре микрофотографий метафазных пластинок хромосомных препаратов культуры лимфоцитов на экране компьютера.

Требуется компьютер с приводом СD- или DVD-ROM и программой для просмотра изображений (например, Microsoft Ofce Picture Manager).

CD-диск с 22 цифровыми микрофотографиями, по 11 с каждого из двух хромосомных препаратов культуры лимфоцитов.

ЦИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ЦИТОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА

(препараты лаборатории) 1 цикл оценки экспертами ФСВОК качества изготовленных в лаборатории рутинных цитологических препаратов и правильности их микроскопического исследования.

Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от ЦВКК контейнер 6 отобранных по ее выбору рутинных цитологических препаратов и результаты их исследования. После просмотра препаратов экспертами ФСВОК лаборатория получает заключение о качестве препаратов и правильности формулировки цитологического диагноза, а также рекомендации по повышению качества данного вида исследований.

При необходимости препараты возвращаются в лабораторию.

ЦИТОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА

(контрольные препараты) 1 цикл оценки качества цитологической диагностики доброкачественных и злокачественных патологических процессов.

6 препаратов, подобранных в соответствии с характером цитологических исследований и методами окрашивания препаратов в лаборатории. После исследования препараты должны быть возвращены в ЦВКК.

ЦИТОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА ЗАБОЛЕВАНИЙ

ШЕЙКИ МАТКИ (виртуальные препараты) 1 цикл оценки качества цитологической диагностики (имитация микроскопического исследования цитологических препаратов на экране компьютера с возможностью выбора полей зрения и изменения фокусировки).

Требования к компьютеру: оперативная память не менее 128 МБ, Pentium133 МГц и лучше, видеокарта от 64 Мб, свободное пространство на жестком диске не менее 2,5 ГБ, привод DVD-ROM, режим видеоадаптера от 800x600x24 бит, монитор от 15”, ОС Windows XP Service Pack 3/Vista/7.

DVD-диск с 4 виртуальными препаратами.

ЦИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ВЫПОТНЫХ ЖИДКОСТЕЙ

(виртуальные препараты) То же, что и в катал. номере 105, но для выпотных жидкостей.

ЦИТОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА

ЗАБОЛЕВАНИЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(виртуальные препараты) То же, что и в катал. номере 105, но для молочной железы.

ЦИТОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА ЗАБОЛЕВАНИЙ

ШЕЙКИ МАТКИ (цифровые фотографии) 2 цикла оценки качества цитологического исследования (просмотр микрофотографий окрашенных препаратов мазков Требуется компьютер с приводом СD- или DVD-ROM и программой для просмотра изображений (например, Microsoft Ofce Picture Manager).

2 CD-диска с 10 цифровыми микрофотографиями на каждом диске.

ЦИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВЫПОТНЫХ

То же, что и в катал. номере 108, но для выпотных жидкостей.

ЦИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ МОКРОТЫ

И МАТЕРИАЛА БРОНХОСКОПИИ (цифровые фотографии) То же, что и в катал. номере 108, но для мокроты и материала бронхоскопии.

ЦИТОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА ЗАБОЛЕВАНИЙ

То же, что и в катал. номере 108, но для молочной железы.

ЦИТОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА ЗАБОЛЕВАНИЙ

То же, что и в катал. номере 108, но для желудка.

ЦИТОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА ЗАБОЛЕВАНИЙ

То же, что и в катал. номере 108, но для щитовидной железы.

ГИСТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

1 цикл оценки качества патогистологических исследований.

6 контрольных окрашенных препаратов срезов тканей биопсийного и операционного материала. После исследования препараты должны быть возвращены в ЦВКК.

Разделы, выполняемые Санкт-Петербургским региональным отделением Российской ассоциации аллергологов и клинических

ИММУНОГЛОБУЛИН Е

2 цикла оценки качества определения концентрации общегo IgE крови (кроме методики конкурентного ИФА с пероксидазой).

2 набора по 30,4 мл контрольной сыворотки.

РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР И АНТИТЕЛА К

ЦИКЛИЧЕСКОМУ ЦИТРУЛЛИНОВОМУ ПЕПТИДУ

2 цикла оценки качества количественного и качественного определения ревматоидного фактора и антител к цитруллиновым антигенам (anti-CCP и anti-MCV).

2 набора по 30,4 мл контрольной сыворотки.

АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА

2 цикла оценки качества определения антинуклеарных антител, антител к экстрагируемым ядерным антигенам и определения специфичности антинуклеарных антител методом непрямой иммунофлюоресценции, ИФА, иммуноблотом и иммунохимическими методами.

2 набора по 30,4 мл контрольной сыворотки.

АНТИТЕЛА К ДВУСПИРАЛЬНОЙ ДНК

2 цикла оценки качества определения антител к двуспиральной ДНК с помощью количественных ИФА и иммунохимических методов.

2 набора по 30,4 мл контрольной сыворотки.

АНТИТЕЛА К ФОСФОЛИПИДАМ

2 цикла оценки качества определения антител к фосфолипидам, включающие определение антител к кардиолипину классов IgG и IgA, антител к бета-2-гликопротеину I с помощью количественных ИФА и иммунохимических методов.

2 набора по 30,4 мл контрольной сыворотки.

АНТИТЕЛА К ТИРЕОПЕРОКСИДАЗЕ И ТИРЕОГЛОБУЛИНУ

2 цикла оценки качества антител к тиреопероксидазе и тиреоглобулину с помощью количественных иммунохимических и ИФА методов.

2 набора по 30,4 мл контрольной сыворотки.

АНТИТЕЛА IgG К H. PYLORI

2 цикла оценки качества иммунохимических и ИФА методов определения антител к Helicobacter pylori в сыворотке крови.

2 набора по 30,4 мл контрольной сыворотки.

АНТИТЕЛА К РЕЦЕПТОРУ ТИРЕОТРОПНОГО ГОРМОНА

2 цикла оценки качества иммунохимических и ИФА методов определения антител к рецептору тиреотропного гормона в сыворотке крови.

2 набора по 30,4 мл контрольной сыворотки.

АНТИТЕЛА К ГЛИАДИНУ, ТКАНЕВОЙ

ТРАНСГЛУТАМИНАЗЕ И ЭНДОМИЗИЮ

2 цикла оценки качества иммунохимических и ИФА методов определения антител к глиадину IgG, IgA, тканевой трансглутаминазе IgG, IgA и эндомизию класса IgA.

2 набора по 20,1 мл контрольной сыворотки.

АНТИТЕЛА К ЦИТОПЛАЗМЕ НЕЙТРОФИЛОВ

2 цикла оценки качества непрямой иммунофлюоресценции и ИФА методов для определения антител к цитоплазме нейтрофилов (АНЦА) и антител к протеиназе 3 и миелопероксидазе.

2 набора по 30,2 мл контрольной сыворотки.

НАБОРЫ ОБРАЗЦОВ ДЛЯ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ

с метод-специфичными референтными значениями, установленными по большому числу результатов участников ФСВОК.

Растворы гемоглобина, два уровня концентраций, 21,5 мл.

Срок годности не менее 9 мес. с момента поставки.

Образцы мочи человека для количественных и полуколичественных методов исследования показателей мочи, указанных в катал. номере 005, два уровня, 210 мл.

Срок годности не менее 2 лет с момента поставки Положительные препараты мокроты для микроскопического выявления кислотоустойчивых бактерий с окрашиванием по Цилю–Нильсену или флуорохромами.

10 неокрашенных положительных препаратов.

Со сроком годности не менее 1 года с момента поставки.

Отрицательные препараты мокроты.

То же, что в катал. номере 127, но 10 неокрашенных отрицательных препаратов.

Лиофилизированные контрольные образцы плазмы крови человека Срок годности не менее 9 мес. с момента поставки 21 мл, два уровня 6 коагулологических показателей, указанных в катал. номере 033.

21 мл плазмы, положительной по волчаночному антикоагулянту.

Лиофилизированные контрольные сыворотки крови человека 25 мл, два уровня биохимических показателей, указанных в катал.

номере 001. Срок годности не менее 2 лет с момента поставки.

25 мл, два уровня концентраций гормонов и витаминов, указанных в катал. номере 007. Срок годности не менее 2 лет с момента поставки.

11 мл, один уровень концентрации кардиомаркеров, указанных в катал. номере 019. Срок годности не менее 9 мес. с момента поставки 22 мл, два уровня концентраций онкомаркеров, указанных в катал. номере 014. Срок годности не менее 2 лет с момента поставки.

КОМПЬЮТЕРНЫЕ ПРОГРАММЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Quality Control Для автоматизации внутрилабораторного контроля качества на одном рабочем месте в соответствии с приказом № 220 МЗ РФ от 26.05.03.

Поддерживает качественные ИФА-методики. Работает в сети.

Подключается к другим информационным системам.

Windows 2000/XP/Vista/7.

ЛАБОРАТОРНЫЙ ЖУРНАЛ Laboratory JOURNAL Для одного рабочего места. Содержит архив результатов, лабораторный журнал, статистический отчет, настраиваемый бланк результатов.

Windows 2000/XP/Vista/7.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СКЛАД Resource Management System Для управления запасами реагентов, в т. ч. учет поставок и расходования, прогноз изменения объемов запасов, автоматическое формирование заказов поставщикам и отчетов.

Windows 2000/XP/Vista/7.

ЛАБОРАТОРНАЯ ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА АЛТЭЙ

Laboratory OFFICE Для комплексной автоматизации лаборатории, включая регистрацию заказов и результатов, бланки результатов, лабораторные журналы, динамическую карту, статистические отчеты. Для одного рабочего места.

Windows 2000/XP/Vista/7.

ЛАБОРАТОРНАЯ ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА

Laboratory OFFICE QC Laboratory OFFICE c программой Quality Control 5. Для комплексной автоматизации лаборатории, включая регистрацию заказов и результатов, бланки результатов, лабораторные журналы, динамическую карту, статистические отчеты. Для одного рабочего места.

Windows 2000/XP/Vista/7.

Комплект «два в одном» Laboratory ACCOUNT ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Quality Control 5 + ЛАБОРАТОРНЫЙ СКЛАД Resource Management System Windows 2000/XP/Vista/7.

Комплект «два в одном» Laboratory COMPACT ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Quality Control 5 + ЛАБОРАТОРНЫЙ ЖУРНАЛ Laboratory JOURNAL Windows 2000/XP/Vista/ Комплект «три в одном» Laboratory TRINITY ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Quality Control 5 + ЛАБОРАТОРНЫЙ ЖУРНАЛ Laboratory JOURNAL + ЛАБОРАТОРНЫЙ СКЛАД Resource Management System.

Windows 2000/XP/Vista/7.

ЛАБОРАТОРНАЯ ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА

Laboratory Analyzer A Laboratory OFFICE с подключением автоматического анализатора.

Для комплексной автоматизации лаборатории, включая регистрацию заказов, получение данных с анализатора, бланки результатов, лабораторные журналы, динамическую карту, статистические отчеты. Для одного рабочего места.

Windows 2000/XP/Vista/7.

Программы, разработанные под руководством QCONTROL 5. Для ведения лабораторного журнала и внутрилабораторного контроля качества количественных исследований на одном и более рабочих местах в соответствии с Приказами МЗ РФ от 07.02. №45 и от 26.05.03 №220. Рекомендована Госстандартом России (Р 50.2.003-2002).

Для IBM PC, P310/128Mb/HDD/USB/CD-ROM, Windows или совместимой.

QCONTROL 5.0 + блок SCONTROL То же, что и в катал. номере 144, но с интегрированным блоком учета и контроля прохождения проб в лаборатории и генерации протоколов.

QCONTROL 5.0 + блок SCONTROL (+) То же, что и в катал. номере 144, но для лабораторий, уже использующих предыдущие версии QCONTROL.

QCONTROL 5.0 (сетевая) + блок SCONTROL (DB) То же, что и в катал. номере 145, но для имеющих локальную сеть с общей базой данных.

QCONTROL 5.0 (сетевая) + блок SCONTROL (DB+) То же, что и в катал. номере 147, но для лабораторий, уже использующих предыдущие версии QCONTROL (сетевая).

DCONTROL 2. Для одного рабочего места. Улучшенная программа для компьютеризации документооборота небольших лабораторий с учетом современных требований (ГОСТ Р ИСО 15189-2006, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006).

Для IBM PC, P200/128Mb/HDD/USB/CD-ROM, Windows или совместимой, MS Word 2000 или совместимого.

КОПИИ ПРИКАЗОВ И ДРУГИХ ДОКУМЕНТОВ

ПО ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЕ

№ 380 от 25.12.97 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», 258 с.

№ 45 от 07.02.2000 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», 43 с.

№ 64 от 21.02.2000 «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований», 75 с.

№ 220 от 26.05.03 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилаб. контроля качества количественных методов клинических лабор. исследований с использованием контрольных материалов», 31 с.

№ 690 от 02.10.06 «Об утвержд. учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии», 17 с.

№ 210н от 23.04.09 «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации», Письмо МЗ РФ от 10 июня 2003 г. № 15-12/267 «О врачах клинической лабораторной диагностики», 3 с.

Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322- «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», 54 с.

Письмо МЗиСР РФ от 10.10.2008 № 15-4/3118-09 «Порядок проведения иммуногематологических исследований у беременных, рожениц, плодов и новорожденных», 22 с.

№ 541н от 23.07.10 «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», 82 с.

ГОСТы и МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОСОБИЯ

ПО КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ

ГОСТ Р ИСО 15189-2006. Лаборатории медицинские.

Частные требования к качеству и компетентности.

ГОСТ Р ИСО 18153-2006. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах.

Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам.

ГОСТ Р 52905-2007. Лаборатории медицинские. Требования безопасности.

ГОСТ Р 53022.1-2008. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.

ГОСТ Р 53022.2-2008. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность).

ГОСТ Р 53022.3-2008. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.

ГОСТ Р 53022.4-2008. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.

ГОСТ Р 53079.1-2008. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования.

ГОСТ Р 53079.2-2008. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель.

ГОСТ Р 53079.3-2008. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий мед. организаций при выполнении клинических лабораторных исследований.

ГОСТ Р 53079.4-2008. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа.

ГОСТ Р 53133.1-2008. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клиникодиагностических лабораториях.

ГОСТ Р 53133.2-2008. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

ГОСТ Р 53133.3-2008. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.

ГОСТ Р 53133.4-2008. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций.

Анализы крови и мочи. Козинец Г.И., 2-е издание, переработанное и дополненное, 2011, 152 с. Сведения о физиологии кроветворения и клинической значимости лабораторных данных. Показатели системы гемостаза, фибринолиза, кислотно-основного состояния и их клиническая интерпретация. Основные виды анемий, диагностика лейкозов. Количественные и качественные методы исследования мочи.

Атлас осадков мочи. Миронова И.И., Романова Л.А., 2009, 179 с. Более 700 изображений нативных и окрашенных препаратов осадков мочи. Описание методов окраски, химический анализ мочевых осадков. Рекомендации по получению достоверных результатов микроскопии, их интерпретация и клиникодиагностическое значение.

Бактериальный вагиноз. Дмитриев Г.А., Глазко И.И., 2008, 192 с. Современные данные о патогенезе дисбиотических процессов влагалища, особенностях заболеваний, обусловленных дисбалансом микрофлоры слизистых оболочек.

Внутрилабораторный контроль работы оборудования в микробиологических лабораториях. Михайлова В.С. и др., 2004, 32 с. Обеспечение качества и контроль работы оборудования, применяемого в лабораториях, выполняющих клиникомикробиологические исследования. Контрольные показатели, методы, средства и периодичность контроля.

Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови.

Луговская С.А., Почтарь М.Е., Долгов В.В., 2007, 210 с. Информация о гематологических анализаторах. Организация и порядок работы, типы анализаторов, подбор реагентов, контрольных материалов. Преаналитический и аналитический этапы, контроль качества. Интерпретация данных, типичные гистограммы, ошибки и интерференция. Применение гематологических анализаторов в качестве основного метода гематологического анализа, заменяющего морфолога в рутинной работе.

Гематологический атлас. Луговская С.А., Почтарь М.Е., 3-е издание, дополненное и переработанное, 2011, 270 с. Более 900 микрофотографий препаратов клеток крови и костного мозга. Объяснения специфических изменений, характеризующих патологию системы кроветворения, конкретные истории болезни по наиболее характерным и уникальным наблюдениям.

Современные данные по патогенезу миелопролиферативных заболеваний, нормальному кроветворению, морфологии, цитохимической и иммунофенотипической характеристике гемопоэтических клеток на разных этапах их дифференцировки и созревания.

Диагностика инфекций, передаваемых половым путем.

Дмитриев Г.А., Глазко И.И., 2007, 320 с. Методы лабораторной диагностики инфекций, передаваемых половым путем, и ассоциированных с ними заболеваний бактериальной и вирусной этиологии: сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, гепатиты, ВИЧ и другие.

Журнал «Клиническая лабораторная диагностика». Выпуски № 7–12 (2-е полугодие), 2012. Научно-практический журнал.

Теоретические и практические вопросы клинической лабораторной диагностики. Обзоры, оригинальные статьи, краткие сообщения, дискуссии, рецензии, хроника, материалы в помощь практическому работнику. Методики лабораторных исследований, применение новых методов в клинической лабораторной диагностике.

Унификация лабораторных исследований, контроль качества работы лабораторий. Новое лабораторное оборудование и реагенты.

Организация лабораторной службы, передовой опыт работы лабораторий.

Журнал «Лаборатория». 4 выпуска, 2012.

Журнал «Медицинская иммунология». 6 выпусков, 2012.

Журнал СПб отделения Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов. Иммунологические подходы к диагностике и лечению различных заболеваний: иммунодефицитов, аллергических и аутоиммунных заболеваний, инфекций, опухолей.

Журнал «Лабораторная служба». 4 выпуска, 2012.

Научно-практический журнал. Достижения отечественной и мировой лабораторной медицины. Стандарты и рекомендации по лабораторной диагностике, основанные на методах доказательной медицины. Последипломная подготовка специалистов. Организация и управление КДЛ.

Контроль качества лабораторных исследований.

Журнал «Справочник заведующего КДЛ».

12 выпусков, 2012. Научно-практический журнал.

Организация работы лаборатории, контроль качества и новые методы исследований, современное оборудование, повышение квалификации, нормативно-правовые документы.

Инфекции, передаваемые половым путем, у детей. Шадыев Х.К., Сиразитдинова В.Ф., Дмитриев Г.А., 2011, 392 с. Особенности передачи возбудителей ИППП, развития патологических состояний и течения заболеваний у детей и инфицированных беременных.

Акцент на клинико-лабораторных, инструментальных методах обследования и подходах к лечебным и профилактическим мероприятиям.

Каталог-справочник. 2012–2013. Лабораторное оборудование.

Приборы, реактивы, расходные материалы, компаниипроизводители и дистрибьюторы. Информация о компаниях и предлагаемой ими лабораторной продукции на российском рынке.

Клиническая биохимия. Маршалл В.Д., 2-е издание, 2010.

Методология лабораторной диагностики, значимость изменений биохимических показателей для диагностики патологии внутренних органов, онкологических заболеваний, наследственных и приобретенных метаболических нарушений. Мониторинг лекарственных веществ, контроль за эффективностью лечебного питания, лабораторная диагностика у людей старшего возраста и детей.

Клиническая биохимия. Учебное пособие.

Под редакцией Ткачука В.А., 3-е издание, переработанное и дополненное, 2008, 264 с. Прогностическое значение определения минеральных веществ, метаболитов, липидов и липопротеинов, активности ферментов, факторов свертывания крови и фибринолиза, содержания, рецепции и внутриклеточной сигнализации гормонов и нейромедиаторов. Использование биохимических тестов и достижений молекулярной биологии в клинической практике.

Клиническая и лабораторная иммунология.

Полетаев А.Б., 2009, 196 с. Новейшие данные по таксономии, номенклатуре и классификации стрептококков, их группировка по экологическому критерию, патогенности, филогенетическому признаку. Общие принципы и уровни диагностики, идентификация стрептококков медицинского значения и лабораторная диагностика вызываемых ими болезней. Методические приемы на начальных и последующих этапах исследования (отбор проб, доставка материала в лабораторию, идентификация стрептококков, серологическая диагностика болезней, вызываемых стрептококками серогруппы А). Рекомендации по надзору за формированием резистентности стрептококков к антибиотикам.

Клиническая лабораторная диагностика. Кишкун А.А., 2010, 976 с. Для системы послевузовского профессионального образования врачей. Организация лабораторных исследований.

Подготовка пациентов, методы и способы взятия и сбора биологического материала. Назначение и оценка результатов лабораторных анализов. Критические величины исследованных показателей, требующие немедленных действий. Исследования, наиболее часто используемые в клинической практике. Принципы лабораторных технологий, лабораторные критерии постановки диагноза и выбора метода лечения.

Клиническая лабораторная диагностика. Национальное руководство. В двух томах. Подготовлено ведущими российскими специалистами под редакцией Долгова В.В. и Меньшикова В.В., 2012, объем каждого тома – около 800 с. Организация лабораторной службы. Обеспечение высокотехнологичных лабораторных исследований. Лабораторная биохимия, цитология, гематология, генетика. Лабораторный мониторинг беременности и критических состояний. Токсикология и лекарственный мониторинг.

Лабораторная иммунология, диагностика аутоиммунных заболеваний, диагностическое значение интерлейкинов.

Лабораторная бактериология, вирусология, микология и паразитология.

Клиническая лабораторная диагностика. Учебное пособие для медицинских сестер. Кишкун А.А., 2010, 720 с. Организация лабораторных исследований, роль медицинской сестры в подготовке пациентов к различным видам исследований. Методы и способы взятия и сбора биологического материала. Оценка результатов лабораторных анализов медицинской сестрой с учетом критических величин, требующих немедленных действий.

Лабораторные исследования, к выполнению которых чаще всего привлекается средний медицинский персонал.

Клиническая микробиология. Донецкая Э.Г.-А., 2011, 480 с. Руководство для специалистов лабораторной диагностики по клинической микробиологии. Включает бактериологию, вирусологию, микологию и паразитологию. Преаналитический, аналитический и постаналитический этапы лабораторной диагностики бактериальных и вирусных инфекций, микозов и паразитарных поражений. Патогенез инфекционных поражений различных систем органов (пищеварительная, половая, мочевыводящая, нервная, дыхательная и т.д.).

Идентификации возбудителей бактериальных, вирусных и других инфекций.

Клиническое руководство по лабораторным тестам.

Под ред. Н. Тица. Пер. с англ., 2003, 960 с.

Энциклопедия клинических лабораторных тестов. Сведения о диагностическом значении более чем 2000 аналитов (веществ, клеток, микроорганизмов, паразитов) при 3000 патологических состояниях. Правила сбора образцов биожидкостей, референтные пределы лабораторных показателей, влияние лекарств на результаты исследований.

Критерии оценки методик и результатов клинических лабораторных исследований. Справочное пособие.

Меньшиков В.В., 2011, 326 с. Инструкции для повседневной Проект ГОСТ Р ИСО 18113, устанавливающий требования к информации, сопровождающей изделия для лабораторной диагностики.

Лаборатория в современной клинике. Взгляд ведущих клиницистов России. Сборник лекций. 2010, 178 с.

Лекции ведущих клиницистов России, отражающие современное состояние лабораторного обеспечения диагностики заболеваний и мониторинга лечения, а также стратегию развития лабораторной диагностики в различных отраслях медицины.

Лабораторная диагностика анемий.

Долгов В.В., Луговская С.А., Почтарь М.Е., 2009, 146 с. Патогенез, алгоритмы обследования больных и лабораторная диагностика анемий. Методы оценки анемий, в том числе с использованием гематологических анализаторов. Справочные материалы и иллюстрации в виде микрофотографий препаратов крови, костного мозга и результатов, получаемых при работе на гематологических анализаторах.

Лабораторная диагностика заболеваний почек.

Эмануэль В.Л., 2006, 248 с. Применение лабораторных технологий в диагностике заболеваний почек с позиций современных знаний об их патофизиологии. Новые технологии диагностики с учетом их специфичности и чувствительности, целесообразность использования на различных этапах диагностического процесса.

Лабораторная диагностика инфекции, вызванной Mycoplasma genitalium: методические рекомендации. Савичева А.М., Соколовский Е.В., Домейка М. и др., под редакцией Айламазяна Э.К., 2010, 36 с. Патогенез, клинические проявления, получение и транспортировка клинического материала, молекулярно-биологические методы диагностики инфекции, вызванной Mycoplasma genitalium.

Лабораторная диагностика нарушений обмена углеводов.

Метаболический синдром, сахарный диабет.

Долгов В.В., Селиванова А.В., Ройтман А.П., Щетникович К.А., Аметов А.С., Демидова Т.Ю., Ильин А.В., 2006, 120 с.

Переработанный и дополненный вариант в части инсулинорезистентности, метаболического синдрома и аналитических методов. Особенности определения глюкозы на глюкометрах разного типа. Определение гликозилированного гемоглобина согласно разным стандартам, приведение результатов к единому способу выражения.

Лабораторная диагностика сифилиса: методические рекомендации. Соколовский Е.В., Фриго Н.В., Ротанов С.В.

и др., под редакцией Айламазяна Э.К., 2008, 72 с. Полная и точная информации по сифилису и его лабораторной диагностике.

Лабораторная диагностика урогенитального трихомониаза:

методические рекомендации. Савичева А.М., Соколовский Е.В., Домейка М. и др., под редакцией Айламазяна Э.К., 2011, 40 с.

Микроскопические, культуральные и молекулярно-биологические исследования в диагностике урогенитального трихомониаза, способы получения и транспортировки клинического материала.

Лабораторная диагностика урогенитальной хламидийной инфекции: методические рекомендации. Савичева А.М., Соколовский Е.В., Домейка М. и др., под редакцией Айламазяна Э.К., 2009, 56 с. Культуральные, иммунологические и молекулярно-биологические исследования для выявления Chlamydia trachomatis, методы их валидации. Способы получения и транспортировки клинического материала.

Лабораторная служба. Нормативные документы – лабораторная диагностика ИППП. Сифилис. 2010, 272 с.

Методы темнопольной микроскопии, иммуноферментного анализа и иммуноблоттинга, амплификации нуклеиновых кислот, серологические нетрепонемные и специфические трепонемные тесты, используемые в диагностике сифилиса.

Внутрилабораторный контроль качества серологических исследований, стандартные операционные процедуры, взятие и транспортировка биологического материала. Особенности трактовки ложноположительных и ложноотрицательных результатов. Европейские стандарты выявления сифилиса.

Производители и дистрибьюторы тест-систем для серологической диагностики сифилиса с перечнем предлагаемой продукции.

Лимфатические узлы. Цитологическая диагностика.

Морозова В.Т., Луговская С.А., 2008, 72 с.

Строение и функции лимфатических узлов, дифференцировка клеток лимфоидной ткани, характеристика линейноспецифических антигенов. Изменения лимфатических узлов при реактивных и опухолевых лимфаденопатиях.

Характеристика злокачественных лимфом в соответствии с классификацией ВОЗ 2001 г.

Микрофотографии цитологических препаратов лимфатических узлов.

Менеджмент качества в здравоохранении.

Нормативно-правовые акты и методические материалы на CD-ROM-диске. 2012. Нормативно-правовые документы и методические материалы по менеджменту и экспертизе качества медицинской помощи, в т. ч. качества лабораторных исследований.

Методики клинических лабораторных исследований.

Справочное пособие. Том 1. Гематологические исследования.

Коагулологические исследования. Химико-микроскопические исследования. Под ред. Меньшикова В.В., 2008, 448 с.

Лабораторные процедуры (взвешивание, приготовление растворов и их дозирование, калибровка), виды лабораторных реагентов и правила работы с ними. Аналитические технологии и применяемое оборудование, в т. ч. автоанализаторы и информационные системы. Качество исследований, статистические методы обработки результатов. Техника безопасности. Характеристика пробоподготовительных и аналитических устройств. Действующие нормативные документы.

Методики клинических лабораторных исследований.

Справочное пособие. Том 2. Биохимические исследования.

Иммунологические исследования. Под ред. Меньшикова В.В., 2009, 304 с. Методики исследования белков, липидов, углеводов, гормонов, метаболитов, электролитов, показателей кислотноосновного баланса, их аналитические характеристики. Референтные значения и клиническое применение результатов исследований.

Методики клинических лабораторных исследований.

Справочное пособие. Том 3. Клиническая микробиология.

Бактериологические исследования. Микологические исследования. Паразитологические исследования.

Инфекционная иммунодиагностика. Молекулярнобиологические исследования. Под ред. Меньшикова В.В., 2009, 880 с. Методики бактериологических, вирусологических, микологических, паразитологических, иммунологических и молекулярно-биологических исследований, применяемых для диагностики инфекционных болезней.

Микроскопические исследования в диагностике урогенитальных инфекций. Рекомендации для врачейлаборантов. Савичева А.М., Соколовский Е.В., Домейка М. и др., под редакцией Айламазяна Э.К., 2010, 52 с. Последовательность проведения микроскопических исследований для диагностики ряда урогенитальных инфекций, бактериального вагиноза, вульвовагинита, цервицита и уретрита. Работа с микроскопом, взятие клинического материала для исследования, методы окрашивания препаратов, интерпретация результатов микроскопического исследования.

Общеклинические исследования: моча, кал, ликвор, мокрота. Миронова И.И., Романова Л.А., Долгов В.В., 2012, 302 с. Современные методы исследования мочи, фекалий, спинномозговой жидкости и мокроты, в т. ч. с использованием тест-полосок, их диагностическое значение. Вопросы унификации и стандартизации общеклинического анализа.

Основы клинической цитологической диагностики.

Шабалова И.П., Полонская Н.Ю., 2009, 136 с. Строение, дифференцировка и деление клеток, виды и свойства тканей.

Патологические процессы. Организация цитологической лаборатории. Получение и обработка материала, окрашивание цитологических препаратов.

Основы обеспечения качества в гистологической лабораторной технике. Под редакцией Малькова П.Г., Франка Г.А., 2011, 108 с. Руководство по лабораторной технике в гистологии, иммуноморфологии, in situ гибридизации и цитологии.

Порядок проведения микроскопического исследования мазков из урогенитального тракта. Методические рекомендации для специалистов лабораторной диагностики. Савичева А.М., Соколовский Е.В., Домейка М., 2007, 64 с. Порядок проведения и интерпретация результатов микроскопического исследования для диагностики ряда инфекций, передаваемых половым путем, а также бактериального вагиноза, урогенитального кандидоза, цервицита и уретрита. Принципы работы с микроскопом, взятие клинического материала и методы окрашивания.

Практическая коагулология. Под редакцией Воробьева А.И., 2011, 192 с. Диагностика и терапия нарушений свертывания крови.

Данные о системе гемостаза, современные представления о биохимии свертывания. ДВС-синдром, плазменный фибронектин, тромбоэмболия легочной артерии, гипергомоцистеинемия.

Методы исследования и применение их результатов в диагностике нарушений свертывания крови.

ПЦР в реальном времени. Ребриков Д.В., Саматов Г.А., Трофимов Д.Ю. и др., 2009, 215 с. Оборудование для проведения ПЦР «в реальном времени». Флуоресцентная регистрация накопления ДНК. Факторы, определяющие выбор последовательности олигонуклеотидов и параметры программ амплификации. Подготовка проб и анализ получаемых данных.

Применение ПЦР «в реальном времени» для определения уровня представленности транскриптов, вирусной нагрузки, нуклеотидного полиморфизма, относительного содержания нуклеиновых кислот (на примере ГМО).

Расшифровка клинических лабораторных анализов.

Хиггинс К., перевод с англ. под редакцией Эмануэля В.Л., 2004, 376 с. Для медицинских работников среднего звена.

Биохимия, физиология и анатомия человека применительно к лабораторным исследованиям. Роль среднего медицинского персонала в процессе лабораторного тестирования. Тесты, к выполнению которых чаще всего привлекается средний медицинский персонал.

Руководство по качеству системы менеджмента качества медицинской лаборатории. Осипова О.Н., Менченя В.А., Капитулец Н.Н., Савичева А.М., Чередниченко Д.В., Эмануэль А.В., 2008. Организация лабораторного обеспечения лечебнодиагностического процесса, материально-техническое и кадровое обеспечение лаборатории, управление качеством, в т. ч. преаналитического этапа, взаимодействие лаборатории с клиницистами в соответствии с ИСО 15189.

Руководство по лабораторной гематологии. Сисла Б., перевод с англ. под редакцией Воробьева А.И., 2011, 352 с.

Все основные области гематологии – от фундаментальных понятий до частных вопросов патологии эритроцитарного и лейкоцитарного ростков кроветворения, нарушений свертывания крови, видов анемий, лейкозов, миело- и лимфопролиферативных заболеваний и др.

Показатели нормы и патологии в клинической гематологии.

Анализ клинических примеров.

Руководство по лабораторным методам диагностики.

Кишкун А.А., 2007, 800 с. Лабораторные методы исследования в современной медицине. Трактовка результатов и их клиническое значение. Лекарственный мониторинг, токсикологические, генетические, гормональные, серологические, иммунологические и биохимические исследования, оценка системы гемостаза.

Изменения результатов лабораторных исследований, связанные со старением.

Руководство по медицинской микробиологии.

Книга 1. Общая и санитарная микробиология.

Под редакцией Лабинской А.С., Волиной Е.Г., 2008, 1080 с.

Общая и санитарная микробиология.

Теоретическая и прикладная иммунология.

Работа с патогенными микроорганизмами. Устройство и оснащение микробиологической клинической лаборатории, дезинфекция и стерилизация. Таксономия и классификация микроорганизмов. Морфология и ультраструктура прокариотов, методы их микроскопического исследования. Энергетический обмен и процессы биосинтеза. Культивирование, идентификация и дифференциация микроорганизмов. Использование антимикробных препаратов, определение антибиотикочувствительности. Генетика бактерий и молекулярно-генетические исследования в диагностике инфекционных болезней. Строение и свойства бактериофагов, их использование в практике. Свойства патогенных бактерий, экспериментальная инфекция на моделях лабораторных животных. Определение иммунного статуса организма человека, иммунодиагностика и вакцинопрофилактика инфекционных болезней. Санитарно-микробиологические исследования объектов внешней среды. Реагенты и питательные среды для выделения, культивирования, идентификации бактерий.

Руководство по медицинской микробиологии. Книга 2.

Частная медицинская микробиология и этиологическая диагностика инфекций. Под редакцией Лабинской А.С., Костюковой Н.Н., Ивановой С.М., 2010, 1152 с. Формы адаптации бактерий к условиям внешней среды. Грамположительные и грамотрицательные бактерии. Свойства бактерий, вызывающие инфекционные заболевания человека. Антигены микроорганизмов, факторы патогенности и их генетический контроль. Методы микробиологической диагностики, включая генодиагностику. Патогенез и клиническая картина вызываемых заболеваний. Источники и резервуары возбудителей, пути распространения и способы заражения. Антибактериальная терапия и профилактика инфекций. Реактивы и питательные среды для микробиологической диагностики бактериальных инфекций.

Сифилис: феномен, эволюция, новации. Дмитриев Г.А., Доля О.В., Василенко Т.И., 2010, 256 с. Клинико-лабораторное обследование и ведение больных сифилисом. Особенности течения инфекционного процесса, структурно-функциональные характеристики микроорганизмов до и в процессе терапевтических воздействий.

Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией. Кишкун А.А., 2010, 704 с. Аспекты деятельности клинико-диагностической лаборатории. Стандартизация, лицензирование, управление производственной и экономической деятельностью лаборатории. Информатизация и автоматизация деятельности лаборатории. Экономические аспекты деятельности лаборатории и роль информатизации в этом процессе.

Стрептококки: общая характеристика и методы лабораторной диагностики. Брико Н.И., 2007, 184 с. Системное клиническое осмысление данных, накопленных теоретической иммунологией за последние 10–15 лет. Переосмысление некоторых устаревших взглядов, в первую очередь биологической роли аутоантител и аутоиммунных процессов.

Тиц. Справочник по клиническим лабораторным тестам.

Алан Х.Б.Ву, перевод с англ. 4-го издания 2006 г., 1380 c.

Обновленное издание широко известного «Справочника Тица», дополненное новыми важными разделами.

Управление качеством деятельности медицинских лабораторий: проведение внутренних аудитов. Эмануэль А.В., Иванов Г.А., Зубков Ю.П., Конопелько Л.А., Осипова О.Н., Тарасенко О.А., 2011, 112 с. Учебное пособие. Международные принципы организации лабораторного обеспечения лечебнодиагностического процесса. Проведение внутренних аудитов медицинских лабораторий в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189. Весь комплекс лабораторной диагностики, включая материально-техническое, кадровое обеспечение, систему управления качеством, а также проведение преаналитического этапа и принципы взаимодействий между лабораторией и клиницистом.

Цветной атлас клеток системы крови. Погорелов В.М., Козинец Г.И., Дягилева О.А., Проценко Д.Д., 2007, 176 с.

Морфологические особенности клеток четырех ростков костномозгового кроветворения, происходящих из стволовой клетки. Механизмы развития нарушений гемопоэза, вплоть до молекулярных, методы и критерии их диагностики.

Классификация анемий. Острые миелоидные лейкозы.

Цитологическая диагностика заболеваний шейки и тела матки. Шабалова И.П., Касоян К.Т., 3-е издание, исправленное и дополненное, 2010, 232 с. Переработанное издание с новой главой по цитологической диагностике заболеваний тела матки. Повышено качество изображений препаратов, учтены современные данные по этиологии, патогенезу, клиническим симптомам, классификации и диагностике заболеваний шейки и тела матки.

Шейка матки. Цитологический атлас.

Под редакцией Кондрикова Н.И., 2009, 251 с. Цитологическая диагностика заболеваний шейки матки. Физиологические изменения шейки матки в течение менструального цикла, в период беременности, послеродовом периоде, постменопаузе и др. Микрофлора, инфекционные и паразитарные поражения, ятрогенные изменения шейки матки при различных вмешательствах, доброкачественные и злокачественные изменения эпителия. Более 250 цветных иллюстраций. Терминологический словарь, классификации, используемые в международной практике.

Щитовидная железа. Гормональные, биохимические исследования, цитологический атлас.

Долгов В.В., Шабалова И.П., Селиванова А.В., Касоян К.Т., Джангирова Т.В., 2009, 132 с. Структура, функции, организация щитовидной железы. Клинико-диагностическое значение определения тиреоидных гормонов. Алгоритмы лабораторной диагностики заболеваний щитовидной железы, методические аспекты лабораторного исследования тиреоидной функции.

Диагностика заболеваний щитовидной железы у пожилых пациентов и у пациентов, принимающих различные лекарственные препараты. Цитологические характеристики неопухолевых поражений, доброкачественных и злокачественных опухолей.

Международные рекомендации по лабораторной диагностике заболеваний щитовидной железы.

Электронный справочник для заведующего лабораторией учреждения здравоохранения на CD-ROM-диске. 2012.

Нормативные акты и методические материалы по лабораторному делу и организации деятельности лабораторий. Раздел нормативно-правовых документов в целом по здравоохранению, содержащий более 5 тыс. документов. Удобная система поиска и предоставления информации позволяет быстро находить необходимые документы.

ООО «Издательство «Триада». ИД № 06059 от 16.10.01 г.

170034, г. Тверь, пр. Чайковского, 9, оф. 504.

Тел./факс: (4822) 42-90-22, 35-41-30.

Подписано к печати 15.02.12. Формат бумаги 6084 1/16.

Бумага офсетная. Усл. печ. листов 2,5. Тираж 14000 экз.