Калужская

область

Калужский кластер фармацевтики, биомедицины и

биотехнологии

1

Информация о кластере: ключевые этапы развития – от науки и

Калужская

малых научно-производственных компаний - к лидеру отрасли область Февраль 2012г.: Создана управляющая 2012г.: Калужский компания - НП «Калужский фармацевтический фармкластер вошел в кластер»

российских пилотных 2012г.: Запущено создание Научнотерриториальных Образовательного Центра совместно с МГУ им.

кластеров по версии М.В. Ломоносова «Деловой России»

2012г.: Запущен Центр подготовки кадров для фармацевтических производств TUV 2012г.: STADA объявила начало International и Berlin Chemie трансферта технологий с других площадок Группы на площадку в 2011г.: Стратегия развития КГУ им.

Обнинске и расширение производства Циолковского, включающая создание новых специальностей 2011г.: Определены стратегические инвесторы в области «живых систем», и запущен проект создания инновационного поддержана инфраструктурного технологического Федеральным бюджетом инжиниринга в фармацевтике «Парк Активных (270 млн. руб.) Молекул»

2010 – 2011гг: подписаны инвестиционные соглашения и 2011г: начало строительства I-ой очереди запущено строительство производственных комплексов с заводов Berlin Chemie - Menarini Group, крупнейшими мировыми и российскими Novo Nordisk, Astra Zeneca фармацевтическими - ОАО «РОСНАНО» и ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» заключили компаниями: Berlin Chemie - Menarini Group, договор о создании универсального GMP предприятия полного Novo Nordisk, Astra Zeneca цикла по выпуску оригинальных ЛС 2009г: Создание фармацевтического 2010 г.: создание ОАО «Агентство инновационного развития –центр кластерного кластера – приоритетный проект в развития (ОАО «АИРКО-ЦКР») утвержденной Стратегии развития Калужской 2007 г:. в Обнинске пущено в эксплуатацию первое "якорное" производственное Области до 2030г. предприятие кластера: производство полного цикла твердых лекарственных препаратов ООО "Хемофарм" (структурное подразделение STADA CIS) (постановление Правительства Калужской 2000 - 2003 гг.: Создание сети малых и средних научно-производственных предприятий на базе МРНЦ МЗ РФ и области ФГУП ФЭИ им. А.И. Лейпунского и Обнинского Института атомной энергетики (МИФИ) от 29.06.2009 № 250) Калужская Информация о кластере: локализация ключевых резидентов область Индустриальные «Якорные»

Малые и средние научноНаука и производственные парки производства образование компании

ВОРСИНО

ОБНИНСК

ОХФК

ОБНИНСК

БИОН БИОФЛАВОН

ДЕТЧИНО

ГРАБЦЕВО

А-ПАРК Центр подготовки кадров

КАЛУГА

для фармацевтических производств TUV International и Berlin Chemie КАЛУГА-ЮГ Б-ПАРК РОСВА

ЛЕММИНКЯЙНЕН

ФАРМА 2020:

«Фармацевтический кластер — это группа географически локализованных, взаимосвязанных инновационных фирм-разработчиков лекарств, производственных компаний; поставщиков оборудования, комплектующих, специализированных услуг; объектов инфраструктуры: научноисследовательских институтов, вузов, технопарков, бизнес-инкубаторов и других организаций, дополняющих друг друга и усиливающих конкурентные преимущества отдельных компаний и кластера в целом»

Конкурентоспособность участников кластера: Конкурентоспособность «якорных» участников* - место на мировом и российском рынках Рейтинг международных компаний - «якорных» участников Кластера в ТОП-50 мировых фармацевтических ТОП-20 фирм-производителей ГЛС по объему аптечных продаж на коммерческом рынке России в 2011 г.

ТОП-20 фирм-производителей по объему продаж на фармацевтическом рынке России в 2011 г.

*Источники: ЦМИ Фармэксперт, оптовые цены Конкурентоспособность участников кластера: ключевые компетенции малых и средних компаний кластера – разработка и внедрение фармсубстанций. Формат кластера – «инновационный бизнес-кластер»

Производство инновационных и оригинальных фармацевтических субстанций (ФС) и сопроводительный технологический и процедурный инжиниринг – одна из *Источник: Министерство промышленности и торговли РФ Конкурентоспособность участников кластера: Медицинский Радиологический Научный Центр (МРНЦ) – крупнейший российский и мировой центр по радиационной медицине, с уникальными практиками биомедицины обучения специалистов в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологии

ПЛАНИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ

СУЩЕСТВУЮЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ

Обеспечение фармацевтических производителей Центр подготовки кадров для Планируется открытие новых профилей обучения и региона квалифицированными кадрами для работы на фармацевтической расширение деятельности Центра по следующим современных GMP-производствах. Подготовка будет вестись по 2 направлениям – «оператор фармацевтического производства» и «специалист Является единственным в России и СНГ специализированным высшим учебным заведением, факультет ИАТЭ НИЯУ осуществляющим подготовку специалистов в области МИФИ биологической безопасности для предприятий и организаций ядерной энергетики. Ведется преподавание медицинских и фармацевтических специальностей, для радиационной медицины Ведущее научно-исследовательское, образовательное (аспирантура, ординатура) и лечебное учреждение России в области ядерной медицины.

Центр располагает тремя секторами (клиническим, экспериментальным и радиационноуниверситет эпидемиологическим виварием).

и науки РФ по программе стратегического развития.

Получены лицензии на новые специальности 2012г: запуск программ «Целевой прием» и «Магистратура» на базе биологического факультета и факультета фундаментальной медицины МГУ.

Кооперационные связи участников кластера

ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ «ЯДРО» ИНФРАСТРУКТУРНОЕ «ЯДРО»

медицинский

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЕ

КЛАСТЕРА

ЦЕНТРЫ КОМПЕТЕНЦИЙ

кадров для фармацевтической

NOVO NORDISK

TUV International и

ASTRA ZENECA

факультет ИАТЭ

НИЯУ МИФИ

Университет НаучноОбразовательный центр совместно с МГУ им. М.В.

Ломоносова

МАЛЫЕ И СРЕДНИЕ НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ КОМПАНИИ

БИОФЛАВОН

Координационный Совет при Губернаторе Некоммерческое ОАО «Агентство инновационного Участники кластера Якорные производственные Общее собрание участников развитию территориальных Масштабы производственной деятельности кластера радиофармпрепаратов *Без учета научно-образовательных центров кластера Масштабы инновационной деятельности кластера Создание инфраструктурных центров коллективного пользования (инвестиции, млн. руб.) (локализованные) западные компании Малые и средние предприятия *Без учета научно-образовательных центров кластера развития кластера за счет различных источников Стоимость за счет субсидии Минэкономразвития РФ Инженерная и транспортная инфраструктура Образовательный центр – индустриальных парков– 1 500 млн. рублей Социальная инфраструктура –

ПРИЛОЖЕНИЯ

Информация о кластере: Структура и ключевые участники

РЕГИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНЫ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ

НИФХИ им. Карпова

ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

факультет НИЯУ МИФИ кадров для фармацевтической промышленности TUV Chemie Образовательный Центр на базе МГУ российских фармкомпаний Конкурентоспособность участников кластера: Конкурентоспособность «якорных» участников и представителей МСП-сектора на российском рынке: приоритеты в терапевтических категориях Терапевтическая Прогноз Соответствие портфеля ГЛС и фармацевтических субстанций, производимых и планируемых к производству на

STADA BERLIN-C NOVO-N ASTRA Z НИАР МИРФАРМ МЕДБИОФАРМ ОХФК БИОН

иммуномодуляторы система антибактериальные и антивирусные свойства двигательтный аппарат *Источник: DSM Group, 2011.

ПЛАНИРУЕМЫЕ

СУЩЕСТВУЮЩИЕ

Калужская область возглавила рейтинг инвестиционной Приближение административных границ Москвы – крупнейшего привлекательности регионов РФ по версии Международной российского рынка фармацевтической продукции - расширение Развитие кластера – приоритет в утвержденной правительством Калужской области Стратегии развития региона до 2030г.

Высокий уровень научной среды: в числе участников кластера ведущие российские и мировые центры Сотрудничество и сетевое партнерство с ведущими российскими импульс развития научных школ в области «живых систем»

Существует и эффективно развивается система «непрерывного обучения» от фармацевтических колледжей, через ВУЗы (КГУ и создаваемый филиал МГУ) до системы аспирантур, магистратур Использование лучших образовательных практик «якорных»

партнеров (Центр подготовки кадров для фармацевтической

ПРОИЗВОДСТВО

промышленности TUV International и Berlin Chemie ) Четыре глобальные фармацевтические компании и крупная выбрали регион для размещения производственных площадок Ключевые компетенции малых и средних компаний в ИНФРАСТРУКТУРЫ приоритетном секторе - разработке и синтезе фармсубстанций Создание Центра Трансферта Технологий 7 развитых индустриальных парков, технопарки Региональные институты развития

СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ СЛАБЫЕ СТОРОНЫ

• Мощная, молодая и высококомпетентная управленческая команда региона образования в регионе недостаточен и • Сбалансированный состав кластера: от исследований и разработок (МРНЦ, ГНЦ РФ ФЭИ, требует дополнительных усилий и филиал НИФХИ, КГУ, филиал НИЯУ МИФИ) к высоким компетенциям по коммерциализации финансовых вложений научных идей (ЦИБФ ПАМ, БИОН, Мир-Фарм, ОФКХ) и производству крупнейших мировых Значительная часть проектов кластера фармпроизводителей (STADA CIS, Berlin Chemie, Novo Nordisk, Astra Zeneca,, НИАРМЕДИК) находится на начальной стадии • Уникальные компетенции участников кластера в области медицинской радиологии реализации (многие стартовали в • Конкурентоспособность компетенций компаний МП-сектора (разработка и внедрение последние 3 года) • Высокий уровень кооперации участников кластера, определяющий его формат как кластер сервисная инфраструктура исследований • Развитая система сетевого взаимодействия для достижения синергии в развитии научных препаратов

ВОЗМОЖНОСТИ УГРОЗЫ

Использование ФЦП для развития центра высокотехнологичной ядерной медицины и центра Высокий уровень административного • Развитие филиала НИЯУ МИФИ как основной площадки ГК «РОСАТОМ» по созданию международного фармацевтического производства, центра подготовки кадров в том числе в сфере радиофармацевтики и ядерной медицины проведении исследований и разработок Развитие инфраструктурных центров коллективного пользвоания (Центр «ПАМ») и Центров Барьеры и ограничения таможенного компетенций (Центр Доклинических Ислоедований по стандартам GLP) законодательства, мешающие развитию • Ускоренное развитие КГУ с использование программы Министерства образования и науки РФ и центров исследований и разработок в сфере программы развития материальной базы университета со стороны регионального бюджета фармацевтики Создание в регионе условий для локализации R&D подразделений крупнейших фармпроизводителей Дефицит высококвалифицированных кадров • Привлечение на имеющиеся инфраструктурные площадки индустриальных парков новых крупных для фармацевтических производств и Развитие международных связей в рамках заключенных соглашений и расширение сетевого Дисбаланс требований к российским и KPI кластера: 2016г.: Стратегическая цель кластера – развитие матричных Якорные производственные научно-образовательных центрах производствах якорных

в КГУ МРНЦ МЗ РФ

Развитие кластера: приоритетные инновационные проекты, реализуемые участниками кластера (за исключением проектов «якорных» международных производственных компаний) радиофармпрепаратов и радионуклидов Карпова для ядерной медицины Создание промышленного производства ФГУП ФЭИ им. Федеральный бюджет микроисточников излучения для Лейпунского брахиотерапии онкологических заболеваний ядерного растворного реактора малой мощности Конкурентоспособность участников кластера:

взаимодействие с государственными институтами развития ОАО «РВК» Совместно с ГК «Медбиофарм» : участие 4,2 млрд. руб. 100 млн. руб.

«Внешэкономбанк» в проекте «Центр инновационной Инновационное развитие «якорных участников» кластера: Калужская Инновационное развитие «якорных участников» кластера: Калужская

ПРОЕКТ : «ТРАНСФЕР ПРОИЗВОДСТВА СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫХ ПРЕПАРАТОВ НА «ХЕМОФАРМ-ОБНИНСК»

ПАРАМЕТРЫ ПРОЕКТА ОБЪЕМ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТОВ

Готовность предприятия к лицензированию - III квартал 2013 г.; начало коммерческого выпуска - 2014 г.

Количество рабочих мест – 150 человек Этап I: упаковка препаратов современного инсулина в картриджах Пенфилл® и шприц-ручках мультидозовых одноразовых ФлексПен® Этап II: полный производственный цикл современного инсулина (без производства активной субстанции) сахарного диабета Полный портфель современных инсулинов собственной разработки Научно-технический потенциал кластера: Создание Научно- Калужская Образовательного Центра в формате Филиала МГУ область

ПЛАНИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ

СУЩЕСТВУЮЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ

промышленных технологий производства Разработка лабораторных и опытно-промышленных технологий активных фармсубстанций (АФС), производство промышленного производства АФС химическими методами, пилотных партий новых формуляций, аналитические методы контроля качества и 15 «активных молекул» (инновационных и технологический Услуги по контрактному производству АФС, новых формуляций и оригинальных) находятся в портфеле Центра, на инжиниринг в ГЛФ разных (в основном – продвинутых) этапах сотрудничестве с ведущими лабораториями радиофармацевтических препаратов предопределяют уникальность часть доклинических исследований Проходит структурирование проекта на базе подаче на получение возможного финансирования в ФЦП «ФАРМА вивария МРНЦ по созданию Центра Доклинических Исследований (ЦДИ) по стандартам GLP (в рамках программы «ФАРМА Созданные при участии администрации КО, ОАО Создание на базе ОАО «АИРКО», НП «Калужский фармацевтический «АИРКО-ЦКР» и Министерства экономического кластер» единого о ЦТТ для обеспечение поставщиков развития КО, технопарк «Обниснк», бизнес- инновационных исследований и разработок кластера патентной инкубаторы и Региональный Венчурный Фонд начали поддержкой (с соблюдением авторских прав и «патентной чистоты) и системно решать проблемы по коммерциализации разработок научно-исследовательских институтов и малых инновационных предприятий кластера Критерий эффективности Кластера: сетевое партнерство с лидерами научноКалужская исследовательского сектора России в области фармацевтики, биомедицины и биотехнологий