Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

Российского федерального агентства здравоохранения и социального развития

Фармацевтический факультет

Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

И КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

(часть II) Для студентов заочного отделения 3 курса фармацевтического факультета Нижний Новгород 2007 УДК 615.1 Методические рекомендации и контрольные задания по фармацевтической химии (часть II). Для студентов заочного отделения 3 курса фармацевтического факультета – Нижний Новгород: Изд-во Нижегородской государственной медицинской академии, 2007.

Учебно–методическое пособие составлено для студентов 3 курса фармацевтического факультета (заочной формы обучения) в соответствии с программой по фармацевтической химии (Москва, 2002 г.). Содержит задания к контрольным работам №2 и №3, темы лекций и лабораторных занятий.

Рекомендовано к изданию Центральным методическим советом Нижегородской государственной медицинской академии. Протокол № Составители: Попова Т.Н., Пегова И.А.

Рецензент: Зав. кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии, д.х.н., профессор Мельникова Н.Б.

© Попова Т.Н Пегова И.А.

-ВВЕДЕНИЕ Фармацевтическая химия является одной из важных специальных дисциплин, определяющих профиль специалиста – провизора.

Цель курса: на основе общих и частных закономерностей фармацевтической химии как прикладной дисциплины освоить методологию создания и оценки качества лекарственных средств с последующим их использованием в решении профессиональных задач провизора.

Цель теоретического курса: сформировать комплекс знаний о путях создания, свойствах и методах анализа лекарственных средств, возможности прогнозирования способов контроля лекарственных средств различной химической структуры.

Задачи практического курса: выработать умения и навыки, необходимые для осуществления контроля качества лекарственных средств в соответствии с постоянно растущими требованиями к их эффективности и безопасности.

Программа курса фармацевтической химии Программа по фармацевтической химии для студентов фармацевтических вузов (факультетов), утвержденная Департаментом образовательных медицинских учреждений и кадровой политики Министерства здравоохранения РФ, определяет объем знаний и служит руководством при изучении курса и подготовке к экзаменам. Наиболее сложные и важные вопросы программы излагаются для студентов-заочников в обзорных лекциях и на консультациях, проводимых в период сессии.

Выполнение учебного плана План лекций.

Количество Тема лекции № часов 6 семестр Фенолы и их производные.

1 Ароматические кислоты и их производные.

2 Пара-, орто-, и мета-аминобензойные кислоты и их производные Бензолсульфаниламиды и их производные 5-6 План лабораторно-практических занятий.

Количество № Тема занятия часов 6 семестр Общие реакции на подлинность и чистоту.

1 Качественный и количественный анализ лекарственных 2 веществ по функциональным группам.

Анализ алифатических соединений (фармакопейный анализ гексаметилентетрамина, кислоты глютаминовой, Анализ производных фенолов, п-аминофенола, ароматических кислот и их производных (фармакопейный анализ кислоты ацетилсалициловой, парацетамола) Анализ производных п-аминобензойной кислоты, сульфаниламидных лекарственных средств (качественный анализ сульфаниламидных лекарственных средств, фармакопейный анализ новокаина).

По каждой теме проводится собеседование или письменный контроль знаний.

План работы студента – заочника делится на два этапа: заочный и очный.

Заочный период включает:

1. Самостоятельное изучение теоретического курса;

Очная работа включает работу по следующему плану:

1. Прослушивание обзорных лекций по наиболее важным разделам материала III курса – 12 часа;

2. Выполнение практических работ, связанных с контролем качества отдельных групп лекарственных веществ – 25 часов;

3. Контроль усвоения материала по темам занятий путем собеседования, тестового контроля, опроса в процессе семинарского занятия, входного контроля по теме занятия.

К лабораторному практикуму допускаются студенты, успешно выполнившие контрольную работу.

Фармацевтическая химия в системе высшего фармацевтической образования занимает особое место: она кумулирует знания полученные на базисных химических кафедрах, отличается значительным объемом изучаемого материала, высокой информативностью, постоянным обновлением содержания. Ее успешное освоение требует знаний общетеоретических, химических, а также медико-биологических дисциплин.

Одним из главных условий изучения любой дисциплины является систематическая учебная работа студента. Особенность работы студента-заочника заключается в ориентации, в основном, на самостоятельную работу, поэтому большое значение имеет ее правильная организация.

Изучение материала рекомендуем вести в соответствии с программой по разделам учебника в следующем порядке:

1. Ознакомиться с содержанием изучаемого раздела и последовательностью излагаемых в нем вопросов.

2. Прочитать внимательно изучаемый раздел. При первом чтении следует составить себе общее представление о материале, излагаемом в данном разделе, отметить трудные и неясные места.

3. Продолжать тщательное изучение раздела, уделяя особое внимание основным вопросам теоретического курса, таким, как способы получения лекарственных веществ, их физические и химические свойства, реакции, характеризующие подлинность и чистоту, методы количественной оценки, обоснование условий их хранения, исходя из физико-химических свойств. Важным в процессе изучения этих вопросов является выявление общности свойств в группах близких по строению препаратов, а также специфических, основанных на различиях в строении.

4. Для лучшего усвоения и запоминания материала полезно конспектировать изучаемый материал в сжатой форме, приводя химические уравнения тех реакций, которые лежат в основе синтеза и анализа препаратов.

5. Закончив изучение раздела, необходимо проверить, хорошо ли усвоен материал, внимательно просмотрев и продумав соответствующий раздел программы.

6. Переходить к изучению следующего раздела учебника следует только после того, как будет полностью изучен и усвоен предыдущий раздел.

приступить к составлению ответов на вопросы контрольной работы, делая выборку соответствующих заданий изучаемого материала. Основным условием выполнения контрольной работы должна быть полная самостоятельность.

Ответы должны быть конкретными, краткими, логичными, исчерпывающими. Они должны иллюстрироваться уравнениями химических реакций, положенными в основу методов синтеза и анализа фармацевтических препаратов.

8. Каждый студент выполняет свой вариант контрольных.

Выбор нужного варианта производится по номеру шифра и соответствует его последней цифре. Распределение вопросов по вариантам приведено в конце данных методических рекомендаций.

9. Каждая контрольная работа должна быть написана в ученической тетради с полем шириной 3 см с левой или правой стороны (для замечаний преподавателя). Каждый вопрос варианта контрольной работы нумеруется под соответствующим номером контрольного задания, вписывается в тетрадь, подчеркивается и отделяется от текста ответа интервалом около 2 см. В конце контрольной работы приводится список используемой литературы.

При этом указывается порядковый номер, фамилия и инициалы автора, полное без сокращений название источника, год выпуска, том, страницы, использованные при составлении ответа. Ставится подпись исполнителя - студента, дата.

10. Оформление обложки тетради контрольной работы:

11. В случае возникающих неясностей и затруднений при изучении курса фармацевтической химии студенту следует обратиться с письменным запросом на кафедру к курирующему его преподавателю. Такая консультация должна иметь место лишь после того, как студент детально изучил обязательный материал учебника по возникшему вопросу, а в случае необходимости и материал дополнительной литературы. Вопросы для консультации должны быть сформулированы коротко, но четко.

12. Неудовлетворительно выполненная контрольная работа возвращается студенту для полной или частичной переработки, Повторная работа рецензируется в том случае, если к ней приложена ранее не зачтенная работа.

13. Студент, выполнивший работу не по своему варианту, зачет не получает.

14. Контрольные работы необходимо выполнять и присылать в соответствии с графиком их выполнения.

-КУРС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

Специальная фармацевтическая химия В соответствии с программой в контрольные работы включены следующие темы:

1. Ароматические соединения 1.1. Фенолы и производные. Фенол. Тимол. Резорцин.

Тамоксифен.

1.2. Производные пара - аминофенола. Парацетамол.

1.3. Производные мета - аминофенола. Неостигмина метилсульфат (Прозерин).

1.4. Ароматические кислоты и их производные. Кислота бензойная, натрия бензоат. Кислота салициловая, натрия салицилат. Амиды салициловой кислоты: осалмид Оксафенамид). Сложные эфиры салициловой кислоты: кислота ацетилсалициловая.

1.5. Производные фенилпропионовой кислоты. Ибупрофен 1.6. Производные фенилуксусной кислоты. Диклофенак и его соли - диклофенак натрий (Ортофен).

1.7. Производные бутирофенона. Галоперидол.

1.8. Пара-, орто- и мета аминобензойные кислоты и их производные Эфиры пара-аминобензойной кислоты. Бензокаин (Анестезин), прокаина гидрохлорид (Новокаин), тетракаина гидрохлорид (Дикаин) Амиды парааминобензойной кислоты: Прокаинамида гидрохлорид (Новокаинамид), метоклопрамида гидрохлорид.

Диэтиламиноаиетанилид Тримекаина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид.

Близкие по структуре местные анестетики. Бупивакаин, артикаина гидрохлорид (Ультракаин).

Производные пара-аминосалициловой кислоты (противотуберкулезные препараты): Натрия пара-аминосалицилат.

Производные мета-аминобензойной кислоты. Кислота и ее амидоризоевая и натриевая соль и N-метилглюкаминовая соли (Триомбраст для инъекций).

1.9. Бензолсульфаниламиды и их производные 1.9.1. Сульфаниламиды. Сульфаниламид трептоцид), сульфацетамид- натрий (сульфацил натрий), сульфадиметоксин, сульфален. сульфадиметаксазол + триметоприм (бисептол, котримоксазол), фталилсульфаметизол (фталазол), салазопиридазин.

1.9.2. Производные амида бензолсульфоновой кислоты. Фуросемид, гидрохлортиазид (дихлотиазид, гипотиазид), буметанид (буфенокс).

1.9.3. 3амещенные сульфонилмочевины как противодиабетические лекарственные средства. Карбутамид (букарбан), глибенкламид, глипизид (минидиаб), гликвидон (глюренорм), гликлазид (предиан).

Неароматические противодиабетические лекарственные средства-бигуаниды: метформин.

1.9.4. Производные бензолсульфохлорамида. Хлорамин Б, галазон (пантоцид).

2.1. Моноциклические терпены. Ментол, валидол, терпингидрат.

2.2. Бициклические терпены. Камфора, бромкамфора, сульфокамфорная кислота и ее натриевая соль (сульфокамфокаин).

2.3. Дитерпены. Ретинолы и их производные (витамины группы A).

3. Арилалкиламины, гидроксифенилалкиламины и их производные.

3.1. Арилалкиламины. Эфедрина гидрохлорид.

3.2. Гидроксифенилалкиламины. Допамин (дофамин), эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин), их соли, изопреналина гидрохлорид (изадрин), фенотерол (беротек, партусистен), сальбутамол, верапамил.

3.3. Производные замещенных гидроксипропаноламинов. Пропранолола гидрохлорид (анаприлин), атенолол, тимолол, флуоксетин (прозак).

3.4. Гидроксифенилалифатические аминокислоты. Леводопа, метилдопа (метилдофа).

3.5. Нитрофенилалкиламины. Хлорамфеникол (левомицетин) и его эфиры (стеарат и сукцинат).

3.6. Аминодибромфенилалкиламины. Бромгексина гидрохлорид, амброксола гидрохлорид.

4. Йодированные производные ароматических аминокислот.

Лиотиронин (трийодтиронин), левотироксин (тироксин). Комплексный препарат - тиреоидин.

5. Производные нафтохинонов (витамины группы К). Филлохинон (витамин К1). Синтетический витамин К1 - фитоменадион. Синтетический водорастворимый аналог по действию - менадиона натрия бисульфит (викасол).

6. Гетероциклические соединения.

6.1. Кислородосодержашие гетероциклы.

6.1.1. Производные фурана. Амиодарон, гризеофульвин.

6.1.1.1. Производные нитрофурана. Нитрофурал (фурацилин), фуразолидон, нитрофурантоин (фурадонин), фурагин.

6.1.2. Производные бензопирана.

6.1.2.1. Кумарины и их производные. Этилбискумацетат (неодикумарин), фепромарон, аценокумарол (синкумар).

6.1.2.2. Хромановые соединения. Токоферолы (витамина группы Е). Токоферола ацетат.

6.1.2.3. Производные бензо-гамма-пирона. Натрия кромогликат (кромолин-натрий, интал).

6.1.2.4. Фенилхромановые соединения. Флавоноиды (витамины группы Р). Рутозид (рутин), кверцетин, дигидрокверцетин.

6.1.2.5. Производные индана. Фениндион (фенилин).

6.2. Серосодержащие гетероциклы.

6.3. Азотсодержащие гетероциклы.

6.3.1. Производные пиррола (витамины группы В12).

Цианокобаламин, гидроксокобаламин (оксикобаламин), кобамамид.

6.3.1.1. Производные тетрагидропиррола. Линкомицины: линкомицина гидрохлорид, клиндамицин.

6.3.2. Производные пирролизидина. Платифиллина гидротартрат.

6.3.3. Производные индола. Резерпин, индометацин, триптофан, серотонина адипинат, ондансетрон (зофран), трописетрон (навобан), суматриптана сукцинат (имигран), арбидол, винпоцетин.

6.3.3.1. Производные эрголина (алкалоиды спорыньи и их производные). Дигидроэрготамин, дигидроэргокристин, ницерголин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, бромокриптин.

6.3.4. Производные пиразола. Антипирин, метамизолнатрий (анальгин), фенилбутазон (бутадион), пропифеназон.

6.3.5. Производные имидазола. Пилокарпина гидрохлорид, бендазола гидрохлорид (дибазол), клонидина гидрохлорид (клофелин), метронидазол, клотримазол, кетоконазол, нафазолина нитрат (нафтизин), омепразол, домперидон (мотилиум), ксилометазолин (галазолин).

6.3.5.1. Производные гистамина и близкие по структуре соединения. Гистамина гидрохлорид, дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол), хлоропирамин (супрастин), ранитидин, фамотидин.

6.3.6. Производные 1,2,4-триазола. Флуконазол (дифлюкан).

6.3.7. Производные пиперидина, Тригексифенидила гидрохлорид (циклодол), кетотифен (задитен), лоратадин (кларитин).

6.3.8. Производные пиперазина. Циннаризин.

6.3.9. Производные пиридина.

6.3.9.1. Производные пиридинметанола. Пиридоксина гидрохлорид (витамин группы В6), пиридоксальфосфат, пирикарбат (пармидин), эмоксипин.

6.3.9.2. Производные дигидропиридина. Нифедипин, амлодипин, никардипин.

6.3.9.3. Производные пиридин-3-карбоновой кислоты. Кислота никотиновая, никотинамид, никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой), пикамилон.

6.3.9.4. Производные пиридин-4-карбоновой кислоты. Изониазид, фтивазид, протионамид, этионамид, ниаламид.

сульфат, скополамина гидробромид и их синтетические аналоги:

гоматропина гидробромид, тропацин, апрофен.

6.3.10.1. Производные экгонина. Кокаина гидрохлорид.

-Производные 4-замещенных хинолина. Хинин, хинидин и их соли, хлорохина фосфат (хингамин), гидроксихлорохина сульфат (плаквенил).

6.3.11.2. Производные 8-замещенных хинолина. Хинозол, хлорхинальдол, нитроксолин (5-НОК).

6.3.11.3. Фторхинолоны. Ломефлоксацин, офлоксацин, ципрофлоксацин.

6.3.12.1. Производные бензилизохинолина. Папаверина гидрохлорид и его синтетический аналог - дротаверина гидрохлорид (Но-шпа).

6.3.12.2. Производные фенантренизохинолина.

Морфин, кодеин и их соли; полусинтетические производные морфина: апоморфина гидрохлорид, этилморфина гидрохлорид.

Тримеперидина гидрохлорид (промедол), фентанил, трамадола гидрохлорид, лоперамида гидрохлорид, налтрексона гидрохлорид.

6.3.14.1. Производные пиримидин-2,4-диона. Метилурацил, фторурацил. Нуклеозиды: тегафур (фторафур), зидовудин (азидотимидин), ставудин.

6.3.14.2. Производные 4-аминопиримидин-2-она.

Ламивудин.

6.3.14.3. Производные пиримидин-4,6-диона, Примидон (гексамидин).

6.3.14.4. Производные пиримидин-2,4,6-триона (барбитуровой кислоты). Барбитал, фенобарбитал, тиопенталнатрий, бензобарбитал (бензонал), гексобарбитал-натрий (гексенал).

Производные 1,2-бензотиазина. Пироксикам.

группы В1). Тиамина хлорид и бромид, кокарбоксилаза, фосфотиамин, бенфотиамин.

6.3.18.1. Производные ксантина. Кофеин, теофиллин, теобромин, аминофиллин (эуфиллин), дипрофиллин, ксантинола никотинат, пентоксифиллин.

6.3.18.2. Производные гуанина. Ацикловир (зовиракс), ганцикловир (цимевен).

6.3.18.3. Другие производные пурина. Инозин (рибоксин), аллопуринол, меркаптопурин, азатиоприн.

ее аналоги. Метотрексат.

группы В2). Рибофлавин, рибофлавина мононуклеотид.

6.3.21.1. Алкиламинопроизводные. Хлорпромазина гидрохлорид (аминазин), промазина гидрохлорид (пропазин), левомепромазин, трифлуоперазина дигидрохлорид (трифтазин), флуфеназина деканоат (фторфеназиндеканоат).

6.3.21.2. Ацильные производные. Этацизин, морацизина гидрохлорид (этмозин).

Производные бензодиазепина. Хлордиазепоксид (хлозепид), медазепам, диазепам (сибазон), оксазепам, нитразепам, феназепам, алпразолам.

(азалептин) Производные 1,5-бензотиазепина. Дилтиазем.

Производные 10,11-дигидродибензоциклогептена. Амитриптилин.

Методические рекомендации к выполнению контрольных работ При выполнении контрольных работ обращайте внимание на некоторые общие положения:

Латинское, русское название лекарственных веществ, их химическую формулу и молекулярную массу приводите из ГФ X;

химическое название дайте по номенклатуре ИЮПАК.

При составлении схем синтеза называйте его каждую стадию (окисление, восстановление, галогенирование, конденсация, этерификация, ацилирование, гидролиз, нитрование, сульфирование, амидирование, декарбоксилирование и др.). Также необходимо приводить химические названия исходных, промежуточных и образующихся в результате синтеза соединений.

Описывая реакции на подлинность, не приводите методики, дайте лишь их обоснование. Для этого укажите общие и специфические свойства анализируемых веществ и тип реакции, обуславливающий идентификацию. Отмечайте условия проведения реакций и внешний эффект, которым они сопровождаются:

выпадение осадка, его цвет; появление окраски; выделение газообразного продукта и способ его обнаружения.

При обосновании реакций подлинности ингредиентов лекарственных смесей исходите из свойств каждого вещества, применяйте для доказательства особые приемы: последовательное доказательство ингредиентов с помощью одного реактива, использование одного компонента смеси как реактива при доказательстве другого и наоборот, специфическую растворимость осадков, образованных компонентами смеси с применяемыми реактивами.

Примечание. При обосновании реакций подлинности и количественного определения лекарственных смесей, содержащих спирт этиловый, сахар и глицерин, не приводите количественное определение этих ингредиентов.

При ответах на вопросы об определении общих и специфических примесей приводите обоснование методов и реакций, лежащих в основе этих испытаний. Обращайте внимание на допустимые пределы примесей.

называйте метод по титранту, затем приводите обоснование и молярную массу эквивалента определяемого вещества Э = f·М.м.

(М.м. – молекулярная масса анализируемого лекарственного вещества должна быть взята в частной статье ГФ Х или ФС), укажите принцип индикации конечной точки титрования.

Решая задачи, исходите из понятия «титр определяемоЭМ го вещества», который рассчитывается по формуле Т и указывает на количество г анализируемого вещества, соответствующее 1 мл титрованного раствора. Зная титр, можно рассчитать навеску исследуемого вещества а Т V или объем титранта, который израсходуется на конкретную навеску при определении объема V, эта формула используется в расчетах при прямом и косвенном титровании. При определении исследуемого соединения по варианту обратного титрования объем второго титранта рассчитывают по формуле Оценку качества лекарственных веществ в индивидуальных лекарственных средствах по количественному определению проводите согласно требованиям частных статей ГФ Х, ФС и рассчитывая содержание вещества в процентах (С%) по формулам для прямого, косвенного и обратного титрования с учетом особенностей фармацевтического анализа (потеря в массе при высушивании, расчет проводится на сухое вещество, на высушенный препарат, разведение навески, постановка контрольного опыта и др.).

При решении задач используйте методические указания кафедры «Формулы расчетов при оценке качества лекарств». Для заключения о качестве лекарственного препарата по количественному определению найденное содержание вещества (%) сравнивайте с допустимыми пределами фармакопейной статьи.

При анализе лекарственных форм по количественному определению ингредиентов рассчитывайте содержание вещества в граммах (Г) по вышеназванным формулам, изменяя в числителе 100 на массу или объем лекарственной формы (Р). Для заключения о качестве используйте данные приказа № 305 от 16.10. г. «Допустимые нормы отклонений в массе отдельных ингредиентов в лекарственных формах», сопоставив с ними полученный при решении задачи результат.

Например: В жидкой лекарственной форме, приготовленной массообъемным способом, прописано 5,0 г (Y) пиридоксина гидрохлорида, а при количественном определении найдено 4,85 г (Г). Рассчитывают отклонения от прописанной массы в процентах (Е) по формуле:

где Г - найденное содержание вещества в лекарственной форме, г;

Y – содержание определяемого вещества в лекарственной форме, г.

Из данных таблицы «Допустимые нормы отклонений в массе отдельных ингредиентов в лекарственных формах» приказа № 305 от 16.10. г. видно, что для массы 2,0 - 5,0 г допускается отклонение ± 4%. На этом основании делают вывод: лекарственная форма по содержанию пиридоксина гидрохлорида приготовлена удовлетворительно.

делают вывод: лекарственная форма по содержанию пиридоксина гидрохлорида приготовлена неудовлетворительно.

Отвечая на вопросы, касающиеся стабильности препаратов при хранении, учитывайте влияние физических факторов (температура, свет, влажность, содержащиеся в воздухе газы) и химических процессов (гидролиз, окисление, изомеризация и др.).

В ответах на тестовые задания указывайте номер вопроса и соответствующую букву.

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №

1. Покажите связь строения с фармакологическим действием лекарственных веществ группы фенолов и их производных. Фенол, тимол, резорцин, тамоксифен.

2. Покажите связь строения с фармакологическим действием лекарственных веществ, производных пара-аминобензойной кислоты на примере бензокаина (анестезина), прокаина гидрохлорида (новокаина), тетракаина гидрохлорида (дикаина), прокаинамида гидрохлорида (новокаинамида).

3. Приведите общую схему синтеза сульфаниламидных лекарственных веществ на примере сульфаниламида (стрептоцида).

Назовите стадии, исходные и промежуточные продукты синтеза.

4. Покажите связь строения с фармакологическим действием в ряду сульфаниламидных лекарственных веществ. Сульфаниламид (стрептоцид), сульфацетамид-натрий (сульфацил-натрий), сульфадиметоксин, сульфален, фталилсульфаметизол (фталазол), салазопиридазин, бисептол.

5. Покажите связь строения с фармакологическим действием лекарственных веществ производных ароматических кислот.

Кислота бензойная, натрия бензоат, кислота салициловая, натрия салицилат, осалмид (оксафенамид), кислота ацетилсалициловая.

6. Приведите общую схему синтеза натрия парааминосалицилата. Назовите стадии, исходные и промежуточные продукты синтеза.

7. Обоснуйте условия хранения лекарственных веществ, содержащих в своем составе фенольный гидроксил, ароматическую аминогруппу, с учетом возможных химических превращений под воздействием окружающей среды. Привести примеры.

8. Обоснуйте условия хранения лекарственных веществ, содержащих в своем составе сложно-эфирную и амидную группы, с учетом воздействия влажного воздуха. Назовите химические превращения. Приведите примеры.

9. Напишите химическую формулу лекарственного средства, исходя из рационального названия:

-диэтиламиноэтиламида пара-аминобензойной кислоты гидрохлорид. Назовите функциональные группы.

10. Напишите химическую формулу лекарственного средства, исходя из рационального названия: 6-(пара-аминобензолсульфамидо)-2,4-диметоксипиримидин. Приведите нумерацию, назовите функциональные группы.

11. Напишите химическую формулу лекарственного средства, исходя из рационального названия: 2-(пара-аминобензолсульфамидо)- 3-метоксипиразин. Приведите нумерацию, назовите функциональные группы 12. Напишите химическую формулу лекарственного средства, исходя из рационального названия:2-пара-[(ортокарбоксибензамидо)-бензолсульфамидо]-тиазол. Приведите нумерацию, назовите функциональные группы.

13. Напишите химическую формулу лекарственного средства, исходя из рационального названия: 2-диэтиламино-2,4,6триметилацетанилида гидрохлорид. Приведите нумерацию, назовите функциональные группы.

14. Напишите химическую формулу лекарственного средства, исходя из рационального названия: 2-диэтиламидо -2,6- диметилацетанилида гидрохлорид. Приведите нумерацию, назовите функциональные группы.

15. Напишите химическую формулу лекарственного средства, исходя из рационального названия:

-4-амино-5-хлор-N-2диэтиламино)-этил-2-метоксибензамида гидрохлорид. Приведите нумерацию, назовите функциональные группы.

16. Обоснуйте определение подлинности прокаина гидрохлорида (новокаина) по методикам ФС 42-2709-98:

Раствор 0,05 г вещества в 2 мл воды дает характерную реакцию на первичные ароматические амины (с натрия нитритом в кислой среде и далее со щелочным раствором -нафтола) с образованием оранжево-красного окрашивания, переходящего в вишнево-красное( ГФ XI, вып. 1, с. 159). Ответ подтвердите химизмом реакций.

0,05 г вещества растворяют в 2 мл воды, прибавляют 0, мл кислоты серной разведенной и 1 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата; фиолетовая окраска моментально исчезает (отличие от совкаина).

17. Обоснуете определение подлинности парацетамола по методикам ФС 42-4590-95:

0,1 г вещества взбалтывают с 10 мл воды и прибавляют 0,5 мл раствора железа (III) хлорида; появляется сине-фиолетовое окрашивание.

0,05 г вещества кипятят с 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной в течение 1 минуты, прибавляют 10 мл воды, охлаждают и прибавляют 0,04 мл раствора калия бихромата; появляется фиолетовое окрашивание, не переходящее в красное.

0,1 г вещества кипятят с 2 мл кислоты серной разведенной в течение 2 минут; появляется запах уксусной кислоты. Ответы подтвердите химизмом реакций.

18. Обоснуйте определение подлинности сульфацетамиданатрия (сулъфацил-натрия) по методикам ФС 42-2714-96:

0,1 г вещества растворяют в 3 мл воды и прибавляют 1 мл раствора меди сульфата; образуется осадок голубоватозеленоватого цвета, который не изменяется при стоянии.

кислоты хлористоводородной разведенной 2 мл 2% раствора натрия нитрита. Полученный раствор прибавляют к 1 мл щелочного раствора -нафтола, содержащего 0,1 г ацетата натрия, образуется осадок от желто-оранжевого до оранжево-красного цвета.

Ответы подтвердите химизмом реакций.

19. Обоснуйте определение подлинности резорцина по методикам ФС 42-3267-96:

0,05 г вещества растворяют в 5 мл воды, прибавляют 0, мл раствора железа (Ш) хлорида, появляется сине-фиолетовое окрашивание, переходящее в буровато - желтое от прибавления 0,1 мл раствора аммиака.

0,02 г вещества сплавляют в фарфоровой чашке с 0,02 г гидрофталата калия до образования плава желто-красного цвета, охлаждают, прибавляют 1 мл раствора натра едкого и 10 мл воды, встряхивают до растворения; появляется интенсивная зеленая флюоресценция. Ответы подтвердите химизмом реакций.

20. Обоснуйте определение подлинности сульфалена по методике ФС 42-2491-94:

0,05 г вещества растворенные в 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной дают характерную реакцию на первичные ароматические амины (с натрия нитритом в кислой среде и далее со щелочным раствором -нафтола) с образованием вишнево- красного окрашивания и выпадением оранжево- красного осадка (ГФ XI, вып. 1.с. 159).

21. Дайте обоснование и приведите особенности методов кислотно-основного титрования применительно к лекарственным средствам группы фенолов, ароматических кислот и их производных. Для каждого случая напишите химизм и выведите молярные массы эквивалента.

22. Дайте обоснование и приведите особенности методов кислотно-основного титрования применительно к лекарственным средствам производным пара-аминобензойной кислоты и диэтиламиноацетанилида. Для каждого случая напишите химизм и выведите молярные массы эквивалента.

23. Дайте обоснование и приведите особенности методов кислотно-основного титрования применительно к лекарственным средствам группы сульфаниламидов. Для каждого случая напишите химизм и выведите молярные массы эквивалента.

24. Дайте обоснование и приведите варианты броматометрического метода количественного определения лекарственных средств ароматического ряда. Для каждого случая напишите химизм и выведите молярные массы эквивалента.

25. Приведите лекарственные средства ароматического ряда, которые можно определять броматометрическим методом только после гидролиза вещества. Ответ подтвердите химизмом реакций. Выведите молярные массы эквивалента.

26. Дайте обоснование йодометрического метода количественного определения лекарственных средств ароматического ряда по варианту замещения. Ответ подтвердите химизмом реакций. Выведите молярные массы эквивалента.

-Дайте обоснование нитритометрического метода количественного определения лекарственных средств ароматического ряда. Приведите варианты метода и условия титрования. Ответ подтвердите химизмом реакций. Выведите молярные массы эквивалента.

28. 2Приведите лекарственные средства ароматического ряда, которые можно определять нитритометрическим методом только после гидролиза. Ответ подтвердите химизмом реакций.

Выведите молярные массы эквивалента.

29. Приведите лекарственные средства ароматического ряда, которые можно определять йодхлорметрическим методом по варианту замещения. Ответ подтвердите химизмом реакций. Выведите молярные массы эквивалента.

30. Дайте обоснование методу Къельдаля на примере осалмида (оксафенамида) по методике ГФ X (ст. 489): около 0,25 г препарата (точная навеска) помещают в колбу Къельдаля емкостью 250 мл, прибавляют 1 г растертой смеси калия сульфата и меди сульфата, взятых в отношении 10:1, 0,2 г селена и 7 мл кислоты серной концентрированной. Колбу закрывают воронкой, и содержимое ее кипятят в течение 2,5-3 часов. Затем смесь охлаждают, приливают 20 мл воды, присоединяют к прибору для определения азота. Через воронку прибавляют 40 мл 30% раствора натра едкого и продолжают перегонку до получения 100 мл отгона. Отгон титруют 0,1 моль/л раствором кислоты хлористоводородной. Ответ подтвердите химизмом реакций. Выведите молярную массу эквивалента.

31. Дайте оценку качества кислоты ацетилсалициловой по количественному содержанию, если при алкалиметрическом определении на навеску вещества 0,5081 г израсходовалось 28,15мл 0,1 моль/л раствора натра едкого (К 1,0020) по методике ФС 42-2688-94: около 0,5 г вещества (точная навеска) растворяют в спирте нейтрализованном по фенолфталеину и титруют 0, мол/л раствором натра едкого до розового окрашивания. М.м.

кислоты ацетилсалициловой 180,16. По ФС содержание кислоты ацетилсалициловой в веществе должно быть не менее 99,5%.

32. Дайте оценку качества тимола по количественному содержанию, если при броматометрическом определении на навеску вещества 0,5042 г израсходовалось 13,4 мл 0,1 моль/л раствора калия бромата (К 1,0015) по методике ГФХ (ст.681): около 0,5г вещества (точная навеска) растворяют в 5 мл раствора натра едкого в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 10 мл полученного раствора переносят в колбу с притертой пробкой, прибавляют 0,5 г калия бромида, мл кислоты соляной разведенной, 3 капли раствора метилового оранжевого и при сильном взбалтывании титруют 0,1 моль/л раствором калия бромата. К концу титрования прибавляют еще капли раствора метилового оранжевого. Исчезновение розового окрашивания жидкости указывает на конец титрования. М.м. тимола 150,22. Содержание тимола в веществе по ГФ X должно быть не менее 99%.

33. Сделайте предварительный расчет объема 0,1 моль/л раствора натрия тиосульфата, который должен израсходоваться при -количественном определении резорцина по методике ФС 42около 0,3 г вещества (точная навеска) помещают в мерную колбу, вместимостью 100 мл, растворяют в 20 мл воды и доводят объем раствора водой до метки. 20 мл полученного раствора переносят в склянку для бромирования, вместимостью 500 мл прибавляют 40 мл 0,1 моль/л, раствора калия бромата, 10 мл раствора калия бромида, 10 мл 50% раствора кислоты серной, перемешивают и оставляют на 15 минут. Затем к смеси прибавляют 20 мл раствора калия йодида, смесь сильно взбалтывают и оставляют на 10 минут в темном месте. Выделившийся йод титруют 0,1 моль/л раствором натрия тиосульфата, индикатор 1 мл раствора крахмала. М.м. резорцина 110, 34. Сделайте предварительный расчет объема 0,1 моль/л раствора натрия нитрита, который должен израсходоваться при количественном определении прокаина гидрохлорида (новокаина) по методике ФС 42-2709-98: около 0,3 г вещества (точная навеска) растворяют в 10 мл воды и 10 мл кислоты хлористоводородной разведенной и далее поступают, как указано в статье «Нитритометрия» (ГФ ХI, вып.1.с,190): добавляют воды до объема мл, 1 г калия бромида и при постоянном перемешивании титруют 0,1 моль/л раствором натрия нитрита, добавляя его в начале со скоростью 2 мл в минуту, а в конце титрования по 0,05 мл через минуту. Индикатор нейтральный красный или тропеолин 00 в смеси с метиленовым синим. М.м. прокаина гидрохлорида 272,78.

35. Сделайте предварительный расчет объема 0,1 моль/л раствора натрия нитрита, который должен израсходоваться при количественном определении парацетамола по методике ФС 42около 0,25 г вещества (точная навеска) помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл кислоты хлористоводородной разведенной и кипятят с обратным холодильником в течение часа. Затем холодильник промывают 30 мл воды, содержимое колбы переносят в стакан для диазотирования, промывают колбу 30 мл воды, добавляют 1 г калия бромида и далее поступают как указано в статье «Нитритометрия» (ГФ ХI, вып.1.с. 190): титруют при постоянном помешивании 0,1моль/л раствором нитрита натрия, добавляя его в начале со скоростью мл в минуту, а в конце титрования 0,05 мл через минуту. Индикатор йодкрахмальная бумага. М.м. парацетамола 151,17.

36. Дайте оценку качества 0,25% - 10,0 раствора тетракаина гидрохлорида (дикаина) по количественному содержанию согласно приказу МЗ РФ № 305, если на титрование 2мл его израсходовалось 1,7 мл 0,01 моль/л раствора натрия нитрита (К 0,9915). М.м. тетракаина гидрохлорида 300,83.

37. Сделайте предварительный расчет объема 0,1 моль/л раствора натрия тиосульфата, который должен израсходоваться при йодхлорметрическом определении 2% раствора натрия парааминосалицилата, если к 1 мл исследуемого раствора добавлено 10 мл 0,1 моль/л раствора йодмонохлорида. М.м. натрия парааминосалицилата 211,15.

-Рассчитайте навеску (мл) 10% раствора сульфацетамиданатрия (сульфацила натрия), которую необходимо взять, чтобы при ацидиметрическом определении его израсходовалось 3,95 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной.. М.м. сульфацетамида-натрия 254,24.

39. Какую навеску (мл) 20% раствора натрия салицилата необходимо взять для разведения, чтобы на титрование 5 мл разбавленного в мерной колбе на 50 мл исходного раствора израсходовалось 2,5 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной. М.м. натрия салицилата 160,11.

40. Установите с помощью предварительных расчетов интервал объемов 0,02 моль/л раствора натрия нитрита (К 1,0020), который будет обеспечивать качество раствора прокаина гидрохлорида (новокаина) 0,25% для инъекций по количественному содержанию, если на анализ взято 5 мл исходного раствора. М.м.

прокаина гидрохлорида 272,78. Содержание новокаина в 1 мл препарата должно быть 0,00242 - 0,00258 г (ФС 42-3124-95).

41. Напишите формулы, латинские и химические названия лекарственных веществ из группы терпенов. Объясните условия хранения с учетом их физико-химических свойств.

42. Выделите функциональные группы в формулах моноциклических и бициклических терпенов. С учетом свойств этих групп приведите и обоснуйте общие и специфические реакции подлинности препаратов данной группы.

43. Какие лекарственные вещества можно определить поляриметрически и почему? Дайте обоснование методу. Укажите звездочкой асимметрические атомы углерода в структуре ментола и камфоры.

44. Приведите общую схему синтеза лекарственных веществ производных гидроксифенилалкиламинов: эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин), их соли. Назовите стадии и продукты синтеза.

45. Приведите и обоснуйте общие и специфические реакции идентификации лекарственных веществ из группы фенилалкиламинов: эфедрина гидрохлорид, эпинефрина (адреналина) гидротартрат и гидрохлорид, норэпинефрина (норадреналнна) гидротартрат, изопреналина гидрохлорид (изадрин) 46. Приведите и обоснуйте возможные методы количественного определения йодированных производных ароматических аминокислот: лиотирон (трийодтиронин), левотироксин (тироксин) по ковалентно связанному галогену.

47. Исходя из свойств функциональных групп обоснуйте общие и специфические реакции подлинности лекарственных веществ группы кумаринов и их производных: этилбискумацетата (неодикумарина), фепромарона, аценокумарола (синкумарола) 48. Исходя из свойств функциональных групп, обоснуйте общие и специфические реакции подлинности лекарственных веществ производных 5-нитрофурана: нитрофурала (фурацилина), фуразолидона, нитрофурантоина (фурадонина), фурагина.

49. Приведите и обоснуйте химизм титриметрических методов количественного определения лекарственных веществ нитрофуранового ряда. Выведите молярную массу эквивалента.

-Фотоэлектроколориметрия - как общий метод количественного определения лекарственных веществ, производных 5нитрофурана. Дайте обоснование и приведите химизм реакций, лежащих в основе анализа.

51. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: (-)-3-(3,4-диоксифенил)-L-аланин. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

52. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: (-)-3-(3,4-диоксифенил)-2-метилаланин.

Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

53. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: N-(2-амино-3,5-дибромбензил)-N-метилциклогексиламина гидрохлорид. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

54. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино]-циклогексанола гидрохлорид. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

55. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: (±)-1-изопропиламино-3-(1-нафтокси)-2пропанола гидрохлорид. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

56. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: (±)-4-(2-окси-3-изопропиламинопропокси) -фенилацетамид. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

57. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: N-метил-3-фенил-3-(пара-трифторметил) феноксипропиламина гидрохлорид. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

58. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 1-(3,5-диоксифенил)-2-(пара-окси-метилфенетиламино)-этанол. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

59. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 2-трет-бутиламино-1-(4-окси-3-оксиметил фенил)-этанол. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

химического названия: 2-(3,4-диоксифенил)-этиламин. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы.

Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

61. Дайте обоснование косвенному алкалиметрическому методу количественного определения ментола (метод ацетилирования) по методике ГФ Х (ст. 387): около 0,7 г препарата (точная навеска) помещают в колбу для ацетилирования, приливают туда же точно 10 мл раствора уксусного ангидрида в безводном пиридине, нагревают в течение 2 часов на песчаной бане с обратным холодильником при слабом кипении жидкости. Затем прибавляют через холодильник 25 мл воды и после охлаждения титруют образовавшуюся уксусную кислоту 0,5 моль/л раствором натрия гидроксида (индикатор фенолфталеин). Параллельно проводят контрольный опыт при комнатной температуре. Приведите химизм, выведите молярную массу эквивалента и рассчитайте титр определяемого вещества (М.м. ментола 156,27).

62. Обоснуйте определение подлинности бромкамфоры по методике ГФ Х (ст. 110): 0,1 г препарата растворяют в 3 мл спирта, прибавляют 1 мл раствора натрия гидроксида и 0,3 г цинковой пыли. Смесь кипятят в течение 1-2 минут и после охлаждения фильтруют. К фильтрату прибавляют 1 мл кислоты хлористоводородно разведенной, 0,5 мл раствора хлорамина и 1 мл хлороформа и взбалтывают; хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.

63. Обоснуйте определение йодидов в тиреоидине по методике ГФ Х (ст. 682): 0,5 г препарата встряхивают с 20 мл воды в течение 1-2 минут и фильтруют. Фильтрат подкисляют несколькими каплями кислоты серной разведенной, прибавляют 5 мл хлороформа, 3 мл хлорной воды или раствора хлорамина и смесь встряхивают. Хлороформный слой не должен окрашиваться в красно-фиолетовый цвет.

64. Дайте обоснование цериметрическому методу количественного определения викасола (М.м. викасола тригидрата 330,29) по методике ГФ Х (ст. 729): около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 20 мл воды, переносят в делительную воронку, прибавляют 5 мл 1 моль/л раствора натрия гидроксида и извлекают хлороформом (3 раза по 20 мл). Объединенные хлороформные извлечения промывают 10 мл воды, фильтруют через бумажный фильтр, смоченный хлороформом, и промывают фильтр 5 мл хлороформа. Хлороформ удаляют досуха в вакууме при комнатной температуре. Остаток растворяют в 15 мл ледяной уксусной кислоты, добавляют 15 мл разведенной кислоты хлористоводородной, 3 г цинковой пыли и оставляют на 30 минут в темном месте, изредка перемешивая. Затем содержимое колбы быстро фильтруют через вату в другую колбу. Осадок в колбе и фильтр немедленно промывают водой (3 раза по 10 мл). К полученному фильтрату добавляют 2-3 капли раствора офенантролина и титруют 0,1 моль/л раствором сульфата церия до появления зеленого окрашивания. Параллельно проводят контрольный опыт. Приведите химизм, выведите молярную массу эквивалента и рассчитайте титр определяемого вещества.

65. Дайте обоснование аргентометрическому методу количественного определения бромкамфоры (М.м. 231,14) по методике ГФ Х (ст.110): около 2,0 г препарата (точная навеска) растворяют в 25 мл 95% спирта в конической колбе емкостью 100 мл, прибавляют 10 мл свежеприготовленного 30% раствора калия гидроксида, 2 капли раствора меди сульфата и 2 г цинковой пыли.

Колбу соединяют с обратным холодильником и оставляют на 30минут. Затем содержимое колбы кипятят на водяной бане в течение 30 минут. Кипячение прекращают, холодильник промывают 5 мл 95% спирта и смесь снова кипятят в течение 5 миную.

После охлаждения жидкость сливают с осадка в мерную колбу емкостью 100 мл, осадок переносят на фильтр и промывают небольшими порциями воды в ту же мерную колбу до полного извлечения бромида и доводят водой до метки. Полученный раствор фильтруют через вату в сухую колбу. Первые 10-15 мл фильтрата отбрасывают. К 10 мл фильтрата прибавляют 5 мл кислоты азотной разведенной, 5 капель раствора железоаммониевых квасцов, 0,1 мл 0,1 моль/л раствора аммония роданида и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до исчезновения красного окрашивания. Приведите химизм, выведите молярную массу эквивалента и рассчитайте титр определяемого вещества.

66. Дайте обоснование йодометрическому методу количественного определения фурацилина (М.м. 198,14) по методике ГФ Х (ст. 295): около 0,1 г препарата (точная навеска) помещают в мерную колбу емкостью 500 мл, прибавляют 4 г натрия хлорида, 300 мл воды и растворяют при подогревании до 70-80° на водяной бане. Охлажденный раствор доводят водой до метки и перемешивают. К 5 мл 0,01 моль/л раствора йода УЧ (J2), помещенным в колбу емкостью 50 мл, прибавляют 0,1 мл раствора натрия гидроксида и 5 мл испытуемого раствора. Через 1-2 минуты к раствору прибавляют 2 мл кислоты серной разведенной и выделившийся йод титруют из микробюретки 0,01 моль/л раствором натрия тиосульфата (индикатор крахмал). Параллельно проводят контрольный опыт. Приведите химизм, выведите молярную массу эквивалента и рассчитайте титр определяемого вещества.

67. Дайте обоснование алкалиметрическому методу количественного определения валидола (М.м. ментилового эфира изовалериановой кислоты 240,39) по методике ГФ Х (ст. 728): около г препарата (точная навеска) вносят в коническую колбу емкостью 250 мл, в которую предварительно помещают 20 мл бесцветного 1 моль/л спиртового раствора калия гидроксида. Кипятят на закрытой электроплитке с обратным холодильником в течение 5 часов; затем промывают холодильник и пробку 50 мл воды, охлаждают и титруют 0,5 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до исчезновения розового окрашивания (индикатор - фенолфталеин). Параллельно проводят контрольный опыт.

Приведите химизм, выведите молярную массу эквивалента и рассчитайте титр определяемого вещества.

методике ГФ Х (ст. 729): 1 г препарата растворяют в 30 мл воды.

Полученный раствор добавляют к смеси, состоящей из 20 мл 0, моль/л раствора кислоты серной и 30 мл 0,1 моль/л раствора йода УЧ (J2). Избыток йода оттитровывают 0,1 моль/л раствором натрия тиосульфата (индикатор - крахмал).

69. Дайте обоснование алкалиметрическому методу количественного определения неодикумарина (М.м. 408,4) по методике ГФ Х (ст. 443): около 0,4 г препарата (точная навеска) растворяют в 30 мл ацетона, прибавляют 20 мл воды, 5 капель смешанного индикатора (смесь метилового красного и метиленового синего) и титруют 0,1 моль/л раствором натрия гидроксида. Параллельно проводят контрольный опыт. Приведите химизм, выведите молярную массу эквивалента и рассчитайте титр определяемого вещества.

70. Дайте обоснование ацидиметрическому методу количественного определения адреналина гидротартрата (М.м. 333,30) по методике ГФ Х (ст. 25): около 0,15 г тонкоизмельченного и высушенного препарата (точная навеска) растворяют в 20 мл ледяной уксусной кислоты, слегка нагревая до 40° в случае медленного растворения, и титруют 0,1 моль/л раствором кислоты хлорной до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор - метиловый фиолетовый). Параллельно проводят контрольный опыт.

Приведите химизм, выведите молярную массу эквивалента и рассчитайте титр определяемого вещества.

71. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

72. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

73. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Раствора эфедрина гидрохлорида 1%- 10,0 мл Ответ подтвердите химизмом реакций.

74. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

75. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

76. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций 77. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

78. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

79..Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1%-10кап.

Ответ подтвердите химизмом реакций.

80. Дайте обоснование определению подлинности ингредиенте лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

81. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

82. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

83. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

84. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

85. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

-Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

87. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

88. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

89. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

90. Предложите методы количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:

Дайте им обоснование, напишите химизм реакций, выведите молярные массы эквивалентов лекарственных веществ.

91. Какую навеску тиреоидина необходимо взять для количественного определения, чтобы на титрование израсходовалось мл 0,01 моль/л раствора натрия тиосульфата. Содержание йода в препарате 0,20%. М.м. йода 126, 92. Рассчитайте объем 0,1 моль/л раствора церия (IV) сульфата, который должен израсходоваться при количественном определении раствора викасола 1% для инъекций. На анализ взято 10 мл раствора. М.м. викасола тригидрата 330,29.

93. Рассчитайте объем 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида, который израсходуется на совместное титрование ингредиентов лекарственной смеси:

если на определение взято 1 мл раствора. М.м.: эфедрина гидрохлорида 201,70; новокаина 272,78.

94. Дайте заключение о качестве валидола по количественному содержанию ментилового эфира изовалериановой кислоты (М.м. 240,39) с учетом требований НД (должно быть ментилового эфира изовалериановой кислоты в препарате не менее 68,5% и не более 75%), если на навеску 2,0025 г препарата взято 20 мл моль/л спиртового раствора калия гидроксида, а на титрование -израсходовалось 28,18 мл 0,5 моль/л раствора кислоты хлористоводородной с К = 1,0028. На контрольный опыт пошло 39,84 мл титранта.

95. Дайте заключение о качестве таблеток бромкафоры 0,25 г по количественному содержанию с учетом требований НД (должно быть бромкамфоры 0,238 - 0,262 г, считая на среднюю массу одной таблетки), если на титрование раствора, полученного после восстановительной минерализации навески 0,2048 г порошка растертых таблеток израсходовалось 7,43 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата с К = 0,9926. Для установления конца титрования использовали 0,1 мл 0,1 моль/л раствора аммония роданида с К = 1,0000. Средняя масса одной таблетки 0,302г. М.м.

бромкамфоры 231,14.

96. Дайте заключение о качестве раствора эфедрина гидрохлорида 2% - 10 мл по количественному содержанию согласно приказу МЗ РФ № 305, если на титрование 0,5 мл лекарственной формы израсходовалось 2,50 мл 0,02 моль/л раствора серебра нитрата с К = 1,0200. М.м. эфедрина гидрохлорида 201,70.

97. Дайте заключение о качестве раствора фурацилина 0,02%-200 мл по количественному содержанию согласно приказу МЗ РФ №305, если на титрование 5 мл его израсходовалось 3, мл 0,01 моль/л раствора натрия тиосульфата с К=0,9900. На определение взято 5,00 мл 0,01 моль/л раствора йода с К = 1,0001.

М.м. фурацилина 198,14.

98. Дайте заключение о качестве адреналина гидротартрата по удельному показателю поглощения (согласно НД, от 78 до 82), если оптическая плотность 0,005% раствора препарата в 0, моль/л растворе кислоты хлористоводородной при измерении на спектрофотометре при длине волны 279 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм составила 0,405.

99. Дайте заключение о качестве камфоры по величине удельного вращения (согласно НД, [] должно быть от -39° до если при поляриметрическом определении у 10% раствора в 95% спирте измеренный угол вращения = -4°. Толщина слоя жидкости l = 1 дм.

100. Дайте заключение о качестве спиртового раствора ментола 2%-100 мл по количественному содержанию согласно приказу МЗ РФ № 305, если при поляриметрическом определении угол вращения = -1,0°, толщина слоя жидкости l= 10 см, удельное вращение [] = -51°.

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №

1. Приведите общую схему синтеза производных пиразолона.

Назовите стадии и продукты синтеза.

2. Напишите химические формулы, латинские и рациональные названия препаратов производных имидазола. Покажите связь между их химическим строением и фармакологическим действием.

пиридин-3-карбоновой кислоты. Назовите стадии и продукты синтеза.

4. Приведите общую схему синтеза препаратов производных пиридин-4-карбоновой кислоты. Назовите стадии и продукты синтеза.

5. Приведите общую схему синтеза препаратов производных пиримидин-2,4,6-триона (барбитуровой кислоты). На основе общего метода синтеза опишите на частном примере синтез одного из барбитуратов. Назовите стадии и продукты синтеза.

6. Покажите связь между строением и фармакологическим действием в ряду препаратов производных барбитуровой кислоты. Обоснуйте условия хранения с учетом их физико-химических свойств.

7. Покажите связь между строением и фармакологическим действием в ряду производных фенотиазина. Обоснуйте условия хранения с учетом их физико-химических свойств.

8. Напишите химические формулы, латинские и рациональные названия препаратов производных бензодиазепина. Покажите связь между строением и фармакологическим действием в ряду производных бензодиазепина.

9. Напишите химические формулы, латинские и рациональные названия препаратов производных тропана. Обоснуйте условия хранения с учетом их физико-химических свойств.

10. Приведите примеры препаратов, содержащих в своей структуре фенольный гидроксил, сложно-эфирную и амидные группы. Обоснуйте условия их хранения.

11. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 1,5-диметил-5-(циклогексен-1-ил)барбитурат натрия. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность зависимости от свойств функциональных групп.

12. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

13. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 5-этил-5-фенилгексагидропиримидиндион-4,6. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

14. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: тропинового эфира дифенилуксусной кислоты гидрохлорид. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

15. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 2-бензилбензимидазола гидрохлорид.

Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные свойств функциональных групп.

16. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 3-метокси-4-оксибензилиденгидразид изоникотиновой кислоты. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

17. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 1,2,5-триметил-4-пропионилокси-4фенилпиперидина гидрохлорид. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

18. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон -5-N-метансульфонат натрия моногидрат. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы.

Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

19. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 1,2-дифенил-4-бутилпиразолидиндионПроведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения в зависимости от свойств функциональных групп.

20. Напишите формулу лекарственного вещества, исходя из химического названия: 2-хлор-10-(3-диметиламинопропил)фенотиазина гидрохлорид. Проведите нумерацию, обозначьте радикалы и функциональные группы. Обоснуйте особенность хранения и зависимости от свойств функциональных групп.

21. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

22. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси;

Ответ подтвердите химизмом реакций.

23. 2Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

24. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

25. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

26. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

27. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

28. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

29. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

30. Дайте обоснование определению подлинности ингредиентов лекарственной смеси:

Ответ подтвердите химизмом реакций.

31. Обоснуйте определение подлинности изониазида по методике ФС 42-2081-96: 0,01 г препарата растворяют в 2 мл воды и прибавляют 1 мл аммиачного раствора серебра нитрата; появляется желтоватый осадок, который при нагревании на водяной бане темнеет и на стенках и на стенках пробирки образуется серебряное зеркало. Ответ подтвердите химизмом реакций.

32. Обоснуйте определение подлинности гексамидина по методике ГФ Х (ст.331): к 0,05 г препарата прибавляют 5 мл свежеприготовленного 2% раствора динатриевой соли хромотроповой кислоты и 5 мл кислоты серной концентрированной и нагревают на сетке в течение 2-3 минут; появляется сиреневое окрашивание.

Ответ подтвердите химизмом реакций.

33. Обоснуйте определение подлинности кофеина по методике ГФ Х (ст. 172): к 0,01 г препарата помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 10 капель кислоты хлористоводородной разведенной, 10 капель водорода пероксида и выпаривают на водяной бане досуха. Остаток смачивают 1-2 каплями раствора аммиака; появляется пурпурно-красное окрашивание. Ответ подтвердите химизмом реакций.

34. Обоснуйте определение подлинности атропина сульфата по методике ГФ Х (ст.76): 0,01 г препарата смачивают в фарфоровой чашке 1 мл кислоты азотной концентрированной и выпаривают на водяной бане досуха. К остатку прибавляют несколько капель 0,5 моль/л спиртового раствора калия гидроксида и ацетона; появляется фиолетовое окрашивание, исчезающее при стоянии. Ответ подтвердите химизмом реакций.

35. Обоснуйте определение подлинности кокаина гидрохлорида по методике ГФ Х (ст. 167): 0,1 г препарата нагревают с мл кислоты серной концентрированной в пробирке на кипящей водяной бане в продолжение 5 минут, после чего осторожно прибавляют 2 мл воды; ощущается ароматный запах метилового эфира бензойной кислоты. После охлаждения при длительном стоянии выпадают кристаллы бензойной кислоты, растворяющиеся в спирте. Ответ подтвердите химизмом реакций.

36. Обоснуйте определение подлинности хинина сульфата по методике ГФ Х (ст. 149): 0,02 г препарата растворяют в 20 мл воды. К 5 мл этого раствора прибавляют 2-3 капли бромной воды и 1 мл раствора аммиака; появляется зеленое окрашивание. Ответ подтвердите химизмом реакций.

37. Обоснуйте определение подлинности бутадиена по методике ГФ Х (ст. 115): 0,05 г препарата взбалтывают с 1,5 мл 0, моль/л раствора натрия гидроксида в течение 2 минут, отфильтровывают от осадка и к фильтрату прибавляют 0,5 мл раствора меди сульфата, образуется осадок сероватого цвета, переходящий в бледно-голубой. Ответ подтвердите химизмом реакций.

38. Обоснуйте определение подлинности барбитала по методике ГФ Х (ст.82): к 0.05 г препарата растворяют в 2 мл 95% спирта, прибавляют 1 каплю раствора кальция хлорида, 2 капли раствор кобальта нитрата и 2 капли раствора натрия гидроксида;

появляется сине-фиолетовое окрашивание. Ответ подтвердите химизмом реакций.

39. Обоснуйте определение примеси гидразида изоникотиновой кислоты во фтивазиде по методике ГФ Х (ст.528): 0,5 г препарата взбалтывают с 30 мл ледяной воды и фильтруют. К фильтрату прибавляют 0,5 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной и 1 каплю 0,1 моль/л раствора натрия нитрита. Проба, взятая через 3 минуты, должна давать синее пятно на йодкрахмальной бумаге. Ответ подтвердите химизмом реакций.

40. Обоснуйте определение примеси ванилина во фтивазиде по методике ГФ Х (ст.528): 0,8 г препарата взбалтывают с 40 мл воды в течение двух минут и отфильтровывают нерастворившийся осадок. 12,5 мл фильтрата, разведенные водой до 25 мл, от прибавления 2 капель 0,05 моль/л раствора щелочи в присутствии фенолфталеина должны окраситься в красный цвет. Ответ подтвердите химизмом реакций.

41. Обоснуйте и приведите химизм возможных методов количественного анализа производных бензодиазепина.

42. Обоснуйте и приведите химизм возможных методов количественного анализа производных 8-замещенных хинолина.

43. Обоснуйте и приведите химизм возможных методов количественного анализа производных 4-замещенных хинолина.

44. Обоснуйте и приведите химизм возможных методов количественного анализа производных пиримидин-2,4,6-триона (барбитуровой кислоты).

-Обоснуйте и приведите химизм возможных методов количественного анализа производных фенантренизохинолина.

46. Обоснуйте и приведите химизм возможных методов количественного анализа производных фенотиазина.

47. Обоснуйте и приведите химизм возможных методов количественного анализа производных тропана.

48. Приведите лекарственные вещества производные пурина, которые можно количественно определять косвенным алкалиметрическим методом. Дайте обоснование методу, напишите химизм, выведите молярные массы эквивалентов.

49. Дайте обоснование видоизмененному методу Къельдаля для количественного определения лекарственных препаратов.

Приведите примеры, напишите химизм, выведите молярные массы эквивалентов.

50. Приведите лекарственные вещества производные пиразолона, количественное определение которых возможно проводить йодометрическим методом. Дайте обоснования вариантам методам, напишите химизм, выведите молярные массы эквивалентов.

51. Дайте заключение о качестве таблеток бутадиона 0,15г по количественному содержанию с учетом требований НД (должно быть бутадиона 0,142 - 0,158 г, считая на среднюю массу одной таблетки), если при алкалиметрическом определении на навеску порошка растертых таблеток 0,2551 г израсходовалось 5,12 мл 0, моль/л раствора натрия гидроксида с К = 1,0016. Средняя масса одной таблетки 0,249 г. М.м. бутадиона 308,38.

52. Дайте заключение о качестве кордиамина по количественному определению (согласно НД содержание кордиамина должно быть 0,240-0,258 г в 1 мл препарата), если при рефрактометрическом определении показатель преломления раствора при температуре 20°С составил 1,3840, показатель преломления воды 1,3330, фактор показателя преломления кордиамина 0,002.

53. Рассчитайте объем 0,1 моль/л раствора ртути (II) нитрата, который израсходуется на совместное титрование ингредиентов лекарственной смеси;

Раствора скополамина гидробромида 0,5%-10 мл если на определение взято 1 мл раствора. М.м.: скополамина гидробромида 438.30;. Натрия хлорида 58,44.

54. Дайте заключение о качестве морфина гидрохлорида по величине удельного вращения (согласно НД, [] должно быть от до -99°), если при поляриметрическом определении у 2% водного раствора измеренный угол вращения = -1,96°. Толщина слоя жидкости 1 = 10 см.

55. Сделайте предварительный расчет объема 0,1 моль/л раствора натрия тиосульфата, который должен израсходоваться при йодометрическом определении антипирина. Навеска препарата 0,25 г. На анализ взято 50 мл 0,1 моль/л раствора йода (УЧ J2).

М.м. антипирина 188,23.

56. Дайте заключение о качестве раствора эуфиллина 2,4% для инъекций по количественному ацидиметрическому определению с учетом требований НД (должно быть этилендиамина в -мл препарата 0,0042 - 0,0054 г), если на титрование 5 мл лекарственной формы израсходовалось 7,12 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной с К = 1,0050. М.м. этилендиамина 60,10).

57. Сделайте предварительный расчет объема 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида, который должен израсходоваться при количественном определении раствора хинина дигидрохлорида 50% для инъекций. На анализ взято 25 мл раствора, полученного разведением навески 5 мл лекарственной формы в мерной колбе вместимостью 100 мл. М.м. хинина дигидрохлорида 397,35.

58. Дайте заключение о качестве кислоты никотиновой по количественному определению с учетом требований НД (должно быть кислоты никотиновой не менее 99,5% в пересчете на сухое вещество), если на ее навеску, равную 0,3034 г израсходовалось 24,51 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида с К = 0,9971. Потеря в массе при высушивании составила 0,4%. М.м. кислоты никотиновой 123,11.

59. Дайте заключение о качестве анальгина по количественному определению с учетом требований НД (должно быть анальгина не менее 99,0% в пересчете на сухое вещество), если на навеску препарата, равную 0.1984 г израсходовалось 11,31 мл 0, моль/л раствора йода (УЧ J2) с К = 1,0036. Потеря в массе при высушивании составила 5,2%. М.м. анальгина моногидрата 351,36.

60. Установите с помощью предварительных расчетов интервал объемов 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида с К=1,0000, который будет обеспечивать качество раствора пилокарпина гидрохлорида 3%-10 мл по количественному содержанию согласно приказу МЗ № 305. На анализ взят 1 мл раствора.

Распределение вопросов по вариантам

ЛИТЕРАТУРА

1. Беликов В.Г.Фармацевтическая химия. Учеб. Для фармац.

ин-тов и фак. мед. ин-ов. - М.: Высшая школа,2004.

2. Государственная фармакопея XI изд., вып. 1.-М, Медицина, 1987.

3. Государственная фармакопея XI изд., вып.2.-М.Медицина, 1989.

4. Государственная фармакопея X изд.М. Медицина, 1968.

5. ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения (Утвержден приказом МЗ РФ №388 от 01.11.01).

6. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

7. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97. О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках.

8. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Учеб. пособие/ Аксенова Э.Н., Андрианова О.П., Арзамасцев А.П. и др.-М. Медицина, 2000.

9. Неорганические лекарственные вещества. Краткий курс лекций для студентов 3 курса: Метод. пособие/ Мельникова Н.Б., Пегова И.А., Попова Т.Н., Рыжова Е.С., Кононова С.В.-Н. Новгород, 2003.- 10. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учеб.

пособие/ Беликов В.Г.-М.: Высшая шкала,1989.

1. 14-е изд. – М.: Новая волна. 2001. – 540с.

12. Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2 томах. Т.

2. 14-е изд. – М.: Новая волна. 2001. – 608с.

13. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. – 2-е изд. перераб. и доп. – Т.1– М.: Медицина. 1976г. – 478с.

14. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. – 2-е изд. перераб. и доп. – Т. 2 – М.: Медицина. 1976г. – 478с.

15. Методы анализа лекарств/ Н.Л. Максютина, Ф.Е. Каган, Ф.А. Митченко. – К.: Здоровья, 1984. – 224с.

16. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии/ Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев, и др. – М.: Медицина – 1987.- 304с.

17. Анализ лекарственных форм, изготавляемых в аптеках/ М.И. Кулешова, Л.Н. Гусева, О.К. Сивицкая – Пособие.- 2-е изд.

перераб. и доп. М.: Медицина. 1989. – 288с.

18. Справочник провизора-аналитика/ Под ред. Д.С. Волоха, Н.П. Максютиной. – К.: Здоровья – 1989. – 200с.

19. Органические лекарственные препараты. Алифатические соединения. Краткий конспект лекций для студентов 3 курса/ Н.Б. Мельникова, И.Д. Иоффе, Т.Н. Попова, И.А. Пегова, С.В.

Кононова- Н. Новгород.- 2003- 83с.

20. Органические лекарственные препараты. Ароматические соединения. Краткий конспект лекций для студентов 3 курса/ Н.Б. Мельникова, Е.С. Рыжова, М.В. Куликов, Т.Н. Попова, И.А.

Пегова, С.В. Кононова- Н. Новгород.- 2004- 105с.

21. Химический анализ лекарственных веществ по функциональным группам. Учебно-методическое пособие для студентов очного факультета 3 курса/ Н.Б. Мельникова, М.В. Куликов, Т.Н.

Попова, И.А. Пегова, С.В. Кононова- Н. Новгород.- 2003- 80с.

22. Справочник по фармацевтическому анализу лекарственных форм. Учебно-справочное пособие для студентов 3 курса/ Н.Б. Мельникова, М.В. Куликов, Т.Н. Попова, И.А. Пегова, С.В.

Кононова- Н. Новгород.- 2003- 30с.

23. Введение в хроматографический анализ. Учебнометодическое пособие для студентов фармацевтического факультета/ Н.Б. Мельникова, В.В. Селехов, В.М. Пожидаев, Т.В. Саликова, О.Е. Зимнякова, М.С. Гусихина- 2006 – 58с.

24. Электронная спектроскопия в фармацевтическом анализе.

Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета/ Н.Б. Мельникова, В.М. Пожидаев, Т.В. Саликова, О.Е. Зимнякова, М.С. Гусихина, И.А. Пегова - 2006 – 36с.

25. ИК-спектроскопия в фармацевтическом анализе. Учебнометодическое пособие для студентов фармацевтического факультета/ Н.Б. Мельникова, О.Е. Зимнякова, В.М. Пожидаев, Т.В. Саликова, М.С. Гусихина - 2006 – 64с.

26. Терпены и ретинолы. Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета/ Н.Б. Мельникова, И.Д.

Иоффе, Т.Н. Попова, И.А. Пегова, С.В. Кононова- Н. Новгород.с.

допустимые при изготовлении лекарств в аптеках А. Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов Порошки, суппозитории, прописанная отклонение, прописанная отклонение, прописанная отклонение, 10, Б. Отклонения, допустимые при развеске порошков на дозы, в общем объеме или массе жидких лекарственных форм и общей массе мазей Развеска порошков на прописанная отклонение, прописанная отклонение, прописанная отклонение, В. Отклонения допустимые в концентратах:

- при содержании вещества до 20% - не более ±2% от обозначенного %;

- при содержании вещества свыше 20% - не более ±1% от обозначенного знаний, умений, навыков студентов заочного факультета по предмету «фармацевтическая химия»

Согласно квалификационной характеристике по специальности 060108 «Фармация» провизоры-аналитики должны управлять системой контроля качества лекарственных средств на стадиях разработки, изготовления, распределения, транспортировки, хранения, потребления для обеспечения соответствия показателей качеств продукции требованиям действующей Государственной фармакопеи и другой нормативной документации.

Студенты должны знать:

комплекс теоретических положений, необходимых для прогнозирования свойств лекарственных и осуществления в соответствии с этим контроля качества лекарственных средств. Комплекс теоретических положений формируется в процессе изучения химических, медико-биологических и специальных дисциплин:

его объем определяется профессиональными задачами провизора;

фармакопейные качественные реакции на неорганические препараты по катионам и анионам, исходя из химических свойств и электронного строения неорганических препаратов;

реакции на функциональные группы (спиртовую, фенольную, альдегидную, кетонную, карбоксильную, сложно-эфирную, первичную, вторичную и третичную аминогруппы, нитрогруппу, амидную, имидную, сульфамидную, гидразиновую, гидразоновую, ковалентно связанные галогены);

определение доброкачественности лекарственных средств, природу и характер примесей (производственные примеси, полупродукты, исходное сырье). Влияние примесей на качественный и количественный состав лекарственного средства и возможные изменения его фармакологической активности (специфические и общие примеси). Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества (воздействие света, влаги, температуры др.);

теоретические основы титриметрических методов анализа: кислотно-основное титрование в водных, смешанных и неводных средах, аргентометрия, меркуриметрия, комнлексонометрия, нитритометрия, ред-окс методы (перманганатометрия, йодометрия, йодхлорметрия, броматометрия, цериметрия), метод Къельдаля и его видоизмененный вариант;

теоретические положения физико-химических методов анализа: рефрактометрия, поляриметрия, спектрофотометрия, фотоколориметрия, хроматография.

Студенты должны уметь:

использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач;

выполнять все виды анализа согласно ГФ и другой НД;

обосновывать возможность выбора метода анализа лекарственного средства в соответствии с его физико-химическими свойствами и структурой в индивидуальном препарате и лекарственных формах;

обосновывать условия хранения лекарственных веществ в определять константы лекарственных веществ, предусмотренные ГФ: температуру плавления, кипения, Rf и т.д.;

рассчитывать молярные массы эквивалентов и титры лекарственных веществ, готовить титрованные и эталонные растворы;

устанавливать и исправлять коэффициенты поправок титрованных растворов;

обосновать выбор индикатора в методах титриметрического анализа;

производить измерения на ФЭК, рефрактометре, поляриметре, ионометре;

оценивать качество препарата и лекарственных форм в соответствии с требованиями ГФ, НД и приказа МЗ № 305.

Студенты должны иметь навыки:

взятие навески на аптечных, аналитических весах и пипеткой;

титрования из бюретки, микропипетки;

качественного анализа макро-, полумикро- и микрометодом;

проведение расчета содержания основного вещества в соответствии с результатами титрования методом прямого или обратного титрования, с постановкой контрольного опыта.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

И КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

Подписано к печати _ Формат 60841/16.

Бумага писчая. Гарнитура «Таймс». Печать офсетная.

Усл. печ. л. _. Уч.-изд. л.. Тираж 300 экз. Заказ _ Издательство Нижегородской государственной 603005, Н.Новгород, ул. Алексеевская, 1.