[ Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
(ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России)
Кафедра технологии лекарственных форм
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
по учебной практике по фармацевтической технологии Иркутск, 2012 г.
Методические рекомендации составлены в соответствии с 1. Программой (1995 г.), утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации 2. Положением «О программе практики» СМК – П. ПП – 15 – 2011 Рецензенты1:
Илларионова Е.А. – зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России, д.х.н., профессор Геллер Л.Н. – зав. управления и экономики фармации ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России, д.фарм.н., профессор
УТВЕРЖДЕНО
на заседании кафедры технологии лекарственных форм 20_г. протокол № Зав. кафедрой Т.П. ЗюбрСОГЛАСОВАНО
Председатель ФМС Е.Г. Горячкина 20_г.Начальник учебного отдела Е.Л. Воронина 20_г.
Рецензентами могут выступать ведущие преподаватели смежных кафедр ИГМУ или других вузов Содержание № раздела Наименование раздела страница 1. Цель практики 2. Продолжительность практики 3. Примерный график прохождения практики 4. Порядок прохождения практики 5. Приложения Приложение 1. Форма титульного листа дневника практики Приложение 2. Форма отчета о прохождении практики 1. Цель практики: расширение и совершенствование знаний по промышленному производству лекарственных средств; ознакомление с производством, регламентами, техникой безопасности, развитие практических навыков по изготовлению лекарственных средств в условиях укрупненного производства и навыков производственной ориентировки на фармацевтических предприятиях.
2. Продолжительность практики 2 недели:
3. Примерный график прохождения практики:
1. Общее знакомство с предприятием, с правилами по охране труда и технике безопасности, производственной санитарии……………….…1 раб. день;
2. Знакомство с получением воды очищенной …………………..…1 раб. день;
3. Знакомство с участком подготовки гранулята……….…………..2 раб. день;
4. Знакомство с участком таблетирования ……………….………...3 раб. день;
5. Знакомство с участком капсулирования ………………………....1 раб. день;
6. Знакомство с работой лаборатории контроля качества……….....1 раб. день;
7. Сдача зачета по практике (на кафедре – суббота с 10.00)…..…....1 раб. день.
График работы студента в цехе (участке) согласовывается с начальником цеха (руководителем практики).
Студент обязан выполнять Правила внутреннего распорядка в цехе и на предприятии. Рабочий день студента равен рабочему дню работников данного цеха, но один час отводится на оформление дневника.
4. Порядок прохождения практики На практике студент знакомится (и отражает в дневнике):
- с административно-хозяйственной структурой предприятия;
- с производственной программой;
- с общими и специальными требованиями по охране труда и технике безопасности;
- с принципами энергоснабжения и водоснабжения;
- с организацией работы ЛКК и ее функциями, нормативной документацией, используемыми методиками и приборами, видами контроля;
- с контролем качества выполнения отдельных технологических операций, стадий, с контролем полученных полупродуктов и готовых продуктов;
- с правами и обязанностями аппаратчика, мастера и начальника цеха (участка);
- с аппаратами, машинами, средствами по ОТ и ТБ;
- с составлениями рабочих прописей, расчетами расходных норм;
- с мероприятиями по повышению производительности труда.
В цехе (участке):
студент изучает процесс производства какого-то препарата по стадиям и операциям, знакомясь при этом внимательно и подробно с используемой аппаратурой (тип, емкость, производительность, материал, конструкционные особенности и т.д.), с температурными режимами на каждой стадии и операции, с применением вакуума, сжатого газа, пара и т.п.
(с указанием их параметров), с мерами по ОТ и ТБ и производственной санитарией.
При последовательном описании технологического процесса в дневнике студент приводит общую схему процесса, а также отдельные схемы следующих аппаратов и машин.
Студент также знакомится с вопросами:
а) получения очищенной воды (схема, производительность оборудования, описание процесса);
б) регенерации используемых органических растворителей, утилизацией отходов;
учетом исходных материалов и готовой продукции (материальный баланс), документация, в) механизация труда, с аппаратами для фасовки и упаковки и маркировки готового продукта;
г) с мерами по ОТ и ТБ и производственной санитарией, НД (ГОСТ Р 52249-2009) д) внедрение новой современной аппаратуры (отмечая ее достоинства и преимущества).
Студент должен уметь:
составлять технологическую и аппаратурную схему производства готовых лекарственных форм;
оценивать правильную последовательность расположения оборудования в производственных помещениях;
составлять материальный баланс и проводить расчеты с учетом расходных норм;
оценивать эффективность работы оборудования и использования предприятием технологических схем;
подбирать и оценивать современные материалы для упаковки готовых лекарственных форм.
Служба контроля качества продукции:
студент подробно знакомится с работой лаборатории контроля качества, ее организацией, функциями, правами и обязанностями сотрудников.
Студент также знакомится с отработкой новых регламентов, с новыми методами оценки качества продукции, с современными контрольно-измерительными приборами.
По окончании практики студент должен представить на кафедру:
1. Письменный отчет о проделанной работе с критическими замечаниями;
2. Дневник практики, заверенный печатью и подписью руководителя от предприятия;
3. Характеристику, также заверенную печатью и подписью.
В дневнике первые 1-2 страницы студент оставляет для краткой записи о содержании ежедневной работы. Далее студент описывает кратко и ясно все, что узнал при общем ознакомлении с предприятием, при работе в основном цехе с описанием основных положений технологического процесса производства продукта по стадиям и операциям с указанием оборудования, приведением технологической и аппаратурной схемы, контрольных точек, методов контроля; на экскурсиях в другие цеха (производственные участки) и лаборатории.
Схемы должны выполнятся четко и аккуратно с помощью линейки и циркуля.
Отчет составляется по общей форме для всех видов практики (Приложение 1).
Форма титульного листа дневника по производственной практики учебной практики по фармацевтической технологии студента 54 курса _ группы фармацевтического факультета _ База производственной практики _ Город_ Адрес _ Телефон Время прохождения практики с «_»20 г. по «_»_20 г.
Руководитель практики Руководитель практики от кафедры _ о прохождении учебной практики по фармацевтической технологии студента 5 курса группы очного отделения фармацевтического факультета ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России 1. База прохождения практики 2. Время прохождения практики согласно путевки с «_» 20_ г.
по «_» 20_ г.
действительно с «_» 20_ г. по «_» 20_ г.
Всего рабочих дней.
3. Причина изменения срока практики 4. Общая характеристика условий работы и обстановки, в которых протекала работа.
5. Порядок прохождения практики, её содержание, выполнение программы.
6. Участие в работе кружка по повышению деловой квалификации.
7. Дата. Подпись.
«