С. В. Максимов, А. А. Майдыков, И. Б. Рязанцева, А. Ю. Васильев, А. А. Крылов
ФАЛЬСИФИКАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ В РОССИИ
Ассоциация работников правоохранительных органов
Российской Федерации
Общественный Совет по здравоохранению и социальной
защите
Институт правовых и сравнительных исследований
Москва
Юрайт 2008 УДК 34 ББК 67.408 Ф19 Коллектив авторов: С. В. Максимов (науч. ред.), А. А. Майдыков, И. Б. Рязанцева, А. Ю. Васильев, А. А Крылов.
Одобрено редакционными советами Института правовых и сравнительных исследований и Академии управления МВД России.
Рецензенты: д.э.н. Е. Г. Яковенко (Московский университет МВД России);
А. А. Лебедев (Департамент экономической безопасности МВД России) Ф19 Фальсификация лекарственных средств в России / под ред.
С. В. Максимова. — М. : Издательство Юрайт, 2008. — 119 с. — (Актуальные монографии).
ISBN 978-5-9916-0015- Издание посвящено проблемам безопасности лекарственных средств в России. Исследуются причины и условия обращения на российском рынке фальсифицированных лекарств. Предлагаются решения, направленные на защиту интересов россиян и рынка от поддельных лекарств.
Адресовано студентам медицинских, экономических и юридических вузов, практикующим врачам, юристам и ученым, сотрудникам правоохранительных и контролирующих органов, политикам, участникам фармацевтического рынка, потребителям лекарств.
УДК ББК 67. Покупайте наши книги:
— в нашем офисе: 140004, Московская обл., г. Люберцы, 1-й Панковский проезд, д. 1;
— через интернет-магазин: www.books.urait.ru; e-mail: [email protected].
© Коллектив авторов, ISBN 978-5-9916-0015-6 © ООО «Издательство Юрайт»,
ПРЕДИСЛОВИЕ
Лекарства подделывались всегда и везде. Однако события последних лет заставляют сделать вывод о том, что подделка лекарств превратилась в крупнейший международный подпольный бизнес, сопоставимый по своим масштабам с оборотом наркотиков, с той лишь существенной разницей, что от угрозы пострадать от поддельного лекарства не застрахован никто — независимо от социального статуса и уровня дохода.По данным ВОЗ, в период с 1982 по 1997 г. фальсификация лекарств была выявлена в 28 странах, а за один лишь 1997 г. — в 41 стране1. В настоящее время вряд ли найдется страна, полностью свободная от поддельных лекарств, поскольку качество подделок возросло настолько, что их иногда невозможно отличить от оригинальных лекарств. Россия в этом отношении — не исключение. Впервые в новейшей российской истории факт подделки лекарства (заменителя крови — риополиглюкина) был зарегистрирован официально в 1997 г. Вместе с тем, нет никаких разумных оснований для вывода о том, что до этого времени российский фармацевтический рынок «не знал» фальсифицированных лекарств.
Ежегодно подделываются десятки наименований лекарственных препаратов, в том числе таких всемирно известных торговых марок, как кавинтон, но-шпа, трентал, сумамед, валокордин, клафоран, фестал, виагра, что наносит вред не только фирмам-производителям и российскому бюджету, но и представляет собой прямую или потенциальную угрозу здоровью каждого, кто принимает подделки.
Если признать верной предложенную Центром маркетинговых исследований «Фармэксперт» оценку объемов российского фармацевтического рынка, то доля «чистых» подделок в этом случае составит немногим более 1% от общего объема российСм.: Шиманская, А. Лекарственный терроризм // Аргументы и факты. 2002. № 39.
Предисловие ского фармацевтического рынка1. Остальное — потенциально недоброкачественные лекарства и контрафактная продукция.
Могут ли успокаивать эти оценки, если иметь в виду, что они касаются «видимой части айсберга» — выявленных подделок.
Распределение подделок лекарств по странам, из которых они поступают на российский рынок, сегодня также оценивается весьма неоднозначно. Одни эксперты утверждают, что примерно две трети подделок лекарств производится в самой России, треть поступает преимущественно из стран Юго-Восточной Азии и несколько процентов из стран СНГ2. Другие полагают, что не менее половины поддельных лекарств поступает в Россию из стран СНГ, Индии, Болгарии, Китая, Польши и даже США3.
Несмотря на то что время от времени такие подделки выявляются, нет оснований считать, что масштабы подпольного «таблеточного бизнеса» сокращаются. На фоне быстро растущего легального лекарственного рынка в России (сегодня он оценивается в 10 млрд дол.) доля подделок статистически уменьшается. Но в этом, к сожалению, нет большой заслуги правоохранительных органов. Теневой фармацевтический бизнес просто не успевает за легальным. Такая ситуация не может продолжаться долго. Если в течение 2—3 лет не удастся создать эффективную систему наблюдения за фармацевтическим рынком, контроля качества лекарственных средств, а самое главное — крупное высокотехнологичное производство лекарственных средств на территории России (с высокой долей отечественных разработок), теневой рынок лекарств неизбежно догонит легальный.
Сегодня подделка лекарств, даже если она не привела к смерти или заболеванию человека (что, кстати, очень трудно установить), наказывается по российскому законодательству. Однако для того чтобы применить закон, сотруднику правоохранительного или контролирующего органа нужна не просто воля, а хорошее знание законодательства и ответственность за бездействие.
Последнего также явно не хватает. В этой связи установление уголовной ответственности за фальсификацию лекарств — это не благое желание потребителей лекарств, а естественная потребность государства и общества.
См.: Рекорд с перспективами // BusinessWeek. Россия. 2006. 16 янв.
См.: Страна и мир. Казахстанский общественно-политический еженедельник. 2005. № 40.
См.: Ишкова, М. Поддельный левомицетин делают из мела и глюкозы // http://www.annews.ru. 2005. 26 сент.
Авторы этой работы не питают иллюзий относительно возможности быстрого наведения порядка на российском фармацевтическом рынке. Для этого нужны не только эффективные законы, профессиональные следователи, честные чиновники, но и социально ответственный бизнес. Сегодня лидеры российского лекарственного бизнеса больше, к сожалению, интересуются доступом к бюджетным ресурсам (нередко вынужденно) и «заигрыванием» с полезными чиновниками, чем созданием стабильной благоприятной среды для себя и для потребителей.
Изменить эту парадигму искусственным образом не удастся — нужно время.
Авторы выражают надежду, что их скромная работа будет способствовать сформированию конструктивной позиции государства и бизнес-сообщества по отношению к проблеме лекарственной безопасности России, от успешного решения которой зависит не только безопасность страны в целом, но и здоровье нынешнего и будущих поколений россиян.
Директор Института правовых и сравнительных исследований, заместитель председателя Общественного совета по здравоохранению и социальной защите при Ассоциации работников правоохранительных органов Российской Федерации С. В. Максимов
ВВЕДЕНИЕ
Национальная, в том числе лекарственная, безопасность зависит не только от состояния экономики, качества ее правовой основы, но и от правильной оценки угроз этой безопасности. По оценке экспертного сообщества, третье место среди этих угроз прочно занимает криминальная угроза1, которая применительно к лекарственной безопасности прежде всего связана с феноменом фальсификации (подделки) лекарственных средств.Криминальному воздействию подверлись практически все ведущие, и не только ведущие, сферы экономики, что наносит серьезный экономический ущерб и оказывает крайне негативное влияние на реформирование экономики, деловую активность субъектов хозяйственных отношений и привлечение зарубежных партнеров.
Непредвзятый анализ показывает, что ухудшения тенденции здоровья нации тесно связаны с криминализацией оборота лекарственных средств. Если в 1997 г. было подделано одно наименование лекарств, то спустя пять лет — 52. В 2007 г. — 582.
По прибыльности мировой теневой фармацевтический рынок оказался на третьем месте после рынка оружия и наркотиков. В настоящее время, по мнению некоторых экспертов, его объем превышает 350 млрд дол., что делает его особенно «аппетитным» для криминального бизнеса.
Основной задачей легального рынка лекарств является обеспечение конечного потребителя эффективными и доступными по цене лекарственными средствами. Именно этот рынок служит наиболее точным критерием качества социальной политики государства по обеспечению прав граждан на жизнь и здоровье.
В свою очередь здоровье нации, являющееся главной социальШестопалов, М. Современное состояние экономической безопасности различных субъектов хозяйственной деятельности // Право и жизнь.
2000. № 31.
Материалы заседания Коллегии Росздравнадзора. 2008. 27 фев.
8 I. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка ной ценностью и важнейшим экономическим ресурсом общества, служит сегодня индикатором прогресса социально-экономического развития, в котором синтезируются достигнутый уровень качества жизни людей и экономического благополучия страны. Безопасность здоровья нации в значительной степени предопределяет уровень национальной безопасности в целом.
Фальсификация лекарственных средств представляет реальную угрозу экономической и социальной безопасности страны, здоровью каждого человека, принимающего лекарства. Жертвами фальсифицированных лекарств являются не только их потребители, но также производители и дистрибьюторы, несущие огромные убытки, теряющие доверие покупателей1 и стимулы к разработке новых лекарств.
Особенности современного рынка лекарственных средств в России и товарной природы лекарств диктуют необходимость оптимизации баланса его социальной и коммерческой сторон, поиска оптимальных способов сочетания рыночного и государственного механизмов координации действий участников фармацевтического рынка в целях реализации социальной политики государства по обеспечению населения эффективными лекарствами, сохранению жизнеспособности экономики и безопасности страны.
Для решения этой задачи государство должно иметь ясную научно обоснованную концепцию лекарственной безопасности и адекватный механизм ее реализации2.
I. ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
КАК СЕКТОР ПОТРЕБИТЕЛЬСКОГО РЫНКА
Становление рыночных отношений в российском обществе привело к существенным изменениям в такой традиционно Согласно исследованию, проведенному в 2002 г. Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) и Коалицией в защиту прав интеллектуальной собственности (CIPR), среди ведущих международных и российских фармацевтических компаний, работающих на российском рынке, каждый пятый респондент оценил ежегодный убыток от подделки их продукции в сумму, превышающую 1 млн дол.Лишь в 2007 г. Росздравнадзору удалось создать Российский федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. См.: Юргель Н. В. Основные направления государственного регулирования фармрынка в современных условиях // Вестник Росздравнадзора. 2008. № 1. С. 5.
I. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка нерыночной отрасли, как здравоохранение и ее неотъемлемой части — фармации. Фармация — это весьма специфическая сфера хозяйствования, включающая производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения, оптовую и розничную торговлю, специализированное хранение и распределение (дистрибуцию). В экономически развитых странах эта отрасль выступает как особый сегмент рынка, регулируемый государственными и муниципальными органами власти, а также контролируемый страховой медициной. В последние годы фармация стала быстро интегрироваться со сферой медицинских услуг.
Российский фармацевтический рынок все еще находится в стадии формирования, но уже достаточно полно отражает законы рыночной экономики, хотя и с определенными особенностями. Ранее существовавшая жестко централизованная система государственного обеспечения населения лекарственными средствами к началу 90-х гг. прошлого века оказалась полностью разрушенной, а сформировавшаяся на сегодня система оборота лекарственных средств все еще, как показал недавний крупный кризис программы дополнительного лекарственного обеспечения1, не способна обеспечить реализацию одного из базовых прав человека, гарантированного Конституцией РФ и нормами международного права, — права на здоровье. Почти десять лет назад при принятии Концепции развития здравоохранения в Московской области на период до 2005 года отмечалось, что «проводимая реформа системы лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения не позволила решить проблемы производства отечественных лекарственных препаратов и доступности импортных фармацевтических средств»2, в результате чего примерно 75% граждан России не получают адекватную лекарственную терапию3, а сфера оборота лекарственных средств все больше привлекает внимание криминальных структур, что противоречит целям социально-экономической безопасности. Сегодня можно сказать, что принципиального См.: Максимов, С. В. Реализация программы дополнительного лекарственного обеспечения нуждается в правовой оценке // Фармацевтическая служба. 2007. № 1, 2. С. 6—9.
О мероприятиях по повышению эффективности деятельности здравоохранения в Московской области и реализации Концепции развития здравоохранения в Московской области на период до 2005 года: постановление Правительства Московской области от 17.08.1998 № 76/25 // Законодательство России. 2000. № 3.
Медицинская газета. 2002. № 81. С.4.
10 I. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка разрешения данной проблемы так и не удалось добиться. Одним из критериев для такого вывода служит оценка оборота фальсифицированных лекарственных средств на российском рынке.
Как показывает анализ, выработке эффективной стратегии борьбы с фальсификацией лекарственных средств препятствует отсутствие ясного представления об экономических закономерностях, влияющих на распространенность этого феномена. Только после непредвзятой экономической оценки причин и последствий деятельности участников фармрынка можно сделать следующие шаги: усовершенствовать правовую базу и создать более эффективный механизм такого рынка. Недостаточная изученность и недооценка значимости внутренних закономерностей, происходящих в сфере оборота лекарственных средств, порождает несоответствие многочисленных и зачастую хаотических правовых решений результатам происходящих на практике реформ.
Прежде чем рассмотреть особенности формирования рыночных отношений и факторов, обусловливающих оборот фальсифицированных лекарств на отечественном фармрынке, необходимо определить, что мы понимаем под оборотом лекарственных средств и фармацевтическим рынком, а также определить особенности последнего.
Согласно ст. 4 Федерального закона от 22 июня 1998 г.
№ 63-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее — Закон о лекарственных средствах)обращение лекарственных средств определяется как «обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств».
С экономической точки зрения оборот лекарственных средств представляет собой непрерывно повторяющийся процесс производства, распределения и потребления лекарств, целью которого является удовлетворение одной из самых приоритетных потребностей как отдельного человека — потребности в здоровье, так и общества в целом — потребности в национальной безопасности. В этом заключается логика цели (специфическая логика определенной социальной системы) исследуемой сферы как социальной системы. Вместе с тем производство и реализация лекарственных средств осуществляются в современном социальноI. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка экономическом пространстве, которое с позиций современной экономической мысли определяется как смешанная экономика, где имеет место как общественное, так и частное потребление, и соответственно обеспечение и производство благ осуществляются государственными и частными секторами1.
Как целостная социальная система, оборот лекарственных средств представляет собой единство двух противоположных начал. С одной стороны, это сектор потребительского рынка, функционирование и развитие которого определяются объективными рыночными законами и механизмами. С другой стороны, это одна из сфер социальной по своей сути отрасли — здравоохранения, которая имеет особый статус среди других сфер экономики, поскольку определяет взаимосвязь между «здоровой экономикой» и здоровьем людей в системе социально-экономической безопасности страны. В рамках смешанной экономики, характерной для современного социально-экономического пространства, эти противоположности не являются антагонистическими. Эффективность же функционирования данного сектора определяется прежде всего нахождением оптимальных способов сочетания спонтанного (рыночного) и иерархического (государственного) механизмов координации интересов и решений субъектов фармрынка в целях реализации социальной политики государства по обеспечению населения качественными лекарственных средств и обеспечению национальной безопасности.
Согласно экономическому подходу рынок представляет собой институт или механизм, соединяющий покупателей и продавцов (производителей) конкретных товаров и услуг посредством свободного обмена2. В основе рыночной экономики лежат, как известно, частная собственность на производственные ресурсы и свобода выбора экономических субъектов. Личная выгода является движущей силой экономической системы, а конкуренция выполняет в ней роль регулирующего и контролирующего механизма. Путем согласования спроса и предложения товаров и услуг на различных рынках решаются три известных главных вопроса любой экономики: что производить, как производить и для кого производить.
Макконнелл, К. Р., Брю, С. Л. Экономикс: принципы, проблемы и политика / пер. с англ. М., 1999. С. 64; Якобсон, Л. И. Экономика общественного сектора. Основы теории государственных финансов. М., 1995. С. 8; Экономическая теория : учебник / под ред. В. Д. Камаева. М., 2001. С. 113.
Макконнелл, К. Р., Брю, С. Л. Указ. соч. С. 45; Экономика фирмы словарь-справочник / под ред. В. К. Скляренко, О. И. Волкова. М., 2000.
С. 42.
12 I. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка Практика западных стран показывает, что рынок в различных секторах экономики развит неодинаково. В таких отраслях, как народное образование, культура и искусство, жилищно-коммунальное хозяйство, здравоохранение, рыночные отношения не только имеют свои особенности, но и располагают параллельно существующим значительным по размерам неприбыльным сектором, в том числе государственными организациями и учреждениями. Это обусловлено рядом объективных причин недееспособности рынка в сфере социально-культурного обслуживания, которые ведут к необходимости государственного вмешательства в деятельность по обеспечению и производству данных услуг, к ограничению предпринимательской деятельности в этой сфере1.
В силу указанных обстоятельств в условиях рынка сущность экономических отношений в системе здравоохранения как органического звена социальной сферы и, следовательно, в сфере оборота лекарственных средств может быть рассмотрена с позиции теории общественных благ и ограниченности действия чистого рыночного механизма. Отличительными характеристиками общественных благ являются неделимость, совместный характер потребления, высокая социальная значимость, преобладание общественно-государственной собственности в их производстве и потреблении.
Многие виды социальных услуг образуют нерыночный сектор экономики, который в западной экономической литературе обычно именуют неприбыльным сектором, имея при этом в виду некоммерческий характер деятельности учреждений социальной сферы. Неприбыльный сектор имеет богатую историю. Так, в Англии, например, ее отсчет идет от XVI в., в США — от конца XIX в. С 60—70-х гг. прошлого столетия он стал интенсивно развиваться, соответственно возрос интерес исследователей к проблемам данного сектора. Тем не менее остается немало дискуссионных вопросов в этой сфере. Прежде всего видимо, нужно отметить отсутствие единства в понимании сущности неприбыльного сектора, а также причин его существования в рыночной экономике. Среди основных концепций, выдвинутых по этому поводу, можно выделить теорию «коллективных благ и услуг» (Б. Вайсброд)2, «неэффективности рыночного механизма»
Иванов, Н. Н. Сфера услуг как объект исследования и управления.
СПб., 2000.
Weisbord, B. A. The Voluntary Nonprofit Economy. Lexington, 1977.
I. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка (Г. Хансманн)1, «потребительского контроля» (А. Бен-Нер)2 и др.
Но у всех этих концепций просматривается одна общность, которая видится в том, что неприбыльный сектор возникает и развивается в рыночной экономике вследствие неэффективности рыночного механизма в социальной сфере и ограниченности возможностей государства в удовлетворении диверсифицирующихся потребностей.
Мировой опыт свидетельствует о невозможности только с помощью рыночных принципов выявить и удовлетворять многие потребности общества. В этой связи экономисты выделяют ряд основных причин недееспособности рынка и, следовательно, объективной необходимости государственного управления в экономике. Изъяны рынка возникают как следствие ограниченной конкуренции, внешних эффектов и неполноты информации3. Преломляя изложенное выше на фармацию как социально значимую сферу, можно выделить ее специфические особенности, которые объективно ограничивают действие рыночного механизма:
1. В отличие от других товаров и услуг оказание лекарственной помощи гораздо больше требует личных контактов врача и фармацевта, с одной стороны, и потребителя — с другой.
«Предоставление этой помощи характеризуется высокой степенью индивидуальности и нестандартности врачебно-фармацевтического подхода к потребителю»4. Типичное же для рынка посредничество в такой ситуации зачастую негативно влияет на лечебный процесс.
2. Рынок не способен с помощью ценового механизма определить внешний конечный эффект деятельности людей, включая отдаленные социальные последствия принимаемых решений. Внешний конечный эффект заключается в обеспечении социально-экономической безопасности, поддержании экономического равновесия, сохранении эстетических ценностей, улучшении физического здоровья, сокращении заболеваемости, увеличении продолжительности жизни, росте творческого потенциала личности, уровня ее гражданственности и нравственHansmann, H. Economic Theories of Nonprofit Organization. Haven and Z., 1987.
Ben-Ner, A. Nonprofit Organizations: Why do they exist in Market Economics.
N.Y.: Oxford, 1986.
Якобсон, Л. И. Указ. соч. С. 13; Нуреев, Р. М. Курс микроэкономики :
учебник для вузов. М., 2001. С. 432.
Рейхарт, Д. В., Сухинина, В. А., Шиленко, Ю. В. Фармацевтический рынок: особенности, проблемы и перспективы. М., 1995. С. 11.
14 I. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка ной культуры и т.д. Эти виды внешнего эффекта не поддаются непосредственному денежному выражению.
Кроме того, внешний эффект включает сопутствующие социальные и социально-экономические результаты труда за его пределами и специфику его влияния на другие отрасли. Так, сопутствующий эффект функционирования сферы оборота лекарственных средств включает снижение заболеваемости, продление периода жизнедеятельности людей, рост производства за счет сокращения времени болезни и т.п.
Многоаспектный характер внешнего эффекта, долгосрочность его воздействия и отсутствие у него четких контуров влияния делают практически невозможным применение в чистом виде основополагающего принципа рыночного хозяйствования, предусматривающего, как известно, прямое сопоставление «затраты — прибыль».
Платность в сфере общественных благ ограничивает их потребление размерами платежеспособного спроса на них. С точки зрения развития учреждений и организаций, производящих смешанные общественные блага и имеющих возможность функционировать на основе принципа самофинансирования, существует мировая практика наделения их статусом некоммерческих организаций, который исключает возможность максимизации прибыли и предполагает использование получаемой прибыли исключительно на собственное развитие с целью удовлетворить потребности людей в общественных благах.
3. Действие рыночного механизма ограничивается наличием монополий в некоторых сферах экономической деятельности, где естественная монополия обусловлена спецификой производства, особенностью производимого продукта и спецификой потребления. Такой сферой является и фармация. В сфере оборота лекарственных средств значительно сильнее по сравнению с другими отраслями проявляется асимметрия информации, которой обладает производитель и потребитель в отношении потребительских свойств товара. Чрезмерные информация и научная емкость создают серьезные трудности в потребительском выборе лекарственных средств, что не позволяет обеспечить настоящий суверенитет потребителя на фармрынке. В условиях же коммерциализации фармации существует экономическая заинтересованность в закреплении гегемонии и монополии производителя лекарственных средств. Например, широко известно монопольное положение таких ведущих фармацевтических компаний мира, как «Sando», «Glaxo», «Bayer» и многих других.
В отличие от набора других товаров лекарства характеризуютI. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка ся самым большим разнообразием. В США фармацевтическая промышленность ежегодно выпускает более 30 млн наименований лекарственных препаратов. Без информации со стороны производителей лекарственных средств о новейших лекарствах становятся беспомощными даже врачи, а тем более пациенты.
Таким образом, объективно свободный рынок лекарственных средств в своем развитии ведет к формированию монополий с вытекающими отсюда негативными социальными последствиями. Например, ввиду информационной асимметрии спрос на лекарственных средств может формироваться и искусственно поддерживаться самими продавцами. Для предотвращения развития монопольных тенденций в сфере производства и потребления медицинских услуг требуется государственное вмешательство.
4. Потребность в лекарственных средствах является одной из самых насущных потребностей, поскольку она непосредственно связана с самым ценным, что имеет человек, — его жизнью. Охрана и укрепление здоровья представляют собой витальную потребность.
Специфика сферы оборота лекарственных средств определяется прежде всего особенностями объекта обмена этого рынка, в качестве которого выступает лекарственное средство. С одной стороны, лекарственное средство — это общественное благо, поскольку оно удовлетворяет важнейшую социальную потребность как отдельной личности, так и общества в целом. С другой стороны, лекарства являются частным «товаром», так как, несмотря на высокую социальную значимость, не всегда отвечают принципу неисключаемости из потребления. В этой связи государство должно воздержаться как от развития сферы оборота лекарственных средств на чисто рыночной основе, так и от полной ее зависимости от государственного воздействия.
Как и всякий товар, лекарственные средства обладают свойствами полезности, редкости и ресурсоемкости. Принимая во внимание, что полезность лекарственных средств заключается в способности удовлетворять не только личные, но и социальные потребности, их следует считать частными благами, обладающими особыми достоинствами, потребление которых общество в целом желало бы сделать обязательным для всех потребителей данного блага. Для благ, обладающих особыми достоинствами, характерны значительные позитивные экстерналии, что обусловливает особенности поведения субъектов, вступающих во взаимодействие по поводу производства, распределения и потребления данных благ. Позитивные экстерI. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка налии лекарственных средств, определяющие особые их достоинства, заключаются в том, что они относятся к категории жизненно важных товаров, без которых некоторые слои населения не могут жить. Кроме того, обеспеченность лекарственными средствами является одной из важнейших составляющих здоровья населения, выступающего, в свою очередь, индикатором прогресса социально-экономического развития, в котором синтезируются достигнутый уровень качества жизни людей и экономического благополучия страны.
5. Основными потребителями на рынке лекарственных средств являются государство и население. При этом государство, во-первых, устанавливает правила игры, во-вторых, является крупнейшим покупателем, а население как совокупность потребителей характеризуется определенной демографической структурой, интенсивностью и типологией заболеваемости, определяет объективную потребность в лекарственных средствах, а также предопределяет структуру и объем всего фармацевтического рынка. По сути государство и население формируют спрос на определенный ассортимент лекарств, удовлетворение которого и является воплощением коммерческой и социальной целей существования субъектов предложения данного рынка (производителя, поставщика, аптеки).
Высокая социальная приоритетность лекарственных средств предопределяет особенности формирования спроса и предложения на них. Предложение лекарственных средств отличается от предложения других экономических благ тем, что оно требует соблюдения определенных морально-этических норм. Особенность же формирования спроса состоит в сочетании их высокой социальной значимости с низкой эластичностью спроса, поскольку снижение или рост цен в данном случае не ведет к существенному росту или снижению спроса. Более того, в условиях монопольного рынка лекарственных средств возникает стремление устанавливать максимально возможные цены с ориентацией на всю доходную часть семейного потребительского бюджета.
Высокая насущность потребности в лекарственных средствах практически исключает заменяемость данных расходов семейного потребительского бюджета на расходы, связанные с удовлетворением других потребностей, поскольку избирательность и селективность спроса на лекарственные средства крайне ограничены. Более того, в связи с неопределенностью возникновения потребности в лекарственных средствах, а также с недостаточной предсказуемостью эффекта от их потреблеI. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка ния в сознании людей утвердилось понимание необходимости и первоочередности расходования средств на охрану и укрепление здоровья (особенно в период болезни) за счет экономии на других статьях потребительского бюджета. В результате на фармрынке утвердился «стереотип потребительского поведения, который характеризуется тенденцией приобретения лекарств про запас, а также неоправданно большими размерами их потребления»1. На товарном рынке такая ситуация имеет место, как известно, лишь при его разбалансированности.
Конечный эффект полезности лекарственных средств является кумулятивным и синергетическим. Он зависит не только от потребительной стоимости лекарства, но и от трудовых усилий медицинского персонала, а также от целого комплекса факторов — индивидуальных особенностей организма, образа жизни, питания, состояния окружающей среды, условий труда, жилищной обеспеченности и др.
6. Редкость всякого товара обусловлена объективной редкостью экономических ресурсов, которая является относительной и означает, что ресурсы ограничены лишь по отношению к совокупности человеческих потребностей. Степень же насыщения отдельной потребности зависит от ее «ранга» в ряду всего многообразия потребностей. Как известно, потребность в здоровье является одной из основных как для биологического, так и для социального индивида. Обеспечение потребности населения в лекарственных средствах определена и как одна из приоритетных задач системы отечественного здравоохранения2. Однако современное состояние сферы оборота лекарственных средств в России показывает, что удовлетворение потребностей населения в лекарствах находится на низком уровне. В среднем каждый россиянин в год тратит на лекарства сумму, равную 26 дол.
Для сравнения: в начале XXI в. американец в год покупал лекарств на 400—450 дол., японец — на 380 дол., англичанин и немец — на 200—300 дол., венгр — на 80 дол., турок — на 70 дол.
Вместе с тем в структуре трат населения России лекарства составляли в 2000 г., по оценке тогдашнего председателя КомитеГерасименко, Н. Ф., Кузьмина, Н. Б., Шиленко, Ю. В. Негосударственный сектор здравоохранения: социально-экономические и медико-правовые аспекты // Экономика здравоохранения. 2002. № 5, 6. С. 9.
О ходе реализации Концепции развития здравоохранения и медицинской науки, задачах на 2001—2005 годы и на период до 2010 года: решение коллегии Минздрава России от 20—21 марта 2001 г. (протокол № 6).
18 I. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка та Государственной Думы по охране здоровья и спорту Н. Ф. Герасименко, 20—30, а то и 50%1.
Из федерального и регионального бюджетов на лекарственные нужды 30 млн льготников по программе дополнительного лекарственного обеспечения изначально выделялось лишь около 1,5 млрд дол.2, однако на конец 2006 г. в результате гигантского перерасхода бюджетных средств по данной программе выяснилось, что 9 млн человек, оставшихся в этой программе, потребили лекарств почти на 3 млрд дол. Вместе с тем состояние здоровья населения России характеризуется почти повсеместным ростом общего уровня заболеваемости, уровня смертности «практически по всем классам болезней, и в первую очередь среди трудоспособного населения, от болезней системы кровообращения, органов дыхания, травм и отравлений»3. Лишь в 2006 г.
эту тенденцию удалось приостановить, как показывает анализ, в значительной степени благодаря программе дополнительного лекарственного обеспечения.
Возрастающая потребность населения в лекарственных средствах остается неудовлетворенной, поскольку не трансформируется на российском рынке в спрос из-за низкой платежеспособности населения и государства, которые являются потребителями в сфере оборота лекарственных средств.
7. Наукоемкость, длительный цикл разработки, необходимость наличия опытно-экспериментальных баз значительно увеличивают ресурсоемкость новых оригинальных лекарственных средств, что является одной из важнейших причин высокого уровня цен на них. Создание оригинального лекарства требует затрат до 500 млн дол. Такие издержки способны осуществлять лишь крупнейшие компании, доля затрат которых на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы достигает 25% от объема продаж. В России доля таких затрат составляет максимум 1,5%. С другой стороны, система лекарственного обеспечения должна быть доступной для большинства населения, в том числе для пенсионеров, инвалидов, малоимущих граждан. Этим вызвана необходимость государственного регулирования цен на лекарственные средства.
Мошечков, С. Фармацевту могут дать тюремный срок или Нобелевскую премию // Российская Федерация сегодня. 2002. № 12. С. 24.
Таблетка от жадности // Профиль. 2002. 11 февр.
О Государственном докладе «О состоянии здоровья населения Российской Федерации в 2000 году»: решение президиума коллегии Минздрава России и Российской академии медицинских наук от 07.08.2001 (протокол № 14).