Лекция № 5
Часть 2.
Хранение медицинских товаров в аптеке.
Порядок отпуска товаров из отдела запасов в другие отделы, мелкорозничную сеть, лечебнопрофилактические учреждения, документальное оформление.
План
1.Хранение медикаментов и других товаров в аптеке.
2.Неснижаемый минимум наличия вакцин и сывороток.
3.Характеристика мелкорозничной сети.
4.Порядок отпуска товаров в другие отделы аптеки, мелкорозничную сеть, документальное оформление.
Литература:
1.Управление и экономика фармации: Учебник/ Под ред. В.Л.БагировоЙ. - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2004. - 720с.
2.Управление и экономика фармации: В 4 т. Т.1: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учебник для студентов высших учебных заведений/ Под ред. Е.Е Лоскутовой. М.: Издательский центр «Академия», 2003. - 384с.
3. Т.И. Тольцман, Н.А. Голосова Учебное пособие по истории и организации фармдела М., 1974г.
4. А.И. Тенцов и другие Фармация в СССР М., 1973г.
5. С.Г. Сбоева Учебное пособие по учету и отчетности аптек М., 1978г., 136- 6. В.И. Прокопишин Организация снабжения аптечных учреждений М., 1997г.
Важно, полученные медтовары уметь правильно хранить.
Условно все медтовары делят на 4-е группы:
1.ЛС 2.Изделия медицинского назначения 3.Парафармацевтическая продукция 4.Медтехника (приборы, инструменты).
Правила хранения каждой из перечисленных групп приведены в:
- приказе МЗ РФ № 377 от 13.11.1996г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения»
- приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.1997г «Временной инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».
Наибольший удельный вес среди всех групп медицинских товаров занимают лекарственные средства. К их качеству предъявляют особо высокие требования. При соблюдении правил хранения медикаменты дольше сохранят терапевтический эффект. Поэтому в отделе запасов вопросам хранения медикаментов уделяется особое внимание.
При организации правильного хранения медикаментов следует соблюдать следующие принципы хранения:
1 принцип - строгое хранение в соответствии с токсичностью группы:
- Список «А» (ядовитые и наркотические вещества) - Список «Б» (сильнодействующие вещества) - Общий список 2 принцип - В зависимости от способа применения - раздельное хранение препаратов для внутреннего и наружного применения.
3 принцип - хранение лекарственных веществ «ангро» в соответствии с агрегатным состоянием - жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.д.
4 принцип - В соответствии с фармакологическими группами действия (транквилизаторы, нейролептические и т.д.) 5 принцип - В соответствии с физико-химическими свойствами медикаментов и влиянием различных факторов внешней среды (температура, влага, свет).
6 принцип - строгое соблюдение установленных сроков хранения для препаратов с ограниченным сроком годности.
7 принцип - учет характера лекарственных форм (таблетки, лекарственные формы для инъекций, сиропы, настойки, экстракты, плазмозаменяющие растворы, мази, линименты, суппозитории, аэрозольные упаковки).
Рассмотрим эти принципы.
1 принцип - Правила хранения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств утверждены приказом МЗ СССР № 523 от 03.07.1968 г. «О порядке хранения, учета, прописывания и отпуска ядовитых, наркотических и сильнодействующих ЛС» и приказ МЗ РФ № 330.
Наркотические и ядовитые средства должны храниться только в сейфах, особо ядовитые - во внутреннем, запирающемся на замок отделении сейфа. В аптеках 6-8 групп наркотические и ядовитые средства разрешается хранить только в материальной комнате в сейфах или металлических ящиках, привинченных к полу. В ассистентской аптек 1-5 групп запасы ядовитых и наркотических средств не должны превышать 5-ти дневной потребности. В городских аптеках общий запас этих средств не должен превышать месячной потребности, в остальных норматив устанавливается по усмотрению АПУ.
Реактивы, содержащие ядовитые средства, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком.
Сильнодействующие ЛС, относящиеся к списку «Б», а также ляписные карандаши должны храниться в отдельных шкафах. На внутренней стороне дверок сейфа или шкафа, в которых хранятся ЛС списка «А» должна быть надпись «А» - “Venena“ а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся ЛС списка «Б» должна быть надпись «Б» “Heroica“ и перечень ядовитых, сильнодействующих ЛС с указанием высших разовых и суточных доз.
Надписи на штангласах с ядовитыми ЛС - белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих сильнодействующие ЛС - красного цвета на белом фоне, в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы.
В рабочее время ключ от шкафа «А» находящегося в ассистентской, хранится у провизора технолога. Сейфы и шкафы «А» после окончания смены закрываются, опечатываются или пломбируются. Ключи, пломбир или печать хранятся у зав. аптекой или уполномоченного лица. Шкафы «Б»
по окончанию смены также закрываются. На окнах материальных комнат, в которых хранятся ядовитые, наркотические средства, должны быть решетки. Кроме того, комнаты и сейфы должны иметь световую и звуковую сигнализацию. Световая сигнализация включается только на ночь.
В дежурных аптеках на ночь ядовитые и лекарственные средства в соответствии с утвержденным списком, оставляются в отдельном шкафу, закрытом на замок в количестве необходимом для оказания неотложной помощи. По окончанию дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется.
2 принцип. Соблюдение второго принципа хранения необходимо для профилактики ошибочного использования лекарств.
3 принцип. Соблюдение третьего принципа (агрегатное состояние) способствует поддержанию высокого качества хранящихся медикаментов, уменьшению потерь при неосторожном обращении с ними (жидкие могут залить сыпучие, газообразные могут проникнуть в жидкие и сыпучие и т.п.).
4 принцип. Выполнение требований четвертого принципа (фармакологические группы) является профилактикой ошибочного использования лекарственных средств.
5 принцип. Пятый принцип (физико-химические свойства) требует деления медицинских товаров с учетом их физических и физико-химических свойств, а так же воздействия на медикаменты различных факторов внешней среды, на следующие группы:
1. требующие защиты от света (антибиотики, галеновые препараты и т.д.);
2. требующие защиты от воздействия влаги (гигроскопические вещества и препараты - ацетат калия, сухие экстракты, растительное сырье);
3. требующие защиты от улетучивания (спиртовые настойки, эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида);
4. требующие защиты от воздействия повышенной температуры (бактериальные препараты, органопрепараты, гормональные, витаминные, медицинские жиры и масла);
5. требующие защиты от пониженной температуры (40% раствор формальдегида (формалин), инсулин);
6. требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде (гексенал, барбитал натрия, эуфиллин, окись и перекись магния, едкий натрий);
7. пахучие и красящие (пахучие - ихтиол, камфора, ксероформ; красящие: бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин);
8.группа - дезинфицирующие средства (хлорная известь, хлорамин «Б») хранят в герметично укупоренной таре вдали от хранения резиновых изделий и получения дистиллированной воды.
В приложениях к приказу МЗ РФ № 377 от 13.11.1996г. приведены перечни лекарственных средств относящихся к каждой из 8-ми перечисленных групп.
Кроме того, в инструкции приведены правила хранения лекарственного растительного сырья; резиновых изделий, пластмассовых, перевязочных средств, вспомогательного материала, изделий медицинской техники.
Приведены правила хранения медицинских пиявок (в 3 л банке - 50-100 особей). Широкогорлые стеклянные сосуды обвязывают двойным слоем марли. Вода должна быть чистой, иметь комнатную температуру. Её меняют ежедневно, заготавливая за двое суток до применения. Соседство с пахучими и ядовитыми веществами недопустимо.
В инструкции приведены требования, предъявляемые к таре для медикаментов.
Водитель должен иметь санитарный сертификат на транспортное средство.
Особое внимание уделяют медтоварам, обладающим огнеопасными и взрывоопасными свойствами. Правила хранения подобных веществ приведены в «Инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами», которая утверждена приказом МЗ РФ № 318 от 05.11.1997г.
Вся группа огнеопасных веществ делится на легковоспламеняющиеся (спирт и спиртовые растворы, скипидар, эфир, клеол, молочная кислота, хлорэтил, органические масла) и легкогорючие (перевязка, растительные масла, сера, глицерин, лекарственное растительное сырье).
Взрывоопасные делятся на взрывчатые (нитроглицерин) и взрывоопасные (серебра нитрат, калия перманганат).
Требования данной Инструкции обязаны выполнять все аптечные работники.
Каждый вновь поступающий на работу должен пройти вводный и первичный инструктаж на рабочем месте по вопросам хранения данной группы лекарств, технике безопасности и пожарной безопасности, оказания первой помощи пострадавшему. Раз в год проводится проверка знаний сотрудников по данному разделу (комиссия, результаты оформляются протоколом).
Если число сотрудников - 15 человек и более, то в аптеке создается добровольная пожарная дружина (ДПД). При меньшем числе работников (до 10 человек) создается боевой расчет. При меньшем числе работников администрация распределяет обязанности ДПД между сотрудниками. В своей работе сотрудники руководствуются положением о ДПД. Ответственность за данный раздел работы несет руководитель. Все аптеки обязаны иметь в соответствующих местах первичные средства тушения пожара в количестве, согласованном с местными органами Госпожнадзора. На рабочих местах, где используются огнеопасные и взрывоопасные вещества, на местах их хранения должна вывешиваться данная Инструкция. Администрация должна составить правила пожарной безопасности и по этажные планы эвакуации на случай пожара или стихийного бедствия.
Помещения для хранения данных веществ в количестве свыше 100 кг должны быть расположены на расстоянии 20 м от других складских зданий и в 50 м от жилых домов.
В аптеках должна быть вывешена табличка с надписью “Ответственный за обеспечение пожарной безопасностью (ФИО)“. Ответственный обязан ежедневно проводить осмотр помещения.
Складирование огнеопасных веществ у отопительных приборов не допускается (не менее 1 м).
Хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ совместно с кислотами и щелочами запрещено. Корзины с большими бутылями (20 кг) перемещать необходимо только на специальных тележках.
Разовое хранение серебра нитрата не должно превышать 50 грамм.
Нельзя пользоваться керосиновыми лампами, свечами, электронагревательными приборами с открытой спиралью.
Особое внимание данная Инструкция обращает на хранение и обращение с кислородными баллонами. В дежурной аптеке обязательно наличие кислородного баллона и не менее 5-ти кислородных подушек.
Приказ МЗ РФ № 377 ОТ 13.11.1997г. предусматривает обязательную ежедневную проверку температуры и влажности и регистрацию показаний в спец. журнале во всех помещениях хранения медицинских товаров. Аналогичным образом контролируется режим хранения в холодильнике должны быть оснащены термометрами. Поэтому помещения должны быть оснащены термометрами и гигрометрами (на высоте 1,5 м от пола и на расстоянии 3 м от дверей), а также журналом учета этих показателей. Помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией. Не реже одного раза в день помещения должны убираться влажным способом с применением соответствующих моечных средств.
Все лекарственные вещества должны размещаться в шкафах, на стеллажах, полках, поддонах, подтоварниках. Хранение на полу категорически запрещено.
6 принцип Реализация шестого принципа хранения также способствует повышению качества лекарственной помощи. Время в течение, которого, при соблюдении установленного режима, не происходит изменений его свойств, определяется сроком годности. Эти сроки устанавливаются Фармакопейным комитетом. Они периодически пересматриваются, поэтому важно следить за информационными материалами по срокам годности. Например, гарантийный срок годности витаминных препаратов от 6 месяцев до 1 года. Антибиотиков - от 1 до 3 лет. По номеру серии можно установить дату выпуска препарата (две последние цифры серии означают год выпуска). На упаковке обычно указывают и срок годности. На стеллажах, полках, шкафах с медикаментами необходимо прикрепить стеллажную карточку с указанием названия, серии, срока годности и количества. Такая карточка заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Особое внимание уделяется препаратам с ограниченным сроком годности (обычно 2 года).
Для контроля за своевременной их реализацией в отделе запасов ведут картотеку или журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности.
7 принцип. Реализация заключительного седьмого принципа хранения требует учитывать специфику хранения отдельных видов лекарственных форм. Так инъекционные растворы в ампулах следует хранить в отдельном шкафу в прохладном и темном месте. Следят за внешним видом (опалесценция, муть, осадок). Таблетки также хранят в отдельном шкафу. Вес упаковки не более 3 кг.
Через год проверяют на прочность и распадаемость. Лучше хранить в банках оранжевого стекла, в сухом, защищенном от света месте. Препараты в аэрозольной упаковке хранят вдали от огня, в защищенном от света месте, при tO = +3 - +350 С. Их оберегают от механических повреждений и ударов.
Работники отдела запасов должны постоянно следить за наличием и своевременно освежать и пополнять запасы вакцин, сывороток, гамма-глобулинов в соответствующей дозировке. Предусмотрено обязательное наличие в аптеках 5-ти видов лечебно-профилактических сывороток: противодифтерийная, противостолбнячная, противогангренозная, противозмеиная и противоботулиническая типа А, Б, Е.
Для приближения лекарственной помощи к населению организуются аптечные пункты, киоски, лотки.
Различают аптечные пункты I и II категории.
Аптечный пункт 1 категории - с правом изготовления лекарств в сельской местности, отпуском ГЛС по рецептам и без рецептов (работает фармацевт или провизор).
Аптечный пункт II категории - без права изготовления лекарств (работает фельдшер).
Отраслевой стандарт Приказ МЗ РФ № 80 от 2003 г.
На вокзалах, пристанях, многолюдных местах организуются киоски. Положение об аптечном киоске приведено в приложении № 3 к приказу МЗ СССР № 689 от 18.08.1972 г. «Об утверждении положения об аптечных учреждениях». Основная задача киоска продажа населению готовых ЛС, разрешенных к отпуску без рецепта врача. Положение о заведующем аптечным киоском приведено в приложении № 23 к приказу МЗ СССР № 1255 от 30.12.1976 г., а положение о продавце киоска - в приложении № 45 этого же приказа. Более подробно о мелкорозничной сети см. Криков В.И. ОЭФ, М, 1976г. с. 88-92.
Отпуск товаров в другие отделы и мелкорозничную сеть производят по требованиям (накладным) выписываемым соответствующими подразделениями в 3-х экземплярах. По этому документу можно проследить кому, когда и кем отпущен товар, ассортимент, количество, цену и стоимость.
Кроме того, в требовании (накладной) заполняются графы: затребовано и отпущено. Два экземпляра документа остаются в аптеке, а один передают материально-ответственному лицу, получившему товар.
Далее 1 экз. требования (накладной) прилагают к месячному отчету аптеки, а 2-й экземпляр документа остается у материально-ответственного лица, отпускающего товар.
В конце требования (накладной) в разделе «Затребовал» подписываются: материальноответственное лицо, руководитель и бухгалтер организации, затребовавшей товар, ставится печать учреждения. В конце отведено место для подписи отпустившего товар, получившего товар и подписи зав. аптекой. Цена указывается только в розничных ценах. Итоговые суммы в требовании (накладной) указываются прописью.
Следует помнить, что товары, переданные в другие отделы аптеки и в мелкорозничную сеть для реализации, не исключаются из общих запасов аптеки.
Итоговые суммы по всем накладным - требованиям за месяц выносятся в товарный отчет материально-ответственного лица отдела запасов.
Отпуск медикаментов без документального оформления запрещен.
Аптекой утверждается график представления требований (накладных) мелкорозничной сетью. Обычно для завоза товаров используют транспорт лечебно-профилактических учреждений. Наиболее распространен кольцевой завоз товаров в аптечные пункты 1 категории транспортом аптеки.
Таким образом, мы рассмотрели организацию работы отдела запасов хозрасчетной аптеки.
Различают 3 вида приема товаров:
1. Прием товара представителем аптеки на фирме, на складе.
Различают 2 варианта:
а) груз упакован - представитель сличает по документам количество мест и вес брутто, о чем делает отметку в документе (суть - по качеству и весу нетто проверка будет осуществлена в аптеке);
б) груз «навалом» - представитель ведет прием по качеству и весу нетто, о чем делает отметку в документе.
2. Прием с железнодорожных или водных пристаней.
Следует производить сразу по прибытию груза (уплата штрафа). При обнаружении повреждения тары, отсутствия пломб - потребовать проверку целостности груза, т.е. произвести внутритарную приемку груза. В случае несоответствия между грузом в натуре и данными документов или его порчи, материально-ответственное лицо требует составления транспортной организацией (типового акта о несохранной перевозки) - коммерческого акта и получить экземпляр этого акта.
3. Централизованная доставка.
При централизованной доставке различают 2 варианта:
а) «навалом» - прием ведут по количеству и качеству, весу нетто, определяют правильность транспортных расходов;
факт приема материально-ответственное лицо аптеки подтверждает проставлением специального штампа приемки: «товарно-материальные ценности по количеству и качеству по счету № принял на сумму _», скрепляют подписью, дата (ф. АП - 1);
при отсутствии штампа надпись делается от руки и заверяется печатью аптеки;
штамп проставляется на всех 3 экземплярах товарно-транспортной накладной, два возвращают экспедитору;
б) упакован - на всех 3 экземплярах товарно-транспортных накладных материально-ответственное лицо делает отметку за своей подписью, скрепленной печатью аптеки, о фактическом приеме груза только по количеству мест и весу брутто;
два экземпляра товарно-транспортной накладной также возвращают экспедитору склада.
В экземпляре накладной, остающейся в аптеке, счетный работник подписывается в правильности таксировки, а на оборотной стороне расшифровывает поступившую партию товара по учетным группам.
За правильность цен несет ответственность материально-ответственное лицо аптеки. При обнаружении недостачи, излишков, боя, заведующий приостанавливает прием, созывает Комиссию.
Председатель - представитель незаинтересованной организации (из больницы нельзя). Составляется «Акт об установлении расхождений в количестве и качестве при приеме товара» в 3-х экземплярах (ф. АП-2). Первый - склад, второй, третий - аптека. Срок составления - 3 дня на препараты отечественного производства, 7 дней на препараты импортные.
С момента поступления товара материально-ответственные лица организуют его хранение в соответствии с «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения» и «Инструкцией о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях ЛС и изделиями медицинского назначения, обладаюшими огне- и взрывоопасными свойствами» - приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 г. и № 318 от 05.11.1997 г.
Подразделения (другие отделы аптеки и мелкорозничная сеть) предоставляют накладныетребования (ф.АП-16) в 3-х экземплярах. Первый экземпляр прилагают к товарному отчету аптеки, второй - поступает материально-ответственному лицу, получающему товар, а третий остается у материально-ответственного лица, отпустившего товар (в отдел запасов). На учетную группу медикаментов требования составляют на 1 экземпляр больше.
Финские таможенники были обескуражены, когда в прибывшем из Таллина советском прогулочном судне «Вирония» они обнаружили 137 бутылок алкоголя. 200 ампул с невыясненным пока содержанием, 60 тысяч таблеток, анаболических средств.... и огромный бивень мамонта.
Крепкие напитки, ставшие здесь уже традиционном контрабандным товарам, пойдут в распоряжение государственной фирмы «Алко» и выручка от них пополнит бюджет Финляндии. Но зачем были ввезены искусственные гормоны? Газеты, рассказавшие об этом случае, высказывают подозрение, что анаболики были предназначены для спортсменов, не брезгающих употреблением допинга для достижения высоких результатов.