ПИСЬМО Роспотребнадзора от 13.04.2009 N
01/4801-9-32 "О ТИПОВЫХ ПРОГРАММАХ
ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ"
ПИСЬМО
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе "Типовые
программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания,
пищевой промышленности, в лечебно-профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения".
Руководитель Г.Г.ОНИЩЕНКО
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г.ОНИЩЕНКО 10 марта 2009 годаПРИМЕРНЫЕ ТИПОВЫЕ ПРОГРАММЫ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ НА
ПРЕДПРИЯТИЯХ ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ, ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ, В
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ, УЧРЕЖДЕНИЯХ БЫТОВОГО
ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
1. Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, обязательно 1. Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;2. Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
3. Зоны отдыха населения (рекреации);
4. Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
5. Прачечные, химчистки;
6. Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
7. Полигоны ТБО;
8. Предприятия пищевой промышленности;
9. Предприятия общественного питания;
10. Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
11. Лечебно-профилактические учреждения;
12. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения, а именно:
1.1. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях коммунально-бытового назначения N Наименование Объект Определяемые Периодичность Нормативная, п/п объекта исследования и (или) показатели производственного нормативно-техническая и производственного исследуемый контроля методическая документация, контроля материал регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1 2 3 4 5 1 Бассейны, бани и Лабораторный - Органолептические 1 раз в сутки СанПиН 2.1.2.1188- сауны с бассейнами контроль за показатели (мутность, качеством воды в цветность, запах) ванне бассейна (не - Остаточное каждые 4 часа менее чем в 2 содержание точках: обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон) поверхностный слой - Основные 2 раза в месяц толщиной 0,5 - 1,0 микробиологические см и на глубине 25 - показатели (общие 30 см от колиформные поверхности зеркала бактерии, воды) термотолерантные колиформные бактерии, колифаги и золотистый стафилококк) - Паразитологические 1 раз в квартал - Содержание 1 раз в месяц хлороформа (при хлорировании) - Содержание 1 раз в месяц формальдегида (при озонировании) Лабораторный Параметры СанПиН 2.1.2.1188- контроль за микроклимата:
параметрами - температура воздуха 1 раз в сутки микроклимата и в зале ванны бассейна освещенности - температура воздуха 2 раза в год в остальных помещениях - уровни искусственной 1 раз в год 2 Аквапарки Лабораторный - Органолептические 1 раз в сутки СанПиН 2.1.2.1331- (кабинеты педикюра - контроль за бактериальную маникюра, кабинеты качеством обсемененность хозяйственно-бытовой качеством сточных микробиологические Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае.
Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий.
При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроенно-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее - 1 раз в год.
Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети.
При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация;
электромагнитные излучения; физиолого-эргономические исследования) на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.2193-07, Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.
Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.2. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях пищевой промышленности 1 Входной контроль показателей Сырье и Требования к упаковке и Каждая партия Технические регламенты на качества и безопасности сырья компоненты маркировке: сырья и компонентов соответствующие виды технологических процессов производства лабораторный контроль вида производимой соответствующие виды Санитарно-эпидемиологический Санитарная Смывы с объектов В зависимости от Технические регламенты на Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.3. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях общественного питания N Наименование объекта Объект Определяемые показатели Периодичность Нормативная, п/п производственного контроля исследования производственного нормативно-техническая 1 Входной контроль показателей Сырье и Соответствие видов и Каждая партия Технические поступающего сырья и пищевой продукция поступившей продукции сырья и пищевых соответствующие виды технологических процессов приготовления, инструментальный 3 Санитарно-эпидемиологический Санитарная Смывы с объектов 1 раз (не менее 10 СП 2.3.6.1079- Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.4. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в организациях продовольственной торговли п/п производственного контроля исследования и производственного нормативно-техническая и 1 Входной контроль качества и Сырье и пищевая - Соответствие видов и Каждая партия Технические регламенты на 2 Контроль безопасности Пищевая Выборочный лабораторный 1 раз в год по 1-му Технические регламенты на пищевых продуктов, сырья и продукция и контроль скоропортящейся образцу от каждой соответствующие виды 4 Санитарно-эпидемиологический Санитарная Смывы с объектов 2 раза (не менее 10 СП 1.1.1058- 1 Входной контроль качества и Сырье и пищевая - Соответствие видов и Каждая партия Технические регламенты на 2 Контроль безопасности Пищевая Выборочный лабораторный 1 раз в год по 1-му Технические регламенты на пищевых продуктов, сырья и продукция и контроль пищевой образцу от каждой соответствующие виды Примечание. При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций, не связанных с реализацией пищевых продуктов, планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.
Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.5. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения п/п объекта и (или) исследуемый показатели производственного нормативно-техническая учреждение, склад безопасностью разрешительной партию 2 Производственные Контроль Стерильность 1 раз в квартал (не МУ N 3182- (лекарственные лекарственных форм формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода новорожденных) 3 Производственные Оборудование для Контроль работы Каждый цикл ФЗ от 30.03.1999 N 4 Производственные Бактериальная КОЕ, золотистый 2 раза в год (2 СанПиН 2.1.3.1375- 5 Производственные Микробиологические Группа кишечной 2 раза в год 10 - 20 СанПиН 2.1.3.1375- : В связи с утратой силы СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", следует руководствоваться принятым взамен СанПиН 2.1.3.2630- "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
6 Производственные Микроклимат Температура воздуха, 2 раза в год СанПиН 2.2.4.548- хранения Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.6. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в лечебно-профилактических учреждениях N Наименование объекта Объект исследования Определяемые показатели Периодичность Нормативная, 1 Операционные, Бактериальная КОЕ, золотистый 2 раза в год (5 точек СанПиН 2.1.3.1375- родильные залы, обсемененность стафилококк, плесневые и в стационаре) перевязочные, хирургические кабинеты уролог, гинеколог), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа 2 Стационары Микробиологические Группа кишечной палочки 2 раза в год СанПиН 2.1.3.1375- хирургического профиля, исследования и золотистый стафилококк отделения и кабинеты, медицинского предстерилизационной постановка проб эндоскопы и инструменты изделий к ним, лекарственные медицинского формы, аптечная посуда, назначения и стерильная вода для лекарственных форм приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных 5 Лечебно-диагностические Оборудование для Нормы загрузки При каждой загрузке СП 3.5.1378- отделения и кабинеты, стерилизации стерилизатора Контроль Каждый цикл 7 Лечебно-диагностические Химические средства Определение 1 раз в месяц СП 3.5.1378- отделения и кабинеты для дезинфекции концентрации АДВ (установки для 8 Палатные отделения Бельевой режим Камерная обработка В терапевтических 1 СанПиН 2.1.3.1375- 9 Пищеблок для пациентов Контроль за Контроль соблюдения Ежедневно СанПиН 2.3.2.1324- 10 Кабинеты и отделения, Обеспечение Индивидуальный 1 раз в квартал СанПиН 2.6.1.1192- : В связи с утратой силы ОСПОРБ-99, следует руководствоваться принятым взамен ОСПОРБ-99/2010.
рабочих местах в неионизирующих диагностических кабинетах томографии Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения процедурные кабинеты гараж и санитарный транспорт (в помещении гаража и в салонах автомобилей - 30% от количества машин) 15 Палаты, помещения с Микроклимат Температура воздуха, 2 раза в год (теплый СанПиН 2.1.3.1375- показателями микроклимата местами и др. помещения с нормируемыми показателями 18 ЦСО и пищеблок, аптека Внутренние Качество питьевой воды по Перед началом СанПиН 2.1.3.1375- артезианские скважины водопроводные сети органолептическим, эксплуатации СанПиН 2.1.4.1116- и микробиологические возбудителями I - IV бактериологического планом СП 1.3.2322- лаборатории группы патогенности контроля в лаборатории внутрилабораторного Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
2. Объекты, на которых не требуется выполнение лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля 1. Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;
2. Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
3. Гостиницы;
4. Общежития;
5. Музеи;
6. Библиотеки;
7. Театры;
8. Цирки;
9. Дискотеки;
10. Кинотеатры;
11. Выставочные залы;
12. Объекты ритуальных услуг;
13. Общественные туалеты;
14. Приемные пункты прачечных, химчисток;
15. Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
16. Центры социального обслуживания населения;
17. Офисные помещения;
18. Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки;
19. Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
20. Объекты розничной торговли табачными изделиями;
21. Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
22. Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
23. Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
24. Производство соли;
25. Производство специй;
26. Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1 - 4 группы патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями);
27. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
- аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
- предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП;
28. В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.), вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п. п. 23, 24.