И. М. Лифиц

Стандартизация,

метрология

и подтверждение

соответствия

УЧЕБНИК

9-е издание, переработанное и дополненное

Рекомендовано

Министерством образования Российской Федерации

в качестве учебника для студентов высших учебных заведений,

обучающихся по специальностям 080111 (061500) «Маркетинг»,

080301 (351300) «Коммерция (торговое дело)», 080401 (351100) «Товароведение и экспертиза товаров», 080300 (522000) «Коммерция (бакалавр)»

МОСКВА • ЮРАЙТ • 2010 УДК 389 ББК 30.10ц; 65.2/4-80я73 Л 64 Автор:

Лифиц Иосиф Моисеевич — кандидат технических наук, профессор Российского государственного торгово-экономического университета Рецензенты:

Николаева М. А. — доктор технических наук, профессор, действительный член Международной академии информатизации;

Дерканосова Н. М. — доктор технических наук, профессор, зав.

кафедрой товароведения и экспертизы товаров Воронежского института (филиала Российского государственного торгово-экономического университета) Лифиц, И. М.

Стандартизация, метрология и подтверждение соответЛ ствия : учебник / И. М. Лифиц. — 9-е изд., перераб. и доп. — М. : Издательство Юрайт; ИД Юрайт, 2010. — 315 с. — (Основы наук).

ISBN 978-5-9916-0689-9 (Издательство Юрайт) ISBN 978-5-9692-0922-0 (ИД Юрайт) Предлагаемый учебник соответствует утвержденной программе дисциплины «Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия». В книге рассматриваются современное состояние, проблемы и направления совершенствования стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия. Общие положения программного материала подкреплены многочисленными примерами, связанными с основными объектами коммерческой деятельности — товарами и услугами. Большое число иллюстраций позволяет легче понять и запомнить программные вопросы курса.

Для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальностям 080111 (061500) «Маркетинг», (351300) «Коммерция (торговое дело)», 080401 (351100) «Товароведение и экспертиза товаров», 080300 (522000) «Коммерция (бакалавр)», может быть также использован в системе повышения квалификации работников высшего и среднего звена организаций торговли.

УДК ББК 30.10ц; 65.2/4-80я ISBN 978-5-9916-0689- (Издательство Юрайт) © Лифиц, И. М., ISBN 978-5-9692-0922-0 © Лифиц, И. М., 2009, с изменениями (ИД Юрайт) © ООО «ИД Юрайт», Предисловие Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг — важного аспекта многогранной коммерческой деятельности.

За рубежом уже в начале 1980-х гг. пришли к выводу, что успех бизнеса определяется прежде всего качеством продукции и услуг. 80% опрошенных при обследовании 200 крупных фирм США ответили, что качество является основным фактором реализации товара по выгодной цене. Отсюда вывод:

овладение методами обеспечения качества, базирующимися на триаде «стандартизация, метрология, подтверждение соответствия», является одним из главных условий выхода поставщика на рынок с конкурентоспособной продукцией (услугой), а значит, и коммерческого успеха.

Проблема качества актуальна для всех стран независимо от зрелости их рыночной экономики. Достаточно вспомнить, как в разбитых и раздавленных во Второй мировой войне Японии и Германии умелое применение методов стандартизации и метрологии позволило обеспечить качество продукции и тем самым дать старт обновлению экономики этих стран. Сейчас часто вспоминают высказывание русского философа и политического мыслителя И. А. Ильина (1883—1954): «...русскому народу есть только один исход и одно спасение — возвращение к качеству и его культуре. Ибо количественные пути исхожены, выстраданы и разоблачены, и количественные иллюзии на наших глазах изживаются до конца».

Сегодня изготовитель и его торговый посредник, стремящиеся поднять репутацию торговой марки, победить в конкурентной борьбе, выйти на мировой рынок, заинтересованы в выполнении как обязательных, так и рекомендуемых требований стандарта. В этом смысле стандартизация является частью современной предпринимательской стратегии. Ее влияние и задачи охватывают все сферы общественной жизни. Так, стандарты на процессы и документы Предисловие (управленческие, товаросопроводительные, технические) содержат те «правила игры», которые должны знать и выполнять специалисты промышленности и торговли для заключения взаимовыгодных сделок.

Таким образом, стандартизация является инструментом обеспечения не только конкурентоспособности, но и эффективного партнерства изготовителя, заказчика и продавца на всех уровнях управления.

Нельзя не согласиться с мнением, что ни одна наука не может развиваться без элементов стандартизации. По аналогии с высказыванием И. Канта о том, что «...в каждой естественной специальной науке можно найти собственно столько науки, сколько в ней математики», можно сказать, что любая деятельность настолько упорядочена и соответственно эффективна, насколько она стандартизирована.

Сегодня поставщику недостаточно строго следовать требованиям прогрессивных стандартов — надо подкреплять выпуск товара и оказание услуги сертификатом безопасности или качества. Наибольшее доверие у заказчиков и потребителей вызывает сертификат на систему качества. Он создает уверенность в стабильности качества, в достоверности и точности измеренных показателей качества, свидетельствует о высокой культуре процессов производства продукции и предоставления услуг.

В последние годы подтверждение соответствия установленным требованиям по ряду товаров производится не только посредством сертификации, но и самим изготовителем продукции, т.е. первой стороной, в форме декларирования. В этих условиях возрастают роль и ответственность руководителей организаций в грамотном применении персоналом правил стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия.

Соблюдение правил метрологии в различных сферах коммерческой деятельности (торговле, банковской деятельности и пр.) позволяет свести к минимуму материальные потери от недостоверных результатов измерений.

В условиях жесткой конкурентной борьбы управленческие решения, основанные на использовании недостоверных результатов измерений, чреваты большим риском, вплоть до разорения и ухода с рынка.

Очень остро стоит вопрос о гармонизации отечественных правил стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия с международными правилами, поскольку это явПредисловие ляется важным условием вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) и дальнейшей деятельности страны в рамках этой организации. Проблема гармонизации решается в настоящее время прежде всего путем принятия законов в области технического законодательства. Принятие Федерального закона «О техническом регулировании»

положило начало реорганизации системы стандартизации и подтверждения соответствия, которая необходима для вступления России в ВТО и устранения технических барьеров в торговле.

Итак, переход страны к рыночной экономике с присущей ей конкуренцией, борьбой за доверие потребителя заставит специалистов коммерции шире использовать методы и правила стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия в своей практической деятельности для обеспечения высокого качества товаров, работ и услуг.

Целью изучения дисциплины «Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия» является формирование у студентов знаний, умений и навыков в указанных областях деятельности для обеспечения эффективности коммерческой деятельности.

ГКиН — государственный контроль и надзор ГНМИ — государственные научные метрологические институты ГОСТ — государственный стандарт ГОСТ Р — государственный стандарт России ГР ОЕИ — государственное регулирование в области обеспечения единства измерений ГРЦМ — государственные региональные центры метрологии ГСИ — государственная система обеспечения единства измерений ЕН — европейский стандарт ЕЭК ООН — Европейская экономическая комиссия ООН ИСО — Международная комиссия по стандартизации ИК — инспекционный контроль ИЛ — испытательная лаборатория МГС — межгосударственная система стандартизации МС — метрологическая служба МСЭ — Международный союз электросвязи МТП — Международная торговая палата МЭК — Международная электротехническая комиссия НД — нормативный документ НСС — национальная система стандартизации ОЕИ — обеспечение единства измерений ОК — общероссийский классификатор ОК ТЭСИ — Общероссийский классификатор техникоэкономической и социальной информации ОС — орган по сертификации ОТР — общий технический регламент СанПин — санитарные правила и нормы СДС — система добровольной сертификации СИ — средства измерений СМК — система менеджмента качества СНиП — строительные нормы и правила СТР — специальный технический регламент СП — свод правил СТО — стандарт организации ТР — технический регламент ТУ — технические условия ФГУ — федеральные государственные управления ФЗ — федеральный закон ФОИВ — федеральные органы исполнительной власти ЦСМ — центры стандартизации и метрологии GMP — Good Manufacturing practice — надлежащая (правильная) производственная практика HACCP (в русской транскрипции — ХАССП) — Hazard Analysis and Critical Control Points — анализ рисков и критические контрольные точки SI — Международная система единиц физических величин Обеспечение качества товаров и услуг как основная цель деятельности по стандартизации, метрологии и подтверждению соответствия Изложение посвящается следующим вопросам:

1) рассмотрению сущности качества и безопасности как целей деятельности по стандартизации и подтверждению соответствия (рис. 1);

2) разъяснению ряда «сквозных» (ключевых) терминов (качество, показатель качества, контроль качества, испытание, система качества), применяемых во всех главах учебника и обобщенных в нормативных документах (1—40)*;

3) характеристике требований к качеству продукции;

4) оценке качества товаров и системы качества организаций.

Рассмотрим сущность и формы оценки соответствия.

Оценка соответствия — прямое или косвенное соблюдение требований, предъявляемых к объекту (1).

Например, на предприятиях розничной торговли соблюдение требований электрической безопасности можно установить: прямым способом, измеряя прочность электрической изоляции, токи утечки электрической сети и оборудования; косвенным способом — проверкой наличия у администрации Технического отчета по безопасности электрического оборудования, составленного по результатам проверки магазина инспекторами Росэнерго.

Любая процедура оценки соответствия направлена на сбор доказательств, позволяющих с достаточной степенью обоснованности принять решение и сделать заключение о соответствии, которое фиксируется в различных документах (сертификатах соответствия, лицензиях, протоколах испытания, актах проверки и пр.). Для более опасной проЗдесь и далее в круглых скобках дается сокращенное обозначение источника — нормативного документа (НД). Список НД дан в приложении 6.

ОЦЕНКА

СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ПОДТВЕРЖДЕНИЕ

СООТВЕТСТВИЯ

МЕТРОЛОГИЯ

Рис. 1. Триада методов и видов деятельности по обеспечению качества и безопасности (с учетом работы [10])* дукции объем доказательной базы должен быть более значительным, чем для менее опасной.

Таким образом, подтверждение соответствия является финальной частью оценки соответствия.

Согласно Федеральному закону «О техническом регулировании» (далее — ФЗ о техническом регулировании) подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции и иных объектов требованиям: а) технических регламентов; б) положениям стандартов;

в) или условиям договоров.

Кроме подтверждения соответствия существуют другие формы оценки соответствия:

аккредитация (признание компетентности органа или лаборатории);

государственная регистрация (экспертиза новой потенциально опасной продукции и при положительных результатах выдача свидетельства о ее госрегистрации, дающего право на изготовление данной продукции на территории РФ и ввоз на территорию РФ);

* Здесь и далее в квадратных скобках дается обозначение литературного источника. Список источников дан в разделе «Литература».

государственный надзор (проверка соответствия товаров, услуг, процессов органами госсанэпиднадзора, ветеринарного надзора и пр.);

испытание;

ввод в эксплуатацию объекта;

лицензирование.

Рассмотренные выше формы оценки соответствия указаны в ФЗ о техническом регулировании.

В работах [32, 33] приводятся другие формы оценки соответствия:

экспертиза, одобрение типа.

Экспертиза — исследование экспертом каких-либо вопросов, решение которых требует специальных знаний в науке, технике, экономике, торговле и прочих областях. В зависимости от области профессионального применения выделяют разные группы экспертизы: товарную, экологическую, криминалистическую и пр. В торговых вузах рассматривается товарная экспертиза — оценка экспертом соответствия основополагающих характеристик товаров установленным требованиям (стандартов и пр.).

Согласно международному стандарту (ИСО/ МЭК 17000) одобрение типа — это разрешение на выход продукции на рынок или использование ее по заданному назначению. Объектом этой процедуры является продукция приборо- и машиностроения, источником опасности которой является конструкция. Документ, подтверждающий соответствие, имеет аналогичное название «одобрение типа».

Примером такого документа является «одобрение типа транспортного средства», которое обеспечивает его допуск к эксплуатации.

Процедура регистрации в определенной мере аналогична одобрению типа. Изготовители и поставщики представляют на рассмотрение уполномоченного органа соответствующие протоколы испытаний, после оценки которых этот орган включает продукцию в регистр (реестр), где приводится перечень одобренной продукции. Различие этих форм — в объектах и конкретных целях процедур оценки соответствия: если одобрение типа подтверждает безопасность конструкции сложнотехнической продукции, то регистрация — безопасность компонентов рецептуры расходуемой продукции (пищевой, лекарственной, парфюмерно-косметической).

К специфическим формам оценки соответствия услуг относятся классификация по категориям качества (категории гостиниц, ресторанов).

Формы оценки соответствия подразделяются [33] на две категории:

1) предрыночные (до выпуска в обращение);

2) рыночные (стадия обращения).

Применительно к оценке соответствия потребительских товаров к первой категории относятся: подтверждение соответствия, регистрация, одобрение, ввод в эксплуатацию.

Ко второй категории относятся: государственный контроль (надзор), экспертиза, испытания.

Испытания при разработке продукции проводятся в предрыночный период. Испытания при экспертизе качества, инспекционном контроле сертифицированной продукции осуществляются на рыночной фазе.

Деятельность в области стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия направлена на обеспечение качества процессов и продукции как результата процесса.

Качество — степень соответствия присущих характеристик требованиям (6). Понятие качества включает три элемента: объект, характеристики, потребности (требования).

Первый элемент — объект качества, которым могут быть продукция, процесс, организация или отдельное лицо, а также любая комбинация из них. Примером подобной комбинации является такое всеобъемлющее свойство, как «качество жизни». За рубежом, а в последнее время и в нашей стране все чаще проблему защиты интересов и прав потребителей стали рассматривать именно с позиции «качества жизни».

Это понятие включает целый ряд аспектов процесса удовлетворения человеческих потребностей: качество товаров и услуг, охрана среды обитания, обеспечение физического и морального здоровья, качество образования и пр.

Продукция — результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях (6).

В дальнейшем качество будет рассматриваться применительно к такой сфере деятельности, как коммерция, и к основным ее объектам — товарам и услугам.

Товар — любая вещь, свободно отчуждаемая, переходящая от одного лица к другому по договору купли-продажи.

Товар — это все, что может удовлетворять потребность или нужды и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования или потребления.

Услуга — результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя, а также собственной деятельности исполнителя по удовлетворению потребности клиента.

Рассмотрим второй элемент качества — характеристики. Товары и услуги обладают совокупностью отличительных свойств — характеристик. Характеристики могут быть качественными (например, запах и вкус пищевого продукта, вежливость и профессионализм продавца) и количественными (скорость автомобиля, белизна фарфоровой посуды и др.).

Третий элемент — требования. Требования — это прежде всего проявление потребностей. Существует иерархия потребностей. В ее основании лежат основные потребности (обеспечение пищей, одеждой, жильем), далее (в порядке возрастания) — потребности в безопасности, удобстве и комфортности пользования, эстетические, социальные потребности. Вершину пирамиды составляют потребности развития (потребность в творчестве, стремление к самовыражению).

Поставщики* должны обеспечивать удовлетворение потребностей. Достижение высокой удовлетворенности потребителей — основа политики качества поставщика. Чтобы успешно конкурировать, необходимо своевременно предвидеть малейшие изменения в предпочтениях потребителей, т.е. надо знать предполагаемые, перспективные потребности. «Потребитель должен получить то, что хочет, когда он это хочет» — таков первый принцип обеспечения качества, сформулированный доктором Э. Демингом**.

Вышеизложенный материал позволяет понять определения терминов, сформулированные отечественными учеными.

Качество продукции — совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением (3).

* Поставщик — организация или лицо, предоставляющие продукцию (6). В ка че стве поставщика выступают про из во ди тель, оптовое и розничное предприятия, исполнитель услуги, поставщик информации.

** Э. Деминг — крупнейший ученый в области теории и методологии комплексного управления качеством, автор «японского чуда».

2. Характеристика требований к продукции Показатель качества продукции — количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, входящих в ее качество, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания и эксплуатации или потребления (3). Например, при оценке качества эмалевой краски для пола такое свойство, как жаростойкость, не будет приниматься в расчет, тогда как для краски, предназначенной для отделки кухонной плиты, это свойство следует считать важнейшим. Показатель качества количественно характеризует пригодность товара удовлетворять те или иные потребности. Так, потребность иметь прочную ткань определяется показателями «разрывная нагрузка», «сопротивление истиранию» и др.

Показатели качества могут выражаться в различных единицах и могут быть безразмерными. При рассмотрении показателя следует различать наименование показателя (разрывная нагрузка, ресурс) и значение показателя (соответственно 50 Н, 1000 ч).

2. Характеристика требований к продукции 2.1. Общая характеристика требований Наиболее универсальными, т.е. применимыми к большинству товаров и услуг, являются требования: назначения, эргономики, ресурсосбережения, надежности, экологичности, технологичности, эстетичности.

Требования назначения — требования, устанавливающие свойства продукции, определяющие ее основные функции, для выполнения которых она предназначена (производительность, точность, калорийность, быстрота исполнения услуги и др.): а) функциональную пригодность; б) состав и структуру сырья и материалов; в) совместимость и взаимозаменяемость.

Требования эргономики — требования согласованности конструкции изделия с особенностями человеческого организма для обеспечения удобства пользования*.

Требования ресурсосбережения — требования экономного использования сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов.

* Эргономичность можно рассматривать также как проявление совместимости в системах «человек — изделие», «человек — техника».

Требования надежности — сохранение во времени в установленных пределах всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, хранения и транспортирования.

Требования технологичности — приспособленность продукции к изготовлению, эксплуатации и ремонту с минимальными затратами при заданных показателях качества.

Требования эстетичности — требования к способности продукции или услуги выражать художественный образ, социально-культурную значимость в чувственно воспринимаемых человеком признаках формы (цвет, пространственная конфигурация, качество отделки изделия или помещения).

Рассмотрим подробнее совместимость и взаимозаменяемость, так как другие требования обстоятельно разобраны в товароведении.

Совместимость — пригодность продукции (процессов и услуг) к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований (5).

При установлении состава требований совместимости должен использоваться системный подход, предусматривающий учет взаимосвязи в системах: «техника — среда»

(например, совместимость электроприборов с электрической сетью, телефонных аппаратов с телефонной сетью и пр.); «техника — техника» (например, взаимное влияние электромагнитных излучений технических изделий — кондиционеров, холодильников, телевизоров, используемых в едином пространстве, — комнате, автомобиле); информационной совместимости в части «терминология — структура и обозначения документов» (например, при совместной работе специалистов разных отраслей хозяйства, различных стран); «продукция — тара — транспортные средства» (геометрическая совместимость); «изделие — составные части»;

«человек — техника».

Взаимозаменяемость — пригодность одного изделия (процесса, услуги) для использования вместо другого изделия (процесса, услуги) в целях выполнения одних и тех же требований (5). Различают требования по геометрической и функциональной взаимозаменяемости.