МЕМОРАНДУМ

конференции «Стратегия развития российской фармации»

в рамках ХV-го Российского конгресса «Человек и лекарство»

Россия, Москва, 17-18 апреля 2008 г.

На конференции «Стратегия развития российской фармации»,

состоявшейся 17-18 апреля 2008г. в рамках ХV-го Российского конгресса

«Человек и лекарство» в Российской академии государственной службы при

Президенте Российской Федерации, были рассмотрены следующие проблемы:

• разработанные школой заслуженного деятеля наук

и Российской Федерации, академика Международной Академии Информатизации, проф. П.В.

Лопатина:

- методологические и методические основы повышения социальной ответственности российского фармацевтического рынка;

- методика создания, на основе отобранных соединений, лекарств с программируемой доставкой действующих веществ к биологическим мишеням в виде различных типов и видов лекарственных форм, в том числе ультраэмульсий для внутривенного введения, липосом, сублимационно высушенных препаратов, таблеток и др.;

- методика расчета экономических потерь страны в связи с отсутствием или недоступностью современных лекарств для медицинской практики;

- методика экспресс-оценки инновационных проектов;

- методика оценки рыночной стоимости лекарственных препаратов;

- методика параметрической оценки социальной ответственности фармацевтического рынка;

- методический подход пилотного организационно-экономического проектирования фармацевтической промышленности;

- методический подход экспертной оценки инвестиционных замыслов (идей) проектов фармацевтических производств;

- пути ускорения и снижения стоимости разработок лекарственных средств на основе привлечения на контрактной основе соисполнителей;

- программы подготовки специалистов, участвующих в создании инновационных препаратов;

• теоретические и практические аспекты российского фармацевтического рынка; финансовые механизмы стимулирования инновационных процессов; охрана интеллектуальной собственности;

• стратегия создания противоопухолевых препаратов;

• новые аналитические методы стандартизации и контроля лекарственных средств. Их роль в системе обеспечения качества и борьбы с фальсификатами; стандартизация аллопатических и гомеопатических препаратов из растительного сырья; обеспечение мониторинга безопасности лекарственных средств в условиях развития системы фармацевтической бдительности;

• совершенствование подготовки фармацевтического образования в условиях ускорения роста экономики России.

К началу конференции был опубликован сборник представленных материалов, что дало возможность участникам конференции заблаговременно с ними ознакомиться. Это повысило качество дискуссии.

Участники конференции обсудили состояние разработки и воспроизведения лекарственных средств в России, проблемы их производства и дистрибьюции, в том числе основы закупки лекарственных средств для государственных нужд, опыт развития аптечных сетей в России и за рубежом, их перспективы.

Ряд, представленных на конференции, работ был посвящен приоритетным проблемам фармацевтической науки и практики, а также частным вопросам в сфере обращения фармацевтических товаров.

Оживленную дискуссию вызвал доклад, представленный под руководством член-корр. РАМН, проф. И.А. Самылиной и член-корр. РАМН, проф. В.В.

Береговых «Национальная лекарственная политика России».

В обсуждении материалов конференции приняли участие специалисты отделения лекарственных средств и фармацевтической деятельности Международной академии информатизации (МАИ) в генеральном консультативном статусе ООН, эксперты ВОЗ, ведущие ученые в области фармацевтических наук, преподаватели высших учебных заведений и практические работники.

Участники конференции с удовлетворением констатировали, что ныне в Российской Федерации сложилась новая ситуация, позволяющая обеспечить динамичное развитие страны. Мы уже имеем гражданское общество. Это продемонстрировал Второй Общероссийский Гражданский Форум, состоявшийся 22 января 2008 года, на котором Д.А.Медведев изложил свои тезисы, свое видение основных проблем развития России. В этих тезисах определен курс на представительную демократию. Такая форма демократии опирается на избранных представителей. Они осуществляют управление при широкой общественной поддержке и диалоге о целях и приоритетах национального развития. Очень важно, что ныне сформулированы основные принципы, определяющие национальную идею. В числе этих принципов, как заявил Д.А.Медведев: «прежде всего, свобода и справедливость; во-вторых, гражданское достоинство человека, и в-третьих; благополучие и социальная ответственность». Поэтому социально-экономическая деятельность государства должна быть направлена на раскрытие творческого потенциала граждан.

Отсюда важность воспитания и образования. Цель воспитания – воспитание гражданина–патриота России, высоконравственного и гуманного человека. Цель образования – удовлетворение потребности страны квалифицированными специалистами.

Ныне определена модель власти. Это – управление страной в интересах граждан. Такая модель должна основываться на общественном договоре между властью и обществом, а также контроле, осуществляемом некоммерческими неправительственными организациями при содействии влиятельных и независимых СМИ, как печатных, так и электронных.

Д.А.Медведев акцентировал внимание общества на необходимости устранения правового негилизма и борьбы с коррупцией, которая должна стать национальной программой. Он определил приоритеты социальной политики:

главное - человек и такие сферы, как образование, социальная поддержка, занятость, культура, жилищное строительство, демографическая политика, пенсионная система, здравоохранение.

14 февраля 2008 года Президент России в своем поручении № Пр-255 «О мерах по обеспечению населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных сил Российской Федерации лекарственными средствами отечественного производства» обязал органы исполнительной власти до 1 июня 2008 года представить в Государственную Думу России предложения о внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах» в части, касающейся совершенствования отношений в сфере обращения лекарственных средств и до 1 октября 2008 года разработать и принять в установленном порядке стратегию развития фармацевтической промышленности, а также комплекс мер по ее реализации.

Сложившаяся ныне ситуация раскрывает принципиально новые возможности эффективных и решительных действий, в том числе в сфере обращения лекарств.

Участники конференции выразили озабоченность усугубляющимся многоаспектовым кризисом мировой цивилизации, проявившемся рядом негативных явлений и тенденций на мировом и российском фармацевтическом рынке, в том числе проникновением на фармацевтические рынки надежно не охарактеризованных лекарственных средств, пищевых добавок, другой фармацевтической продукции; фальсифицированной, контрафактной и некачественной продукции; снижением уровня контроля за безопасностью аптечных товаров; продолжающимся давлением на институциональных и конечных потребителей, манипулированием их психикой, восприятием и потребительским поведением; использованием «опион-лидеров» среди врачей, тенденциозно продвигающих аптечные товары, в том числе лекарственные средства; утаиванием информации о возможных побочных эффектах.

Вместе с тем, участники конференции отметили интенсивное развитие новых медико-фармацевтических наук и направлений: доказательной фармакотерапии, фармацевтической бдительности, фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, лекаристики, формулярной системы, менеджмента качества лекарственных средств и других аптечных товаров.

Участники конференции констатировали, что доля лекарственных средств, производимых российскими предприятиями, уменьшается. Это обусловлено увеличением доли импортируемых лекарственных средств, особенно по программе ДЛО, а также сокращением числа российских предприятий, вследствие их продажи иностранным компаниям – ОАО «Акрихин», ОАО «Нижфарм» и др. Таким образом, российские предприниматели теряют отечественный рынок.

Участники конференции отметили необходимость более активного внедрения, взамен классического маркетинга, новых доктрин, философии и парадигм обеспечения населения лекарственными и другими аптечными товарами, в том числе социального маркетинга, директ-маркетинга и особенно философии фармацевтической деятельности ХХI-го века на основе приоритета оказания квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, разработанной на кафедре организации и экономики фармации Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова, а также стандартов системы добротной практики - GXP и ISO.

Участники конференции вновь призвали неформальные (общественные) институты и отдельных специалистов активнее использовать свое влияние в решении проблем фармации с использованием механизма технического регулирования, основанного на законе РФ «О техническом регулировании», а также усиление влияния средств профессиональной и массовой информации на формирование общественного мнения в области лекарственного обеспечения и, в целом, фармацевтической помощи.

Участники конференции, обсудив состояние нормативно-правового поля в сфере обращения лекарств и других аптечных товаров, констатировали, что оно носит фрагментарный характер - системообразующие законы и нормативные акты, регулирующие фармацевтическую помощь, нуждаются в совершенствовании и развитии. В числе их следует отметить необходимость переработки Федерального Закона «О лекарственных средствах», а лучше создание Федерального Закона «О фармацевтической помощи», который бы закреплял философию фармацевтической деятельности ХХI-го века.

Совершенствование нормативно-правового регулирования является непременным условием решения важнейших проблем, стоящих перед страной, в том числе разработки национальной лекарственной политики.

По мнению участников конференции, новый порядок проведения аукционов по закупке лекарств для государственных нужд, введенный ФЗ № «О конкурсах на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ и оказание услуг для государственных нужд», несовершенен, так как не обеспечивает качество поставляемых лекарств и т.д. В связи с этим, требуется срочный пересмотр нормативно-правовых актов в этой области.

Представленные на конференции материалы по национальной лекарственной политике России могут служить основой для разработки документа, соответствующего требованиям резолюции 28-й Всемирной Ассамблеи здравоохранения, но такая политика может быть разработана лишь после принятия концепции развития здравоохранения, которая ожидается в мае текущего года. При этом должны быть сформированы необходимые компоненты национальной лекарственной политики.

Участники конференции отметили важность российской приоритетной Программы здоровья, Программы борьбы с социально-значимыми заболеваниями, Программы обеспечения отдельных категорий граждан дорогостоящими лекарственными средствами; усиление активности правительственных и неправительственных организаций по обсуждению, выработке проектов решений; мобилизации общественного мнения в сфере фармацевтической помощи, в том числе на форумах «Аптечная сеть России», состоявшихся конгрессах онкологов, терапевтов, педиатров и др.

Участники конференции считают, что необходимо постоянное развитие системы непрерывного фармацевтического образования, особенно постдипломной подготовки с целью подготовки специалистов, необходимых для инновационного развития фармации, введения новых фармацевтических специальностей, в соответствии с запросами фармрынка, особенно специалистов, хорошо владеющих методами управления системами различного назначения и иерархического уровня, включая предприятия малого и среднего бизнеса, занимающихся созданием, производством фармацевтических товаров, их оптовой и розничной торговлей.

Важным фактором в решении проблем фармацевтического сектора экономики России является формирование Департамента фармацевтической промышленности в Минпромэнерго РФ, возросшая роль Росздравнадзора, новые профессиональные журналы.

Участники конференции просят оргкомитет конференции «Стратегия развития российской фармации» принять меры к информированию широких кругов специалистов и властные структуры об итогах проведенного форума.

Участники конференции выражают благодарность ее организаторам.

Проект меморандума подготовлен редакционной комиссией:

Руководитель:

Лопатин П.В., д.ф.н, проф., заслуженный деятель науки РФ, академик МАИ, Первый вице-президент отделения «Лекарственные средства и фармацевтическая деятельность» МАИ, Председатель Научного общества фармацевтов Москвы Зам. председателя комиссии:

Апазов А.Д., академик МАИ, член президиума отделения «Лекарственные средства и фармацевтическая деятельность» МАИ, Председатель общественной организации РОСФАРМА Арзамасцев А.П., академик РАМН, д.ф.н., проф., заслуженный деятель науки РФ, Вице-президент фармацевтической лиги России, член президиума Научного общества фармацевтов Москвы Самылина И.А., член-корр. РАМН, д.ф.н., проф., директор НИИ фармации ММА им. И.М.Сеченова Щавлинский А.Н., д.ф.н., академик МАИ, Президент отделения «Лекарственные средства и фармацевтическая деятельность» МАИ Члены комиссии:

Астраханова М.М., д.ф.н., проф., академик МАИ, секретарь отделения «Лекарственные средства и фармацевтическая деятельность» МАИ Вольская Е.А., к.и.н., доц. кафедры Управления Здравоохранением ФУЗ ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова Краснюк И.И., д.ф.н., проф., декан фармацевтического факультета ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова Кривошеев С.А., д.ф.н., проф., зав. кафедрой Организации и экономики фармации ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова Лоскутова Е.Е., д.ф.н., проф., зав. кафедрой Управления и экономики фармации ГОУ ВПО РУДН Савельева З.А., к.ф.н., доц., первый зам. председателя Научного общества фармацевтов Москвы Ягудина Р.И., д.ф.н., проф., зав. лабораторией фармакоэкономики НИИ Фармации ММА им.И.М.Сеченова Меморандум принят единогласно 18.04.08г., г. Москва.