ДСТУ ISO 10011-3-97

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ УКРАИНЫ

РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕРКЕ

СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Часть 3 Управление программами проверок

Киев

ГОССТАНДАРТ УКРАИНЫ

1998

ДСТУ ISO 10011-3-97

ПРЕДИСЛОВИЕ

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации "Управление качеством и обеспечение качества" 2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Госстандарта Украины от 30.12.1997г. N 813 3 Разделы 4-5 представляют собой полный аутентичный текст международного стандарта ISO 10011-3:1991 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Управление программами проверок".

В разделы 1-3 стандарта внесены редакционные изменения в соответствии с требованиями ДСТУ 1.5-93 по изложению этих разделов

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 РАЗРАБОТЧИКИ: Ю. И. Койфман, канд. физ.-мат. наук (руководитель разработки), Е. В. Герус, И. В. Головачева Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта Украины II ДСТУ ISO 10011-3-

СОДЕРЖАНИЕ

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

3.1 руководство программы проверки (аудита)

4 Управление программой проверки (аудита)

4.1 Организация

4.2 Стандарты

4.3 Квалификация персонала

4.3.1 Руководство программы проверки

4.3.2 Аудиторы

4.5 Контроль показателей работы аудиторов и поддержание их профессионального уровня

4.5.1 Оценивание показателей работы

4.5.2 Согласованность между аудиторами

4.5.3 Подготовка

4.6 Факторы проверки

4.6.1 Общие положения

4.6.2 Обеспеченность ресурсами

4.6.3 Планирование программы проверки качества и составление графика ее выполнения

4.6.4 Составление отчетов о проверках

4.6.5 Последующие корректирующие действия

4.6.6 Конфиденциальность

4.7 Совместные проверки качества

4.8 Совершенствование программы проверки

5 Кодекс этики

III ДСТУ ISO 10011-3- ДСТУ ISO 10011-3-

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ УКРАИНЫ

РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕРКЕ СИСТЕМ

КАЧЕСТВА

Часть 3:Управление программами проверок

НАСТАНОВИ ЩОДО ПЕРЕВІРКИ СИСТЕМ ЯКОСТІ

Частина З:Управління програмами перевірок

GUIDELINES FOR AUDITING QUALITY SYSTEMS

Part 3:Management of audit programs Дата введения 1998-07-

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Стандарт устанавливает принципы и элементы управления программами проверок систем качества, которые важны, если проверка систем качества осуществляется по ДСТУ ISO 10011-1.

Стандарт распространяется на предприятия, организации, учреждения (далее организации), действующие на территории Украины, независимо от форм собственности и видов деятельности, министерства (ведомства), органы по сертификации, технические комитеты по стандартизации.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте содержатся ссылки на следующие стандарты:

- ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества. Термины и - ДСТУ ISO 10011-1-97 Руководящие указания по проверке систем качества.

ДСТУ ISO 10011-2-97 Руководящие указания по проверке систем качества.

Часть 2. Квалификационные требования к аудиторам по системам качества.

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в ДСТУ 3230 и ДСТУ ISO 10011-1, а также следующее определение:

3.1 Руководство программы проверки (аудита) Организация или служба в рамках организации, на которую возложена ответственность за планирование и проведение намеченной в программе последовательности проверок систем качества.

4 УПРАВЛЕНИЕ ПРОГРАММОЙ ПРОВЕРКИ (АУДИТА)

4.1 Организация Всякая организация, имеющая постоянную потребность в проведении проверок систем качества, должна создать условия для осуществления управления этим процессом в целом.

На службу, осуществляющую такое управление, не должна возлагаться непосредственная ответственность за внедрение системы качества, подлежащей проверке.

4.2 Стандарты Руководство программы проверки должно установить, какие стандарты по системам качества им, возможно, придется использовать в своих проверках, и создать условия, позволяющие эффективно осуществлять проверку на соответствие этим стандартам.

4.3 Квалификация персонала 4.3.1 Руководство программы проверки Управлять программой проверок должны лица, знающие методики осуществления проверок и имеющие в этом практический опыт.

4.3.2 Аудиторы Руководству программы проверки следует привлекать аудиторов, отвечающих рекомендациям, приведенным в ДСТУ ISO 10011-2.

Эти аудиторы должны быть утверждены приемлемой для руководства программы проверки аттестационной комиссией, отвечающей рекомендациям, содержащимся в ДСТУ ISO 10011-2.

Профессиональная пригодность членов аудиторской группы При отборе аудиторов и главного аудитора для выполнения конкретных заданий с целью обеспечения соответствия их навыков и умений каждому заданию руководство программы проверки должно учитывать следующие факторы:

- тип стандарта по системам качества, на соответствие которому должна осуществляться проверка (например, стандарт по производству продукции, стандарт по программному обеспечению или стандарт по услугам);

- вид услуги или продукции и связанные с ним нормативные требования (например, здравоохранение, пищевые продукты, страхование, компьютеры, контрольно-измерительная аппаратура, ядерные установки);

- необходимость профессиональной квалификации или специальных технических знаний по отдельным дисциплинам;

- численность и состав аудиторской группы;

- наличие необходимых навыков руководства группой;

- способность эффективно использовать умения и навыки разных членов аудиторской группы;

- личные качества, необходимые для работы с конкретной проверяемой - надлежащий уровень владения языком;

- отсутствие какого-либо реального или предполагаемого конфликта интересов;

профессионального уровня 4.5.1 Оценивание показателей работы Руководство программы проверки должно постоянно оценивать показатели работы своих аудиторов путем наблюдения за проведением проверок или иными способами. Полученную информацию следует использовать как для совершенствования процедуры отбора аудиторов и улучшения показателей их работы, так и для выявления недостатков в работе.

Руководство программы проверки должно при необходимости подавать эту информацию аттестационным комиссиям.

4.5.2 Согласованность между аудиторами Если один и тот же вид деятельности проверяется в одинаковых условиях, то проверки, выполняемые различными аудиторами, должны приводить к аналогичным заключениям. Руководству программы проверки следует разработать методы определения и сравнения показателей работы различных аудиторов для обеспечения согласованности между ними. Такие методы должны предусматривать:

- проведение семинаров по подготовке аудиторов;

- сравнение показателей работы аудиторов;

- анализ отчетов о проверке;

- оценку показателей работы;

- ротацию аудиторов между аудиторскими группами.

4.5.3 Подготовка Руководство программы проверки должно регулярно устанавливать необходимость в подготовке аудиторов и предпринимать необходимые меры для поддержания и совершенствования их профессионального уровня.

4.6 Факторы проверки 4.6.1 Общие положения Руководству программы проверки следует рассмотреть изложенные ниже факторы и при необходимости внедрить методики, позволяющие убедиться в согласованности действий персонала и его оснащенности необходимыми средствами.

4.6.2 Обеспеченность ресурсами Должны быть внедрены методики, предусматривающие обеспечение всеми необходимыми для выполнения программы проверки качества ресурсами.

4.6.3 Планирование программы проверки качества и составление графика ее выполнения Должны быть внедрены методики планирования программы проверки качества и составления графика ее выполнения.

4.6.4 Составление отчетов о проверках Формы отчетности о проверках качества должны быть максимально формализованы.

4.6.5 Последующие корректирующие действия При наличии соответствующего запроса руководство программой проверки должно внедрить методики контроля за выполнением последующих корректирующих действий.

4.6.6 Конфиденциальность Руководство программы проверки должно внедрить методики сохранения конфиденциальности всякой информации, полученной в ходе проверки, или сведений, которыми располагают аудиторы.

4.7 Совместные проверки качества Возможны случаи объединения усилий нескольких проверяющих организаций для совместной проверки системы качества. Однако до начала такой проверки должно быть достигнуто соглашение о конкретной ответственности каждой организации и, особо по: полномочиям главного аудитора, взаимодействиям с проверяемой организацией, методам работы и распространению результатов проверки.

4.8 Совершенствование программы проверки Руководство программы проверки должно разработать систему постоянного совершенствования программы проверки качества, предусматривающую обратную связь со всеми заинтересованными сторонами и учет полученных от них рекомендаций.

5 КОДЕКС ЭТИКИ

Руководству программы проверки следует рассмотреть целесообразность внедрения кодекса этики, из которого исходили бы в своей деятельности как аудиторы, так и само руководство.

Ключевые слова: руководство программы проверки, программа проверки, деятельность аудиторов