[ МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
Саратовский государственный аграрный университет
имени Н.И. Вавилова
РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ
Дисциплина СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА
БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОМ ПРЕДПРИЯТИИ
Направление подготовки 240700.68 Биотехнология Магистерская программа Биотехнология Квалификация (степень) Магистр выпускника Нормативный срок обуче- 2 года ния Форма обучения Очная Количество часов Всего в т.ч. по семестрам 1 2 3 Общая трудоемкость дисциплины, ЗЕТ 3 Общее количество часов 108 Аудиторная работа – всего 52 в т.ч.лекции 14 лабораторные х х практические 38 Самостоятельная работа 56 Количество рубежных контролей х Форма итогового контроля х зач.
Курсовой проект (работа) х х Саратов 1. Цель освоения дисциплины Целью освоения дисциплины «Системы менеджмента качества на биотехнологическом предприятии» является формирование навыков планирования и проведения работ по сертификации; анализа данных о качестве продукции и способов выявления причин брака.
2. Место дисциплины в структуре ООП ВПО В соответствии с учебным планом по направлению подготовки 240700.68 Биотехнология «Системы менеджмента качества на биотехнологическом предприятии» относится к дисциплинам по выбору профессионального цикла дисциплин. Дисциплина базируется на знаниях, имеющихся у студентов при получении высшего профессионального образования по направлениям подготовки бакалавриата.
Для качественного усвоения дисциплины студент должен:
- знать: методы повышения качества продукции, процессов и услуг;
принципов управления качеством; методики оценки деятельности; обеспечения качества продукции, процессов и услуг; систем обеспечения достоверности измерений; современных версий нормативных документов;
- уметь: применять систематический, интегрированный и организованный стиль работы, направленный на непрерывное ее улучшение.
Дисциплина «Системы менеджмента качества на биотехнологическом предприятии» является базовой для изучения следующих дисциплин: «Стандартизация и сертификация биотехнологической продукции», «Биологическая безопасность биотехнологических производств».
3. Компетенции обучающегося, формируемые в процессе изучения дисциплины Дисциплина «Системы менеджмента качества на биотехнологическом предприятии» направлена на формирование у студентов профессиональной компетенции: «Способность к разработке системы менеджмента качества биотехнологической продукции в соответствии с требованиями российских и международных стандартах качества» (ПК-15).
В результате освоения дисциплины студент должен:
Знать: законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы по сертификации и управлению качеством; основные технические и конструктивные характеристики продукции, организацию конструкторской и технологической подготовки производства, технологические процессы и режимы производства; систему государственного надзора, межведомственного контроля за качеством продукции; порядок разработки, утверждения и внедрения стандартов технических условий и другой нормативнотехнической документации; системы качества, порядок их разработки, сертификации, внедрения и проведения аудита.
Уметь: разрабатывать новые и пересматривать действующие стандарты, технические условия и другие документы по стандартизации, сертификации; осуществлять систематическую проверку применяемых на предприятии стандартов и других документов по стандартизации и сертификации; контролировать выполнение работ по стандартизации подразделениями предприятия.
Владеть: компьютерными технологиями для планирования и проведения работ по стандартизации и сертификации; методами анализа данных о качестве продукции и способы отыскания причин брака.
4. Структура и содержание дисциплины Общая трудоемкость дисциплины составляет 3 зачетные единицы, 108 часов, из них аудиторная работа - 52 часа, самостоятельная работа – 56 часов.
Таблица Структура и содержание дисциплины Само стоя Аудиторная тель Контроль работа ная знаний Неделя семестра рабо та № Тема занятия.
Содержание п/п Вид занятия Системы качества. Значение современных ных систем управления качеством. Нормативная база СМК.
Идеология и принципы СМК. Суть СМК.
ПЗ Т ТК УО
Структура документации СМК Нормативная база СМК. Изучение стандартаПЗ Т ТК УО
Нормативная база СМК. Изучение стандартаПЗ Т ТК УО
ИСО 9001 – 2008 (р. 1-4).Эффективность СМК Нормативная база СМК. Изучение стандарта
ПЗ Т ТК УО
ИСО 9001 – 2008 (р. 5-6).Нормативная база СМК. Изучение стандарта
ПЗ П ТК УО
ИСО 9001 – 2008 (р. 7-8).Порядок, этапы и внедрение СМК. Этапы
ПЗ П ТК УО
подготовки СМК. Внедрение СМК Разработка проекта стандарта организации (процессы, процедура). 10. Управление качеством пищевой продукции ПЗ Т
ТК УО
11. Основы и принципы ХАССП. Модели ПЗ П ТК
УО
ПЗ П ТК УО
продукции — Требования для любых организаций в цепи поставок»13. Системы качества. Значение современных систем УК. Идеология и принципы СМК.
внедрение СМК. Управление качеством пищевой продукции на основе принципов ХАССП.
14. Системы качества. Значение современных систем УК. Идеология и принципы СМК.
Нормативная база СМК. Разработка проекта стандарта организации. Управление каПЗ Т РК УО чеством пищевой продукции на основе принципов ХАССП. Изучение стандарта ИСО 22000-2005. Системы качества. Значение современных систем УК.
15. Системы БП. Концепция системы БП.
ПЗ Т ТК УО
Суть системы БП. Самооценка в организации.16. ССП. Суть системы сбалансированных показаПЗ П ТК УО 17. Проведение SWOT – анализа в рамках ССП организации.
18. Разработка проекта стандарта организации.
основе принципов ХАССП. ИСО 22000-2005.
19. Формирование, отбор целей организации.
ПЗ П ТК УО
Каскадирование целей. В рамках ССП.первого раза) 21. Анализ структуры и состава затрат на качество. Экономические аспекты СМК.
22. Методология «Шесть сигм». Понятие и методологии 23. Анализ вариабельности производственного процесса. Снижение затрат на дефекты.
24. Цикл Деминга (PDCA) для процессов.
ПЗ П ТК УО
Степень детальности описания процесса 25. Алгоритм процесса для продукции предприятия (Управление продукцией, требованиям) 26. Системы управления качеством. Анализ структуры и состава затрат на качество.процесса. Цикл Деминга (PDCA) для процессов.
Примечание:
Условные обозначения:
Виды аудиторной работы: Л – лекция,ПЗ - практическое занятие.
Формы проведения занятий: В – лекция-визуализация, П – проблемная лекция/занятие, Т – лекция/занятие, проводимое в традиционной.
Виды контроля: ВК – входной контроль, ТК – текущий контроль, РК – рубежный контроль, ТР – творческий рейтинг, ВыхК – выходной контроль.
Форма контроля: УО – устный опрос, ПО – письменный опрос, Р – реферат, З – зачет.
Для успешной реализации образовательного процесса по дисциплине «Системы менеджмента качества на биотехнологическом предприятии» и повышения его эффективности используются как традиционные педагогические технологии, так и методы активного обучения: лекциявизуализация, проблемная лекция, практические работы профессиональной направленности.
Удельный вес занятий, проводимых с использованием активных и интерактивных методов обучения, в целом по дисциплине составляет 42 % аудиторных занятий (в ФГОС не менее 30 %).
6. Оценочные средства для проведения входного, рубежного 1. Понятие «качество». Влияние качества на конкурентоспособность товара.
2. Методы оценки показателей качества.
3. Уровень качества. Понятие. Методы определения уровня качества 4. Виды стандартов.
5. Сущность сертификации товара.
6. В чем отличие стандартизации от сертификации товара?
7. Факторы, влияющие на конкурентоспособность товара.
8. Ассортимент продукции. Виды ассортимента.
9. Показатели ассортимента.
10. Потребительские свойства товаров. Показатели потребительских свойств.
11. Что такое идентификация товара?
12. Основные единицы измерений в системе СИ.
13. Средства измерений физических величин.
14. Древние единицы измерений длины, площади, объема и массы.
15. Сроки годности, службы и гарантии.
16. Право потребителя на безопасность товара.
17. Право потребителя на информацию об изготовителе и о товаре.
18. Защита прав потребителя при продаже товара.
Вопросы, рассматриваемые на аудиторных занятиях 1. Основные понятия в области стандартизации.
2. Сущность технического регулирования.
3. История возникновения стандартизации и метрологии в России.
4. Цели, задачи и основные направления развития стандартизации.
5. Объекты и субъекты стандартизации.
6. Научные и организационные принципы стандартизации.
7. Методы стандартизации, их характеристика.
8. Нормативные документы, их виды.
9. Правовая база стандартизации.
10. Категории и виды стандартов.
11. Прядок разработки, принятия и учета стандартов.
12. Государственная система стандартизации.
13. Межгосударственная система стандартизации.
14. Межотраслевая системы стандартизации.
15. Экономическая эффективность стандартизации.
16. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований стандартов.
17. Международное сотрудничество в области стандартизации.
18. Международные стандарты.
19. Ведущие международные организации, занимающиеся стандартизацией.
20. Информационное обеспечение стандартизации.
21. Органы и службы стандартизации в России.
22. Стандартизация услуг и работ.
23. Стандартизация в области экологии.
24. Сущность гармонизации.
25. Ответственность за нарушение требований стандартов.
26. Обеспечение качества продукции при стандартизации.
27. Классификаторы ГОСТов.
28. Кодирование информации о товаре.
29. Связь стандартизации с маркетингом.
1. Основные направления повышения качества продукции. Качество продукции по договору поставки.
2. Категории нормативных документов и объекты стандартизации.
3. Закон РФ «О техническом регулировании». Закон РФ «О защите прав потребителей».
4. Нормативно-методическая база стандартизации. Виды стандартов, применяемых в Российской Федерации.
5. Организация деятельности органов по стандартизации. Организация деятельности ЦСМ и сертификационного центра.
6. Правила продажи отдельных видов товаров. Контроль за соблюдением требований стандартов.
Вопросы, рассматриваемые на аудиторных занятиях 1. Понятие о соответствии в техническом регулировании.
2. Цель, задачи и принципы сертификации.
3. Объекты и субъекты сертификации.
4. Средства сертификации.
5. Методы сертификации.
6. Правовые основы сертификации.
7. Правила проведения сертификации.
8. Схемы сертификации продукции.
9. Схемы сертификации услуг.
10. Государственный контроль качества продукции и услуг.
11. Международные стандарты ИСО серии 9000. Назначение, объекты, структура.
12. Этапы жизненного цикла продукции.
13. Организация работ по внедрению стандартов ИСО.
14. Законодательная база технического регулирования.
15. Технические регламенты.
16. Сертификации продукции на национальном уровне (ознакомление с документами).
17. Правила оформления сертификата.
18. Порядок испытаний опытных образцов продукции.
19. Структура и оснащенность испытательной лаборатории.
20. Нормативно-правовые документы сертификации.
21. Идеология и принципы СМК. Суть СМК.
22. Структура документации СМК.
23. Сертификация на соответствие международным вариантом стандартов ИСО. Преимущества международной сертификации.
24. Комитет ИСО по оценке соответствия.
25. Место и роль идентификации при оценке степени соответствия товара. Правовое регулирование маркированной продукции.
26. Порядок, этапы и внедрение СМК.
27. Нормативная база СМК. ИСО 9000 – 2008.
28. Нормативная база СМК. ИСО 9001 – 2008.
29. Разработка проекта стандарта организации (процессы, процедура).
30. Управление качеством пищевой продукции на основе принципов ХАССП.
31. Основы и принципы ХАССП. Модели систем управления.
32. ИСО 22000-2005 «Системы менеджмента в области безопасности продовольствия и пищевой продукции».
1. Правовые документы по сертификации.
2. Социальные требования к объектам сертификации. Состав участников сертификации, участники проверки.
3. Совершенствование систем качества и процесса сертификации. Порядок ввоза продукции, подлежащей обязательной сертификации.
4. Экологическая сертификация.
5. Сертификация за рубежом.
Народнохозяйственное значение в коммерческой деятельности.
2. Термины и определения основных понятий стандартизации (ГОСТ Р 1.12-99, ГОСТ Р 1.12-2004): стандартизация, стандарт, технический регламент, нормативный документ, системы стандартизации и др.
3. Принципы отечественной стандартизации, их применения в коммерческой деятельности.
4. Закон РФ «О техническом регулировании» Его структура, содержание и значение в реформировании национальной системы стандартизации.
5. Принципы и цели технического регулирования российской системы стандартизации.
6. Технические регламенты: виды, содержание и особенности применения.
7. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.
8. Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды национальных стандартов. Содержание и область применения. (ГОСТ Р 1.0НСС «Стандартизация в РФ». Требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов (ГОСТ Р 1.5-2004).
10. Требования к обозначению стандартов (ГОСТ Р 1.5-2004), Правил и Рекомендаций (Р 50.1.039-2002).
11. Стандарты организаций: правовой статус, порядок разработки, принятия, пересмотра (ГОСТ Р 1.4-2004, ГОСТ 1.5-2004).
12. Правовые основы стандартизации. Закон РФ «О защите прав потребителей», его роль в формировании потребительской культуры 13. Органы и службы стандартизации РФ, структура, правовой статус.
14. Международные и региональные организации по стандартизации (ИСО, МЭК, ВТО, ФАО/ВОЗ). Цели, задачи. Структура, правовой статус.
15. Международная, региональная и национальная стандартизация.
Стандартизация стран СНГ. Порядок обозначения и применения стандартов разных уровней.
16. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов. Функции госинспектора по надзору за соблюдением обязательных требований стандартов и ТР.
17. Информационное обеспечение стандартизации РФ. Органы и службы в области информационного обеспечения. Порядок проверки сроков действия стандартов и внесения изменений в их соответствия.
18. Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации: виды, сфера действия, содержание. Каталогизация продукции как составная часть ЕСКК ТЭСИ.
19. Подтверждение соответствия: цели, принципы в соответствие с положениями Закона РФ «О техническом регулировании».
20. Формы и схемы подтверждения соответствия. Добровольная сертификация: объекты, участники сертификации, порядок формирования системы и ее регистрации.
21. Обязательное подтверждение соответствия: формы подтверждения.
Схемы декларирования, их отличительные особенности. Документы по подтверждению соответствия.
22. Участники процедуры декларирования и доказательные материалы при декларировании соответствия по 2 схемам. Требования к содержанию декларации о соответствии.
23. Обязательная сертификация, ее отличия от декларирования соответствия. Участники обязательной сертификации: уровни, функции.
24. Схемы обязательной сертификации, особенность их применения в коммерческой деятельности.
25. Правовая база сертификации. Значение Закона «О защите прав потребителей» в повышении качества и безопасности продукции.
26. Знаки соответствия, применяемые при сертификации. Знак обращения на рынке. Порядок их применения (ГОСТ 1.9-2004).
27. Система сертификации ГОСТ Р. Основные положения. Системы сертификации однородной продукции, их особенности.
28. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. Общие положения. Порядок сертификации продукции, ввозимой из-за рубежа.
29. Правила сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья. Общие положения.
30. Правила сертификации непродовольственных товаров. Общие положения.
31. Законодательная база технического регулирования.
32. Технические регламенты.
33. Сертификации продукции на национальном уровне (ознакомление с документами) 34. Правила оформления сертификата.
35. Порядок испытаний опытных образцов продукции.
36. Структура и оснащенность испытательной лаборатории 37. Нормативно-правовые документы сертификации.
38. Идеология и принципы СМК. Суть СМК.
39. Структура документации СМК.
40. Сертификация на соответствие международным вариантом стандартов ИСО. Преимущества международной сертификации.
41. Комитет ИСО по оценке соответствия.
42. Место и роль идентификации при оценке степени соответствия товара. Правовое регулирование маркированной продукции.
43. Порядок, этапы и внедрение СМК.
44. Нормативная база СМК. ИСО 9000 – 2008.
45. Нормативная база СМК. ИСО 9001 – 2008.
46. Разработка проекта стандарта организации (процессы, процедура).
47. Управление качеством пищевой продукции на основе принципов ХАССП.
48. Основы и принципы ХАССП. Модели систем управления.
49. ИСО 22000-2005 «Системы менеджмента в области безопасности продовольствия и пищевой продукции».
1. Предпосылки введения в стране технического регулирования.
2. Значение стандартизации в развитии рыночных отношений.
3. Роль технического регулирования в повышении международного авторитета России.
4. Национальная система стандартизации (НСС) и ее роль в развитии научно-технического прогресса страны.
5. История развития стандартизации и метрологии в стране и за рубежом.
6. История развития сертификации в стране и за рубежом.
7. Органы и службы стандартизации, метрологии и сертификации 8. Разработка, обновление и применение НД.
9. Особенности разработки и применения стандартов организаций (СТО).
10. Технические регламенты и безопасность продукции.
11. Национальные стандарты и конкурентоспособность продукции.
12. Роль Закона «О защите прав потребителей» в формировании цивилизованного рынка.
13. Виды национальных стандартов и их применение.
14. Классификация и кодирование товаров.
15. Международная и региональная стандартизация.
16. Государственный метрологический контроль и надзор.
17. Государственные службы по контролю и надзору в сфере торговли.
18. Аккредитация и сертификация.
19. Информационное обеспечение технического регулирования.
20. Обязательная и добровольная сертификация.
21. Системы добровольной и обязательной сертификации.
22. Нормативно-правовая база сертификации.
23. Закон РФ «О техническом регулировании» и его значение в реформировании национальной системы стандартизации.
24. Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» и его значение в защите прав граждан, экономики и обороноспособности страны от последствий недостоверных результатов измерений.
7. Учебно-методическое и информационное обеспечение а) основная литература (библиотека СГАУ) 1. Качалов, В. А. Системы менеджмента качества ISO 9001:2008 в комментариях и задачах [Текст] : учебник / В. А. Качалов. - М. : ИздАТ, 2011.
- 544 с. - ISBN 978-5-86656-252- 2. Мазур, И. И. Управление качеством [Текст]: учебное пособие / И.
И. Мазур, В. Д. Шапиро. - М. : Омега-Л, 2011. - 399 с. - ISBN 978-5-370Окрепилов, В. В. Менеджмент качества [Текст]: учебник / В. В.
Окрепилов. - СПб. : Наука, 2010. - 654 с. - ISBN 978-5-02-025292- 4. Эванс, Дж. Управление качеством [Текст]: учебное пособие / Дж.
Эванс ; пер. Э. М. Коротков. - М. : ЮНИТИ-Дана, 2009. - 671 с. - (Зарубежный учебник). - Пер. с англ. - ISBN 5-238-01062- б) дополнительная литература 1. Аристов, О. В. Управление качеством [Текст]: учебное пособие / О.
В. Аристов. - М. : ИНФРА-М, 2004. - 240 с. - ISBN 5-16-001953- 2. Басовский, Л. Е. Управлением качеством [Текст]: учебник / Л. Е.
Басовский. - М. : Инфра-М, 2011. - 211 с. - ISBN 5-16-001222- 3. Управление качеством [Текст] : учебник / ред. : Е. И. Семенова. - М.
: КолосС, 2009. - 184 с. - ISBN 5-9532-0042- в) базы данных, информационно-справочные и поисковые системы, Агропоиск, полнотекстовая база данных иностранных журналов Doal, поисковые системы Rambler, Yandex, Google:
Библиотека Гумер. Литература по управлению качеством http://www.gumer.info Специализированный ресурс по управлению качеством http://www.klubok.net Электронная библиотека СГАУ - http://www. library.sgau.ru Корпоративный менеджмент. Управление качеством и ISO 9000 http://www.cfin.ru/management/iso9000/ 8. Материально-техническое обеспечение дисциплины Для проведения занятия используется следующее материальнотехническое обеспечение: комплект мультимедийного оборудования.
Программа составлена в соответствии с требованиями ФГОС ВПО с учетом рекомендаций и ПрООП ВПО по направлению подготовки 240700. Биотехнология.
«