Факультативные дисциплины Анестезиология-реаниматология и

основы доказательной медицины

Цикл дисциплин (по учебному плану) ФД.А.01 Факультативные дисциплины

Курс 2

Трудоемкость в ЗЕТ 3

Трудоемкость в часах 108

Количество аудиторных часов на 22

дисциплину

В том числе:

Лекции (часов) 4

Практические занятия (часов) 18

Количество часов на самостоятель- 86 ную работу Рабочая программа факультативной дисциплины «Анестезиологияреаниматология и основы доказательной медицины» (ФД.А.01) составлена на основании федеральных государственных требований к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования (аспирантура), паспорта научной специальности и учебного плана подготовки аспирантов в ФГБУ НИИ КПССЗ СО РАМН по основной профессиональной образовательной программе послевузовского профессионального образования (аспирантура) по специальности 14.01.20 – анестезиология и реаниматология (медицинские науки).

Рабочая программа дисциплины «Анестезиология-реаниматология и основы доказательной медицины» (ФД.А.01) рассмотрена и одобрена на заседании Ученого совета 10.02.2012г., постановление № 2.

ОГЛАВЛЕНИЕ

1. Цели изучения дисциплины

2. Задачи изучения дисциплины

3. Базовые дисциплины

4. Компетенции обучающегося, формируемые

в результате освоения дисциплины

5. Структура дисциплины

6. Содержание разделов дисциплины

7. Образовательные технологии

8.Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины......... 9. Материально-техническое обеспечение дисциплины

1.Базовые нормативные документы дисциплины «Анестезиологияреаниматология и основы доказательной медицины»

Приложение Б

1. Программа испытания (зачета)

2. Совокупность заданий испытания (билетов).

Примерный перечень вопросов к зачету

3. Шкала оценок зачета

1. Цели изучения дисциплины Аспирантура предназначена для подготовки специалистов высшей квалификации для научной, научно-педагогической деятельности и является составной частью единой системы непрерывного образования, ступенью послевузовского образования. Научная работа в области анестезиологии и реаниматологии требует от аспирантов и соискателей ученого звания знания современных проблем и состояния научных знаний в области клинической анестезиологии и интенсивной терапии, организации научных исследований в соответствии с принципами доказательной медицины.

Цель обучения – формирование научного мышления на основе профессиональных навыков, получение углубленных знаний по анестезиологии и интенсивной терапии и основам доказательной медицины и навыков самостоятельного и творческого выполнения научных исследований.

2. Задачи изучения дисциплины глубоко изучить теоретические положения современной анестезиологии • и реаниматологии как фундаментальной медицинской науки, относящейся к области практической медицины;

знать принципы и методологические основы доказательной медицины;

• основательно освоить методологию и технологии анестезиологии и реаниматологии;

уметь применять результаты клинических исследований в практике при • внедрении профилактических программ, совершенствовании лечебнодиагностического процесса, основываясь на достоверных и доказательных данных.

3. Базовые дисциплины Анестезиология и реаниматология, общественное здоровье и организация здравоохранения, внутренние болезни, хирургия, акушерство и гинекология, педиатрия, хирургия, акушерство и гинекология, детская хирургия, сердечнососудистая хирургия, травматологии и ортопедия.

4. Компетенции обучающегося, формируемые в результате освоения дисциплины Аспирант должен овладеть теоретическими основами, методологией клинической анестезиологией и реаниматологией и основами доказательной медицины.

Аспирант должен уметь научно обосновывать, организовывать, осуществлять и интерпретировать результаты клинических исследований в лечебной практике, основываясь на принципах достоверности и доказательности.

Аспирант должен овладеть навыками работы с различными источниками информации, в том числе электронными, анализировать научные статьи и другую научно-исследовательскую информацию на предмет ее научной обоснованности и доказательности.

Аспирант должен уметь составлять систематические обзоры и проводить метаанализ.

В результате подготовки аспиранта должны быть также сформированы профессиональные компетенции в области диагностической, организационноуправленческой, профилактической и психолого-педагогической деятельности, а также общепрофессиональные и общекультурные компетенции.

5. Структура дисциплины Общая трудоёмкость дисциплины составляет 3 зачётные единицы, 108 часов.

Изучение дисциплины «Анестезиология-реаниматология и основы доказательной медицины» рассчитано на 2 год обучения общим объёмом 108 часов (22 часа на аудиторные занятия и 86 часов на самостоятельную работу).

Основными видами учебной работы являются лекционные занятия, практические занятия, индивидуальные работы для промежуточного контроля. Зачет в конце учебного года.

Вид занятия и его объём в учебных часах Са- Прак- Наименование раздела в составе дисципли- мости ны тоя- Лек- чес- тель- ция кое Раздел 1. Основные принципы доказатель- ной медицины и анестезиологииреаниматологии, как ее методологической основы.

и анестезиологии и реаниматологии. Актуальность для современной медицинской практики.

дицины. Основная цель внедрения принципов доказательной медицины в практику здравоохранения.

ская основа доказательной медицины.

точников доказательной медицины.

и требование к ее разделам.

дицине.

кация информации.

Раздел 3. Поиск информации.

рования поискового запроса.

казательным медицинским данным. Кохрановское сотрудничество. Кохрановская библиотека.

Раздел 6. Оценка эффективности диагно- стических и скрининговых тестов.

ский тест» и «скрининговый тест».

6.2. Валидность, чувствительность, специ- фичность, воспроизводимость тестов. Отношения правдоподобия.

дению программ скрининговых исследований.

Раздел 7. Оценка эффективности и безо- пасности профилактических и лекарственных препаратов.

испытаний.

7.3. Особенности организации и проведения экспериментальных исследований.

эффективности препаратов ческой практики (GGP).

ентов в клинических испытаниях и медицинской практике Раздел 1. Основные принципы доказательной медицины и анестезиологии-реаниматологии как ее методологической основы.

1.1.Определения доказательной медицины и клинической эпидемиологии.

Актуальность для современной медицинской практики.

История вопроса. Термин «доказательная медицина», варианты определения в настоящее время. Определение анестезиологии и интенсивной терапии. Актуальность исследований в анестезиологии-реаниматологиии и идеологии доказательной медицины для обеспечения качественной медицинской помощи населению.

1.2. Основные принципы доказательной медицины. Основная цель внедрения принципов доказательной медицины в практику здравоохранения.

1.3. Клинические исследования - методическая основа доказательной медицины. Использование принципов доказательной медицины в сфере охраны здоровья населения, включая медицинское образование, практическое руководство и экономику здравоохранения.

Раздел 2. Источники доказательной медицины.

2.1. Общая характеристика основных источников доказательной медицины.

2.2. Общая структура научного сообщения и требование к ее разделам.

Характеристика основных структурных разделов научного сообщения: Реферат. Введение (история вопроса; обоснование исследования). Методы исследования (организация исследования; изучаемая выборка; вмешательство;

распределение вмешательств; список осложнений; статистический анализ данных). Результаты исследования. Обсуждение. Выводы. Литература. Требования к составлению данных разделов.

2.3. Алгоритм оценки научной публикации.

2.4. Модели информационных систем в медицине.

Характеристика моделей информационных систем в медицине. Медицинские серверы. Примеры информационных систем в эпидемиологии. (Whosis (WHO Statistical Information System), Health Metric NetWork, VAERs и др.).

2.5. Информационные технологии.

Представление об информационных технологиях. Обмен данными. Информационные потоки. Управление информационными потоками.

2.6. Базы данных: определение, классификация.

Определение баз данных (БД), классификация. Реляционные и постреляционные (документально-ориентированные) виды баз данных. Система управления базами данных 2.7. Электронные источники доказательной информации.

Характеристика электронных источников доказательной информации. Носители. Сеть. Доступ. Подписка. Обновление.

Раздел 3. Поиск информации.

3.1. Поисковые системы. Стратегия формирования поискового запроса.

Характеристика поисковых систем (OVID,Silver Peatter). Рубрикаторы (MESH). Стратегия формирования поискового запроса в различных поисковых системах и баз данных в зависимости от типа клинического вопроса.

Стратегии для поиска рандомизированных клинических испытаний, систематических обзоров, диагностических тестов, этиологических факторов, прогноза развития болезни, исходов лечении, клинических руководств, профилактических программ с доказанной эффективностью, разрабатываемые центрами доказательной медицины других стран.

3.2. Международные сотрудничества по доказательным медицинским данным. Кохрановское сотрудничество. Кохрановская библиотека.

Раздел 4. Систематический обзор.

Систематический обзор как важнейший инструмент доказательной медицины. Определение. Цель составления. Требования к составлению систематических обзоров в практической работе.

Раздел 5. Мета-анализ.

Определение мета-анализа. Цель проведения. Требования к проведению мета-анализа.

Раздел 6. Оценка эффективности диагностических и скрининговых тестов.

6.1. Определение понятий «диагностический тест» и «скрининговый тест».

Определение понятий «диагностический тест» и «скрининговый тест». Схема испытания тестов.

6.2. Валидность, чувствительность, специфичность, воспроизводимость тестов. Отношения правдоподобия.

Определение и расчет таких характеристик тестов как валидность, чувствительность, специфичность, вопроизводимость, отношение правдоподобия.

6.3. Виды скринингов. Требования к проведению программ скрининговых исследований.

Характеристика массового, целенаправленного, многопрофильного, поискового скринингов. Требования к скрининговым тестам. Скрининг как метод эпидемиологических исследований и как профилактическое мероприятие.

Раздел 7. Оценка эффективности и безопасности профилактических и лекарственных препаратов.

7.1. Экспериментальные клинические исследования.

Определение и классификация экспериментальных клинических исследований.

7.2. Стадии разработки препарата и фазы испытаний.

Характеристика стадий разработки препарата. Фазы клинических испытаний иммунобиологических и лекарственных препаратов.

7.3. Особенности организации и проведения экспериментальных исследований.

Критерии включения и исключения участников эксперимента. Планирование количества участников. Плацебо. «Ослепление» эксперимента. Особенности различных типов экспериментов. Факторная структура эксперимента.

7.4. Статистические показатели для расчета эффективности препаратов.

Раздел 8. Принципы качественной клинической практики (GGP).

Национальный стандарт Российской Федерации, надлежащая клиническая практика, GCP. Принципы качественных клинических испытаний. Комитет по этике.

Раздел 9. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике Соблюдение этических стандартов как одно из оcновных положений GGP.

Хельсинская декларация всемирной медицинской ассоциации. Правила информированного согласия участника биомедицинского исследования.

В качестве используемых технологий обучения применяются:

- коммуникативные;

- интерактивные;

Для активизации познавательного процесса слушателям даются индивидуальные задания.

Для ориентации учебного процесса на практическую деятельность проводится опрос об основных проблемах профессиональной деятельности слушателей.

Основной акцент воспитательной работы делается на добросовестном, профессиональном выполнении всех учебных заданий.

Применяемые технологии предполагают:

- приобретение самостоятельно добытого пережитого знания и умения;

- критическое мышление, умение анализировать ситуацию, принимать решение, решать проблему;

- креативность: способность видеть явление с разных точек зрения, вариативность мышления, поиск разных решений относительно одной ситуации.

8.Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины 1. Бунятян А. А., Мизиков В. М. Анестезиология: национальное руководство. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 1100 с.

2. Гельфанд Б.Р. Интенсивная терапия: национальное руководство. В 2-х тт.

(+CD) – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 1744 с.

3. Гланц С. Медико-биологическая статистика. – М.:Практика, 1999. – 460 с.

4. Гринхальх Т. Основы доказательной медицины - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2004 - 240 стр.

5. НСР Методические рекомендации по проведению реанимационных мероприятий Европейского Совета по реанимации. – М.: Просветитель, 2008. – 320 с.

6. Роджерс М. Хелфаер М. Руководство по педиатрии. Неотложная помощь и интенсивная терапия. – Спб.: Питер, 2006. –1120 с.

1. Библиотечный фонд КемГМА. Периодические издания по анестезиологии, интенсивной терапии, доказательной медицины 2. База данных Medline Национальной медицинской библиотеки США (http://www.pubmed.gov);

3. Библиотека Cochrane (http://www.cochrane.ru);

(http://www.clinicalevidence.com 5. Петров В.И., Негода С.В. Медицина, основанная на доказательствах. М.:

ГЭОТАР-Медиа, 6. Путеводитель читателя медицинской литературы. Принципы клинической практики, основанной на доказанном. Под ред. Г.Гайята, Д. Ренни.

7. Рекомендации по подготовке научных медицинских публикаций. Сборник статей и докладов / Под ред. С.Е. Бащинского, В.В. Власова. – М., 8. Разработка клинических практических руководств с позиции доказательной медицины: уч.пособие для врачей и организаторов здравоохранения / Под ред. С.Е. Бащинского. – М., 2004.

9. Хенеган К., Баденоч Д. Доказательная медицина. Карманный справочник. - 2011г. -144 с.

реаниматологии как ее методологической альность для современной медицинской пов доказательной медицины в практику здравоохранения.

библиотека.

ношения правдоподобия.

Условные обозначения необходимых ТСО: УКФ - для показа учебного кинофильма, УВФ - то же, видеофильма, ПК - персональный компьютер, мультимедиа, Д - диапроектор, Э эпидиаскоп, ПР – прибор, КОУ - контролирующие и обучающие устройства, НСД - нормативно-справочные документы, ПЛ - плакаты, КР - карты, МК – макет, МД - модель, ТС - тесты самоконтроля.

9.Материально-техническое обеспечение дисциплины 1. Аудиторный фонд Кузбасского кардиологического центра 2. Аудитории для работы с мультимедийными проекторами (2 шт);

3. Компьютерный класс кафедры кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии (22 шт) 4. Программные продукты Statistica 8,0 используемые для целей статистических исследований.

5. Обучающие фильмы (CD, DVD).

Программа разработана:

В.н.с. лаборатории критических состояний, Зав. лабораторией критических состояний ОМА, 1.Базовые нормативные документы дисциплины ««Анестезиология-реаниматология и основы 1. Федеральные государственные требования к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования, приказ Минобрнауки России № 1365 от 16 марта г., зарегистрировано Минюст России № 20700 от 10 мая 2011 г.).

2. Программа кандидатского экзамена по специальной дисциплине «Анестезиология и реаниматология» для аспирантов и соискателей, утвержденной приказом Министерства образования и науки РФ от 08.10.2007 г. № 274, зарегистрировано Минюстом России 19.10.2007 г. № 10363.

3. Дополнительная программа кандидатского экзамена по специальности «Анестезиология и реаниматология, 14.01.20» (утверждена Ученым советом ФГБУ «НИИ КПССЗ» СО РАМН 10.02.2012 г., постановление № 2).

Программа зачета ориентирует аспирантов и соискателей в основных проблемах клинической эпидемиологии и доказательной медицины, определяя обязательный объем базовых знаний и необходимую основную и дополнительную литературу. Подготовка к зачету предполагает самостоятельное глубокое и систематическое изучение клинической эпидемиологии и основ доказательной медицины, основанное на знании соответствующих вузовских дисциплин и накопленном аспирантом, соискателем опытом работы по специальности, а также способствует более успешной организации и проведению исследований по избранной теме.

2. Совокупность заданий испытания (билетов).

1. Определения доказательной медицины и клинической эпидемиологии.

Актуальность для современной медицинской практики.

2. История возникновения доказательной медицины. Актуальность клинических исследований в области анестезиологии-реаниматологиии, идеологии доказательной медицины для обеспечения качественной медицинской помощи населению.

3. Основные принципы и цели доказательной медицины.

4. Клинические исследования как методическая основа доказательной медицины. Общая характеристика основных источников доказательной медицины.

5. Общая структура научного сообщения и требование к ее разделам.

6. Алгоритм оценки научной публикации.

7. Модели информационных систем в медицине.

8. Базы данных: определение, классификация.

9. Система управления базами данных 10.Представление об информационных технологиях.

11.Электронные источники доказательной информации.

12.Поиск информации. Поисковые системы. Стратегия формирования поискового запроса.

13.Характеристика поисковых систем 14.Международные сотрудничества по доказательным медицинским данным. Кохрановское сотрудничество. Кохрановская библиотека.

15.Систематический обзор как важнейший инструмент доказательной медицины. Определение. Цель составления.

16.Требования к составлению систематических обзоров в практической работе.

17.Определение мета-анализа. Цель проведения.

18.Требования к проведению мета-анализа.

19.Определение понятий «диагностический тест» и «скрининговый тест».

20.Схема испытания тестов.

21.Валидность, чувствительность, специфичность, воспроизводимость тестов. Отношения правдоподобия.

22.Виды скринингов. Требования к проведению программ скрининговых исследований.

23.Экспериментальные клинические исследования как метод оценки эффективности и безопасности профилактических и лекарственных препаратов.

24.Стадии разработки препарата и фазы испытаний иммунобиологических и лекарственных препаратов.

25.Особенности организации и проведения экспериментальных исследований. Критерии включения и исключения участников эксперимента.

Планирование количества участников. Плацебо. «Ослепление» эксперимента.

26.Особенности различных типов эпидемиологических экспериментов.

Факторная структура эксперимента.

27.Статистические показатели для расчета эффективности препаратов.

28.Принципы качественной клинической практики (GGP). Национальный стандарт Российской Федерации. Комитет по этике.

29.Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике.

30.Хельсинская декларация всемирной медицинской ассоциации.

4.5-5.0 зачет 1. Полный, содержательный ответ, (отлично) аргументированный фактическим и цифровым 3.5-4.49 зачет 2. Полный, содержательный ответ по двум вопросам (хорошо) билета, но недостаточное подтверждение 2.5-3.49 зачет 3. Неполный ответ на один из поставленных в билете (удовл.) вопросов. Недостаточно глубокое владение 0-2.49 незачет 4. Неполный ответ на оба поставленных в билете (неудовл.

) вопроса. Отсутствие знаний теоретического и