О рациональном использовании лекарств

Приказ МЗ РМ № 287 от 12.07.2006 г.

Для реализации положений Закона о здравоохранении (№ 411-XII от 28.03.1995), Закона о

фармацевтической деятельности (№ 1456-XII от 25.05.1993), Закона о лекарствах (№ 1409-XIII от

17.12.1997), Закона об обязательном медицинском страховании (№ 1585-XIII от 27.02.1998), в целях

гарантирования обеспечения качественными, эффективными, безопасными лекарствами, увеличения их доступности для населения Республики Молдова, на основе п. 3.13 Постановления Парламента Республики Молдова "Об утверждении Государственной Политики в области Лекарств" (№ 1352-XV от 03.10.2002) и оптимизации рационального использования лекарств, Утверждаю:

2. Положение о Национальном Комитете Фармакотерапевтического Формуляра (прило-жение № 2).

3. Национальный Фармакотерапевтический Формуляр – в дальнейшем НФФ (приложение № 3);

Приказываю:

1. Ректору Государственного Медицинского и Фармацевтического Университета имени Николая Тестемицану, директорам: Управления Здравоохранения Муниципального Совета Кишинэу, Управления Здравоохранения и Социальной Защиты АТЕ Гагаузия, Отдела Здравоохранения Примарии мун. Бэлць, главным врачам республиканских и районных ПМСУ, руководителям частных медицинских учреждений и фармацевтических предприятий (независимо от формы и организационно-юридического статуса), директорам медицинских колледжей и центров по усовершенствованию врачебных и фармацевтических кадров:

1.1. использовать в повседневную деятельность НФТФ, в том числе при составлении нормативных актов в области лекарств, в процессе обучения и усовершенствования врачебных и фармацевтических кадров.

2. Вице председатель Национального комитета ФТФ:

2.1. обеспечить организационно-методической помощью руководителей медико-санитарных учреждений, указанных в п. 1, при разработке и внедрению в практике НФТФ;

2.2. представить к утверждению, в установленном порядке, методические рекомендации по разработке ФФ для всех типов медико-санитарных учреждений соответственно медицинскому профилю.

3. Руководителям медико-санитарных учреждений всех уровней в месячный срок:

3.1. организовать Комитеты фармакотерапевтического формуляра в учреждениях где таковые отсутствуют;

3.2. разработать Фармакотерапевтические формуляры, в соответствии с профилем соответствующих медико-санитарных учреждений;

3.3. обеспечить прописывание и использование медикаментов включенных в фармакотерапевтический формуляр в соответствии с положениями приказа Министерства Здравоохранения № 8 от 06.01.2006 (ныне действующий приказ МЗ № 434 от 28.11.2007) "О порядке выписывания и отпуска лекарств" и медико-финансовых стандартов (клинических протоколов);

3.4. принять меры к созданию в ведомственном учреждении запаса основных и жизненно-важных медикаментов в соответствии с фармакотерапевтическим формуляром учреждения.

4. Генеральному директору Агентства по Лекарствам:

4.1. постоянно провести соответствующую работу с производителями и импортерами медикаментов по обеспечению присутствия на фармацевтическом рынке лекарств содержащихся в НФТФ.

Считать утратившим силу:

1. Приказ по МЗ № 262 от 08.09.2003 "Об изменении приложений № 1 и № 2 к приказу МЗ № 28 от 04.02.2002 ".

2. Приказ МЗ № 28 от 04.02.2002.

Положение о Национальном Комитете Фармакотерапевтического Формуляра (Утверждено приказом МЗ РМ № 287 от 12.07.2006 г., Приложение № 2) Национальный Комитет Фармакотерапевтического Формуляра (НКФФ) является координационным центром рационального фармако-терапевтического менеджмента.

НКФФ организует внедрение системы фармакотерапевтического формуляра (ФФ) в процесс лекарственного обеспечения.

ФФ является одним из основных документов, обязательным для деятельности медицинских и фармацевтических кадров, независимо от сферы и области деятельности (государственные или частные учреждения).

Главные задачи НКФФ :

• разработка и внедрение политики профессионального выбора лекарственных препаратов для ФФ с учетом соотношения эффективность-стоимость и риск-безвредность;

• разработка и обеспечение единых основных принципов составления ФФ и создания единого информационного пространства;

• методическое обеспечение процесса составления ФФ; контроль за деятельностью комитетов фармакотерапевтических формуляров территориальных лечебно-профилак-тических учреждений;

• консультирование лечебно-профилактических учреждений и обучение медицинского и фармацевтического персонала вопросам рационального использования лекарств.

Основные функции НКФФ • Разработка критериев для включения лекарств в ФФ • определение необходимого объема информации для ФФ и способа комплектации фонда соответствующими данными ;

• обеспечение медицинского, фармацевтического и административного персонала консультативной помощью в вопросах рационального использования лекарственных препаратов;

• содействие обеспечению пациентов оптимальным ассортиментом лекарств путем внедрения современных медико-экономических стандартов лечения;

• организация конференций, семинаров и выставок, посвященных вопросам рационального использования лекарств, разработки и совершенствования ФФ;

• разработка на основе ФФ и с учетом Списка основных медикаментов, Списка лекарств для централизованных закупок по тендеру за счет государственного и местного бюджета;

• рекомендация включения или исключения лекарственных средств, применяемых в медицине, из территориальных ФФ • рассмотрение предложений лиц и организаций, уполномоченных вносить изменения ФФ • рекомендация способа издания ФФ • координирование деятельности комитетов ФФ визирование и утверждение состава и способа использования, больничных ФФ, списка лекарств для включения в Национальный ФФ;

• руководство и координирование процесса подготовки ФФ всех уровней;

• рассмотрение сравнительного анализа лекарств, предложенных для включения или исключения из ФФ, на заседания НКФФ;

• утверждение терапевтической классификации лекарств для ФФ, анализ схем использования лекарств;

• систематизация и анализ сообщений о побочных действиях используемых лекарственных средств;

• реализация экспертных программ медикаментозного лечения;

• разработка фoрм документов, необходимых для деятельности НКФФ:

заявление на использование в практической деятельности лекарства, не включенного в формуляр:

представление о включении лекарства в формуляр;

представление об исключении лекарства из формуляра монография лекарства для справочника ФФ сообщения о побочных действиях лекарств и др;

• сообщение территориальным органам здравоохранения, комиссиям по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности о нарушениях в работе с ФФ, допущенных медицинскими и фармацевтическими учреждениями;

• разработка программ обучения медицинского персонала по вопросам рационального использования лекарств ;

• организация и координирование разработки и издания ФФ определение структуры монографий лекарств для ФФ, распределение справочника ФФ и другой информации о лекарствах, включенных • периодический пересмотр ФФ по предложению главных специалистов Министерства Здравоохранения и информирование медицинского и фармацевтического персонала о проделанной работе, ведение работы с врачами, оказывающимися использовать ФФ;

• ежеквартальное представление Министерству Здравоохранения отчета и предложений по улучшению лекарственного обеспечения на местах.

Состав Комитета Фармакотерапевтического Формуляра (КФФ):

Организованная в стране система ФФ предусматривает вертикальную структуру и включает два уровня: национальный и лечебно- профилактического учреждения.

Решение о создании и персональный состав КФФ, в зависимости от уровня, является прерогативой Министерства Здравоохранения (национальный уровень) и главного врача больницы (республиканской, городской, районной).

КФФ национального уровня включает председателя, заместителя, секретаря, главных специалистов ведущих профилей (педиатрия, терапия, гинекология, хирургия, анестезиология, реанимация), представителей Управлений Министерства Здравоохранения ( всего 11-17 человек с правом решающего голоса).

КФФ на уровне лечебно-профилактического учреждения включает: председателя – заместителя главного врача по лечебной работе, заместителя председателя, секретаря, заведующих ведущими отделениями больницы, управляющего-фармацевта больничной аптеки, лица, ответственного за снабжение, если больница не имеет собственной аптеки и т.д.

В своей деятельности, при необходимости, КФФ привлекает, кроме постоянных членов, также и других специалистов с правом совещательного голоса.

К разработке ФФ может привлекаться медицинский персонал лечебных учреждений и сотрудники Государственного Университета Медицины и Фармации «Николае Тестемицану».

Решение о включении лекарств в ФФ или их исключении из него принимается в соответствии с порядком, установленным настоящим Положением.

КФФ осуществляет свою деятельность в соответствии с планом работы.

Заседания НКФФ проводятся ежемесячно и /или по мере необходимости, по инициативе председателя Комитета. Секретарь Комитета доводит до сведения членов КФФ время заседаний.

Заседания Комитета протоколируются.

Решения, принятые КФФ, утверждаются Министерством Здравоохранения или соответствующими руководителями лечебно-профилактических учреждений и является обязательным для выполнения соответствующим медицинским и фармацевтическим персоналом.

Права НКФФ :

1. Для реализации задач НКФФ, затребовать от государственных лечебно-профилактических учреждений и Государственного Университета Медицины и Фармации «Николае Тестемицану», по согласованию с руководством Министерства Здравоохранения, необходимые сведения.

2. Участвовать в совещаниях учреждений здравоохранения по вопросам разработки ФФ 3. Представлять администрации лечебных учреждений соответствующих уровней предложения по улучшению деятельности Комитета.

4. Члены Комитета не могут поддерживать деловые связи с производителями и дистрибьюторами.