«МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩЬЮ БОЛЬНЫМ СОЦИАЛЬНОЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНЯМИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИНФОРМАЦИОННО-КОМПЬЮТЕРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ ...»

В автореферате используются следующие сокращения и условные обозначения: АРВТ – антиретровирусная терапия; АСУ - автоматизированная система управления; ВИЧ вирус иммунодефицита человека; ГУП - государственное унитарное предприятие; ДЛО – дополнительное лекарственное обеспечение; ЗНО – злокачественные новообразования;

ИКТ – информационно-компьютерные технологии; ИС – информационные системы; ЛС – лекарственные средства; МЗ – Министерство здравоохранения; ОМС – обязательное медицинское страхование; ОНЛС – обеспечение необходимыми лекарственными средствами; ПТП – противотуберкулезные препараты; ПФО – Поволжский федеральный округ; РКОД – Республиканский клинический онкологический диспансер; РКПД – Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер; РМЖ – рак молочной железы; РМИАЦ – Республиканский медико-информационный аналитический центр; РТ – Республика Татарстан; РФ – Российская Федерация; СЗЗ – социально-значимые заболевания; ФЦП – федеральные целевые программы; ЭВМ – электронновычислительные машины; IT – информационные технологии (англ.)

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

В условиях недостатка бюджетных средств, выделяемых на лекарственное обеспечение больных СЗЗ и нестабильной эпидемиологической ситуации, как в целом по РФ, так и в РТ, актуальной является проблема поиска механизмов повышения качества управления лекарственной помощью. В Республике Татарстан система льготного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения создавалась годами, постоянно совершенствовалась, претерпевая определенные изменения. Действовавшая в республике до 1999 года система планирования по фактическому отпуску за предыдущий период не могла в полном объеме обеспечить социальные гарантии граждан и равные возможности для жителей всех районов республики. До начала реализации федеральной программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) в 2005 году, льготы, предоставляемые в лекарственном обеспечении населению Российской Федерации (РФ) определялись возможностями отдельного субъекта РФ, его социально-экономическим развитием, проводимой на местах социальной политикой по собственным территориальным программам и зависела в целом от общего уровня организации медицинской помощи в регионе. На современном этапе лекарственная помощь больным социально-значимыми заболеваниями осуществляется в рамках программ ОНЛС (обеспечения необходимыми лекарственными средствами), безвозмездного лекарственного обеспечения и «Семь высокозатратных нозологий». Больные ССЗ не имеющие инвалидности, как правило, находятся на попечении субъектов РФ, в которых приходится решать проблемы доступности дорогостоящей лекарственной терапии на фоне роста заболеваемости. Процессы управления лекарственной помощью в каждом субъекте РФ имеют региональные особенности, которые обусловлены макроэкономической, медикодемографической и санитарно-эпидемиологической ситуацией в регионе.

Качество управления лекарственной помощью на уровне субъекта РФ зависит не только от возможностей регионального бюджета, но и от комплекса организационных и методических мероприятий, направленных на рационализацию технологий контроля, распределения и планирования.

Данные изученной литературы указывают на разнообразие информационно-компьютерных технологий и их востребованность в системе лекарственного обеспечения. В настоящее время организация информационного обеспечения фармацевтической отрасли на основе использования IT-технологий является особенно актуальной, о чем свидетельствуют утвержденные Постановлениями Правительства РФ федеральные целевые программы «Электронная Россия 2002-2010» и «Электронная Россия 2011-2020».

Информатизация здравоохранения является одной из задач, изложенных в Концепции развития системы здравоохранения РФ до 2020 г., в которой подчеркивается, что существующий в настоящее время уровень информатизации системы здравоохранения не позволяет оперативно решать вопросы планирования и управления отраслью, в том числе, в части оказания лекарственной помощи.

В РТ разработана комплексная программа развития информатизации «Электронный Татарстан на 2004 – 2010 годы», одной из приоритетных подпрограмм которой является использование ИКТ в сфере здравоохранения.

Анализ литературных данных свидетельствует о необходимости модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ на региональном уровне с применением современного инструментария для принятия управленческих решений, оптимизируя информационное взаимодействие.

Результаты проведенных исследований основных направлений совершенствования процессов управления лекарственной помощью больным ССЗ подтверждают перспективность разработок компьютерных продуктов.

В фармацевтической деятельности накоплен значительный научный потенциал использования и разработок ИКТ, однако выявлена их существенная недостаточность, особенно в вопросах управления лекарственной помощью больным СЗЗ на уровне субъектов РФ.

Исходя из вышеизложенного, необходимо научное обоснование модернизации системы управления лекарственной помощью больных ССЗ с использованием ИКТ на региональном уровне (на примере Республики Татарстан).

С позиций логического анализа нами была определена предметная область и понятийный аппарат, необходимые для наших исследований.

Так, на наш взгляд, система управления лекарственной помощью – это цикл процессов планирования, координации, распределения и контроля лекарственного обеспечения декретированным группам населения и ЛПУ, направленный на повышение доступности, рациональности назначения и безопасности лекарственных средств. При этом необходимо подчеркнуть, что управленческие процессы осуществляются через информационные потоки.

Основными аспектами процесса управления лекарственной помощью являются: определение потребности в ЛС, закуп ЛС, собственно оказание лекарственной помощи (потребление ЛС), сопоставление физиологической потребности и реального потребления ЛС, мониторинг рациональности назначения ЛС.

Повысить эффективность управления лекарственной помощью в РТ, в частности рационализируя координирующие функции, возможно с помощью оптимизации процессов поиска, сопоставления и обмена фармацевтической информацией.

По разработанной нами классификации инструменты для управления лекарственной помощью делятся, по функциям, на 3 вида: нормативные (нормативно-техническая документация), технические (информационнокомпьютерные технологии) и рекомендательные (методические и практические рекомендации) (рис.1).

Информационно-компьютерные технологии в системе управления лекарственной помощью это один из инструментов, позволяющий повысить эффективность процессов координации, распределения, контроля и планирования за счет оптимизации информационного поиска и обмена.

Рис. 1 - Классификация инструментов для управления Таким образом, под информационно-компьютерными технологиями мы понимаем информационный инструмент системы управления лекарственной помощью, повышающий эффективность ее процессов оптимизацией информационного обмена, расчетных операций и помощью в принятии решений.

Информационно-компьютерные технологии используются при осуществлении расчетных операций ЛС для оказания лекарственной помощи и контроля за их назначением, что необходимо координаторам закупа препаратов за счет бюджетных средств.

Модификация методов определения потребности в специфических препаратах с использованием ИКТ повышает точность прогнозов.

Модификация метода «затраты-эффективность» с использованием ИКТ позволяет прогнозировать рациональность назначения лекарственных средств и осуществлять ее централизованный мониторинг.

Исходя из наших трактовок системы управления лекарственной помощью и информационно-компьютерных технологий, качество управления лекарственной помощью – это ряд показателей, позволяющих оценить эффективность процессов координации, распределения, контроля и планирования, осуществляемых за счет оптимизации информационного поиска и обмена.

Учитывая выбранное направление и предмет исследования, а также базируясь на проанализированном и сформированном понятийном аппарате нами была разработана программа дальнейших исследований (рис.2).

В соответствии с разработанной программой были проведены теоретические и экспериментальные исследования, результаты которых позволили научно обосновать модернизацию системы управления лекарственной помощью больным ССЗ с использованием ИКТ на региональном уровне.

Программа состоит их 5–ти взаимосвязанных этапов, каждый из которых подразделяется на стадии, направленные на решение задач для достижения цели исследования.

I этап посвящен разработке методологии модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в Республике Татарстан.

На II этапе планировался анализ системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в Республике Татарстан в контексте влияния на нее внешней среды.

III этап включает предпроектное обследование использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ССЗ на региональном уровне.

IV этап заключается в разработке методических подходов к процессам управления лекарственной помощью больным ССЗ на региональном уровне.

На заключительном V этапе, на основании проведенных исследований, разрабатывается концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ для Республики Татарстан.

Методологическую основу исследования составляют концепции отечественного и зарубежного фармацевтического менеджмента и маркетинга; принципы регионального и системного подхода, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, а также клинической фармакологии и информационных технологий; законодательные и нормативные акты по лекарственному обеспечению РФ и РТ, современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований рынка ЛС. В ходе исследований нами были использованы современные методы, систе мы управления лекар ственной помо щью больны м социально-значимы ми заболеваниями Методология модернизации системы управления лекарственной помощ ью больным Анализ и формирование понятийного аппарата СС З с использованием ИКТ на региональном уровне II Э тап: Анализ систе мы управления лекарственной по мо щью больны м СС З в Р Т системы управления лекарственной помощью лекарственной помощью больны м ССЗ в РТ больным С СЗ на региональном уровне Интеграционная модель взаимодействия Корреляционно-регрессионны й анализ системы управления управления ЛП больны м С СЗ в РТ лекарственной помощ ью больным С СЗ в РТ лекарственной помощ ью больным СС З в РТ О рганизационно-ф ункциональная модель инф орматизации процессов распределения ЛС для оказания ЛП больным СС З в РТ Имитационная модель инф орматизации процессов распределения ЛС для оказания Рис. 2. Программа исследований (этапы I – III) Методические подходы к разработке Методический подход лекарственной помощью ВИЧ-инфицированным Внедрение компьютерного модуля для оценки рациональности назначения неоадъювантной для фармакоэкономической оценки неоадъювантной эндокринной терапии V Этап: Разработка концептуальной модели модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ Концептуальная модель модернизация системы управления лекарственной помощью больным ССЗ с использованием ИКТ Рис. 2. (продолжение) Программа исследований (этапы IV – V) адаптированные с учетом выше перечисленных объектов и поставленных перед нами задач.

Согласно разработанной программе исследования, с целью определения факторов, влияющих на систему управления лекарственной помощью РТ, нами был проведен анализ основных макроэкономических показателей РТ за период 2005-2009 гг., что обусловлено мировым экономическим кризисом, наступившим в 2008 году, и сказавшимся на всей мировой экономике. Именно способность региона «выжить» в период кризиса с минимальными потерями и быстро восстановиться, объективно отражает возможности субъекта РФ и его потенциал реализовывать целевые федеральные и региональные программы, в том числе по оказанию лекарственной помощи.

Глава 3. Анализ региональных особенностей Республики Татарстан Нами был проведен анализ основных макроэкономических показателей РТ за период 2007-2009 гг., что обусловлено мировым экономическим кризисом, наступившим в 2008 году, и сказавшимся на всей мировой экономике. Падение мирового спроса и снижение цен на нефть обусловили снижение темпов роста валового регионального продукта РТ в 2008 году почти на 10%.

При этом, к примеру, денежные доходы на душу населения в 2009 году увеличились в номинальном выражении по сравнению с предыдущим годом почти на 2,5%. На ту же величину увеличилась среднемесячная заработная плата работников (включая малое предпринимательство). Данные факты свидетельствуют о высоком социально-экономическом потенциале РТ, позволяющим брать на себя повышенные, по сравнению с большинством других регионов, обязательства, в частности по реализации программ оказания лекарственной помощи.

Благоприятная макроэкономическая ситуация привлекательна, как для инвесторов, так и для миграционных потоков населения из регионов с более низким жизненным уровнем.

В демографическом развитии населения РТ отмечены определенные позитивные сдвиги. Показатели рождаемости в РТ с 1999г. имеют положительную тенденцию к росту. Уменьшается отрицательное значение коэффициента естественной убыли.

На протяжении последнего десятилетия сальдо внешней миграции в РТ остается величиной положительной и имеет тенденцию к росту (рис.3).

Необходимо отметить, что РТ является столицей Универсиады года, а это связано с масштабными строительными работами, и как следствие наличием предложений новых рабочих мест, на которые высок спрос среди мигрантов.

Рис. 3. - Внешняя миграция в Республике Татарстан за 2003-2009 гг.

Многонациональность и поликонфессиональность РТ также привлекают в регион мигрантов преимущественно из районов Северного Кавказа и Средней Азии, отличающихся неблагоприятной санитарноэпидемиологической ситуацией.

Ситуация с общей заболеваемостью всего населения региона по данным Министерства здравоохранения РТ на протяжении последнего десятилетия остается напряженной.

Лекарственное обеспечение для профилактики и лечения инфекционных заболеваний осуществляется практически все за счет государства. Поэтому объемы лекарственной помощи в РТ, включая профилактику, зависят от эпидемиологической ситуации по инфекционным заболеваниям, которая также остается напряженной, а в 2009 году значительно ухудшилась.

По данным Республиканского клинического онкологического диспансера (РКОД МЗ РТ) заболеваемость и смертность от злокачественных новообразований в РТ в последнее время имеют тенденцию к росту. С 2005гг. заболеваемость населения ЗНО в РТ увеличилась на 12,9%, смертность – на 1,3%. Лидирующее место занимает рак молочной железы, который имеет тенденцию к росту, с 2007 года, на 1% ежегодно, показатели смертности достаточно стабильны.

Сохраняется напряженная ситуация в регионе и по туберкулезу. В среднем, каждый 4-й больной туберкулезом в РТ является инвалидом. При этом, необходимо отметить, что степень инвалидизации по туберкулезу в РТ превышает аналогичные средние показатели по РФ и ПФО (рис.4).

Рис. 4. - Удельный вес инвалидов по туберкулезу (в процентах к числу состоявших под диспансерным наблюдением) в РФ, РТ и ПФО за 2006-2008 гг.

Для некоторой части больных туберкулезом выплата пособия по инвалидности является единственным источником существования и вероятность ее потери в случае излечения является одной из причин отказа от лекарственной терапии. В результате количество инвалидов по туберкулезу в РТ продолжает оставаться на высоком уровне.

Как известно, наибольшая распространенность туберкулеза отмечается среди социально дезадаптированных и незащищенных групп населения, в том числе, таких как потребители наркотических средств, количество которых в республике постоянно увеличивается, что приводит к росту распространения ВИЧ-инфекции.

В 2009г. в РТ зарегистрировано 1045 новых случаев ВИЧ-инфекции, однако реальное количество ВИЧ-положительных в республике, по оценкам экспертов, в 4-5 раз больше.

В настоящее время обе коинфекции рассматриваются, как закономерное сочетание, объясняющееся преимущественным их распространением среди одних и тех же групп населения. Только за последние четыре года количество больных, страдающих ВИЧ-инфекцией в сочетании с туберкулезом, увеличилось практически вдвое (рис.5).

Уровень заболеваемости туберкулезом среди ВИЧ-инфицированных является в республике одним из самых высоких по ПФО.

Рис. 5. - Случаи заболевания ВИЧ-инфекцией в сочетании с туберкулезом в РТ в 2006-2009гг. (в абсолютных числах).

Таким образом, нами были выявлены региональные особенности, которые, логично предположить, являются факторами внешней среды системы управления лекарственной помощью в РТ, влияют на организацию регулирования лекарственной помощи в целом и на ряд основных показателей, характеризующих качество управленческих процессов.

С целью подтверждения наших предположений, далее нами были изучены механизмы государственного регулирования лекарственной помощи, оказываемой в РТ и проанализированы основные показатели, определяющие качество ее управления.

Глава 4. Анализ системы управления лекарственной помощью в РТ Далее нами была исследована внутренняя среда системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ, которая характеризуется наличием своих объектов, субъектов и их взаимодействия, обеспечивающего воспроизводство и ее развитие.

Как видно из составленной нами органиограммы (рис.6), управление по фармации МЗ РТ играет основную координирующую роль в системе управления лекарственной помощью.

Заявка на аукцион в рамках обеспечения и формулярной системы фармацевтические Контроль за аукционами на закуп ЛС в рамках безвозмездного лекарственного обеспечения и Распределение денежных средств на лекарственную помощь по районам РТ Планирование объемов ЛС для оказания Рис. 6. - Органиограмма системы управления лекарственной помощью Отпуск лекарственных средств по льготным рецептам осуществляется через государственные аптечные учреждения ГУП «Таттехмедфарм».

В РТ выделены специализированные аптеки для обеспечения региональных больных социально-значимыми заболеваниями.

Управлением Росздравнадзора по РТ осуществляется контролирующая функция в региональной системе управления лекарственной помощью, в частности, проведение мониторинга реализации программы ОНЛС по РТ.

Для обеспечения эффективности функционирования системы управления лекарственной помощью в целом, требуется постоянное взаимодействие всех ее субъектов, осуществляемое, в первую очередь, посредством обмена необходимой информации.

В настоящее время источниками финансирования лекарственной помощи, оказываемой в РТ являются средства бюджетов федерального и региональных уровней, системы ОМС, а также личные средства граждан.

Финансирование лекарственной помощи в рамках программы ОНЛС в РТ осуществляется из федерального бюджета через Управление Федерального казначейства по РТ, как и все федеральные субсидии.

Денежные средства на ЛС проходят через Министерство финансов РТ (МФ РТ). Закуп ЛС осуществляется через аукцион, проводимый Управлением по фармации МЗ РТ.

Денежные средства для лекарственной помощи региональным «льготникам» в РТ выделяются из бюджета Татарстана. ГУП «Таттехмедфарм» проводит открытые аукционы и электронные торги с обязательным ежеквартальным согласованием цен закупа с МЗ РТ.

Таким образом, ответственность за планирование объемов финансирования лекарственной помощи в регионе и распределение бюджетных средств требует от фармацевтических специалистов Управления по фармации МЗ РТ оперативности и точности в осуществлении процессов управления лекарственной помощью.

С января 2010 года Приказом МЗ РТ в качестве «пилотного проекта»

был внедрен в систему управления лекарственной помощью РТ разработанный с нашим участием программный комплекс.

Модуль «Электронный магазин» был интегрирован с уже функционирующей АСУ «On-line информация о товарных остатках». Таким образом получилась разработанная нами организационно-функциональная модель условий автоматизации процессов распределения ЛС для оказания лекарственной помощи в РТ (рис.7), позволившая автоматизировать поиск и обмен информации, необходимой для распределения и перераспределения ЛС для оказания лекарственной помощи.

Наименование и кол-во ЛП, числящееся за каждым ЛПУ (дозировка, форма выпуска, срок годности) Заносятся все поступившие обращения, в т.ч. по факсу Электронная выписка рецептов (автоматически…… Оценка фактических остатков;

Оценка среднемесячного расхода ЛП;

Выявление невостребованных ЛП;

Контроль своевременности и полноты поставки ЛП в аптечные учреждения;

• Контроль за сроками годности ЛП;

Справочник ЛПУ РТ Справочник ЛС (МНН; список торговых наименований;

Справочник аптечных учреждений РТ Справочник врачей, имеющих право выписки льготных рецептов;

Рис. 7 – Организационно-функциональная модель условий автоматизации процессов распределения ЛС для оказания лекарственной помощи в РТ За 7 месяцев функционирования имитационной модели нами экспериментально была доказана ее эффективность, так по состоянию на 20.08.2010 года федеральным льготникам отпущено лекарственных средств по 849 584 рецептам на сумму 567,9 млн. рублей, это при том, что цены остались прежними (отпуск увеличился на 27,4% в суммовом выражении по сравнению с аналогичным периодом 2009 года). На гарантированном обеспечении в аптечных учреждениях республики находится 21 рецепт (что в 4,9 раза меньше по сравнению с аналогичным периодом 2009 года).

Необходимо отметить, что в результате наших исследований и совместного взаимодействия медицинских и аптечных учреждений, главных специалистов МЗ РТ, РМИАЦ улучшилась ситуация по своевременному перераспределению невостребованных остатков лекарственных средств в аптечных учреждениях ГУП «Таттехмедфарм» для других нуждающихся больных согласно разнарядок главных специалистов МЗ РТ. Так за 8 месяцев 2010 года положительно было рассмотрено 29 обращений медицинских учреждений республики и главных специалистов МЗ РТ по перераспределению невостребованных лекарственных средств.

В рамках анализа системы управления лекарственной помощью в контексте влияния внешней среды, нами были изучены ретроспективные показатели, характеризующие качество управления.

В 2005 году в программу ДЛО в РТ было вовлечено до 10,0% населения республики. В 2006 году, с появлением «отказников», эта цифра сократилась в 1,5 раза и только по итогам 2009 года прирост составил 14,0%.

Растет число «льготников», имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение за счет регионального бюджета. Так в 2009 году численность региональных льготополучателей возросла на 15,0% по сравнению с 2008 годом и в 2009 стабилизировалась.

В 2009 году в рамках программы ОНЛС в РТ отпущено лекарственных средств в 1,5 раза больше, чем в 2008 году.

Объем финансирования региональных льготников ежегодно растет, что обусловлено в первую очередь увеличением числа льготников и объемом отпущенных лекарственных средств.

Увеличение стоимости одного рецепта на фоне повышения подушевого норматива свидетельствует о снижении уровня доступности лекарственной помощи льготным категориям граждан до 2007 года (рис. 8). С 2008 года ситуация с доступностью меняется в лучшую сторону, что подтверждают данные о рецептах, находящихся на гарантированном обслуживании.

Примечательно, что число рецептов на гарантии региональной льготы выросло с 2007 по 2009 гг. почти в 1,5 раза. Данное обстоятельство объясняется также увеличением числа региональных льготников, страдающих СЗЗ, требующих дорогостоящего лечения.

Наиболее затратным в РТ является закуп ЛС специфического действия для лечения социально-значимых заболеваний (туберкулез, онкологические заболевания, диабет и др.).

Рис. 8. - Динамика стоимости одного рецепта в РТ и по душевого норматива в Далеко не все больные туберкулезом и онкологическими заболеваниями относятся к федеральным или региональным льготникам, поэтому лекарственная помощь им оказывается в рамках федеральных, международных и региональных целевых программ. В том числе финансируемые из регионального бюджета: отраслевая целевая программа «Обеспечение лекарственными препаратами»; отраслевая целевая программа «Обеспечение фтизиатрической службы противотуберкулезными лекарственными препаратами».

Самым дорогостоящим для регионального бюджета, исходя из анализа сводного реестра отпущенных ГУП «Таттехмедфарм» рецептов региональным льготникам, является финансирование лекарственной помощи онкологическим больным. За последние пять лет объем материальной помощи, выделяемой на онкологию из федерального и регионального источников финансирования, был нестабильным. Если в 2005 году на противоопухолевое лечение из федерального бюджета выделялось более млн. рублей, то в 2006 году дотации увеличились почти в 3 раза. С 2007 года наблюдается резкое снижение федерального финансирования. В 2007 году финансирование сократилось на 47,0%, в 2008 году еще на 53,65%. В году, по сравнению с предыдущим годом, ситуация улучшилась на 55,16%.

Стоит отметить, что показатели прироста регионального финансирования, в отличие от федерального, более стабильны и имеют выраженную тенденцию к росту.

Это объясняется тем, что по региональному финансированию онкологические больные в РТ входят в особую группу, нуждающихся в жизненно-необходимых препаратах. В разгар кризиса обеспечение онкологических больных в основном осуществлялось согласно отраслевой противоопухолевыми лекарственными препаратами» за счет средств бюджета РТ.

Финансирование лекарственной терапии туберкулеза также остается стабильно высоким и уступает только таким заболеваниям, как злокачественные образования и сахарный диабет.

Следует отметить, что инвалиды по туберкулезу выведены из федерального перечня льготников.

Частично проблема обеспечения пациентов ПТП решается за счет поставок в рамках реализации ФЦП. Однако финансирование противотуберкулезных мероприятий за счет средств федерального бюджета также осуществляется неравномерно.

На амбулаторном этапе в соответствии с Постановлением Кабинета Министров РТ гражданам, страдающим туберкулезом, оказание лекарственной помощи осуществляется за счет средств регионального бюджета.

Таким образом, государственное регулирование системы управления лекарственной помощью РТ заключается в организационных, координационных и контролирующих мероприятиях, осуществляемых с помощью информационного взаимодействия.

Система управления лекарственной помощью больных ССЗ, также как и система лекарственного обеспечения, является социально-экономической, так как выполнение социальных функций, зависит от экономики региона или страны в целом.

Государственное регулирование региональной системы управления лекарственной помощью больным ССЗ не может осуществляться без учета механизма воздействия на нее макроэкономической, санитарноэпидемиологической и медико-демографической ситуации в РТ.

Анализ ретроспективы показателей по оказанию лекарственной помощи больных ССЗ свидетельствует о недостаточной доступности ЛС, что связано не только с дефицитом бюджетных средств региона, но и с несовершенством технологий распределения, которые необходимо оптимизировать в условиях сокращения специализированных аптек и увеличения числа региональных «льготников».

Информатизация процессов распределения ЛС является эффективным способом управления лекарственной помощью, так как повышает доступность ЛС за счет большей оперативности взаимодействующих информационных потоков между субъектами системы управления лекарственной помощью.

Глава 5. Предпроектное обследование использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ССЗ в Республике Третий этап исследований был посвящен предпроектному обследованию использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ССЗ на региональном уровне.

Результаты анализа региональных особенностей РТ и системы управления лекарственной помощью больным ССЗ обозначили ряд закономерностей, позволяющих утверждать о взаимодействии некоторых из них.

Выявление существенного влияния и зависимости внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным ССЗ позволит, используя корреляционный анализ, определить наиболее значимые точки приложения ИКТ, как эффективного инструмента в механизме государственного регулирования.

На основании рассчитанных коэффициентов корреляции, из показателей, характеризующих качество управления лекарственной помощью, они зашифрованы как «Y» и 32 факторов, зашифрованных, как «Х», предположительно на них влияющих, была выявлена наибольшая взаимосвязь.

Исходя из результатов корреляционного анализа нами была построена интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью в РТ (рис.9), которая представляет собой совокупность взаимодействующих факторов макро- и микросреды, анализ которых позволит определить наиболее эффективные механизмы оптимизации основных процессов, протекающих в данной системе, с учетом имеющихся ресурсов. В данном контексте перспективным направлением является использование SWOT-анализа в качестве одного из инструментов для оценки индикаторов внешней и внутренней среды, оказывающих влияние на систему управления лекарственной помощью больных ССЗ на региональном уровне.

ВНЕШНЯЯ СРЕДА ВНУТРЕННЯЯ СРЕДА

В качестве микроконтура следует рассматривать результаты действия системы управления лекарственной помощью больным ССЗ внутри региона (финансирование лекарственной помощи; объемы, отпущенных ЛС; число рецептов на «гарантии» и др.).

Анализ ретроспективы показателей внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в Республике Татарстан, а также установленная корреляционная взаимосвязь и SWOTанализ, позволили нам обозначить сильные стороны: стабильное региональное финансирование лекарственной помощи в РТ, являющееся гарантом бесперебойного удовлетворения потребности в лекарственной помощи на территории РТ; проведение тендерного закупа ЛС на оказание лекарственной помощи, позволяющее контролировать рациональность расходования бюджетных средств на лекарственную помощь на территории РТ; устойчивая макроэкономическая ситуация в РТ, способствущая стабилизации планирования финансирования лекарственной помощи на региональном уровне; реализация региональных отраслевых программ по лекарственной помощи больным ЗНО и туберкулезом, позволяющая увеличивать объемы и повышать качество, оказываемой лекарственной помощи за счет региональных финансовых возможностей; положительное сальдо внешней миграции, характерное только для нескольких субъектов РФ, улучшающее демографическую ситуацию в РТ.

Также нами были обозначены слабые стороны системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ: напряженная ситуация по ряду социально-значимых заболеваний, требующая дорогостоящего лечения приводит к увеличению необходимого объема лекарственной помощи в РТ;

положительное сальдо внешней миграции обуславливающая рост распространенности инфекционных заболеваний, и как следствие, увеличивающая объемы превентивной терапии; отсутствие мониторинга за рациональностью назначения ЛС при оказании лекарственной помощи;

неточность методов определения потребности в ЛС для лечения ССЗ способствущая возникновению дефицита или, наоборот, излишков ЛС для оказания лекарственной помощи на региональном уровне; наличие рецептов на «гарантии», являющаяся свидетельством несвоевременного оказания лекарственной помощи в РТ.

SWOT-анализ позволил провести комплексную оценку системы управления лекарственной помощью в РТ и определить наиболее проблемные компоненты данной системы, требующей оптимизации.

Одной из проблем, требующих научно-обоснованного решения, является неточность прогнозов потребности, в частности в противотуберкулезных препаратах (ПТП).

Для моделирования потребности в ПТП были получены математические уравнения регрессии. Проведенное многофакторное математическое моделирование потребности в ПТП, стало частью предпроектного обследования для модификации определения потребности с использованием ИКТ.

Устранение выявленных в ходе SWOT-анализа негативных факторов (угроз) и слабых сторон в системе управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ возможно путем реализации комплекса различных мероприятий организационно-методического характера. При этом особое значение для достижения необходимых результатов имеет использование ИКТ, что обуславливает необходимость социологического исследования системы управления ЛП, в контексте использования ИКТ.

Все современные программные продукты являются в настоящее время результатом разработок исключительно специалистов инженернотехнического уровня. Однако специфика процессов управления лекарственной помощью больным ССЗ обуславливает необходимость учета мнения основных ее участников при моделировании и разработке программного продукта для оптимизации управления лекарственной помощью.

С целью выявления недостатков информационного обмена в системе управления лекарственной помощью больным ССЗ, был проведен социологический опрос компетентных специалистов.

В опросе приняло участие 150 фармацевтических специалистов и врачей. Анкета для фармацевтических специалистов состояла из 22 вопросов, анкета для врачей-фтизиатров и врачей-онкологов – из 15 вопросов Респондентам было предложено определить параметры, которыми должен обладать используемый компьютерный продукт. Подавляющее большинство – 73,8% считают, что используемая информационнокомпьютерная система должна отвечать комплексу профессиональных требований таким как: обеспечение повышения рациональности назначения ЛС; повышение доступности лекарственной помощи и безопасности, назначаемой фармакотерапии, а также повышение оперативности предоставления лекарственной помощи.

Принимая во внимание специфику деятельности, были отмечены различные для двух групп респондентов требования к компьютерным продуктам. Общими явились требования оперативности обработки и получения необходимой информации, простоты в использовании и надежности программного обеспечения.

Результаты проведенного социологического опроса указывают на наличие прямой зависимости между использованием ИКТ и уровнем оказания лекарственной помощи, и подтверждают целесообразность разработки ИКТ для управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ, с учетом основных функционально-технических параметров, определенных в ходе социологического исследования.

Анализ и обобщение результатов предпроектных исследований позволили построить имитационную модель (рис.10) информатизации процессов управления лекарственной помощью больным CCЗ в РТ.

Наиболее приемлемым является использование модульного принципа построения, который позволяет создавать любую конфигурацию ИС, где отдельные модули тесно интегрированы друг с другом, а также обеспечена совместимость и взаимодействие различных информационных баз данных.

Необходимым условием создания ИС должна быть унификация информационных форматов и использование единой системы классификации и кодирования информации.

В основном модуле содержатся множество блоков, среди которых главными являются объединенная локальная сеть и единая база данных, располагающаяся на едином сервере, так как ввиду географической Подсистема «Фармакоэкономический «Статистическая информации от остатках Единый сервер аптекой Рис.10 – Имитационная модель информатизации процессов управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ разрозненности учреждений, к примеру, фтизиатрической или онкологической службы, необходима координация их информационного взаимодействия.

В связи с тем, что при составлении заявок на ЛС лечебное учреждение сталкивается с необходимостью определения потребности в лекарственных препаратах необходимо повышение уровня оперативности и точности прогнозирования.

Таким образом, было проведено предпроектное обоснование использования ИКТ для управления лекарственной помощью.

Результаты проведенного социологического опроса указывают на необходимость модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ, используя ИКТ, как эффективный инструмент.

Для последующего экспериментального подтверждения эффективности использования ИКТ для управления лекарственной помощью больным ССЗ (на примере больных туберкулезом) была поставлена задача модификации существующих методов: определения потребности в ПТП (нормативного метода и регрессионного анализа); оценки рациональности назначения «затраты-эффективность» (на примере АРВТ больных ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом).

Глава 6. Разработка методических подходов к использованию ИКТ для управления лекарственной помощью больным туберкулезом Нами совместно с главным фтизиатром РТ, профессором Р.Ш.Валиевым и аспиранткой кафедры управления и экономики фармации КГМУ М.В.Кульковой было разработано проектное решение по созданию компьютерного модуля для прогноза потребности в ПТП. Расчет потребности в ПТП в данном компьютерном модуле осуществляется по модифицированной методике, в основе которой лежит использование корреляционно-регрессионного анализа с линейной аппроксимацией прогноза больных, а также математическим моделированием потребности в ПТП.

Эффективность разработанного нами компьютерного модуля подтверждается результатами сравнительного анализа прогнозов потребности нормативным методом и с помощью компьютерного продукта относительно фактического потребления ПТП за 2009 год.

В результате проведенного нами исследования было установлено, что потребность в ПТП в количественном выражении, рассчитанная нормативным методом с учетом экстраполированных показателей по ожидаемому числу больных, имеет средний показатель отклонения 7,3%.

Прогноз числа больных с помощью линейной аппроксимации, составленный с помощью компьютерного модуля, а затем расчет потребности в ПТП нормативным методом с последующей корректировкой полученного результата с помощью регрессионных уравнений и с учетом буферного запаса, имеет среднее отклонение 2,4%, что на 5,1% меньше, чем в случае неавтоматизированного расчета.

Таким образом, был разработан инструмент для более точного определения потребности в ПТП и методический подход к модифицированному определению потребности в ПТП с помощью ИКТ на региональном уровне (рис.11), который является научно-обоснованным решением проблемы повышения доступности лекарственной помощи для больных туберкулезом.

Методика определения потребности в ПТП на региональном уровне использовалась при разработке отраслевых целевых программ обеспечения противотуберкулезной службы лекарственными препаратами на 2010 и на 2011 гг. в Республике Татарстан, а также в Республике Удмуртия.

Информация о количестве больных за прошлые периоды Скорректированный прогноз потребности в ПТП для всех больных на планируемый период Определение величины определенного значения потребности) Стоимость Расчет потребности в ПТП Рис.11. - Методический подход к модифицированному прогнозированию потребности в ПТП, с помощью ИКТ Другой проблемой в управлении лекарственной помощью, установленной нами в ходе исследований, является рациональность назначения ЛС, что особенно актуально для РТ на фоне роста числа больных сочетанной патологией туберкулез + ВИЧ-инфекция.

Фармакоэкономическая оценка лекарственной терапии больных данной сочетанной патологией, позволяет найти оптимальное соотношение между стоимостью лечения и его эффективностью, а также дает возможность мониторировать рациональность назначения ЛП данной категории больных сочетанной патологией, позволяет найти оптимальное соотношение между стоимостью лечения и его эффективностью, а также дает возможность мониторировать рациональность назначения ЛП данной категории больных.

Для фармакоэкономического анализа нами совместно с М.В.Кульковой и сотрудниками кафедры инфекционных болезней КГМА и кафедры фтизиатрии и пульмонологии Казанской государственной медицинской академией (проф. И.М.Хаертынова и проф. Р.Ш.Валиев) были выбраны наиболее информативных критерия эффективности лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом, которые являются клиниколабораторными маркерами для диагностики и лечения коинфекций туберкулез + ВИЧ. Оценка побочного действия производится в соответствии с международной шкалой нежелательных явлений печени в зависимости от уровня печеночных трансаминаз.

С помощью метода неоднородной последовательной процедуры распознавания Вальда, были рассчитаны коэффициенты, адекватно характеризующие степень информативности каждого маркера. Совокупность данных коэффициентов определяет эффективность планируемой лекарственной терапии. Расчет прогнозируемой эффективности лекарственной терапии ПТП и АРВП с помощью разработанного компьютерного модуля производится по формуле (1).

Прогнозируемая Где К1 - Уровень CD4 лимфоцитов; К2 - Стадия заболевания;

К3 - Уровень вирусной нагрузки; К4 - Общее состояние больного до начала лечения; К5 Выраженность побочного действия препарата.

Созданный на основе проектного решения компьютерный модуль позволяет осуществить персонифицированный прогноз эффективности планируемой лекарственной терапии ПТП и АРВП с учетом основных факторов, индивидуальных особенностей организма больного и безопасности ЛП, а также осуществлять мониторинг рациональности назначения АРВТ.

Исходя из значений подобранных коэффициентов, максимальная эффективность планируемого лечения по данному компьютерному модулю может составлять 91, 0%, минимальная – 0%, то есть назначение данного вида лекарственной терапии является нецелесообразным. В модуле предусмотрены сигнальные окна, указывающие на нецелесообразность терапии или замену назначенного препарата при определенных диагностических параметрах.

В качестве научно-обоснованного решения проблемы рациональности назначения ЛС, в части АРВТ для ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом нами предлагается методический подход к оценке рациональности назначения АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом, модифицированной с помощью ИКТ (рис.12), включающий в себя разработку проектного решения и программно-компьютерное моделирование.

1.Описания исследований 2.Аналитический 3. Опросный автоматической оценки Уровень CD4 лимфоцитов; Стадия заболевания;

методических подходов назначения АРВТ ВИЧ- инфицированных назначения АРВТ ВИЧинфицированных программного фармакоэкономической оценки АРВТ ВИЧобеспечения для инфицированных больных туберкулезом • оценка рациональности • персонифицированное определение наиболее 6.Оценки назначения АРВТ ВИЧ- рациональных схем АРВТ ВИЧинфицированных больных инфицированных больных туберкулезом с Рис. - 12. Методический подход к оценке рациональности назначения АРВТ ВИЧинфицированных больных туберкулезом, модифицированной с помощью ИКТ Модификация фармакоэкономической оценки АРВТ ВИЧинфицированных больных туберкулезом показала, что инновационное определение коэффициентов для автоматического расчета требует учета специфики нозологии, лекарственной терапии и течения заболевания.

Таким образом, разработка ИКТ для оценки рациональности назначения возможна только при научно-обоснованном определении наиболее информативных маркеров диагностики и лечения заболевания.

Результаты проведенных комплексных исследований позволили определить функционально-технические параметры и разработать проектное решение для моделирования программных продуктов для оптимизации управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ, ориентированные на их потенциальных пользователей.

Итогом нашего экспериментального исследования по модификации методик определения потребности в ПТП с помощью ИКТ стала разработка запатентованного программного обеспечения (свидетельство Роспатента № 201061701 от 19.10.2010) для определения потребности в ПТП, с учетом буферных запасов и не только в количественном, но и суммовом выражении которое было внедрено в республиканских противотуберкулезных диспансерах РТ, Республики Чувашии, Ульяновской области и Пермского края.

Программное обеспечение которое использовалось при планирование финансов, выделяемых из регионального бюджета на отраслевые целевые программы «Обеспечение противотуберкулезной службы лекарственными препаратами на 2010 и на 2011».

Результаты компьютерной модификации фармакоэкономической оценки эффективности АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом легли в основу разработки запатентованного программного обеспечения для прогнозирования и мониторинга рациональности назначения АРВТ ВИЧинфицированными больным туберкулезом (свидетельство Роспатента № 201061702 от 19.10.2010), внедренного в Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями МЗ РТ.

Глава 7. Разработка методического подхода к оценке рациональности назначения неадьювантной эндокринной Согласно методологии наших исследований с целью подтверждения наших предположений о возможности использования ИКТ, как инструмента для повышения рациональности назначения ЛС и обязательном учете при этом специфики нозологии, было разработано проектное решение к программному обеспечению для оценки рациональности назначения неоадъювантной эндокринной терапии РМЖ.

Заболеваемость и смертность от ЗНО в РТ имеют выраженную тенденцию к росту. За последние пять лет заболеваемость населения ЗНО в РТ увеличилась почти на 13,0%, смертность практически на 1,5%, что, в основном, объясняется старением населения и ухудшением экологической ситуации. По распространенности РМЖ значительно превышает остальные локализации, имея четкую тенденцию к росту. Фактически около 20,0% женщин с ЗНО в РТ имеют диагноз - рак молочной железы.

На фоне напряженной эпидемиологической ситуации и дефицита бюджетных средств, выделяемых на оказание лекарственной помощи больным ЗНО, вопрос рациональности назначения ЛС является одним из актуальнейших, как в целом по стране, так и в РТ.

Каждая лекарственная терапия имеет свою специфику, что учитывалась нами при разработке проектного решения. При этом наиболее сложным, как и в случае модификации фармакоэкономической оценки АРВТ ВИЧинфицированных больных туберкулезом, явился отбор критериев терапевтической эффективности и достижение адекватности их перевода в коэффициенты для автоматизированного расчета.

С помощью контент- анализа 358 историй болезни из Популяционного и Госпитального канцер-регистра Республиканского клинического онкологического диспансера (РКОД) МЗ РТ совместно с сотрудниками кафедры онкологии и хирургии Казанской государственной медицинской академии (главным онкологом РТ, профессором Р.Ш.Хасановым, заведующей отделением химиотерапии №1 РКОД МЗ РТ Г.З.Мухаметшиной и заведующим отделением маммологии РКОД МЗ РТ доцентом О.Б.Дружковым) были отобраны клинические и молекулярно-биологические маркеры, из которых по методу неоднородной последовательной процедуры распознавания Вальда выбраны наиболее информативные. Далее были разработаны, адекватные маркерам, математические коэффициенты для ввода в компьютерный модуль. Совокупность данных коэффициентов определяет эффективность планируемой неоадъювантной эндокринной терапии.

В результате была получена формула прогнозируемой эффективности неоадъювантной эндокринной терапии РМЖ. На основе разработанного проектного решения был создан программный продукт, внедренный в работу РКОД (Свидетельство Роспатента №201061700 от 19.10.2010). Работа осуществляется с помощью программы MS Excel 2000, язык программирования Visual Basic for Applications.

Расчет прогнозируемой эффективности неоадъювантной эндокринной терапии с помощью разработанного компьютерного модуля осуществляется по разработанной нами формуле (2):

Прогнозируемая эффективность неоадъювантной эндокринной +К6+К7+К8+К9+К10 * 100% Где, К1 - Наличие в опухоли рецепторов: ЭР+, ПР+; К2 - Стадия заболевания; К3 Размер опухоли; К4 - Вовлечение регионарных лимфатических узлов; К5 - Наличие метастазов; К6 - Экспрессия гена HER2/neu.; К7 - Клиническая форма роста рака молочной железы; К8 - Менструальный статус; К9 - Общее состояние больного до начала лечения; К10 - Выраженность побочного действия препарата (5 степеней выраженности по шкале СТС – NCI).

Алгоритм работы компьютерного модуля включает: сбор анамнеза;

оценку побочного действия препаратов; расчет прогнозируемой эффективности назначаемой неоадъювантной эндокринной терапии индивидуально для каждого больного; расчет методом «затратыэффективность» проводимой эндокринной терапии.

Анализ «затраты-эффективность», в данном случае, так же имеет свои особенности, проводится в другом окне модуля после оценки прогнозируемой эффективности эндокринотерапии. Для анализа использовались гормональные препараты, входящие в список ЛС реализуемых гражданам, имеющим право на безвозмездное обеспечение ЛС в РТ. Данный перечень утвержден распоряжением Кабинета Министров РТ от 27.12.04 г. № 2127-р. Неоадъювантная эндокринная терапия РМЖ это, как правило, монотерапия. Для проведения анализа «затраты-эффективность»

необходимо определить разовые дозы и стоимость препаратов. Следует отметить, что эти параметры у всех препаратов разные. В совокупности данные факторы определяют затраты на проводимую терапию.

Автоматически, подставляя ранее найденную прогнозируемую эффективность гормонального лечения, с помощью разработанного компьютерного модуля рассчитывают показатель «затраты-эффективность».

Преимуществом данного модуля является возможность для врача, индивидуализировать лечение с учетом клинических и морфологических факторов, (по необходимости при оценке эффективности лечения персонифицировано для каждого больного) самостоятельно изменять данные о стоимости препаратов и продолжительности курсов лечения. При этом, необязательно использовать прогнозируемую эффективность, врач может провести анализ «затраты-эффективность» по результатам проведенного лечения. Таким образом разработанный компьютерный модуль позволяет не только спрогнозировать эффективность планируемой эндокринной терапии, но и учесть основные факторы, индивидуальные особенности организма больного. Именно в этом заключается сложность, по опросам онкологов в прогнозе и оценке эффективности противоопухолевой терапии.

Модифицированная методика оценки рациональности назначения неоадъювантной эндокринной терапии РМЖ была использована при разработке отраслевой целевой программы «Обеспечение онкологической службы противоопухолевыми препаратами» на 2010, на 2011 год в РТ и Республике Удмуртия. При этом созданное, на основе разработанного нами проектного решения, программное обеспечение позволяет специалистам онкологических диспансеров и специалистам фармацевтической службы оперативно проводить расчеты по планированию объемов лекарственной помощи на год.

В результате был разработан методический подход к оценке рациональности назначения неоадъювантной эндокринной терапии РМЖ, модифицированной с помощью ИКТ, который предлагается нами в качестве научно-обоснованного решения проблемы рациональности назначения ЛС для вышеуказанных категорий больных.

Методический подход включал в себя несколько этапов. 1. Описание исследований: определение базовой теории, цели исследования последовательности решения задач и методов исследования.

2. Аналитический: проведение SWOT-анализа системы управления лекарственной помощью больных ЗНО. 3. Опросный: разработка анкет для социологического опроса мнений специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием о компьютерных продуктах. 4.Отборочный:

включающий анализ листов назначений больных РМЖ в РКОД МЗ РТ.

5.Завершающий этап: разработка коэффициентов для автоматизированной оценки рациональности назначения ЛС, адекватные отобранным критериям эффективности лекарственной терапии.

В ходе проводимых исследований по созданию проектных решений для компьютерно-программного моделирования нами были выявлены основные принципы, которые должны учитываться при разработке ИКТ для управления лекарственной помощью больным ССЗ, к ним относятся на наш взгляд определение региональных особенностей, влияющих на систему управления лекарственной помощью, а так же определение основных функционально-технических параметров программного продукта и перспектив развития ИКТ для управления лекарственной помощью больным ССЗ (Рис.13).

Изучение санитарно-эпидемиологической Определение степени информатизации Определение региональных особенностей субъекта РФ, влияющих на систему управления лекарственной помощью Изучение свойств программных продуктов, системы управления лекарственной помощи Проведение фармакоэкономического для управления лекарственной помощью Рис.13. -Методические подходы к разработке ИКТ для управления лекарственной Данные аспекты являются принципиальными при разработке ИКТ для управления лекарственной помощью больным ССЗ и должны определяться с помощью современного методического исследования.

На заключительном этапе наших исследований, исходя из полученных результатов, нами была разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ с использованием ИКТ на региональном уровне (рис.14) и организационнометодическое обеспечение для внедрения в практику.

Исходя из полученных результатов мы пришли к точке зрения, что для модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ с использованием ИКТ на региональном уровне необходимо предпроектное обследование, в котором учитываются основные аспекты управления, региональные особенности и специфика нозологий.

В результате разработана научная концепция модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, реализованная в виде ряда организационнометодического и программного обеспечения, внедренного в практическую деятельность нескольких регионов и учебный процесс специализированных кафедр.

Разработанные нами методические подходы позволяют определять правильную финансовую политику в лекарственной помощи на уровне Министерства здравоохранения Республики Татарстан. Предложенная нами научная концепция может использоваться для модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в субъектах РФ.

НТД ИКТ

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩЬЮ

ПОВЫШЕНИЕ КАЧЕСТВА УПРАВЛЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩЬЮ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩЬЮ

ВЫВОДЫ

2. Научно обоснована методология исследований системы управления лекарственной помощью больным ССЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, которая включает определение предметной области и понятийного аппарата, выявление региональных особенностей, влияющих на качество управленческих процессов. На основе логического анализа сформулированы понятия «система управления лекарственной «информационно-компьютерные технологии в системе управления лекарственной помощью» и разработана классификация инструментария для управления лекарственной помощью, который подразделяется по функциям на нормативный, технический и рекомендательный.

3. Выявлены региональные особенности РТ, влияющие на систему управления лекарственной помощью больным ССЗ и изучена их динамика за период 2005-2009 гг. РТ является регионом-донором с положительной динамикой развития макроэкономики, так ВРП РТ вырос на 43,7%, а по душевой доход населения РТ увеличился на 109,7%; сальдо внешней миграции выросло на 98,5%, при этом наблюдается старение постоянного населения в среднем на 1,0% в год; общая заболеваемость в РТ выросла на 7,5%, заболеваемость ЗНО повысилась на 13,0%, случаи заболевания ВИЧ-инфекцией в сочетании с туберкулезом в РТ увеличились на 98,3%, заболеваемость туберкулезом среди подростков выросла на 23,5%, что свидетельствует об «омоложении» данного заболевания.

4. Ретроспективные показатели, характеризующие качество управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ, свидетельствуют о росте эффективности управленческих процессов. За период 2005-2009 гг. число региональных льготников увеличилось на 30,2%; объем финансирования лекарственной помощи на региональном уровне вырос на 41,5%, при этом объемы отпущенных ЛС региональным «льготникам» выросли на 91,0%, а стоимость одного «льготного» рецепта» уменьшилась 23,1%; число рецептов на гарантированном обеспечении уменьшилось в 22,8 раза; в условиях нестабильности финансирования лекарственной помощи больным ССЗ, наблюдается положительная динамика по некоторым, приоритетным для РТ, нозологиям, в частности по ЗНО показатели выросли в 8,9 раза, а по туберкулезу на 94,9%.

5. Разработана интеграционная модель взаимодействия внешней и внутренней среды системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ, позволяющая совершенствовать механизмы государственного регулирования. Определены факторы внешней среды, значительно влияющие на качество управления лекарственной помощью больным ССЗ (макроэкономические показатели (R=0,762-0,995); демографические – (R=0,816-0,962); санитарно-эпидемиологические (R= 0,792-0,968)).

6. В результате социологического опроса специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием были определены общие требования к компьютерным продуктам для управления лекарственной помощью, к ним относятся оперативность обработки и получения необходимой информации, простота в использовании и надежность программного обеспечения. Определены отличия: для фармацевтических специалистов приоритетом являются надежность программного обеспечения, интеграция и совместимость отдельных программных продуктов друг с другом; для медицинской группы респондентов наиболее важным в ИКТ отмечены возможность сохранения конфиденциальности информации и получения консультационной помощи, «опорных решений-подсказок»

при выборе схемы лечения. Установлено, что 97,1% опрошенных фармацевтических работников и 85,6% респондентов из медицинских специалистов считают ИКТ эффективным инструментом для управления лекарственной помощью.

7. SWOT-анализ системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ позволил выявить сильные стороны (стабильное региональное финансирование лекарственной помощи, устойчивая макроэкономическая ситуация, реализация региональных отраслевых программ по лекарственной помощи больным ЗНО и туберкулезом), способствующие повышению эффективности управленческих процессов, а также слабые стороны (напряженная ситуация по ряду ССЗ, отсутствие мониторинга за рациональностью назначения ЛС при оказании лекарственной помощи, неточность методов определения потребности в ЛС для лечения ССЗ), которые являются проблемами, требующими решения.

8. Созданная с использованием программно-целевого подхода организационно-функциональная модель условий информатизации процессов распределения ЛС для оказания лекарственной помощи больным ССЗ в РТ предусматривает автоматизацию сбора, обмена и хранение, необходимой фармацевтической информации, что оптимизирует информационное взаимодействие субъектов системы лекарственного обеспечения. Эффективность ее внедрения в РТ с года, в качестве «пилотного проекта», подтверждается увеличением объемов отпуска «льготных» ЛС на 27,0% в суммовом выражении, а также уменьшением в 4,9 раза по сравнению аналогичным периодом в предыдущем году без автоматизации процессов распределения ЛС.

9. Разработана иммитационная модель условий автоматизации процессов управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ, построенная на основе функционально-технических параметров, определенных в ходе предпроектного обследования, включающего социологические исследования и SWOT-анализ системы управления лекарственной помощью больным ССЗ в РТ. Использование модульного принципа построения, позволяет создать любую конфигурацию ИС, где отдельные модули тесно интегрированы друг с другом, а также обеспечить совместимость и взаимодействие различных информационных баз данных.

10.Разработан методический подход к модифицированному прогнозированию потребности в ПТП, с помощью ИКТ, построенный поэтапно на контент-анализе статистических карт больных, корреляционно-регрессионном анализе в форме линейной аппроксимации прогноза числа больных и нормативном методе определения потребности в ПТП и программно-компьютерном моделировании процессов расчета.

Автоматизированный прогноз потребности в ПТП для РТ имеет среднее отклонение от фактического потребления 2,4%, что на 5,1% меньше, чем в случае неавтоматизированного расчета.

11.Предложены методические подходы к оценке рациональности назначения лекарственной терапии, модифицированной с помощью ИКТ (на примерах АРВТ ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом и неоадъювантной эндокринной терапии РМЖ, состоящие из пяти этапов:

1.- Описание исследований: определение базовой теории лекарственной терапии больных ССЗ и фармакоэкономики, цели исследования и последовательности решения задач, а также методов исследования. 2.Аналитический: SWOT-анализ системы управления лекарственной помощью больных ССЗ. 3. - Опросный: разработки анкет для социологического опроса, интервьюирования, статистическая обработка данных. 4.- Отборочный: анализ листов назначения больных. 5.Завершающий: разработка коэффициентов для автоматизированной оценки рациональности назначения ЛС, адекватных отобранным критериям эффективности.

12. Реализация разработанных методических подходов к оценке рациональности назначения лекарственной терапии заключается в научно-обоснованном определении коэффициентов необходимых для автоматизации расчетов, адекватных критериям терапевтической эффективности и безопасности лекарственной терапии, отобранных в ходе дифференциального анализа клинико-лабораторных и молекулярнобиологических маркеров.

13.Созданы методические подходы к разработке информационнокомпьютерных технологий для управления лекарственной помощью на региональном уровне, основанной на принципах определения региональных особенностей и основных функциональнодиагностических параметров программного продукта и перспектив развития ИКТ.

14.Разработана концептуальная модель модернизации системы управления лекарственной помощью больным ССЗ с использованием ИКТ на региональном уровне, отражающая повышение качества управления лекарственной помощью, доступности и рациональности назначения ЛС с учетом региональных особенностей и специфики нозологий.

Список трудов, опубликованных по теме диссертации.

1. Шакирова Д.Х. Исследования фармацевтического рынка Республики Татарстан / Сафиуллин Р.С., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.Х. // Вестник Российского университета дружбы народов, №7 – 2007, С.257-261.

2. Сафиуллин Р.С. Разработка программно-информационного комплекса для оптимизации оказания врачебной и лекарственной помощи пациентам с дерматовенерическими заболеваниями / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Жаворонков Д.Е. // Материалы Российской научно-практической конференции ПГФА, проводимой в рамках 14-й международной выставки «Медицина и здоровье», Пермь – 2008, С.134Сафиуллин Р.С. Оптимизация информационного взаимодействия между участниками системы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан / Сафиуллин Р.С., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.Х. // Общественное здоровье и здравоохранение, №1 – 2008, С.40-44.

4. Сафиуллин Р.С. Разработка информационного комплекса для оптимизации лекарственного обеспечения больных дерматовенерическими заболеваниями / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Жаваронков Д.Е. // Материалы научной программы 15-й международной специализированной выставки «Аптека 2008», Москва – 2008, С.64- 5. Сафиуллин Р.С. Создание единого информационного пространства на уровне регионального фармацевтического рынка / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Минапов Л.Н. // Материалы научной программы 15-й международной специализированной выставки «Аптека 2008», Москва – 2008, С.65-66.

6. Сафиуллин Р.С. Использование современных информационных технологий для оптимизации системы лекарственного обеспечения / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Материалы научной программы 15-й международной специализированной выставки «Аптека 2008», Москва – 208, С.66-67.

7. Сафиуллин Р.С. Реализация программного лекарственного обеспечения в республике Татарстан в республике Татарстан / Сафиуллин Р.С., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.Х., Гарифуллина Г.Х. // Вертеброневрология, №1-2 – 2008, С.4-7.

8. Яркаева Ф.Ф. Приоритеты современных компьютерных технологий для мониторинга реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами / Яркаева Ф.Ф., Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Кулькова М.В., Шептуновский В.Г. // Неврологический вестник, том XL выпуск 4, 2008, С.134 – 137.

9. Шакирова Д.Х. Организация льготного лекарственного обеспечения / Шакирова Д.Х., Яркаева Ф.Ф. // Сборник методических материалов по специальности «управление и экономика фармации» – ООО «ИПЦ»Гузель», Нижнекамск, 2008 – с.138-167., тир.50.

10. Шакирова Д.Х. Исследования использования современных компьютерных технологий для мониторинга лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом г. Казани / Шакирова Д.Х., Куприянова О.А. // Сборник научных трудов «Разработка, исследование маркетинг новой фармацевтической продукции», выпуск 64, Пятигорск – 2009, С.643-644.

11. Шакирова Д.Х. Использования современных информационных и компьютерных технологий для управления качеством лекарственной помощи в аптечных учреждениях / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Минапов Л.Н. // Сборник научных трудов «Разработка, исследование маркетинг новой фармацевтической продукции», выпуск 64, Пятигорск – 2009, С.657-658.

12. Шакирова Д.Х. Социологические исследования управления качеством лекарственной помощи больным туберкулезом в Республике Татарстан / Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Фармакоэкономика, №3, т.2 - 2009, тезисы Всероссийской конференции «ФарммедОбращение – 2009», Москва, 2009, С. 78.

13. Шакирова Д.Х. Использование информационных технологий для оптимизации процессов оказания лекарственной помощи больным туберкулезом / Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Фармакоэкономика, №3, т.2 - 2009, тезисы Всероссийской конференции «ФарммедОбращение – 2009», Москва, 2009, С. 79.

14. Шакирова Д.Х. Анализ санитарно-эпидемиологческой заболеваемости по туберкулезу в Республике Татарстан / Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Городское здравоохранение, спецвыпуск 2009, С.152.

15. Сафиуллин Р.С. Повышение качества управления лекарственной помощью с помощью современных информационных и компьютерных технологий / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Материалы Республиканской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров», 2009, с. 122-125.

16. Сафиуллин Р.С. Разработка автоматизированной системы по выявлению факторов риска туберкулёза и дифференцированному подходу к превентивной терапии детей, больных туберкулёзом / Сафиуллин Р.С., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.Х., Валиев Р.Ш. // Общественное здоровье и здравоохранение.-2009.-№1.-С.79-81.

17. Сафиуллин Р.С. Характеристика субъектов, реализующих лекарственных средств сельскому населению Оренбургской области за 2005-2009 гг. / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Половеева В.И. // Материалы Республиканской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров», Казань -2010, С.196-202.

18. Сафиуллин Р.С. Применение информационно-компьютерных технологий в здравоохранении / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Жаваронков Д.Е. // Материалы Республиканской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров», Казань С.70-74.

19. Шакирова Д.Х. Использование компьютерных технологий для планирования и прогнозирования потребности в противотуберкулезных препаратах в Республике Татарстан / Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Фармакоэкономика. – 2010. – т.3, №1. С.88.

20. Сафиуллин Р.С. Информационно-компьютерные технологии для повышения качества лекарственной помощи больным туберкулезом в Татарстане / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Фармация. – 2010. - №3 – С. 18-23.

21. Сафиуллин Р.С. Управление качеством лекарственной помощи, оказываемой больным туберкулезом в Республике Татарстан / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Кулькова М.В. // Новая Аптека. – 2010. - №4 – С. 29-32.

22. Сафиуллин Р.С. Разработка компьютерного модуля для оценки и прогнозирования эффективности неоадьювантной эндокринной терапии рака молочной железы / Сафиуллин Р.С., Шакирова Д.Х., Хасанов Р.Ш., Дружков О.Б., Мухаметшина Г.З, Гафарова Н.О. // Фармакоэкономика. – 2010. - №3. – С.30-34.

23. Валиев Н.Р. Автоматизация фармакоэкономической оценки лекарственной терапии ВИЧ-инфицированных больных туберкулезом / Валиев Н.Р., Шакирова Д.Х., Кулькова М.В., Хаертынова И.М., Валиев Н.Р. // Клиническая фармакология и терапия. – 2010. - №6. – С. 206-209.

24. Шакирова Д.Х. Особенности управления лекарственной помощью больным туберкулезом / Шакирова Д.Х. // Астраханский медицинский журнал. – 2010. - №4. – С.148-151.

25. Сафиуллин Р.С. Разработка имитационной модели автоматизации системы управления лекарственной помощью в рамках программ ОНЛС и безвозмездного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан / Сафиуллин Р.С., Яркаева Ф.Ф., Шакирова Д.Х., Жаваронков Д.Е. // Общественное здоровье и здравоохранение. – 2010. - №4 – С.62-65.