На правах рукописи

Анисимова Наталия Сергеевна

ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ

ЗА ХЛАМИДИЙНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ

Эпидемиология - 14.02.02.

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени

кандидата медицинских наук

Москва 2014 2

Работа выполнена в Федеральном бюджетном учреждении науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии»

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Научный руководитель:

Академик РАН, доктор медицинских наук, профессор В.В.Покровский

Официальные оппоненты:

Филатов Николай Николаевич - доктор медицинских наук, профессор ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России, заведующий кафедрой эпидемиологии Храпунова Изабелла Абрамовна - доктор медицинских наук Федеральное бюджетное учреждение науки «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, заведующая научнообразовательным отделом

Ведущая организация - Федеральное государственное бюджетное учреждение «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М.П.Чумакова» Российской академии наук.

Защита состоится «24» октября 2014 г. в « » часов на заседании диссертационного совета Д 208.114.01 в Федеральном бюджетном учреждении науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (111123, Москва, Новогиреевская ул., д. 3а).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Автореферат разослан « » 2014 г.

Ученый секретарь диссертационного совета доктор медицинских наук, профессор Горелов Александр Васильевич

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность проблемы:

Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП) – это группа социально значимых инфекций, характеризующаяся широким распространением и оказывающая крайне негативное влияние на репродуктивное здоровье населения [Cates W.Jr. et al., 1990; Скрипкин Ю.К., Самсонов В.А., Селисский Г.Д., и др., 1997; Кубанова А.А. и др., 2010]. Одной из самых распространенных ИППП во всем мире является урогенитальная хламидийная инфекция (УХИ) [WHO. Global prevalence and incidence of selected curable sexually transmitted infections, 2012].

По данным официальных форм федерального статистического наблюдения за 2004-2011 гг., представленных субъектами Российской Федерации, сохраняется стойкая положительная тенденция снижения заболеваемости УХИ [Кубанова А.А. и соавт.,2010; Заболеваемость инфекциями, передаваемыми половым путем, заразными кожными болезнями и болезнями кожи, Статистические материалы, 2012]. При этом урогенитальная хламидийная инфекция занимает второе место в структуре всех ИППП (в 2011 году - 65,9 на 100 тыс. населения), в то время как во всех странах мира УХИ является доминирующей ИППП и отмечается тенденция к росту, а показатели заболеваемости в разы больше данных представленных в Российской Федерации [CDC, ECDC, 2012]. Столь существенные различия в распространенности УХИ в разных странах могут быть связаны не только с особенностями течения эпидемического процесса, но и с организацией системы регистрации, а также с эффективностью лабораторного выявления возбудителей.

Полнота учета выявленных случаев УХИ зависит от целого ряда факторов, среди которых наибольшее значение имеет совершенство нормативно-правовой базы, регламентирующей организационные аспекты эпидемиологического надзора, эффективность работы системы регистрации ИППП на всех этапах, и качество лабораторной диагностики.

В Российской Федерации основной источник данных в официальную статистику о случаях УХИ вносят государственные учреждений кожновенерологического профиля – кожно-венерологические диспансеры (КВД). В то время как укрепление и активное развитие коммерческой медицинской помощи больным в сочетании с отсутствием четких указаний по организации учета УХИ, отсутствие контроля за полнотой учета, применение низкочувствительных методов диагностики в рутинной практике КВД, отсутствие адекватных профилактических программ, являются основной причиной утраты части информации о случаях УХИ.

До настоящего времени работ касающихся организации системы эпидемиологического наблюдения за УХИ, изучения показателей эпидемического процесса этой инфекции по данным клиник, не входящих в систему КВД («не-КВД»), организации профилактических мероприятий, отмечено не было. Все еще недостаточно изучены вопросы распространения этой инфекции на уровне отдельных регионов Российской Федерации, а также влияние возрастных и половых характеристик пациентов на течение эпидемического процесса. Научных сведений о распространенности УХИ среди населения г. Москвы по данным «не-КВД» в источниках литературы не отмечалось.

С учетом вышеизложенного целью исследования явилась разработка предложений по совершенствованию системы эпидемиологического надзора за урогенитальной хламидийной инфекцией.

';

Задачи:

Оценить существующую систему выявления и регистрации урогенитальной хламидийной инфекции.

Изучить динамику показателей эпидемического процесса урогенитальной хламидийной инфекции в г. Москве.

Провести анализ распространенности урогенитальной хламидийной инфекции среди пациентов возрастной группы риска при разных формах обращения за медицинской помощью.

Определить комплекс мероприятий, который позволит усовершенствовать систему эпидемиологического наблюдения за урогенитальной хламидийной инфекцией.

Научная новизна:

Впервые с научных позиций и с использованием современных молекулярнобиологических методик оценена сложившаяся система эпидемиологического наблюдения за УХИ, ее качество и полнота; определены группы населения наиболее подверженные риску инфицирования УХИ; предложены научнообоснованные подходы к совершенствованию системы эпидемиологического надзора.

Практическая значимость:

Предложены методы совершенствования системы выявления, регистрации и передачи информации о выявленных случаях УХИ.

Предложены подходы к активному выявлению источников возбудителя УХИ среди наиболее уязвимых контингентов населения (молодежи).

Разработаны рекомендации по использованию молекулярнобиологических методов выявления УХИ для целей эпидемиологического наблюдения.

Внедрения результатов исследования в практику:

Клинические рекомендации (стандартизованная аналитическая технология) «Молекулярно-биологическое исследование для выявления ДНК и/или РНК возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis)».

здравоохранения Российской Федерации по клинической лабораторной диагностике №16-5/10/2-5339 от 23.07.2013 г.

Подготовлено и передано в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проект информационнометодического письма о порядке специального учета урогенитальной хламидийной инфекции в г. Москве.

Личный вклад:

Автором лично и при его непосредственном участии были выполнены эпидемиологические, клинико-лабораторные, математико-статистические исследования, включающие сбор первичных данных, их статистическую обработку, анализ и обобщение полученных результатов, проведение ряда молекулярно-биологических исследований, разработку клинических рекомендаций, а также подготовку проекта информационно-методического письма о совершенствовании порядка специального учета урогенитальной хламидийной инфекции в г. Москве.

Апробация:

Материалы диссертации докладывались и обсуждались на III Ежегодном Всероссийском Конгрессе по инфекционным болезням (Москва, Россия 28-30 марта 2011 года), XII Всероссийском Съезде дерматовенерологов и косметологов, (Москва, Россия 26-29 июня 2012 года), VI Международном форуме дерматовенерологов и косметологов (Москва, Россия 20-22 марта 2013 года), VIII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. Молекулярная диагностика (Москва, Россия 18-20 марта 2014 года), VI Ежегодном Всероссийском Конгрессе по инфекционным болезням (Москва, Россия 24-26 марта года), 19th Biennial conference of the international society for sexually transmitted diseases research (10-13 июль 2011), Quebec, Canada.

Публикации:

Результаты исследования опубликованы в 10 печатных работах, из них 3 работы - в изданиях, рекомендованных ВАК.

Объем и структура диссертации:

Работа изложена на 120 страницах, иллюстрирована 17 таблицами, рисунками. Диссертация состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов, 3 глав собственных исследований, обсуждения результатов, выводов, рекомендаций, приложений. Список используемой литературы содержит 157 источников, в том числе 92 зарубежных, 65 – отечественных авторов.

СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Материалы и методы Исследование выполнено в соответствии с планом научноисследовательских работ ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора в рамках отраслевой научноисследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости». Исследование проведено на базе отдела молекулярной диагностики и эпидемиологии ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (Заведующий отделом Г.А. Шипулин).

Решение основных задач исследования требовало изучения разнообразных материалов (официальной статистической информации, образцов биологического материала от пациентов, результатов анкетировании, нормативно-методических документов) с применением комплекса методов: эпидемиологического, лабораторных и статистических.

В работе были проанализированы:

1. Результаты исследований образцов соскобного отделяемого урогенитального тракта и порций мочи от 638 240 пациентов, самостоятельно обратившихся в медицинские организации Москвы за период 2007-2012 гг.

Медицинские организации, участвующие в исследовании не относятся к системе кожно-венерологических диспансеров (медицинские организации «не-КВД»). Пятьсот (500) медицинских организаций г. Москвы: 56 клиник – государственные или ведомственные организации с организованным урологическим и гинекологическим приемом; 444 клиники – негосударственных форм собственности и ведомственной принадлежности, имеющие лицензию на осуществление медицинской помощи в области урологии и гинекологии.

2. Результаты исследований образцов соскобного отделяемого урогенитального тракта от 2410 лиц декретированных профессий, участвующих в прохождении периодического медицинского осмотра в КВД №15 в период 2010-2011 гг.

Контингенты декретированных профессий, проходившие медицинский осмотр: работники дошкольных заведений, работники школ, медицинские работники.

3. Результаты исследований образцов соскобного отделяемого урогенитального тракта 590 молодых людей, обратившихся в Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной перинатальный центр»

комитета здравоохранения Курской области (ОБУЗ ОПЦ г. Курск), после агитационной программы.

Все обследованные были разделены на группы мужчин и женщин, и возрастные группы: 15-20, 21-25, 25-30, 31-35, 36-40, 41-45 лет.

Для изучения организационных аспектов системы наблюдения за урогенитальной хламидийной инфекцией, были проанализированы нормативно-методические документы, изданные в период 1993-2013гг., Министерством здравоохранения и социального развития, Федеральной службой государственной статистики, Роспотребнадзором, а также зарубежные рекомендации и статистические материалы, опубликованные в российских и зарубежных источниках (Табл. 1) Объем изученной нормативно-методической и статистической документации Методические указания, методические рекомендации, клинические рекомендации Данные официальной статистики Зарубежные рекомендации и статистические Статистические отчеты КВД В работе использован эпидемиологический метод исследования, в частности эпидемиологическое наблюдение.

В рамках эпидемиологического наблюдения использовали описательно-оценочные и аналитические приемы.

Для оценки эпидемиологической ситуации по урогентиальной хламидийной инфекции проведен ретроспективный эпидемиологический анализ заболеваемости УХИ по данным форм государственного статистического наблюдения 2007-2011 гг. в г. Москве и Российской Федерации, а также по данным медицинских организаций «не-КВД».

эпидемиологического наблюдения: скрининг (массовый, поисковый или «оппортунистический») и статистическое наблюдение (выборочное и анкетирование).

Описана многолетняя динамики заболеваемости с 2007 по 2012 гг. по данным КВД и медицинских организаций «не-КВД». Описано распределение групп по полу и возрасту с учетом степени риска инфицироваться в динамике. Описана распространенность УХИ в разных возрастных и гендерных группах населения в динамике. Сформулированы гипотезы о факторах риска. Рассчитаны экстенсивные и интенсивные показатели, проведена экстраполяция, использованы графические способы представления материала. Анкетирование проводилось с целью выявления некоторых факторов, влияющих на распространение УХИ.

Молекулярно-биологические методы исследования Для диагностики урогенитальной хламидийной инфекции применяли метод амплификации нуклеиновых кислот (полимеразная цепная реакция ПЦР) с использованием диагностических наборов реагентов AmpliSens®Chlamydia trachomatis-FL (Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06555 от 18 ноября 2011г.), AmpliSens®-Neisseria gonorrhoeae/Chlamydia trachomatis/Mycoplasma genitalium/Trichomonas vaginalis-MultiPrime-FL (Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06060 от 18 ноября 2011г.), AmpliSens®- Chlamydia trachomatis/Ureaplasma/M.genitaliumМУЛЬТИПРАЙМ-FL (Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08365 от 18 ноября 2011г.), AmpliSens®- Chlamydia trachomatis/Ureaplasma/M.hominisМУЛЬТИПРАЙМ-FL (Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08366 от 18 ноября 2011г.), АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ (Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05365 от 18 ноября 2011г.), производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва.

Комплект реагентов для экстракции ДНК «ЭДЭМ» (Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07828 от 18 ноября 2011г.), комплект реагентов для экстракции ДНК «Сорб-АМ» (Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00183 от 16 ноября 2011г.), производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва. Все наборы реагентов зарегистрированы на территории Российской Федерации. Объем исследований методом ПЦР соответствует количеству обследованных пациентов раздела 1.1 данной главы.

Клинические методы исследования Ретроспективное изучение 2410 карт женщин, участвовавших в прохождении периодического медицинского осмотра в КВД № 15 г. Москвы.

При этом анализировали социальный, акушерско-гинекологический анамнез, сведения о предъявляемых жалобах, данные физикального и гинекологического обследования, результаты микроскопических методов исследования.

Изучение 590 карт подростков ОБУЗ ОПЦ г. Курск. При этом анализировали социальный, гинекологический анамнез, сведения о предъявляемых жалобах, данные физикального и акушерскогинекологического обследования, результаты микроскопических методов исследования.

Статистические методы Статистическую обработку результатов исследований проводили стандартными методами параметрической статистики с использованием пакетов программ “Excel 2007”, программы GraphPad QuickCalcs.

Достоверность различий между сравниваемыми группами определяли с помощью t-критерия Стьюдента. Различия считали статистически значимыми