На правах рукописи

Островская Виктория Олеговна

ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СТРУКТУРА НАЗНАЧЕНИЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ БОЛЬНЫМ С ОСТРЫМ НАРУШЕНИЕМ

МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ: ОШИБКИ И ПУТИ ОПТИМИЗАЦИИ

ТЕРАПИИ

14.03.06 – фармакология, клиническая фармакология

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Волгоград – 2011 1

Работа выполнена в ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития РФ

Научный руководитель:

Заслуженный деятель науки РФ, академик РАМН, доктор медицинских наук, профессор Петров Владимир Иванович

Официальные оппоненты:

Заслуженный деятель науки РФ Доктор медицинских наук, профессор Мирзоян Рубен Симонович Заслуженный врач РФ Доктор медицинских наук, профессор Недогода Сергей Владимирович

Ведущая организация:

ГБОУ ВПО «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития РФ.

Защита состоится «_» 2011 г. в _часов на заседании Диссертационного Совета Д 208.008.02 при Волгоградском государственном медицинском университете по адресу: 400131, Волгоград, пл. Павших борцов, 1.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Волгоградского государственного медицинского университета

Автореферат разослан « _ » 2011 г.

Ученый секретарь Диссертационного Совета, доктор медицинских наук, профессор Бабаева А.Р.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность проблемы.

В течение последних десятилетий проблема острого инсульта приобретает все большую значимость в связи с широкой распространенностью цереброваскулярной патологии, высоким уровнем летальности, частым развитием инвалидности и социальной дезадаптацией перенесших его больных. В России ежегодно возникает 400–450 тыс.

инсультов, из них на долю ишемических инсультов (ИИ) приходится более 80% (Скворцова В.И., 2008). Ежегодная смертность от инсульта в России одна из наиболее высоких в мире (175 случаев на 100 тыс. населения).

Показатели заболеваемости и смертности от инсульта среди лиц трудоспособного возраста в России увеличились за последние 10 лет более чем на 30% (смертность – 41 случай на 100 тыс. населения). Инсульт является лидирующей причиной инвалидизации населения. По данным Национального регистра инсульта, 31% больных перенесших инсульт нуждаются в посторонней помощи, 20% не могут самостоятельно ходить.

Лишь 8% выживших больных могут вернуться к прежней работе (Смирнова И.М., Лазукина И.А., Карелина Н.И., 2007).

В связи со всем выше перечисленным, разработка и внедрение стандартов диагностики и лечения пациентов с инсультом сегодня является чрезвычайно актуальной задачей для здравоохранения РФ. Широкое проведение фармакоэпидемиологических исследований в регионах – перспективный путь мониторирования качества оказания медицинской помощи этой группе больных, позволяющий выявить проблемы, быстро устранять их и оптимизировать фармакотерапию. В нашем регионе подобных исследований не проводилось.

Большое количество клинических исследований, проводимых у пациентов с инсультами не только в нашей стране, но и за рубежом, позволяют вносить дополнения в нормативные документы по ведению этой группы пациентов. Изучение структуры врачебных назначений пациентам с прогнозировать затраты на лечение этой нозологии.

Все это послужило предпосылкой к выполнению данной работы.

Цель исследования:

пациентам с инсультом в стационарах г.Волгограда и сопоставить ее с рекомендациями, содержащимися в нормативных документах, предварительно изучив эпидемиологию данной патологии в нашем регионе, и определить наиболее частую модель пациента с ОНМК.

Задачи исследования:

Изучить эпидемиологию ОНМК в г.Волгограде и сравнить ее с эпидемиологией в других регионах страны.

Изучить структуру врачебных назначений фармакотерапии пациентам фармакоэпидемиологического анализа.

Оценить соответствие структуры врачебных назначений имеющимся рекомендациям, стандартам ведения пациентам с инсультом).

Изучить структуру назначений лабораторных и инструментальных методов исследования пациентам с инсультом в лечебных учреждениях г.Волгограда и сравнить её со стандартами.

Разработать рекомендации по оптимизации терапии больных инсультом.

Научная новизна:

Впервые изучена эпидемиология инсульта в г.Волгограде и создана модель пациента характерная для нашего региона.

Впервые изучена структура врачебных назначений пациентам с инсультом в стационарах г.Волгограда.

Впервые изучена структура лабораторных и инструментальных методов исследования, назначаемых пациентам с ОНМК в стационарах г.Волгограда.

Научно-практическая значимость и внедрение результатов исследования:

Результаты проведенного фармакоэпидемиологического исследования позволяют повысить качество оказания медицинской помощи больным с ОНМК в лечебных учреждениях г.Волгограда. Полученные данные облегчат оптимизацию планирования закупок лекарственных средств в стационарах города. Кроме того, результаты проведенного исследования позволят улучшить первичную и вторичную профилактику ОНМК, тем самым снизить заболеваемость данной нозологией в нашем регионе.

Результаты проведенного фармакоэпидемиологического исследования включены кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета в лекционные курсы и семинарские занятия для студентов и практикующих врачей.

Положения, выносимые на защиту:

учреждениях г.Волгограда не соответствует стандартам и нуждается в коррекции.

В структуре лабораторных и инструментальных методов исследования не используются методы, позволяющие уточнять этиопатогенез ОНМК и индивидуализировать фармакотерапию.

Основные особенности эпидемиологии ОНМК в г.Волгограде – это высокий уровень таких факторов риска, как сердечно-сосудистые заболевания и метаболические нарушения.

Апробация работы:

По теме диссертации опубликовано 9 научных работ, из них 5 в журналах рекомендованных ВАК РФ. Материалы диссертации были представлены и обсуждены на 67-й и 68-й открытых научно-практических конференциях молодых ученых и студентов с международным участием Волгоградского государственного медицинского университета (Волгоград, 2009, 2010), II Всероссийском научно-практическом семинаре для молодых ученых «Методологические аспекты экспериментальной и клинической фармакологии» (Волгоград, 2010).

Объём и структура работы Материалы диссертации изложены на 178 страницах машинописного текста. Работа состоит из введения, обзора литературы (глава 1), материалов и методов (глава 2), результатов собственных исследований (глава 3), их обсуждений (4), выводов, практических рекомендаций, списка литературы.

Список литературы содержит 150 источников, из них 86 отечественных авторов, 64 - иностранных источников. Работа проиллюстрирована рисунками, 25 таблицами.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Материалы и методы исследования Работа выполнена в клинике кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ и клинической аллергологии ФУВ, Волгоградского государственного медицинского университета в соответствии с перспективным планом научноисследовательских работ ВолгГМУ Минздравсоцразвития РФ. Проведение данного клинического исследования одобрено Региональным Независимым Этическим Комитетом (заседание проблемной комиссии от 21.03.2009 г, протокол № 94). Поправок к исходному протоколу РНЭК не было.

В исследование включены истории болезни пациентов, поступивших в стационары города по поводу острого нарушения мозгового кровообращения ишемического и геморрагического генеза, в период с января 2009 по декабрь 2010.

Критерии включения: в исследование включались истории болезни пациентов, госпитализированных в стационар по поводу ОНМК. Диагноз инсульта верифицировался на основании нейровизуализации (КТ, МРТ) или типичной клинической картины.

Критерии исключения: исключались истории болезни пациентов с (микотическая аневризма, микроангиомы, кавернозные и венозные ангиомы, артериит, расслоение артерий), опухолями головного мозга (по данным КТ или МРТ), а также геморрагическим инсультом и субдуральными гематомами травматического генеза.

рандомизации методом таблиц случайных чисел. Данные из историй болезни заносились в специально созданные индивидуальные регистрационные карты.

В индивидуальные регистрационные карты вносились следующие показатели:

• демографические данные больных: пол, возраст на момент включения в исследование.

• данные о самом заболевании (время с начала заболевания), имеющиеся факторы риска (гипертоническая болезнь, сахарный диабет, фибрилляция предсердий), предшествующие инсульты и инфаркты миокарда.

• данные о лекарственных препаратах, которые получал пациент (регистрировались на основании листа назначения). На каждый препарат заполнялся отдельный блок данных. Указывался путь введения препарата:

Регистрировалась лекарственная форма препарата: таблетки, растворы для инъекций. Делались отметки при переходе с одной лекарственной формы на другую. Разовая доза препаратов указывались в мг. Длительность назначения препаратов указывалась в днях. Кроме того, отмечалось, был назначен джененрик или оригинальный препарат.

• данные о дополнительных методах исследования. В индивидуальные регистрационные карты вносились все лабораторные и инструментальные исследования, проводимые у пациентов, кратность этих исследований. Для таких исследований как компьютерная томография и магнитнорезонансная томография указывались сроки проведения процедуры.

• данные о ведении истории болезни: соответствие поставленного диагноза рекомендации при выписке пациента.

Фармакоэпидемиологическое исследование проводилось в три этапа:

оценка эпидемиологии ОНМК в г.Волгограде.

стационарах г.Волгограда.

оценка лабораторно-инструментальных назначений.

На каждом из этапов результаты сравнивались с имеющимися нормативными документами (стандарт медицинской помощи больным с социального развития от 1 августа 2007г №513) и клиническими рекомендациями ведения пациентов с ОНМК под редакцией Гусева Е.И., Коновалова А.Н., Гехта А.Б. 2007г.

При проведении ретроспективного одномоментного описательного фармакоэпидемиологического исследования была использована выборка из 396 историй болезни пациентов, поступивших в стационары г.Волгограда с диагнозом: ОНМК ишемического и геморрагического генеза, за период с января 2009 по декабрь 2010гг (мужчин - 209 или 52,78%, женщин - 187 или 47,22%, средний возраст женщин - 70 ±1,27 лет, мужчин - 66 ±2,02 лет).

Выборка формировалась следующим образом, доля историй болезни пациентов из каждого района города бралась пропорционально числу зарегистрированных в данном районе пациентов с установленным диагнозом острого нарушения мозгового кровообращения. Таким образом, выборка была репрезентативной и позволила экстраполировать полученные данные на общую популяцию больных с ОНМК в г.Волгограде. Данные заносились в базу данных, созданную в программе MSAccess, структурированную по (AnatomicTherapeuticChemicalclassification), рекомендованной Европейской группой по исследованию потребления лекарств (EURODURG) и национальными клиническими рекомендациями 2007 года под редакцией Е.И. Гусева, А.Н. Коновалова, А.Б. Гехта.

Ввод и обработка данных производилась на основе базы данных, созданной в MSAccess, а также пакета MSExcel. Для исключения ошибок при формировании базы данных использовался двойной, последовательный ввод информации. Данные в среде MSAccess обрабатывались с помощью запросов и сводных таблиц с применением вычисляемых полей.

В исследовании проводился описательный анализ для всех пациентов, включенных в исследование. Качественные переменные описывались абсолютными и относительными частотами (%), для количественных переменных определялось среднее арифметическое, стандартное отклонение, стандартная ошибка среднего значения, минимальное и максимальное значение. Для ряда количественных переменных также проводился корреляционный анализ. Достоверность различий между группами определялась с использованием параметрических и непараметрических