На правах рукописи

НИКУЛИНА СВЕТЛАНА ВИКТОРОВНА

ФОРМИРОВАНИЕ СТРАТЕГИИ УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

08.00.05 – Экономика и управление народным хозяйством

(экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами:

промышленность)

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата экономических наук

Москва 2006 г.

Работа выполнена на кафедре Экономики и организации производства в Московской Государственной Академии тонкой химической технологии им. М.В.Ломоносова

Научный руководитель кандидат экономических наук, доцент Макаров Олег Викторович

Научный консультант кандидат фармацевтических наук, Пятигорская Наталья Валерьевна

Официальные оппоненты: доктор экономических наук, профессор Дорофеев Владимир Иванович кандидат экономических наук, доцент Щукин Евгений Петрович

Ведущая организация Государственный проектный научноисследовательский институт медицинской промышленности (ОАО «Гипрониимедпром»)

Защита состоится "19" "декабря" 2006 года в 15 час. на заседании диссертационного совета Д 212.120.08 при Московской Государственной Академии тонкой химической технологии им. М.В.Ломоносова по адресу:

119571, г. Москва, пр. Вернадского, 86.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке МИТХТ им. М.В.

Ломоносова (г. Москва, пр. Вернадского, 86).

Реферат разослан "16" " ноября " 2006 года.

Ученый секретарь диссертационного совета, доктор технических наук Бурляева Е.В.

1.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Aктуальность темы исследования. Обеспечение населения лекарственными средствами (ЛС) является важнейшей составной частью политики государства и одним из показателей состояния здравоохранения в стране. Достижение поставленной цели во многом зависит от устойчивого развития фармацевтической отрасли на основе национальной лекарственной политики (НЛП).

Под НЛП понимают, прежде всего, курс государства, направленный на комплексное решение проблем фармацевтического сектора, охватывающий исследования в области лекарств, их производство, распределение и увязывающий эти направления с реальными нуждами охраны здоровья населения.

Такое восприятие НЛП, по сути, было заложено в резолюции 28-й Всемирной ассамблеи здравоохранения (WHA 28.66) еще в 1975 г. В последующие годы Ассамблеи Всемирной организации здравоохранения постоянно уделяли внимание (ВОЗ) обогащению и совершенствованию понятия НЛП.

В наиболее общем плане НЛП преследует цели обеспечения социальной справедливости в сфере лекарственного снабжения и устойчивой работы фармацевтического сектора. Более конкретно, речь идет о гарантии доступности лекарственных средств, их качества и рационального применения. По данным ВОЗ к настоящему моменту более 100 стран-участниц ВОЗ имеют разработанные и в установленном порядке утвержденные национальные лекарственные политики.

Российское лекарственное обеспечение сегодня претерпевает трудности, характерные для государств с экономикой переходного типа: нерациональное использование лекарств, их неудовлетворительное качество, ограниченная доступность для многих потребителей в связи с высокой стоимостью при устойчивом росте заболеваемости по многим классам болезней. Как и вся система национального здравоохранения, российская система лекарственного обеспечения функционирует в условиях недостаточного бюджетного финансирования.

Такое положение дел с лекарственным обеспечением напрямую взаимосвязано с общим состоянием фармацевтической отрасли. Несмотря на значительные ежегодные темпы роста, объем рынка, по-прежнему, мал для страны с таким большим населением. С ростом рынка среднедушевое потребление ЛС в России имеет тенденцию к увеличению. В 2001 г. оно составляло 27,5 долл. США, в 2005 г. -58 долл. США, в 2006 г. по прогнозам экспертов потребление ЛС на душу населения составит 70 долл. США1. Несмотря на существенные темпы роста среднедушевое потребление ЛС, по-прежнему, остается невысоким по сравнению со странами Евросоюза и США.

Чтобы достигнуть уровня стран Евросоюза, необходимо довести потребление лекарств не менее 120 долларов США на каждого жителя России. Решение этой сложной задачи является составной частью реализации стратегических направлений развития экономики страны, сформулированных в Послании Президента РФ Федеральному Собранию РФ в 2004 г. Во исполнение Послания Президента РФ Правительство РФ поручило ряду федеральных министерств разработать Стратегии развития экономики страны до 2015 г. (Поручение Председателя Правительства РФ от 30.07.2004 г. №МФП13-4480), в том числе «Стратегию развития медицинской и биотехнологической промышленности до 2015 года».

Комплексные стратегические проблемы перехода России к модели устойчивого развития отражены в работах В.А. Коптюга, В.К. Левашова, Д.С. Львова, В.М. Матросова и др. Проблемы роста промышленного производства, эффективного развития и функционирования предприятий, отраслей в рыночных условиях нашли свое отражение в работах многих зарубежных и отечественных ученых. Здесь можно назвать работы таких зарубежных авторов, как Р.Аккоф и Ф.Эмери, И.Ансофф, Г.Б.Альберти, Ф.К.Беа, А.Беккер, К.Боумэн, П.Дойль, П.Ф.Друкер, Р.Коуз, Ж.-Ж.Ламбен, В.Парето, Т.Парсонс и А.В.Жарикова, Г.Н.Захарова, И.А.Ивановой, С.В.Корнюхина, М.Ю.Лайко, И.И.Мазура, В.Д. Шапиро и Н.Г.Ольдерогге, Э.А. Маркарьяна, И.В. Паньшина, Р.В.Смирнова, А.И.Шупика.

Необходимость разработки национальной лекарственной политики в соответствии с рекомендациями ВОЗ неоднократно рассматривалась в трудах ведущих российских ученых. Среди них, прежде всего можно выделить работы В.Л. Багировой, В.В.

Береговых, Г.Т. Глембоцкой, Л.В. Кобзаря, А.П. Мешковского, Н.В. Пятигорской, Р.У.

Хабриева и др.

Между тем, большинство работ в этой области ограничивались представлением узконаправленных, формально-управленческих подходов к внедрению национальной лекарственной политики, а проблемы стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли не рассматривались.

) Здесь и далее, в качестве единицы измерения некоторых показателей используется доллар США, как это принято в международной практике, а также в связи с необходимостью обеспечения сопоставимости результатов при сравнении отечественного фармацевтического рынка с зарубежными.

фармацевтической отрасли, как составной части НЛП России, обеспечивающей устойчивое развитие всех ее субъектов в соответствии с международным и российским опытом, представляется чрезвычайно актуальной.

Целью диссертационной работы является научное обоснование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли на основе российского и международного опыта.

В соответствии с поставленной целью исследования в диссертации решаются следующие задачи:

уточнение содержания категории устойчивого развития фармацевтической - анализ и систематизация международного опыта по разработке и внедрению национальной лекарственной политики, обеспечивающей устойчивое развитие фармацевтической отрасли;

- выявление основных тенденций развития российского фармацевтического рынка и факторов, стимулирующих и тормозящих его устойчивый рост;

- поиск резервов повышения устойчивости развития фармацевтической отрасли;

- разработка структуры инвестиционной политики государства для устойчивого развития фармацевтической отрасли в целях значительного повышения ее роли в улучшении качества жизни людей;

обоснование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли с упором на повышение ее конкурентоспособности и экспортного развития.

Объектом исследования являются российский рынок лекарственных средств и производство фармацевтической продукции, характеризующиеся специфическими технико-экономическими особенностями.

Предметом исследования являются экономико-организационные отношения, возникающие в России в сфере производства и обращения лекарственных средств в рамках разработки стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли.

Теоретической и методологической основой исследования явились научные труды и публикации отечественных и зарубежных авторов, относящиеся к изучаемой проблеме по существу поставленных задач, а также международные и российские законодательные и нормативные акты в сфере обращения лекарственных средств.

Информационными источниками явились данные официальной статистики Росстата и производства, госпитальных и аптечных продаж ЛС в РФ в 2001-2005 гг.

Научная новизна исследования заключается в решении комплекса вопросов, связанных с разработкой методических подходов и экономико-организационных мер, фармацевтической отрасли с целью обеспечения гарантий доступности лекарственных средств, их качества и рационального применения.

К числу основных результатов, определяющих научную новизну работы, можно отнести следующие:

уточнено содержание категории устойчивого развития фармацевтической лекарственной политики как основы формирования стратегии устойчивого развития отрасли, дано расширенное толкование ее основных компонентов;

- определены факторы и основные проблемы, требующие решения для устойчивого развития фармацевтической отрасли;

- разработана модель прогнозирования российского фармацевтического рынка с использованием корреляционно-регрессионного анализа и динамики важнейших макроэкономических показателей;

- выявлены резервы повышения устойчивого развития фармацевтической отрасли и определены основные направления ее инвестиционной политики;

предложены методические подходы к разработке стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли и механизм ее реализации.

При выполнении исследований были использованы методы: аналитический, статистический, структурно-логический и математический.

Практическая значимость и апробация работы заключается в том, что предложения, рекомендации и выводы автора были:

Министерством промышленности и энергетики РФ;

• могут использоваться при совершенствовании нормативного и правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств;

• использовались в учебном процессе вузов при подготовке специалистов в области экономики, организации и управления фармацевтической отрасли на кафедрах МИТХТ им. М.В. Ломоносова и ММА им. И.М. Сеченова;

• обсуждены на первой Международной научно-практической конференции «МЕДБИОТЕК-2005», 3 марта 2005 г., г. Москва, на Всероссийской конференции «Производители лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Стратегии развития», 20 февраля 2006 г., г. Москва;

Публикации. Основные положения работы изложены в 5-ти опубликованных работах общим объемом 0,84 п.л.

По заданию Министерства здравоохранения и социального развития РФ с участием автора переведено и издано руководство ВОЗ по разработке национальной лекарственной политики «Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику». 2-е издание. – М.: Издательский дом «Русский врач», 2006.-124 с.

Структура работы. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения, библиографического списка. Работа изложена на 160 стр., 40 рисунках, 26 таблицах.

Библиографический список включает 141 наименование.

2. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДИССЕРТАЦИИ

Во Введении обоснована актуальность темы исследования, определены цели и задачи, объект и предмет исследования, сформулирована научная новизна и практическая значимость работы.

В первой главе «Организационно-экономические положения разработки национальной лекарственной политики как основы устойчивого развития отрасли»

исследованы, проанализированы и обобщены вопросы организации работ по созданию и совершенствованию НЛП в соответствии с рекомендациями ВОЗ, с учетом опыта ряда зарубежных стран в решении данной проблемы, состояние российской нормативноправовой базы в сфере лекарственного обращения.

НЛП в соответствии с рекомендациями ВОЗ должна определять стратегию, основные задачи и обязательства государства перед населением страны в такой важнейшей социальной сфере, как охрана здоровья людей. При этом НЛП строится на основе принципа всеобщей социальной справедливости и доступности медицинской помощи вне зависимости от социального статуса граждан.

В наиболее общем плане НЛП должна обеспечить законность, устойчивость и стабильность деятельности фармацевтической отрасли. При этом она должна гарантировать:

- доступность, т.е. равный доступ населения к основным ЛС при их умеренной стоимости;

- качество, безопасность, эффективность и фармацевтические аспекты качества ЛС в соответствии с требованиями международно признанных отраслевых стандартов, фармакопей и других нормативов;

- рациональное применение, т.е. обеспечение необходимых условий для того, чтобы врачи назначали, а пациенты принимали препараты, руководствуясь основными правилами – соответствия клиническим показаниям и экономической целесообразностью;

- устойчивое развитие национальной фармацевтической отрасли.

Современная научная модель устойчивого экономического развития находится в стадии становления, а сама категория «устойчивое развитие» остается малоизученной.

Первые определения устойчивого развития были сформулированы сравнительно недавно – 15-20 лет тому назад. За последние годы содержание данной категории уточнялось, однако исторически сложилось так, что до настоящего времени она часто связывается с устойчивостью социоэкономических систем. Дело в том, что именно на этих позициях базируется, принятая под эгидой ООН в 1992 г. в Рио-де-Жанейро концепция устойчивого развития мирового хозяйства.

Под устойчивым развитием в настоящей работе мы понимаем экономическую категорию, выражающую производственные отношения на основе согласования интересов различных экономических субъектов, сфер их деятельности, при которых в фармацевтической отрасли могут, во-первых, элиминироваться отрицательные и сохраняться достигнутые ранее позитивные экономические, технико-технологические, социальные и другие параметры функционирования и, во-вторых, обеспечиваться условия для совершенствования таких параметров в настоящем и обозримом будущем.

Обеспечение устойчивого развития будет способствовать наращиванию потенциала российской фармацевтической отрасли в конкурентной среде с упором на экспортное развитие в условиях глобализации экономики и вступления России в ВТО.

При всех индивидуальных различиях НЛП многих стран содержит важнейшие компоненты, определяющие ее основу. Как показал анализ, приоритетными, во многом обеспечивающие устойчивое развитие фармацевтической отрасли, для России в настоящее время можно считать следующие компоненты:

• концепция основных лекарственных средств;

• обеспечение и контроль качества, безопасности и эффективности всех ЛС;

• участие государства в финансировании лекарственного обеспечения Ключевым компонентом, по мнению автора диссертации, является концепция основных лекарственных средств.

Известно, что основу современной научной фармакотерапии составляют 3000– 3500 лекарственных субстанций. Вместе с тем в мире, по некоторым оценкам, существует до 300 тыс. различных наименований готовых лекарственных форм. В одной стране может насчитываться до 20–30 тыс. зарегистрированных препаратов. Эта номенклатура в значительной части состоит из средств с неподтвержденной эффективностью, а также препаратов, различающихся по названиям применяемых вспомогательных веществ, дублирующих друг друга. В такой ситуации ни один государственный сектор или государственная система медицинского страхования не могут себе позволить поставлять все лекарства, которые имеются на рынке, или возмещать затраты на них. Поэтому необходимо иметь ограниченный перечень лекарств, который должен выступать ориентиром для закупок и снабжения в государственном секторе.

Такой подход соответствует рекомендациям ВОЗ, согласно которым в основе любой национальной лекарственной политики лежит концепция основных лекарственных средств.

Концепция основных лекарственных средств является глобальной и может применяться в любой стране, в государственном и частном секторах, на разных уровнях системы здравоохранения.

Термин «основные (essential) лекарственные средства» впервые появился в функционирующих систем здравоохранения основные лекарства должны иметься в наличии в любое время в достаточных количествах в соответствующих лекарственных формах. Составление перечня основных лекарственных средств ВОЗ осуществляется на основе клинических руководств, при этом выбираются лекарственные средства, как правило дженерики, гарантированного качества, с доказанной безопасностью и эффективностью, доступные по цене. На мировом фармацевтическом рынке к дженерикам относят лекарственные средства, срок патента первого разработчика молекулы которых истек.

В России список основных ЛС существует в виде перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) и перечня по Дополнительному Лекарственному Обеспечению (ДЛО), которые не в полной мере соответствуют рекомендациям ВОЗ по номенклатуре включенных препаратов.

В настоящее время в подавляющем большинстве стран мира, осуществляющих производство ЛС, официально признаны требования, регламентирующие вопросы организации производства и качества лекарственных средств, основанные на стандартах Good Manufacturing Practice (GMP).

В нашей стране с 2000 г. введен в действие стандарт отрасли ОСТ 42-510- «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», внедрение которого на отечественных фармацевтических предприятиях уже сегодня в определенной мере способствует повышению устойчивости развития отрасли.

Важным разделом НЛП, как показали исследования является участие государства в финансировании лекарственного обеспечения населения.

Мировая практика свидетельствует, что любое государство, независимо от политической системы, расходует значительную долю бюджетных средств на удовлетворение потребности населения в лекарствах. Причем страны с высоким уровнем развития экономики, как правило, выделяют на эти цели большие средства.

Как показали исследования, российский фармацевтический рынок характеризуется низким уровнем субсидирования за счет госбюджета и по каналам медицинского страхования.

Из этого следует, что при формулировании соответствующего раздела НЛП Правительство России должно взять на себя обязательства постоянного увеличения государственных расходов (федерального и регионального уровней) на улучшение финансирования лекарственного обеспечения населения с ростом экономики и благосостояния страны. Кроме того, необходимо усиление роли государства в финансировании инновационной деятельности, связанной с устойчивым развитием фармацевтической отрасли. При этом надо обратить внимание на разработку и производство конкурентоспособных на мировом рынке ЛС.

В диссертации отмечается, что ни один из компонентов НЛП не будет воплощен в жизнь при отсутствии адекватного нормативно-правового регулирования отношений всех участников лекарственного обращения как в государственном, так и в частном секторах.

На основе нормативно-правовых документов государство в соответствии с Конституцией России должно гарантировать доступность населения к эффективным, безопасным и качественным ЛС.

Действующая в России в сфере лекарственного обращения нормативно-правовая база показывает, что общая ее структура отвечает общепризнанным на международном уровне рекомендациям ВОЗ. Вместе с тем российская нормативно-правовая база характеризуется рядом существенных недостатков, от которых страдает эффективность системы в целом:

- отсутствие единого подхода;

- противоречие законодательных актов друг другу;

- отсутствие механизмов реализации или недостаточная их проработка;

- крайне медленное реформирование фармацевтического законодательства.

Здесь необходима разработка нормативных актов, касающихся, прежде всего, таких вопросов как:

• содействие замене оригинальных препаратов дженериками;

• патентование прав на интеллектуальную собственность с учетом мирового опыта;

• использование стандартов лечения при назначении ЛС.

Анализ рекомендаций ВОЗ по разработке НЛП и состояния российской нормативно-правовой базы в сфере лекарственного обращения показывает, что для России сохраняется актуальность разработки НЛП в виде отдельного документа, утверждаемого на уровне Правительства страны, охватывающего все звенья процесса обращения лекарств. В качестве основы для разработки такого документа можно принять рекомендации ВОЗ «Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику».

Организация разработки и реализации НЛП, по мнению автора, должна осуществляться поэтапно.

фармацевтическом секторе с целью объективной оценки потребности населения в ЛС и имеющихся финансовых ресурсов для достижения целей НЛП.

Второй этап связан с подготовкой проекта основополагающего документа НЛП и его широким обсуждением с участием исполнительных и законодательных государственных органов, а также неправительственных (общественных) организаций.

Третий этап предполагает доработку проекта НЛП с учетом высказанных замечаний и пожеланий и утверждение окончательной редакции НЛП Правительством России.

Заключительный этап соответствует реализации НЛП и предусматривает проведение регулярного мониторинга и оценку достигнутых результатов.

Во второй главе «Анализ состояния российского фармацевтического рынка и выявление резервов повышения устойчивости развития отрасли» проведен анализ фармацевтического рынка, отечественного производства и льготного лекарственного обеспечения.

В настоящее время рынок лекарственных средств является одним из наиболее динамично развивающихся сегментов отечественного рынка. Период с 2000 г. по настоящее время характеризуется устойчивым и непрерывным ростом. В 2005 г.

российский фармацевтический рынок вырос на 32% в сравнении с 2004 г. и составил 8, млрд. долл. США. К числу основных причин такого роста можно отнести введение программы ДЛО, увеличение реальных располагаемых доходов населения, рост заболеваемости по основным классам болезней, изменение структуры потребления лекарств в сторону более дорогих препаратов.

Проведенные исследования показали, что российский фармацевтический рынок характеризуется преобладанием дженериковых препаратов. Внутри дженерикового сектора более половины всех продаж приходится на долю брендированных дженериков, около трети на долю неименных дженериков и наименьшую часть составляют традиционные препараты, доля которых с каждым годом сокращается, как показано на рисунке 1. Превалирование дженериков в госпитальном сегменте подтверждает действие принципа рационального использования государственных средств, который является важной позицией рекомендаций ВОЗ по выбору основных лекарственных средств.

Рис. 1. Структура российского рынка дженериков в 2001-2005 гг.

В результате исследования установлено, что в 2005 г. на рынке присутствовало иностранных компаний-производителей и 410 отечественных. В числе ТОР-300 компаний, лидирующих по объему продаж в 2005 г., наблюдалось явное преобладание иностранных компаний.

В связи с вышеизложенным, основным стратегическим направлением развития отечественных фармпроизводителей является организация производства оригинальных препаратов и высококачественных дженериков, конкурентоспособных в отношении импортных ЛС и удовлетворяющих требованиям GMP.

В начале 90-х годов отечественные лекарства превалировали в структуре потребления РФ и в натуральном и в стоимостном выражении. В течение всего последующего периода российские производители сохраняли лидерство на рынке в натуральных показателях, однако их доля в денежном выражении постепенно сокращалась с 42% в 2000 г. до 25,5% в 2005 г., потеряв 16,5% рынка, как показано на рисунке 2. Таким образом, в исследованном периоде зарубежные компании наращивали свои позиции в высокодоходных нишах фармацевтического рынка, в то время как российские производители продолжали обеспечивать основные валовые показатели за счет дешевой продукции.

Рис. 2. Динамика доли отечественной продукции в общем объеме рынка за 2000-2005 гг. (в ценах производителя).

В настоящее время отечественная фармотрасль производит около 3 тыс.

наименований лекарственных средств, что существенно уже, чем импортный ассортимент.

В 2003 г. объем производства лекарств российскими компаниями впервые перешагнул миллиардный рубеж в долл. США. За период 2001-2005 гг. он увеличился на 87%, в 2005 г. в сравнении с 2004 г. вырос на 31%. Ведущие ТОР-25 из 410 предприятий российской фармотрасли обеспечивают более 90% от общего выпуска медикаментов в России. Из этого следует, что нынешние темпы развития фармотрасли не обеспечивают преодоления отставания, сложившегося за последнее десятилетие и такое положение может негативно отразиться на биобезопасности страны и качестве жизни людей.

Экспорт лекарственных средств из России незначителен (193,4 млн. долл. США в 2005 г.) и не соответствует возможностям российской фармотрасли. Основными препятствиями для развития экспорта остаются:

- незавершенность процесса гармонизации российской нормативной базы с аналогичными документами стран ЕС и ВОЗ;

- нерешенность многих вопросов между странами СНГ, связанных с созданием условий благоприятствования взаимных поставок продукции;

- незавершенность российскими предприятиями перехода на работу по правилам GMP (по состоянию на 01.07.2006 г. полностью по «Правилам GMP» работает не более 20% отечественных фармпредприятий).

Объем рынка жизненно необходимой продукции в 2004 г. составил 1613 млн. долл.

США (1074 млн. упаковок), что на 17,3% больше аналогичного показателя в 2003 г. Темп роста потребления жизненно необходимой продукции превышает общий темп роста фармацевтического рынка, который в 2004 г. составил 15,5%. В рамках программы ДЛО в 2005 г. было отпущено более 2 тыс. наименований лекарственных средств на сумму 1, млрд. долл. США, доля отечественных лекарственных средств составила 18,8%.

В ТОР-25 участников программы ДЛО вошли четыре российских производителя, тогда как большинство участников составляют западные компании, ориентированные на продвижение инновационных препаратов.

основных лекарственных средств является уровень монополизации в отдельных сегментах фрмацевтического рынка.

Для анализа уровня монополизации в сегментах ЖНВЛС/ДЛО использовался индекс Герфиндаля (HHI), рекомендованный Министерством РФ по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства (МАП). Индекс Герфиндаля представляет собой сумму квадратов долей рынка, занимаемых каждым производителем по формуле (1):

где n – число производителей, работающих на рынке;

X - доля i-го производителя в объеме исследуемого рынка. Результаты расчетов для рынка ЖНВЛС/ДЛО представлены в таблице 1.

Индекс Герфиндаля для рынков ЖНВЛС/ДЛО за период 2003-2005 гг.

производителей Статистический анализ рынка ЖНВЛС/ДЛО в 2003-2005 гг., показал, что уровень монополизации на этих рынках несколько выше, чем на общем фармацевтическом рынке за исследуемые периоды. Наивысшей степенью монополизации характеризуется сегмент ДЛО (индекс Герфиндаля составил 0,0278), что в 2,3 раза больше, чем в целом на фармацевтическом рынке в 2005 г. (индекс Герфиндаля составил 0,0120). На долю первых 10 компаний производителей приходится около 45% всего рынка ДЛО.

Высокий уровень монополизации в сегменте ДЛО объясняется превалированием инновационных лекарственных средств, а также процессами слияний и поглощений, которые происходят как на российском фармацевтическом рынке, так и на мировом уровне. Эта тенденция носит негативный характер и требует пристального наблюдения и государственного контроля, особенно в части касающейся рынков социально значимых заболеваний, таких как СПИД, диабет, онкозаболевания, туберкулез. Возрастание монополизации на этих рынках может привести к увеличению барьеров для выхода новых игроков. В конечном счете, это отразиться на биобезопасности страны. Проведенный анализ показал, что в секторе ДЛО реализуются более дорогие ЛС. Кроме того, изменился принцип закупок ЛС: в условиях увеличения государственного финансирования стали закупать высокоэффективные, дорогие инновационные препараты и современные дженерики. К негативной тенденции можно отнести последующее сокращение доли отечественных препаратов как в рамках реализации ДЛО, так и на фармацевтическом рынке в целом.

Устранению отмеченных выше недостатков должно быть уделено пристальное внимание при разработке стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли.

Вместе с тем, при формировании «Стратегии» важно найти дополнительные резервы по повышению устойчивого развития фармацевтической отрасли. К ним, по мнению автора, относятся:

• совершенствование номенклатуры выпускаемой продукции на отечественных фармацевтических предприятиях с учетом перечней ЖНВЛС и ДЛО;

• увеличение единичной мощности производства ЛС по выбранной номенклатуре;

• обязательный переход всех фармацевтических предприятий на требования «Правил В третьей главе «Методические подходы к разработке стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли» рассмотрены методические вопросы формирования стратегии развития отрасли, показан алгоритм ее составления, сформулированы основные проблемы и предложен механизм реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли.

Разработка стратегии развития отрасли предполагает составление прогноза эволюции рынка лекарственных средств на длительную перспективу.

В диссертационном исследовании для прогнозирования использовалась модель корреляционно-регрессионного анализа, позволяющая оценить влияние важнейших макроэкономических показателей на объем фармацевтического рынка. Для построения регрессионной модели был использован статистический пакет SPSS, версия 13.

Результат оценивания данных прогноза по множественному коэффициенту детерминации Re составил 0,9684, что показывает высокое качество выполненного решения.

На рисунке 3 представлена динамика прогноза развития фармацевтического рынка до 2015 года.

Рис. 3. Прогноз развития фармацевтического рынка России.

В диссертации автором предложен алгоритм стратегии устойчивого развития отрасли политики, на параметры Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера», на стандарты лечения заболеваний. В целом алгоритм описывает комплекс мероприятий, обеспечивающих развитие, ожидаемые результаты, мониторинг и контроль ее реализации.

В диссертации сформулированы цели стратегии развития отрасли. При этом к числу основных отнесены:

повышение конкурентоспособности отечественных предприятий с упором на экспортное развитие наукоемких производств;

- обеспечение ускоренного роста производства на основе достижений научнотехнического прогресса и интеграции в мировое хозяйство;

- совершенствование законодательной и нормативной базы и ее гармонизация с аналогичными актами мирового сообщества с учетом присоединения России к ВТО;

- развитие активных форм промышленной политики, совершенствование системы государственных закупок и заказов.

фармацевтической отрасли В соответствии с целями стратегии устойчивого развития решаются следующие задачи:

- организация в первоочередном порядке выпуска лекарственных средств для лечения наиболее распространенных заболеваний;

- государственная поддержка предприятий фармацевтической промышленности через механизмы налоговой, кредитной, инновационной политик и др.;

- создание фармацевтических производств, отвечающих требованиям GMP.

К числу приоритетных направлений развития фармацевтической отрасли отнесены создание производств фармацевтических субстанций, освоение современных наукоемких технологий и развитие производств жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Сформулированы основные проблемы, требующие решения при реализации стратегии развития фармацевтической отрасли, которые представлены на рисунке 5. Из рисунка видно, что основной проблемой является обеспечение взаимосвязи и взаимодействия видов промышленной политики, правового регулирования с достижением целей и решением задач стратегии.

Рис. 5. Основные проблемы, требующие решения при реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли фармацевтической отрасли, приведение в действие которого будет способствовать наращиванию потенциала российской фармацевтической отрасли, созданию благоприятных условий для инвестирования и повышению ее устойчивости в конкурентной среде в условиях глобализации экономики и вступления России в ВТО, а также внесет вклад в решение проблемы биобезопасности страны. Экспертная оценка

КОНКУРЕНТОСПОСОБНОЕ, ЭКСПОРТООРИЕНТИРОВАННОЕ И УСТОЙЧИВОЕ РАЗВИТИЕ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

МОНИТОРИНГ И КОНТРОЛЬ НА ОСНОВЕ ЦЕЛЕВЫХ ИНДИКАТОРОВ

АССОРТИМЕНТНАЯ ИННОВАЦИИ

ТЕХНОЛОГИИ

ОРГАНИЗАЦИОННОЭКОНОМИЧЕСКИЕ

УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ

ИНВЕСТИЦИИ

совершенствование систем заказов, ценообразования, капитальные вложения и

БЕЗОПАСНОСТЬ И

СОЦИАЛЬНЫЕ ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ

КАЧЕСТВО

Государственная инвестиционная и инновационная политика. Активные формы налоговой, бюджетной, кредитной, таможенной, тарифной политики Развитие законодательно-нормативной базы сферы обращения лекарственных средств.

Гармонизация российских правовых и нормативных актов с международными Анализ технико-экономических фармацевтической отрасли

МЕХАНИЗМ РЕАЛИЗАЦИИ СТРАТЕГИИ

Рис. 6. Механизм реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли фармацевтической отрасли) показывает следующую структуру направлений инвестиций в развитие фармацевтической отрасли: на инновации –10%, на развитие технологий – 20%, экономические – 40%, решение экологических и социальных проблем по 10%, на развитие организации управления и ассортиментной политики по 5%.

Исходя из анализа современного состояния и развития фармацевтического рынка и отрасли, стратегия определяет тактические и стратегические цели, которые достигаются поэтапно.

Первый этап стратегии в основном направлен на стабилизацию работы отрасли и обеспечение инвестиционной активности в области создания новых производств. В области инновационной политики предполагается реализовать комплекс мер государственной поддержки освоения и развития наукоемких технологий.

На втором этапе реализация мероприятий стратегии позволит развить научнотехнический и производственный потенциал фармацевтической отрасли с целью удовлетворения потребности здравоохранения и населения в лекарственных средствах отечественного производства не менее чем на 70%.

Таким образом, изложенные в стратегии методические подходы, по мнению автора, будут способствовать устойчивому развитию фармацевтической отрасли и повышению уровня обеспечения населения безопасными и эффективными лекарственными средствами отечественного производства.

В заключении диссертации сформулированы основные выводы и рекомендации:

1. Уточнено содержание категории устойчивого развития фармацевтической отрасли, с учетом специфических особенностей сферы обращения лекарственных средств.

На основе анализа и систематизации международного опыта, в том числе стран ЕС, разработаны рекомендации по созданию национальной лекарственной политики, как основы стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в соответствии с концептуальными требованиями ВОЗ.

3. Отмечено, что в последнее пятилетие российский фармацевтический рынок характеризуется ежегодным устойчивым ростом не менее 15%, а в 2005 г. 32% при росте объемов отечественного производства лекарственных средств в 17,7%. Однако доля отечественных лекарств на рынке России упала с 42% в 2000 г. до 25,5% в 2005 г., а по основным ЛС - до 18,8% в 2005 г.

4. Выявлены имеющиеся резервы повышения устойчивого развития предприятий фармацевтической отрасли.

5. Разработана модель прогнозирования российского фармацевтического рынка до 2015 года с использованием корреляционно-регрессионного анализа и динамики важнейших макроэкономических показателей.

6. Предложены методические подходы к разработке стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, которые использованы Минпромэнерго России в проекте «Стратегия развития медицинской и биотехнологической промышленности до 2015 года».

фармацевтической отрасли.

8. На основе изучения и анализа мирового опыта, а также экспертных оценок ведущих специалистов отрасли, рекомендуется содействовать усилению роли государства в финансировании фармацевтической отрасли для повышения ее устойчивого развития.

По теме диссертации опубликованы следующие работы:

1. Никулина С.В., Пятигорская Н.В. О проблемах национальной лекарственной политики. Фармацевтическая промышленность, M., 2005 г., №2, с. 20-23.

Береговых В.В., Никулина С.В. Пятигорская Н.В. Проблемы российской национальной лекарственной политики. Фармация, М., 2005 г., №5, с. 36-37.

3. Береговых В.В., Никулина С.В., Пятигорская Н.В. Дженерики в составе основных лекарственных средств. Первая Международная Научно-Практическая Конференция МЕДБИОТЕК-2005, 3 марта 2005 г., г. Москва, с. 92-93.

4. Береговых В.В., Никулина С.В., Пятигорская Н.В. Национальная лекарственная политика и роль основных лекарственных средств в обеспечении качества жизни населения РФ. Всероссийская конференция Производители лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Стратегии развития, 20 февраля 2006 г., г. Москва, с.

46-54.

5. Макаров О.В., Никулина С.В., Пятигорская Н.В. Прогноз устойчивого развития фармацевтической отрасли. Фармацевтическая промышленность, M., 2006 г., №6, с. 62Подписано в печать 08.11. Отпечатано в типографии ООО «ФЭД»

119180, г. Москва, Ленинский пр-т.,д.